Wybierz przycisk
i zrób zakupy na skróty.
Darmowa dostawa dla zamówień powyżej 199 zł w całej Polsce.
Zapisz się do newslettera
Bądź na bieżąco z promocjami, poradami farmaceutów i nowościami w apteka.online.
Corsodyl 0,2%l płyn do stosowania w jamie ustnej 300 ml
Lek
- Substancja czynna
- Chlorheksydyna
- Opakowanie
- 300 ml
- Postać
- Płyn do stosowania w jamie ustnej
Dostępny
34,99 zł
11,66 zł / 100 ml
Corsodyl 0,2%l płyn do stosowania w jamie ustnej 300 ml
Corsodyl 0,2%l płyn do stosowania w jamie ustnej 300 ml
Płukanie jamy ustnej Corsodylem 0,2% to prosty sposób na wsparcie leczenia zapalenia dziąseł, aft i drożdżakowych infekcji w ustach. Ten płyn zawiera chlorheksydynę, która hamuje rozwój płytki nazębnej i działa antyseptycznie przez wiele godzin, co jest szczególnie przydatne po zabiegach chirurgicznych przyzębia lub gdy nie możesz właściwie szczotkować zębów.
1Wskazania
Corsodyl pomaga przede wszystkim ograniczyć powstawanie płytki nazębnej i wspiera leczenie zapalenia dziąseł. Lekarze i dentyści polecają go także po zabiegach chirurgicznych w jamie ustnej, bo wtedy zwykła higiena bywa utrudniona. Płyn przyspiesza gojenie dziąseł oraz wspomaga terapię aft i zakażeń drożdżakowych, takich jak pleśniawki czy odprotezowe zapalenie jamy ustnej. Możesz go używać również po to, by utrzymać higienę jamy ustnej, szczególnie gdy z jakichś powodów nie jesteś w stanie samodzielnie szczotkować zębów.
- hamowanie tworzenia się płytki nazębnej
- zapalenie dziąseł – leczenie pomocnicze i profilaktyka
- higiena jamy ustnej, gdy nie da się szczotkować zębów (np. po zabiegach chirurgicznych, przy upośledzeniu fizycznym lub umysłowym)
- gojenie dziąseł po zabiegach chirurgicznych przyzębia
- wspomaganie leczenia aft
- zakażenia jamy ustnej drożdżakami (pleśniawki, zapalenie odprotezowe)
2Działanie
Chlorheksydyna zawarta w tym płynie działa przeciwbakteryjnie i antyseptycznie, utrzymując się na błonie śluzowej jamy ustnej nawet przez kilka godzin. Skutecznie zwalcza bakterie Gram-dodatnie i Gram-ujemne, drożdżaki oraz niektóre wirusy, które bytują w ustach. Dzięki temu Corsodyl zmniejsza liczbę drobnoustrojów, wspiera gojenie dziąseł i łagodzi podrażnienia. Płyn uszkadza istniejącą płytkę nazębną i utrudnia jej ponowne powstawanie. Działanie jest miejscowe, ponieważ chlorheksydyna ma charakter kationowy i mocno wiąże się z tkankami jamy ustnej, praktycznie nie przechodząc do krwi.
3Dawkowanie
Corsodyl stosuje się przez płukanie jamy ustnej 10 ml płynu przez około minutę, dwa razy na dobę, a następnie wypluwa się zawartość. Przed wizytą u dentysty warto użyć takiej samej porcji i płukać usta dokładnie przez minutę. Przy zapaleniu dziąseł zwykle wystarczy miesiąc kuracji. Jeśli leczysz afty lub zakażenie drożdżakowe, płucz usta jeszcze przez 48 godzin po zniknięciu objawów. Osoby noszące protezy zębowe powinny po umyciu aparatu moczyć go w płynie przez 15 minut, dwa razy dziennie. Nie używaj Corsodylu dłużej niż 4 tygodnie, chyba że twój lekarz dentysta poleci inaczej.
4Przeciwwskazania
Nie możesz używać tego płynu, jeśli kiedykolwiek miałeś uczulenie na chlorheksydynę lub którykolwiek ze składników wymienionych w ulotce. W takiej sytuacji nawet płukanie jamy ustnej może wywołać reakcję alergiczną.
5Środki ostrożności
Chroń oczy i uszy przed kontaktem z płynem. Jeśli Corsodyl dostanie się do oka, przemyj je od razu dużą ilością wody. Nie połykaj płynu. W razie bólu, opuchlizny lub silnego podrażnienia w ustach przerwij kurację i skontaktuj się z lekarzem. Zrób tak samo, gdy pojawi się wysypka, obrzęk warg, języka, twarzy lub gardła albo gdy zaczniesz mieć trudności z oddychaniem. Na początku stosowania niektórzy pacjenci zauważają chwilowe zaburzenia smaku albo pieczenie i mrowienie języka. Objawy te zazwyczaj ustępują, ale jeśli się utrzymują, idź do lekarza. Jeśli błona śluzowa w ustach zacznie się złuszczać, rozcieńcz płyn wodą w stosunku jeden do jednego i spróbuj używać dalej. Pamiętaj, że chlorheksydyna może powodować przebarwienia języka, zębów i wypełnień. Nie są one trwałe, a częściowo zapobiegniesz im, ograniczając kawę, herbatę i czerwone wino oraz szczotkując zęby pastą przed użyciem płynu. W trudniejszych przypadkach dentysta usunie osady polerowaniem, a bardzo stare lub szorstkie wypełnienia być może trzeba będzie po prostu wymienić.
6Interakcje
Niektóre składniki past do zębów – zwłaszcza te o działaniu anionowym, jak laurylosiarczan sodu – osłabiają działanie chlorheksydyny. Dlatego po umyciu zębów wypłucz dokładnie usta wodą i odczekaj około 5 minut przed użyciem Corsodylu. Możesz też płukać usta płynem zupełnie o innej porze dnia, na przykład w południe i wieczorem, a szczotkować rano.
7Ostrzeżenia specjalne
Jeśli po 4 tygodniach stosowania nie zauważysz poprawy lub poczujesz się gorzej, skontaktuj się z lekarzem lub dentystą. Corsodyl zawiera w każdej dawce (10 ml) 500 mg glicerolu, który u niektórych osób może powodować ból głowy, nudności lub biegunkę. W tej samej porcji znajdziesz też 1,05 mg sorbitolu oraz kompozycję zapachową z alkoholem benzylowym, cytralem, geraniolem, limonenem, linalolem, eugenolem i cytronellolem – substancje te mogą wywołać reakcję alergiczną.
8Stosowanie u dzieci
Corsodylu nie podawaj dzieciom poniżej 12 lat bez konsultacji z lekarzem. Młodzież powyżej 12. roku życia i osoby w podeszłym wieku mogą stosować standardową dawkę przeznaczoną dla dorosłych, chyba że dentysta zaleci coś innego.
9Ciąża i karmienie piersią
To lek do użytku zewnętrznego w jamie ustnej, więc nie wymaga się specjalnych środków ostrożności w ciąży ani podczas karmienia piersią. Jeśli jednak czujesz się niepewnie, porozmawiaj o tym ze swoim lekarzem.
10Prowadzenie pojazdów
Corsodyl nie ma żadnego wpływu na zdolność prowadzenia samochodu ani obsługiwania maszyn.
11Działania niepożądane
Jak każdy lek, Corsodyl może wywołać działania niepożądane, choć nie u każdego pacjenta się one pojawią. Najczęściej zgłasza się obłożony język (bardzo często). Dość często pojawiają się także suchość i pieczenie w jamie ustnej, brak smaku lub jego zaburzenia, ból języka oraz mrowienie albo niedoczulica w okolicach ust. Rzadziej obserwuje się przebarwienia zębów i języka, podrażnienie jamy ustnej, złuszczanie się lub obrzęk błony śluzowej, a także obrzęk ślinianek przyusznych. W pojedynczych przypadkach opisywano wysypkę, trudności z oddychaniem oraz reakcje nadwrażliwości i anafilaktyczne z obrzękiem warg, języka, gardła lub twarzy. Objawy te na ogół są łagodne i przemijające.
12Przedawkowanie
Nie zgłoszono dotychczas przypadków przedawkowania Corsodylu. Chlorheksydyna po połknięciu wchłania się bardzo słabo, więc nawet przypadkowe przełknięcie większej ilości płynu raczej nie wywoła objawów ogólnoustrojowych. W razie potrzeby lekarz może zalecić płukanie żołądka z użyciem mleka, surowych jaj, żelatyny lub łagodnego mydła.
13Przechowywanie
Trzymaj butelkę w temperaturze poniżej 25°C. Lek przechowuj w miejscu niedostępnym dla dzieci. Nie używaj Corsodylu po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Niewykorzystanego płynu nie wyrzucaj do kanalizacji ani do zwykłych śmieci – zapytaj w aptece, jak bezpiecznie się go pozbyć.
14Skład
| Składnik | Ilość w 10 ml |
|---|---|
| Chlorheksydyny glukonian | 20 mg (0,2% w/v) |
| Glicerol | 500 mg |
| Sorbitol | 1,05 mg |
| Kompozycja zapachowa Optamint | 25 mg* |
*Zawiera alkohol benzylowy, cytral, geraniol, limonen, linalol, eugenol, cytronellol.
Poza tym w składzie znajdują się makrogologlicerolu hydroksystearynian i woda oczyszczona.
Najczęściej zadawane pytania
1Na co pomaga Corsodyl 0,2%?
Płyn wspiera leczenie zapalenia dziąseł, aft, pleśniawek i innych drożdżakowych zakażeń jamy ustnej. Hamuje też powstawanie płytki nazębnej i pomaga goić dziąsła po zabiegach chirurgicznych.
2Jak stosować Corsodyl?
Dorosli i młodzież powyżej 12 lat płuczą jamę ustną 10 ml płynu przez około minutę, dwa razy dziennie, po czym wypluwają. Przy protezach moczysz oczyszczony aparat w płynie przez 15 minut, dwa razy na dobę. Nie połykaj płynu.
3Czy Corsodyl jest na receptę?
Nie, kupisz go bez recepty. Jeśli jednak po 4 tygodniach stosowania nie widzisz poprawy, umów się na wizytę u dentysty lub lekarza.
4Jakie są skutki uboczne Corsodylu?
Najczęściej: obłożony język. Często pojawiają się także suchość lub pieczenie ust, chwilowe zaburzenia smaku, ból języka albo jego mrowienie. Rzadziej zdarzają się przebarwienia zębów i języka, podrażnienie błony śluzowej lub reakcje alergiczne.
5Czy Corsodyl można stosować w ciąży i podczas karmienia?
Tak, bo to lek do użytku zewnętrznego w jamie ustnej. Nie ma tu specjalnych przeciwwskazań dla kobiet w ciąży ani karmiących. W razie wątpliwości porozmawiaj ze swoim lekarzem.
6Czy Corsodyl jest bezpieczny dla dzieci?
Dzieci poniżej 12 lat nie powinny go używać bez zalecenia lekarza. Dzieci powyżej tego wieku mogą stosować dawkę jak dorośli.
7Jak długo stosować Corsodyl?
Nie dłużej niż 4 tygodnie, chyba że lekarz zaleci inaczej. Przy zapaleniu dziąseł kuracja trwa zazwyczaj około miesiąca, a przy aftach i drożdżakach płuczesz usta jeszcze przez 48 godzin po ustąpieniu objawów.
8Czy po szczotkowaniu zębów można od razu użyć Corsodylu?
Nie od razu. Pasta do zębów zawiera substancje anionowe, które osłabiają chlorheksydynę. Wypłucz dokładnie usta wodą i odczekaj około 5 minut. Najwygodniej po prostu użyć płynu w innym momencie dnia.
9Czy Corsodyl można połykać?
Nie, płyn jest przeznaczony wyłącznie do płukania jamy ustnej i trzeba go wypluć. Przypadkowe połknięcie niewielkiej ilości nie powinno jednak zaszkodzić, bo chlorheksydyna wchłania się z przewodu pokarmowego bardzo słabo.
10Czy Corsodyl powoduje przebarwienia zębów?
Może przebarwiać zęby, wypełnienia i język, ale nie jest to trwałe. Ogranicz w czasie kuracji kawę, herbatę i czerwone wino, szczotkuj zęby przed użyciem, a ewentualne osady dentysta usunie polerowaniem.
| EAN | 5909990646821 |
| Opakowanie | 300 ml |
| Producent | HALEON POLAND SP. Z O.O. |
| Dawka | 0,2 % |
| Nazwa międzynarodowa | Chlorhexidinum |
| Rodzaj | Lek |
| Nazwa powszechnie stosowana | Chlorhexidini gluconas |
| Moc | 0,2% w/v |
| Postać farmaceutyczna | Płyn do stosowania w jamie ustnej |
| Droga podania | na śluzówkę jamy ustnej |
Producent / osoba odpowiedzialna
| Nazwa | HALEON POLAND SP. Z O.O. |
| Adres | Rzymowskiego 53, 02-697 Warszawa, PL |
| mystory.pl@haleon.com | |
| Telefon | 800 702 849 |
| Strona | https://www.haleon.com/ |
Dane wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów.
1Co to jest lek Corsodyl i w jakim celu się go stosuje?
Płyn do stosowania w jamie ustnej Corsodyl zawiera glukonian chlorheksydyny o działaniu przeciwbakteryjnym.
Wskazania do stosowania płynu Corsodyl:
Hamowanie tworzenia się płytki nazębnej. Pomocniczo w leczeniu i zapobieganiu zapaleniu dziąseł oraz do utrzymania higieny jamy ustnej, zwłaszcza w sytuacjach, gdy nie można właściwie szczotkować zębów (np. po zabiegach chirurgicznych w obrębie jamy ustnej oraz u pacjentów upośledzonych fizycznie lub umysłowo). Do stosowania po zabiegach chirurgicznych na przyzębiu w celu przyspieszenia gojenia się dziąseł. Wspomaganie leczenia aft oraz zakażeń jamy ustnej drożdżakami (np. odprotezowe zapalenie jamy ustnej oraz pleśniawki).
2Informacje ważne przed zastosowaniem leku Corsodyl
Kiedy nie stosować leku Corsodyl
Jeśli pacjent ma uczulenie na chlorheksydynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Corsodyl należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Tylko do stosowania w jamie ustnej (do użytku zewnętrznego). Chronić oczy i uszy przed kontaktem z lekiem. Jeżeli płyn dostanie się do oczu, należy je niezwłocznie i dokładnie przemyć wodą. Płynu nie należy połykać. W razie bólu, opuchnięcia lub podrażnienia jamy ustnej należy zaprzestać stosowania leku i skontaktować się z lekarzem. Należy zaprzestać stosowania leku Corsodyl i zgłosić się do lekarza w razie wystąpienia wysypki, obrzęku warg, języka, gardła, twarzy lub wystąpienia trudności z oddychaniem.
Może wystąpić powierzchniowe przebarwienie języka, które ustępuje po zaprzestaniu stosowania leku. Mogą również wystąpić przebarwienia zębów i wypełnień. Zabarwienie to nie jest trwałe i można mu w znacznym stopniu zapobiec poprzez ograniczenie spożycia kawy, herbaty i czerwonego wina oraz codzienne szczotkowanie zębów pastą do zębów przed zastosowaniem płynu, a w przypadku protez, czyszczenie ich środkiem do czyszczenia protez. Jednakże w pewnych przypadkach, aby całkowicie usunąć plamy, może być konieczne profesjonalne polerowanie zębów. Niedokładnie oczyszczone przebarwione wypełnienia o nierównych brzegach lub szorstkiej powierzchni mogą wymagać wymiany. W sytuacji, gdy szczotkowanie zębów nie jest możliwe, jak na przykład w urazach twarzoczaszki leczonych z wykorzystaniem wyciągów międzyszczękowych lub stosowaniu aparatów ortodontycznych, również może być wymagane usunięcie kamienia nazębnego i polerowanie zębów. Płyn Corsodyl jest niezgodny ze środkami anionowymi, które zazwyczaj występują w pastach do zębów. Dlatego zanim zastosuje się Corsodyl po umyciu zębów należy dokładnie wypłukać jamę ustną wodą i odczekać 5 minut. Można też zastosować Corsodyl o innej porze dnia.
