Esputicon 50 mg 100 kapsułek

Name: Esputicon 50 mg 100 kapsułek
Brand: PRZEDS. FARMACEUTYCZNO-CHEMICZNE SYNTEZA SP. Z O.O.
SKU: 5909990355228
Price: 28.99 PLN
Availability: InStock

Wybierz przyciski zrób zakupy na skróty.

Darmowa dostawa dla zamówień powyżej 199 zł w całej Polsce.

Zapisz się do newslettera

Bądź na bieżąco z promocjami, poradami farmaceutów i nowościami w apteka.online.

Esputicon 50 mg 100 kapsułek | apteka.online

Lek

Substancja czynna: Dimetikon
Opakowanie: 100 kaps. (blist.)
Postać: Kapsułki miękkie

Dostępny

28,99 zł

0,29 zł / kaps.

Dostawa od: 13,99 zł

Darmowa dostawa od 199 zł

Zobacz wszystkie formy dostawy

Zobacz odpowiedniki tego leku

Esputicon to lek z dimetykonem, który pomaga przy wzdęciach i nadmiernej ilości gazów w jelitach. Zmniejsza uczucie pełności i rozpierania w brzuchu. Dzięki niemu łatwiej też przygotujesz się do niektórych badań, jak RTG czy USG jamy brzusznej.

Wskazania

Lek stosuje się w dwóch głównych sytuacjach:

Łagodzenie wzdęć i usuwanie nadmiaru gazów z przewodu pokarmowego.
Przygotowanie pacjenta do niektórych badań rentgenowskich i ultrasonograficznych.

Działanie

Dimetykon w Esputiconie działa mechanicznie. Ma małe napięcie powierzchniowe i zmienia napięcie powierzchniowe banieczek gazu w jelitach. Powoduje rozdrabnianie większych bąbli na drobne pęcherzyki. Te małe pęcherzyki łatwiej wchłaniają się przez ścianę jelita albo wydostają na zewnątrz. Lek nie wchłania się z przewodu pokarmowego i jest odporny na działanie kwasu żołądkowego.

Dawkowanie

Esputicon stosuje się doustnie, popijając szklanką wody.

Przy wzdęciach i gazach: zazwyczaj 4 razy na dobę po 1 kapsułce, najlepiej po posiłkach i przed snem. W razie potrzeby można zażywać 3 razy na dobę po 2 kapsułki.
Przygotowanie do badań (RTG/USG): przez dwa dni przed badaniem 4 razy na dobę po 1 kapsułce. W dniu badania bierze się 2 kapsułki na czczo.

Dawkowanie u dzieci ustala lekarz. Lek nie zawiera cukru, mogą go stosować osoby z cukrzycą.

Przeciwwskazania

Jedynym przeciwwskazaniem jest uczulenie (nadwrażliwość) na substancję czynną dimetykon lub na którykolwiek ze składników pomocniczych: żelatynę, glicerol, krzemionkę koloidalną bezwodną lub wodę oczyszczoną.

Środki ostrożności

Nie ma specjalnych ostrzeżeń ani środków ostrożności związanych ze stosowaniem Esputiconu. Można go zażywać niezależnie od posiłków.

Interakcje

Dotychczas nie stwierdzono interakcji z innymi lekami. Esputicon może być stosowany razem z innymi lekami.

Ciąża i karmienie piersią

Nie stwierdzono niepożądanego działania leku w okresie ciąży ani podczas karmienia piersią. Mimo to, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, karmisz piersią lub planujesz dziecko, przed zastosowaniem leku poradź się lekarza.

Prowadzenie pojazdów

Esputicon nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Działania niepożądane

Dotychczas nie stwierdzono występowania działań niepożądanych w wyniku stosowania leku Esputicon.

Przedawkowanie

Lek jest nietoksyczny przy podaniu doustnym, nie istnieje ryzyko przedawkowania.

Pominięcie dawki

Nie należy stosować podwójnej dawki, żeby uzupełnić pominiętą. Po prostu przyjmij kolejną dawkę zgodnie z planem.

Przechowywanie

Przechowuj w temperaturze poniżej 25°C. Trzymaj w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani domowych śmieci – zapytaj farmaceutę, jak je bezpiecznie utylizować.

Skład

Substancją czynną jest dimetykon. Jedna miękka kapsułka zawiera 50 mg dimetykonu. Substancje pomocnicze to: żelatyna, glicerol (gliceryna), krzemionka koloidalna bezwodna, woda oczyszczona.

Podmiot odpowiedzialny

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne „Synteza” Sp. z o.o.
ul. Św. Michała 67/71
61-005 Poznań
tel. 61 879-20-81

Najczęściej zadawane pytania

Czy Esputicon pomaga na uczucie ciężkości po jedzeniu?

Tak, może pomóc. Esputicon łagodzi wzdęcia i usuwa nadmiar gazów z przewodu pokarmowego, co często jest przyczyną uczucia ciężkości i pełności po posiłku.

Jak długo można stosować Esputicon?

Lek można stosować doraźnie, gdy tylko pojawią się dolegliwości. Jeśli wzdęcia są uporczywe i długotrwałe, warto skonsultować się z lekarzem, żeby znaleźć ich przyczynę.

Czy Esputicon można podawać dzieciom?

Tak, ale dawkowanie dla dzieci powinno być ustalone przez lekarza. Lek nie jest przeciwwskazany wiekowo, ale sposób jego podania u dzieci wymaga konsultacji.

Czy Esputicon zawiera cukier?

Nie, Esputicon nie zawiera cukru. Dlatego bez obaw mogą go stosować osoby chore na cukrzycę.

