Produkt jest przeznaczony do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach i jego
skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu.
4.1 Wskazania do stosowania
Produkt leczniczy tradycyjnie stosowany w zaburzeniach w oddawaniu moczu. W porozumieniu z
lekarzem lek może być stosowany przez osoby z rodzinną predyspozycją do cukrzycy jako
wspomagający środek moczopędny, zmniejszający tendencję do wzrostu cukru po posiłku (w
przypadkowej hiperglikemii).
4.2 Dawkowania i sposób podawania
Dawkowanie
Dorośli i młodzież powyżej 12 lat:
5 ml leku do 4 razy na dobę, po posiłku.
Dzieci poniżej 12 lat:
Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12 lat ze względu na brak danych dotyczących
bezpieczeństwa i zawartość alkoholu.
Sposób podawania
Płyn przeznaczony do podania doustnego.
Należy odmierzyć pojedynczą dawkę poprzez przelanie leku z butelki do miarki, a następnie uzupełnić
miarkę wodą lub sokiem owocowym i całość wypić. W razie potrzeby popić wodą. W czasie
stosowania leku zaleca się przyjmowanie większej ilości płynów.
Czas stosowania
Jeśli po upływie 5 dni stosowania leku nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
4.3 Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na którykolwiek składnik produktu leczniczego
4.4 Ostrzeżenie specjalne i środki ostrożności dotyczące stosowania
- W przypadku nieustąpienia lub nasilenia objawów po 5 dniach stosowania leku należy
skonsultować się z lekarzem.
- Nie zaleca się stosowania w przypadku obrzęków wywołanych niewydolnością serca lub nerek.
- W czasie terapii zaleca się przyjmowanie większej ilości napojów.
- Ponieważ produkt leczniczy zawiera tanoidy hydrolizujące, długotrwałe stosowanie może
prowadzić do dysfunkcji wątroby, dlatego lek należy stosować krótkotrwale
- Jeśli podczas stosowania produktu leczniczego wystąpią dolegliwości takie jak gorączka,
trudności w oddawaniu moczu, skurcze , pojawienie się krwi w moczu, należy skonsultować się z
lekarzem.
- Ten produkt leczniczy zawiera 60-70% (V/V) etanolu (alkoholu). Pojedyncza dawka leku (5 ml)
zawiera do 2,76 g etanolu, co odpowiada 70 ml piwa lub 29 ml wina. Preparat może działać
szkodliwie u osób uzależnionych od alkoholu, a także osób z niewydolnością wątroby, padaczką,
alkoholizmem, uszkodzeniami mózgu i chorobami psychicznymi.
4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne formy interakcji
Dotychczas nie obserwowano.
4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację
W okresie ciąży lub karmienia piersią nie zaleca się przyjmowania produktu Diabetofort. Brak danych
na temat wpływu na płodność.
4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Nie badano. Produkt zawiera etanol. Przy stosowaniu zgodnie z zaleconym dawkowaniem produkt nie
wywiera istotnego wpływu na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn. Pomimo to najlepiej nie
przyjmować leku bezpośrednio przed podejmowaniem takich czynności. Przy przyjęciu dawki leku
przekraczającej dawkę zalecaną, może nastąpić osłabienie zdolności psychofizycznych, na skutek
przyjęcia zwiększonej ilości alkoholu.
4.8 Działania niepożądane
Mogą wystąpić dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka) lub
reakcje alergiczne na przetwory z brzozy (świąd, wysypka, pokrzywka, alergiczny nieżyt nosa).
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, tel.:
+48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
4.9 Przedawkowanie
Może nastąpić osłabienie zdolności psychofizycznych oraz nudności i wymioty. Przy znacznym
przedawkowaniu leku mogą wystąpić objawy typowe dla zatrucia alkoholowego; biegunka, wymioty,
zaburzenia koordynacji ruchowej, osłabienie mięśni, senność.
i zrób zakupy na skróty.