W początkowym okresie używania płynu do stosowania w jamie ustnej mogą wystąpić przejściowe zaburzenia zmysłu smaku oraz odczuwanie pieczenia, mrowienia lub zdrętwienia języka. Oddziaływanie to zazwyczaj słabnie przy dalszym stosowaniu płynu. Jeśli wyżej wymienione objawy utrzymują się, należy zgłosić się do lekarza.
W przypadku wystąpienia złuszczania się błony śluzowej jamy ustnej, należy rozcieńczyć płyn taką samą ilością wody i wymieszać, co często pozwala na dalsze jego stosowanie.
Lek Corsodyl a inne leki
Chlorheksydyna jest niezgodna z substancjami anionowymi, m.in. składnikami past do zębów.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Lek do użytku zewnętrznego. Nie zaleca się specjalnych środków ostrożności.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Lek do stosowania zewnętrznego. Nie jest znany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek Corsodyl zawiera glicerol, sorbitol i substancję zapachową
Glicerol Lek zawiera 500 mg glicerolu w każdej dawce (10 ml). Lek może powodować ból głowy, zaburzenia żołądkowe i biegunkę.
Sorbitol Lek zawiera 1,05 mg sorbitolu w każdej dawce (10 ml).
Substancja zapachowa Lek zawiera substancję zapachową z alkoholem benzylowym, cytralem, geraniolem, limonenem, linalolem, eugenolem i cytronellolem. Mogą one powodować reakcje alergiczne.
3Jak stosować lek Corsodyl?
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Stosowanie u osób dorosłych Sposób użycia: dwa razy na dobę, przez około jedną minutę dokładnie płukać jamę ustną 10 ml płynu.
Przed zabiegiem stomatologicznym: płukać jamę ustną przez jedną minutę 10 ml płynu.
W leczeniu zapalenia dziąseł, zaleca się kurację trwającą około jednego miesiąca. W przypadku aft oraz drożdżakowego zakażenia jamy ustnej leczenie należy kontynuować przez 48 godzin od uzyskania klinicznych objawów wyleczenia. W leczeniu zapalenia jamy ustnej wywołanym przez protezy zębowe należy po umyciu protez dwa razy dziennie moczyć je w płynie Corsodyl przez piętnaście minut.
Płynu nie należy stosować dłużej niż 4 tygodnie, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Nie należy przekraczać zalecanej dawki leku.
Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku i dzieci w wieku powyżej 12 lat Brak jest specjalnych zaleceń dotyczących dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku i dzieci w wieku powyżej 12 lat. Zazwyczaj stosowana dawka dla osób dorosłych jest odpowiednia, o ile inaczej nie zaleci lekarz dentysta.
Stosowanie u dzieci
Nie należy stosować leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat bez zalecenia lekarza.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Corsodyl
Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania.
Przypadkowe połknięcie Chlorheksydyna po podaniu doustnym wchłania się słabo. Nawet w przypadku połknięcia znacznych ilości wystąpienie objawów ogólnoustrojowych jest mało prawdopodobne.
4Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane zostały wymienione poniżej zgodnie z częstością występowania. Mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Bardzo często (występujące u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- obłożony język.
Często (występujące u mniej niż 1 na 10 pacjentów, ale u więcej niż 1 na 100 pacjentów):
- suchość i uczucie pieczenia w jamie ustnej,
- brak smaku/zaburzenie smaku,
- ból języka,
- zaburzenia czucia (parestezje)/niedoczulica w obrębie jamy ustnej.
Pojedyncze zgłoszenia:
- przebarwienie zębów i języka,
- podrażnienie jamy ustnej,
- złuszczanie się i (lub) obrzęk błony śluzowej jamy ustnej,
- obrzęk ślinianek przyusznych,
- trudności z oddychaniem,
- wysypka,
- nadwrażliwość i reakcje anafilaktyczne (obrzęk warg, języka, gardła twarzy).
U niektórych osób w czasie stosowania leku Corsodyl mogą wystąpić inne działania niepożądane. W przypadku wystąpienia innych objawów niepożądanych, niewymienionych w tej ulotce, należy poinformować o nich lekarza.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. Działania niepożądane można również zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu.
5Jak przechowywać lek Corsodyl?
Przechowywać w temperaturze poniżej 25oC. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
6Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Corsodyl
- Substancją czynną leku jest glukonian chlorheksydyny.
- Pozostałe składniki to: glicerol, makrogologlicerolu hydroksystearynian, sorbitol ciekły niekrystalizujący, aromat Optamint 291616 (z alkoholem benzylowym, cytralem, geraniolem, limonenem, linalolem, eugenolem i cytronellolem), woda oczyszczona.
Jak wygląda lek Corsodyl i co zawiera opakowanie Butelka 300 ml
Podmiot odpowiedzialny Haleon Poland Sp. z o.o. ul. Rzymowskiego 53 02-697 Warszawa tel. 800 702 849
Wytwórca Omega Pharma Manufacturing GmbH&Co.
KG, Benzstrasse 25, D-71083 Herrenberg, Niemcy
Data ostatniej aktualizacji ulotki: listopad 2023
Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
CHARAKTRYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Corsodyl, 0,2% w/v, płyn do stosowania w jamie ustnej
2SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Chlorheksydyny glukonian (Chlorhexidinum gluconatum) 0,2% w/v
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 1 ml produktu leczniczego zawiera 50 mg glicerolu, 0,1 mg sorbitolu oraz 2,5 mg kompozycji zapachowej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Płyn do stosowania w jamie ustnej. Bezbarwny płyn.
4SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 Wskazania do stosowania
Hamowanie tworzenia się płytki nazębnej. Pomocniczo w leczeniu i zapobieganiu zapalenia dziąseł, oraz do utrzymania higieny jamy ustnej, zwłaszcza w sytuacjach, gdy nie można właściwie szczotkować zębów (np. po zabiegach chirurgicznych w obrębie jamy ustnej oraz u pacjentów upośledzonych fizycznie lub umysłowo). Do stosowania po zabiegach chirurgicznych na przyzębiu w celu przyspieszenia gojenia się dziąseł. Wspomaganie leczenia aft oraz zakażeń jamy ustnej drożdżakami (np. odprotezowe zapalenie jamy ustnej oraz pleśniawki).
4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Dorośli
Sposób użycia: dwa razy na dobę, przez około jedną minutę dokładnie płukać jamę ustną 10 ml płynu. Płyn należy wypluć.
Przed zabiegiem stomatologicznym: płukać jamę ustną przez jedną minutę 10 ml płynu.
W leczeniu zapalenia dziąseł, zaleca się kurację trwającą około jednego miesiąca. W przypadku aft oraz drożdżakowego zakażenia jamy ustnej leczenie należy kontynuować przez 48 godzin od uzyskania klinicznych objawów wyleczenia.
W leczeniu zapalenia jamy ustnej wywołanym przez protezy zębowe należy po umyciu protez dwa razy dziennie moczyć je w płynie Corsodyl przez piętnaście minut.
Płyn Corsodyl jest niezgodny ze środkami anionowymi, które zazwyczaj występują w pastach do zębów. Dlatego nie należy stosować płynu Corsodyl bezpośrednio po umyciu zębów.
Płynu nie należy stosować dłużej niż 4 tygodnie, chyba że lekarz zaleci inaczej. Nie należy przekraczać zalecanej dawki produktu leczniczego.
Pacjenci w podeszłym wieku i dzieci w wieku powyżej 12 lat Brak jest specjalnych zaleceń dotyczących dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku i dzieci w wieku powyżej 12 lat. Zazwyczaj stosowana dawka dla osób dorosłych jest odpowiednia, o ile inaczej nie zaleci lekarz dentysta.
Dzieci w wieku poniżej 12 lat Nie należy stosować produktu leczniczego u dzieci w wieku poniżej 12 lat bez zalecenia lekarza.
4.3 Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na chlorheksydynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Tylko do stosowania w jamie ustnej (do użytku zewnętrznego). Chronić oczy i uszy przed kontaktem z produktem. Jeżeli płyn do stosowania w jamie ustnej dostanie się do oczu, należy je niezwłocznie i dokładnie przemyć wodą. Płynu nie należy połykać. W razie bólu, opuchnięcia lub podrażnienia jamy ustnej należy zaprzestać stosowania produktu leczniczego i skontaktować się z lekarzem. Należy zaprzestać stosowania produktu i zgłosić się do lekarza w razie wystąpienia obrzęku lub trudności z oddychaniem. W początkowym okresie używania płynu do stosowania w jamie ustnej mogą wystąpić przejściowe zaburzenia zmysłu smaku oraz odczuwanie pieczenia, mrowienia lub zdrętwienia języka. Oddziaływanie to zazwyczaj słabnie przy dalszym stosowaniu płynu. Jeśli objawy nie ustąpią, należy skontaktować się z lekarzem.
Może wystąpić powierzchniowe przebarwienie języka, które ustępuje po zaprzestaniu stosowania produktu leczniczego. Mogą również wystąpić przebarwienia zębów i wypełnień. Zabarwienie to nie jest trwałe i można mu w znacznym stopniu zapobiec poprzez zmniejszenie spożycia kawy, herbaty i czerwonego wina oraz codzienne szczotkowanie zębów pastą do zębów przed zastosowaniem płynu lub w przypadku protez, czyszczenie ich środkiem do czyszczenia protez. Jednakże w pewnych przypadkach, aby całkowicie usunąć plamy może być konieczne profesjonalne polerowanie zębów. Niedokładnie oczyszczone przebarwione wypełnienia o nierównych brzegach lub szorstkiej powierzchni mogą wymagać wymiany. W sytuacji, gdy szczotkowanie zębów nie jest możliwe, jak na przykład w urazach twarzoczaszki leczonych z wykorzystaniem wyciągów międzyszczękowych lub stosowaniu aparatów ortodontycznych, również może być wymagane usunięcie kamienia nazębnego i polerowanie zębów.
W przypadku wystąpienia złuszczania się błony śluzowej jamy ustnej, należy rozcieńczyć płyn taką samą ilością wody i wymieszać, co często pozwala na dalsze jego stosowanie.
Chlorheksydyna jest niezgodna z substancjami anionowymi, które są między innymi składnikami past do zębów. Dlatego przed zastosowaniem produktu leczniczego po umyciu zębów należy dokładnie wypłukać jamę ustną lub też zastosować Corsodyl o innej porze dnia.
Specjalne ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych
Glicerol
Produkt leczniczy zawiera 500 mg glicerolu w każdej dawce (10 ml). Produkt może powodować ból głowy, zaburzenia żołądkowe i biegunkę.
Sorbitol Produkt leczniczy zawiera 1,05 mg sorbitolu w każdej dawce (10 ml).
Substancja zapachowa Produkt leczniczy zawiera substancję zapachową z alkoholem benzylowym, cytralem, geraniolem, limonenem, linalolem, eugenolem i cytronellolem. Mogą one powodować reakcje alergiczne. Oprócz reakcji alergicznej u pacjentów uczulonych, może wystąpić reakcja alergiczna u pacjentów dotychczas nie uczulonych.
4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Chlorheksydyna jest niezgodna z substancjami anionowymi takimi jak np. laurylosiarczan sodu. Patrz punkt 4.4.
4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ciąża
Produkt leczniczy do użytku zewnętrznego. Nie zaleca się specjalnych środków ostrożności.
Karmienie piersią
Produkt leczniczy do użytku zewnętrznego. Nie zaleca się specjalnych środków ostrożności.
Płodność
Produkt leczniczy do użytku zewnętrznego. Nie zaleca się specjalnych środków ostrożności.
4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Nie zgłoszono i nie jest znany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
4.8 Działania niepożądane
Jak każdy produkt leczniczy, produkt Corsodyl może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane zostały wymienione poniżej zgodnie z klasyfikacją układów i narządów. Częstość występowania określono jako bardzo często (występujące u więcej niż 1 na 10 pacjentów) oraz często (występujące u mniej niż 1 na 10 pacjentów, ale u więcej niż 1 na 100 pacjentów). Dane pochodzące z badań klinicznych są szacunkowe. Dane po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu odnoszą się do wskaźnika raportowania działań niepożądanych.
Zaburzenia żołądka i jelit Bardzo często: obłożony język Często: suchość i uczucie pieczenia w jamie ustnej
Zaburzenie układu nerwowego Często: brak smaku/zaburzenie smaku, ból języka, zaburzenia czucia (parestezje)/niedoczulica w obrębie jamy ustnej
Dane po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu
Zaburzenia żołądka i jelit Pojedyncze zgłoszenia: przebarwienie zębów i języka (patrz punkt 4.4) podrażnienie jamy ustnej (patrz punkt 4.4) złuszczanie się i (lub) obrzęk błony śluzowej jamy ustnej (patrz punkt 4.4) obrzęk ślinianek przyusznych.
Zaburzenia układu immunologicznego
Pojedyncze zgłoszenia: nadwrażliwość i reakcje anafilaktyczne (patrz punkt 4.3 i 4.4)
Działania niepożądane są na ogół łagodne i mają charakter miejscowy.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można również zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu.
4.9 Przedawkowanie
Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania.
Przypadkowe połknięcie Chlorheksydyna po podaniu doustnym wchłania się słabo. Nawet w przypadku połknięcia znacznych ilości wystąpienie objawów ogólnoustrojowych jest mało prawdopodobne. Jednak może być niezbędne przeprowadzenie płukania żołądka z zastosowaniem mleka, surowych jaj, żelatyny lub roztworu łagodnego mydła. W razie konieczności należy zastosować odpowiednie leczenie wspomagające.
5WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
5.1 Właściwości farmakodynamiczne
Grupa farmakoterapeutyczna: Środki przeciwzakaźne i antyseptyczne do stosowania w jamie ustnej. Chlorheksydyna. Kod ATC: A01A B03
Płyn do stosowania w jamie ustnej Corsodyl zawiera 0,2% w/v roztwór glukonianu chlorheksydyny, który jest substancją o działaniu przeciwbakteryjnym do stosowania zewnętrznego. Jest on skuteczny wobec szerokiego zakresu wegetatywnych bakterii Gram-ujemnych i Gram-dodatnich, drożdżaków, grzybów wywołujących grzybice skórne oraz lipofilnych wirusów. Działa na szeroki zakres ważnych organizmów patogennych bytujących w jamie ustnej stąd też jest skuteczny w leczeniu wielu powszechnie występujących chorób jamy ustnej.
5.2 Właściwości farmakokinetyczne
Ze względu na swój kationowy charakter chlorheksydyna wiąże się silnie z błoną śluzową oraz tkankami i dlatego bardzo słabo się wchłania. Po podaniu doustnym nie stwierdzano jej wykrywalnych stężeń we krwi.
5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Niekliniczne badania bezpieczeństwa przeprowadzone z glukonianem chlorheksydyny nie ujawniły żadnych mających związek z omawianym tematem wniosków odnoszących się do zalecanego dawkowania i stosowania produktu, które nie zostałyby już wymienione w innych częściach niniejszej Charakterystyki.
6DANE FARMACEUTYCZNE
6.1 Wykaz substancji pomocniczych
Glicerol, makroglicerolu hydroksystearynian, sorbitol ciekły niekrystalizujący, aromat Optamint 291616 (z alkoholem benzylowym, cytralem, geraniolem, limonenem, linalolem, eugenolem i cytronellolem), woda oczyszczona.
6.2 Niezgodności farmaceutyczne
Chlorheksydyna jest niezgodna z czynnikami o charakterze anionowym. Na tkaninach, które uprzednio miały styczność z preparatami zawierającymi chlorheksydynę, wybielacze na bazie podchlorynów mogą spowodować wystąpienie brązowych plam.
6.3 Okres ważności
34 miesiące.
6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
6.5 Rodzaj i zawartość opakowania
Pojemnik: Butelka z tereftalanu polietylenu (PET) w kolorze bursztynowym o nominalnej pojemności 300 ml. Zamknięcie Zakrętka bez podkładki wykonana z białego polipropylenu.
