Wybierz przycisk
i zrób zakupy na skróty.
Darmowa dostawa dla zamówień powyżej 199 zł w całej Polsce.
Zapisz się do newslettera
Bądź na bieżąco z promocjami, poradami farmaceutów i nowościami w apteka.online.
Cerutin 150 tabletek
Lek
- Substancja czynna
- Kwas askorbinowy + Rutosyd
- Opakowanie
- 125 tabl. (5 blist. po 25 tabl
- Postać
- Tabletki powlekane
Dostępny
14,49 zł
0,12 zł / tabl.
Cerutin 150 tabletek
Cerutin 150 tabletek
Cerutin to klasyczny lek z witaminą C i rutyną, który wzmacnia odporność i uszczelnia naczynia krwionośne. Ta duża opakowanie 125 tabletek sprawdza się przy dłuższej suplementacji.
1Wskazania
Cerutin pomaga w stanach niedoboru witaminy C i rutyny, wspierając ogólną odporność organizmu. Stosuje się go też profilaktycznie do uszczelniania naczyń włosowatych, co ma znaczenie w zapobieganiu przeziębieniom i łagodzeniu objawów grypy.
2Działanie
Kwas askorbowy, czyli witamina C, odgrywa kluczową rolę w wielu procesach odpornościowych, ułatwia wchłanianie żelaza i jest niezbędna do prawidłowej syntezy kolagenu, który buduje ściany naczyń krwionośnych. Rutyna wzmacnia i uszczelnia te naczynia, a do tego przedłuża działanie witaminy C, opóźniając jej utlenianie w organizmie. Działają one razem, wspierając naturalne bariery obronne.
3Dawkowanie
Cerutin stosuje się doustnie, połykając tabletkę. Dawkowanie zależy od wieku i celu stosowania.
Dla dorosłych:
- Profilaktycznie: 1 do 2 tabletek na dobę.
- W stanach niedoboru: 1 do 2 tabletek 2 do 4 razy na dobę.
Dla dzieci i młodzieży:
- Profilaktycznie: do 12. roku życia – 1 tabletka na dobę; od 12 do 18 lat – 1 do 2 tabletek na dobę.
- W stanach niedoboru: do 12. roku życia – 1 do 2 tabletek 2 razy na dobę; od 12 do 18 lat – 1 do 2 tabletek 2 do 4 razy na dobę.
Lek można podawać tylko dzieciom, które potrafią bezpiecznie połknąć tabletkę.
4Przeciwwskazania
Nie wolno stosować Cerutinu, jeśli masz uczulenie na kwas askorbowy (witaminę C), rutynę lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
5Środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania warto porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą, szczególnie jeśli masz zaburzenia syntezy hemoglobiny, hemochromatozę, problemy z nerkami (kamicę, dnę moczanową) lub nadmiernie wchłaniasz żelazo z przewodu pokarmowego. Duże dawki witaminy C mogą nasilać te problemy. Nie zaleca się równoczesnego stosowania z sulfatiazolem. Pamiętaj, że tabletka zawiera laktozę (1,90 mg) – jeśli masz jej nietolerancję, skonsultuj się z lekarzem.
6Interakcje
Cerutin może wchodzić w interakcje z innymi lekami. Witamina C w dawkach powyżej 1 g na dobę może osłabiać działanie trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych i aminoglikozydów. Zwiększa też wchłanianie żelaza z przewodu pokarmowego. Rutyna, stosowana długotrwale, nasila działanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Lek może nasilać działanie i toksyczność doustnych leków przeciwkrzepliwych (np. warfaryny) oraz sulfonamidów. Duże dawki kwasu acetylosalicylowego (aspiryny) mogą obniżać poziom witaminy C we krwi.
7Ostrzeżenia specjalne
Witamina C w dużych dawkach może wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych, np. na obecność glukozy w moczu, dając wyniki fałszywie dodatnie lub ujemne. Poinformuj personel medyczny o przyjmowaniu leku, jeśli planujesz takie badania.
8Stosowanie u dzieci
Lek można stosować u dzieci, które potrafią połknąć tabletkę. Dawkowanie jest zależne od wieku i masz je opisane powyżej w sekcji Dawkowanie.
9Ciąża i karmienie piersią
Nie przeprowadzono w pełni udokumentowanych badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży. Wiadomo, że witamina C przenika przez łożysko i do mleka kobiecego. Dlatego nie zaleca się stosowania Cerutinu w ciąży i podczas karmienia piersią, chyba że lekarz uzna to za absolutnie konieczne. Zawsze skonsultuj się z nim przed rozpoczęciem przyjmowania leku.
10Prowadzenie pojazdów
Cerutin nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
11Działania niepożądane
Duże dawki witaminy C (powyżej 500 mg na dobę) mogą działać moczopędnie, zakwaszać mocz i prowadzić do tworzenia się kryształków w drogach moczowych. Czasami po dużych dawkach mogą wystąpić nudności, wymioty, niestrawność, biegunka, wysypka skórna lub ból głowy.
12Przedawkowanie
Nie odnotowano przypadków przedawkowania rutyny i kwasu askorbowego.
13Pominięcie dawki
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, nie przyjmuj podwójnej ilości tabletek, aby jej "nadrobić". Po prostu zastosuj kolejną dawkę o zwykłej porze.
14Przechowywanie
Przechowuj lek w temperaturze poniżej 25°C, w suchym miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie stosuj po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.
15Skład
Substancjami czynnymi są:
- Kwas askorbowy (witamina C) – 100 mg
- Rutozyd trójwodny (rutyna) – 25 mg
Substancje pomocnicze to: celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, powidon, magnezu stearynian oraz składniki otoczki: laktoza jednowodna (1,90 mg w tabletce), hypromeloza, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 6000, żelaza tlenek żółty (E172).
Najczęściej zadawane pytania
1Na co pomaga Cerutin?
Cerutin pomaga uzupełnić niedobory witaminy C i rutyny, wspierając naturalną odporność organizmu. Stosuje się go też profilaktycznie do uszczelniania naczyń krwionośnych, co może pomóc w zapobieganiu przeziębieniom.
2Jak stosować Cerutin 125 tabletek?
Sposób dawkowania zależy od wieku i celu. Dorośli stosują profilaktycznie 1-2 tabletki dziennie, a w stanach niedoboru 1-2 tabletki 2-4 razy na dobę. Pełny schemat dla dzieci i dorosłych znajdziesz w sekcji Dawkowanie powyżej. Opakowanie 125 sztuk jest przeznaczone na dłuższą kurację.
3Czy Cerutin jest na receptę?
Nie, Cerutin to lek dostępny bez recepty (OTC). Możesz go kupić w aptece.
4Czy Cerutin można stosować w ciąży?
Nie zaleca się rutynowego stosowania Cerutinu w ciąży i podczas karmienia piersią, ponieważ brakuje w pełni udokumentowanych badań u ludzi. Witamina C przenika przez łożysko. Stosowanie jest możliwe tylko wtedy, gdy lekarz wyraźnie uzna to za konieczne.
5Czy Cerutin jest bezpieczny dla dzieci?
Tak, ale pod pewnymi warunkami. Można go podawać dzieciom, które potrafią już bezpiecznie połknąć tabletkę. Dawkowanie jest ściśle uzależnione od wieku – dla młodszych dzieci jest niższe. Szczegóły znajdziesz w sekcji Dawkowanie.
6Jak długo stosować Cerutin?
Czas stosowania zależy od wskazania. Przy profilaktyce można przyjmować lek dłużej, zgodnie z zaleceniami. W stanach niedoboru witaminy C czas trwania kuracji najlepiej skonsultować z lekarzem lub farmaceutą, zwłaszcza przy wyższych dawkach.
7Czy przy Cerutinie można pić alkohol?
Bezpośrednich interakcji z alkoholem etylowym nie opisano, jednak rutyna wykazuje działanie odtruwające w zatruciach alkoholem metylowym. Dla bezpieczeństwa i skuteczności kuracji lepiej unikać nadmiernego spożycia alkoholu.
8Co zrobić, jeśli mam nietolerancję laktozy?
Jedna tabletka Cerutinu zawiera bardzo małą ilość laktozy – 1,90 mg. Dla wielu osób z nietolerancją laktozy taka ilość może być akceptowalna, ale dla pewności przed zastosowaniem leku warto skonsultować się z lekarzem.
9Czy Cerutin można łączyć z innymi witaminami?
Tak, ale należy uważać na łączną dawkę witaminy C pochodzącą z różnych suplementów, aby nie przekroczyć zalecanego dziennego spożycia i uniknąć działań niepożądanych związanych z dużymi dawkami.
| EAN | 5909990422623 |
| Opakowanie | 125 tabl. (5 blist. po 25 tabl |
| Producent | POLFARMEX S.A. |
| Dawka | 100mg+25mg |
| Nazwa międzynarodowa | Acidum ascorbicum, Rutosidum |
| Rodzaj | Lek |
| Nazwa powszechnie stosowana | Acidum ascorbicum + Rutosidum trihydricum |
| Moc | 100 mg + 25 mg |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Droga podania | doustna |
Producent / osoba odpowiedzialna
| Nazwa | POLFARMEX S.A. |
| Adres | Józefów 9, 99-300 Kutno, PL |
| polfarmex@polfarmex.pl | |
| Telefon | +48 24 357 44 44 |
| Strona | https://polfarmex.pl/ |
Dane wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów.
1Co to jest lek Cerutin i w jakim celu się go stosuje?
Rutyna i kwas askorbowy (witamina C) zmniejszają przepuszczalność i wzmacniają ścianę naczyń krwionośnych. Rutozyd przedłuża działanie witaminy C, opóźniając jej utlenianie. Lek wskazany jest do stosowania:
- w stanach niedoboru witaminy C i rutyny - wspomaganie odporności organizmu;
- w uszczelnianiu naczyń włosowatych - zapobieganie przeziębieniom i łagodzenie objawów grypy.
2Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cerutin
Kiedy nie stosować leku Cerutin:
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Cerutin należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek należy ostrożnie stosować u pacjentów z zaburzeniami syntezy hemoglobiny i hemochromatozą. Nie należy stosować jednocześnie z sulfatiazolem. Witamina C w dużych dawkach może powodować nasilenie wydalania kwasu szczawiowego, dnę, kamicę moczanową, cystynurię, hipokaliemię, hiperkalcemię.
Lek Cerutin a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Nasilenie działania i toksyczności doustnych leków przeciwkrzepliwych pochodnych warfaryny oraz sulfonamidów (m.in. możliwość krystalurii). Witamina C w dawkach większych niż 1g na dobę może zmniejszyć skuteczność trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych i aminoglikozydów. Długotrwałe stosowanie rutyny nasila działanie niesteroidowych leków
przeciwzapalnych. Witamina C zwiększa wchłanianie żelaza z przewodu pokarmowego. Duże dawki kwasu acetylosalicylowego zmniejszają stężenie kwasu askorbowego w płytkach krwi i osoczu.
