Inventum Tadalafil 10 mg 2 tabletki powlekane

Inventum Tadalafil 10 mg pomaga na zaburzenia erekcji u dorosłych mężczyzn, czyli trudności z uzyskaniem lub utrzymaniem wzwodu wystarczającego do odbycia stosunku płciowego.

Lek działa wyłącznie przy stymulacji seksualnej. Bez pobudzenia tabletka nie wywoła erekcji. Pacjent i jego partnerka powinni pamiętać o grze wstępnej - tak samo jak bez leku.

Tadalafil działa jako inhibitor fosfodiesterazy typu 5 (PDE5). Po stymulacji seksualnej rozszerza naczynia krwionośne w członku, co umożliwia napływ krwi i uzyskanie erekcji.

Efekt może utrzymywać się do 36 godzin od przyjęcia tabletki. W badaniach klinicznych zdolność do uzyskania erekcji pojawiała się już po 16 minutach od zażycia leku. Tadalafil działa ponad 10 000 razy silniej na PDE5 niż na fosfodiesterazy obecne w sercu (PDE3), co wyjaśnia jego wysoki profil bezpieczeństwa kardiologicznego.

Inventum Tadalafil stosuje się doraźnie, w miarę potrzeby. Zalecana dawka to jedna tabletka 10 mg, przyjęta co najmniej 30 minut przed planowaną aktywnością seksualną.

• Tabletkę trzeba połknąć w całości, popijając wodą
• Można przyjąć niezależnie od posiłku i pory dnia
• Nie stosować częściej niż raz w tygodniu
• Nie łączyć z innymi lekami na zaburzenia erekcji
• Przez 48 godzin po przyjęciu nie wolno stosować leków zawierających syldenafil

Jeśli dawka 10 mg wydaje się za mocna lub za słaba, warto skonsultować się z lekarzem - może zalecić inną dawkę (5 mg lub 20 mg).

Przed pierwszym użyciem trzeba wypełnić test diagnostyczny dołączony do opakowania.

Alkohol: spożywanie dużych ilości alkoholu (stężenie we krwi 0,08% i wyżej) podczas stosowania tadalafilu zwiększa ryzyko zawrotów głowy i może utrudnić uzyskanie erekcji. Sok grejpfrutowy również może wpływać na działanie leku - lepiej go unikać.

Inventum Tadalafil nie wolno stosować:

• przy uczuleniu na tadalafil lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• jednocześnie z azotanami organicznymi lub donorami tlenku azotu (np. azotynem amylu) - to leki stosowane w dusznicy bolesnej
• jednocześnie z riocyguatem (lek na nadciśnienie płucne)
• u mężczyzn z ciężką chorobą serca lub po zawale serca w ciągu ostatnich 90 dni
• po udarze przebytym w ciągu ostatnich 6 miesięcy
• przy niskim ciśnieniu krwi lub niekontrolowanym wysokim ciśnieniu
• przy niekontrolowanych zaburzeniach rytmu serca
• u mężczyzn, u których kiedykolwiek wystąpiła utrata wzroku w wyniku przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION)
• gdy lekarz zalecił unikanie aktywności seksualnej
• jeśli nie stwierdzono zaburzenia erekcji - lek nie jest przeznaczony do stosowania profilaktycznie

Lek nie jest przeznaczony dla kobiet.

Przed pierwszym użyciem trzeba wypełnić test diagnostyczny dołączony do opakowania. Jeśli wynik testu wskazuje na problemy z sercem, nie wolno stosować leku bez konsultacji z lekarzem.

Aktywność seksualna stanowi dodatkowe obciążenie dla serca. Mężczyźni z problemami sercowo-naczyniowymi powinni to omówić z lekarzem przed użyciem tadalafilu.

Trzeba poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli występuje:

• niedokrwistość sierpowatokrwinkowa (nieprawidłowy kształt czerwonych krwinek)
• szpiczak mnogi (nowotwór szpiku kostnego)
• białaczka (nowotwór komórek krwi)
• jakiekolwiek zniekształcenie członka (np. choroba Peyroniego, zwłóknienie ciał jamistych)
• ciężkie choroby wątroby
• ciężkie choroby nerek

Nie wiadomo, czy tadalafil jest skuteczny u mężczyzn po zabiegach chirurgicznych w obrębie miednicy lub po radykalnej prostatektomii bez oszczędzania nerwów.

