Wybierz przycisk
i zrób zakupy na skróty.
Darmowa dostawa dla zamówień powyżej 199 zł w całej Polsce.
Zapisz się do newslettera
Bądź na bieżąco z promocjami, poradami farmaceutów i nowościami w apteka.online.
Wybierz przyciski zrób zakupy na skróty.
Darmowa dostawa dla zamówień powyżej 199 zł w całej Polsce.
Bądź na bieżąco z promocjami, poradami farmaceutów i nowościami w apteka.online.
Syrop Sedalia pomaga dzieciom i młodzieży wyciszyć się i zasnąć. To homeopatyczny lek bez recepty, który stosuje się wspomagająco przy niepokoju, trudnościach w zasypianiu i zaburzeniach snu u dzieci powyżej 1. roku życia.
Sedalia to lek wspomagający stosowany u dzieci powyżej 1. roku życia oraz u młodzieży przy:
Sedalia jest homeopatycznym produktem leczniczym. W jego skład wchodzą substancje pochodzenia roślinnego, takie jak Chamomilla vulgaris (rumianek), Passiflora incarnata (męczennica) czy Gelsemium, które w medycynie homeopatycznej są stosowane właśnie ze względu na działanie uspokajające i ułatwiające zasypianie.
Syrop Sedalia stosuje się doustnie, używając dołączonej miarki. Zalecane dawkowanie wygląda tak:
Leczenie powinno trwać jak najkrócej i trzeba je przerwać zaraz po ustąpieniu objawów. U starszych dzieci i młodzieży kuracja nie powinna przekraczać 10 dni. Jeśli problemy ze snem lub niepokój utrzymują się, koniecznie skonsultuj się z lekarzem, żeby poszukać przyczyny.
Nie stosuj Sedalii, jeśli:
Przed podaniem leku zwróć uwagę na kilka rzeczy:
Brak jest informacji o istotnych interakcjach leku Sedalia z innymi produktami leczniczymi. Mimo to, zawsze informuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach, które dziecko przyjmuje.
Lek jest przeznaczony wyłącznie dla dzieci powyżej 1. roku życia i młodzieży. Dzieci poniżej 1. roku życia nie mogą go otrzymywać. U maluchów między 1. a 2,5. rokiem życia stosowanie wymaga wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania Sedalii w ciąży i podczas karmienia piersią. Jeśli jesteś w ciąży, karmisz lub planujesz dziecko, przed zastosowaniem tego leku musisz skonsultować się z lekarzem.
Brak jest danych na temat wpływu leku Sedalia na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Dotychczas nie znane są żadne działania niepożądane związane ze stosowaniem tego leku.
Nie zgłoszono przypadków przedawkowania ani związanych z tym działań niepożądanych. Jeśli jednak dziecko przyjęło większą niż zalecana ilość syropu, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli zapomnisz podać dziecku dawkę leku, nie podawaj podwójnej ilości przy kolejnym razie. Po prostu kontynuuj leczenie zgodnie z normalnym schematem.
Nie ma specjalnych wymagań co do temperatury przechowywania. Przechowuj lek w suchym miejscu, niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie używaj syropu po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu (skrót EXP).
Substancjami czynnymi leku są rozcieńczenia homeopatyczne (w skalach CH i DH):
Substancje pomocnicze to: sacharoza, etanol (0,4% v/v), kwas benzoesowy, karmel, woda.
Dokładniej: 5 ml syropu zawiera 3,8 g sacharozy, 16 mg etanolu i 5,53 mg kwasu benzoesowego.
BOIRON SA
2 avenue de l’Ouest Lyonnais
69510 Messimy
Francja
Krajowy przedstawiciel:
Boiron Sp. z o.o.
Tel.: 22/702 66 70
Fax: 22/702 66 71
e-mail: informacjaoleku@boiron.pl
Sedalia stosuje się wspomagająco przy stanach niepokoju, trudnościach z zaśnięciem i innych zaburzeniach snu u dzieci powyżej 1. roku życia oraz u młodzieży.
Użyj dołączonej miarki. Dzieciom powyżej 2,5 lat i młodzieży podaje się 5 ml (jedną miarkę) syropu dwa razy dziennie – rano i wieczorem. Młodszym dzieciom (1-2,5 roku) lek można podać tylko po konsultacji z lekarzem, zwykle w tej samej dawce.
Sedalia jest lekiem homeopatycznym dostępnym bez recepty i jest przeznaczona dla dzieci od 1. roku życia. Zawiera śladowe ilości alkoholu (16 mg na dawkę), które są uznawane za bezpieczne i niepowodujące efektów. Przeciwwskazaniem jest alergia na którykolwiek składnik i wiek poniżej 1 roku.
Leczenie powinno być jak najkrótsze i trzeba je przerwać, gdy objawy ustąpią. U dzieci powyżej 2,5 roku życia i młodzieży kuracja nie powinna przekraczać 10 dni. Jeśli problemy ze snem nie mijają, należy udać się do lekarza.
Jako lek homeopatyczny, Sedalia nie zawiera substancji o znanym potencjale uzależniającym. Jej skład opiera się na wielokrotnie rozcieńczonych substancjach roślinnych.
Efekt uspokajający i ułatwiający zasypianie może być odczuwalny już po podaniu leku, ale pamiętaj, że Sedalia ma działanie wspomagające. Jeśli zaburzenia snu są poważne lub utrzymują się długo, konieczna jest konsultacja lekarska.
Zgodnie z zaleceniem, jedną z dwóch dziennych dawek (5 ml) podaje się wieczorem. Druga dawka przypada na poranek. Nie ma potrzeby podawania większej ilości bezpośrednio przed snem.
Nie są znane konkretne interakcje Sedalii z innymi lekami. Mimo to, dla bezpieczeństwa zawsze informuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich preparatach, które przyjmuje twoje dziecko.
| EAN | 5909990022458 |
| Opakowanie | 200 ml |
| Producent | BOIRON S.A. |
| Nazwa międzynarodowa | Homeopathic medicinalis product |
| Rodzaj | Lek |
| Nazwa powszechnie stosowana | Homeopatyczny produkt leczniczy |
| Moc | - |
| Postać farmaceutyczna | Syrop |
| Droga podania | doustna |
Sedalia syrop jest lekiem stosowanym wspomagająco w stanach niepokoju, trudnościach w zasypianiu, zaburzeniach snu u dzieci w wieku powyżej 1. roku życia oraz u młodzieży.
Leku Sedalia nie należy stosować jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Leku Sedalia nie należy stosować u dzieci przed ukończeniem 1. roku życia.
