Etodal 100 mg/g żel 100 g

Etodal żel pomaga na:

• Tępe urazy: stłuczenia, skręcenia, naciągnięcia mięśni, ścięgien i stawów
• Chorobę zwyrodnieniową stawów kręgosłupa, kolanowych i barkowych
• Reumatyzm pozastawowy:
  • bóle okolicy krzyżowo-lędźwiowej
  • zapalenie kaletki maziowej, ścięgien, pochewek ścięgnistych, torebek stawowych (tzw. staw zamrożony)
  • zapalenia nadkłykci (np. łokieć tenisisty)

Lek jest przeznaczony wyłącznie dla dorosłych.

Etofenamat należy do niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) do stosowania na skórę. Po nałożeniu wchłania się i gromadzi w zmienionych zapalnie tkankach.

Działa na kilku poziomach jednocześnie: hamuje syntezę prostaglandyn (odpowiedzialnych za ból i zapalenie), blokuje uwalnianie histaminy, działa przeciwko bradykininie i serotoninie, a także hamuje układ dopełniacza i uwalnianie hialuronidazy. Stabilizuje błony komórkowe, co zapobiega uwalnianiu enzymów niszczących tkanki. Efekt? Mniejszy obrzęk, mniejszy ból, szybszy powrót do formy.

W badaniach klinicznych z udziałem ok. 58 000 pacjentów etofenamat stosowany miejscowo wykazywał skuteczność zarówno w urazach sportowych, jak i w schorzeniach reumatycznych. Tolerancja miejscowa była bardzo dobra - łagodne reakcje skórne wystąpiły u ok. 1% pacjentów.

Etodal żel stosuje się na skórę, nakładając pasek długości 5-10 cm (ok. 1,7-3,3 g) na bolesne miejsce i delikatnie wcierając aż do wchłonięcia. Maksymalnie 3-4 razy na dobę.

Czas leczenia zależy od problemu:

• Dolegliwości reumatyczne: zazwyczaj 3-4 tygodnie
• Tępe urazy (np. sportowe): do 2 tygodni

Nie stosuj dłużej niż 2 tygodnie bez konsultacji z lekarzem. Jeśli po 7 dniach nie ma poprawy lub objawy się nasilają, skontaktuj się z lekarzem.

Nie stosuj Etodalu, jeśli:

• Masz uczulenie na etofenamat, kwas flufenamowy, inne NLPZ lub którykolwiek składnik pomocniczy
• Jesteś w trzecim trymestrze ciąży
• Lek jest przeznaczony dla osoby poniżej 18 lat

Nie nakładaj żelu na uszkodzoną skórę, wypryski, błony śluzowe ani w okolice oczu. Po każdym użyciu umyj ręce.

Przez cały okres leczenia i jeszcze 2 tygodnie po jego zakończeniu chroń leczone miejsca przed słońcem i solarium - ryzyko fotowrażliwości.

Unikaj długotrwałego stosowania na dużych powierzchniach ciała, bo zwiększa się wtedy wchłanianie ogólnoustrojowe. Dzieci nie powinny dotykać skóry pokrytej tym żelem.

Pacjenci z astmą, POChP, katarem siennym, polipami nosa lub przewlekłymi infekcjami dróg oddechowych mogą stosować Etodal wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarza.

Lek zawiera glikol propylenowy (30 mg/g), który może podrażniać skórę. Nie stosuj na otwarte rany ani duże powierzchnie uszkodzonej skóry (np. oparzonej) bez konsultacji z lekarzem.

Przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami nie stwierdzono interakcji z innymi lekami.

Etodal nie jest przeznaczony dla dzieci i młodzieży - brak wystarczających danych klinicznych w tych grupach wiekowych.

Pierwszy i drugi trymestr: stosowanie możliwe wyłącznie po ocenie korzyści i ryzyka przez lekarza. Nie przekraczaj zalecanej dawki dobowej.

Trzeci trymestr: stosowanie jest przeciwwskazane. NLPZ w tym okresie mogą hamować akcję porodową, powodować przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego u dziecka i inne powikłania.

Karmienie piersią: etofenamat przenika do mleka w małym stopniu. Unikaj długotrwałego stosowania, nie przekraczaj zalecanej dawki i nie nakładaj żelu w okolicach piersi.

