Maxigra Go 25 mg 4 tabletki powlekane

Maxigra Go 25 mg jest wskazana w leczeniu zaburzeń wzwodu u mężczyzn od 18. roku życia. Zaburzenia wzwodu (impotencja) to niezdolność uzyskania lub utrzymania erekcji wystarczającej do odbycia stosunku płciowego.

Lek nie jest przeznaczony dla kobiet. Nie powinien być stosowany przez mężczyzn, u których nie występują zaburzenia erekcji.

Syldenafil należy do inhibitorów fosfodiesterazy typu 5 (PDE5). W skrócie: po pobudzeniu seksualnym organizm uwalnia tlenek azotu w ciałach jamistych prącia. Tlenek azotu aktywuje enzym, który zwiększa poziom cGMP - substancji odpowiedzialnej za rozkurcz mięśni gładkich i napływ krwi do prącia. Syldenafil hamuje enzym rozkładający cGMP, dzięki czemu erekcja jest łatwiejsza do uzyskania i trwa dłużej.

Ważna rzecz: lek działa tylko przy pobudzeniu seksualnym. Sam syldenafil nie wywoła erekcji - potrzebna jest stymulacja.

W badaniach klinicznych mediana czasu do uzyskania erekcji wynosiła 25 minut (najszybciej po 12 minutach). Działanie utrzymuje się do 4-5 godzin od przyjęcia tabletki.

Maxigra Go stosuje się w dawce 25 mg (1 tabletka) około godziny przed planowaną aktywnością seksualną. Tabletkę połknąć w całości, popijając szklanką wody.

Lek można przyjmować z posiłkiem lub bez niego, ale obfity posiłek opóźnia początek działania.

Nie stosować częściej niż raz na dobę. Dawka większa niż 100 mg nie zwiększa skuteczności, za to nasila działania niepożądane.

Nie łączyć z innymi lekami zawierającymi syldenafil (np. Maxigra, Sildenafil Medana, Viagra).

Jeśli lekarz zdecyduje o leczeniu farmakologicznym, może zalecić dawkę 50 mg lub dostosować ją w zakresie 25-100 mg w zależności od skuteczności i tolerancji.

• Uczulenie na syldenafil lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Jednoczesne stosowanie leków z grupy azotanów: nitrogliceryna (np. Nitrocard, Nitromint, Sustonit), monoazotan izosorbidu (np. Effox, Mono Mack, Mononit, Monosan), diazotan izosorbidu (np. Sorbonit), tetraazotan pentaerytrolu (np. Galpent) - ryzyko niebezpiecznego spadku ciśnienia
• Leki lub środki uwalniające tlenek azotu (np. azotyn amylu, tzw. "poppers")
• Riocyguat (np. Adempas) - lek stosowany w nadciśnieniu płucnym
• Ciężka choroba serca lub wątroby
• Przebyty udar lub zawał serca w ostatnich miesiącach
• Niskie ciśnienie tętnicze (poniżej 90/50 mmHg)
• Dziedziczne zmiany degeneracyjne siatkówki (retinitis pigmentosa)
• Utrata wzroku w przeszłości w wyniku niezwiązanej z zapaleniem tętnic przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION)

Przed przyjęciem Maxigra Go trzeba przeczytać dołączony do opakowania "Informator dla pacjenta" i odpowiedzieć na wszystkie zawarte w nim pytania. Jeśli któraś odpowiedź budzi wątpliwości, lepiej porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą.

Szczególną ostrożność zachować w przypadku:

• niedokrwistości sierpowatokrwinkowej, białaczki, szpiczaka mnogiego - ryzyko priapizmu
• anatomicznego zniekształcenia prącia lub choroby Peyroniego
• chorób serca - lekarz powinien ocenić, czy wysiłek związany z aktywnością seksualną jest bezpieczny
• choroby wrzodowej żołądka
• zaburzeń krzepnięcia (np. hemofilia)
• zaburzeń czynności nerek lub wątroby - przed zastosowaniem skonsultować się z lekarzem

W razie nagłego pogorszenia widzenia lub utraty wzroku natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

Nie łączyć Maxigra Go z innymi metodami leczenia zaburzeń erekcji ani z terapiami nadciśnienia płucnego zawierającymi syldenafil.