Lek jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku powyżej 1. roku życia i młodzieży. U dzieci w wieku od ukończenia 1. roku życia do 2,5. roku życia (30. miesięcy) stosować po konsultacji z lekarzem.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Brak specjalnych wymagań.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Lek Sedalia zawiera sacharozę, kwas benzoesowy i niewielkie ilości etanolu: W przypadku występowania nietolerancji niektórych cukrów należy skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
Ten lek zawiera 16 mg alkoholu (etanolu) w każdej dawce 5 ml. Ilość alkoholu w dawce tego leku jest równoważna mniej niż 1 ml piwa lub wina. Mała ilość alkoholu w tym leku nie będzie powodowała zauważalnych skutków.
Lek zawiera 5,53 mg kwasu benzoesowego w 5 ml, co odpowiada 1,1 mg / ml. Kwas benzoesowy może zwiększać ryzyko żółtaczki (zażółcenie skóry i białkówek oczu) u noworodków (do 4. tygodnia życia).
Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. Stosować doustnie. Podczas stosowania leku zaleca się wykorzystanie miarki dozującej umieszczonej na zakrętce butelki. Zalecana dawka leku Sedalia: Dzieci w wieku powyżej 2,5. roku życia (30. miesięcy) i młodzież: 5 ml syropu 2 razy na dobę (rano i wieczorem). Dzieci w wieku od ukończenia 1. roku życia do 2,5. roku życia (30. miesięcy): stosować lek po konsultacji z lekarzem. Jeśli lekarz nie zaleci inaczej przyjmować 5 ml syropu 2 razy na dobę (rano i wieczorem). Dzieci w wieku do ukończenia 1. roku życia: nie należy stosować leku.
Czas stosowania U dzieci w wieku powyżej 2,5. roku życia (30. miesięcy) i młodzieży leczenie nie powinno przekraczać 10 dni. U dzieci w wieku od ukończenia 1. roku życia do 2,5. roku życia (30. miesięcy) czas trwania leczenia ustala lekarz. Jeśli objawy utrzymują się, należy skonsultować się z lekarzem, w celu potwierdzenia przyczyny dolegliwości. Leczenie należy przerwać po ustąpieniu objawów. Leczenie powinno trwać jak najkrócej.
Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do: Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181 c, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 492 13 01, faks: + 48 22 492 13 09,
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również krajowemu przedstawicielowi podmiotu odpowiedzialnego. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących temperatury przechowywania leku. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i butelce. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Termin ważności jest na pudełku i etykiecie poprzedzony skrótem EXP. Numer serii jest na pudełku i etykiecie poprzedzony skrótem LOT.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Sedalia Substancjami czynnymi leku są: 100 g syropu zawiera: Chamomilla vulgaris 9CH, Gelsemium 9CH, Hyoscyamus niger 9CH, Kalium bromatum 9CH, Passiflora incarnata 3DH, Stramonium 9CH aa 1,5 g Pozostałe składniki to: sacharoza, etanol, kwas benzoesowy, karmel, woda. Lek zawiera 0,4% [v/v] etanolu.
Jak wygląda lek Sedalia i co zawiera opakowanie Butelka 200 ml z miarką dozujacą w pudełku kartonowym.
Podmiot odpowiedzialny i Wytwórca BOIRON SA 2 avenue de l’Ouest Lyonnais 69510 Messimy Francja
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: Boiron Sp. z o.o. Tel. : 22/702 66 70 Fax: 22/702 66 71 e-mail: informacjaoleku@boiron.pl
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
SEDALIA, syrop
100 g syropu zawiera: Substancje czynne: Chamomilla vulgaris 9 CH 1,5 g Gelsemium 9 CH 1,5 g Hyoscyamus niger 9 CH 1,5 g Kalium bromatum 9 CH 1,5 g Passiflora incarnata 3 DH 1,5 g Stramonium 9 CH 1,5 g Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza, etanol (0,4% [v/v]), kwas benzoesowy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
Syrop
Homeopatyczny produkt leczniczy ze wskazaniami leczniczymi.
Produkt leczniczy stosowany wspomagająco w stanach niepokoju, trudnościach w zasypianiu, zaburzeniach snu u dzieci w wieku powyżej 1. roku życia oraz u młodzieży.
Dawkowanie: Dzieci w wieku powyżej 2,5. roku życia (30. miesięcy) i młodzież: 5 ml syropu 2 razy na dobę (rano i wieczorem). Dzieci w wieku od ukończenia 1. roku życia do 2,5. roku życia (30. miesięcy) życia: stosować produkt leczniczy po konsultacji z lekarzem. Jeśli lekarz nie zaleci inaczej stosować 5 ml syropu 2 razy na dobę (rano i wieczorem). Dzieci w wieku do ukończenia 1. roku życia: nie należy stosować produktu leczniczego.
Sposób podawania: Podanie doustne. Podczas stosowania leku zaleca się wykorzystanie miarki dozującej umieszczonej na zakrętce butelki.
Czas stosowania Leczenie należy przerwać po ustąpieniu objawów. Leczenie powinno trwać jak najkrócej. U dzieci w wieku powyżej 2,5. roku życia (30. miesięcy) i młodzieży leczenie nie powinno przekraczać 10 dni. U dzieci w wieku od ukończenia 1. roku życia do 2,5. roku życia (30. miesięcy) czas trwania leczenia ustala lekarz. Jeśli objawy utrzymują się, należy ponownie ocenić przyczynę dolegliwości.
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Dzieci przed ukończeniem 1. roku życia.
Produkt leczniczy jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku powyżej 1. roku życia i młodzieży. U dzieci w wieku od ukończenia 1. roku życia do 2,5. roku życia (30. miesięcy) stosować po konsultacji z lekarzem. Przyczyny zaburzeń snu powinny zostać zidentyfikowane, a wszelkie czynniki leżące u ich podłoża uwzględnione.
Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych
W związku z zawartością sacharozy, lek nie powinien być przyjmowany przez pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy.
Ten lek zawiera 16 mg alkoholu (etanolu) w każdej dawce 5 ml. Ilość alkoholu w dawce tego leku jest równoważna mniej niż 1 ml piwa lub wina.
Lek zawiera 5,53 mg kwasu benzoesowego w 5 ml, co odpowiada 1,1 mg / ml. Kwas benzoesowy może zwiększać ryzyko żółtaczki (zażółcenie skóry i białkówek oczu) u noworodków (do 4. tygodnia życia).
Brak
Brak wystarczających danych. Przed zastosowaniem należy skonsultować się z lekarzem.
Brak danych
Nieznane. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem: Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181 c, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 492 13 01, faks: + 48 22 492 13 09, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również krajowemu przedstawicielowi podmiotu odpowiedzialnego.
Nie zgłoszono żadnego działania niepożądanego związanego z przedawkowaniem.
Brak danych
Brak danych
Brak danych
Sacharoza, etanol, kwas benzoesowy, karmel, woda. (5 ml syropu zawiera: 3,8 g sacharozy, 16 mg (0,4% v/v) etanolu i 5,53 mg kwasu benzoesowego)
Nie dotyczy
5 lat
Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących temperatury przechowywania produktu leczniczego.
