Produkt jest przeznaczony do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach i jego
skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu.
4.1 Wskazania do stosowania
Produkt leczniczy jest tradycyjnie stosowany pomocniczo w zaburzeniach trawiennych
spowodowanych niedostatecznym wydzielaniem soków trawiennych (w tym soku żołądkowego i
żółci). Lek stosuje się objawowo w niestrawności.
4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Podawać doustnie. Przed użyciem wstrząsnąć.
Dorośli i młodzież od 12 lat:
Stosować od 1 do 3 razy dziennie w zależności od nasilenia objawów chorobowych po 2,5 ml leku (do
kieliszka wody nalać ok. 1 małej łyżeczki preparatu).
Dzieci w wieku od 7 do 11 lat:
Stosować od 1 do 3 razy dziennie w zależności od nasilenia objawów chorobowych po 1 ml leku
(odmierzyć strzykawką i nalać do kieliszka wody).
4.3 Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae, dawniej
złożonych Compositeae) oraz mentol.
4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
W przypadku choroby wrzodowej żołądka lub dwunastnicy przed zastosowaniem leku Gastrobonisol
należy skonsultować się z lekarzem.
Lek zawiera maksymalnie 60 % obj. etanolu (alkoholu). W dawce 2,5 ml znajduje się 1,23 g alkoholu,
co jest równoważne 30 ml piwa (5 % obj.) lub 12,5 ml wina (12 % obj.). W dawce 1 ml znajduje się
0,49 g alkoholu, co odpowiada 12 ml piwa (5 % obj.) bądź 5 ml wina (12 % obj.).
Zastosowanie leku jest szkodliwe dla osób z chorobą alkoholową. Zawartość alkoholu należy
uwzględnić przed zastosowaniem u dzieci i osób z grup wysokiego ryzyka jak np. pacjentów z
chorobami wątroby lub padaczką.
Ze względu na zawartość alkoholu nie zaleca się stosowania u kobiet w ciąży i w okresie karmienia
piersią.
Jeśli objawy choroby podczas stosowania Gastrobonisolu utrzymują się dłużej niż 2 tygodnie, należy
skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Dzieci
Ze względu na zawartość alkoholu nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 7 lat, natomiast u dzieci
od 7 do 11 lat produkt może być stosowany w porozumieniu z lekarzem lub farmaceutą.
4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Dotychczas nie stwierdzono.
4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ver 04_30.09.2015
Nie stosować w okresie ciąży i karmienia piersią.
Nie ustalono wpływu leku na płodność.
4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Brak danych na temat wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania
urządzeń mechanicznych. Ze względu na zawartość alkoholu nie przekraczać zalecanych dawek leku,
ponieważ przedawkowanie produktu powoduje upośledzenie zdolności psychofizycznych, zdolności
prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania urządzeń mechanicznych.
4.8 Działania niepożądane
U osób uczulonych na rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae, dawniej złożonych Compositeae)
mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości w postaci wysypki. W takim przypadku należy zaprzestać
stosowania leku. W przypadku wystąpienia innych objawów niepożądanych należy poinformować o
nich lekarza.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel. +48
22 49 21 301, faks +48 22 49 21 309. Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
4.9 Przedawkowanie
Lek zawiera do 1,23 g alkoholu w jednej dawce (2,5 ml). W przypadku zażycia znacznie większej
dawki niż zalecana mogą wystąpić nudności i podrażnienie przewodu pokarmowego. Należy wówczas
niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
i zrób zakupy na skróty.