Ciąża i karmienie piersią
W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Nie przeprowadzono badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku u kobiet w ciąży.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek nie powoduje upośledzenia sprawności psychofizycznej, zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek Cerutin zawiera laktozę Lek zawiera laktozę (jedna tabletka powlekana zawiera 1,90 mg laktozy). Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
3Jak stosować lek Cerutin?
Doustnie. Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dorośli
Profilaktycznie: 1 do 2 tabletek na dobę
W stanach niedoboru witaminy C: 1 do 2 tabletek 2 do 4 razy na dobę
Dzieci i młodzież
Profilaktycznie: w wieku do 12 lat: 1 tabletka na dobę w wieku od 12 do 18 lat: 1 do 2 tabletek na dobę
W stanach niedoboru witaminy C: w wieku do 12 lat: 1 do 2 tabletek 2 razy na dobę
w wieku od 12 do 18 lat: 1 do 2 tabletek 2 do 4 razy na dobę
Należy stosować wyłącznie u dzieci, które potrafią połknąć tabletkę.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Cerutin
Nie odnotowano przypadków przedawkowania rutyny i kwasu askorbowego.
Pominięcie zastosowania leku Cerutin
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
4Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Duże dawki witaminy C (więcej niż 500 mg na dobę) wywierają działanie moczopędne, mogą powodować zakwaszenie moczu, a w konsekwencji krystalizację szczawianów, moczanów,
cytrynianów wapnia w drogach moczowych. Po stosowaniu dużych dawek witaminy C mogą również wystąpić: nudności; wymioty; niestrawność; biegunka; wysypka; ból głowy.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: 22 49-21-301, Faks: 22 49-21-309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
5Jak przechowywać lek Cerutin?
Przechowywać w temperaturze poniżej 25 °C. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po napisie „EXP". Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
6Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Cerutin
- Substancjami czynnymi leku są kwas askorbowy i rutozyd trójwodny. Jedna tabletka zawiera 100 mg kwasu askorbowego i 25 mg rutozydu trójwodnego.
- Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, powidon, magnezu stearynian. Otoczka: laktoza jednowodna, hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 6000, żelaza tlenek żółty (E 172).
Jak wygląda lek Cerutin i co zawiera opakowanie Cerutin ma postać tabletek powlekanych. Tabletki są barwy żółtej, okrągłe, obustronnie wypukłe. W opakowaniu znajduje się 25, 100, 125 lub 150 tabletek w blistrach.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Polfarmex S.A. ul. Józefów 9 99-300 Kutno Tel.: (24) 357 44 44 Faks: (24) 357 45 45 e-mail: polfarmex@polfarmex.pl
Data ostatniej aktualizacji ulotki
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
CERUTIN, 100 mg + 25 mg, tabletki powlekane
2SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 100 mg kwasu askorbowego (Acidum ascorbicum) i 25 mg rutozydu trójwodnego (Rutosidum trihydricum).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna, 1,90 mg w tabletce Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Tabletki powlekane barwy żółtej, obustronnie wypukłe.
4SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 Wskazania do stosowania
− w stanach niedoboru witaminy C i rutozydu – wspomaganie odporności,
− uszczelnienie naczyń włosowatych – zapobieganie przeziębieniom i łagodzenie objawów grypy.
4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie Doustnie.
Dorośli
Profilaktycznie 1 do 2 tabletek na dobę W stanach niedoboru witaminy C: 1 do 2 tabletek 4 razy na dobę
Dzieci i młodzież
Profilaktycznie: w wieku do 12 lat: 1 tabletka na dobę w wieku od 12 do 18 lat: 1 do 2 tabletek na dobę
W stanach niedoboru witaminy C: w wieku do 12 lat: 1 do 2 labletek 2 razy na dobę w wieku od 12 do 18 lat: 1 do 2 tabletek 2 do 4 razy na dobę
Należy stosować wyłącznie u dzieci, które potrafią połknąć tabletkę.
4.3 Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1
4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Produkt leczniczy należy ostrożnie stosować u pacjentów z zaburzeniami syntezy hemoglobiny i hemochromatozą. Witamina C w dużych dawkach może powodować nasilenie wydalania kwasu szczawiowego, dny, kamicy moczanowej, cystynurię, hipokaliemię, hiperkalcemię. Należy unikać stosowania dużych dawek kwasu askorbowego u pacjentów z nadmiernym wchłanianiem żelaza z przewodu pokarmowego. Nie zaleca się równoczesnego stosowania rutyny i suflatiazolu z uwagi na zwiększenie ryzyka uszkodzenia naczyń krwionośnych i krwotoków. Produkt leczniczy zawiera laktozę. Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nasilenie działania toksyczności doustnych leków przeciwkrzepliwych pochodnych warfaryny oraz sulfonamidów (m.in. możliwość krystalurii). Witamina C w dawkach większych niż 1 g na dobę może zmniejszyć skuteczność trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych i amnioglikozydów. Długotrwałe stosowanie rutyny nasila działanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych. Witamina C zwiększa wchłanianie żelaza z przewodu pokarmowego. Długotrwałe (>7 dni) podawanie kwasu acetylosalicylowego w dawce >600 mg/dobę powoduje zmniejszenie stężenia kwasu askorbowego w surowicy i krwinkach białych oraz nasilone jego wydalanie z moczem. Kwas askorbowy wpływa na wyniki testów biochemicznych, opierających się na reakcjach oksydacyjno-redukcyjnych (fałszywie dodatnie wyniki z odczynnikiem Benedicta i fałszywie ujemnie wyniki badań na obecność glukozy w moczu, wykonanych w przypadku użycia testów z oksydazą glukozową).
4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Brak w pełni udokumentowanych badań prowadzonych u ludzi. Badania na zwierzętach (szczury) wskazują, że kwas askorbowy przenika przez barierę łożyska do płodu. Ujemny wpływ na płód ludzki, w przypadku przyjmowania dawek witaminy C zgodnie z zalecanym dziennym spożyciem, nie został udokumentowany. Kwas askorbowy przenika do mleka kobiecego. Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego w okresie ciąży i karmienia piersią, chyba, że lekarz uzna to za konieczne.
4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Produkt nie powoduje upośledzenia sprawności psychofizycznej, zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
4.8 Działania niepożądane
Duże dawki witaminy C (więcej niż 500 mg na dobę) wywierają działanie moczopędne, mogą powodować zakwaszenie moczu, a w konsekwencji krystalizację szczawianów, moczanów, cytrynianów wapnia w drogach moczowych. Po stosowaniu dużych dawek witaminy C mogą również wystąpić: nudności, wymioty, niestrawność, biegunka, wysypka, ból głowy.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181 C 02-222 Warszawa Tel.: +48 22 49 21 301 Faks: +48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
4.9 Przedawkowanie
Nie odnotowano przypadków przedawkowania rutyny i kwasu askorbowego.
5WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
5.1 Właściwości farmakodynamiczne
Grupa farmakoterapeutyczna: biofalwonoidy; rutozyd; mieszaniny Kod ATC: C06CA51
Kwas askorbowy (witamina C) pełni ważną rolę w procesach oksydoredukcyjnych, wpływa na przemianę aminokwasów aromatycznych, m.in. hydroksylację proliny, utlenianie fenyloalaniny, metabolizm tyroksyny oraz syntezę katecholamin, hormonów steroidowych i insuliny. Uczestniczy w procesie fosforylacji glukozy i syntezy glikogenu, zapewnia zachowanie prawidłowej budowy i funkcji włókien kolagenowych, substancji międzykomórkowej tkanki łącznej oraz utrzymanie mechanicznej odporności naczyń krwionośnych włosowatych. Ułatwia wchłanianie żelaza i bierze udział w syntezie hemoglobiny, wywiera także stymulujący wpływ na procesy odpornościowe organizmu, prawdopodobnie poprzez wpływ na syntezę interferonu i przeciwciał. Rutyna jest glikozydem z grupy flawonoli, którego część cukrową stanowi dwucukier - rutynoza, natomiast część niecukrową - kwercetyna. W skojarzeniu z kwasem askorbowym wykazuje właściwości przeciwszkorbutowe. Rutyna hamuje aktywność hialuronidazy, może zatem wpływać na regulację przepuszczalności ściany komórki. Rutyna wpływa na przemianę jodową i wapniową, powodując zwiększenie stężenia wapnia we krwi i zmniejszenie wydalania jodu. Wykazuje również działanie odtruwające w zatruciach alkoholem metylowym. Funkcja odtruwająca działania flawonoidu wiąże się z jego budową chemiczną. Stwierdzono, że połączenia flawonoidowe działają moczopędnie u człowieka
5.2 Właściwości farmakokinetyczne
Kwas askorbowy podany doustnie całkowicie wchłania się z przewodu pokarmowego, głównie w jelicie cienkim i jest rozprowadzany do wszystkich tkanek. Stopień wiązania kwasu askorbowego z białkami surowicy krwi jest mały i wynosi około 25%. Okres półtrwania wynosi 16 dni. Kwas askorbowy wydalany jest przez nerki w postaci niezmienionej lub w postaci metabolitów, tj. kwasu dehydroaskorbowego i kwasu szczawiowego. Okres półtrwania rutyny wynosi 11h. We krwi rutyna występuje w postaci czterech metabolitów: 3,4- dihydroksytoluenu (DTH); kwasu 3-hydroksyfenylooctowego (mPHAA); kwasu 3,4- dihydroksyfenylooctowego (HVA) i kwasu 3-metoksy-4-hydroksyfenylooctowego. Stężenie powyższych związków we krwi zaczyna zwiększać się od 4 do 8 godzin od chwili podania doustnego rutyny. Stężenie maksymalne we krwi występuje po 8 do 12 godzin po przyjęciu produktu i charakteryzuje się 2 do 3-krotnym zwiększeniem stężenia w stosunku do stanu tuż po zażyciu leku. Po tym okresie stężenia ulegają stopniowemu zmniejszeniu. Rutyna i jej metabolity wydalane są przez nerki (ok. 50% dawki) przez okres 20 do 48 godzin.
6DANE FARMACEUTYCZNE
6.1 Wykaz substancji pomocniczych
Celuloza mikrokrystaliczna Skrobia kukurydziana Powidon Magnezu stearynian Skład otoczki: Laktoza jednowodna Hypromeloza Tytanu dwutlenek (E 171) Makrogol 6000 Żelaza tlenek żółty (E 172)
6.2 Niezgodności farmaceutyczne
Nie dotyczy.
6.3 Okres ważności
3 lata
6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Przechowywać w temperaturze poniżej 25 0C. Nie należy stosować produktu leczniczego po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
6.5 Rodzaj i zawartość opakowania
Blistry z folii PVC/Aluminium w tekturowym pudełku. W opakowaniu znajduje się 25, 100, 125 lub 150 tabletek w blistrach.