6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego
do stosowania
Bez specjalnych wymagań. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
7PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE
DO OBROTU
Haleon Poland Sp. z o.o. ul. Rzymowskiego 53 02-697 Warszawa
8NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
9DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 29 października 1999 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 29 kwietnia 2016
10DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO
02.11.2023
Płukanie jamy ustnej Corsodylem 0,2% to prosty sposób na wsparcie leczenia zapalenia dziąseł, aft i drożdżakowych infekcji w ustach. Ten płyn zawiera chlorheksydynę, która hamuje rozwój płytki nazębnej i działa antyseptycznie przez wiele godzin, co jest szczególnie przydatne po zabiegach chirurgicznych przyzębia lub gdy nie możesz właściwie szczotkować zębów.
1Wskazania
Corsodyl pomaga przede wszystkim ograniczyć powstawanie płytki nazębnej i wspiera leczenie zapalenia dziąseł. Lekarze i dentyści polecają go także po zabiegach chirurgicznych w jamie ustnej, bo wtedy zwykła higiena bywa utrudniona. Płyn przyspiesza gojenie dziąseł oraz wspomaga terapię aft i zakażeń drożdżakowych, takich jak pleśniawki czy odprotezowe zapalenie jamy ustnej. Możesz go używać również po to, by utrzymać higienę jamy ustnej, szczególnie gdy z jakichś powodów nie jesteś w stanie samodzielnie szczotkować zębów.
- hamowanie tworzenia się płytki nazębnej
- zapalenie dziąseł – leczenie pomocnicze i profilaktyka
- higiena jamy ustnej, gdy nie da się szczotkować zębów (np. po zabiegach chirurgicznych, przy upośledzeniu fizycznym lub umysłowym)
- gojenie dziąseł po zabiegach chirurgicznych przyzębia
- wspomaganie leczenia aft
- zakażenia jamy ustnej drożdżakami (pleśniawki, zapalenie odprotezowe)
2Działanie
Chlorheksydyna zawarta w tym płynie działa przeciwbakteryjnie i antyseptycznie, utrzymując się na błonie śluzowej jamy ustnej nawet przez kilka godzin. Skutecznie zwalcza bakterie Gram-dodatnie i Gram-ujemne, drożdżaki oraz niektóre wirusy, które bytują w ustach. Dzięki temu Corsodyl zmniejsza liczbę drobnoustrojów, wspiera gojenie dziąseł i łagodzi podrażnienia. Płyn uszkadza istniejącą płytkę nazębną i utrudnia jej ponowne powstawanie. Działanie jest miejscowe, ponieważ chlorheksydyna ma charakter kationowy i mocno wiąże się z tkankami jamy ustnej, praktycznie nie przechodząc do krwi.
3Dawkowanie
Corsodyl stosuje się przez płukanie jamy ustnej 10 ml płynu przez około minutę, dwa razy na dobę, a następnie wypluwa się zawartość. Przed wizytą u dentysty warto użyć takiej samej porcji i płukać usta dokładnie przez minutę. Przy zapaleniu dziąseł zwykle wystarczy miesiąc kuracji. Jeśli leczysz afty lub zakażenie drożdżakowe, płucz usta jeszcze przez 48 godzin po zniknięciu objawów. Osoby noszące protezy zębowe powinny po umyciu aparatu moczyć go w płynie przez 15 minut, dwa razy dziennie. Nie używaj Corsodylu dłużej niż 4 tygodnie, chyba że twój lekarz dentysta poleci inaczej.
4Przeciwwskazania
Nie możesz używać tego płynu, jeśli kiedykolwiek miałeś uczulenie na chlorheksydynę lub którykolwiek ze składników wymienionych w ulotce. W takiej sytuacji nawet płukanie jamy ustnej może wywołać reakcję alergiczną.
5Środki ostrożności
Chroń oczy i uszy przed kontaktem z płynem. Jeśli Corsodyl dostanie się do oka, przemyj je od razu dużą ilością wody. Nie połykaj płynu. W razie bólu, opuchlizny lub silnego podrażnienia w ustach przerwij kurację i skontaktuj się z lekarzem. Zrób tak samo, gdy pojawi się wysypka, obrzęk warg, języka, twarzy lub gardła albo gdy zaczniesz mieć trudności z oddychaniem. Na początku stosowania niektórzy pacjenci zauważają chwilowe zaburzenia smaku albo pieczenie i mrowienie języka. Objawy te zazwyczaj ustępują, ale jeśli się utrzymują, idź do lekarza. Jeśli błona śluzowa w ustach zacznie się złuszczać, rozcieńcz płyn wodą w stosunku jeden do jednego i spróbuj używać dalej. Pamiętaj, że chlorheksydyna może powodować przebarwienia języka, zębów i wypełnień. Nie są one trwałe, a częściowo zapobiegniesz im, ograniczając kawę, herbatę i czerwone wino oraz szczotkując zęby pastą przed użyciem płynu. W trudniejszych przypadkach dentysta usunie osady polerowaniem, a bardzo stare lub szorstkie wypełnienia być może trzeba będzie po prostu wymienić.
6Interakcje
Niektóre składniki past do zębów – zwłaszcza te o działaniu anionowym, jak laurylosiarczan sodu – osłabiają działanie chlorheksydyny. Dlatego po umyciu zębów wypłucz dokładnie usta wodą i odczekaj około 5 minut przed użyciem Corsodylu. Możesz też płukać usta płynem zupełnie o innej porze dnia, na przykład w południe i wieczorem, a szczotkować rano.
7Ostrzeżenia specjalne
Jeśli po 4 tygodniach stosowania nie zauważysz poprawy lub poczujesz się gorzej, skontaktuj się z lekarzem lub dentystą. Corsodyl zawiera w każdej dawce (10 ml) 500 mg glicerolu, który u niektórych osób może powodować ból głowy, nudności lub biegunkę. W tej samej porcji znajdziesz też 1,05 mg sorbitolu oraz kompozycję zapachową z alkoholem benzylowym, cytralem, geraniolem, limonenem, linalolem, eugenolem i cytronellolem – substancje te mogą wywołać reakcję alergiczną.
8Stosowanie u dzieci
Corsodylu nie podawaj dzieciom poniżej 12 lat bez konsultacji z lekarzem. Młodzież powyżej 12. roku życia i osoby w podeszłym wieku mogą stosować standardową dawkę przeznaczoną dla dorosłych, chyba że dentysta zaleci coś innego.
9Ciąża i karmienie piersią
To lek do użytku zewnętrznego w jamie ustnej, więc nie wymaga się specjalnych środków ostrożności w ciąży ani podczas karmienia piersią. Jeśli jednak czujesz się niepewnie, porozmawiaj o tym ze swoim lekarzem.
10Prowadzenie pojazdów
Corsodyl nie ma żadnego wpływu na zdolność prowadzenia samochodu ani obsługiwania maszyn.
11Działania niepożądane
Jak każdy lek, Corsodyl może wywołać działania niepożądane, choć nie u każdego pacjenta się one pojawią. Najczęściej zgłasza się obłożony język (bardzo często). Dość często pojawiają się także suchość i pieczenie w jamie ustnej, brak smaku lub jego zaburzenia, ból języka oraz mrowienie albo niedoczulica w okolicach ust. Rzadziej obserwuje się przebarwienia zębów i języka, podrażnienie jamy ustnej, złuszczanie się lub obrzęk błony śluzowej, a także obrzęk ślinianek przyusznych. W pojedynczych przypadkach opisywano wysypkę, trudności z oddychaniem oraz reakcje nadwrażliwości i anafilaktyczne z obrzękiem warg, języka, gardła lub twarzy. Objawy te na ogół są łagodne i przemijające.
12Przedawkowanie
Nie zgłoszono dotychczas przypadków przedawkowania Corsodylu. Chlorheksydyna po połknięciu wchłania się bardzo słabo, więc nawet przypadkowe przełknięcie większej ilości płynu raczej nie wywoła objawów ogólnoustrojowych. W razie potrzeby lekarz może zalecić płukanie żołądka z użyciem mleka, surowych jaj, żelatyny lub łagodnego mydła.
13Przechowywanie
Trzymaj butelkę w temperaturze poniżej 25°C. Lek przechowuj w miejscu niedostępnym dla dzieci. Nie używaj Corsodylu po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Niewykorzystanego płynu nie wyrzucaj do kanalizacji ani do zwykłych śmieci – zapytaj w aptece, jak bezpiecznie się go pozbyć.
14Skład
| Składnik | Ilość w 10 ml |
|---|---|
| Chlorheksydyny glukonian | 20 mg (0,2% w/v) |
| Glicerol | 500 mg |
| Sorbitol | 1,05 mg |
| Kompozycja zapachowa Optamint | 25 mg* |
*Zawiera alkohol benzylowy, cytral, geraniol, limonen, linalol, eugenol, cytronellol.
Poza tym w składzie znajdują się makrogologlicerolu hydroksystearynian i woda oczyszczona.
Najczęściej zadawane pytania
1Na co pomaga Corsodyl 0,2%?
Płyn wspiera leczenie zapalenia dziąseł, aft, pleśniawek i innych drożdżakowych zakażeń jamy ustnej. Hamuje też powstawanie płytki nazębnej i pomaga goić dziąsła po zabiegach chirurgicznych.
2Jak stosować Corsodyl?
Dorosli i młodzież powyżej 12 lat płuczą jamę ustną 10 ml płynu przez około minutę, dwa razy dziennie, po czym wypluwają. Przy protezach moczysz oczyszczony aparat w płynie przez 15 minut, dwa razy na dobę. Nie połykaj płynu.
3Czy Corsodyl jest na receptę?
Nie, kupisz go bez recepty. Jeśli jednak po 4 tygodniach stosowania nie widzisz poprawy, umów się na wizytę u dentysty lub lekarza.
4Jakie są skutki uboczne Corsodylu?
Najczęściej: obłożony język. Często pojawiają się także suchość lub pieczenie ust, chwilowe zaburzenia smaku, ból języka albo jego mrowienie. Rzadziej zdarzają się przebarwienia zębów i języka, podrażnienie błony śluzowej lub reakcje alergiczne.
5Czy Corsodyl można stosować w ciąży i podczas karmienia?
Tak, bo to lek do użytku zewnętrznego w jamie ustnej. Nie ma tu specjalnych przeciwwskazań dla kobiet w ciąży ani karmiących. W razie wątpliwości porozmawiaj ze swoim lekarzem.
6Czy Corsodyl jest bezpieczny dla dzieci?
Dzieci poniżej 12 lat nie powinny go używać bez zalecenia lekarza. Dzieci powyżej tego wieku mogą stosować dawkę jak dorośli.
7Jak długo stosować Corsodyl?
Nie dłużej niż 4 tygodnie, chyba że lekarz zaleci inaczej. Przy zapaleniu dziąseł kuracja trwa zazwyczaj około miesiąca, a przy aftach i drożdżakach płuczesz usta jeszcze przez 48 godzin po ustąpieniu objawów.
8Czy po szczotkowaniu zębów można od razu użyć Corsodylu?
Nie od razu. Pasta do zębów zawiera substancje anionowe, które osłabiają chlorheksydynę. Wypłucz dokładnie usta wodą i odczekaj około 5 minut. Najwygodniej po prostu użyć płynu w innym momencie dnia.
9Czy Corsodyl można połykać?
Nie, płyn jest przeznaczony wyłącznie do płukania jamy ustnej i trzeba go wypluć. Przypadkowe połknięcie niewielkiej ilości nie powinno jednak zaszkodzić, bo chlorheksydyna wchłania się z przewodu pokarmowego bardzo słabo.
10Czy Corsodyl powoduje przebarwienia zębów?
Może przebarwiać zęby, wypełnienia i język, ale nie jest to trwałe. Ogranicz w czasie kuracji kawę, herbatę i czerwone wino, szczotkuj zęby przed użyciem, a ewentualne osady dentysta usunie polerowaniem.
| EAN | 5909990646821 |
| Opakowanie | 300 ml |
| Producent | HALEON POLAND SP. Z O.O. |
| Dawka | 0,2 % |
| Nazwa międzynarodowa | Chlorhexidinum |
| Rodzaj | Lek |
| Nazwa powszechnie stosowana | Chlorhexidini gluconas |
| Moc | 0,2% w/v |
| Postać farmaceutyczna | Płyn do stosowania w jamie ustnej |
| Droga podania | na śluzówkę jamy ustnej |
Producent / osoba odpowiedzialna
| Nazwa | HALEON POLAND SP. Z O.O. |
| Adres | Rzymowskiego 53, 02-697 Warszawa, PL |
| mystory.pl@haleon.com | |
| Telefon | 800 702 849 |
| Strona | https://www.haleon.com/ |
Dane wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów.
1Co to jest lek Corsodyl i w jakim celu się go stosuje?
Płyn do stosowania w jamie ustnej Corsodyl zawiera glukonian chlorheksydyny o działaniu przeciwbakteryjnym.
Wskazania do stosowania płynu Corsodyl:
Hamowanie tworzenia się płytki nazębnej. Pomocniczo w leczeniu i zapobieganiu zapaleniu dziąseł oraz do utrzymania higieny jamy ustnej, zwłaszcza w sytuacjach, gdy nie można właściwie szczotkować zębów (np. po zabiegach chirurgicznych w obrębie jamy ustnej oraz u pacjentów upośledzonych fizycznie lub umysłowo). Do stosowania po zabiegach chirurgicznych na przyzębiu w celu przyspieszenia gojenia się dziąseł. Wspomaganie leczenia aft oraz zakażeń jamy ustnej drożdżakami (np. odprotezowe zapalenie jamy ustnej oraz pleśniawki).
2Informacje ważne przed zastosowaniem leku Corsodyl
Kiedy nie stosować leku Corsodyl
Jeśli pacjent ma uczulenie na chlorheksydynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Corsodyl należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Tylko do stosowania w jamie ustnej (do użytku zewnętrznego). Chronić oczy i uszy przed kontaktem z lekiem. Jeżeli płyn dostanie się do oczu, należy je niezwłocznie i dokładnie przemyć wodą. Płynu nie należy połykać. W razie bólu, opuchnięcia lub podrażnienia jamy ustnej należy zaprzestać stosowania leku i skontaktować się z lekarzem. Należy zaprzestać stosowania leku Corsodyl i zgłosić się do lekarza w razie wystąpienia wysypki, obrzęku warg, języka, gardła, twarzy lub wystąpienia trudności z oddychaniem.
Może wystąpić powierzchniowe przebarwienie języka, które ustępuje po zaprzestaniu stosowania leku. Mogą również wystąpić przebarwienia zębów i wypełnień. Zabarwienie to nie jest trwałe i można mu w znacznym stopniu zapobiec poprzez ograniczenie spożycia kawy, herbaty i czerwonego wina oraz codzienne szczotkowanie zębów pastą do zębów przed zastosowaniem płynu, a w przypadku protez, czyszczenie ich środkiem do czyszczenia protez. Jednakże w pewnych przypadkach, aby całkowicie usunąć plamy, może być konieczne profesjonalne polerowanie zębów. Niedokładnie oczyszczone przebarwione wypełnienia o nierównych brzegach lub szorstkiej powierzchni mogą wymagać wymiany. W sytuacji, gdy szczotkowanie zębów nie jest możliwe, jak na przykład w urazach twarzoczaszki leczonych z wykorzystaniem wyciągów międzyszczękowych lub stosowaniu aparatów ortodontycznych, również może być wymagane usunięcie kamienia nazębnego i polerowanie zębów. Płyn Corsodyl jest niezgodny ze środkami anionowymi, które zazwyczaj występują w pastach do zębów. Dlatego zanim zastosuje się Corsodyl po umyciu zębów należy dokładnie wypłukać jamę ustną wodą i odczekać 5 minut. Można też zastosować Corsodyl o innej porze dnia.