Butelka ze szkła barwnego (200 ml) z zakrętką i miarką dozującą, umieszczona w pudełku kartonowym.
leczniczego do stosowania
Bez specjalnych wymagań.
DO OBROTU
BOIRON SA 2 avenue de l’Ouest Lyonnais 69510 Messimy Francja
IL-6201/LN-H
DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 28 września 2002 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 18 września 2013
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO
Syrop Sedalia pomaga dzieciom i młodzieży wyciszyć się i zasnąć. To homeopatyczny lek bez recepty, który stosuje się wspomagająco przy niepokoju, trudnościach w zasypianiu i zaburzeniach snu u dzieci powyżej 1. roku życia.
Sedalia to lek wspomagający stosowany u dzieci powyżej 1. roku życia oraz u młodzieży przy:
Sedalia jest homeopatycznym produktem leczniczym. W jego skład wchodzą substancje pochodzenia roślinnego, takie jak Chamomilla vulgaris (rumianek), Passiflora incarnata (męczennica) czy Gelsemium, które w medycynie homeopatycznej są stosowane właśnie ze względu na działanie uspokajające i ułatwiające zasypianie.
Syrop Sedalia stosuje się doustnie, używając dołączonej miarki. Zalecane dawkowanie wygląda tak:
Leczenie powinno trwać jak najkrócej i trzeba je przerwać zaraz po ustąpieniu objawów. U starszych dzieci i młodzieży kuracja nie powinna przekraczać 10 dni. Jeśli problemy ze snem lub niepokój utrzymują się, koniecznie skonsultuj się z lekarzem, żeby poszukać przyczyny.
Nie stosuj Sedalii, jeśli:
Przed podaniem leku zwróć uwagę na kilka rzeczy:
Brak jest informacji o istotnych interakcjach leku Sedalia z innymi produktami leczniczymi. Mimo to, zawsze informuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach, które dziecko przyjmuje.
Lek jest przeznaczony wyłącznie dla dzieci powyżej 1. roku życia i młodzieży. Dzieci poniżej 1. roku życia nie mogą go otrzymywać. U maluchów między 1. a 2,5. rokiem życia stosowanie wymaga wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania Sedalii w ciąży i podczas karmienia piersią. Jeśli jesteś w ciąży, karmisz lub planujesz dziecko, przed zastosowaniem tego leku musisz skonsultować się z lekarzem.
Brak jest danych na temat wpływu leku Sedalia na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Dotychczas nie znane są żadne działania niepożądane związane ze stosowaniem tego leku.
Nie zgłoszono przypadków przedawkowania ani związanych z tym działań niepożądanych. Jeśli jednak dziecko przyjęło większą niż zalecana ilość syropu, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli zapomnisz podać dziecku dawkę leku, nie podawaj podwójnej ilości przy kolejnym razie. Po prostu kontynuuj leczenie zgodnie z normalnym schematem.
Nie ma specjalnych wymagań co do temperatury przechowywania. Przechowuj lek w suchym miejscu, niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie używaj syropu po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu (skrót EXP).
Substancjami czynnymi leku są rozcieńczenia homeopatyczne (w skalach CH i DH):
Substancje pomocnicze to: sacharoza, etanol (0,4% v/v), kwas benzoesowy, karmel, woda.
Dokładniej: 5 ml syropu zawiera 3,8 g sacharozy, 16 mg etanolu i 5,53 mg kwasu benzoesowego.
BOIRON SA
2 avenue de l’Ouest Lyonnais
69510 Messimy
Francja
Krajowy przedstawiciel:
Boiron Sp. z o.o.
Tel.: 22/702 66 70
Fax: 22/702 66 71
e-mail: informacjaoleku@boiron.pl
Sedalia stosuje się wspomagająco przy stanach niepokoju, trudnościach z zaśnięciem i innych zaburzeniach snu u dzieci powyżej 1. roku życia oraz u młodzieży.
Użyj dołączonej miarki. Dzieciom powyżej 2,5 lat i młodzieży podaje się 5 ml (jedną miarkę) syropu dwa razy dziennie – rano i wieczorem. Młodszym dzieciom (1-2,5 roku) lek można podać tylko po konsultacji z lekarzem, zwykle w tej samej dawce.
Sedalia jest lekiem homeopatycznym dostępnym bez recepty i jest przeznaczona dla dzieci od 1. roku życia. Zawiera śladowe ilości alkoholu (16 mg na dawkę), które są uznawane za bezpieczne i niepowodujące efektów. Przeciwwskazaniem jest alergia na którykolwiek składnik i wiek poniżej 1 roku.
Leczenie powinno być jak najkrótsze i trzeba je przerwać, gdy objawy ustąpią. U dzieci powyżej 2,5 roku życia i młodzieży kuracja nie powinna przekraczać 10 dni. Jeśli problemy ze snem nie mijają, należy udać się do lekarza.
Jako lek homeopatyczny, Sedalia nie zawiera substancji o znanym potencjale uzależniającym. Jej skład opiera się na wielokrotnie rozcieńczonych substancjach roślinnych.
Efekt uspokajający i ułatwiający zasypianie może być odczuwalny już po podaniu leku, ale pamiętaj, że Sedalia ma działanie wspomagające. Jeśli zaburzenia snu są poważne lub utrzymują się długo, konieczna jest konsultacja lekarska.
Zgodnie z zaleceniem, jedną z dwóch dziennych dawek (5 ml) podaje się wieczorem. Druga dawka przypada na poranek. Nie ma potrzeby podawania większej ilości bezpośrednio przed snem.
Nie są znane konkretne interakcje Sedalii z innymi lekami. Mimo to, dla bezpieczeństwa zawsze informuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich preparatach, które przyjmuje twoje dziecko.
| EAN | 5909990022458 |
| Opakowanie | 200 ml |
| Producent | BOIRON S.A. |
| Nazwa międzynarodowa | Homeopathic medicinalis product |
| Rodzaj | Lek |
| Nazwa powszechnie stosowana | Homeopatyczny produkt leczniczy |
| Moc | - |
| Postać farmaceutyczna | Syrop |
| Droga podania | doustna |
Sedalia syrop jest lekiem stosowanym wspomagająco w stanach niepokoju, trudnościach w zasypianiu, zaburzeniach snu u dzieci w wieku powyżej 1. roku życia oraz u młodzieży.
Leku Sedalia nie należy stosować jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Leku Sedalia nie należy stosować u dzieci przed ukończeniem 1. roku życia.
Lek jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku powyżej 1. roku życia i młodzieży. U dzieci w wieku od ukończenia 1. roku życia do 2,5. roku życia (30. miesięcy) stosować po konsultacji z lekarzem.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Brak specjalnych wymagań.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Lek Sedalia zawiera sacharozę, kwas benzoesowy i niewielkie ilości etanolu: W przypadku występowania nietolerancji niektórych cukrów należy skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
Ten lek zawiera 16 mg alkoholu (etanolu) w każdej dawce 5 ml. Ilość alkoholu w dawce tego leku jest równoważna mniej niż 1 ml piwa lub wina. Mała ilość alkoholu w tym leku nie będzie powodowała zauważalnych skutków.