6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do
stosowania
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
7PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA
DOPUSZCZENIE DO OBROTU
POLFARMEX S.A. ul. Józefów 9 99-300 Kutno
8NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Pozwolenie nr 8828
9DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 23.06.2001 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 05.09.2013 r.
10DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO
Cerutin to klasyczny lek z witaminą C i rutyną, który wzmacnia odporność i uszczelnia naczynia krwionośne. Ta duża opakowanie 125 tabletek sprawdza się przy dłuższej suplementacji.
1Wskazania
Cerutin pomaga w stanach niedoboru witaminy C i rutyny, wspierając ogólną odporność organizmu. Stosuje się go też profilaktycznie do uszczelniania naczyń włosowatych, co ma znaczenie w zapobieganiu przeziębieniom i łagodzeniu objawów grypy.
2Działanie
Kwas askorbowy, czyli witamina C, odgrywa kluczową rolę w wielu procesach odpornościowych, ułatwia wchłanianie żelaza i jest niezbędna do prawidłowej syntezy kolagenu, który buduje ściany naczyń krwionośnych. Rutyna wzmacnia i uszczelnia te naczynia, a do tego przedłuża działanie witaminy C, opóźniając jej utlenianie w organizmie. Działają one razem, wspierając naturalne bariery obronne.
3Dawkowanie
Cerutin stosuje się doustnie, połykając tabletkę. Dawkowanie zależy od wieku i celu stosowania.
Dla dorosłych:
- Profilaktycznie: 1 do 2 tabletek na dobę.
- W stanach niedoboru: 1 do 2 tabletek 2 do 4 razy na dobę.
Dla dzieci i młodzieży:
- Profilaktycznie: do 12. roku życia – 1 tabletka na dobę; od 12 do 18 lat – 1 do 2 tabletek na dobę.
- W stanach niedoboru: do 12. roku życia – 1 do 2 tabletek 2 razy na dobę; od 12 do 18 lat – 1 do 2 tabletek 2 do 4 razy na dobę.
Lek można podawać tylko dzieciom, które potrafią bezpiecznie połknąć tabletkę.
4Przeciwwskazania
Nie wolno stosować Cerutinu, jeśli masz uczulenie na kwas askorbowy (witaminę C), rutynę lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
5Środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania warto porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą, szczególnie jeśli masz zaburzenia syntezy hemoglobiny, hemochromatozę, problemy z nerkami (kamicę, dnę moczanową) lub nadmiernie wchłaniasz żelazo z przewodu pokarmowego. Duże dawki witaminy C mogą nasilać te problemy. Nie zaleca się równoczesnego stosowania z sulfatiazolem. Pamiętaj, że tabletka zawiera laktozę (1,90 mg) – jeśli masz jej nietolerancję, skonsultuj się z lekarzem.
6Interakcje
Cerutin może wchodzić w interakcje z innymi lekami. Witamina C w dawkach powyżej 1 g na dobę może osłabiać działanie trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych i aminoglikozydów. Zwiększa też wchłanianie żelaza z przewodu pokarmowego. Rutyna, stosowana długotrwale, nasila działanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Lek może nasilać działanie i toksyczność doustnych leków przeciwkrzepliwych (np. warfaryny) oraz sulfonamidów. Duże dawki kwasu acetylosalicylowego (aspiryny) mogą obniżać poziom witaminy C we krwi.
7Ostrzeżenia specjalne
Witamina C w dużych dawkach może wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych, np. na obecność glukozy w moczu, dając wyniki fałszywie dodatnie lub ujemne. Poinformuj personel medyczny o przyjmowaniu leku, jeśli planujesz takie badania.
8Stosowanie u dzieci
Lek można stosować u dzieci, które potrafią połknąć tabletkę. Dawkowanie jest zależne od wieku i masz je opisane powyżej w sekcji Dawkowanie.
9Ciąża i karmienie piersią
Nie przeprowadzono w pełni udokumentowanych badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży. Wiadomo, że witamina C przenika przez łożysko i do mleka kobiecego. Dlatego nie zaleca się stosowania Cerutinu w ciąży i podczas karmienia piersią, chyba że lekarz uzna to za absolutnie konieczne. Zawsze skonsultuj się z nim przed rozpoczęciem przyjmowania leku.
10Prowadzenie pojazdów
Cerutin nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
11Działania niepożądane
Duże dawki witaminy C (powyżej 500 mg na dobę) mogą działać moczopędnie, zakwaszać mocz i prowadzić do tworzenia się kryształków w drogach moczowych. Czasami po dużych dawkach mogą wystąpić nudności, wymioty, niestrawność, biegunka, wysypka skórna lub ból głowy.
12Przedawkowanie
Nie odnotowano przypadków przedawkowania rutyny i kwasu askorbowego.
13Pominięcie dawki
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, nie przyjmuj podwójnej ilości tabletek, aby jej "nadrobić". Po prostu zastosuj kolejną dawkę o zwykłej porze.
14Przechowywanie
Przechowuj lek w temperaturze poniżej 25°C, w suchym miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie stosuj po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.
15Skład
Substancjami czynnymi są:
- Kwas askorbowy (witamina C) – 100 mg
- Rutozyd trójwodny (rutyna) – 25 mg
Substancje pomocnicze to: celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, powidon, magnezu stearynian oraz składniki otoczki: laktoza jednowodna (1,90 mg w tabletce), hypromeloza, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 6000, żelaza tlenek żółty (E172).
Najczęściej zadawane pytania
1Na co pomaga Cerutin?
Cerutin pomaga uzupełnić niedobory witaminy C i rutyny, wspierając naturalną odporność organizmu. Stosuje się go też profilaktycznie do uszczelniania naczyń krwionośnych, co może pomóc w zapobieganiu przeziębieniom.
2Jak stosować Cerutin 125 tabletek?
Sposób dawkowania zależy od wieku i celu. Dorośli stosują profilaktycznie 1-2 tabletki dziennie, a w stanach niedoboru 1-2 tabletki 2-4 razy na dobę. Pełny schemat dla dzieci i dorosłych znajdziesz w sekcji Dawkowanie powyżej. Opakowanie 125 sztuk jest przeznaczone na dłuższą kurację.
3Czy Cerutin jest na receptę?
Nie, Cerutin to lek dostępny bez recepty (OTC). Możesz go kupić w aptece.
4Czy Cerutin można stosować w ciąży?
Nie zaleca się rutynowego stosowania Cerutinu w ciąży i podczas karmienia piersią, ponieważ brakuje w pełni udokumentowanych badań u ludzi. Witamina C przenika przez łożysko. Stosowanie jest możliwe tylko wtedy, gdy lekarz wyraźnie uzna to za konieczne.
5Czy Cerutin jest bezpieczny dla dzieci?
Tak, ale pod pewnymi warunkami. Można go podawać dzieciom, które potrafią już bezpiecznie połknąć tabletkę. Dawkowanie jest ściśle uzależnione od wieku – dla młodszych dzieci jest niższe. Szczegóły znajdziesz w sekcji Dawkowanie.
6Jak długo stosować Cerutin?
Czas stosowania zależy od wskazania. Przy profilaktyce można przyjmować lek dłużej, zgodnie z zaleceniami. W stanach niedoboru witaminy C czas trwania kuracji najlepiej skonsultować z lekarzem lub farmaceutą, zwłaszcza przy wyższych dawkach.
7Czy przy Cerutinie można pić alkohol?
Bezpośrednich interakcji z alkoholem etylowym nie opisano, jednak rutyna wykazuje działanie odtruwające w zatruciach alkoholem metylowym. Dla bezpieczeństwa i skuteczności kuracji lepiej unikać nadmiernego spożycia alkoholu.
8Co zrobić, jeśli mam nietolerancję laktozy?
Jedna tabletka Cerutinu zawiera bardzo małą ilość laktozy – 1,90 mg. Dla wielu osób z nietolerancją laktozy taka ilość może być akceptowalna, ale dla pewności przed zastosowaniem leku warto skonsultować się z lekarzem.
9Czy Cerutin można łączyć z innymi witaminami?
Tak, ale należy uważać na łączną dawkę witaminy C pochodzącą z różnych suplementów, aby nie przekroczyć zalecanego dziennego spożycia i uniknąć działań niepożądanych związanych z dużymi dawkami.
| EAN | 5909990422623 |
| Opakowanie | 125 tabl. (5 blist. po 25 tabl |
| Producent | POLFARMEX S.A. |
| Dawka | 100mg+25mg |
| Nazwa międzynarodowa | Acidum ascorbicum, Rutosidum |
| Rodzaj | Lek |
| Nazwa powszechnie stosowana | Acidum ascorbicum + Rutosidum trihydricum |
| Moc | 100 mg + 25 mg |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Droga podania | doustna |
Producent / osoba odpowiedzialna
| Nazwa | POLFARMEX S.A. |
| Adres | Józefów 9, 99-300 Kutno, PL |
| polfarmex@polfarmex.pl | |
| Telefon | +48 24 357 44 44 |
| Strona | https://polfarmex.pl/ |
Dane wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów.
1Co to jest lek Cerutin i w jakim celu się go stosuje?
Rutyna i kwas askorbowy (witamina C) zmniejszają przepuszczalność i wzmacniają ścianę naczyń krwionośnych. Rutozyd przedłuża działanie witaminy C, opóźniając jej utlenianie. Lek wskazany jest do stosowania:
- w stanach niedoboru witaminy C i rutyny - wspomaganie odporności organizmu;
- w uszczelnianiu naczyń włosowatych - zapobieganie przeziębieniom i łagodzenie objawów grypy.
2Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cerutin
Kiedy nie stosować leku Cerutin:
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Cerutin należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek należy ostrożnie stosować u pacjentów z zaburzeniami syntezy hemoglobiny i hemochromatozą. Nie należy stosować jednocześnie z sulfatiazolem. Witamina C w dużych dawkach może powodować nasilenie wydalania kwasu szczawiowego, dnę, kamicę moczanową, cystynurię, hipokaliemię, hiperkalcemię.
Lek Cerutin a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Nasilenie działania i toksyczności doustnych leków przeciwkrzepliwych pochodnych warfaryny oraz sulfonamidów (m.in. możliwość krystalurii). Witamina C w dawkach większych niż 1g na dobę może zmniejszyć skuteczność trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych i aminoglikozydów. Długotrwałe stosowanie rutyny nasila działanie niesteroidowych leków
przeciwzapalnych. Witamina C zwiększa wchłanianie żelaza z przewodu pokarmowego. Duże dawki kwasu acetylosalicylowego zmniejszają stężenie kwasu askorbowego w płytkach krwi i osoczu.