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu Etodalu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:

• Niezbyt często (u mniej niż 1 na 100 osób): rumień, pieczenie skóry
• Bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 osób): zapalenie skóry - silny świąd, wysypka, obrzęk, wysypka pęcherzowa
• Częstość nieznana: reakcja fotouczuleniowa

Zaburzenia układu immunologicznego:

• Częstość nieznana: reakcje nadwrażliwości, w tym reakcje alergiczne i anafilaktyczne, reaktywność dróg oddechowych (astma, skurcz oskrzeli, duszność), wysypki, świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, a w rzadkich przypadkach złuszczające i pęcherzowe zmiany skórne

Reakcje skórne zazwyczaj ustępują szybko po odstawieniu leku. Jeśli po nałożeniu żelu pojawi się silna reakcja alergiczna - nawet przy pierwszym użyciu - natychmiast szukaj pomocy medycznej.

Przedawkowanie przy stosowaniu na skórę jest mało prawdopodobne. Gdyby jednak cała zawartość tuby pokryła w krótkim czasie duży obszar ciała, mogą wystąpić bóle i zawroty głowy oraz dolegliwości w nadbrzuszu. W takiej sytuacji zmyj żel wodą. Jeśli ktoś (zwłaszcza dziecko) przypadkowo połknie lek, natychmiast zgłoś się do lekarza.

Nie stosuj podwójnej dawki, żeby nadrobić pominiętą. Po prostu nałóż żel przy następnym zaplanowanym użyciu.

Przechowuj w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niedostępnym dla dzieci. Po pierwszym otwarciu tuby lek zachowuje ważność przez 2 lata. Nie stosuj po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

Substancja czynna: etofenamat - 1 g żelu zawiera 100 mg etofenamatu.

Substancje pomocnicze: glikol propylenowy (E 1520), makrogol 400, makrogolu eter oleinocetylowy, sodu wodorotlenek, karbomer 980, alkohol izopropylowy, woda oczyszczona.

Lek ma postać przezroczystego, bezbarwnego do lekko żółtego żelu o zapachu alkoholu izopropylowego.

ZIAJA Ltd Zakład Produkcji Leków sp. z o.o.
ul. Jesienna 9
80-298 Gdańsk
Tel.: +48 58 521 34 00

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Tak, choroba zwyrodnieniowa stawów kolanowych to jedno z zarejestrowanych wskazań. Nakładaj żel 3-4 razy dziennie na bolesne kolano i delikatnie wcieraj. Leczenie dolegliwości reumatycznych trwa zazwyczaj 3-4 tygodnie.

Maksymalnie 3-4 razy na dobę. Każdorazowo nakładaj pasek żelu długości 5-10 cm i wcieraj do wchłonięcia.

Tak. Tępe urazy, w tym skręcenia stawów, to podstawowe wskazanie Etodalu. Przy urazach sportowych stosuj żel do 2 tygodni. Jeśli po tygodniu nie ma poprawy, skontaktuj się z lekarzem.

Tak, zapalenie nadkłykci (potocznie łokieć tenisisty) jest jednym ze wskazań. W badaniach klinicznych etofenamat wykazywał skuteczność właśnie w tym schorzeniu.

Tak, ale w ograniczonym stopniu - do ok. 20% dawki przenika do krążenia ogólnego. Lek gromadzi się przede wszystkim w tkankach bezpośrednio pod miejscem nałożenia: skórze, tkance podskórnej, mięśniach i torebce stawowej.

W pierwszym i drugim trymestrze tylko po konsultacji z lekarzem, który oceni stosunek korzyści do ryzyka. W trzecim trymestrze stosowanie jest przeciwwskazane.

Przy urazach - do 2 tygodni, przy dolegliwościach reumatycznych - 3-4 tygodnie. Dłuższe stosowanie wymaga konsultacji z lekarzem. Nie stosuj dłużej niż 2 tygodnie na własną rękę.

Nie eksponuj leczonych miejsc na słońce ani solarium przez cały okres leczenia i jeszcze 2 tygodnie po jego zakończeniu. Etofenamat może powodować reakcje fotouczuleniowe.

Oba to NLPZ do stosowania na skórę, ale etofenamat ma szerszy mechanizm działania - oprócz hamowania prostaglandyn blokuje też histaminę, bradykininę i serotoninę oraz stabilizuje błony komórkowe. W praktyce oba łagodzą ból i zapalenie przy stosowaniu miejscowym.