4.1 Wskazania do stosowania
Produkt stosuje się wyłącznie u mężczyzn wspomagająco w zaburzeniach oddawania moczu
występujących we wczesnym stadium przerostu gruczołu krokowego — I i II stopień wg Alcena
(częstomocz, konieczność oddawania moczu w nocy, utrudnienie oddawania moczu, oddawanie
moczu kroplami).
4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Dorośli
Lek przyjmować po 1-2 tabletki 2 razy na dobę, co odpowiada 92-184 mg wyciągu z kory śliwy
afrykańskiej w czasie posiłku, przez co najmniej 4 tygodnie.
W razie potrzeby kurację można powtórzyć.
Sposób podania
Podanie doustne
4.3 Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na wyciąg z kory śliwy afrykańskiej lub na rośliny z rodziny różowatych (Rosaceae)
lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Produkt nie może być
stosowany u pacjentów z rozpoznanym nowotworem gruczołu krokowego.
4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Stosowanie produktu nie zwalnia od stałej konsultacji z urologiem. Produkt nie wpływa na wielkość
gruczołu krokowego, łagodzi tylko dolegliwości związane z jego przerostem. Jeśli objawy nasilą się
lub nie ustąpią, lub w przypadku stwierdzenia obecności krwi w moczu, nagłego zatrzymania moczu,
należy natychmiast skonsultować się z lekarzem. Lek zawiera sacharozę. Pacjenci z rzadkimi
dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania
glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni przyjmować produktu
leczniczego.
Lek zawiera także barwnik — żółcień pomarańczową lak E 110, który może wywołać reakcje
alergiczne.
4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Dotychczas nie stwierdzono interakcji z innymi lekami.
4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Produkt do stosowania wyłącznie u mężczyzn.
4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Stosowanie produktu nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługę maszyn.
4.8 Działania niepożądane
W trakcie stosowania możliwe jest wystąpienie zaburzeń żołądkowo-jelitowych, dlatego zaleca się
przyjmowanie produktu w trakcie posiłku.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel. 48 22
49 21 301, fax 48 22 49 21 309, e-mail: ndl(Qurpl.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
4.9 Przedawkowanie
Produkt posiada szeroki zakres dawek terapeutycznych. Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania.
i zrób zakupy na skróty.