Ciąża i karmienie piersią
W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Nie przeprowadzono badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku u kobiet w ciąży.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek nie powoduje upośledzenia sprawności psychofizycznej, zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek Cerutin zawiera laktozę Lek zawiera laktozę (jedna tabletka powlekana zawiera 1,90 mg laktozy). Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
3Jak stosować lek Cerutin?
Doustnie. Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dorośli
Profilaktycznie: 1 do 2 tabletek na dobę
W stanach niedoboru witaminy C: 1 do 2 tabletek 2 do 4 razy na dobę
Dzieci i młodzież
Profilaktycznie: w wieku do 12 lat: 1 tabletka na dobę w wieku od 12 do 18 lat: 1 do 2 tabletek na dobę
W stanach niedoboru witaminy C: w wieku do 12 lat: 1 do 2 tabletek 2 razy na dobę
w wieku od 12 do 18 lat: 1 do 2 tabletek 2 do 4 razy na dobę
Należy stosować wyłącznie u dzieci, które potrafią połknąć tabletkę.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Cerutin
Nie odnotowano przypadków przedawkowania rutyny i kwasu askorbowego.
Pominięcie zastosowania leku Cerutin
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
4Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Duże dawki witaminy C (więcej niż 500 mg na dobę) wywierają działanie moczopędne, mogą powodować zakwaszenie moczu, a w konsekwencji krystalizację szczawianów, moczanów,
cytrynianów wapnia w drogach moczowych. Po stosowaniu dużych dawek witaminy C mogą również wystąpić: nudności; wymioty; niestrawność; biegunka; wysypka; ból głowy.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: 22 49-21-301, Faks: 22 49-21-309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
5Jak przechowywać lek Cerutin?
Przechowywać w temperaturze poniżej 25 °C. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po napisie „EXP". Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
6Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Cerutin
- Substancjami czynnymi leku są kwas askorbowy i rutozyd trójwodny. Jedna tabletka zawiera 100 mg kwasu askorbowego i 25 mg rutozydu trójwodnego.
- Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, powidon, magnezu stearynian. Otoczka: laktoza jednowodna, hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 6000, żelaza tlenek żółty (E 172).
Jak wygląda lek Cerutin i co zawiera opakowanie Cerutin ma postać tabletek powlekanych. Tabletki są barwy żółtej, okrągłe, obustronnie wypukłe. W opakowaniu znajduje się 25, 100, 125 lub 150 tabletek w blistrach.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Polfarmex S.A. ul. Józefów 9 99-300 Kutno Tel.: (24) 357 44 44 Faks: (24) 357 45 45 e-mail: polfarmex@polfarmex.pl
Data ostatniej aktualizacji ulotki
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
CERUTIN, 100 mg + 25 mg, tabletki powlekane
2SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 100 mg kwasu askorbowego (Acidum ascorbicum) i 25 mg rutozydu trójwodnego (Rutosidum trihydricum).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna, 1,90 mg w tabletce Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Tabletki powlekane barwy żółtej, obustronnie wypukłe.
4SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 Wskazania do stosowania
− w stanach niedoboru witaminy C i rutozydu – wspomaganie odporności,
− uszczelnienie naczyń włosowatych – zapobieganie przeziębieniom i łagodzenie objawów grypy.
4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie Doustnie.
Dorośli
Profilaktycznie 1 do 2 tabletek na dobę W stanach niedoboru witaminy C: 1 do 2 tabletek 4 razy na dobę
Dzieci i młodzież
Profilaktycznie: w wieku do 12 lat: 1 tabletka na dobę w wieku od 12 do 18 lat: 1 do 2 tabletek na dobę
W stanach niedoboru witaminy C: w wieku do 12 lat: 1 do 2 labletek 2 razy na dobę w wieku od 12 do 18 lat: 1 do 2 tabletek 2 do 4 razy na dobę
Należy stosować wyłącznie u dzieci, które potrafią połknąć tabletkę.
4.3 Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1
4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Produkt leczniczy należy ostrożnie stosować u pacjentów z zaburzeniami syntezy hemoglobiny i hemochromatozą. Witamina C w dużych dawkach może powodować nasilenie wydalania kwasu szczawiowego, dny, kamicy moczanowej, cystynurię, hipokaliemię, hiperkalcemię. Należy unikać stosowania dużych dawek kwasu askorbowego u pacjentów z nadmiernym wchłanianiem żelaza z przewodu pokarmowego. Nie zaleca się równoczesnego stosowania rutyny i suflatiazolu z uwagi na zwiększenie ryzyka uszkodzenia naczyń krwionośnych i krwotoków. Produkt leczniczy zawiera laktozę. Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nasilenie działania toksyczności doustnych leków przeciwkrzepliwych pochodnych warfaryny oraz sulfonamidów (m.in. możliwość krystalurii). Witamina C w dawkach większych niż 1 g na dobę może zmniejszyć skuteczność trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych i amnioglikozydów. Długotrwałe stosowanie rutyny nasila działanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych. Witamina C zwiększa wchłanianie żelaza z przewodu pokarmowego. Długotrwałe (>7 dni) podawanie kwasu acetylosalicylowego w dawce >600 mg/dobę powoduje zmniejszenie stężenia kwasu askorbowego w surowicy i krwinkach białych oraz nasilone jego wydalanie z moczem. Kwas askorbowy wpływa na wyniki testów biochemicznych, opierających się na reakcjach oksydacyjno-redukcyjnych (fałszywie dodatnie wyniki z odczynnikiem Benedicta i fałszywie ujemnie wyniki badań na obecność glukozy w moczu, wykonanych w przypadku użycia testów z oksydazą glukozową).
4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Brak w pełni udokumentowanych badań prowadzonych u ludzi. Badania na zwierzętach (szczury) wskazują, że kwas askorbowy przenika przez barierę łożyska do płodu. Ujemny wpływ na płód ludzki, w przypadku przyjmowania dawek witaminy C zgodnie z zalecanym dziennym spożyciem, nie został udokumentowany. Kwas askorbowy przenika do mleka kobiecego. Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego w okresie ciąży i karmienia piersią, chyba, że lekarz uzna to za konieczne.
4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Produkt nie powoduje upośledzenia sprawności psychofizycznej, zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
4.8 Działania niepożądane
Duże dawki witaminy C (więcej niż 500 mg na dobę) wywierają działanie moczopędne, mogą powodować zakwaszenie moczu, a w konsekwencji krystalizację szczawianów, moczanów, cytrynianów wapnia w drogach moczowych. Po stosowaniu dużych dawek witaminy C mogą również wystąpić: nudności, wymioty, niestrawność, biegunka, wysypka, ból głowy.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181 C 02-222 Warszawa Tel.: +48 22 49 21 301 Faks: +48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
4.9 Przedawkowanie
Nie odnotowano przypadków przedawkowania rutyny i kwasu askorbowego.
5WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
5.1 Właściwości farmakodynamiczne
Grupa farmakoterapeutyczna: biofalwonoidy; rutozyd; mieszaniny Kod ATC: C06CA51
Kwas askorbowy (witamina C) pełni ważną rolę w procesach oksydoredukcyjnych, wpływa na przemianę aminokwasów aromatycznych, m.in. hydroksylację proliny, utlenianie fenyloalaniny, metabolizm tyroksyny oraz syntezę katecholamin, hormonów steroidowych i insuliny. Uczestniczy w procesie fosforylacji glukozy i syntezy glikogenu, zapewnia zachowanie prawidłowej budowy i funkcji włókien kolagenowych, substancji międzykomórkowej tkanki łącznej oraz utrzymanie mechanicznej odporności naczyń krwionośnych włosowatych. Ułatwia wchłanianie żelaza i bierze udział w syntezie hemoglobiny, wywiera także stymulujący wpływ na procesy odpornościowe organizmu, prawdopodobnie poprzez wpływ na syntezę interferonu i przeciwciał. Rutyna jest glikozydem z grupy flawonoli, którego część cukrową stanowi dwucukier - rutynoza, natomiast część niecukrową - kwercetyna. W skojarzeniu z kwasem askorbowym wykazuje właściwości przeciwszkorbutowe. Rutyna hamuje aktywność hialuronidazy, może zatem wpływać na regulację przepuszczalności ściany komórki. Rutyna wpływa na przemianę jodową i wapniową, powodując zwiększenie stężenia wapnia we krwi i zmniejszenie wydalania jodu. Wykazuje również działanie odtruwające w zatruciach alkoholem metylowym. Funkcja odtruwająca działania flawonoidu wiąże się z jego budową chemiczną. Stwierdzono, że połączenia flawonoidowe działają moczopędnie u człowieka
5.2 Właściwości farmakokinetyczne
Kwas askorbowy podany doustnie całkowicie wchłania się z przewodu pokarmowego, głównie w jelicie cienkim i jest rozprowadzany do wszystkich tkanek. Stopień wiązania kwasu askorbowego z białkami surowicy krwi jest mały i wynosi około 25%. Okres półtrwania wynosi 16 dni. Kwas askorbowy wydalany jest przez nerki w postaci niezmienionej lub w postaci metabolitów, tj. kwasu dehydroaskorbowego i kwasu szczawiowego. Okres półtrwania rutyny wynosi 11h. We krwi rutyna występuje w postaci czterech metabolitów: 3,4- dihydroksytoluenu (DTH); kwasu 3-hydroksyfenylooctowego (mPHAA); kwasu 3,4- dihydroksyfenylooctowego (HVA) i kwasu 3-metoksy-4-hydroksyfenylooctowego. Stężenie powyższych związków we krwi zaczyna zwiększać się od 4 do 8 godzin od chwili podania doustnego rutyny. Stężenie maksymalne we krwi występuje po 8 do 12 godzin po przyjęciu produktu i charakteryzuje się 2 do 3-krotnym zwiększeniem stężenia w stosunku do stanu tuż po zażyciu leku. Po tym okresie stężenia ulegają stopniowemu zmniejszeniu. Rutyna i jej metabolity wydalane są przez nerki (ok. 50% dawki) przez okres 20 do 48 godzin.
6DANE FARMACEUTYCZNE
6.1 Wykaz substancji pomocniczych
Celuloza mikrokrystaliczna Skrobia kukurydziana Powidon Magnezu stearynian Skład otoczki: Laktoza jednowodna Hypromeloza Tytanu dwutlenek (E 171) Makrogol 6000 Żelaza tlenek żółty (E 172)
6.2 Niezgodności farmaceutyczne
Nie dotyczy.
6.3 Okres ważności
3 lata
6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Przechowywać w temperaturze poniżej 25 0C. Nie należy stosować produktu leczniczego po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
6.5 Rodzaj i zawartość opakowania
Blistry z folii PVC/Aluminium w tekturowym pudełku. W opakowaniu znajduje się 25, 100, 125 lub 150 tabletek w blistrach.
6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do
stosowania
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
7PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA
DOPUSZCZENIE DO OBROTU
POLFARMEX S.A. ul. Józefów 9 99-300 Kutno
8NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Pozwolenie nr 8828
9DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 23.06.2001 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 05.09.2013 r.
10DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO
Wykryte substancje pomocnicze
Dowiedz się więcejLek
- Substancja czynna
- Kwas askorbinowy + Rutosyd
- Opakowanie
- 125 tabl. (5 blist. po 25 tabl
- Postać
- Tabletki powlekane
Dostępny
14,49 zł
0,12 zł / tabl.Cerutin 150 tabletek
Cerutin 150 tabletek
Cerutin to klasyczny lek z witaminą C i rutyną, który wzmacnia odporność i uszczelnia naczynia krwionośne. Ta duża opakowanie 125 tabletek sprawdza się przy dłuższej suplementacji.
1Wskazania
Cerutin pomaga w stanach niedoboru witaminy C i rutyny, wspierając ogólną odporność organizmu. Stosuje się go też profilaktycznie do uszczelniania naczyń włosowatych, co ma znaczenie w zapobieganiu przeziębieniom i łagodzeniu objawów grypy.
2Działanie
Kwas askorbowy, czyli witamina C, odgrywa kluczową rolę w wielu procesach odpornościowych, ułatwia wchłanianie żelaza i jest niezbędna do prawidłowej syntezy kolagenu, który buduje ściany naczyń krwionośnych. Rutyna wzmacnia i uszczelnia te naczynia, a do tego przedłuża działanie witaminy C, opóźniając jej utlenianie w organizmie. Działają one razem, wspierając naturalne bariery obronne.
3Dawkowanie
Cerutin stosuje się doustnie, połykając tabletkę. Dawkowanie zależy od wieku i celu stosowania.
Dla dorosłych:
- Profilaktycznie: 1 do 2 tabletek na dobę.
- W stanach niedoboru: 1 do 2 tabletek 2 do 4 razy na dobę.
Dla dzieci i młodzieży:
- Profilaktycznie: do 12. roku życia – 1 tabletka na dobę; od 12 do 18 lat – 1 do 2 tabletek na dobę.
- W stanach niedoboru: do 12. roku życia – 1 do 2 tabletek 2 razy na dobę; od 12 do 18 lat – 1 do 2 tabletek 2 do 4 razy na dobę.
Lek można podawać tylko dzieciom, które potrafią bezpiecznie połknąć tabletkę.
4Przeciwwskazania
Nie wolno stosować Cerutinu, jeśli masz uczulenie na kwas askorbowy (witaminę C), rutynę lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
5Środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania warto porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą, szczególnie jeśli masz zaburzenia syntezy hemoglobiny, hemochromatozę, problemy z nerkami (kamicę, dnę moczanową) lub nadmiernie wchłaniasz żelazo z przewodu pokarmowego. Duże dawki witaminy C mogą nasilać te problemy. Nie zaleca się równoczesnego stosowania z sulfatiazolem. Pamiętaj, że tabletka zawiera laktozę (1,90 mg) – jeśli masz jej nietolerancję, skonsultuj się z lekarzem.
6Interakcje
Cerutin może wchodzić w interakcje z innymi lekami. Witamina C w dawkach powyżej 1 g na dobę może osłabiać działanie trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych i aminoglikozydów. Zwiększa też wchłanianie żelaza z przewodu pokarmowego. Rutyna, stosowana długotrwale, nasila działanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Lek może nasilać działanie i toksyczność doustnych leków przeciwkrzepliwych (np. warfaryny) oraz sulfonamidów. Duże dawki kwasu acetylosalicylowego (aspiryny) mogą obniżać poziom witaminy C we krwi.
7Ostrzeżenia specjalne
Witamina C w dużych dawkach może wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych, np. na obecność glukozy w moczu, dając wyniki fałszywie dodatnie lub ujemne. Poinformuj personel medyczny o przyjmowaniu leku, jeśli planujesz takie badania.
8Stosowanie u dzieci
Lek można stosować u dzieci, które potrafią połknąć tabletkę. Dawkowanie jest zależne od wieku i masz je opisane powyżej w sekcji Dawkowanie.
9Ciąża i karmienie piersią
Nie przeprowadzono w pełni udokumentowanych badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży. Wiadomo, że witamina C przenika przez łożysko i do mleka kobiecego. Dlatego nie zaleca się stosowania Cerutinu w ciąży i podczas karmienia piersią, chyba że lekarz uzna to za absolutnie konieczne. Zawsze skonsultuj się z nim przed rozpoczęciem przyjmowania leku.
10Prowadzenie pojazdów
Cerutin nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
11Działania niepożądane
Duże dawki witaminy C (powyżej 500 mg na dobę) mogą działać moczopędnie, zakwaszać mocz i prowadzić do tworzenia się kryształków w drogach moczowych. Czasami po dużych dawkach mogą wystąpić nudności, wymioty, niestrawność, biegunka, wysypka skórna lub ból głowy.
12Przedawkowanie
Nie odnotowano przypadków przedawkowania rutyny i kwasu askorbowego.
13Pominięcie dawki
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, nie przyjmuj podwójnej ilości tabletek, aby jej "nadrobić". Po prostu zastosuj kolejną dawkę o zwykłej porze.
14Przechowywanie
Przechowuj lek w temperaturze poniżej 25°C, w suchym miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie stosuj po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.
15Skład
Substancjami czynnymi są:
- Kwas askorbowy (witamina C) – 100 mg
- Rutozyd trójwodny (rutyna) – 25 mg
Substancje pomocnicze to: celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, powidon, magnezu stearynian oraz składniki otoczki: laktoza jednowodna (1,90 mg w tabletce), hypromeloza, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 6000, żelaza tlenek żółty (E172).
Najczęściej zadawane pytania
1Na co pomaga Cerutin?
Cerutin pomaga uzupełnić niedobory witaminy C i rutyny, wspierając naturalną odporność organizmu. Stosuje się go też profilaktycznie do uszczelniania naczyń krwionośnych, co może pomóc w zapobieganiu przeziębieniom.
2Jak stosować Cerutin 125 tabletek?
Sposób dawkowania zależy od wieku i celu. Dorośli stosują profilaktycznie 1-2 tabletki dziennie, a w stanach niedoboru 1-2 tabletki 2-4 razy na dobę. Pełny schemat dla dzieci i dorosłych znajdziesz w sekcji Dawkowanie powyżej. Opakowanie 125 sztuk jest przeznaczone na dłuższą kurację.
3Czy Cerutin jest na receptę?
Nie, Cerutin to lek dostępny bez recepty (OTC). Możesz go kupić w aptece.
4Czy Cerutin można stosować w ciąży?
Nie zaleca się rutynowego stosowania Cerutinu w ciąży i podczas karmienia piersią, ponieważ brakuje w pełni udokumentowanych badań u ludzi. Witamina C przenika przez łożysko. Stosowanie jest możliwe tylko wtedy, gdy lekarz wyraźnie uzna to za konieczne.
5Czy Cerutin jest bezpieczny dla dzieci?
Tak, ale pod pewnymi warunkami. Można go podawać dzieciom, które potrafią już bezpiecznie połknąć tabletkę. Dawkowanie jest ściśle uzależnione od wieku – dla młodszych dzieci jest niższe. Szczegóły znajdziesz w sekcji Dawkowanie.
6Jak długo stosować Cerutin?
Czas stosowania zależy od wskazania. Przy profilaktyce można przyjmować lek dłużej, zgodnie z zaleceniami. W stanach niedoboru witaminy C czas trwania kuracji najlepiej skonsultować z lekarzem lub farmaceutą, zwłaszcza przy wyższych dawkach.
7Czy przy Cerutinie można pić alkohol?
Bezpośrednich interakcji z alkoholem etylowym nie opisano, jednak rutyna wykazuje działanie odtruwające w zatruciach alkoholem metylowym. Dla bezpieczeństwa i skuteczności kuracji lepiej unikać nadmiernego spożycia alkoholu.
8Co zrobić, jeśli mam nietolerancję laktozy?
Jedna tabletka Cerutinu zawiera bardzo małą ilość laktozy – 1,90 mg. Dla wielu osób z nietolerancją laktozy taka ilość może być akceptowalna, ale dla pewności przed zastosowaniem leku warto skonsultować się z lekarzem.
9Czy Cerutin można łączyć z innymi witaminami?
Tak, ale należy uważać na łączną dawkę witaminy C pochodzącą z różnych suplementów, aby nie przekroczyć zalecanego dziennego spożycia i uniknąć działań niepożądanych związanych z dużymi dawkami.
| EAN | 5909990422623 |
| Opakowanie | 125 tabl. (5 blist. po 25 tabl |
| Producent | POLFARMEX S.A. |
| Dawka | 100mg+25mg |
| Nazwa międzynarodowa | Acidum ascorbicum, Rutosidum |
| Rodzaj | Lek |
| Nazwa powszechnie stosowana | Acidum ascorbicum + Rutosidum trihydricum |
| Moc | 100 mg + 25 mg |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Droga podania | doustna |
Producent / osoba odpowiedzialna
| Nazwa | POLFARMEX S.A. |
| Adres | Józefów 9, 99-300 Kutno, PL |
| polfarmex@polfarmex.pl | |
| Telefon | +48 24 357 44 44 |
| Strona | https://polfarmex.pl/ |
Dane wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów.
1Co to jest lek Cerutin i w jakim celu się go stosuje?
Rutyna i kwas askorbowy (witamina C) zmniejszają przepuszczalność i wzmacniają ścianę naczyń krwionośnych. Rutozyd przedłuża działanie witaminy C, opóźniając jej utlenianie. Lek wskazany jest do stosowania:
- w stanach niedoboru witaminy C i rutyny - wspomaganie odporności organizmu;
- w uszczelnianiu naczyń włosowatych - zapobieganie przeziębieniom i łagodzenie objawów grypy.
2Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cerutin
Kiedy nie stosować leku Cerutin:
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Cerutin należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek należy ostrożnie stosować u pacjentów z zaburzeniami syntezy hemoglobiny i hemochromatozą. Nie należy stosować jednocześnie z sulfatiazolem. Witamina C w dużych dawkach może powodować nasilenie wydalania kwasu szczawiowego, dnę, kamicę moczanową, cystynurię, hipokaliemię, hiperkalcemię.
Lek Cerutin a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Nasilenie działania i toksyczności doustnych leków przeciwkrzepliwych pochodnych warfaryny oraz sulfonamidów (m.in. możliwość krystalurii). Witamina C w dawkach większych niż 1g na dobę może zmniejszyć skuteczność trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych i aminoglikozydów. Długotrwałe stosowanie rutyny nasila działanie niesteroidowych leków
przeciwzapalnych. Witamina C zwiększa wchłanianie żelaza z przewodu pokarmowego. Duże dawki kwasu acetylosalicylowego zmniejszają stężenie kwasu askorbowego w płytkach krwi i osoczu.
