Ibuvit D3 4000 IU 30 kapsułek

Ibuvit D3 4000 IU pomaga w profilaktyce niedoboru witaminy D i stanów z niego wynikających u dorosłych z otyłością (BMI ≥ 30):

• osteomalacja (niedostateczna mineralizacja kości)
• osteoporoza

Lek jest przeznaczony wyłącznie dla dorosłych z BMI 30 lub wyższym. Osoby o prawidłowej masie ciała potrzebują niższej dawki witaminy D.

Cholekalcyferol (witamina D3) zawarty w Ibuvit D3 4000 IU jest identyczny z witaminą D wytwarzaną naturalnie w skórze pod wpływem słońca. Po połknięciu kapsułki organizm przekształca go w aktywną formę - najpierw w wątrobie, potem w nerkach.

Witamina D zwiększa wchłanianie wapnia z jelit i zmniejsza jego wydalanie przez nerki. Dzięki temu wspomaga budowę i mineralizację kości. Poza tym wpływa na układ odpornościowy - receptory witaminy D znajdują się w makrofagach, komórkach dendrytycznych i limfocytach T i B.

Osoby z otyłością potrzebują dwukrotnie wyższej dawki witaminy D niż osoby o prawidłowej masie ciała. Stąd dawka 4000 IU zamiast standardowych 1000-2000 IU.

Długo utrzymujący się niedobór witaminy D może prowadzić do osłabienia odporności (częstsze przeziębienia i infekcje), utraty siły mięśniowej, a w poważniejszych przypadkach do osteoporozy i deformacji kości.

Ibuvit D3 4000 IU stosuje się w dawce 1 kapsułki (4000 IU) na dobę, doustnie.

Kapsułkę trzeba połknąć w całości, popijając wodą, najlepiej podczas głównego posiłku. Tłuszcze z jedzenia ułatwiają wchłanianie witaminy D.

Okres stosowania:

• od października do kwietnia (standardowo)
• przez cały rok, jeśli w miesiącach letnich nie ma wystarczającej ekspozycji na słońce

Nie wolno stosować leku dłużej niż zalecane ani w większych dawkach bez nadzoru lekarza. Nie wolno też jednocześnie przyjmować innych leków, suplementów diety ani pokarmów zawierających witaminę D, kalcytriol lub inne metabolity i analogi witaminy D bez porozumienia z lekarzem. Lekarz może zlecić oznaczenie stężenia 25(OH)D w surowicy krwi.

Ibuvit D3 4000 IU nie wolno stosować w przypadku:

• uczulenia na cholekalcyferol lub którykolwiek składnik leku
• podwyższonego stężenia wapnia we krwi (hiperkalcemia) lub w moczu (hiperkalciuria)
• kamicy nerkowej lub nefrokalcynozy
• ciężkiej niewydolności nerek
• hiperwitaminozy D
• ciąży
• wieku poniżej 18 lat

Przed zastosowaniem Ibuvit D3 4000 IU warto porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• pacjent przyjmuje glikozydy nasercowe (np. digoksynę)
• pacjent ma sarkoidozę - choroba może zwiększać stężenie witaminy D w organizmie
• pacjent stosuje inne leki lub suplementy z witaminą D albo spożywa pokarmy bogate w witaminę D
• pacjent przyjmuje dodatkowy wapń
• pacjent będzie narażony na dużą ilość promieniowania słonecznego
• pacjent ma uszkodzone lub chore nerki

Przy długotrwałym stosowaniu lekarz powinien kontrolować stężenie wapnia w surowicy i moczu oraz czynność nerek (stężenie kreatyniny). Dotyczy to szczególnie osób starszych i pacjentów przyjmujących glikozydy nasercowe lub diuretyki tiazydowe.

Trzeba pamiętać, że na całkowitą dawkę witaminy D składa się witamina D z jedzenia, suplementów i ta wytwarzana przez organizm pod wpływem słońca.