Lek zawiera 5,53 mg kwasu benzoesowego w 5 ml, co odpowiada 1,1 mg / ml. Kwas benzoesowy może zwiększać ryzyko żółtaczki (zażółcenie skóry i białkówek oczu) u noworodków (do 4. tygodnia życia).
Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. Stosować doustnie. Podczas stosowania leku zaleca się wykorzystanie miarki dozującej umieszczonej na zakrętce butelki. Zalecana dawka leku Sedalia: Dzieci w wieku powyżej 2,5. roku życia (30. miesięcy) i młodzież: 5 ml syropu 2 razy na dobę (rano i wieczorem). Dzieci w wieku od ukończenia 1. roku życia do 2,5. roku życia (30. miesięcy): stosować lek po konsultacji z lekarzem. Jeśli lekarz nie zaleci inaczej przyjmować 5 ml syropu 2 razy na dobę (rano i wieczorem). Dzieci w wieku do ukończenia 1. roku życia: nie należy stosować leku.
Czas stosowania U dzieci w wieku powyżej 2,5. roku życia (30. miesięcy) i młodzieży leczenie nie powinno przekraczać 10 dni. U dzieci w wieku od ukończenia 1. roku życia do 2,5. roku życia (30. miesięcy) czas trwania leczenia ustala lekarz. Jeśli objawy utrzymują się, należy skonsultować się z lekarzem, w celu potwierdzenia przyczyny dolegliwości. Leczenie należy przerwać po ustąpieniu objawów. Leczenie powinno trwać jak najkrócej.
Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do: Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181 c, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 492 13 01, faks: + 48 22 492 13 09,
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również krajowemu przedstawicielowi podmiotu odpowiedzialnego. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących temperatury przechowywania leku. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i butelce. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Termin ważności jest na pudełku i etykiecie poprzedzony skrótem EXP. Numer serii jest na pudełku i etykiecie poprzedzony skrótem LOT.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Sedalia Substancjami czynnymi leku są: 100 g syropu zawiera: Chamomilla vulgaris 9CH, Gelsemium 9CH, Hyoscyamus niger 9CH, Kalium bromatum 9CH, Passiflora incarnata 3DH, Stramonium 9CH aa 1,5 g Pozostałe składniki to: sacharoza, etanol, kwas benzoesowy, karmel, woda. Lek zawiera 0,4% [v/v] etanolu.
Jak wygląda lek Sedalia i co zawiera opakowanie Butelka 200 ml z miarką dozujacą w pudełku kartonowym.
Podmiot odpowiedzialny i Wytwórca BOIRON SA 2 avenue de l’Ouest Lyonnais 69510 Messimy Francja
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: Boiron Sp. z o.o. Tel. : 22/702 66 70 Fax: 22/702 66 71 e-mail: informacjaoleku@boiron.pl
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
SEDALIA, syrop
100 g syropu zawiera: Substancje czynne: Chamomilla vulgaris 9 CH 1,5 g Gelsemium 9 CH 1,5 g Hyoscyamus niger 9 CH 1,5 g Kalium bromatum 9 CH 1,5 g Passiflora incarnata 3 DH 1,5 g Stramonium 9 CH 1,5 g Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza, etanol (0,4% [v/v]), kwas benzoesowy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
Syrop
Homeopatyczny produkt leczniczy ze wskazaniami leczniczymi.
Produkt leczniczy stosowany wspomagająco w stanach niepokoju, trudnościach w zasypianiu, zaburzeniach snu u dzieci w wieku powyżej 1. roku życia oraz u młodzieży.
Dawkowanie: Dzieci w wieku powyżej 2,5. roku życia (30. miesięcy) i młodzież: 5 ml syropu 2 razy na dobę (rano i wieczorem). Dzieci w wieku od ukończenia 1. roku życia do 2,5. roku życia (30. miesięcy) życia: stosować produkt leczniczy po konsultacji z lekarzem. Jeśli lekarz nie zaleci inaczej stosować 5 ml syropu 2 razy na dobę (rano i wieczorem). Dzieci w wieku do ukończenia 1. roku życia: nie należy stosować produktu leczniczego.
Sposób podawania: Podanie doustne. Podczas stosowania leku zaleca się wykorzystanie miarki dozującej umieszczonej na zakrętce butelki.
Czas stosowania Leczenie należy przerwać po ustąpieniu objawów. Leczenie powinno trwać jak najkrócej. U dzieci w wieku powyżej 2,5. roku życia (30. miesięcy) i młodzieży leczenie nie powinno przekraczać 10 dni. U dzieci w wieku od ukończenia 1. roku życia do 2,5. roku życia (30. miesięcy) czas trwania leczenia ustala lekarz. Jeśli objawy utrzymują się, należy ponownie ocenić przyczynę dolegliwości.
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Dzieci przed ukończeniem 1. roku życia.
Produkt leczniczy jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku powyżej 1. roku życia i młodzieży. U dzieci w wieku od ukończenia 1. roku życia do 2,5. roku życia (30. miesięcy) stosować po konsultacji z lekarzem. Przyczyny zaburzeń snu powinny zostać zidentyfikowane, a wszelkie czynniki leżące u ich podłoża uwzględnione.
Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych
W związku z zawartością sacharozy, lek nie powinien być przyjmowany przez pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy.
Ten lek zawiera 16 mg alkoholu (etanolu) w każdej dawce 5 ml. Ilość alkoholu w dawce tego leku jest równoważna mniej niż 1 ml piwa lub wina.
Lek zawiera 5,53 mg kwasu benzoesowego w 5 ml, co odpowiada 1,1 mg / ml. Kwas benzoesowy może zwiększać ryzyko żółtaczki (zażółcenie skóry i białkówek oczu) u noworodków (do 4. tygodnia życia).
Brak
Brak wystarczających danych. Przed zastosowaniem należy skonsultować się z lekarzem.
Brak danych
Nieznane. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem: Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181 c, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 492 13 01, faks: + 48 22 492 13 09, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również krajowemu przedstawicielowi podmiotu odpowiedzialnego.
Nie zgłoszono żadnego działania niepożądanego związanego z przedawkowaniem.
Brak danych
Brak danych
Brak danych
Sacharoza, etanol, kwas benzoesowy, karmel, woda. (5 ml syropu zawiera: 3,8 g sacharozy, 16 mg (0,4% v/v) etanolu i 5,53 mg kwasu benzoesowego)
Nie dotyczy
5 lat
Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących temperatury przechowywania produktu leczniczego.
Butelka ze szkła barwnego (200 ml) z zakrętką i miarką dozującą, umieszczona w pudełku kartonowym.
leczniczego do stosowania
Bez specjalnych wymagań.