Jeśli erekcja utrzymuje się dłużej niż 4 godziny, trzeba natychmiast zgłosić się po pomoc lekarską. Nieleczony priapizm może trwale uszkodzić tkanki członka.

W razie nagłego pogorszenia lub utraty wzroku (zniekształcony, przyćmiony, niewyraźny obraz) albo nagłej utraty słuchu - natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

Tadalafil wchodzi w interakcje z wieloma lekami. Przed zastosowaniem trzeba poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach.

Bezwzględnie nie łączyć z:

• azotanami organicznymi w jakiejkolwiek postaci (leki na dusznicę bolesną, np. nitrogliceryna)
• riocyguatem (lek na nadciśnienie płucne)
• innymi lekami na zaburzenia erekcji (w tym syldenafil, inne inhibitory PDE5, leki miejscowe)

Zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu:

• leków blokujących receptory alfa-adrenergiczne (na nadciśnienie lub przerost prostaty) - łączenie z doksazosyną nie jest zalecane
• ketokonazolu, itrakonazolu (leki przeciwgrzybicze) - zwiększają stężenie tadalafilu we krwi nawet 4-krotnie
• rytonawiru, sakwinawiru (inhibitory proteazy stosowane w HIV) - zwiększają stężenie tadalafilu 2-krotnie
• erytromycyny, klarytromycyny (antybiotyki) - mogą zwiększać stężenie tadalafilu
• ryfampicyny - zmniejsza skuteczność tadalafilu o ok. 88%
• fenobarbitalu, fenytoiny, karbamazepiny (leki przeciwdrgawkowe) - mogą zmniejszać skuteczność tadalafilu
• inhibitorów 5-alfa-reduktazy (leki na przerost prostaty, np. finasteryd)

U pacjentów przyjmujących leki obniżające ciśnienie krwi tadalafil może powodować dodatkowy spadek ciśnienia, szczególnie przy szybkim wstawaniu. W razie zawrotów głowy lub zamroczenia lepiej się położyć, wypić wodę i poczekać do ustąpienia objawów.

Lek zawiera laktozę i sód:

• Laktoza - pacjenci z dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni stosować tego leku
• Sód - każda tabletka zawiera 1,21 mg sodu (mniej niż 1 mmol na tabletkę), co oznacza że lek uznaje się za wolny od sodu

Inventum Tadalafil nie jest przeznaczony dla dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.

Lek nie jest przeznaczony do stosowania przez kobiety. W badaniach na zwierzętach tadalafil przenikał do mleka.

U niektórych mężczyzn przyjmujących tadalafil obserwowano zmniejszenie stężenia plemników. Jest jednak mało prawdopodobne, żeby prowadziło to do bezpłodności.

U niektórych mężczyzn tadalafil może powodować zawroty głowy. Warto najpierw sprawdzić swoją reakcję na lek, zanim usiądzie się za kierownicą lub będzie obsługiwać maszyny.

Działania niepożądane tadalafilu są zazwyczaj łagodne lub umiarkowane i przemijające.

Trzeba natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi:

• reakcja alergiczna, wysypka - niezbyt często
• ból w klatce piersiowej - niezbyt często (nie wolno w takiej sytuacji stosować azotanów!)
• priapizm, czyli przedłużająca się, bolesna erekcja trwająca dłużej niż 4 godziny - rzadko
• nagła utrata widzenia lub słuchu - rzadko

Często (do 1 na 10 pacjentów):

• ból głowy, ból pleców, ból mięśni, ból rąk i nóg
• zaczerwienienie twarzy
• przekrwienie błony śluzowej nosa
• niestrawność

Niezbyt często (do 1 na 100 pacjentów):

• zawroty głowy, ból brzucha, nudności, wymioty
• refluks żołądkowo-przełykowy
• niewyraźne widzenie, ból oczu
• trudności w oddychaniu, krwawienie z nosa
• kołatanie serca, szybkie bicie serca
• wysokie lub niskie ciśnienie krwi
• dzwonienie w uszach
• krew w moczu, przedłużona erekcja
• obrzęk rąk, stóp lub kostek, uczucie zmęczenia

Rzadko (do 1 na 1000 pacjentów):

• omdlenia, drgawki, przemijająca utrata pamięci
• obrzęk powiek, zaczerwienienie oczu
• pokrzywka, zwiększona potliwość
• migrena, obrzęk twarzy
• ciężkie reakcje alergiczne (obrzęk twarzy i gardła)
• krwawienie z prącia, krew w nasieniu
• nieregularne bicie serca, dusznica bolesna

Zawał serca i udar były rzadko zgłaszane u mężczyzn przyjmujących tadalafil. Większość z nich miała problemy z sercem jeszcze przed rozpoczęciem stosowania leku.

