4.1 Wskazania do stosowania
Bez konsultacji z lekarzem:
- Leczenie objawowe zaburzeń żołądkowo-jelitowych, związanych z nadmiernym gromadzeniem
się gazów takich jak, np.: wzdęcia lub nasilone powstawanie gazów w przewodzie pokarmowym.
Po konsultacji z lekarzem:
- Leczenie objawowe zaburzeń żołądkowo-jelitowych, związanych z nadmiernym gromadzeniem
się gazów takich jak, np.: wzdęcia lub nasilone powstawanie gazów w przewodzie pokarmowym
w okresie pooperacyjnym.
- Pomocniczo w badaniach diagnostycznych jamy brzusznej (np. w celu redukcji cieni
wywołanych gazami w badaniach radiologicznych, ultrasonograficznych; badania endoskopowe;
jako dodatek do zawiesiny środka kontrastowego).
Espumisan 100 mg/ml wskazany jest do stosowania u niemowląt, dzieci, młodzieży i dorosłych.
4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Dawkę można odmierzyć za pomocą kroplomierza lub łyżeczki dozującej z podziałką w ml.
25 kropli odpowiada 1 ml (lub 100 mg symetykonu).
Bez konsultacji z lekarzem w zaburzeniach żołądkowo-jelitowych związanych z nadmiernym
gromadzeniem się gazów
Wiek Dawkowanie w kroplach
Niemowlęta 5 – 10 kropli do każdej butelki
mleka lub przed każdym karmieniem
piersią*
1 – 6 lat 10 kropli 3 do 5 razy na dobę
6 – 14 lat 10 do 20 kropli 3 do 5 razy na dobę
Młodzież i dorośli 20 kropli 3 do 5 razy na dobę
- 5 – 10 kropli należy dodać do butelki z mlekiem lub podać na małej łyżeczce przed karmieniem
piersią
Espumisan 100 mg/ml może być podawany także pacjentom w okresie pooperacyjnym po konsultacji
z lekarzem.
W przygotowaniu pacjentów do badań diagnostycznych w obrębie jamy brzusznej zgodnie z
zaleceniami lekarza
Dawkowanie w ml
1 ml 3 razy na dobę w przeddzień badania, po posiłkach i 1 ml
rano, w dniu badania
Jako dodatek do zawiesiny środka kontrastowego po konsultacji z lekarzem
Dawkowanie w ml
2 ml do 4 ml na 1 litr środka kontrastowego stosowanego
podczas badania z podwójnym kontrastem
W przygotowaniu pacjentów do gastroskopii po konsultacji z lekarzem
Dawkowanie w ml
2 do 3 ml przed badaniem
W razie konieczności można w czasie badania wlać dodatkowo
kilka ml emulsji do endoskopu aby zmniejszyć pienienie treści
przewodu pokarmowego
Sposób i czas stosowania
Przed użyciem wstrząsnąć!
W celu odmierzenia odpowiedniej liczby kropel, butelkę należy trzymać pionowo, otworem ku
dołowi.
Aby umożliwić odmierzenie dawki w opakowaniu znajduje się miarka z oznaczeniem podanym w ml,
nałożona na nakrętkę butelek zawierających 30 i 50 ml. W razie konieczności (np. w celu podawania
dawki większej niż 25 kropli) można oderwać miarkę i używać jej zamiast kroplomierza.
Uwaga: ze względu na ryzyko połknięcia, miarkę należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla
dzieci.
Bez konsultacji z lekarzem w zaburzeniach żołądkowo-jelitowych związanych z nadmiernym
gromadzeniem się gazów
Espumisan 100 mg/ml może być przyjmowany bezpośrednio przed, w trakcie lub po posiłku, w razie
konieczności, również przed snem.
Leczenie należy prowadzić do momentu ustąpienia dolegliwości.
W razie konieczności produkt Espumisan 100 mg/ml może być podawany przez dłuższy czas.
W przygotowaniu pacjentów do badań diagnostycznych w obrębie jamy brzusznej
Zalecaną dawkę produktu Espumisan 100 mg/ml należy przyjąć w dzień poprzedzający badanie i rano
w dniu badania.
Uwaga:
W przypadku pojawienia się nowych i (lub) utrzymujących się po 14 dniach stosowania dolegliwości
brzusznych wymagana jest konsultacja lekarza.
4.3 Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.
4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Ten produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na ml, to znaczy lek uznaje się za
„wolny od sodu”.
4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie są znane interakcje produktu Espumisan 100 mg/ml z innymi lekami.
4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Brak danych klinicznych dotyczących stosowania produktu Espumisan 100 mg/ml u kobiet w ciąży.
Należy zachować ostrożność w razie przepisywaniu produktu kobietom w ciąży.
4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Produkt Espumisan 100 mg/ml nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów
i obsługiwania maszyn.
4.8 Działania niepożądane
W przypadku produktów leczniczych zawierających symetykon zgłaszano reakcje nadwrażliwości, w
tym pokrzywkę, wysypkę, rumień, świąd, alergiczne zapalenie skóry i inne reakcje skórne. Częstość
nie może być określona na podstawie dostępnych danych (częstość nieznana).
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
4.9 Przedawkowanie
Dotychczas nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania.
Podczas przechodzenia przez przewód pokarmowy symetykon nie wchłania się i nie podlega
jakimkolwiek przemianom chemicznym lub enzymatycznym, dlatego można praktycznie wykluczyć
możliwość zatrucia. Nawet duże dawki produktu Espumisan 100 mg/ml są dobrze tolerowane bez
wystąpienia objawów.
i zrób zakupy na skróty.