DO OBROTU
BOIRON SA 2 avenue de l’Ouest Lyonnais 69510 Messimy Francja
IL-6201/LN-H
DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 28 września 2002 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 18 września 2013
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO
Syrop Sedalia pomaga dzieciom i młodzieży wyciszyć się i zasnąć. To homeopatyczny lek bez recepty, który stosuje się wspomagająco przy niepokoju, trudnościach w zasypianiu i zaburzeniach snu u dzieci powyżej 1. roku życia.
Sedalia to lek wspomagający stosowany u dzieci powyżej 1. roku życia oraz u młodzieży przy:
Sedalia jest homeopatycznym produktem leczniczym. W jego skład wchodzą substancje pochodzenia roślinnego, takie jak Chamomilla vulgaris (rumianek), Passiflora incarnata (męczennica) czy Gelsemium, które w medycynie homeopatycznej są stosowane właśnie ze względu na działanie uspokajające i ułatwiające zasypianie.
Syrop Sedalia stosuje się doustnie, używając dołączonej miarki. Zalecane dawkowanie wygląda tak:
Leczenie powinno trwać jak najkrócej i trzeba je przerwać zaraz po ustąpieniu objawów. U starszych dzieci i młodzieży kuracja nie powinna przekraczać 10 dni. Jeśli problemy ze snem lub niepokój utrzymują się, koniecznie skonsultuj się z lekarzem, żeby poszukać przyczyny.
Nie stosuj Sedalii, jeśli:
Przed podaniem leku zwróć uwagę na kilka rzeczy:
Brak jest informacji o istotnych interakcjach leku Sedalia z innymi produktami leczniczymi. Mimo to, zawsze informuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach, które dziecko przyjmuje.
Lek jest przeznaczony wyłącznie dla dzieci powyżej 1. roku życia i młodzieży. Dzieci poniżej 1. roku życia nie mogą go otrzymywać. U maluchów między 1. a 2,5. rokiem życia stosowanie wymaga wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania Sedalii w ciąży i podczas karmienia piersią. Jeśli jesteś w ciąży, karmisz lub planujesz dziecko, przed zastosowaniem tego leku musisz skonsultować się z lekarzem.
Brak jest danych na temat wpływu leku Sedalia na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Dotychczas nie znane są żadne działania niepożądane związane ze stosowaniem tego leku.
Nie zgłoszono przypadków przedawkowania ani związanych z tym działań niepożądanych. Jeśli jednak dziecko przyjęło większą niż zalecana ilość syropu, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli zapomnisz podać dziecku dawkę leku, nie podawaj podwójnej ilości przy kolejnym razie. Po prostu kontynuuj leczenie zgodnie z normalnym schematem.
Nie ma specjalnych wymagań co do temperatury przechowywania. Przechowuj lek w suchym miejscu, niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie używaj syropu po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu (skrót EXP).
Substancjami czynnymi leku są rozcieńczenia homeopatyczne (w skalach CH i DH):
Substancje pomocnicze to: sacharoza, etanol (0,4% v/v), kwas benzoesowy, karmel, woda.
Dokładniej: 5 ml syropu zawiera 3,8 g sacharozy, 16 mg etanolu i 5,53 mg kwasu benzoesowego.
BOIRON SA
2 avenue de l’Ouest Lyonnais
69510 Messimy
Francja
Krajowy przedstawiciel:
Boiron Sp. z o.o.
Tel.: 22/702 66 70
Fax: 22/702 66 71
e-mail: informacjaoleku@boiron.pl
Sedalia stosuje się wspomagająco przy stanach niepokoju, trudnościach z zaśnięciem i innych zaburzeniach snu u dzieci powyżej 1. roku życia oraz u młodzieży.
Użyj dołączonej miarki. Dzieciom powyżej 2,5 lat i młodzieży podaje się 5 ml (jedną miarkę) syropu dwa razy dziennie – rano i wieczorem. Młodszym dzieciom (1-2,5 roku) lek można podać tylko po konsultacji z lekarzem, zwykle w tej samej dawce.
Sedalia jest lekiem homeopatycznym dostępnym bez recepty i jest przeznaczona dla dzieci od 1. roku życia. Zawiera śladowe ilości alkoholu (16 mg na dawkę), które są uznawane za bezpieczne i niepowodujące efektów. Przeciwwskazaniem jest alergia na którykolwiek składnik i wiek poniżej 1 roku.
Leczenie powinno być jak najkrótsze i trzeba je przerwać, gdy objawy ustąpią. U dzieci powyżej 2,5 roku życia i młodzieży kuracja nie powinna przekraczać 10 dni. Jeśli problemy ze snem nie mijają, należy udać się do lekarza.
Jako lek homeopatyczny, Sedalia nie zawiera substancji o znanym potencjale uzależniającym. Jej skład opiera się na wielokrotnie rozcieńczonych substancjach roślinnych.
Efekt uspokajający i ułatwiający zasypianie może być odczuwalny już po podaniu leku, ale pamiętaj, że Sedalia ma działanie wspomagające. Jeśli zaburzenia snu są poważne lub utrzymują się długo, konieczna jest konsultacja lekarska.
Zgodnie z zaleceniem, jedną z dwóch dziennych dawek (5 ml) podaje się wieczorem. Druga dawka przypada na poranek. Nie ma potrzeby podawania większej ilości bezpośrednio przed snem.
Nie są znane konkretne interakcje Sedalii z innymi lekami. Mimo to, dla bezpieczeństwa zawsze informuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich preparatach, które przyjmuje twoje dziecko.
| EAN | 5909990022458 |
| Opakowanie | 200 ml |
| Producent | BOIRON S.A. |
| Nazwa międzynarodowa | Homeopathic medicinalis product |
| Rodzaj | Lek |
| Nazwa powszechnie stosowana | Homeopatyczny produkt leczniczy |
| Moc | - |
| Postać farmaceutyczna | Syrop |
| Droga podania | doustna |
Sedalia syrop jest lekiem stosowanym wspomagająco w stanach niepokoju, trudnościach w zasypianiu, zaburzeniach snu u dzieci w wieku powyżej 1. roku życia oraz u młodzieży.
Leku Sedalia nie należy stosować jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Leku Sedalia nie należy stosować u dzieci przed ukończeniem 1. roku życia.
Lek jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku powyżej 1. roku życia i młodzieży. U dzieci w wieku od ukończenia 1. roku życia do 2,5. roku życia (30. miesięcy) stosować po konsultacji z lekarzem.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Brak specjalnych wymagań.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Lek Sedalia zawiera sacharozę, kwas benzoesowy i niewielkie ilości etanolu: W przypadku występowania nietolerancji niektórych cukrów należy skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
Ten lek zawiera 16 mg alkoholu (etanolu) w każdej dawce 5 ml. Ilość alkoholu w dawce tego leku jest równoważna mniej niż 1 ml piwa lub wina. Mała ilość alkoholu w tym leku nie będzie powodowała zauważalnych skutków.
