Pyrantelum Owix 0,25 g/ 5 ml zawiesina doustna 15 ml

Owix stosuje się w leczeniu owsicy, czyli zakażenia jelitowego wywołanego przez owsiki (Enterobius vermicularis).

Warunkiem zastosowania leku jest stwierdzenie obecności owsików w kale lub okolicy odbytu. Owsiki to małe, białe robaki przypominające nitki z waty, o długości około 10 mm. Najłatwiej je zauważyć wieczorem w okolicy odbytu śpiącego dziecka, mniej więcej 2 godziny po zaśnięciu.

Pyrantel działa bezpośrednio na mięśnie pasożytów jelitowych. Blokuje ich płytkę nerwowo-mięśniową i esterazę cholinową, co powoduje całkowite unieruchomienie robaków. Sparaliżowane owsiki są potem usuwane z jelit przez naturalne ruchy perystaltyczne.

Lek nie podrażnia jelit i nie wywołuje migracji robaków. Działa na formy dojrzałe i pasożyty we wczesnym stadium rozwoju. Na larwy migrujące w tkankach nie działa, dlatego dawkę trzeba powtórzyć po 2-3 tygodniach.

Po podaniu doustnym pyrantel wchłania się z przewodu pokarmowego w niewielkim stopniu. Jest szybko metabolizowany w wątrobie. Około 7% wydalane jest z moczem, ponad 50% z kałem w postaci niezmienionej.

Owix podaje się doustnie, jednorazowo, w dawce 11 mg/kg masy ciała. Dawkę trzeba powtórzyć po 2-3 tygodniach. Lek można przyjmować w trakcie posiłku lub niezależnie od niego. Przed użyciem wstrząśnij butelkę do uzyskania jednorodnej zawiesiny.

Nie trzeba stosować środków przeczyszczających przed podaniem leku. Do opakowania dołączona jest miarka z podziałką.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby powinni skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Może być konieczne zmniejszenie dawki, ponieważ pyrantel powoduje przemijające zwiększenie aktywności aminotransferazy asparaginianowej (AspAT) we krwi.

Jeśli objawy utrzymują się po podaniu drugiej dawki, trzeba skontaktować się z lekarzem.

• Uczulenie na pyrantel lub którykolwiek składnik leku
• Jednoczesne stosowanie piperazyny
• Leczenie miastenii (choroba mięśni szkieletowych)

Zachowaj ostrożność, jeśli masz zaburzenia czynności wątroby. Lekarz może zlecić kontrolę aktywności AspAT we krwi i zmniejszyć dawkę.

Ostrożnie stosować u osób niedożywionych lub z niedokrwistością (anemią).

Jeśli u dziecka lub w rodzinie stwierdzono owsicę, leczeniem trzeba objąć wszystkich domowników. Po 14 dniach od zakończenia leczenia warto wykonać kontrolne badanie parazytologiczne. Przez co najmniej 6 tygodni po leczeniu rygorystycznie przestrzegaj zasad higieny:

• Często i dokładnie myj ręce, szczególnie przed posiłkami i po wyjściu z toalety
• Dokładnie myj warzywa i owoce przed spożyciem
• Obcinaj krótko paznokcie dzieciom, nie pozwalaj obgryzać paznokci ani oblizywać palców
• Często zmieniaj bieliznę osobistą i pościel
• Pierz i prasuj bieliznę w wysokich temperaturach
• Regularnie sprzątaj sypialnię i łazienkę (jaja owsików mogą przeżyć w warunkach domowych do kilku tygodni)
• U małych dzieci zakładaj piżamę lub bieliznę na noc

Pyrantel może zwiększać stężenie teofiliny (stosowanej w astmie oskrzelowej) w osoczu.

Nie wolno stosować pyrantelu jednocześnie z piperazyną. Działanie obu leków ulega osłabieniu z powodu antagonizmu.

Lek zawiera substancje pomocnicze, o których warto wiedzieć.

Każdy ml zawiesiny zawiera 519,05 mg sorbitolu (E 420), który jest źródłem fruktozy. Pacjenci z dziedziczną nietolerancją fruktozy nie mogą przyjmować tego leku. Sorbitol może powodować dyskomfort ze strony układu pokarmowego i łagodne działanie przeczyszczające. Warto też wiedzieć, że sorbitol zawarty w leku może wpływać na biodostępność innych leków przyjmowanych doustnie.

Lek zawiera 3 mg sodu benzoesanu (E 211) w każdym ml zawiesiny.

Etanol: 0,9 mg w każdym ml. Ilość równoważna mniej niż 1 ml piwa - tak mała ilość alkoholu nie powoduje zauważalnych skutków.

Alkohol benzylowy: 0,04 mikrogramów w każdym ml. Może powodować reakcje alergiczne.