Syldenafil wchodzi w interakcje z wieloma lekami. Przed przyjęciem Maxigra Go trzeba sprawdzić, czy żaden z nich nie koliduje.

Bezwzględnie przeciwwskazane połączenia:

• Azotany (leki na dławicę piersiową) - niebezpieczny spadek ciśnienia
• Środki uwalniające tlenek azotu (tzw. "poppers")
• Riocyguat (Adempas)

Połączenia wymagające konsultacji z lekarzem:

• Inhibitory proteazy HIV (rytonawir, sakwinawir) - rytonawir zwiększa stężenie syldenafilu nawet 11-krotnie. Przy jednoczesnym stosowaniu rytonawiru dawka nie powinna przekraczać 25 mg na 48 godzin
• Leki alfa-adrenolityczne (doksazosyna, prazosyna, terazosyna) - stosowane na nadciśnienie lub rozrost prostaty. Mogą powodować zawroty głowy i spadek ciśnienia, szczególnie w ciągu 4 godzin po przyjęciu syldenafilu. Przed rozpoczęciem stosowania Maxigra Go dawka alfa-adrenolityku powinna być ustabilizowana
• Inhibitory CYP3A4 (ketokonazol, erytromycyna, cymetydyna) - zwiększają stężenie syldenafilu we krwi
• Sakubitryl z walsartanem (lek na niewydolność serca) - zwiększone ryzyko spadku ciśnienia

Sok grejpfrutowy może nieznacznie zwiększyć stężenie syldenafilu w organizmie.

W razie pogorszenia stanu zdrowia wymagającego pomocy medycznej poinformować lekarza o zażyciu Maxigra Go i o godzinie przyjęcia leku.

Po wprowadzeniu syldenafilu do obrotu zgłaszano przypadki ciężkich zaburzeń sercowo-naczyniowych: zawały, niestabilna dławica piersiowa, zaburzenia rytmu serca, udary. Większość tych pacjentów miała wcześniej czynniki ryzyka chorób serca. Wiele zdarzeń wystąpiło w trakcie lub tuż po stosunku płciowym.

Priapizm: jeśli wzwód utrzymuje się dłużej niż 4 godziny, konieczna jest natychmiastowa pomoc medyczna. Nieleczony priapizm grozi trwałym uszkodzeniem tkanki prącia i utratą potencji.

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę - uznaje się go za "wolny od sodu".

Maxigra Go nie jest przeznaczona dla osób poniżej 18. roku życia.

Lek jest przeznaczony wyłącznie dla mężczyzn. Kobiety nie powinny go stosować.

Badania na zwierzętach nie wykazały wpływu syldenafilu na płodność ani na ruchliwość i morfologię plemników u zdrowych ochotników.

Syldenafil może powodować zawroty głowy i zaburzenia widzenia. Zanim usiądziesz za kierownicą, sprawdź jak reagujesz na lek.

Działania niepożądane Maxigra Go są zwykle łagodne lub umiarkowane i krótkotrwałe.

Bardzo często (częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• ból głowy

Często (u mniej niż 1 na 10):

• nudności, niestrawność
• nagłe zaczerwienienie twarzy, uderzenia gorąca
• zaburzenia widzenia: kolorowa poświata, niewyraźne widzenie
• uczucie zatkanego nosa, zawroty głowy

Niezbyt często (u mniej niż 1 na 100):

• wymioty, wysypka, suchość w ustach
• podrażnienie, przekrwienie i ból oczu, widzenie błysków, łzawienie
• kołatanie serca, szybkie bicie serca, zmiany ciśnienia
• bóle mięśni, senność, dzwonienie w uszach
• ból w górnej części brzucha, zgaga
• krwawienie z nosa, krew w moczu

