5.1 Właściwości farmakodynamiczne
Grupa farmakoterapeutyczna: leki stosowane w dermatologii, w leczeniu ran i owrzodzeń,
kod ATC: D03AX03
Deksopantenol po zastosowaniu miejscowym na skórę jest metabolizowany do kwasu pantotenowego.
Kwas pantotenowy jest składnikiem koenzymu A, który jest niezbędny do prawidłowej czynności
nabłonka i skóry. Wpływa na regenerację skóry.
5.2 Właściwości farmakokinetyczne
Deksopantenol jest bardzo dobrze wchłaniany przez skórę i metabolizowany do kwasu
pantotenowego. Wieloletnie obserwacje kliniczne dowodzą, że substancja czynna preparatu nie
wywołuje działania układowego. Po nałożeniu na skórę ok. 80 do 90 % deksopantenolu przenika do
wnętrza warstwy rogowej naskórka. W warstwie rogowej naskórka deksopantenol jest szybko
przekształcany do postaci aktywnej jaką jest kwas pantotenowy.
Kwas pantotenowy po podaniu doustnym łatwo wchłania się z przewodu pokarmowego i przenika do
wszystkich tkanek. Około 70 % kwasu pantotenowego wydalane jest z moczem, pozostała część
z kałem.
5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
W badaniach przedklinicznych deksopantenolu po podaniu na skórę szczurów dawka NOEL
(największa dawka o niewidocznym wpływie na czynności życiowe organizmu doświadczalnego)
wynosiła 9 g/kg masy ciała.
Brak danych o ograniczonej tolerancji miejscowej deksopantenolu.
Brak doniesień o ewentualnych działaniach pierwotnie drażniących, alergizujących i fototoksycznych.
Brak danych o wpływie deksopantenolu na rozrodczość, tj. na płodność, rozwój przed i pourodzeniowy zwierząt doświadczalnych.
Brak doniesień literaturowych na temat rakotwórczych właściwości deksopantenolu.
W standardowych układach doświadczalnych in vitro, obejmujących komórki pro- i eukariotyczne, nie
stwierdzono działania mutagennego deksopantenolu ani ewentualnych metabolitów powstających pod
wpływem enzymów mikrosomalnych z wątroby szczurów indukowanych Aroclorem 1254.
i zrób zakupy na skróty.