Ciąża i karmienie piersią
W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Nie przeprowadzono badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku u kobiet w ciąży.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek nie powoduje upośledzenia sprawności psychofizycznej, zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek Cerutin zawiera laktozę Lek zawiera laktozę (jedna tabletka powlekana zawiera 1,90 mg laktozy). Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
3Jak stosować lek Cerutin?
Doustnie. Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dorośli
Profilaktycznie: 1 do 2 tabletek na dobę
W stanach niedoboru witaminy C: 1 do 2 tabletek 2 do 4 razy na dobę
Dzieci i młodzież
Profilaktycznie: w wieku do 12 lat: 1 tabletka na dobę w wieku od 12 do 18 lat: 1 do 2 tabletek na dobę
W stanach niedoboru witaminy C: w wieku do 12 lat: 1 do 2 tabletek 2 razy na dobę
w wieku od 12 do 18 lat: 1 do 2 tabletek 2 do 4 razy na dobę
Należy stosować wyłącznie u dzieci, które potrafią połknąć tabletkę.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Cerutin
Nie odnotowano przypadków przedawkowania rutyny i kwasu askorbowego.
Pominięcie zastosowania leku Cerutin
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
4Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Duże dawki witaminy C (więcej niż 500 mg na dobę) wywierają działanie moczopędne, mogą powodować zakwaszenie moczu, a w konsekwencji krystalizację szczawianów, moczanów,
cytrynianów wapnia w drogach moczowych. Po stosowaniu dużych dawek witaminy C mogą również wystąpić: nudności; wymioty; niestrawność; biegunka; wysypka; ból głowy.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: 22 49-21-301, Faks: 22 49-21-309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
5Jak przechowywać lek Cerutin?
Przechowywać w temperaturze poniżej 25 °C. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po napisie „EXP". Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
6Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Cerutin
- Substancjami czynnymi leku są kwas askorbowy i rutozyd trójwodny. Jedna tabletka zawiera 100 mg kwasu askorbowego i 25 mg rutozydu trójwodnego.
- Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, powidon, magnezu stearynian. Otoczka: laktoza jednowodna, hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 6000, żelaza tlenek żółty (E 172).
Jak wygląda lek Cerutin i co zawiera opakowanie Cerutin ma postać tabletek powlekanych. Tabletki są barwy żółtej, okrągłe, obustronnie wypukłe. W opakowaniu znajduje się 25, 100, 125 lub 150 tabletek w blistrach.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Polfarmex S.A. ul. Józefów 9 99-300 Kutno Tel.: (24) 357 44 44 Faks: (24) 357 45 45 e-mail: polfarmex@polfarmex.pl
Data ostatniej aktualizacji ulotki
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
CERUTIN, 100 mg + 25 mg, tabletki powlekane
2SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 100 mg kwasu askorbowego (Acidum ascorbicum) i 25 mg rutozydu trójwodnego (Rutosidum trihydricum).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna, 1,90 mg w tabletce Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Tabletki powlekane barwy żółtej, obustronnie wypukłe.
4SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 Wskazania do stosowania
− w stanach niedoboru witaminy C i rutozydu – wspomaganie odporności,
− uszczelnienie naczyń włosowatych – zapobieganie przeziębieniom i łagodzenie objawów grypy.
4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie Doustnie.
Dorośli
Profilaktycznie 1 do 2 tabletek na dobę W stanach niedoboru witaminy C: 1 do 2 tabletek 4 razy na dobę
Dzieci i młodzież
Profilaktycznie: w wieku do 12 lat: 1 tabletka na dobę w wieku od 12 do 18 lat: 1 do 2 tabletek na dobę
W stanach niedoboru witaminy C: w wieku do 12 lat: 1 do 2 labletek 2 razy na dobę w wieku od 12 do 18 lat: 1 do 2 tabletek 2 do 4 razy na dobę
Należy stosować wyłącznie u dzieci, które potrafią połknąć tabletkę.
4.3 Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1
4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Produkt leczniczy należy ostrożnie stosować u pacjentów z zaburzeniami syntezy hemoglobiny i hemochromatozą. Witamina C w dużych dawkach może powodować nasilenie wydalania kwasu szczawiowego, dny, kamicy moczanowej, cystynurię, hipokaliemię, hiperkalcemię. Należy unikać stosowania dużych dawek kwasu askorbowego u pacjentów z nadmiernym wchłanianiem żelaza z przewodu pokarmowego. Nie zaleca się równoczesnego stosowania rutyny i suflatiazolu z uwagi na zwiększenie ryzyka uszkodzenia naczyń krwionośnych i krwotoków. Produkt leczniczy zawiera laktozę. Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nasilenie działania toksyczności doustnych leków przeciwkrzepliwych pochodnych warfaryny oraz sulfonamidów (m.in. możliwość krystalurii). Witamina C w dawkach większych niż 1 g na dobę może zmniejszyć skuteczność trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych i amnioglikozydów. Długotrwałe stosowanie rutyny nasila działanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych. Witamina C zwiększa wchłanianie żelaza z przewodu pokarmowego. Długotrwałe (>7 dni) podawanie kwasu acetylosalicylowego w dawce >600 mg/dobę powoduje zmniejszenie stężenia kwasu askorbowego w surowicy i krwinkach białych oraz nasilone jego wydalanie z moczem. Kwas askorbowy wpływa na wyniki testów biochemicznych, opierających się na reakcjach oksydacyjno-redukcyjnych (fałszywie dodatnie wyniki z odczynnikiem Benedicta i fałszywie ujemnie wyniki badań na obecność glukozy w moczu, wykonanych w przypadku użycia testów z oksydazą glukozową).
4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Brak w pełni udokumentowanych badań prowadzonych u ludzi. Badania na zwierzętach (szczury) wskazują, że kwas askorbowy przenika przez barierę łożyska do płodu. Ujemny wpływ na płód ludzki, w przypadku przyjmowania dawek witaminy C zgodnie z zalecanym dziennym spożyciem, nie został udokumentowany. Kwas askorbowy przenika do mleka kobiecego. Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego w okresie ciąży i karmienia piersią, chyba, że lekarz uzna to za konieczne.
4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Produkt nie powoduje upośledzenia sprawności psychofizycznej, zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
4.8 Działania niepożądane
Duże dawki witaminy C (więcej niż 500 mg na dobę) wywierają działanie moczopędne, mogą powodować zakwaszenie moczu, a w konsekwencji krystalizację szczawianów, moczanów, cytrynianów wapnia w drogach moczowych. Po stosowaniu dużych dawek witaminy C mogą również wystąpić: nudności, wymioty, niestrawność, biegunka, wysypka, ból głowy.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181 C 02-222 Warszawa Tel.: +48 22 49 21 301 Faks: +48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
4.9 Przedawkowanie
Nie odnotowano przypadków przedawkowania rutyny i kwasu askorbowego.
5WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
5.1 Właściwości farmakodynamiczne
Grupa farmakoterapeutyczna: biofalwonoidy; rutozyd; mieszaniny Kod ATC: C06CA51
Kwas askorbowy (witamina C) pełni ważną rolę w procesach oksydoredukcyjnych, wpływa na przemianę aminokwasów aromatycznych, m.in. hydroksylację proliny, utlenianie fenyloalaniny, metabolizm tyroksyny oraz syntezę katecholamin, hormonów steroidowych i insuliny. Uczestniczy w procesie fosforylacji glukozy i syntezy glikogenu, zapewnia zachowanie prawidłowej budowy i funkcji włókien kolagenowych, substancji międzykomórkowej tkanki łącznej oraz utrzymanie mechanicznej odporności naczyń krwionośnych włosowatych. Ułatwia wchłanianie żelaza i bierze udział w syntezie hemoglobiny, wywiera także stymulujący wpływ na procesy odpornościowe organizmu, prawdopodobnie poprzez wpływ na syntezę interferonu i przeciwciał. Rutyna jest glikozydem z grupy flawonoli, którego część cukrową stanowi dwucukier - rutynoza, natomiast część niecukrową - kwercetyna. W skojarzeniu z kwasem askorbowym wykazuje właściwości przeciwszkorbutowe. Rutyna hamuje aktywność hialuronidazy, może zatem wpływać na regulację przepuszczalności ściany komórki. Rutyna wpływa na przemianę jodową i wapniową, powodując zwiększenie stężenia wapnia we krwi i zmniejszenie wydalania jodu. Wykazuje również działanie odtruwające w zatruciach alkoholem metylowym. Funkcja odtruwająca działania flawonoidu wiąże się z jego budową chemiczną. Stwierdzono, że połączenia flawonoidowe działają moczopędnie u człowieka
5.2 Właściwości farmakokinetyczne
Kwas askorbowy podany doustnie całkowicie wchłania się z przewodu pokarmowego, głównie w jelicie cienkim i jest rozprowadzany do wszystkich tkanek. Stopień wiązania kwasu askorbowego z białkami surowicy krwi jest mały i wynosi około 25%. Okres półtrwania wynosi 16 dni. Kwas askorbowy wydalany jest przez nerki w postaci niezmienionej lub w postaci metabolitów, tj. kwasu dehydroaskorbowego i kwasu szczawiowego. Okres półtrwania rutyny wynosi 11h. We krwi rutyna występuje w postaci czterech metabolitów: 3,4- dihydroksytoluenu (DTH); kwasu 3-hydroksyfenylooctowego (mPHAA); kwasu 3,4- dihydroksyfenylooctowego (HVA) i kwasu 3-metoksy-4-hydroksyfenylooctowego. Stężenie powyższych związków we krwi zaczyna zwiększać się od 4 do 8 godzin od chwili podania doustnego rutyny. Stężenie maksymalne we krwi występuje po 8 do 12 godzin po przyjęciu produktu i charakteryzuje się 2 do 3-krotnym zwiększeniem stężenia w stosunku do stanu tuż po zażyciu leku. Po tym okresie stężenia ulegają stopniowemu zmniejszeniu. Rutyna i jej metabolity wydalane są przez nerki (ok. 50% dawki) przez okres 20 do 48 godzin.
6DANE FARMACEUTYCZNE
6.1 Wykaz substancji pomocniczych
Celuloza mikrokrystaliczna Skrobia kukurydziana Powidon Magnezu stearynian Skład otoczki: Laktoza jednowodna Hypromeloza Tytanu dwutlenek (E 171) Makrogol 6000 Żelaza tlenek żółty (E 172)
6.2 Niezgodności farmaceutyczne
Nie dotyczy.
6.3 Okres ważności
3 lata
6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Przechowywać w temperaturze poniżej 25 0C. Nie należy stosować produktu leczniczego po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
6.5 Rodzaj i zawartość opakowania
Blistry z folii PVC/Aluminium w tekturowym pudełku. W opakowaniu znajduje się 25, 100, 125 lub 150 tabletek w blistrach.