W początkowym okresie używania płynu do stosowania w jamie ustnej mogą wystąpić przejściowe zaburzenia zmysłu smaku oraz odczuwanie pieczenia, mrowienia lub zdrętwienia języka. Oddziaływanie to zazwyczaj słabnie przy dalszym stosowaniu płynu. Jeśli wyżej wymienione objawy utrzymują się, należy zgłosić się do lekarza.
W przypadku wystąpienia złuszczania się błony śluzowej jamy ustnej, należy rozcieńczyć płyn taką samą ilością wody i wymieszać, co często pozwala na dalsze jego stosowanie.
Lek Corsodyl a inne leki
Chlorheksydyna jest niezgodna z substancjami anionowymi, m.in. składnikami past do zębów.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Lek do użytku zewnętrznego. Nie zaleca się specjalnych środków ostrożności.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Lek do stosowania zewnętrznego. Nie jest znany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek Corsodyl zawiera glicerol, sorbitol i substancję zapachową
Glicerol Lek zawiera 500 mg glicerolu w każdej dawce (10 ml). Lek może powodować ból głowy, zaburzenia żołądkowe i biegunkę.
Sorbitol Lek zawiera 1,05 mg sorbitolu w każdej dawce (10 ml).
Substancja zapachowa Lek zawiera substancję zapachową z alkoholem benzylowym, cytralem, geraniolem, limonenem, linalolem, eugenolem i cytronellolem. Mogą one powodować reakcje alergiczne.
3Jak stosować lek Corsodyl?
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Stosowanie u osób dorosłych Sposób użycia: dwa razy na dobę, przez około jedną minutę dokładnie płukać jamę ustną 10 ml płynu.
Przed zabiegiem stomatologicznym: płukać jamę ustną przez jedną minutę 10 ml płynu.
W leczeniu zapalenia dziąseł, zaleca się kurację trwającą około jednego miesiąca. W przypadku aft oraz drożdżakowego zakażenia jamy ustnej leczenie należy kontynuować przez 48 godzin od uzyskania klinicznych objawów wyleczenia. W leczeniu zapalenia jamy ustnej wywołanym przez protezy zębowe należy po umyciu protez dwa razy dziennie moczyć je w płynie Corsodyl przez piętnaście minut.
Płynu nie należy stosować dłużej niż 4 tygodnie, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Nie należy przekraczać zalecanej dawki leku.
Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku i dzieci w wieku powyżej 12 lat Brak jest specjalnych zaleceń dotyczących dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku i dzieci w wieku powyżej 12 lat. Zazwyczaj stosowana dawka dla osób dorosłych jest odpowiednia, o ile inaczej nie zaleci lekarz dentysta.
Stosowanie u dzieci
Nie należy stosować leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat bez zalecenia lekarza.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Corsodyl
Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania.
Przypadkowe połknięcie Chlorheksydyna po podaniu doustnym wchłania się słabo. Nawet w przypadku połknięcia znacznych ilości wystąpienie objawów ogólnoustrojowych jest mało prawdopodobne.
4Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane zostały wymienione poniżej zgodnie z częstością występowania. Mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Bardzo często (występujące u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- obłożony język.
Często (występujące u mniej niż 1 na 10 pacjentów, ale u więcej niż 1 na 100 pacjentów):
- suchość i uczucie pieczenia w jamie ustnej,
- brak smaku/zaburzenie smaku,
- ból języka,
- zaburzenia czucia (parestezje)/niedoczulica w obrębie jamy ustnej.
Pojedyncze zgłoszenia:
- przebarwienie zębów i języka,
- podrażnienie jamy ustnej,
- złuszczanie się i (lub) obrzęk błony śluzowej jamy ustnej,
- obrzęk ślinianek przyusznych,
- trudności z oddychaniem,
- wysypka,
- nadwrażliwość i reakcje anafilaktyczne (obrzęk warg, języka, gardła twarzy).
U niektórych osób w czasie stosowania leku Corsodyl mogą wystąpić inne działania niepożądane. W przypadku wystąpienia innych objawów niepożądanych, niewymienionych w tej ulotce, należy poinformować o nich lekarza.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. Działania niepożądane można również zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu.
5Jak przechowywać lek Corsodyl?
Przechowywać w temperaturze poniżej 25oC. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
6Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Corsodyl
- Substancją czynną leku jest glukonian chlorheksydyny.
- Pozostałe składniki to: glicerol, makrogologlicerolu hydroksystearynian, sorbitol ciekły niekrystalizujący, aromat Optamint 291616 (z alkoholem benzylowym, cytralem, geraniolem, limonenem, linalolem, eugenolem i cytronellolem), woda oczyszczona.
Jak wygląda lek Corsodyl i co zawiera opakowanie Butelka 300 ml
Podmiot odpowiedzialny Haleon Poland Sp. z o.o. ul. Rzymowskiego 53 02-697 Warszawa tel. 800 702 849
Wytwórca Omega Pharma Manufacturing GmbH&Co.
KG, Benzstrasse 25, D-71083 Herrenberg, Niemcy
Data ostatniej aktualizacji ulotki: listopad 2023
Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
CHARAKTRYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Corsodyl, 0,2% w/v, płyn do stosowania w jamie ustnej
2SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Chlorheksydyny glukonian (Chlorhexidinum gluconatum) 0,2% w/v
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 1 ml produktu leczniczego zawiera 50 mg glicerolu, 0,1 mg sorbitolu oraz 2,5 mg kompozycji zapachowej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Płyn do stosowania w jamie ustnej. Bezbarwny płyn.
4SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 Wskazania do stosowania
Hamowanie tworzenia się płytki nazębnej. Pomocniczo w leczeniu i zapobieganiu zapalenia dziąseł, oraz do utrzymania higieny jamy ustnej, zwłaszcza w sytuacjach, gdy nie można właściwie szczotkować zębów (np. po zabiegach chirurgicznych w obrębie jamy ustnej oraz u pacjentów upośledzonych fizycznie lub umysłowo). Do stosowania po zabiegach chirurgicznych na przyzębiu w celu przyspieszenia gojenia się dziąseł. Wspomaganie leczenia aft oraz zakażeń jamy ustnej drożdżakami (np. odprotezowe zapalenie jamy ustnej oraz pleśniawki).
4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Dorośli
Sposób użycia: dwa razy na dobę, przez około jedną minutę dokładnie płukać jamę ustną 10 ml płynu. Płyn należy wypluć.
Przed zabiegiem stomatologicznym: płukać jamę ustną przez jedną minutę 10 ml płynu.
W leczeniu zapalenia dziąseł, zaleca się kurację trwającą około jednego miesiąca. W przypadku aft oraz drożdżakowego zakażenia jamy ustnej leczenie należy kontynuować przez 48 godzin od uzyskania klinicznych objawów wyleczenia.
W leczeniu zapalenia jamy ustnej wywołanym przez protezy zębowe należy po umyciu protez dwa razy dziennie moczyć je w płynie Corsodyl przez piętnaście minut.
Płyn Corsodyl jest niezgodny ze środkami anionowymi, które zazwyczaj występują w pastach do zębów. Dlatego nie należy stosować płynu Corsodyl bezpośrednio po umyciu zębów.
Płynu nie należy stosować dłużej niż 4 tygodnie, chyba że lekarz zaleci inaczej. Nie należy przekraczać zalecanej dawki produktu leczniczego.
Pacjenci w podeszłym wieku i dzieci w wieku powyżej 12 lat Brak jest specjalnych zaleceń dotyczących dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku i dzieci w wieku powyżej 12 lat. Zazwyczaj stosowana dawka dla osób dorosłych jest odpowiednia, o ile inaczej nie zaleci lekarz dentysta.
Dzieci w wieku poniżej 12 lat Nie należy stosować produktu leczniczego u dzieci w wieku poniżej 12 lat bez zalecenia lekarza.
4.3 Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na chlorheksydynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Tylko do stosowania w jamie ustnej (do użytku zewnętrznego). Chronić oczy i uszy przed kontaktem z produktem. Jeżeli płyn do stosowania w jamie ustnej dostanie się do oczu, należy je niezwłocznie i dokładnie przemyć wodą. Płynu nie należy połykać. W razie bólu, opuchnięcia lub podrażnienia jamy ustnej należy zaprzestać stosowania produktu leczniczego i skontaktować się z lekarzem. Należy zaprzestać stosowania produktu i zgłosić się do lekarza w razie wystąpienia obrzęku lub trudności z oddychaniem. W początkowym okresie używania płynu do stosowania w jamie ustnej mogą wystąpić przejściowe zaburzenia zmysłu smaku oraz odczuwanie pieczenia, mrowienia lub zdrętwienia języka. Oddziaływanie to zazwyczaj słabnie przy dalszym stosowaniu płynu. Jeśli objawy nie ustąpią, należy skontaktować się z lekarzem.
Może wystąpić powierzchniowe przebarwienie języka, które ustępuje po zaprzestaniu stosowania produktu leczniczego. Mogą również wystąpić przebarwienia zębów i wypełnień. Zabarwienie to nie jest trwałe i można mu w znacznym stopniu zapobiec poprzez zmniejszenie spożycia kawy, herbaty i czerwonego wina oraz codzienne szczotkowanie zębów pastą do zębów przed zastosowaniem płynu lub w przypadku protez, czyszczenie ich środkiem do czyszczenia protez. Jednakże w pewnych przypadkach, aby całkowicie usunąć plamy może być konieczne profesjonalne polerowanie zębów. Niedokładnie oczyszczone przebarwione wypełnienia o nierównych brzegach lub szorstkiej powierzchni mogą wymagać wymiany. W sytuacji, gdy szczotkowanie zębów nie jest możliwe, jak na przykład w urazach twarzoczaszki leczonych z wykorzystaniem wyciągów międzyszczękowych lub stosowaniu aparatów ortodontycznych, również może być wymagane usunięcie kamienia nazębnego i polerowanie zębów.
W przypadku wystąpienia złuszczania się błony śluzowej jamy ustnej, należy rozcieńczyć płyn taką samą ilością wody i wymieszać, co często pozwala na dalsze jego stosowanie.
Chlorheksydyna jest niezgodna z substancjami anionowymi, które są między innymi składnikami past do zębów. Dlatego przed zastosowaniem produktu leczniczego po umyciu zębów należy dokładnie wypłukać jamę ustną lub też zastosować Corsodyl o innej porze dnia.
Specjalne ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych
Glicerol
Produkt leczniczy zawiera 500 mg glicerolu w każdej dawce (10 ml). Produkt może powodować ból głowy, zaburzenia żołądkowe i biegunkę.
Sorbitol Produkt leczniczy zawiera 1,05 mg sorbitolu w każdej dawce (10 ml).
Substancja zapachowa Produkt leczniczy zawiera substancję zapachową z alkoholem benzylowym, cytralem, geraniolem, limonenem, linalolem, eugenolem i cytronellolem. Mogą one powodować reakcje alergiczne. Oprócz reakcji alergicznej u pacjentów uczulonych, może wystąpić reakcja alergiczna u pacjentów dotychczas nie uczulonych.
4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Chlorheksydyna jest niezgodna z substancjami anionowymi takimi jak np. laurylosiarczan sodu. Patrz punkt 4.4.
4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ciąża
Produkt leczniczy do użytku zewnętrznego. Nie zaleca się specjalnych środków ostrożności.
Karmienie piersią
Produkt leczniczy do użytku zewnętrznego. Nie zaleca się specjalnych środków ostrożności.
Płodność
Produkt leczniczy do użytku zewnętrznego. Nie zaleca się specjalnych środków ostrożności.
4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Nie zgłoszono i nie jest znany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
4.8 Działania niepożądane
Jak każdy produkt leczniczy, produkt Corsodyl może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane zostały wymienione poniżej zgodnie z klasyfikacją układów i narządów. Częstość występowania określono jako bardzo często (występujące u więcej niż 1 na 10 pacjentów) oraz często (występujące u mniej niż 1 na 10 pacjentów, ale u więcej niż 1 na 100 pacjentów). Dane pochodzące z badań klinicznych są szacunkowe. Dane po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu odnoszą się do wskaźnika raportowania działań niepożądanych.
Zaburzenia żołądka i jelit Bardzo często: obłożony język Często: suchość i uczucie pieczenia w jamie ustnej
Zaburzenie układu nerwowego Często: brak smaku/zaburzenie smaku, ból języka, zaburzenia czucia (parestezje)/niedoczulica w obrębie jamy ustnej
Dane po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu
Zaburzenia żołądka i jelit Pojedyncze zgłoszenia: przebarwienie zębów i języka (patrz punkt 4.4) podrażnienie jamy ustnej (patrz punkt 4.4) złuszczanie się i (lub) obrzęk błony śluzowej jamy ustnej (patrz punkt 4.4) obrzęk ślinianek przyusznych.
Zaburzenia układu immunologicznego
Pojedyncze zgłoszenia: nadwrażliwość i reakcje anafilaktyczne (patrz punkt 4.3 i 4.4)
Działania niepożądane są na ogół łagodne i mają charakter miejscowy.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można również zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu.
4.9 Przedawkowanie
Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania.
Przypadkowe połknięcie Chlorheksydyna po podaniu doustnym wchłania się słabo. Nawet w przypadku połknięcia znacznych ilości wystąpienie objawów ogólnoustrojowych jest mało prawdopodobne. Jednak może być niezbędne przeprowadzenie płukania żołądka z zastosowaniem mleka, surowych jaj, żelatyny lub roztworu łagodnego mydła. W razie konieczności należy zastosować odpowiednie leczenie wspomagające.
5WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
5.1 Właściwości farmakodynamiczne
Grupa farmakoterapeutyczna: Środki przeciwzakaźne i antyseptyczne do stosowania w jamie ustnej. Chlorheksydyna. Kod ATC: A01A B03
Płyn do stosowania w jamie ustnej Corsodyl zawiera 0,2% w/v roztwór glukonianu chlorheksydyny, który jest substancją o działaniu przeciwbakteryjnym do stosowania zewnętrznego. Jest on skuteczny wobec szerokiego zakresu wegetatywnych bakterii Gram-ujemnych i Gram-dodatnich, drożdżaków, grzybów wywołujących grzybice skórne oraz lipofilnych wirusów. Działa na szeroki zakres ważnych organizmów patogennych bytujących w jamie ustnej stąd też jest skuteczny w leczeniu wielu powszechnie występujących chorób jamy ustnej.
5.2 Właściwości farmakokinetyczne
Ze względu na swój kationowy charakter chlorheksydyna wiąże się silnie z błoną śluzową oraz tkankami i dlatego bardzo słabo się wchłania. Po podaniu doustnym nie stwierdzano jej wykrywalnych stężeń we krwi.
5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Niekliniczne badania bezpieczeństwa przeprowadzone z glukonianem chlorheksydyny nie ujawniły żadnych mających związek z omawianym tematem wniosków odnoszących się do zalecanego dawkowania i stosowania produktu, które nie zostałyby już wymienione w innych częściach niniejszej Charakterystyki.
6DANE FARMACEUTYCZNE
6.1 Wykaz substancji pomocniczych
Glicerol, makroglicerolu hydroksystearynian, sorbitol ciekły niekrystalizujący, aromat Optamint 291616 (z alkoholem benzylowym, cytralem, geraniolem, limonenem, linalolem, eugenolem i cytronellolem), woda oczyszczona.
6.2 Niezgodności farmaceutyczne
Chlorheksydyna jest niezgodna z czynnikami o charakterze anionowym. Na tkaninach, które uprzednio miały styczność z preparatami zawierającymi chlorheksydynę, wybielacze na bazie podchlorynów mogą spowodować wystąpienie brązowych plam.
6.3 Okres ważności
34 miesiące.
6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
6.5 Rodzaj i zawartość opakowania
Pojemnik: Butelka z tereftalanu polietylenu (PET) w kolorze bursztynowym o nominalnej pojemności 300 ml. Zamknięcie Zakrętka bez podkładki wykonana z białego polipropylenu.