Ibuvit D3 4000 IU może wchodzić w interakcje z wieloma lekami:

• glikozydy nasercowe (np. digoksyna) - witamina D może nasilać ich działanie i toksyczność, ryzyko zaburzeń rytmu serca; konieczna ścisła kontrola lekarska i monitorowanie EKG
• diuretyki tiazydowe (np. bendroflumetiazyd) - zmniejszają wydalanie wapnia z moczem, ryzyko hiperkalcemii; trzeba monitorować stężenie wapnia
• leki przeciwpadaczkowe (np. fenytoina) i barbiturany - mogą zmniejszać działanie witaminy D przez jej dezaktywację metaboliczną
• glikokortykosteroidy (np. hydrokortyzon, prednizolon) - mogą osłabiać działanie witaminy D
• kolestyramina, kolestypol, orlistat, olej parafinowy - zmniejszają wchłanianie witaminy D z przewodu pokarmowego
• aktynomycyna i imidazolowe leki przeciwgrzybicze (np. ketokonazol, klotrimazol) - hamują aktywację witaminy D w nerkach
• ryfampicyna, izoniazyd - mogą zmniejszać działanie witaminy D
• kalcytonina, etydronian, pamidronian - witamina D może działać antagonistycznie wobec tych leków
• leki zobojętniające z magnezem - ryzyko wzrostu stężenia magnezu we krwi
• leki zobojętniające z glinem - ryzyko toksycznego działania glinu na kości
• analogi witaminy D - zwiększają ryzyko toksyczności

W Polsce dostateczna ekspozycja na słońce jest możliwa od maja do września. Wymaga co najmniej 30-45 minut dziennie na słońcu (godz. 10:00-15:00), z odkrytymi przedramionami i podudziami, bez kremów z filtrem UV. Jeśli te warunki nie są spełnione latem, warto stosować witaminę D przez cały rok.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (innymi niż ciężka niewydolność, która jest przeciwwskazaniem) trzeba zachować ostrożność i kontrolować parametry gospodarki wapniowo-fosforanowej. Warto też indywidualnie rozważyć potrzebę dodatkowej suplementacji wapnia, bo witamina D może sprzyjać powstawaniu kamieni nerkowych.

Ibuvit D3 4000 IU jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat. Dawka 4000 IU jest za wysoka dla tej grupy wiekowej. Dla dzieci istnieją preparaty z niższą dawką witaminy D.

Ibuvit D3 4000 IU jest przeciwwskazany w ciąży ze względu na wysoką dawkę cholekalcyferolu (4000 IU).

Lek nie jest też przeznaczony dla kobiet karmiących piersią. Kobiety w okresie laktacji nie powinny przyjmować wysokich dawek witaminy D jako alternatywy dla suplementacji u noworodka.

Stosowanie witaminy D w zalecanych dawkach nie wykazało niekorzystnego wpływu na płodność.

Ibuvit D3 4000 IU nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Niezbyt często (u mniej niż 1 na 100 pacjentów):

• podwyższone stężenie wapnia we krwi (hiperkalcemia)
• podwyższone stężenie wapnia w moczu (hiperkalciuria)

Rzadko (u mniej niż 1 na 1000 pacjentów):

• wysypka
• świąd
• pokrzywka

Częstość nieznana:

• zaparcia, wzdęcia, nudności, ból brzucha, biegunka
• reakcje nadwrażliwości (obrzęk naczynioruchowy, obrzęk krtani)

W razie wystąpienia obrzęku twarzy, języka, gardła, trudności w połykaniu, pokrzywki lub trudności w oddychaniu trzeba natychmiast zgłosić się do lekarza.