U mężczyzn powyżej 75 lat częściej zgłaszano zawroty głowy. U mężczyzn powyżej 65 lat częściej występowała biegunka.

W badaniach klinicznych podawano dawki do 500 mg jednorazowo i 100 mg dziennie. Działania niepożądane były podobne jak przy mniejszych dawkach. W razie przedawkowania stosuje się standardowe leczenie objawowe. Hemodializa nie przyspiesza wydalania tadalafilu w istotnym stopniu.

• Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• Brak specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania
• Nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu
• Okres ważności: 3 lata

Substancja czynna: tadalafil 10 mg w każdej tabletce.

Substancje pomocnicze: laktoza, kroskarmeloza sodowa, sodu laurylosiarczan, hydroksypropyloceluloza, polisorbat 80, magnezu stearynian.

Otoczka tabletki: hypromeloza 2910, laktoza jednowodna, tytanu dwutlenek (E171), triacetyna, talk, żelaza tlenek żółty (E172), żelaza tlenek czarny (E172).

Żółta, obustronnie wypukła owalna tabletka powlekana z wytłoczonym "T 10" po jednej stronie. Opakowanie zawiera 2 tabletki w blistrze.

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
Tel. (42) 22-53-100

Tadalafil może być skuteczny do 36 godzin po przyjęciu tabletki. To nie oznacza 36-godzinnej erekcji - lek działa tylko przy stymulacji seksualnej. Po ustaniu pobudzenia erekcja mija naturalnie.

Tabletkę trzeba przyjąć co najmniej 30 minut przed planowaną aktywnością seksualną. W badaniach klinicznych zdolność do uzyskania erekcji pojawiała się już po 16 minutach od zażycia leku. Maksymalne stężenie we krwi tadalafil osiąga po ok. 2 godzinach.

Nie. Inventum Tadalafil 10 mg to lek OTC - dostępny bez recepty. Przed pierwszym użyciem trzeba wypełnić test diagnostyczny dołączony do opakowania, który pomaga ocenić, czy stosowanie leku jest bezpieczne.

Nie częściej niż raz w tygodniu. Przez 48 godzin po przyjęciu tabletki nie wolno stosować żadnych innych leków na erekcję, w tym preparatów z syldenafilem.

Niewielkie ilości alkoholu nie stanowią problemu. Duże ilości (stężenie we krwi 0,08% i wyżej, czyli ok. 180 ml wódki dla mężczyzny o masie 80 kg) zwiększa ryzyko zawrotów głowy przy wstawaniu i może utrudnić uzyskanie erekcji.

Tak, łagodnie i przejściowo. U zdrowych mężczyzn średni spadek to ok. 1,6/0,8 mmHg w pozycji leżącej. Dlatego nie wolno go łączyć z azotanami. U pacjentów przyjmujących leki na nadciśnienie może dojść do dodatkowego spadku ciśnienia - warto wtedy unikać gwałtownego wstawania.

U niektórych mężczyzn obserwowano zmniejszenie stężenia plemników. Badania kliniczne uznają jednak, że jest mało prawdopodobne, aby prowadziło to do bezpłodności. Nie stwierdzono wpływu na ruchliwość i morfologię plemników ani na stężenie hormonu folikulotropowego.

Tadalafil nasila działanie azotanów obniżające ciśnienie krwi. To połączenie może spowodować niebezpieczny spadek ciśnienia. Jeśli w sytuacji zagrażającej życiu konieczne jest podanie azotanów (np. nitrogliceryny), można to zrobić najwcześniej 48 godzin po ostatniej dawce tadalafilu i tylko pod nadzorem lekarskim.

Można, ale z ostrożnością. Tadalafil w połączeniu z lekami przeciwnadciśnieniowymi może powodować dodatkowy spadek ciśnienia. Wyjątkiem jest doksazosyna (alfa-bloker) - tego połączenia lepiej unikać. Przed użyciem tadalafilu trzeba poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach na ciśnienie.

To krótki kwestionariusz, który pomaga ocenić, czy stosowanie tadalafilu jest bezpieczne. Trzeba go wypełnić przed pierwszym użyciem leku. Jeśli wynik testu wskazuje na problemy z sercem lub inne przeciwwskazania, nie wolno stosować leku bez konsultacji z lekarzem.