Lek zawiera 5,53 mg kwasu benzoesowego w 5 ml, co odpowiada 1,1 mg / ml. Kwas benzoesowy może zwiększać ryzyko żółtaczki (zażółcenie skóry i białkówek oczu) u noworodków (do 4. tygodnia życia).
Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. Stosować doustnie. Podczas stosowania leku zaleca się wykorzystanie miarki dozującej umieszczonej na zakrętce butelki. Zalecana dawka leku Sedalia: Dzieci w wieku powyżej 2,5. roku życia (30. miesięcy) i młodzież: 5 ml syropu 2 razy na dobę (rano i wieczorem). Dzieci w wieku od ukończenia 1. roku życia do 2,5. roku życia (30. miesięcy): stosować lek po konsultacji z lekarzem. Jeśli lekarz nie zaleci inaczej przyjmować 5 ml syropu 2 razy na dobę (rano i wieczorem). Dzieci w wieku do ukończenia 1. roku życia: nie należy stosować leku.
Czas stosowania U dzieci w wieku powyżej 2,5. roku życia (30. miesięcy) i młodzieży leczenie nie powinno przekraczać 10 dni. U dzieci w wieku od ukończenia 1. roku życia do 2,5. roku życia (30. miesięcy) czas trwania leczenia ustala lekarz. Jeśli objawy utrzymują się, należy skonsultować się z lekarzem, w celu potwierdzenia przyczyny dolegliwości. Leczenie należy przerwać po ustąpieniu objawów. Leczenie powinno trwać jak najkrócej.
Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do: Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181 c, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 492 13 01, faks: + 48 22 492 13 09,
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również krajowemu przedstawicielowi podmiotu odpowiedzialnego. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących temperatury przechowywania leku. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i butelce. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Termin ważności jest na pudełku i etykiecie poprzedzony skrótem EXP. Numer serii jest na pudełku i etykiecie poprzedzony skrótem LOT.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Sedalia Substancjami czynnymi leku są: 100 g syropu zawiera: Chamomilla vulgaris 9CH, Gelsemium 9CH, Hyoscyamus niger 9CH, Kalium bromatum 9CH, Passiflora incarnata 3DH, Stramonium 9CH aa 1,5 g Pozostałe składniki to: sacharoza, etanol, kwas benzoesowy, karmel, woda. Lek zawiera 0,4% [v/v] etanolu.
Jak wygląda lek Sedalia i co zawiera opakowanie Butelka 200 ml z miarką dozujacą w pudełku kartonowym.
Podmiot odpowiedzialny i Wytwórca BOIRON SA 2 avenue de l’Ouest Lyonnais 69510 Messimy Francja
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: Boiron Sp. z o.o. Tel. : 22/702 66 70 Fax: 22/702 66 71 e-mail: informacjaoleku@boiron.pl
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
SEDALIA, syrop
100 g syropu zawiera: Substancje czynne: Chamomilla vulgaris 9 CH 1,5 g Gelsemium 9 CH 1,5 g Hyoscyamus niger 9 CH 1,5 g Kalium bromatum 9 CH 1,5 g Passiflora incarnata 3 DH 1,5 g Stramonium 9 CH 1,5 g Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza, etanol (0,4% [v/v]), kwas benzoesowy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
Syrop
Homeopatyczny produkt leczniczy ze wskazaniami leczniczymi.
Produkt leczniczy stosowany wspomagająco w stanach niepokoju, trudnościach w zasypianiu, zaburzeniach snu u dzieci w wieku powyżej 1. roku życia oraz u młodzieży.
Dawkowanie: Dzieci w wieku powyżej 2,5. roku życia (30. miesięcy) i młodzież: 5 ml syropu 2 razy na dobę (rano i wieczorem). Dzieci w wieku od ukończenia 1. roku życia do 2,5. roku życia (30. miesięcy) życia: stosować produkt leczniczy po konsultacji z lekarzem. Jeśli lekarz nie zaleci inaczej stosować 5 ml syropu 2 razy na dobę (rano i wieczorem). Dzieci w wieku do ukończenia 1. roku życia: nie należy stosować produktu leczniczego.
Sposób podawania: Podanie doustne. Podczas stosowania leku zaleca się wykorzystanie miarki dozującej umieszczonej na zakrętce butelki.
Czas stosowania Leczenie należy przerwać po ustąpieniu objawów. Leczenie powinno trwać jak najkrócej. U dzieci w wieku powyżej 2,5. roku życia (30. miesięcy) i młodzieży leczenie nie powinno przekraczać 10 dni. U dzieci w wieku od ukończenia 1. roku życia do 2,5. roku życia (30. miesięcy) czas trwania leczenia ustala lekarz. Jeśli objawy utrzymują się, należy ponownie ocenić przyczynę dolegliwości.
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Dzieci przed ukończeniem 1. roku życia.
Produkt leczniczy jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku powyżej 1. roku życia i młodzieży. U dzieci w wieku od ukończenia 1. roku życia do 2,5. roku życia (30. miesięcy) stosować po konsultacji z lekarzem. Przyczyny zaburzeń snu powinny zostać zidentyfikowane, a wszelkie czynniki leżące u ich podłoża uwzględnione.
Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych
W związku z zawartością sacharozy, lek nie powinien być przyjmowany przez pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy.
Ten lek zawiera 16 mg alkoholu (etanolu) w każdej dawce 5 ml. Ilość alkoholu w dawce tego leku jest równoważna mniej niż 1 ml piwa lub wina.
Lek zawiera 5,53 mg kwasu benzoesowego w 5 ml, co odpowiada 1,1 mg / ml. Kwas benzoesowy może zwiększać ryzyko żółtaczki (zażółcenie skóry i białkówek oczu) u noworodków (do 4. tygodnia życia).
Brak
Brak wystarczających danych. Przed zastosowaniem należy skonsultować się z lekarzem.
Brak danych
Nieznane. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem: Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181 c, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 492 13 01, faks: + 48 22 492 13 09, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również krajowemu przedstawicielowi podmiotu odpowiedzialnego.
Nie zgłoszono żadnego działania niepożądanego związanego z przedawkowaniem.
Brak danych
Brak danych
Brak danych
Sacharoza, etanol, kwas benzoesowy, karmel, woda. (5 ml syropu zawiera: 3,8 g sacharozy, 16 mg (0,4% v/v) etanolu i 5,53 mg kwasu benzoesowego)
Nie dotyczy
5 lat
Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących temperatury przechowywania produktu leczniczego.
Butelka ze szkła barwnego (200 ml) z zakrętką i miarką dozującą, umieszczona w pudełku kartonowym.
leczniczego do stosowania
Bez specjalnych wymagań.