6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego
do stosowania
Bez specjalnych wymagań. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
7PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE
DO OBROTU
Haleon Poland Sp. z o.o. ul. Rzymowskiego 53 02-697 Warszawa
8NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
9DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 29 października 1999 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 29 kwietnia 2016
10DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO
02.11.2023
Wykryte substancje pomocnicze
Dowiedz się więcej- Alergeny zapachowe
- Alkohol benzylowy
- Sorbitol
Lek
- Substancja czynna
- Chlorheksydyna
- Opakowanie
- 300 ml
- Postać
- Płyn do stosowania w jamie ustnej
Dostępny
34,99 zł
11,66 zł / 100 mlCorsodyl 0,2%l płyn do stosowania w jamie ustnej 300 ml
Corsodyl 0,2%l płyn do stosowania w jamie ustnej 300 ml
Płukanie jamy ustnej Corsodylem 0,2% to prosty sposób na wsparcie leczenia zapalenia dziąseł, aft i drożdżakowych infekcji w ustach. Ten płyn zawiera chlorheksydynę, która hamuje rozwój płytki nazębnej i działa antyseptycznie przez wiele godzin, co jest szczególnie przydatne po zabiegach chirurgicznych przyzębia lub gdy nie możesz właściwie szczotkować zębów.
1Wskazania
Corsodyl pomaga przede wszystkim ograniczyć powstawanie płytki nazębnej i wspiera leczenie zapalenia dziąseł. Lekarze i dentyści polecają go także po zabiegach chirurgicznych w jamie ustnej, bo wtedy zwykła higiena bywa utrudniona. Płyn przyspiesza gojenie dziąseł oraz wspomaga terapię aft i zakażeń drożdżakowych, takich jak pleśniawki czy odprotezowe zapalenie jamy ustnej. Możesz go używać również po to, by utrzymać higienę jamy ustnej, szczególnie gdy z jakichś powodów nie jesteś w stanie samodzielnie szczotkować zębów.
- hamowanie tworzenia się płytki nazębnej
- zapalenie dziąseł – leczenie pomocnicze i profilaktyka
- higiena jamy ustnej, gdy nie da się szczotkować zębów (np. po zabiegach chirurgicznych, przy upośledzeniu fizycznym lub umysłowym)
- gojenie dziąseł po zabiegach chirurgicznych przyzębia
- wspomaganie leczenia aft
- zakażenia jamy ustnej drożdżakami (pleśniawki, zapalenie odprotezowe)
2Działanie
Chlorheksydyna zawarta w tym płynie działa przeciwbakteryjnie i antyseptycznie, utrzymując się na błonie śluzowej jamy ustnej nawet przez kilka godzin. Skutecznie zwalcza bakterie Gram-dodatnie i Gram-ujemne, drożdżaki oraz niektóre wirusy, które bytują w ustach. Dzięki temu Corsodyl zmniejsza liczbę drobnoustrojów, wspiera gojenie dziąseł i łagodzi podrażnienia. Płyn uszkadza istniejącą płytkę nazębną i utrudnia jej ponowne powstawanie. Działanie jest miejscowe, ponieważ chlorheksydyna ma charakter kationowy i mocno wiąże się z tkankami jamy ustnej, praktycznie nie przechodząc do krwi.
3Dawkowanie
Corsodyl stosuje się przez płukanie jamy ustnej 10 ml płynu przez około minutę, dwa razy na dobę, a następnie wypluwa się zawartość. Przed wizytą u dentysty warto użyć takiej samej porcji i płukać usta dokładnie przez minutę. Przy zapaleniu dziąseł zwykle wystarczy miesiąc kuracji. Jeśli leczysz afty lub zakażenie drożdżakowe, płucz usta jeszcze przez 48 godzin po zniknięciu objawów. Osoby noszące protezy zębowe powinny po umyciu aparatu moczyć go w płynie przez 15 minut, dwa razy dziennie. Nie używaj Corsodylu dłużej niż 4 tygodnie, chyba że twój lekarz dentysta poleci inaczej.
4Przeciwwskazania
Nie możesz używać tego płynu, jeśli kiedykolwiek miałeś uczulenie na chlorheksydynę lub którykolwiek ze składników wymienionych w ulotce. W takiej sytuacji nawet płukanie jamy ustnej może wywołać reakcję alergiczną.
5Środki ostrożności
Chroń oczy i uszy przed kontaktem z płynem. Jeśli Corsodyl dostanie się do oka, przemyj je od razu dużą ilością wody. Nie połykaj płynu. W razie bólu, opuchlizny lub silnego podrażnienia w ustach przerwij kurację i skontaktuj się z lekarzem. Zrób tak samo, gdy pojawi się wysypka, obrzęk warg, języka, twarzy lub gardła albo gdy zaczniesz mieć trudności z oddychaniem. Na początku stosowania niektórzy pacjenci zauważają chwilowe zaburzenia smaku albo pieczenie i mrowienie języka. Objawy te zazwyczaj ustępują, ale jeśli się utrzymują, idź do lekarza. Jeśli błona śluzowa w ustach zacznie się złuszczać, rozcieńcz płyn wodą w stosunku jeden do jednego i spróbuj używać dalej. Pamiętaj, że chlorheksydyna może powodować przebarwienia języka, zębów i wypełnień. Nie są one trwałe, a częściowo zapobiegniesz im, ograniczając kawę, herbatę i czerwone wino oraz szczotkując zęby pastą przed użyciem płynu. W trudniejszych przypadkach dentysta usunie osady polerowaniem, a bardzo stare lub szorstkie wypełnienia być może trzeba będzie po prostu wymienić.
6Interakcje
Niektóre składniki past do zębów – zwłaszcza te o działaniu anionowym, jak laurylosiarczan sodu – osłabiają działanie chlorheksydyny. Dlatego po umyciu zębów wypłucz dokładnie usta wodą i odczekaj około 5 minut przed użyciem Corsodylu. Możesz też płukać usta płynem zupełnie o innej porze dnia, na przykład w południe i wieczorem, a szczotkować rano.
7Ostrzeżenia specjalne
Jeśli po 4 tygodniach stosowania nie zauważysz poprawy lub poczujesz się gorzej, skontaktuj się z lekarzem lub dentystą. Corsodyl zawiera w każdej dawce (10 ml) 500 mg glicerolu, który u niektórych osób może powodować ból głowy, nudności lub biegunkę. W tej samej porcji znajdziesz też 1,05 mg sorbitolu oraz kompozycję zapachową z alkoholem benzylowym, cytralem, geraniolem, limonenem, linalolem, eugenolem i cytronellolem – substancje te mogą wywołać reakcję alergiczną.
8Stosowanie u dzieci
Corsodylu nie podawaj dzieciom poniżej 12 lat bez konsultacji z lekarzem. Młodzież powyżej 12. roku życia i osoby w podeszłym wieku mogą stosować standardową dawkę przeznaczoną dla dorosłych, chyba że dentysta zaleci coś innego.
9Ciąża i karmienie piersią
To lek do użytku zewnętrznego w jamie ustnej, więc nie wymaga się specjalnych środków ostrożności w ciąży ani podczas karmienia piersią. Jeśli jednak czujesz się niepewnie, porozmawiaj o tym ze swoim lekarzem.
10Prowadzenie pojazdów
Corsodyl nie ma żadnego wpływu na zdolność prowadzenia samochodu ani obsługiwania maszyn.
11Działania niepożądane
Jak każdy lek, Corsodyl może wywołać działania niepożądane, choć nie u każdego pacjenta się one pojawią. Najczęściej zgłasza się obłożony język (bardzo często). Dość często pojawiają się także suchość i pieczenie w jamie ustnej, brak smaku lub jego zaburzenia, ból języka oraz mrowienie albo niedoczulica w okolicach ust. Rzadziej obserwuje się przebarwienia zębów i języka, podrażnienie jamy ustnej, złuszczanie się lub obrzęk błony śluzowej, a także obrzęk ślinianek przyusznych. W pojedynczych przypadkach opisywano wysypkę, trudności z oddychaniem oraz reakcje nadwrażliwości i anafilaktyczne z obrzękiem warg, języka, gardła lub twarzy. Objawy te na ogół są łagodne i przemijające.
12Przedawkowanie
Nie zgłoszono dotychczas przypadków przedawkowania Corsodylu. Chlorheksydyna po połknięciu wchłania się bardzo słabo, więc nawet przypadkowe przełknięcie większej ilości płynu raczej nie wywoła objawów ogólnoustrojowych. W razie potrzeby lekarz może zalecić płukanie żołądka z użyciem mleka, surowych jaj, żelatyny lub łagodnego mydła.
13Przechowywanie
Trzymaj butelkę w temperaturze poniżej 25°C. Lek przechowuj w miejscu niedostępnym dla dzieci. Nie używaj Corsodylu po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Niewykorzystanego płynu nie wyrzucaj do kanalizacji ani do zwykłych śmieci – zapytaj w aptece, jak bezpiecznie się go pozbyć.
14Skład
| Składnik | Ilość w 10 ml |
|---|---|
| Chlorheksydyny glukonian | 20 mg (0,2% w/v) |
| Glicerol | 500 mg |
| Sorbitol | 1,05 mg |
| Kompozycja zapachowa Optamint | 25 mg* |
*Zawiera alkohol benzylowy, cytral, geraniol, limonen, linalol, eugenol, cytronellol.
Poza tym w składzie znajdują się makrogologlicerolu hydroksystearynian i woda oczyszczona.
Najczęściej zadawane pytania
1Na co pomaga Corsodyl 0,2%?
Płyn wspiera leczenie zapalenia dziąseł, aft, pleśniawek i innych drożdżakowych zakażeń jamy ustnej. Hamuje też powstawanie płytki nazębnej i pomaga goić dziąsła po zabiegach chirurgicznych.
2Jak stosować Corsodyl?
Dorosli i młodzież powyżej 12 lat płuczą jamę ustną 10 ml płynu przez około minutę, dwa razy dziennie, po czym wypluwają. Przy protezach moczysz oczyszczony aparat w płynie przez 15 minut, dwa razy na dobę. Nie połykaj płynu.
3Czy Corsodyl jest na receptę?
Nie, kupisz go bez recepty. Jeśli jednak po 4 tygodniach stosowania nie widzisz poprawy, umów się na wizytę u dentysty lub lekarza.
4Jakie są skutki uboczne Corsodylu?
Najczęściej: obłożony język. Często pojawiają się także suchość lub pieczenie ust, chwilowe zaburzenia smaku, ból języka albo jego mrowienie. Rzadziej zdarzają się przebarwienia zębów i języka, podrażnienie błony śluzowej lub reakcje alergiczne.
5Czy Corsodyl można stosować w ciąży i podczas karmienia?
Tak, bo to lek do użytku zewnętrznego w jamie ustnej. Nie ma tu specjalnych przeciwwskazań dla kobiet w ciąży ani karmiących. W razie wątpliwości porozmawiaj ze swoim lekarzem.
6Czy Corsodyl jest bezpieczny dla dzieci?
Dzieci poniżej 12 lat nie powinny go używać bez zalecenia lekarza. Dzieci powyżej tego wieku mogą stosować dawkę jak dorośli.
7Jak długo stosować Corsodyl?
Nie dłużej niż 4 tygodnie, chyba że lekarz zaleci inaczej. Przy zapaleniu dziąseł kuracja trwa zazwyczaj około miesiąca, a przy aftach i drożdżakach płuczesz usta jeszcze przez 48 godzin po ustąpieniu objawów.
8Czy po szczotkowaniu zębów można od razu użyć Corsodylu?
Nie od razu. Pasta do zębów zawiera substancje anionowe, które osłabiają chlorheksydynę. Wypłucz dokładnie usta wodą i odczekaj około 5 minut. Najwygodniej po prostu użyć płynu w innym momencie dnia.
9Czy Corsodyl można połykać?
Nie, płyn jest przeznaczony wyłącznie do płukania jamy ustnej i trzeba go wypluć. Przypadkowe połknięcie niewielkiej ilości nie powinno jednak zaszkodzić, bo chlorheksydyna wchłania się z przewodu pokarmowego bardzo słabo.
10Czy Corsodyl powoduje przebarwienia zębów?
Może przebarwiać zęby, wypełnienia i język, ale nie jest to trwałe. Ogranicz w czasie kuracji kawę, herbatę i czerwone wino, szczotkuj zęby przed użyciem, a ewentualne osady dentysta usunie polerowaniem.
| EAN | 5909990646821 |
| Opakowanie | 300 ml |
| Producent | HALEON POLAND SP. Z O.O. |
| Dawka | 0,2 % |
| Nazwa międzynarodowa | Chlorhexidinum |
| Rodzaj | Lek |
| Nazwa powszechnie stosowana | Chlorhexidini gluconas |
| Moc | 0,2% w/v |
| Postać farmaceutyczna | Płyn do stosowania w jamie ustnej |
| Droga podania | na śluzówkę jamy ustnej |
Producent / osoba odpowiedzialna
| Nazwa | HALEON POLAND SP. Z O.O. |
| Adres | Rzymowskiego 53, 02-697 Warszawa, PL |
| mystory.pl@haleon.com | |
| Telefon | 800 702 849 |
| Strona | https://www.haleon.com/ |
Dane wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów.
1Co to jest lek Corsodyl i w jakim celu się go stosuje?
Płyn do stosowania w jamie ustnej Corsodyl zawiera glukonian chlorheksydyny o działaniu przeciwbakteryjnym.
Wskazania do stosowania płynu Corsodyl:
Hamowanie tworzenia się płytki nazębnej. Pomocniczo w leczeniu i zapobieganiu zapaleniu dziąseł oraz do utrzymania higieny jamy ustnej, zwłaszcza w sytuacjach, gdy nie można właściwie szczotkować zębów (np. po zabiegach chirurgicznych w obrębie jamy ustnej oraz u pacjentów upośledzonych fizycznie lub umysłowo). Do stosowania po zabiegach chirurgicznych na przyzębiu w celu przyspieszenia gojenia się dziąseł. Wspomaganie leczenia aft oraz zakażeń jamy ustnej drożdżakami (np. odprotezowe zapalenie jamy ustnej oraz pleśniawki).
2Informacje ważne przed zastosowaniem leku Corsodyl
Kiedy nie stosować leku Corsodyl
Jeśli pacjent ma uczulenie na chlorheksydynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Corsodyl należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Tylko do stosowania w jamie ustnej (do użytku zewnętrznego). Chronić oczy i uszy przed kontaktem z lekiem. Jeżeli płyn dostanie się do oczu, należy je niezwłocznie i dokładnie przemyć wodą. Płynu nie należy połykać. W razie bólu, opuchnięcia lub podrażnienia jamy ustnej należy zaprzestać stosowania leku i skontaktować się z lekarzem. Należy zaprzestać stosowania leku Corsodyl i zgłosić się do lekarza w razie wystąpienia wysypki, obrzęku warg, języka, gardła, twarzy lub wystąpienia trudności z oddychaniem.
Może wystąpić powierzchniowe przebarwienie języka, które ustępuje po zaprzestaniu stosowania leku. Mogą również wystąpić przebarwienia zębów i wypełnień. Zabarwienie to nie jest trwałe i można mu w znacznym stopniu zapobiec poprzez ograniczenie spożycia kawy, herbaty i czerwonego wina oraz codzienne szczotkowanie zębów pastą do zębów przed zastosowaniem płynu, a w przypadku protez, czyszczenie ich środkiem do czyszczenia protez. Jednakże w pewnych przypadkach, aby całkowicie usunąć plamy, może być konieczne profesjonalne polerowanie zębów. Niedokładnie oczyszczone przebarwione wypełnienia o nierównych brzegach lub szorstkiej powierzchni mogą wymagać wymiany. W sytuacji, gdy szczotkowanie zębów nie jest możliwe, jak na przykład w urazach twarzoczaszki leczonych z wykorzystaniem wyciągów międzyszczękowych lub stosowaniu aparatów ortodontycznych, również może być wymagane usunięcie kamienia nazębnego i polerowanie zębów. Płyn Corsodyl jest niezgodny ze środkami anionowymi, które zazwyczaj występują w pastach do zębów. Dlatego zanim zastosuje się Corsodyl po umyciu zębów należy dokładnie wypłukać jamę ustną wodą i odczekać 5 minut. Można też zastosować Corsodyl o innej porze dnia.