Jak działa dimetykon w lekach na wzdęcia?

Dimetykon działa fizycznie, nie chemicznie. Obniża napięcie powierzchniowe baniek gazu w jelitach, przez co rozbija je na mniejsze pęcherzyki. Te małe pęcherzyki łatwiej się wchłaniają lub są wydalane, przynosząc ulgę.

Czy Esputicon można stosować w ciąży?

Na podstawie dotychczasowych danych nie stwierdzono niepożądanego działania leku w okresie ciąży. Mimo to, każdą decyzję o przyjmowaniu leków w ciąży warto skonsultować z lekarzem.

Po jakim czasie od zażycia Esputiconu powinna nastąpić ulga?

Lek zaczyna działać miejscowo w przewodzie pokarmowym zaraz po zażyciu. Ulga od uczucia wzdęcia i nadmiaru gazów powinna być odczuwalna w krótkim czasie, zwykle w ciągu godziny.

Czy Esputicon wchodzi w interakcje z innymi lekami?

Dotychczas nie stwierdzono interakcji Esputiconu z innymi lekami. Możesz go stosować razem z innymi przyjmowanymi preparatami.

Jak przygotować się do badania USG brzucha z Esputiconem?

Na dwa dni przed badaniem zażywaj 4 razy na dobę po 1 kapsułce. W dniu badania, na czczo, przyjmij 2 kapsułki. Zawsze potwierdź ten schemat z lekarzem kierującym na badanie, ponieważ procedury mogą się nieznacznie różnić.

EAN	5909990355228
Opakowanie	100 kaps. (blist.)
Producent	PRZEDS. FARMACEUTYCZNO-CHEMICZNE "SYNTEZA" SP. Z O.O.
Dawka	50 mg
Nazwa międzynarodowa	Dimeticonum
Rodzaj	Lek

Nazwa powszechnie stosowana	Dimeticonum
Moc	50 mg
Postać farmaceutyczna	Kapsułki miękkie
Droga podania	doustna

1Co to jest Esputicon i w jakim celu się go stosuje?

Esputicon zawiera substancję czynną dimetykon, który jest związkiem o małym napięciu powierzchniowym zmieniającym napięcie powierzchniowe baniek gazów w przewodzie pokarmowym. Powoduje rozdrabnianie większych baniek gazów na małe pęcherzyki, które łatwiej się wchłaniają. Podany doustnie łagodzi wzdęcia i usuwa nadmiar gazów z przewodu pokarmowego.

Lek stosuje się:

w przypadku wystąpienia wzdęć i nadmiernej ilości gazów w jelitach;
w przygotowaniach pacjenta do niektórych badań rentgenowskich i ultrasonograficznych.

2Informacje ważne przed zastosowaniem leku Esputicon

Kiedy nie stosować leku Esputicon

jeśli pacjent ma uczulenie na dimetykon lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Brak specjalnych ostrzeżeń i środków ostrożności dotyczących stosowania.

Dzieci

Dzieci mogą stosować Esputicon zgodnie z zaleceniami lekarza.

Esputicon a inne leki

Esputicon może być stosowany z innymi lekami.

Esputicon z jedzeniem i piciem

Brak szczególnych wymagań dotyczących przyjmowania leku wraz z posiłkami.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Nie stwierdzono niepożądanego działania leku Esputicon w okresie ciąży.

Karmienie piersią

Nie stwierdzono niepożądanego działania leku Esputicon podczas karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Esputicon nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Stosowanie leku Esputicon u osób w podeszłym wieku Osoby w podeszłym wieku mogą stosować Esputicon.

3Jak stosować Esputicon?

Ten lek należy stosować dokładnie tak jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Podanie doustne. Zazwyczaj stosowana dawka: 4 razy na dobę po 1 kapsułce po posiłkach i przed snem; w razie potrzeby 3 razy na dobę po 2 kapsułki.

Przygotowanie do badań rentgenowskich lub ultrasonograficznych Na dwa dni przed badaniem 4 razy na dobę po 1 kapsułce; w dniu badania 2 kapsułki na czczo.

Lek nie zawiera cukru i może być stosowany przez chorych na cukrzycę.

Zażywać popijając odpowiednią ilością płynu np. szklanką wody.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Esputicon

Nie istnieje ryzyko przedawkowania leku Esputicon.

Pominięcie zastosowania leku Esputicon

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Dotychczas nie stwierdzono występowania działań niepożądanych w wyniku stosowania leku Esputicon.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, telefon: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5Jak przechowywać Esputicon?

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Esputicon

Substancją czynną leku jest dimetykon. Jedna kapsułka zawiera 50 mg dimetykonu.
Pozostały składniki to: żelatyna, glicerol, krzemionka koloidalna bezwodna, woda oczyszczona.

Jak wygląda Esputicon i co zawiera opakowanie

Lek Esputicon to okrągłe, żelatynowe kapsułki miękkie, słomkowej barwy, zapakowane w blistry z folii Aluminium/PVC i tekturowe pudełko.

Rodzaje opakowań: 25 kapsułek (1 blister po 25 szt.) 100 kapsułek (4 blistry po 25 szt.)

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne „Synteza” Sp. z o.o. ul. Św. Michała 67/71 61-005 Poznań tel. 61 879-20-81

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: Polska Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne „Synteza” Sp. z o.o. ul. Św. Michała 67/71 61-005 Poznań tel. 61 879-20-81

Pobierz oryginalną ulotkę (PDF)

1/4

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

1NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

Esputicon, 50 mg, kapsułki miękkie

2SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

Jedna kapsułka zawiera 50 mg dimetykonu (Dimeticonum). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

3POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

Kapsułki miękkie

4SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

4.1 Wskazania do stosowania

Wzdęcia, nadmierna ilość gazów w jelitach oraz w przygotowaniach pacjenta do niektórych badań rentgenowskich i ultrasonograficznych.