DO OBROTU
BOIRON SA 2 avenue de l’Ouest Lyonnais 69510 Messimy Francja
IL-6201/LN-H
DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 28 września 2002 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 18 września 2013
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO
Syrop Sedalia pomaga dzieciom i młodzieży wyciszyć się i zasnąć. To homeopatyczny lek bez recepty, który stosuje się wspomagająco przy niepokoju, trudnościach w zasypianiu i zaburzeniach snu u dzieci powyżej 1. roku życia.
Sedalia to lek wspomagający stosowany u dzieci powyżej 1. roku życia oraz u młodzieży przy:
Sedalia jest homeopatycznym produktem leczniczym. W jego skład wchodzą substancje pochodzenia roślinnego, takie jak Chamomilla vulgaris (rumianek), Passiflora incarnata (męczennica) czy Gelsemium, które w medycynie homeopatycznej są stosowane właśnie ze względu na działanie uspokajające i ułatwiające zasypianie.
Syrop Sedalia stosuje się doustnie, używając dołączonej miarki. Zalecane dawkowanie wygląda tak:
Leczenie powinno trwać jak najkrócej i trzeba je przerwać zaraz po ustąpieniu objawów. U starszych dzieci i młodzieży kuracja nie powinna przekraczać 10 dni. Jeśli problemy ze snem lub niepokój utrzymują się, koniecznie skonsultuj się z lekarzem, żeby poszukać przyczyny.
Nie stosuj Sedalii, jeśli:
Przed podaniem leku zwróć uwagę na kilka rzeczy:
Brak jest informacji o istotnych interakcjach leku Sedalia z innymi produktami leczniczymi. Mimo to, zawsze informuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach, które dziecko przyjmuje.
Lek jest przeznaczony wyłącznie dla dzieci powyżej 1. roku życia i młodzieży. Dzieci poniżej 1. roku życia nie mogą go otrzymywać. U maluchów między 1. a 2,5. rokiem życia stosowanie wymaga wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania Sedalii w ciąży i podczas karmienia piersią. Jeśli jesteś w ciąży, karmisz lub planujesz dziecko, przed zastosowaniem tego leku musisz skonsultować się z lekarzem.
Brak jest danych na temat wpływu leku Sedalia na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Dotychczas nie znane są żadne działania niepożądane związane ze stosowaniem tego leku.
Nie zgłoszono przypadków przedawkowania ani związanych z tym działań niepożądanych. Jeśli jednak dziecko przyjęło większą niż zalecana ilość syropu, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli zapomnisz podać dziecku dawkę leku, nie podawaj podwójnej ilości przy kolejnym razie. Po prostu kontynuuj leczenie zgodnie z normalnym schematem.
Nie ma specjalnych wymagań co do temperatury przechowywania. Przechowuj lek w suchym miejscu, niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie używaj syropu po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu (skrót EXP).
Substancjami czynnymi leku są rozcieńczenia homeopatyczne (w skalach CH i DH):
Substancje pomocnicze to: sacharoza, etanol (0,4% v/v), kwas benzoesowy, karmel, woda.
Dokładniej: 5 ml syropu zawiera 3,8 g sacharozy, 16 mg etanolu i 5,53 mg kwasu benzoesowego.
BOIRON SA
2 avenue de l’Ouest Lyonnais
69510 Messimy
Francja
Krajowy przedstawiciel:
Boiron Sp. z o.o.
Tel.: 22/702 66 70
Fax: 22/702 66 71
e-mail: informacjaoleku@boiron.pl
Sedalia stosuje się wspomagająco przy stanach niepokoju, trudnościach z zaśnięciem i innych zaburzeniach snu u dzieci powyżej 1. roku życia oraz u młodzieży.
Użyj dołączonej miarki. Dzieciom powyżej 2,5 lat i młodzieży podaje się 5 ml (jedną miarkę) syropu dwa razy dziennie – rano i wieczorem. Młodszym dzieciom (1-2,5 roku) lek można podać tylko po konsultacji z lekarzem, zwykle w tej samej dawce.
Sedalia jest lekiem homeopatycznym dostępnym bez recepty i jest przeznaczona dla dzieci od 1. roku życia. Zawiera śladowe ilości alkoholu (16 mg na dawkę), które są uznawane za bezpieczne i niepowodujące efektów. Przeciwwskazaniem jest alergia na którykolwiek składnik i wiek poniżej 1 roku.
Leczenie powinno być jak najkrótsze i trzeba je przerwać, gdy objawy ustąpią. U dzieci powyżej 2,5 roku życia i młodzieży kuracja nie powinna przekraczać 10 dni. Jeśli problemy ze snem nie mijają, należy udać się do lekarza.
Jako lek homeopatyczny, Sedalia nie zawiera substancji o znanym potencjale uzależniającym. Jej skład opiera się na wielokrotnie rozcieńczonych substancjach roślinnych.
Efekt uspokajający i ułatwiający zasypianie może być odczuwalny już po podaniu leku, ale pamiętaj, że Sedalia ma działanie wspomagające. Jeśli zaburzenia snu są poważne lub utrzymują się długo, konieczna jest konsultacja lekarska.
Zgodnie z zaleceniem, jedną z dwóch dziennych dawek (5 ml) podaje się wieczorem. Druga dawka przypada na poranek. Nie ma potrzeby podawania większej ilości bezpośrednio przed snem.
Nie są znane konkretne interakcje Sedalii z innymi lekami. Mimo to, dla bezpieczeństwa zawsze informuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich preparatach, które przyjmuje twoje dziecko.
| EAN | 5909990022458 |
| Opakowanie | 200 ml |
| Producent | BOIRON S.A. |
| Nazwa międzynarodowa | Homeopathic medicinalis product |
| Rodzaj | Lek |
| Nazwa powszechnie stosowana | Homeopatyczny produkt leczniczy |
| Moc | - |
| Postać farmaceutyczna | Syrop |
| Droga podania | doustna |
Sedalia syrop jest lekiem stosowanym wspomagająco w stanach niepokoju, trudnościach w zasypianiu, zaburzeniach snu u dzieci w wieku powyżej 1. roku życia oraz u młodzieży.
Leku Sedalia nie należy stosować jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Leku Sedalia nie należy stosować u dzieci przed ukończeniem 1. roku życia.
Lek jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku powyżej 1. roku życia i młodzieży. U dzieci w wieku od ukończenia 1. roku życia do 2,5. roku życia (30. miesięcy) stosować po konsultacji z lekarzem.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Brak specjalnych wymagań.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Lek Sedalia zawiera sacharozę, kwas benzoesowy i niewielkie ilości etanolu: W przypadku występowania nietolerancji niektórych cukrów należy skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
Ten lek zawiera 16 mg alkoholu (etanolu) w każdej dawce 5 ml. Ilość alkoholu w dawce tego leku jest równoważna mniej niż 1 ml piwa lub wina. Mała ilość alkoholu w tym leku nie będzie powodowała zauważalnych skutków.