Rzadko (u mniej niż 1 na 1000):

• omdlenia, udar, zawał serca, nieregularne bicie serca
• przedłużony i bolesny wzwód (priapizm)
• nagłe pogorszenie lub utrata wzroku, podwójne widzenie
• ciężkie reakcje skórne, napady drgawek
• nagłe osłabienie lub utrata słuchu

W razie bólu w klatce piersiowej podczas lub po stosunku: przyjąć pozycję półsiedzącą, rozluźnić się i nie przyjmować azotanów.

Dawki powyżej 200 mg nie zwiększają skuteczności, ale nasilają działania niepożądane - częściej pojawiają się bóle głowy, uderzenia gorąca, zawroty głowy, niestrawność, zaburzenia widzenia i zatkany nos.

W razie przyjęcia zbyt dużej liczby tabletek skontaktować się z lekarzem. Dializa nie przyspieszy usunięcia leku z organizmu, bo syldenafil silnie wiąże się z białkami osocza.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Każda tabletka powlekana zawiera 25 mg syldenafilu (w postaci cytrynianu).

Substancje pomocnicze:

• Rdzeń tabletki: mannitol, krospowidon typ A, powidon K-30, krzemionka koloidalna bezwodna, skrobia kukurydziana, magnezu stearynian, sodu laurylosiarczan
• Otoczka: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E171), makrogol (MW350), talk, indygotyna lak (E132)

Okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki koloru jasnoniebieskiego do niebieskiego, o średnicy 6,0-6,4 mm.

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19
83-200 Starogard Gdański
tel. +48 22 364 61 01

Tak. Dawka 25 mg jest dostępna bez recepty. Wyższe dawki (50 mg i 100 mg) wymagają recepty od lekarza.

W badaniach klinicznych mediana czasu do uzyskania erekcji wynosiła 25 minut (najszybciej 12 minut). Zwykle pełne działanie pojawia się po 30-60 minutach od połknięcia tabletki. Obfity posiłek wydłuża ten czas.

Syldenafil może wywoływać erekcję w odpowiedzi na pobudzenie seksualne przez 4-5 godzin od przyjęcia dawki. To nie znaczy, że erekcja trwa tyle czasu - chodzi o okno, w którym lek jest aktywny.

Tak. Maxigra Go można brać z jedzeniem lub bez, ale obfity, tłusty posiłek opóźnia wchłanianie leku - Tmax wydłuża się średnio o 60 minut, a maksymalne stężenie spada o około 29%. Na czczo lek działa szybciej.

Alkohol sam w sobie osłabia zdolność do erekcji. Syldenafil 50 mg nie nasilał obniżającego ciśnienie działania alkoholu w badaniach, ale żeby lek mógł zadziałać jak najlepiej, warto unikać dużych ilości alkoholu.

Nie. Maxigra Go umożliwia erekcję wyłącznie wtedy, gdy dochodzi do stymulacji seksualnej. Bez pobudzenia tabletka nie wywoła wzwodu - tak działa mechanizm PDE5.

Bezwzględnie nie. Nie wolno łączyć Maxigra Go z innymi lekami zawierającymi syldenafil (Viagra, Sildenafil Medana), z innymi inhibitorami PDE5 (tadalafil, wardenafil) ani z innymi metodami leczenia zaburzeń erekcji.

W badaniach klinicznych ze stałą dawką poprawę erekcji zgłosiło 62% pacjentów przyjmujących 25 mg (wobec 25% w grupie placebo). U pacjentów z zaburzeniami o podłożu psychogennym skuteczność sięgała 84%. Jeśli 25 mg nie wystarcza, lekarz może zalecić dawkę 50 mg lub 100 mg.

Tak. W badaniach klinicznych 59% pacjentów z cukrzycą odnotowało poprawę erekcji po syldenafilu. Dawkowanie jest takie samo jak u pozostałych pacjentów.