W początkowym okresie używania płynu do stosowania w jamie ustnej mogą wystąpić przejściowe zaburzenia zmysłu smaku oraz odczuwanie pieczenia, mrowienia lub zdrętwienia języka. Oddziaływanie to zazwyczaj słabnie przy dalszym stosowaniu płynu. Jeśli wyżej wymienione objawy utrzymują się, należy zgłosić się do lekarza.
W przypadku wystąpienia złuszczania się błony śluzowej jamy ustnej, należy rozcieńczyć płyn taką samą ilością wody i wymieszać, co często pozwala na dalsze jego stosowanie.
Lek Corsodyl a inne leki
Chlorheksydyna jest niezgodna z substancjami anionowymi, m.in. składnikami past do zębów.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Lek do użytku zewnętrznego. Nie zaleca się specjalnych środków ostrożności.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Lek do stosowania zewnętrznego. Nie jest znany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek Corsodyl zawiera glicerol, sorbitol i substancję zapachową
Glicerol Lek zawiera 500 mg glicerolu w każdej dawce (10 ml). Lek może powodować ból głowy, zaburzenia żołądkowe i biegunkę.
Sorbitol Lek zawiera 1,05 mg sorbitolu w każdej dawce (10 ml).
Substancja zapachowa Lek zawiera substancję zapachową z alkoholem benzylowym, cytralem, geraniolem, limonenem, linalolem, eugenolem i cytronellolem. Mogą one powodować reakcje alergiczne.
3Jak stosować lek Corsodyl?
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Stosowanie u osób dorosłych Sposób użycia: dwa razy na dobę, przez około jedną minutę dokładnie płukać jamę ustną 10 ml płynu.
Przed zabiegiem stomatologicznym: płukać jamę ustną przez jedną minutę 10 ml płynu.
W leczeniu zapalenia dziąseł, zaleca się kurację trwającą około jednego miesiąca. W przypadku aft oraz drożdżakowego zakażenia jamy ustnej leczenie należy kontynuować przez 48 godzin od uzyskania klinicznych objawów wyleczenia. W leczeniu zapalenia jamy ustnej wywołanym przez protezy zębowe należy po umyciu protez dwa razy dziennie moczyć je w płynie Corsodyl przez piętnaście minut.
Płynu nie należy stosować dłużej niż 4 tygodnie, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Nie należy przekraczać zalecanej dawki leku.
Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku i dzieci w wieku powyżej 12 lat Brak jest specjalnych zaleceń dotyczących dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku i dzieci w wieku powyżej 12 lat. Zazwyczaj stosowana dawka dla osób dorosłych jest odpowiednia, o ile inaczej nie zaleci lekarz dentysta.
Stosowanie u dzieci
Nie należy stosować leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat bez zalecenia lekarza.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Corsodyl
Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania.
Przypadkowe połknięcie Chlorheksydyna po podaniu doustnym wchłania się słabo. Nawet w przypadku połknięcia znacznych ilości wystąpienie objawów ogólnoustrojowych jest mało prawdopodobne.
4Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane zostały wymienione poniżej zgodnie z częstością występowania. Mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Bardzo często (występujące u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- obłożony język.
Często (występujące u mniej niż 1 na 10 pacjentów, ale u więcej niż 1 na 100 pacjentów):
- suchość i uczucie pieczenia w jamie ustnej,
- brak smaku/zaburzenie smaku,
- ból języka,
- zaburzenia czucia (parestezje)/niedoczulica w obrębie jamy ustnej.
Pojedyncze zgłoszenia:
- przebarwienie zębów i języka,
- podrażnienie jamy ustnej,
- złuszczanie się i (lub) obrzęk błony śluzowej jamy ustnej,
- obrzęk ślinianek przyusznych,
- trudności z oddychaniem,
- wysypka,
- nadwrażliwość i reakcje anafilaktyczne (obrzęk warg, języka, gardła twarzy).
U niektórych osób w czasie stosowania leku Corsodyl mogą wystąpić inne działania niepożądane. W przypadku wystąpienia innych objawów niepożądanych, niewymienionych w tej ulotce, należy poinformować o nich lekarza.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. Działania niepożądane można również zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu.
5Jak przechowywać lek Corsodyl?
Przechowywać w temperaturze poniżej 25oC. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
6Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Corsodyl
- Substancją czynną leku jest glukonian chlorheksydyny.
- Pozostałe składniki to: glicerol, makrogologlicerolu hydroksystearynian, sorbitol ciekły niekrystalizujący, aromat Optamint 291616 (z alkoholem benzylowym, cytralem, geraniolem, limonenem, linalolem, eugenolem i cytronellolem), woda oczyszczona.
Jak wygląda lek Corsodyl i co zawiera opakowanie Butelka 300 ml
Podmiot odpowiedzialny Haleon Poland Sp. z o.o. ul. Rzymowskiego 53 02-697 Warszawa tel. 800 702 849
Wytwórca Omega Pharma Manufacturing GmbH&Co.
KG, Benzstrasse 25, D-71083 Herrenberg, Niemcy
Data ostatniej aktualizacji ulotki: listopad 2023
Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
CHARAKTRYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Corsodyl, 0,2% w/v, płyn do stosowania w jamie ustnej
2SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Chlorheksydyny glukonian (Chlorhexidinum gluconatum) 0,2% w/v
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 1 ml produktu leczniczego zawiera 50 mg glicerolu, 0,1 mg sorbitolu oraz 2,5 mg kompozycji zapachowej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Płyn do stosowania w jamie ustnej. Bezbarwny płyn.
4SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 Wskazania do stosowania
Hamowanie tworzenia się płytki nazębnej. Pomocniczo w leczeniu i zapobieganiu zapalenia dziąseł, oraz do utrzymania higieny jamy ustnej, zwłaszcza w sytuacjach, gdy nie można właściwie szczotkować zębów (np. po zabiegach chirurgicznych w obrębie jamy ustnej oraz u pacjentów upośledzonych fizycznie lub umysłowo). Do stosowania po zabiegach chirurgicznych na przyzębiu w celu przyspieszenia gojenia się dziąseł. Wspomaganie leczenia aft oraz zakażeń jamy ustnej drożdżakami (np. odprotezowe zapalenie jamy ustnej oraz pleśniawki).
4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Dorośli
Sposób użycia: dwa razy na dobę, przez około jedną minutę dokładnie płukać jamę ustną 10 ml płynu. Płyn należy wypluć.
Przed zabiegiem stomatologicznym: płukać jamę ustną przez jedną minutę 10 ml płynu.
W leczeniu zapalenia dziąseł, zaleca się kurację trwającą około jednego miesiąca. W przypadku aft oraz drożdżakowego zakażenia jamy ustnej leczenie należy kontynuować przez 48 godzin od uzyskania klinicznych objawów wyleczenia.
W leczeniu zapalenia jamy ustnej wywołanym przez protezy zębowe należy po umyciu protez dwa razy dziennie moczyć je w płynie Corsodyl przez piętnaście minut.
Płyn Corsodyl jest niezgodny ze środkami anionowymi, które zazwyczaj występują w pastach do zębów. Dlatego nie należy stosować płynu Corsodyl bezpośrednio po umyciu zębów.
Płynu nie należy stosować dłużej niż 4 tygodnie, chyba że lekarz zaleci inaczej. Nie należy przekraczać zalecanej dawki produktu leczniczego.
Pacjenci w podeszłym wieku i dzieci w wieku powyżej 12 lat Brak jest specjalnych zaleceń dotyczących dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku i dzieci w wieku powyżej 12 lat. Zazwyczaj stosowana dawka dla osób dorosłych jest odpowiednia, o ile inaczej nie zaleci lekarz dentysta.
Dzieci w wieku poniżej 12 lat Nie należy stosować produktu leczniczego u dzieci w wieku poniżej 12 lat bez zalecenia lekarza.
4.3 Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na chlorheksydynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Tylko do stosowania w jamie ustnej (do użytku zewnętrznego). Chronić oczy i uszy przed kontaktem z produktem. Jeżeli płyn do stosowania w jamie ustnej dostanie się do oczu, należy je niezwłocznie i dokładnie przemyć wodą. Płynu nie należy połykać. W razie bólu, opuchnięcia lub podrażnienia jamy ustnej należy zaprzestać stosowania produktu leczniczego i skontaktować się z lekarzem. Należy zaprzestać stosowania produktu i zgłosić się do lekarza w razie wystąpienia obrzęku lub trudności z oddychaniem. W początkowym okresie używania płynu do stosowania w jamie ustnej mogą wystąpić przejściowe zaburzenia zmysłu smaku oraz odczuwanie pieczenia, mrowienia lub zdrętwienia języka. Oddziaływanie to zazwyczaj słabnie przy dalszym stosowaniu płynu. Jeśli objawy nie ustąpią, należy skontaktować się z lekarzem.
Może wystąpić powierzchniowe przebarwienie języka, które ustępuje po zaprzestaniu stosowania produktu leczniczego. Mogą również wystąpić przebarwienia zębów i wypełnień. Zabarwienie to nie jest trwałe i można mu w znacznym stopniu zapobiec poprzez zmniejszenie spożycia kawy, herbaty i czerwonego wina oraz codzienne szczotkowanie zębów pastą do zębów przed zastosowaniem płynu lub w przypadku protez, czyszczenie ich środkiem do czyszczenia protez. Jednakże w pewnych przypadkach, aby całkowicie usunąć plamy może być konieczne profesjonalne polerowanie zębów. Niedokładnie oczyszczone przebarwione wypełnienia o nierównych brzegach lub szorstkiej powierzchni mogą wymagać wymiany. W sytuacji, gdy szczotkowanie zębów nie jest możliwe, jak na przykład w urazach twarzoczaszki leczonych z wykorzystaniem wyciągów międzyszczękowych lub stosowaniu aparatów ortodontycznych, również może być wymagane usunięcie kamienia nazębnego i polerowanie zębów.
W przypadku wystąpienia złuszczania się błony śluzowej jamy ustnej, należy rozcieńczyć płyn taką samą ilością wody i wymieszać, co często pozwala na dalsze jego stosowanie.
Chlorheksydyna jest niezgodna z substancjami anionowymi, które są między innymi składnikami past do zębów. Dlatego przed zastosowaniem produktu leczniczego po umyciu zębów należy dokładnie wypłukać jamę ustną lub też zastosować Corsodyl o innej porze dnia.
Specjalne ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych
Glicerol
Produkt leczniczy zawiera 500 mg glicerolu w każdej dawce (10 ml). Produkt może powodować ból głowy, zaburzenia żołądkowe i biegunkę.
Sorbitol Produkt leczniczy zawiera 1,05 mg sorbitolu w każdej dawce (10 ml).
Substancja zapachowa Produkt leczniczy zawiera substancję zapachową z alkoholem benzylowym, cytralem, geraniolem, limonenem, linalolem, eugenolem i cytronellolem. Mogą one powodować reakcje alergiczne. Oprócz reakcji alergicznej u pacjentów uczulonych, może wystąpić reakcja alergiczna u pacjentów dotychczas nie uczulonych.
4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Chlorheksydyna jest niezgodna z substancjami anionowymi takimi jak np. laurylosiarczan sodu. Patrz punkt 4.4.
4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ciąża
Produkt leczniczy do użytku zewnętrznego. Nie zaleca się specjalnych środków ostrożności.
Karmienie piersią
Produkt leczniczy do użytku zewnętrznego. Nie zaleca się specjalnych środków ostrożności.
Płodność
Produkt leczniczy do użytku zewnętrznego. Nie zaleca się specjalnych środków ostrożności.
4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Nie zgłoszono i nie jest znany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
4.8 Działania niepożądane
Jak każdy produkt leczniczy, produkt Corsodyl może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane zostały wymienione poniżej zgodnie z klasyfikacją układów i narządów. Częstość występowania określono jako bardzo często (występujące u więcej niż 1 na 10 pacjentów) oraz często (występujące u mniej niż 1 na 10 pacjentów, ale u więcej niż 1 na 100 pacjentów). Dane pochodzące z badań klinicznych są szacunkowe. Dane po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu odnoszą się do wskaźnika raportowania działań niepożądanych.
Zaburzenia żołądka i jelit Bardzo często: obłożony język Często: suchość i uczucie pieczenia w jamie ustnej
Zaburzenie układu nerwowego Często: brak smaku/zaburzenie smaku, ból języka, zaburzenia czucia (parestezje)/niedoczulica w obrębie jamy ustnej
Dane po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu
Zaburzenia żołądka i jelit Pojedyncze zgłoszenia: przebarwienie zębów i języka (patrz punkt 4.4) podrażnienie jamy ustnej (patrz punkt 4.4) złuszczanie się i (lub) obrzęk błony śluzowej jamy ustnej (patrz punkt 4.4) obrzęk ślinianek przyusznych.
Zaburzenia układu immunologicznego
Pojedyncze zgłoszenia: nadwrażliwość i reakcje anafilaktyczne (patrz punkt 4.3 i 4.4)
Działania niepożądane są na ogół łagodne i mają charakter miejscowy.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można również zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu.
4.9 Przedawkowanie
Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania.
Przypadkowe połknięcie Chlorheksydyna po podaniu doustnym wchłania się słabo. Nawet w przypadku połknięcia znacznych ilości wystąpienie objawów ogólnoustrojowych jest mało prawdopodobne. Jednak może być niezbędne przeprowadzenie płukania żołądka z zastosowaniem mleka, surowych jaj, żelatyny lub roztworu łagodnego mydła. W razie konieczności należy zastosować odpowiednie leczenie wspomagające.
5WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
5.1 Właściwości farmakodynamiczne
Grupa farmakoterapeutyczna: Środki przeciwzakaźne i antyseptyczne do stosowania w jamie ustnej. Chlorheksydyna. Kod ATC: A01A B03
Płyn do stosowania w jamie ustnej Corsodyl zawiera 0,2% w/v roztwór glukonianu chlorheksydyny, który jest substancją o działaniu przeciwbakteryjnym do stosowania zewnętrznego. Jest on skuteczny wobec szerokiego zakresu wegetatywnych bakterii Gram-ujemnych i Gram-dodatnich, drożdżaków, grzybów wywołujących grzybice skórne oraz lipofilnych wirusów. Działa na szeroki zakres ważnych organizmów patogennych bytujących w jamie ustnej stąd też jest skuteczny w leczeniu wielu powszechnie występujących chorób jamy ustnej.
5.2 Właściwości farmakokinetyczne
Ze względu na swój kationowy charakter chlorheksydyna wiąże się silnie z błoną śluzową oraz tkankami i dlatego bardzo słabo się wchłania. Po podaniu doustnym nie stwierdzano jej wykrywalnych stężeń we krwi.
5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Niekliniczne badania bezpieczeństwa przeprowadzone z glukonianem chlorheksydyny nie ujawniły żadnych mających związek z omawianym tematem wniosków odnoszących się do zalecanego dawkowania i stosowania produktu, które nie zostałyby już wymienione w innych częściach niniejszej Charakterystyki.
6DANE FARMACEUTYCZNE
6.1 Wykaz substancji pomocniczych
Glicerol, makroglicerolu hydroksystearynian, sorbitol ciekły niekrystalizujący, aromat Optamint 291616 (z alkoholem benzylowym, cytralem, geraniolem, limonenem, linalolem, eugenolem i cytronellolem), woda oczyszczona.
6.2 Niezgodności farmaceutyczne
Chlorheksydyna jest niezgodna z czynnikami o charakterze anionowym. Na tkaninach, które uprzednio miały styczność z preparatami zawierającymi chlorheksydynę, wybielacze na bazie podchlorynów mogą spowodować wystąpienie brązowych plam.
6.3 Okres ważności
34 miesiące.
6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
6.5 Rodzaj i zawartość opakowania
Pojemnik: Butelka z tereftalanu polietylenu (PET) w kolorze bursztynowym o nominalnej pojemności 300 ml. Zamknięcie Zakrętka bez podkładki wykonana z białego polipropylenu.