6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do
stosowania
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
7PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA
DOPUSZCZENIE DO OBROTU
POLFARMEX S.A. ul. Józefów 9 99-300 Kutno
8NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Pozwolenie nr 8828
9DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 23.06.2001 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 05.09.2013 r.
10DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO
Cerutin to klasyczny lek z witaminą C i rutyną, który wzmacnia odporność i uszczelnia naczynia krwionośne. Ta duża opakowanie 125 tabletek sprawdza się przy dłuższej suplementacji.
1Wskazania
Cerutin pomaga w stanach niedoboru witaminy C i rutyny, wspierając ogólną odporność organizmu. Stosuje się go też profilaktycznie do uszczelniania naczyń włosowatych, co ma znaczenie w zapobieganiu przeziębieniom i łagodzeniu objawów grypy.
2Działanie
Kwas askorbowy, czyli witamina C, odgrywa kluczową rolę w wielu procesach odpornościowych, ułatwia wchłanianie żelaza i jest niezbędna do prawidłowej syntezy kolagenu, który buduje ściany naczyń krwionośnych. Rutyna wzmacnia i uszczelnia te naczynia, a do tego przedłuża działanie witaminy C, opóźniając jej utlenianie w organizmie. Działają one razem, wspierając naturalne bariery obronne.
3Dawkowanie
Cerutin stosuje się doustnie, połykając tabletkę. Dawkowanie zależy od wieku i celu stosowania.
Dla dorosłych:
- Profilaktycznie: 1 do 2 tabletek na dobę.
- W stanach niedoboru: 1 do 2 tabletek 2 do 4 razy na dobę.
Dla dzieci i młodzieży:
- Profilaktycznie: do 12. roku życia – 1 tabletka na dobę; od 12 do 18 lat – 1 do 2 tabletek na dobę.
- W stanach niedoboru: do 12. roku życia – 1 do 2 tabletek 2 razy na dobę; od 12 do 18 lat – 1 do 2 tabletek 2 do 4 razy na dobę.
Lek można podawać tylko dzieciom, które potrafią bezpiecznie połknąć tabletkę.
4Przeciwwskazania
Nie wolno stosować Cerutinu, jeśli masz uczulenie na kwas askorbowy (witaminę C), rutynę lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
5Środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania warto porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą, szczególnie jeśli masz zaburzenia syntezy hemoglobiny, hemochromatozę, problemy z nerkami (kamicę, dnę moczanową) lub nadmiernie wchłaniasz żelazo z przewodu pokarmowego. Duże dawki witaminy C mogą nasilać te problemy. Nie zaleca się równoczesnego stosowania z sulfatiazolem. Pamiętaj, że tabletka zawiera laktozę (1,90 mg) – jeśli masz jej nietolerancję, skonsultuj się z lekarzem.
6Interakcje
Cerutin może wchodzić w interakcje z innymi lekami. Witamina C w dawkach powyżej 1 g na dobę może osłabiać działanie trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych i aminoglikozydów. Zwiększa też wchłanianie żelaza z przewodu pokarmowego. Rutyna, stosowana długotrwale, nasila działanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Lek może nasilać działanie i toksyczność doustnych leków przeciwkrzepliwych (np. warfaryny) oraz sulfonamidów. Duże dawki kwasu acetylosalicylowego (aspiryny) mogą obniżać poziom witaminy C we krwi.
7Ostrzeżenia specjalne
Witamina C w dużych dawkach może wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych, np. na obecność glukozy w moczu, dając wyniki fałszywie dodatnie lub ujemne. Poinformuj personel medyczny o przyjmowaniu leku, jeśli planujesz takie badania.
8Stosowanie u dzieci
Lek można stosować u dzieci, które potrafią połknąć tabletkę. Dawkowanie jest zależne od wieku i masz je opisane powyżej w sekcji Dawkowanie.
9Ciąża i karmienie piersią
Nie przeprowadzono w pełni udokumentowanych badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży. Wiadomo, że witamina C przenika przez łożysko i do mleka kobiecego. Dlatego nie zaleca się stosowania Cerutinu w ciąży i podczas karmienia piersią, chyba że lekarz uzna to za absolutnie konieczne. Zawsze skonsultuj się z nim przed rozpoczęciem przyjmowania leku.
10Prowadzenie pojazdów
Cerutin nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
11Działania niepożądane
Duże dawki witaminy C (powyżej 500 mg na dobę) mogą działać moczopędnie, zakwaszać mocz i prowadzić do tworzenia się kryształków w drogach moczowych. Czasami po dużych dawkach mogą wystąpić nudności, wymioty, niestrawność, biegunka, wysypka skórna lub ból głowy.
12Przedawkowanie
Nie odnotowano przypadków przedawkowania rutyny i kwasu askorbowego.
13Pominięcie dawki
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, nie przyjmuj podwójnej ilości tabletek, aby jej "nadrobić". Po prostu zastosuj kolejną dawkę o zwykłej porze.
14Przechowywanie
Przechowuj lek w temperaturze poniżej 25°C, w suchym miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie stosuj po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.
15Skład
Substancjami czynnymi są:
- Kwas askorbowy (witamina C) – 100 mg
- Rutozyd trójwodny (rutyna) – 25 mg
Substancje pomocnicze to: celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, powidon, magnezu stearynian oraz składniki otoczki: laktoza jednowodna (1,90 mg w tabletce), hypromeloza, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 6000, żelaza tlenek żółty (E172).
Najczęściej zadawane pytania
1Na co pomaga Cerutin?
Cerutin pomaga uzupełnić niedobory witaminy C i rutyny, wspierając naturalną odporność organizmu. Stosuje się go też profilaktycznie do uszczelniania naczyń krwionośnych, co może pomóc w zapobieganiu przeziębieniom.
2Jak stosować Cerutin 125 tabletek?
Sposób dawkowania zależy od wieku i celu. Dorośli stosują profilaktycznie 1-2 tabletki dziennie, a w stanach niedoboru 1-2 tabletki 2-4 razy na dobę. Pełny schemat dla dzieci i dorosłych znajdziesz w sekcji Dawkowanie powyżej. Opakowanie 125 sztuk jest przeznaczone na dłuższą kurację.
3Czy Cerutin jest na receptę?
Nie, Cerutin to lek dostępny bez recepty (OTC). Możesz go kupić w aptece.
4Czy Cerutin można stosować w ciąży?
Nie zaleca się rutynowego stosowania Cerutinu w ciąży i podczas karmienia piersią, ponieważ brakuje w pełni udokumentowanych badań u ludzi. Witamina C przenika przez łożysko. Stosowanie jest możliwe tylko wtedy, gdy lekarz wyraźnie uzna to za konieczne.
5Czy Cerutin jest bezpieczny dla dzieci?
Tak, ale pod pewnymi warunkami. Można go podawać dzieciom, które potrafią już bezpiecznie połknąć tabletkę. Dawkowanie jest ściśle uzależnione od wieku – dla młodszych dzieci jest niższe. Szczegóły znajdziesz w sekcji Dawkowanie.
6Jak długo stosować Cerutin?
Czas stosowania zależy od wskazania. Przy profilaktyce można przyjmować lek dłużej, zgodnie z zaleceniami. W stanach niedoboru witaminy C czas trwania kuracji najlepiej skonsultować z lekarzem lub farmaceutą, zwłaszcza przy wyższych dawkach.
7Czy przy Cerutinie można pić alkohol?
Bezpośrednich interakcji z alkoholem etylowym nie opisano, jednak rutyna wykazuje działanie odtruwające w zatruciach alkoholem metylowym. Dla bezpieczeństwa i skuteczności kuracji lepiej unikać nadmiernego spożycia alkoholu.
8Co zrobić, jeśli mam nietolerancję laktozy?
Jedna tabletka Cerutinu zawiera bardzo małą ilość laktozy – 1,90 mg. Dla wielu osób z nietolerancją laktozy taka ilość może być akceptowalna, ale dla pewności przed zastosowaniem leku warto skonsultować się z lekarzem.
9Czy Cerutin można łączyć z innymi witaminami?
Tak, ale należy uważać na łączną dawkę witaminy C pochodzącą z różnych suplementów, aby nie przekroczyć zalecanego dziennego spożycia i uniknąć działań niepożądanych związanych z dużymi dawkami.
| EAN | 5909990422623 |
| Opakowanie | 125 tabl. (5 blist. po 25 tabl |
| Producent | POLFARMEX S.A. |
| Dawka | 100mg+25mg |
| Nazwa międzynarodowa | Acidum ascorbicum, Rutosidum |
| Rodzaj | Lek |
| Nazwa powszechnie stosowana | Acidum ascorbicum + Rutosidum trihydricum |
| Moc | 100 mg + 25 mg |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Droga podania | doustna |
Producent / osoba odpowiedzialna
| Nazwa | POLFARMEX S.A. |
| Adres | Józefów 9, 99-300 Kutno, PL |
| polfarmex@polfarmex.pl | |
| Telefon | +48 24 357 44 44 |
| Strona | https://polfarmex.pl/ |
Dane wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów.
1Co to jest lek Cerutin i w jakim celu się go stosuje?
Rutyna i kwas askorbowy (witamina C) zmniejszają przepuszczalność i wzmacniają ścianę naczyń krwionośnych. Rutozyd przedłuża działanie witaminy C, opóźniając jej utlenianie. Lek wskazany jest do stosowania:
- w stanach niedoboru witaminy C i rutyny - wspomaganie odporności organizmu;
- w uszczelnianiu naczyń włosowatych - zapobieganie przeziębieniom i łagodzenie objawów grypy.
2Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cerutin
Kiedy nie stosować leku Cerutin:
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Cerutin należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek należy ostrożnie stosować u pacjentów z zaburzeniami syntezy hemoglobiny i hemochromatozą. Nie należy stosować jednocześnie z sulfatiazolem. Witamina C w dużych dawkach może powodować nasilenie wydalania kwasu szczawiowego, dnę, kamicę moczanową, cystynurię, hipokaliemię, hiperkalcemię.
Lek Cerutin a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Nasilenie działania i toksyczności doustnych leków przeciwkrzepliwych pochodnych warfaryny oraz sulfonamidów (m.in. możliwość krystalurii). Witamina C w dawkach większych niż 1g na dobę może zmniejszyć skuteczność trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych i aminoglikozydów. Długotrwałe stosowanie rutyny nasila działanie niesteroidowych leków
przeciwzapalnych. Witamina C zwiększa wchłanianie żelaza z przewodu pokarmowego. Duże dawki kwasu acetylosalicylowego zmniejszają stężenie kwasu askorbowego w płytkach krwi i osoczu.
Ciąża i karmienie piersią
W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Nie przeprowadzono badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku u kobiet w ciąży.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek nie powoduje upośledzenia sprawności psychofizycznej, zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek Cerutin zawiera laktozę Lek zawiera laktozę (jedna tabletka powlekana zawiera 1,90 mg laktozy). Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
3Jak stosować lek Cerutin?