4.2 Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie 4 razy na dobę po 1 kapsułce, po posiłkach i przed snem; w razie potrzeby 3 razy na dobę po 2 kapsułki.

Przygotowanie do badań rentgenowskich i ultrasonograficznych Na dwa dni przed badaniem 4 razy na dobę po 1 kapsułce; w dniu badania 2 kapsułki na czczo.

Dzieci

Dzieci zgodnie z zaleceniami lekarza.

Sposób podawania Podanie doustne.

Produkt nie zawiera cukru, dlatego może być stosowany przez chorych na cukrzycę.

4.3 Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Brak specjalnych ostrzeżeń i środków ostrożności dotyczących stosowania.

2/4

4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Dotychczas nie stwierdzono.

4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Nie stwierdzono niepożądanego działania w okresie ciąży i podczas karmienia piersią.

4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Esputicon nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

4.8 Działania niepożądane

Nie stwierdzono.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, telefon: 22 49- 21-301, fax: 22 49-21-309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl

4.9 Przedawkowanie

Produkt leczniczy jest nietoksyczny przy podaniu doustnym.

5WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

5.1 Właściwości farmakodynamiczne

Grupa farmakoterapeutyczna: leki stosowane w czynnościowych zaburzeniach jelit. kod ATC: A03AX13.

Dimetykon jest związkiem o małym napięciu powierzchniowym, który zmienia napięcie powierzchniowe baniek gazów w przewodzie pokarmowym. Powoduje rozdrobnienie większych baniek gazów na małe pęcherzyki, które łatwiej się wchłaniają. Podany doustnie łagodzi wzdęcia i usuwa nadmiar gazów z przewodu pokarmowego.

5.2 Właściwości farmakokinetyczne

Dimetykon nie wchłania się z przewodu pokarmowego. Podany doustnie wykazuje odporność na kwas żołądkowy i nie wpływa na pH kwasu żołądkowego.

5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Brak danych przeklinicznych.

3/4

6DANE FARMACEUTYCZNE

6.1 Wykaz substancji pomocniczych

Żelatyna Glicerol Krzemionka koloidalna bezwodna Woda oczyszczona

6.2 Niezgodności farmaceutyczne

Nie dotyczy.

6.3 Okres ważności

3 lata

6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

6.5 Rodzaj i zawartość opakowania

Blistry z folii Aluminium/PVC w tekturowym pudełku.

25 kapsułek (1 blister po 25 szt.) 100 kapsułek (4 blistry po 25 szt.) Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Brak specjalnych wymagań.

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.

7PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA

DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne „Synteza” Sp. z o.o. ul. Św. Michała 67/71 61-005 Poznań tel. 61 879-20-81

8NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Pozwolenie nr R/3552

4/4

9DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO

OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA

Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 17 marca 1995 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia:

10DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU

CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO

Pobierz oryginalny ChPL (PDF)

Wskazania

Lek stosuje się w dwóch głównych sytuacjach:

Łagodzenie wzdęć i usuwanie nadmiaru gazów z przewodu pokarmowego.
Przygotowanie pacjenta do niektórych badań rentgenowskich i ultrasonograficznych.

Działanie

Dawkowanie

Esputicon stosuje się doustnie, popijając szklanką wody.

Przy wzdęciach i gazach: zazwyczaj 4 razy na dobę po 1 kapsułce, najlepiej po posiłkach i przed snem. W razie potrzeby można zażywać 3 razy na dobę po 2 kapsułki.
Przygotowanie do badań (RTG/USG): przez dwa dni przed badaniem 4 razy na dobę po 1 kapsułce. W dniu badania bierze się 2 kapsułki na czczo.

Dawkowanie u dzieci ustala lekarz. Lek nie zawiera cukru, mogą go stosować osoby z cukrzycą.

Przeciwwskazania

Środki ostrożności

Nie ma specjalnych ostrzeżeń ani środków ostrożności związanych ze stosowaniem Esputiconu. Można go zażywać niezależnie od posiłków.

Interakcje

Dotychczas nie stwierdzono interakcji z innymi lekami. Esputicon może być stosowany razem z innymi lekami.

Ciąża i karmienie piersią

Prowadzenie pojazdów

Esputicon nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Działania niepożądane

Dotychczas nie stwierdzono występowania działań niepożądanych w wyniku stosowania leku Esputicon.

Przedawkowanie

Lek jest nietoksyczny przy podaniu doustnym, nie istnieje ryzyko przedawkowania.

Pominięcie dawki

Nie należy stosować podwójnej dawki, żeby uzupełnić pominiętą. Po prostu przyjmij kolejną dawkę zgodnie z planem.

Przechowywanie

Skład

Substancją czynną jest dimetykon. Jedna miękka kapsułka zawiera 50 mg dimetykonu. Substancje pomocnicze to: żelatyna, glicerol (gliceryna), krzemionka koloidalna bezwodna, woda oczyszczona.

Podmiot odpowiedzialny

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne „Synteza” Sp. z o.o.
ul. Św. Michała 67/71
61-005 Poznań
tel. 61 879-20-81

Najczęściej zadawane pytania

Czy Esputicon pomaga na uczucie ciężkości po jedzeniu?

Tak, może pomóc. Esputicon łagodzi wzdęcia i usuwa nadmiar gazów z przewodu pokarmowego, co często jest przyczyną uczucia ciężkości i pełności po posiłku.