Ostre lub długotrwałe przedawkowanie witaminy D może powodować hiperkalcemię. Objawy są niespecyficzne: nudności, wymioty, biegunka (na początku), potem zaparcia, jadłowstręt, zmęczenie, ból głowy, ból stawów i mięśni, nadmierne pragnienie, wielomocz. W ciężkich przypadkach mogą wystąpić kamienie nerkowe, wapnienie tkanek miękkich, zaburzenia rytmu serca, niewydolność nerek. Zgłaszano pojedyncze przypadki zgonu w wyniku ciężkiej hiperkalcemii.

Jeśli pacjent przypadkiem przyjął jedną kapsułkę za dużo, objawy przedawkowania są mało prawdopodobne. Przy przyjęciu większej dawki trzeba skontaktować się z lekarzem.

Leczenie hiperkalcemii trwa kilka tygodni i polega na odstawieniu witaminy D, unikaniu słońca i stosowaniu diety z małą zawartością wapnia. Lekarz może zlecić nawodnienie lub leczenie diuretykami (np. furosemidem), kalcytoniną lub kortykosteroidami.

Nie wolno stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Trzeba po prostu wrócić do normalnego schematu dawkowania.

• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem
• Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• Termin ważności: 2 lata od daty produkcji (data po skrócie EXP na opakowaniu)
• Leków nie wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki

Substancja czynna: cholekalcyferol 100 mikrogramów (4000 IU) w jednej kapsułce.

Składniki pomocnicze:

• zawartość kapsułki: olej krokoszowy oczyszczony
• otoczka kapsułki: żelatyna, glicerol, woda oczyszczona, triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha

Postać: jasnożółte, owalne miękkie kapsułki (krótsza średnica ok. 7 mm) ze szwem pośrodku, wypełnione jasnożółtym, oleistym płynem. Opakowanie zawiera 30 kapsułek w blistrach PVC/PVDC/Aluminium.

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. +48 22 364 61 01

To lek do profilaktyki niedoboru witaminy D u dorosłych z otyłością (BMI 30 i wyżej). Chroni przed osteomalacją i osteoporozą, wspomaga odporność i siłę mięśniową.

Nie, Ibuvit D3 4000 IU to lek OTC - dostępny bez recepty.

Osoby z otyłością (BMI ≥ 30) potrzebują dwukrotnie wyższej dawki witaminy D niż osoby o prawidłowej masie ciała. Stąd dawka 4000 IU zamiast standardowych 1000-2000 IU.

Z posiłkiem. Najlepiej połknąć kapsułkę w całości podczas głównego posiłku, popijając wodą. Tłuszcze zawarte w jedzeniu ułatwiają wchłanianie witaminy D.

Nie bez nadzoru lekarza. Jednoczesne stosowanie kilku źródeł witaminy D zwiększa ryzyko przedawkowania i hiperkalcemii. Lekarz może zlecić badanie stężenia 25(OH)D we krwi, żeby dobrać odpowiednią dawkę.

Nie. Lek jest przeciwwskazany w ciąży ze względu na wysoką dawkę cholekalcyferolu. Nie jest też przeznaczony dla kobiet karmiących piersią.

Nie. Ibuvit D3 4000 IU jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat ze względu na zbyt wysoką dawkę. Dla dzieci istnieją preparaty z niższą dawką witaminy D.

Standardowo od października do kwietnia, czyli w miesiącach o niskiej ekspozycji na słońce. Jeśli latem nie spędzasz wystarczająco dużo czasu na słońcu (minimum 30-45 minut dziennie z odkrytymi przedramionami), można stosować przez cały rok.

Niezbyt często może wystąpić podwyższone stężenie wapnia we krwi lub w moczu. Rzadko pojawiają się reakcje skórne: wysypka, świąd, pokrzywka. Mogą też wystąpić zaburzenia żołądkowo-jelitowe - zaparcia, wzdęcia, nudności, ból brzucha.

Ciężka niewydolność nerek i kamica nerkowa to przeciwwskazania. Pacjenci z łagodniejszymi zaburzeniami czynności nerek mogą stosować lek, ale pod kontrolą lekarza - trzeba monitorować stężenie wapnia i fosforu.