Lek uznaje się za "wolny od sodu" (zawiera mniej niż 1 mmol/23 mg sodu na dawkę).

Owix jest przeznaczony dla dzieci od 2 lat. U młodszych dzieci lek można stosować wyłącznie pod nadzorem lekarza.

Dawkowanie u dzieci opiera się na masie ciała (patrz tabela w sekcji Dawkowanie). Lek podaje się jednorazowo, a dawkę powtarza po 2-3 tygodniach. Owsica często występuje zbiorowo w żłobkach i przedszkolach, dlatego ważne jest leczenie wszystkich domowników jednocześnie.

Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu pyrantelu na płód, ale brak kontrolowanych badań klinicznych u kobiet w ciąży. Nie zaleca się stosowania Owix w ciąży.

Nie wiadomo, czy pyrantel przenika do mleka kobiecego. Nie zaleca się stosowania leku w okresie karmienia piersią. Jeśli leczenie jest konieczne, trzeba w tym czasie przerwać karmienie.

Nie przeprowadzono badań nad wpływem leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Owix rzadko powoduje działania niepożądane. Jeśli występują, są to najczęściej:

• Nudności, wymioty, bóle brzucha, biegunka, zaburzenia łaknienia
• Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
• Alergiczne wysypki skórne
• Bóle i zawroty głowy, senność lub bezsenność

Objawy przedawkowania: zaburzenia widzenia, dezorientacja, zawroty głowy, omdlenia przy wstawaniu, pocenie się, osłabienie, nieregularne tętno, skurcze i drżenia mięśni, trudności w oddychaniu, utrata przytomności.

Nie istnieje swoiste antidotum dla pyrantelu. W razie przedawkowania stosuje się leczenie objawowe: wczesne płukanie żołądka, zapewnienie drożności dróg oddechowych, utrzymanie oddychania i ciśnienia krwi.

• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C
• Trzymać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem
• Po otwarciu lek można przechowywać przez 21 dni
• Okres ważności: 3 lata

Substancja czynna: 5 ml zawiesiny zawiera 250 mg pyrantelu w postaci pyrantelu embonianu (721 mg).

Substancje pomocnicze: sodu benzoesan (E 211), karmeloza sodowa, sorbitol 70% (E 420), glicerol, glinu-magnezu krzemian, polisorbat 80, powidon, aromat morelowy (zawiera: etanol, glikol propylenowy, geraniol, alkohol benzylowy), emulsja symetykonu, kwas cytrynowy jednowodny, sodu wodorotlenek, woda oczyszczona.

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01

Tak. Owsica łatwo przenosi się między domownikami przez bezpośredni kontakt, pościel, ręczniki i zabawki. Leczeniem trzeba objąć wszystkich wspólnie mieszkających, nawet jeśli nie mają objawów. Po 14 dniach od leczenia warto zrobić kontrolne badanie parazytologiczne.

Drugą dawkę podaje się po 2-3 tygodniach od pierwszej. Pyrantel nie działa na larwy migrujące w tkankach, więc powtórna dawka eliminuje pasożyty, które w międzyczasie dojrzały.

Nie. Lek można przyjąć w trakcie posiłku albo niezależnie od niego. Przed użyciem wstrząśnij butelkę do uzyskania jednorodnej zawiesiny.

Nie. Pyrantel unieruchamia owsiki, a jelita usuwają je w sposób naturalny przez ruchy perystaltyczne. Żadne dodatkowe preparaty przeczyszczające nie są potrzebne.

Dziecku o masie ciała 17-28 kg podaje się 5 ml zawiesiny, czyli 250 mg pyrantelu. Do opakowania dołączona jest miarka z podziałką.

Najczęstszy objaw to silne swędzenie w okolicy odbytu, głównie w nocy. U dzieci może występować też rozdrażnienie, bezsenność, moczenie nocne, bóle brzucha i brak apetytu. U dziewczynek owsica może prowadzić do zapalenia sromu i pochwy ze swędzeniem i białymi upławami.

Po otwarciu butelki lek zachowuje ważność przez 21 dni. Po tym czasie trzeba go wyrzucić, nawet jeśli w butelce została jeszcze zawiesina.

Nie. Owix jest zarejestrowany wyłącznie w leczeniu owsicy (zakażenia Enterobius vermicularis). Działa na formy dojrzałe i wczesne stadia rozwoju owsików, ale nie eliminuje larw migrujących w tkankach.

Tak, u osób z dziedziczną nietolerancją fruktozy. Każdy ml zawiesiny zawiera ponad 519 mg sorbitolu, który jest źródłem fruktozy. Poza tym sorbitol może powodować łagodny dyskomfort ze strony układu pokarmowego i lekko działać przeczyszczająco.