Jak długo można stosować Esputicon?

Lek można stosować doraźnie, gdy tylko pojawią się dolegliwości. Jeśli wzdęcia są uporczywe i długotrwałe, warto skonsultować się z lekarzem, żeby znaleźć ich przyczynę.

Czy Esputicon można podawać dzieciom?

Tak, ale dawkowanie dla dzieci powinno być ustalone przez lekarza. Lek nie jest przeciwwskazany wiekowo, ale sposób jego podania u dzieci wymaga konsultacji.

Czy Esputicon zawiera cukier?

Nie, Esputicon nie zawiera cukru. Dlatego bez obaw mogą go stosować osoby chore na cukrzycę.

Jak działa dimetykon w lekach na wzdęcia?

Czy Esputicon można stosować w ciąży?

Na podstawie dotychczasowych danych nie stwierdzono niepożądanego działania leku w okresie ciąży. Mimo to, każdą decyzję o przyjmowaniu leków w ciąży warto skonsultować z lekarzem.

Po jakim czasie od zażycia Esputiconu powinna nastąpić ulga?

Lek zaczyna działać miejscowo w przewodzie pokarmowym zaraz po zażyciu. Ulga od uczucia wzdęcia i nadmiaru gazów powinna być odczuwalna w krótkim czasie, zwykle w ciągu godziny.

Czy Esputicon wchodzi w interakcje z innymi lekami?

Dotychczas nie stwierdzono interakcji Esputiconu z innymi lekami. Możesz go stosować razem z innymi przyjmowanymi preparatami.

Jak przygotować się do badania USG brzucha z Esputiconem?

1Co to jest Esputicon i w jakim celu się go stosuje?

Lek stosuje się:

w przypadku wystąpienia wzdęć i nadmiernej ilości gazów w jelitach;
w przygotowaniach pacjenta do niektórych badań rentgenowskich i ultrasonograficznych.

2Informacje ważne przed zastosowaniem leku Esputicon

Kiedy nie stosować leku Esputicon

jeśli pacjent ma uczulenie na dimetykon lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Brak specjalnych ostrzeżeń i środków ostrożności dotyczących stosowania.

Dzieci

Dzieci mogą stosować Esputicon zgodnie z zaleceniami lekarza.

Esputicon a inne leki

Esputicon może być stosowany z innymi lekami.

Esputicon z jedzeniem i piciem

Brak szczególnych wymagań dotyczących przyjmowania leku wraz z posiłkami.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Nie stwierdzono niepożądanego działania leku Esputicon w okresie ciąży.

Karmienie piersią

Nie stwierdzono niepożądanego działania leku Esputicon podczas karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Esputicon nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Stosowanie leku Esputicon u osób w podeszłym wieku Osoby w podeszłym wieku mogą stosować Esputicon.

3Jak stosować Esputicon?

Ten lek należy stosować dokładnie tak jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Podanie doustne. Zazwyczaj stosowana dawka: 4 razy na dobę po 1 kapsułce po posiłkach i przed snem; w razie potrzeby 3 razy na dobę po 2 kapsułki.

Przygotowanie do badań rentgenowskich lub ultrasonograficznych Na dwa dni przed badaniem 4 razy na dobę po 1 kapsułce; w dniu badania 2 kapsułki na czczo.

Lek nie zawiera cukru i może być stosowany przez chorych na cukrzycę.

Zażywać popijając odpowiednią ilością płynu np. szklanką wody.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Esputicon

Nie istnieje ryzyko przedawkowania leku Esputicon.

Pominięcie zastosowania leku Esputicon

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4Możliwe działania niepożądane

Zgłaszanie działań niepożądanych

5Jak przechowywać Esputicon?

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

6Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Esputicon

Substancją czynną leku jest dimetykon. Jedna kapsułka zawiera 50 mg dimetykonu.
Pozostały składniki to: żelatyna, glicerol, krzemionka koloidalna bezwodna, woda oczyszczona.

Jak wygląda Esputicon i co zawiera opakowanie

Lek Esputicon to okrągłe, żelatynowe kapsułki miękkie, słomkowej barwy, zapakowane w blistry z folii Aluminium/PVC i tekturowe pudełko.

Rodzaje opakowań: 25 kapsułek (1 blister po 25 szt.) 100 kapsułek (4 blistry po 25 szt.)

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne „Synteza” Sp. z o.o. ul. Św. Michała 67/71 61-005 Poznań tel. 61 879-20-81

Pobierz oryginalną ulotkę (PDF)

1/4

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

1NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

Esputicon, 50 mg, kapsułki miękkie

2SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

Jedna kapsułka zawiera 50 mg dimetykonu (Dimeticonum). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

3POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

Kapsułki miękkie

4SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

4.1 Wskazania do stosowania

Wzdęcia, nadmierna ilość gazów w jelitach oraz w przygotowaniach pacjenta do niektórych badań rentgenowskich i ultrasonograficznych.

4.2 Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie 4 razy na dobę po 1 kapsułce, po posiłkach i przed snem; w razie potrzeby 3 razy na dobę po 2 kapsułki.

Przygotowanie do badań rentgenowskich i ultrasonograficznych Na dwa dni przed badaniem 4 razy na dobę po 1 kapsułce; w dniu badania 2 kapsułki na czczo.

Dzieci

Dzieci zgodnie z zaleceniami lekarza.

Sposób podawania Podanie doustne.

Produkt nie zawiera cukru, dlatego może być stosowany przez chorych na cukrzycę.