Lek zawiera 5,53 mg kwasu benzoesowego w 5 ml, co odpowiada 1,1 mg / ml. Kwas benzoesowy może zwiększać ryzyko żółtaczki (zażółcenie skóry i białkówek oczu) u noworodków (do 4. tygodnia życia).
Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. Stosować doustnie. Podczas stosowania leku zaleca się wykorzystanie miarki dozującej umieszczonej na zakrętce butelki. Zalecana dawka leku Sedalia: Dzieci w wieku powyżej 2,5. roku życia (30. miesięcy) i młodzież: 5 ml syropu 2 razy na dobę (rano i wieczorem). Dzieci w wieku od ukończenia 1. roku życia do 2,5. roku życia (30. miesięcy): stosować lek po konsultacji z lekarzem. Jeśli lekarz nie zaleci inaczej przyjmować 5 ml syropu 2 razy na dobę (rano i wieczorem). Dzieci w wieku do ukończenia 1. roku życia: nie należy stosować leku.
Czas stosowania U dzieci w wieku powyżej 2,5. roku życia (30. miesięcy) i młodzieży leczenie nie powinno przekraczać 10 dni. U dzieci w wieku od ukończenia 1. roku życia do 2,5. roku życia (30. miesięcy) czas trwania leczenia ustala lekarz. Jeśli objawy utrzymują się, należy skonsultować się z lekarzem, w celu potwierdzenia przyczyny dolegliwości. Leczenie należy przerwać po ustąpieniu objawów. Leczenie powinno trwać jak najkrócej.
Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do: Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181 c, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 492 13 01, faks: + 48 22 492 13 09,
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również krajowemu przedstawicielowi podmiotu odpowiedzialnego. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących temperatury przechowywania leku. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i butelce. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Termin ważności jest na pudełku i etykiecie poprzedzony skrótem EXP. Numer serii jest na pudełku i etykiecie poprzedzony skrótem LOT.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Sedalia Substancjami czynnymi leku są: 100 g syropu zawiera: Chamomilla vulgaris 9CH, Gelsemium 9CH, Hyoscyamus niger 9CH, Kalium bromatum 9CH, Passiflora incarnata 3DH, Stramonium 9CH aa 1,5 g Pozostałe składniki to: sacharoza, etanol, kwas benzoesowy, karmel, woda. Lek zawiera 0,4% [v/v] etanolu.
Jak wygląda lek Sedalia i co zawiera opakowanie Butelka 200 ml z miarką dozujacą w pudełku kartonowym.
Podmiot odpowiedzialny i Wytwórca BOIRON SA 2 avenue de l’Ouest Lyonnais 69510 Messimy Francja
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: Boiron Sp. z o.o. Tel. : 22/702 66 70 Fax: 22/702 66 71 e-mail: informacjaoleku@boiron.pl
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
SEDALIA, syrop
100 g syropu zawiera: Substancje czynne: Chamomilla vulgaris 9 CH 1,5 g Gelsemium 9 CH 1,5 g Hyoscyamus niger 9 CH 1,5 g Kalium bromatum 9 CH 1,5 g Passiflora incarnata 3 DH 1,5 g Stramonium 9 CH 1,5 g Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza, etanol (0,4% [v/v]), kwas benzoesowy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
Syrop
Homeopatyczny produkt leczniczy ze wskazaniami leczniczymi.
Produkt leczniczy stosowany wspomagająco w stanach niepokoju, trudnościach w zasypianiu, zaburzeniach snu u dzieci w wieku powyżej 1. roku życia oraz u młodzieży.
Dawkowanie: Dzieci w wieku powyżej 2,5. roku życia (30. miesięcy) i młodzież: 5 ml syropu 2 razy na dobę (rano i wieczorem). Dzieci w wieku od ukończenia 1. roku życia do 2,5. roku życia (30. miesięcy) życia: stosować produkt leczniczy po konsultacji z lekarzem. Jeśli lekarz nie zaleci inaczej stosować 5 ml syropu 2 razy na dobę (rano i wieczorem). Dzieci w wieku do ukończenia 1. roku życia: nie należy stosować produktu leczniczego.
Sposób podawania: Podanie doustne. Podczas stosowania leku zaleca się wykorzystanie miarki dozującej umieszczonej na zakrętce butelki.
Czas stosowania Leczenie należy przerwać po ustąpieniu objawów. Leczenie powinno trwać jak najkrócej. U dzieci w wieku powyżej 2,5. roku życia (30. miesięcy) i młodzieży leczenie nie powinno przekraczać 10 dni. U dzieci w wieku od ukończenia 1. roku życia do 2,5. roku życia (30. miesięcy) czas trwania leczenia ustala lekarz. Jeśli objawy utrzymują się, należy ponownie ocenić przyczynę dolegliwości.
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Dzieci przed ukończeniem 1. roku życia.
Produkt leczniczy jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku powyżej 1. roku życia i młodzieży. U dzieci w wieku od ukończenia 1. roku życia do 2,5. roku życia (30. miesięcy) stosować po konsultacji z lekarzem. Przyczyny zaburzeń snu powinny zostać zidentyfikowane, a wszelkie czynniki leżące u ich podłoża uwzględnione.
Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych
W związku z zawartością sacharozy, lek nie powinien być przyjmowany przez pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy.
Ten lek zawiera 16 mg alkoholu (etanolu) w każdej dawce 5 ml. Ilość alkoholu w dawce tego leku jest równoważna mniej niż 1 ml piwa lub wina.
Lek zawiera 5,53 mg kwasu benzoesowego w 5 ml, co odpowiada 1,1 mg / ml. Kwas benzoesowy może zwiększać ryzyko żółtaczki (zażółcenie skóry i białkówek oczu) u noworodków (do 4. tygodnia życia).
Brak
Brak wystarczających danych. Przed zastosowaniem należy skonsultować się z lekarzem.
Brak danych
Nieznane. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem: Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181 c, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 492 13 01, faks: + 48 22 492 13 09, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również krajowemu przedstawicielowi podmiotu odpowiedzialnego.
Nie zgłoszono żadnego działania niepożądanego związanego z przedawkowaniem.
Brak danych
Brak danych
Brak danych
Sacharoza, etanol, kwas benzoesowy, karmel, woda. (5 ml syropu zawiera: 3,8 g sacharozy, 16 mg (0,4% v/v) etanolu i 5,53 mg kwasu benzoesowego)
Nie dotyczy
5 lat
Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących temperatury przechowywania produktu leczniczego.
Butelka ze szkła barwnego (200 ml) z zakrętką i miarką dozującą, umieszczona w pudełku kartonowym.
leczniczego do stosowania
Bez specjalnych wymagań.
DO OBROTU
BOIRON SA 2 avenue de l’Ouest Lyonnais 69510 Messimy Francja
IL-6201/LN-H
DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 28 września 2002 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 18 września 2013
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Produkty, które mogą Cię zainteresować