6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego
do stosowania
Bez specjalnych wymagań. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
7PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE
DO OBROTU
Haleon Poland Sp. z o.o. ul. Rzymowskiego 53 02-697 Warszawa
8NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
9DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 29 października 1999 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 29 kwietnia 2016
10DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO
02.11.2023
Płukanie jamy ustnej Corsodylem 0,2% to prosty sposób na wsparcie leczenia zapalenia dziąseł, aft i drożdżakowych infekcji w ustach. Ten płyn zawiera chlorheksydynę, która hamuje rozwój płytki nazębnej i działa antyseptycznie przez wiele godzin, co jest szczególnie przydatne po zabiegach chirurgicznych przyzębia lub gdy nie możesz właściwie szczotkować zębów.
1Wskazania
Corsodyl pomaga przede wszystkim ograniczyć powstawanie płytki nazębnej i wspiera leczenie zapalenia dziąseł. Lekarze i dentyści polecają go także po zabiegach chirurgicznych w jamie ustnej, bo wtedy zwykła higiena bywa utrudniona. Płyn przyspiesza gojenie dziąseł oraz wspomaga terapię aft i zakażeń drożdżakowych, takich jak pleśniawki czy odprotezowe zapalenie jamy ustnej. Możesz go używać również po to, by utrzymać higienę jamy ustnej, szczególnie gdy z jakichś powodów nie jesteś w stanie samodzielnie szczotkować zębów.
- hamowanie tworzenia się płytki nazębnej
- zapalenie dziąseł – leczenie pomocnicze i profilaktyka
- higiena jamy ustnej, gdy nie da się szczotkować zębów (np. po zabiegach chirurgicznych, przy upośledzeniu fizycznym lub umysłowym)
- gojenie dziąseł po zabiegach chirurgicznych przyzębia
- wspomaganie leczenia aft
- zakażenia jamy ustnej drożdżakami (pleśniawki, zapalenie odprotezowe)
2Działanie
Chlorheksydyna zawarta w tym płynie działa przeciwbakteryjnie i antyseptycznie, utrzymując się na błonie śluzowej jamy ustnej nawet przez kilka godzin. Skutecznie zwalcza bakterie Gram-dodatnie i Gram-ujemne, drożdżaki oraz niektóre wirusy, które bytują w ustach. Dzięki temu Corsodyl zmniejsza liczbę drobnoustrojów, wspiera gojenie dziąseł i łagodzi podrażnienia. Płyn uszkadza istniejącą płytkę nazębną i utrudnia jej ponowne powstawanie. Działanie jest miejscowe, ponieważ chlorheksydyna ma charakter kationowy i mocno wiąże się z tkankami jamy ustnej, praktycznie nie przechodząc do krwi.
3Dawkowanie
Corsodyl stosuje się przez płukanie jamy ustnej 10 ml płynu przez około minutę, dwa razy na dobę, a następnie wypluwa się zawartość. Przed wizytą u dentysty warto użyć takiej samej porcji i płukać usta dokładnie przez minutę. Przy zapaleniu dziąseł zwykle wystarczy miesiąc kuracji. Jeśli leczysz afty lub zakażenie drożdżakowe, płucz usta jeszcze przez 48 godzin po zniknięciu objawów. Osoby noszące protezy zębowe powinny po umyciu aparatu moczyć go w płynie przez 15 minut, dwa razy dziennie. Nie używaj Corsodylu dłużej niż 4 tygodnie, chyba że twój lekarz dentysta poleci inaczej.
4Przeciwwskazania
Nie możesz używać tego płynu, jeśli kiedykolwiek miałeś uczulenie na chlorheksydynę lub którykolwiek ze składników wymienionych w ulotce. W takiej sytuacji nawet płukanie jamy ustnej może wywołać reakcję alergiczną.
5Środki ostrożności
Chroń oczy i uszy przed kontaktem z płynem. Jeśli Corsodyl dostanie się do oka, przemyj je od razu dużą ilością wody. Nie połykaj płynu. W razie bólu, opuchlizny lub silnego podrażnienia w ustach przerwij kurację i skontaktuj się z lekarzem. Zrób tak samo, gdy pojawi się wysypka, obrzęk warg, języka, twarzy lub gardła albo gdy zaczniesz mieć trudności z oddychaniem. Na początku stosowania niektórzy pacjenci zauważają chwilowe zaburzenia smaku albo pieczenie i mrowienie języka. Objawy te zazwyczaj ustępują, ale jeśli się utrzymują, idź do lekarza. Jeśli błona śluzowa w ustach zacznie się złuszczać, rozcieńcz płyn wodą w stosunku jeden do jednego i spróbuj używać dalej. Pamiętaj, że chlorheksydyna może powodować przebarwienia języka, zębów i wypełnień. Nie są one trwałe, a częściowo zapobiegniesz im, ograniczając kawę, herbatę i czerwone wino oraz szczotkując zęby pastą przed użyciem płynu. W trudniejszych przypadkach dentysta usunie osady polerowaniem, a bardzo stare lub szorstkie wypełnienia być może trzeba będzie po prostu wymienić.
6Interakcje
Niektóre składniki past do zębów – zwłaszcza te o działaniu anionowym, jak laurylosiarczan sodu – osłabiają działanie chlorheksydyny. Dlatego po umyciu zębów wypłucz dokładnie usta wodą i odczekaj około 5 minut przed użyciem Corsodylu. Możesz też płukać usta płynem zupełnie o innej porze dnia, na przykład w południe i wieczorem, a szczotkować rano.
7Ostrzeżenia specjalne
Jeśli po 4 tygodniach stosowania nie zauważysz poprawy lub poczujesz się gorzej, skontaktuj się z lekarzem lub dentystą. Corsodyl zawiera w każdej dawce (10 ml) 500 mg glicerolu, który u niektórych osób może powodować ból głowy, nudności lub biegunkę. W tej samej porcji znajdziesz też 1,05 mg sorbitolu oraz kompozycję zapachową z alkoholem benzylowym, cytralem, geraniolem, limonenem, linalolem, eugenolem i cytronellolem – substancje te mogą wywołać reakcję alergiczną.
8Stosowanie u dzieci
Corsodylu nie podawaj dzieciom poniżej 12 lat bez konsultacji z lekarzem. Młodzież powyżej 12. roku życia i osoby w podeszłym wieku mogą stosować standardową dawkę przeznaczoną dla dorosłych, chyba że dentysta zaleci coś innego.
9Ciąża i karmienie piersią
To lek do użytku zewnętrznego w jamie ustnej, więc nie wymaga się specjalnych środków ostrożności w ciąży ani podczas karmienia piersią. Jeśli jednak czujesz się niepewnie, porozmawiaj o tym ze swoim lekarzem.
10Prowadzenie pojazdów
Corsodyl nie ma żadnego wpływu na zdolność prowadzenia samochodu ani obsługiwania maszyn.
11Działania niepożądane
Jak każdy lek, Corsodyl może wywołać działania niepożądane, choć nie u każdego pacjenta się one pojawią. Najczęściej zgłasza się obłożony język (bardzo często). Dość często pojawiają się także suchość i pieczenie w jamie ustnej, brak smaku lub jego zaburzenia, ból języka oraz mrowienie albo niedoczulica w okolicach ust. Rzadziej obserwuje się przebarwienia zębów i języka, podrażnienie jamy ustnej, złuszczanie się lub obrzęk błony śluzowej, a także obrzęk ślinianek przyusznych. W pojedynczych przypadkach opisywano wysypkę, trudności z oddychaniem oraz reakcje nadwrażliwości i anafilaktyczne z obrzękiem warg, języka, gardła lub twarzy. Objawy te na ogół są łagodne i przemijające.
12Przedawkowanie
Nie zgłoszono dotychczas przypadków przedawkowania Corsodylu. Chlorheksydyna po połknięciu wchłania się bardzo słabo, więc nawet przypadkowe przełknięcie większej ilości płynu raczej nie wywoła objawów ogólnoustrojowych. W razie potrzeby lekarz może zalecić płukanie żołądka z użyciem mleka, surowych jaj, żelatyny lub łagodnego mydła.
13Przechowywanie
Trzymaj butelkę w temperaturze poniżej 25°C. Lek przechowuj w miejscu niedostępnym dla dzieci. Nie używaj Corsodylu po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Niewykorzystanego płynu nie wyrzucaj do kanalizacji ani do zwykłych śmieci – zapytaj w aptece, jak bezpiecznie się go pozbyć.
14Skład
| Składnik | Ilość w 10 ml |
|---|---|
| Chlorheksydyny glukonian | 20 mg (0,2% w/v) |
| Glicerol | 500 mg |
| Sorbitol | 1,05 mg |
| Kompozycja zapachowa Optamint | 25 mg* |
*Zawiera alkohol benzylowy, cytral, geraniol, limonen, linalol, eugenol, cytronellol.
Poza tym w składzie znajdują się makrogologlicerolu hydroksystearynian i woda oczyszczona.
Najczęściej zadawane pytania
1Na co pomaga Corsodyl 0,2%?
Płyn wspiera leczenie zapalenia dziąseł, aft, pleśniawek i innych drożdżakowych zakażeń jamy ustnej. Hamuje też powstawanie płytki nazębnej i pomaga goić dziąsła po zabiegach chirurgicznych.
2Jak stosować Corsodyl?
Dorosli i młodzież powyżej 12 lat płuczą jamę ustną 10 ml płynu przez około minutę, dwa razy dziennie, po czym wypluwają. Przy protezach moczysz oczyszczony aparat w płynie przez 15 minut, dwa razy na dobę. Nie połykaj płynu.
3Czy Corsodyl jest na receptę?
Nie, kupisz go bez recepty. Jeśli jednak po 4 tygodniach stosowania nie widzisz poprawy, umów się na wizytę u dentysty lub lekarza.
4Jakie są skutki uboczne Corsodylu?
Najczęściej: obłożony język. Często pojawiają się także suchość lub pieczenie ust, chwilowe zaburzenia smaku, ból języka albo jego mrowienie. Rzadziej zdarzają się przebarwienia zębów i języka, podrażnienie błony śluzowej lub reakcje alergiczne.
5Czy Corsodyl można stosować w ciąży i podczas karmienia?
Tak, bo to lek do użytku zewnętrznego w jamie ustnej. Nie ma tu specjalnych przeciwwskazań dla kobiet w ciąży ani karmiących. W razie wątpliwości porozmawiaj ze swoim lekarzem.
6Czy Corsodyl jest bezpieczny dla dzieci?
Dzieci poniżej 12 lat nie powinny go używać bez zalecenia lekarza. Dzieci powyżej tego wieku mogą stosować dawkę jak dorośli.
7Jak długo stosować Corsodyl?
Nie dłużej niż 4 tygodnie, chyba że lekarz zaleci inaczej. Przy zapaleniu dziąseł kuracja trwa zazwyczaj około miesiąca, a przy aftach i drożdżakach płuczesz usta jeszcze przez 48 godzin po ustąpieniu objawów.
8Czy po szczotkowaniu zębów można od razu użyć Corsodylu?
Nie od razu. Pasta do zębów zawiera substancje anionowe, które osłabiają chlorheksydynę. Wypłucz dokładnie usta wodą i odczekaj około 5 minut. Najwygodniej po prostu użyć płynu w innym momencie dnia.
9Czy Corsodyl można połykać?
Nie, płyn jest przeznaczony wyłącznie do płukania jamy ustnej i trzeba go wypluć. Przypadkowe połknięcie niewielkiej ilości nie powinno jednak zaszkodzić, bo chlorheksydyna wchłania się z przewodu pokarmowego bardzo słabo.
10Czy Corsodyl powoduje przebarwienia zębów?
Może przebarwiać zęby, wypełnienia i język, ale nie jest to trwałe. Ogranicz w czasie kuracji kawę, herbatę i czerwone wino, szczotkuj zęby przed użyciem, a ewentualne osady dentysta usunie polerowaniem.
| EAN | 5909990646821 |
| Opakowanie | 300 ml |
| Producent | HALEON POLAND SP. Z O.O. |
| Dawka | 0,2 % |
| Nazwa międzynarodowa | Chlorhexidinum |
| Rodzaj | Lek |
| Nazwa powszechnie stosowana | Chlorhexidini gluconas |
| Moc | 0,2% w/v |
| Postać farmaceutyczna | Płyn do stosowania w jamie ustnej |
| Droga podania | na śluzówkę jamy ustnej |
Producent / osoba odpowiedzialna
| Nazwa | HALEON POLAND SP. Z O.O. |
| Adres | Rzymowskiego 53, 02-697 Warszawa, PL |
| mystory.pl@haleon.com | |
| Telefon | 800 702 849 |
| Strona | https://www.haleon.com/ |
Dane wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów.
1Co to jest lek Corsodyl i w jakim celu się go stosuje?
Płyn do stosowania w jamie ustnej Corsodyl zawiera glukonian chlorheksydyny o działaniu przeciwbakteryjnym.
Wskazania do stosowania płynu Corsodyl:
Hamowanie tworzenia się płytki nazębnej. Pomocniczo w leczeniu i zapobieganiu zapaleniu dziąseł oraz do utrzymania higieny jamy ustnej, zwłaszcza w sytuacjach, gdy nie można właściwie szczotkować zębów (np. po zabiegach chirurgicznych w obrębie jamy ustnej oraz u pacjentów upośledzonych fizycznie lub umysłowo). Do stosowania po zabiegach chirurgicznych na przyzębiu w celu przyspieszenia gojenia się dziąseł. Wspomaganie leczenia aft oraz zakażeń jamy ustnej drożdżakami (np. odprotezowe zapalenie jamy ustnej oraz pleśniawki).
2Informacje ważne przed zastosowaniem leku Corsodyl
Kiedy nie stosować leku Corsodyl
Jeśli pacjent ma uczulenie na chlorheksydynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Corsodyl należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Tylko do stosowania w jamie ustnej (do użytku zewnętrznego). Chronić oczy i uszy przed kontaktem z lekiem. Jeżeli płyn dostanie się do oczu, należy je niezwłocznie i dokładnie przemyć wodą. Płynu nie należy połykać. W razie bólu, opuchnięcia lub podrażnienia jamy ustnej należy zaprzestać stosowania leku i skontaktować się z lekarzem. Należy zaprzestać stosowania leku Corsodyl i zgłosić się do lekarza w razie wystąpienia wysypki, obrzęku warg, języka, gardła, twarzy lub wystąpienia trudności z oddychaniem.
Może wystąpić powierzchniowe przebarwienie języka, które ustępuje po zaprzestaniu stosowania leku. Mogą również wystąpić przebarwienia zębów i wypełnień. Zabarwienie to nie jest trwałe i można mu w znacznym stopniu zapobiec poprzez ograniczenie spożycia kawy, herbaty i czerwonego wina oraz codzienne szczotkowanie zębów pastą do zębów przed zastosowaniem płynu, a w przypadku protez, czyszczenie ich środkiem do czyszczenia protez. Jednakże w pewnych przypadkach, aby całkowicie usunąć plamy, może być konieczne profesjonalne polerowanie zębów. Niedokładnie oczyszczone przebarwione wypełnienia o nierównych brzegach lub szorstkiej powierzchni mogą wymagać wymiany. W sytuacji, gdy szczotkowanie zębów nie jest możliwe, jak na przykład w urazach twarzoczaszki leczonych z wykorzystaniem wyciągów międzyszczękowych lub stosowaniu aparatów ortodontycznych, również może być wymagane usunięcie kamienia nazębnego i polerowanie zębów. Płyn Corsodyl jest niezgodny ze środkami anionowymi, które zazwyczaj występują w pastach do zębów. Dlatego zanim zastosuje się Corsodyl po umyciu zębów należy dokładnie wypłukać jamę ustną wodą i odczekać 5 minut. Można też zastosować Corsodyl o innej porze dnia.
W początkowym okresie używania płynu do stosowania w jamie ustnej mogą wystąpić przejściowe zaburzenia zmysłu smaku oraz odczuwanie pieczenia, mrowienia lub zdrętwienia języka. Oddziaływanie to zazwyczaj słabnie przy dalszym stosowaniu płynu. Jeśli wyżej wymienione objawy utrzymują się, należy zgłosić się do lekarza.