4.3 Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Brak specjalnych ostrzeżeń i środków ostrożności dotyczących stosowania.

2/4

4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Dotychczas nie stwierdzono.

4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Nie stwierdzono niepożądanego działania w okresie ciąży i podczas karmienia piersią.

4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Esputicon nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

4.8 Działania niepożądane

Nie stwierdzono.

4.9 Przedawkowanie

Produkt leczniczy jest nietoksyczny przy podaniu doustnym.

5WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

5.1 Właściwości farmakodynamiczne

Grupa farmakoterapeutyczna: leki stosowane w czynnościowych zaburzeniach jelit. kod ATC: A03AX13.

5.2 Właściwości farmakokinetyczne

Dimetykon nie wchłania się z przewodu pokarmowego. Podany doustnie wykazuje odporność na kwas żołądkowy i nie wpływa na pH kwasu żołądkowego.

5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Brak danych przeklinicznych.

3/4

6DANE FARMACEUTYCZNE

6.1 Wykaz substancji pomocniczych

Żelatyna Glicerol Krzemionka koloidalna bezwodna Woda oczyszczona

6.2 Niezgodności farmaceutyczne

Nie dotyczy.

6.3 Okres ważności

3 lata

6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

6.5 Rodzaj i zawartość opakowania

Blistry z folii Aluminium/PVC w tekturowym pudełku.

25 kapsułek (1 blister po 25 szt.) 100 kapsułek (4 blistry po 25 szt.) Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Brak specjalnych wymagań.

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.

7PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA

DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne „Synteza” Sp. z o.o. ul. Św. Michała 67/71 61-005 Poznań tel. 61 879-20-81

8NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Pozwolenie nr R/3552

4/4

9DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO

OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA

Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 17 marca 1995 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia:

10DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU

CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO

Pobierz oryginalny ChPL (PDF)

Wykryte substancje pomocnicze

Dowiedz się więcej

Żelatyna

Lek

Substancja czynna: Dimetikon
Opakowanie: 100 kaps. (blist.)
Postać: Kapsułki miękkie

Dostępny

28,99 zł

0,29 zł / kaps.

Dostawa od: 13,99 zł

Darmowa dostawa od 199 zł

Zobacz wszystkie formy dostawy

Zobacz odpowiedniki tego leku

Wskazania

Lek stosuje się w dwóch głównych sytuacjach:

Łagodzenie wzdęć i usuwanie nadmiaru gazów z przewodu pokarmowego.
Przygotowanie pacjenta do niektórych badań rentgenowskich i ultrasonograficznych.

Działanie

Dawkowanie

Esputicon stosuje się doustnie, popijając szklanką wody.

Przy wzdęciach i gazach: zazwyczaj 4 razy na dobę po 1 kapsułce, najlepiej po posiłkach i przed snem. W razie potrzeby można zażywać 3 razy na dobę po 2 kapsułki.
Przygotowanie do badań (RTG/USG): przez dwa dni przed badaniem 4 razy na dobę po 1 kapsułce. W dniu badania bierze się 2 kapsułki na czczo.

Dawkowanie u dzieci ustala lekarz. Lek nie zawiera cukru, mogą go stosować osoby z cukrzycą.

Przeciwwskazania

Środki ostrożności

Nie ma specjalnych ostrzeżeń ani środków ostrożności związanych ze stosowaniem Esputiconu. Można go zażywać niezależnie od posiłków.

Interakcje

Dotychczas nie stwierdzono interakcji z innymi lekami. Esputicon może być stosowany razem z innymi lekami.

Ciąża i karmienie piersią

Prowadzenie pojazdów

Esputicon nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Działania niepożądane

Dotychczas nie stwierdzono występowania działań niepożądanych w wyniku stosowania leku Esputicon.

Przedawkowanie

Lek jest nietoksyczny przy podaniu doustnym, nie istnieje ryzyko przedawkowania.

Pominięcie dawki

Nie należy stosować podwójnej dawki, żeby uzupełnić pominiętą. Po prostu przyjmij kolejną dawkę zgodnie z planem.

Przechowywanie

Skład

Substancją czynną jest dimetykon. Jedna miękka kapsułka zawiera 50 mg dimetykonu. Substancje pomocnicze to: żelatyna, glicerol (gliceryna), krzemionka koloidalna bezwodna, woda oczyszczona.

Podmiot odpowiedzialny

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne „Synteza” Sp. z o.o.
ul. Św. Michała 67/71
61-005 Poznań
tel. 61 879-20-81

Najczęściej zadawane pytania

Czy Esputicon pomaga na uczucie ciężkości po jedzeniu?

Tak, może pomóc. Esputicon łagodzi wzdęcia i usuwa nadmiar gazów z przewodu pokarmowego, co często jest przyczyną uczucia ciężkości i pełności po posiłku.

Jak długo można stosować Esputicon?

Lek można stosować doraźnie, gdy tylko pojawią się dolegliwości. Jeśli wzdęcia są uporczywe i długotrwałe, warto skonsultować się z lekarzem, żeby znaleźć ich przyczynę.

Czy Esputicon można podawać dzieciom?

Tak, ale dawkowanie dla dzieci powinno być ustalone przez lekarza. Lek nie jest przeciwwskazany wiekowo, ale sposób jego podania u dzieci wymaga konsultacji.

Czy Esputicon zawiera cukier?

Nie, Esputicon nie zawiera cukru. Dlatego bez obaw mogą go stosować osoby chore na cukrzycę.

Jak działa dimetykon w lekach na wzdęcia?

Czy Esputicon można stosować w ciąży?