Doustnie. Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dorośli
Profilaktycznie: 1 do 2 tabletek na dobę
W stanach niedoboru witaminy C: 1 do 2 tabletek 2 do 4 razy na dobę
Dzieci i młodzież
Profilaktycznie: w wieku do 12 lat: 1 tabletka na dobę w wieku od 12 do 18 lat: 1 do 2 tabletek na dobę
W stanach niedoboru witaminy C: w wieku do 12 lat: 1 do 2 tabletek 2 razy na dobę
w wieku od 12 do 18 lat: 1 do 2 tabletek 2 do 4 razy na dobę
Należy stosować wyłącznie u dzieci, które potrafią połknąć tabletkę.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Cerutin
Nie odnotowano przypadków przedawkowania rutyny i kwasu askorbowego.
Pominięcie zastosowania leku Cerutin
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
4Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Duże dawki witaminy C (więcej niż 500 mg na dobę) wywierają działanie moczopędne, mogą powodować zakwaszenie moczu, a w konsekwencji krystalizację szczawianów, moczanów,
cytrynianów wapnia w drogach moczowych. Po stosowaniu dużych dawek witaminy C mogą również wystąpić: nudności; wymioty; niestrawność; biegunka; wysypka; ból głowy.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: 22 49-21-301, Faks: 22 49-21-309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
5Jak przechowywać lek Cerutin?
Przechowywać w temperaturze poniżej 25 °C. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po napisie „EXP". Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
6Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Cerutin
- Substancjami czynnymi leku są kwas askorbowy i rutozyd trójwodny. Jedna tabletka zawiera 100 mg kwasu askorbowego i 25 mg rutozydu trójwodnego.
- Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, powidon, magnezu stearynian. Otoczka: laktoza jednowodna, hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 6000, żelaza tlenek żółty (E 172).
Jak wygląda lek Cerutin i co zawiera opakowanie Cerutin ma postać tabletek powlekanych. Tabletki są barwy żółtej, okrągłe, obustronnie wypukłe. W opakowaniu znajduje się 25, 100, 125 lub 150 tabletek w blistrach.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Polfarmex S.A. ul. Józefów 9 99-300 Kutno Tel.: (24) 357 44 44 Faks: (24) 357 45 45 e-mail: polfarmex@polfarmex.pl
Data ostatniej aktualizacji ulotki
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
CERUTIN, 100 mg + 25 mg, tabletki powlekane
2SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 100 mg kwasu askorbowego (Acidum ascorbicum) i 25 mg rutozydu trójwodnego (Rutosidum trihydricum).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna, 1,90 mg w tabletce Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Tabletki powlekane barwy żółtej, obustronnie wypukłe.
4SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 Wskazania do stosowania
− w stanach niedoboru witaminy C i rutozydu – wspomaganie odporności,
− uszczelnienie naczyń włosowatych – zapobieganie przeziębieniom i łagodzenie objawów grypy.
4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie Doustnie.
Dorośli
Profilaktycznie 1 do 2 tabletek na dobę W stanach niedoboru witaminy C: 1 do 2 tabletek 4 razy na dobę
Dzieci i młodzież
Profilaktycznie: w wieku do 12 lat: 1 tabletka na dobę w wieku od 12 do 18 lat: 1 do 2 tabletek na dobę
W stanach niedoboru witaminy C: w wieku do 12 lat: 1 do 2 labletek 2 razy na dobę w wieku od 12 do 18 lat: 1 do 2 tabletek 2 do 4 razy na dobę
Należy stosować wyłącznie u dzieci, które potrafią połknąć tabletkę.
4.3 Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1
4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Produkt leczniczy należy ostrożnie stosować u pacjentów z zaburzeniami syntezy hemoglobiny i hemochromatozą. Witamina C w dużych dawkach może powodować nasilenie wydalania kwasu szczawiowego, dny, kamicy moczanowej, cystynurię, hipokaliemię, hiperkalcemię. Należy unikać stosowania dużych dawek kwasu askorbowego u pacjentów z nadmiernym wchłanianiem żelaza z przewodu pokarmowego. Nie zaleca się równoczesnego stosowania rutyny i suflatiazolu z uwagi na zwiększenie ryzyka uszkodzenia naczyń krwionośnych i krwotoków. Produkt leczniczy zawiera laktozę. Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nasilenie działania toksyczności doustnych leków przeciwkrzepliwych pochodnych warfaryny oraz sulfonamidów (m.in. możliwość krystalurii). Witamina C w dawkach większych niż 1 g na dobę może zmniejszyć skuteczność trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych i amnioglikozydów. Długotrwałe stosowanie rutyny nasila działanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych. Witamina C zwiększa wchłanianie żelaza z przewodu pokarmowego. Długotrwałe (>7 dni) podawanie kwasu acetylosalicylowego w dawce >600 mg/dobę powoduje zmniejszenie stężenia kwasu askorbowego w surowicy i krwinkach białych oraz nasilone jego wydalanie z moczem. Kwas askorbowy wpływa na wyniki testów biochemicznych, opierających się na reakcjach oksydacyjno-redukcyjnych (fałszywie dodatnie wyniki z odczynnikiem Benedicta i fałszywie ujemnie wyniki badań na obecność glukozy w moczu, wykonanych w przypadku użycia testów z oksydazą glukozową).
4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Brak w pełni udokumentowanych badań prowadzonych u ludzi. Badania na zwierzętach (szczury) wskazują, że kwas askorbowy przenika przez barierę łożyska do płodu. Ujemny wpływ na płód ludzki, w przypadku przyjmowania dawek witaminy C zgodnie z zalecanym dziennym spożyciem, nie został udokumentowany. Kwas askorbowy przenika do mleka kobiecego. Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego w okresie ciąży i karmienia piersią, chyba, że lekarz uzna to za konieczne.
4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Produkt nie powoduje upośledzenia sprawności psychofizycznej, zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
4.8 Działania niepożądane
Duże dawki witaminy C (więcej niż 500 mg na dobę) wywierają działanie moczopędne, mogą powodować zakwaszenie moczu, a w konsekwencji krystalizację szczawianów, moczanów, cytrynianów wapnia w drogach moczowych. Po stosowaniu dużych dawek witaminy C mogą również wystąpić: nudności, wymioty, niestrawność, biegunka, wysypka, ból głowy.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181 C 02-222 Warszawa Tel.: +48 22 49 21 301 Faks: +48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
4.9 Przedawkowanie
Nie odnotowano przypadków przedawkowania rutyny i kwasu askorbowego.
5WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
5.1 Właściwości farmakodynamiczne
Grupa farmakoterapeutyczna: biofalwonoidy; rutozyd; mieszaniny Kod ATC: C06CA51
Kwas askorbowy (witamina C) pełni ważną rolę w procesach oksydoredukcyjnych, wpływa na przemianę aminokwasów aromatycznych, m.in. hydroksylację proliny, utlenianie fenyloalaniny, metabolizm tyroksyny oraz syntezę katecholamin, hormonów steroidowych i insuliny. Uczestniczy w procesie fosforylacji glukozy i syntezy glikogenu, zapewnia zachowanie prawidłowej budowy i funkcji włókien kolagenowych, substancji międzykomórkowej tkanki łącznej oraz utrzymanie mechanicznej odporności naczyń krwionośnych włosowatych. Ułatwia wchłanianie żelaza i bierze udział w syntezie hemoglobiny, wywiera także stymulujący wpływ na procesy odpornościowe organizmu, prawdopodobnie poprzez wpływ na syntezę interferonu i przeciwciał. Rutyna jest glikozydem z grupy flawonoli, którego część cukrową stanowi dwucukier - rutynoza, natomiast część niecukrową - kwercetyna. W skojarzeniu z kwasem askorbowym wykazuje właściwości przeciwszkorbutowe. Rutyna hamuje aktywność hialuronidazy, może zatem wpływać na regulację przepuszczalności ściany komórki. Rutyna wpływa na przemianę jodową i wapniową, powodując zwiększenie stężenia wapnia we krwi i zmniejszenie wydalania jodu. Wykazuje również działanie odtruwające w zatruciach alkoholem metylowym. Funkcja odtruwająca działania flawonoidu wiąże się z jego budową chemiczną. Stwierdzono, że połączenia flawonoidowe działają moczopędnie u człowieka
5.2 Właściwości farmakokinetyczne
Kwas askorbowy podany doustnie całkowicie wchłania się z przewodu pokarmowego, głównie w jelicie cienkim i jest rozprowadzany do wszystkich tkanek. Stopień wiązania kwasu askorbowego z białkami surowicy krwi jest mały i wynosi około 25%. Okres półtrwania wynosi 16 dni. Kwas askorbowy wydalany jest przez nerki w postaci niezmienionej lub w postaci metabolitów, tj. kwasu dehydroaskorbowego i kwasu szczawiowego. Okres półtrwania rutyny wynosi 11h. We krwi rutyna występuje w postaci czterech metabolitów: 3,4- dihydroksytoluenu (DTH); kwasu 3-hydroksyfenylooctowego (mPHAA); kwasu 3,4- dihydroksyfenylooctowego (HVA) i kwasu 3-metoksy-4-hydroksyfenylooctowego. Stężenie powyższych związków we krwi zaczyna zwiększać się od 4 do 8 godzin od chwili podania doustnego rutyny. Stężenie maksymalne we krwi występuje po 8 do 12 godzin po przyjęciu produktu i charakteryzuje się 2 do 3-krotnym zwiększeniem stężenia w stosunku do stanu tuż po zażyciu leku. Po tym okresie stężenia ulegają stopniowemu zmniejszeniu. Rutyna i jej metabolity wydalane są przez nerki (ok. 50% dawki) przez okres 20 do 48 godzin.
6DANE FARMACEUTYCZNE
6.1 Wykaz substancji pomocniczych
Celuloza mikrokrystaliczna Skrobia kukurydziana Powidon Magnezu stearynian Skład otoczki: Laktoza jednowodna Hypromeloza Tytanu dwutlenek (E 171) Makrogol 6000 Żelaza tlenek żółty (E 172)
6.2 Niezgodności farmaceutyczne
Nie dotyczy.
6.3 Okres ważności
3 lata
6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Przechowywać w temperaturze poniżej 25 0C. Nie należy stosować produktu leczniczego po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
6.5 Rodzaj i zawartość opakowania
Blistry z folii PVC/Aluminium w tekturowym pudełku. W opakowaniu znajduje się 25, 100, 125 lub 150 tabletek w blistrach.
6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do
stosowania
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
7PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA
DOPUSZCZENIE DO OBROTU
POLFARMEX S.A. ul. Józefów 9 99-300 Kutno
8NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Pozwolenie nr 8828
9DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 23.06.2001 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 05.09.2013 r.
10DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