W przypadku wystąpienia złuszczania się błony śluzowej jamy ustnej, należy rozcieńczyć płyn taką samą ilością wody i wymieszać, co często pozwala na dalsze jego stosowanie.
Lek Corsodyl a inne leki
Chlorheksydyna jest niezgodna z substancjami anionowymi, m.in. składnikami past do zębów.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Lek do użytku zewnętrznego. Nie zaleca się specjalnych środków ostrożności.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Lek do stosowania zewnętrznego. Nie jest znany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek Corsodyl zawiera glicerol, sorbitol i substancję zapachową
Glicerol Lek zawiera 500 mg glicerolu w każdej dawce (10 ml). Lek może powodować ból głowy, zaburzenia żołądkowe i biegunkę.
Sorbitol Lek zawiera 1,05 mg sorbitolu w każdej dawce (10 ml).
Substancja zapachowa Lek zawiera substancję zapachową z alkoholem benzylowym, cytralem, geraniolem, limonenem, linalolem, eugenolem i cytronellolem. Mogą one powodować reakcje alergiczne.
3Jak stosować lek Corsodyl?
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Stosowanie u osób dorosłych Sposób użycia: dwa razy na dobę, przez około jedną minutę dokładnie płukać jamę ustną 10 ml płynu.
Przed zabiegiem stomatologicznym: płukać jamę ustną przez jedną minutę 10 ml płynu.
W leczeniu zapalenia dziąseł, zaleca się kurację trwającą około jednego miesiąca. W przypadku aft oraz drożdżakowego zakażenia jamy ustnej leczenie należy kontynuować przez 48 godzin od uzyskania klinicznych objawów wyleczenia. W leczeniu zapalenia jamy ustnej wywołanym przez protezy zębowe należy po umyciu protez dwa razy dziennie moczyć je w płynie Corsodyl przez piętnaście minut.
Płynu nie należy stosować dłużej niż 4 tygodnie, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Nie należy przekraczać zalecanej dawki leku.
Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku i dzieci w wieku powyżej 12 lat Brak jest specjalnych zaleceń dotyczących dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku i dzieci w wieku powyżej 12 lat. Zazwyczaj stosowana dawka dla osób dorosłych jest odpowiednia, o ile inaczej nie zaleci lekarz dentysta.
Stosowanie u dzieci
Nie należy stosować leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat bez zalecenia lekarza.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Corsodyl
Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania.
Przypadkowe połknięcie Chlorheksydyna po podaniu doustnym wchłania się słabo. Nawet w przypadku połknięcia znacznych ilości wystąpienie objawów ogólnoustrojowych jest mało prawdopodobne.
4Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane zostały wymienione poniżej zgodnie z częstością występowania. Mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Bardzo często (występujące u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- obłożony język.
Często (występujące u mniej niż 1 na 10 pacjentów, ale u więcej niż 1 na 100 pacjentów):
- suchość i uczucie pieczenia w jamie ustnej,
- brak smaku/zaburzenie smaku,
- ból języka,
- zaburzenia czucia (parestezje)/niedoczulica w obrębie jamy ustnej.
Pojedyncze zgłoszenia:
- przebarwienie zębów i języka,
- podrażnienie jamy ustnej,
- złuszczanie się i (lub) obrzęk błony śluzowej jamy ustnej,
- obrzęk ślinianek przyusznych,
- trudności z oddychaniem,
- wysypka,
- nadwrażliwość i reakcje anafilaktyczne (obrzęk warg, języka, gardła twarzy).
U niektórych osób w czasie stosowania leku Corsodyl mogą wystąpić inne działania niepożądane. W przypadku wystąpienia innych objawów niepożądanych, niewymienionych w tej ulotce, należy poinformować o nich lekarza.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. Działania niepożądane można również zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu.
5Jak przechowywać lek Corsodyl?
Przechowywać w temperaturze poniżej 25oC. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
6Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Corsodyl
- Substancją czynną leku jest glukonian chlorheksydyny.
- Pozostałe składniki to: glicerol, makrogologlicerolu hydroksystearynian, sorbitol ciekły niekrystalizujący, aromat Optamint 291616 (z alkoholem benzylowym, cytralem, geraniolem, limonenem, linalolem, eugenolem i cytronellolem), woda oczyszczona.
Jak wygląda lek Corsodyl i co zawiera opakowanie Butelka 300 ml
Podmiot odpowiedzialny Haleon Poland Sp. z o.o. ul. Rzymowskiego 53 02-697 Warszawa tel. 800 702 849
Wytwórca Omega Pharma Manufacturing GmbH&Co.
KG, Benzstrasse 25, D-71083 Herrenberg, Niemcy
Data ostatniej aktualizacji ulotki: listopad 2023
Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
CHARAKTRYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Corsodyl, 0,2% w/v, płyn do stosowania w jamie ustnej
2SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Chlorheksydyny glukonian (Chlorhexidinum gluconatum) 0,2% w/v
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 1 ml produktu leczniczego zawiera 50 mg glicerolu, 0,1 mg sorbitolu oraz 2,5 mg kompozycji zapachowej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Płyn do stosowania w jamie ustnej. Bezbarwny płyn.
4SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 Wskazania do stosowania
Hamowanie tworzenia się płytki nazębnej. Pomocniczo w leczeniu i zapobieganiu zapalenia dziąseł, oraz do utrzymania higieny jamy ustnej, zwłaszcza w sytuacjach, gdy nie można właściwie szczotkować zębów (np. po zabiegach chirurgicznych w obrębie jamy ustnej oraz u pacjentów upośledzonych fizycznie lub umysłowo). Do stosowania po zabiegach chirurgicznych na przyzębiu w celu przyspieszenia gojenia się dziąseł. Wspomaganie leczenia aft oraz zakażeń jamy ustnej drożdżakami (np. odprotezowe zapalenie jamy ustnej oraz pleśniawki).
4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Dorośli
Sposób użycia: dwa razy na dobę, przez około jedną minutę dokładnie płukać jamę ustną 10 ml płynu. Płyn należy wypluć.
Przed zabiegiem stomatologicznym: płukać jamę ustną przez jedną minutę 10 ml płynu.
W leczeniu zapalenia dziąseł, zaleca się kurację trwającą około jednego miesiąca. W przypadku aft oraz drożdżakowego zakażenia jamy ustnej leczenie należy kontynuować przez 48 godzin od uzyskania klinicznych objawów wyleczenia.
W leczeniu zapalenia jamy ustnej wywołanym przez protezy zębowe należy po umyciu protez dwa razy dziennie moczyć je w płynie Corsodyl przez piętnaście minut.
Płyn Corsodyl jest niezgodny ze środkami anionowymi, które zazwyczaj występują w pastach do zębów. Dlatego nie należy stosować płynu Corsodyl bezpośrednio po umyciu zębów.
Płynu nie należy stosować dłużej niż 4 tygodnie, chyba że lekarz zaleci inaczej. Nie należy przekraczać zalecanej dawki produktu leczniczego.
Pacjenci w podeszłym wieku i dzieci w wieku powyżej 12 lat Brak jest specjalnych zaleceń dotyczących dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku i dzieci w wieku powyżej 12 lat. Zazwyczaj stosowana dawka dla osób dorosłych jest odpowiednia, o ile inaczej nie zaleci lekarz dentysta.
Dzieci w wieku poniżej 12 lat Nie należy stosować produktu leczniczego u dzieci w wieku poniżej 12 lat bez zalecenia lekarza.
4.3 Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na chlorheksydynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Tylko do stosowania w jamie ustnej (do użytku zewnętrznego). Chronić oczy i uszy przed kontaktem z produktem. Jeżeli płyn do stosowania w jamie ustnej dostanie się do oczu, należy je niezwłocznie i dokładnie przemyć wodą. Płynu nie należy połykać. W razie bólu, opuchnięcia lub podrażnienia jamy ustnej należy zaprzestać stosowania produktu leczniczego i skontaktować się z lekarzem. Należy zaprzestać stosowania produktu i zgłosić się do lekarza w razie wystąpienia obrzęku lub trudności z oddychaniem. W początkowym okresie używania płynu do stosowania w jamie ustnej mogą wystąpić przejściowe zaburzenia zmysłu smaku oraz odczuwanie pieczenia, mrowienia lub zdrętwienia języka. Oddziaływanie to zazwyczaj słabnie przy dalszym stosowaniu płynu. Jeśli objawy nie ustąpią, należy skontaktować się z lekarzem.
Może wystąpić powierzchniowe przebarwienie języka, które ustępuje po zaprzestaniu stosowania produktu leczniczego. Mogą również wystąpić przebarwienia zębów i wypełnień. Zabarwienie to nie jest trwałe i można mu w znacznym stopniu zapobiec poprzez zmniejszenie spożycia kawy, herbaty i czerwonego wina oraz codzienne szczotkowanie zębów pastą do zębów przed zastosowaniem płynu lub w przypadku protez, czyszczenie ich środkiem do czyszczenia protez. Jednakże w pewnych przypadkach, aby całkowicie usunąć plamy może być konieczne profesjonalne polerowanie zębów. Niedokładnie oczyszczone przebarwione wypełnienia o nierównych brzegach lub szorstkiej powierzchni mogą wymagać wymiany. W sytuacji, gdy szczotkowanie zębów nie jest możliwe, jak na przykład w urazach twarzoczaszki leczonych z wykorzystaniem wyciągów międzyszczękowych lub stosowaniu aparatów ortodontycznych, również może być wymagane usunięcie kamienia nazębnego i polerowanie zębów.
W przypadku wystąpienia złuszczania się błony śluzowej jamy ustnej, należy rozcieńczyć płyn taką samą ilością wody i wymieszać, co często pozwala na dalsze jego stosowanie.
Chlorheksydyna jest niezgodna z substancjami anionowymi, które są między innymi składnikami past do zębów. Dlatego przed zastosowaniem produktu leczniczego po umyciu zębów należy dokładnie wypłukać jamę ustną lub też zastosować Corsodyl o innej porze dnia.
Specjalne ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych
Glicerol
Produkt leczniczy zawiera 500 mg glicerolu w każdej dawce (10 ml). Produkt może powodować ból głowy, zaburzenia żołądkowe i biegunkę.
Sorbitol Produkt leczniczy zawiera 1,05 mg sorbitolu w każdej dawce (10 ml).
Substancja zapachowa Produkt leczniczy zawiera substancję zapachową z alkoholem benzylowym, cytralem, geraniolem, limonenem, linalolem, eugenolem i cytronellolem. Mogą one powodować reakcje alergiczne. Oprócz reakcji alergicznej u pacjentów uczulonych, może wystąpić reakcja alergiczna u pacjentów dotychczas nie uczulonych.
4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Chlorheksydyna jest niezgodna z substancjami anionowymi takimi jak np. laurylosiarczan sodu. Patrz punkt 4.4.
4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ciąża
Produkt leczniczy do użytku zewnętrznego. Nie zaleca się specjalnych środków ostrożności.
Karmienie piersią
Produkt leczniczy do użytku zewnętrznego. Nie zaleca się specjalnych środków ostrożności.
Płodność
Produkt leczniczy do użytku zewnętrznego. Nie zaleca się specjalnych środków ostrożności.
4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Nie zgłoszono i nie jest znany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
4.8 Działania niepożądane
Jak każdy produkt leczniczy, produkt Corsodyl może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane zostały wymienione poniżej zgodnie z klasyfikacją układów i narządów. Częstość występowania określono jako bardzo często (występujące u więcej niż 1 na 10 pacjentów) oraz często (występujące u mniej niż 1 na 10 pacjentów, ale u więcej niż 1 na 100 pacjentów). Dane pochodzące z badań klinicznych są szacunkowe. Dane po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu odnoszą się do wskaźnika raportowania działań niepożądanych.
Zaburzenia żołądka i jelit Bardzo często: obłożony język Często: suchość i uczucie pieczenia w jamie ustnej
Zaburzenie układu nerwowego Często: brak smaku/zaburzenie smaku, ból języka, zaburzenia czucia (parestezje)/niedoczulica w obrębie jamy ustnej
Dane po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu
Zaburzenia żołądka i jelit Pojedyncze zgłoszenia: przebarwienie zębów i języka (patrz punkt 4.4) podrażnienie jamy ustnej (patrz punkt 4.4) złuszczanie się i (lub) obrzęk błony śluzowej jamy ustnej (patrz punkt 4.4) obrzęk ślinianek przyusznych.
Zaburzenia układu immunologicznego
Pojedyncze zgłoszenia: nadwrażliwość i reakcje anafilaktyczne (patrz punkt 4.3 i 4.4)
Działania niepożądane są na ogół łagodne i mają charakter miejscowy.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można również zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu.
4.9 Przedawkowanie
Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania.
Przypadkowe połknięcie Chlorheksydyna po podaniu doustnym wchłania się słabo. Nawet w przypadku połknięcia znacznych ilości wystąpienie objawów ogólnoustrojowych jest mało prawdopodobne. Jednak może być niezbędne przeprowadzenie płukania żołądka z zastosowaniem mleka, surowych jaj, żelatyny lub roztworu łagodnego mydła. W razie konieczności należy zastosować odpowiednie leczenie wspomagające.
5WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
5.1 Właściwości farmakodynamiczne
Grupa farmakoterapeutyczna: Środki przeciwzakaźne i antyseptyczne do stosowania w jamie ustnej. Chlorheksydyna. Kod ATC: A01A B03
Płyn do stosowania w jamie ustnej Corsodyl zawiera 0,2% w/v roztwór glukonianu chlorheksydyny, który jest substancją o działaniu przeciwbakteryjnym do stosowania zewnętrznego. Jest on skuteczny wobec szerokiego zakresu wegetatywnych bakterii Gram-ujemnych i Gram-dodatnich, drożdżaków, grzybów wywołujących grzybice skórne oraz lipofilnych wirusów. Działa na szeroki zakres ważnych organizmów patogennych bytujących w jamie ustnej stąd też jest skuteczny w leczeniu wielu powszechnie występujących chorób jamy ustnej.
5.2 Właściwości farmakokinetyczne
Ze względu na swój kationowy charakter chlorheksydyna wiąże się silnie z błoną śluzową oraz tkankami i dlatego bardzo słabo się wchłania. Po podaniu doustnym nie stwierdzano jej wykrywalnych stężeń we krwi.
5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Niekliniczne badania bezpieczeństwa przeprowadzone z glukonianem chlorheksydyny nie ujawniły żadnych mających związek z omawianym tematem wniosków odnoszących się do zalecanego dawkowania i stosowania produktu, które nie zostałyby już wymienione w innych częściach niniejszej Charakterystyki.
6DANE FARMACEUTYCZNE
6.1 Wykaz substancji pomocniczych
Glicerol, makroglicerolu hydroksystearynian, sorbitol ciekły niekrystalizujący, aromat Optamint 291616 (z alkoholem benzylowym, cytralem, geraniolem, limonenem, linalolem, eugenolem i cytronellolem), woda oczyszczona.
6.2 Niezgodności farmaceutyczne
Chlorheksydyna jest niezgodna z czynnikami o charakterze anionowym. Na tkaninach, które uprzednio miały styczność z preparatami zawierającymi chlorheksydynę, wybielacze na bazie podchlorynów mogą spowodować wystąpienie brązowych plam.
6.3 Okres ważności
34 miesiące.
6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
6.5 Rodzaj i zawartość opakowania
Pojemnik: Butelka z tereftalanu polietylenu (PET) w kolorze bursztynowym o nominalnej pojemności 300 ml. Zamknięcie Zakrętka bez podkładki wykonana z białego polipropylenu.
6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego
do stosowania
Bez specjalnych wymagań. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
7PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE
DO OBROTU
Haleon Poland Sp. z o.o. ul. Rzymowskiego 53 02-697 Warszawa
8NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
9DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 29 października 1999 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 29 kwietnia 2016
10DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO
02.11.2023
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