Na podstawie dotychczasowych danych nie stwierdzono niepożądanego działania leku w okresie ciąży. Mimo to, każdą decyzję o przyjmowaniu leków w ciąży warto skonsultować z lekarzem.

Po jakim czasie od zażycia Esputiconu powinna nastąpić ulga?

Lek zaczyna działać miejscowo w przewodzie pokarmowym zaraz po zażyciu. Ulga od uczucia wzdęcia i nadmiaru gazów powinna być odczuwalna w krótkim czasie, zwykle w ciągu godziny.

Czy Esputicon wchodzi w interakcje z innymi lekami?

Dotychczas nie stwierdzono interakcji Esputiconu z innymi lekami. Możesz go stosować razem z innymi przyjmowanymi preparatami.

Jak przygotować się do badania USG brzucha z Esputiconem?

EAN	5909990355228
Opakowanie	100 kaps. (blist.)
Producent	PRZEDS. FARMACEUTYCZNO-CHEMICZNE "SYNTEZA" SP. Z O.O.
Dawka	50 mg
Nazwa międzynarodowa	Dimeticonum
Rodzaj	Lek

Nazwa powszechnie stosowana	Dimeticonum
Moc	50 mg
Postać farmaceutyczna	Kapsułki miękkie
Droga podania	doustna

1Co to jest Esputicon i w jakim celu się go stosuje?

Lek stosuje się:

w przypadku wystąpienia wzdęć i nadmiernej ilości gazów w jelitach;
w przygotowaniach pacjenta do niektórych badań rentgenowskich i ultrasonograficznych.

2Informacje ważne przed zastosowaniem leku Esputicon

Kiedy nie stosować leku Esputicon

jeśli pacjent ma uczulenie na dimetykon lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Brak specjalnych ostrzeżeń i środków ostrożności dotyczących stosowania.

Dzieci

Dzieci mogą stosować Esputicon zgodnie z zaleceniami lekarza.

Esputicon a inne leki

Esputicon może być stosowany z innymi lekami.

Esputicon z jedzeniem i piciem

Brak szczególnych wymagań dotyczących przyjmowania leku wraz z posiłkami.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Nie stwierdzono niepożądanego działania leku Esputicon w okresie ciąży.

Karmienie piersią

Nie stwierdzono niepożądanego działania leku Esputicon podczas karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Esputicon nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Stosowanie leku Esputicon u osób w podeszłym wieku Osoby w podeszłym wieku mogą stosować Esputicon.

3Jak stosować Esputicon?

Ten lek należy stosować dokładnie tak jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Podanie doustne. Zazwyczaj stosowana dawka: 4 razy na dobę po 1 kapsułce po posiłkach i przed snem; w razie potrzeby 3 razy na dobę po 2 kapsułki.

Przygotowanie do badań rentgenowskich lub ultrasonograficznych Na dwa dni przed badaniem 4 razy na dobę po 1 kapsułce; w dniu badania 2 kapsułki na czczo.

Lek nie zawiera cukru i może być stosowany przez chorych na cukrzycę.

Zażywać popijając odpowiednią ilością płynu np. szklanką wody.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Esputicon

Nie istnieje ryzyko przedawkowania leku Esputicon.

Pominięcie zastosowania leku Esputicon

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4Możliwe działania niepożądane

Zgłaszanie działań niepożądanych

5Jak przechowywać Esputicon?

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

6Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Esputicon

Substancją czynną leku jest dimetykon. Jedna kapsułka zawiera 50 mg dimetykonu.
Pozostały składniki to: żelatyna, glicerol, krzemionka koloidalna bezwodna, woda oczyszczona.

Jak wygląda Esputicon i co zawiera opakowanie

Lek Esputicon to okrągłe, żelatynowe kapsułki miękkie, słomkowej barwy, zapakowane w blistry z folii Aluminium/PVC i tekturowe pudełko.

Rodzaje opakowań: 25 kapsułek (1 blister po 25 szt.) 100 kapsułek (4 blistry po 25 szt.)

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne „Synteza” Sp. z o.o. ul. Św. Michała 67/71 61-005 Poznań tel. 61 879-20-81

Pobierz oryginalną ulotkę (PDF)

1/4

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

1NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

Esputicon, 50 mg, kapsułki miękkie

2SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

Jedna kapsułka zawiera 50 mg dimetykonu (Dimeticonum). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

3POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

Kapsułki miękkie

4SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

4.1 Wskazania do stosowania

Wzdęcia, nadmierna ilość gazów w jelitach oraz w przygotowaniach pacjenta do niektórych badań rentgenowskich i ultrasonograficznych.

4.2 Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie 4 razy na dobę po 1 kapsułce, po posiłkach i przed snem; w razie potrzeby 3 razy na dobę po 2 kapsułki.

Przygotowanie do badań rentgenowskich i ultrasonograficznych Na dwa dni przed badaniem 4 razy na dobę po 1 kapsułce; w dniu badania 2 kapsułki na czczo.

Dzieci

Dzieci zgodnie z zaleceniami lekarza.

Sposób podawania Podanie doustne.

Produkt nie zawiera cukru, dlatego może być stosowany przez chorych na cukrzycę.

4.3 Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Brak specjalnych ostrzeżeń i środków ostrożności dotyczących stosowania.

2/4

4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Dotychczas nie stwierdzono.

4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Nie stwierdzono niepożądanego działania w okresie ciąży i podczas karmienia piersią.

4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Esputicon nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

4.8 Działania niepożądane

Nie stwierdzono.

4.9 Przedawkowanie

Produkt leczniczy jest nietoksyczny przy podaniu doustnym.

5WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

5.1 Właściwości farmakodynamiczne

Grupa farmakoterapeutyczna: leki stosowane w czynnościowych zaburzeniach jelit. kod ATC: A03AX13.

5.2 Właściwości farmakokinetyczne

Dimetykon nie wchłania się z przewodu pokarmowego. Podany doustnie wykazuje odporność na kwas żołądkowy i nie wpływa na pH kwasu żołądkowego.

5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Brak danych przeklinicznych.

3/4

6DANE FARMACEUTYCZNE

6.1 Wykaz substancji pomocniczych

Żelatyna Glicerol Krzemionka koloidalna bezwodna Woda oczyszczona

6.2 Niezgodności farmaceutyczne

Nie dotyczy.

6.3 Okres ważności

3 lata

6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

6.5 Rodzaj i zawartość opakowania

Blistry z folii Aluminium/PVC w tekturowym pudełku.

25 kapsułek (1 blister po 25 szt.) 100 kapsułek (4 blistry po 25 szt.) Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Brak specjalnych wymagań.

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.

7PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA

DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne „Synteza” Sp. z o.o. ul. Św. Michała 67/71 61-005 Poznań tel. 61 879-20-81

8NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Pozwolenie nr R/3552

4/4

9DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO

OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA

Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 17 marca 1995 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia:

10DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU

CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO

Pobierz oryginalny ChPL (PDF)

Wskazania

Lek stosuje się w dwóch głównych sytuacjach:

Łagodzenie wzdęć i usuwanie nadmiaru gazów z przewodu pokarmowego.
Przygotowanie pacjenta do niektórych badań rentgenowskich i ultrasonograficznych.

Działanie

Dawkowanie

Esputicon stosuje się doustnie, popijając szklanką wody.

Przy wzdęciach i gazach: zazwyczaj 4 razy na dobę po 1 kapsułce, najlepiej po posiłkach i przed snem. W razie potrzeby można zażywać 3 razy na dobę po 2 kapsułki.
Przygotowanie do badań (RTG/USG): przez dwa dni przed badaniem 4 razy na dobę po 1 kapsułce. W dniu badania bierze się 2 kapsułki na czczo.

Dawkowanie u dzieci ustala lekarz. Lek nie zawiera cukru, mogą go stosować osoby z cukrzycą.

Przeciwwskazania

Środki ostrożności

Nie ma specjalnych ostrzeżeń ani środków ostrożności związanych ze stosowaniem Esputiconu. Można go zażywać niezależnie od posiłków.

Interakcje

Dotychczas nie stwierdzono interakcji z innymi lekami. Esputicon może być stosowany razem z innymi lekami.

Ciąża i karmienie piersią

Prowadzenie pojazdów

Esputicon nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Działania niepożądane

Dotychczas nie stwierdzono występowania działań niepożądanych w wyniku stosowania leku Esputicon.

Przedawkowanie

Lek jest nietoksyczny przy podaniu doustnym, nie istnieje ryzyko przedawkowania.

Pominięcie dawki

Nie należy stosować podwójnej dawki, żeby uzupełnić pominiętą. Po prostu przyjmij kolejną dawkę zgodnie z planem.

Przechowywanie

Skład

Substancją czynną jest dimetykon. Jedna miękka kapsułka zawiera 50 mg dimetykonu. Substancje pomocnicze to: żelatyna, glicerol (gliceryna), krzemionka koloidalna bezwodna, woda oczyszczona.

Podmiot odpowiedzialny

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne „Synteza” Sp. z o.o.
ul. Św. Michała 67/71
61-005 Poznań
tel. 61 879-20-81

Najczęściej zadawane pytania

Czy Esputicon pomaga na uczucie ciężkości po jedzeniu?

Tak, może pomóc. Esputicon łagodzi wzdęcia i usuwa nadmiar gazów z przewodu pokarmowego, co często jest przyczyną uczucia ciężkości i pełności po posiłku.

Jak długo można stosować Esputicon?

Lek można stosować doraźnie, gdy tylko pojawią się dolegliwości. Jeśli wzdęcia są uporczywe i długotrwałe, warto skonsultować się z lekarzem, żeby znaleźć ich przyczynę.

Czy Esputicon można podawać dzieciom?

Tak, ale dawkowanie dla dzieci powinno być ustalone przez lekarza. Lek nie jest przeciwwskazany wiekowo, ale sposób jego podania u dzieci wymaga konsultacji.

Czy Esputicon zawiera cukier?

Nie, Esputicon nie zawiera cukru. Dlatego bez obaw mogą go stosować osoby chore na cukrzycę.

Jak działa dimetykon w lekach na wzdęcia?

Czy Esputicon można stosować w ciąży?

Na podstawie dotychczasowych danych nie stwierdzono niepożądanego działania leku w okresie ciąży. Mimo to, każdą decyzję o przyjmowaniu leków w ciąży warto skonsultować z lekarzem.

Po jakim czasie od zażycia Esputiconu powinna nastąpić ulga?

Lek zaczyna działać miejscowo w przewodzie pokarmowym zaraz po zażyciu. Ulga od uczucia wzdęcia i nadmiaru gazów powinna być odczuwalna w krótkim czasie, zwykle w ciągu godziny.

Czy Esputicon wchodzi w interakcje z innymi lekami?

Dotychczas nie stwierdzono interakcji Esputiconu z innymi lekami. Możesz go stosować razem z innymi przyjmowanymi preparatami.

Jak przygotować się do badania USG brzucha z Esputiconem?

1Co to jest Esputicon i w jakim celu się go stosuje?

Lek stosuje się:

w przypadku wystąpienia wzdęć i nadmiernej ilości gazów w jelitach;
w przygotowaniach pacjenta do niektórych badań rentgenowskich i ultrasonograficznych.

2Informacje ważne przed zastosowaniem leku Esputicon

Kiedy nie stosować leku Esputicon

jeśli pacjent ma uczulenie na dimetykon lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Brak specjalnych ostrzeżeń i środków ostrożności dotyczących stosowania.

Dzieci

Dzieci mogą stosować Esputicon zgodnie z zaleceniami lekarza.

Esputicon a inne leki

Esputicon może być stosowany z innymi lekami.

Esputicon z jedzeniem i piciem

Brak szczególnych wymagań dotyczących przyjmowania leku wraz z posiłkami.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Nie stwierdzono niepożądanego działania leku Esputicon w okresie ciąży.

Karmienie piersią

Nie stwierdzono niepożądanego działania leku Esputicon podczas karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Esputicon nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Stosowanie leku Esputicon u osób w podeszłym wieku Osoby w podeszłym wieku mogą stosować Esputicon.

3Jak stosować Esputicon?

Ten lek należy stosować dokładnie tak jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Podanie doustne. Zazwyczaj stosowana dawka: 4 razy na dobę po 1 kapsułce po posiłkach i przed snem; w razie potrzeby 3 razy na dobę po 2 kapsułki.

Przygotowanie do badań rentgenowskich lub ultrasonograficznych Na dwa dni przed badaniem 4 razy na dobę po 1 kapsułce; w dniu badania 2 kapsułki na czczo.

Lek nie zawiera cukru i może być stosowany przez chorych na cukrzycę.

Zażywać popijając odpowiednią ilością płynu np. szklanką wody.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Esputicon

Nie istnieje ryzyko przedawkowania leku Esputicon.

Pominięcie zastosowania leku Esputicon

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4Możliwe działania niepożądane

Zgłaszanie działań niepożądanych

5Jak przechowywać Esputicon?

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

6Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Esputicon

Substancją czynną leku jest dimetykon. Jedna kapsułka zawiera 50 mg dimetykonu.
Pozostały składniki to: żelatyna, glicerol, krzemionka koloidalna bezwodna, woda oczyszczona.

Jak wygląda Esputicon i co zawiera opakowanie

Lek Esputicon to okrągłe, żelatynowe kapsułki miękkie, słomkowej barwy, zapakowane w blistry z folii Aluminium/PVC i tekturowe pudełko.

Rodzaje opakowań: 25 kapsułek (1 blister po 25 szt.) 100 kapsułek (4 blistry po 25 szt.)

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne „Synteza” Sp. z o.o. ul. Św. Michała 67/71 61-005 Poznań tel. 61 879-20-81

Pobierz oryginalną ulotkę (PDF)

1/4

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

1NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

Esputicon, 50 mg, kapsułki miękkie

2SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

Jedna kapsułka zawiera 50 mg dimetykonu (Dimeticonum). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

3POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

Kapsułki miękkie

4SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

4.1 Wskazania do stosowania

Wzdęcia, nadmierna ilość gazów w jelitach oraz w przygotowaniach pacjenta do niektórych badań rentgenowskich i ultrasonograficznych.

4.2 Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie 4 razy na dobę po 1 kapsułce, po posiłkach i przed snem; w razie potrzeby 3 razy na dobę po 2 kapsułki.

Przygotowanie do badań rentgenowskich i ultrasonograficznych Na dwa dni przed badaniem 4 razy na dobę po 1 kapsułce; w dniu badania 2 kapsułki na czczo.

Dzieci

Dzieci zgodnie z zaleceniami lekarza.

Sposób podawania Podanie doustne.

Produkt nie zawiera cukru, dlatego może być stosowany przez chorych na cukrzycę.

4.3 Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Brak specjalnych ostrzeżeń i środków ostrożności dotyczących stosowania.

2/4

4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Dotychczas nie stwierdzono.

4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Nie stwierdzono niepożądanego działania w okresie ciąży i podczas karmienia piersią.

4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Esputicon nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

4.8 Działania niepożądane

Nie stwierdzono.

4.9 Przedawkowanie

Produkt leczniczy jest nietoksyczny przy podaniu doustnym.

5WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

5.1 Właściwości farmakodynamiczne

Grupa farmakoterapeutyczna: leki stosowane w czynnościowych zaburzeniach jelit. kod ATC: A03AX13.

5.2 Właściwości farmakokinetyczne

Dimetykon nie wchłania się z przewodu pokarmowego. Podany doustnie wykazuje odporność na kwas żołądkowy i nie wpływa na pH kwasu żołądkowego.

5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Brak danych przeklinicznych.

3/4

6DANE FARMACEUTYCZNE

6.1 Wykaz substancji pomocniczych

Żelatyna Glicerol Krzemionka koloidalna bezwodna Woda oczyszczona

6.2 Niezgodności farmaceutyczne

Nie dotyczy.

6.3 Okres ważności

3 lata

6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

6.5 Rodzaj i zawartość opakowania

Blistry z folii Aluminium/PVC w tekturowym pudełku.

25 kapsułek (1 blister po 25 szt.) 100 kapsułek (4 blistry po 25 szt.) Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Brak specjalnych wymagań.

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.

7PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA

DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne „Synteza” Sp. z o.o. ul. Św. Michała 67/71 61-005 Poznań tel. 61 879-20-81

8NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Pozwolenie nr R/3552

4/4

9DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO

OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA

Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 17 marca 1995 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia:

10DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU

CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO

Pobierz oryginalny ChPL (PDF)

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.