Wybierz przycisk
i zrób zakupy na skróty.
Darmowa dostawa dla zamówień powyżej 199 zł w całej Polsce.
Zapisz się do newslettera
Bądź na bieżąco z promocjami, poradami farmaceutów i nowościami w apteka.online.
Wybierz przyciski zrób zakupy na skróty.
Darmowa dostawa dla zamówień powyżej 199 zł w całej Polsce.
Bądź na bieżąco z promocjami, poradami farmaceutów i nowościami w apteka.online.
Stodal to homeopatyczny syrop na kaszel różnego pochodzenia, który pomaga przy infekcjach górnych dróg oddechowych. Jest dostępny bez recepty i zawiera mieszankę substancji roślinnych.
Syrop Stodal pomaga na kaszel różnego pochodzenia, który towarzyszy infekcjom górnych dróg oddechowych.
Stodal to homeopatyczny produkt leczniczy, który stosuje się w leczeniu kaszlu. Jego działanie opiera się na mieszance substancji roślinnych, takich jak Pulsatilla, Bryonia czy Drosera.
Stodal syrop stosuje się doustnie. Do odmierzenia dawki najlepiej użyć dołączonej miarki na zakrętce butelki.
Nie podawaj leku dzieciom dłużej niż 7 dni bez konsultacji z lekarzem.
Nie stosuj syropu Stodal, jeśli masz uczulenie na którykolwiek składnik tego leku.
Jeśli podczas stosowania pojawi się gorączka powyżej 39°C, uporczywy kaszel, duszność lub inne niepokojące objawy, skontaktuj się z lekarzem. Nie zaleca się podawania tego leku dzieciom poniżej 2. roku życia.
Syrop zawiera sacharozę, etanol (alkohol) i kwas benzoesowy.
Brak znanych interakcji z innymi lekami. Mimo to zawsze informuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych przez ciebie lekach.
Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w ciąży i podczas karmienia piersią. Przed zastosowaniem leku skonsultuj się z lekarzem.
Przy zalecanym dawkowaniu syrop nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Nieznane.
Nie zgłoszono przypadków przedawkowania. W razie przyjęcia zbyt dużej dawki skonsultuj się z lekarzem.
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą. Po prostu przyjmij kolejną dawkę o zwykłej porze.
Przechowuj syrop w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie używaj leku po upływie terminu ważności. Nie wyrzucaj niewykorzystanego leku do kanalizacji – oddaj go do apteki.
Substancje czynne w 100 g syropu:
Substancje pomocnicze: karmel, kwas benzoesowy, etanol 96%, syrop tolutański, syrop z krzyżownicy, sacharoza ciekła.
BOIRON SA
2 avenue de l’Ouest Lyonnais
69510 Messimy
Francja
Krajowy przedstawiciel:
Boiron Sp. z o.o.
Tel.: 22 702 66 70
Fax: 22 702 66 71
e-mail: informacjaoleku@boiron.pl
Syrop Stodal jest wskazany na kaszel różnego pochodzenia towarzyszący infekcjom dróg oddechowych. Można go stosować przy różnych rodzajach kaszlu.
Jako lek homeopatyczny stosowany w kaszlu, ma za zadanie łagodzić ten objaw. Nie ma w ulotce bezpośredniego podziału na działanie wykrztuśne lub hamujące odruch kaszlu.
Tak, ponieważ jest stosowany 3 do 5 razy na dobę, co oznacza, że można przyjąć dawkę także wieczorem, przed snem.
Nie należy podawać leku dzieciom dłużej niż 7 dni bez konsultacji z lekarzem. Po tym czasie, jeśli kaszel się utrzymuje, konieczna jest wizyta u specjalisty.
Dziecko po ukończeniu 2. roku życia (czyli także 3-latek) otrzymuje dawkę 5 ml syropu, 3 do 5 razy na dobę. Należy użyć dołączonej miarki.
Tak, syrop zawiera etanol. Dawka 5 ml (dla dziecka) zawiera 74 mg alkoholu, co jest ilością bardzo małą i niepowodującą zauważalnych skutków.
Syrop zawiera dużo sacharozy – 5 ml to 4,38 g cukru. Osoby z cukrzycą powinny wziąć to pod uwagę i skonsultować stosowanie leku z lekarzem.
Ponieważ wskazaniem jest kaszel różnego pochodzenia, można go stosować również przy suchym kaszlu towarzyszącym infekcji. Ważne jest jednak obserwowanie objawów – przy uporczywym kaszlu trzeba iść do lekarza.
Dorośli 3 do 5 razy na dobę po 15 ml, a dzieci powyżej 2. roku życia 3 do 5 razy na dobę po 5 ml.
Okres ważności zamkniętego syropu to 5 lat. Po otwarciu należy go zużyć przed upływem terminu ważności podanego na opakowaniu, przechowując w temperaturze poniżej 25°C.
| EAN | 5909990022489 |
| Opakowanie | 200 ml |
| Producent | BOIRON S.A. |
| Nazwa międzynarodowa | Homeopathic medicinalis product |
| Rodzaj | Lek |
| Nazwa powszechnie stosowana | Homeopatyczny produkt leczniczy |
| Moc | - |
| Postać farmaceutyczna | Syrop |
| Droga podania | podanie doustne |
Stodal syrop jest lekiem stosowanym w leczeniu kaszlu różnego pochodzenia, towarzyszącego infekcjom górnych dróg oddechowych.
Leku Stodal syrop nie należy stosować, jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
W przypadku wystąpienia gorączki powyżej 39˚C, uporczywego kaszlu, duszności lub innych niepokojących objawów należy skontaktować się z lekarzem.
Nie zaleca się podawania leku dzieciom w wieku poniżej 2 lat.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Brak specjalnych wymagań.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Przy podanym poniżej dawkowaniu wpływ nieistotny.
Stodal syrop zawiera sacharozę, etanol (alkohol) i kwas benzoesowy.
Sacharoza 5 ml syropu (jednorazowa dawka dla dzieci w wieku powyżej 2 lat i młodzieży) zawiera 4,38 g sacharozy. 15 ml syropu (jednorazowa dawka dla osób dorosłych) zawiera 13,16 g sacharozy. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Etanol Ten lek zawiera 74 mg alkoholu (etanolu) w każdej jednorazowej dawce 5 ml lub 221 mg etanolu w każdej dawce 15 ml, co jest równoważne 1,87 % v/v. Ilość alkoholu w dawce 5 ml tego leku jest równoważna mniej niż 2 ml piwa lub 1 ml wina. Ilość alkoholu w dawce 15 ml tego leku jest równoważna mniej niż 6 ml piwa lub 3 ml wina. Mała ilość alkoholu w tym leku nie będzie powodowała zauważalnych skutków.
Kwas benzoesowy Ten lek zawiera 6,3 mg kwasu benzoesowego w dawce 5 ml lub 19,0 mg w dawce 15 ml, co odpowiada 1,27 mg/ml. Kwas benzoesowy może zwiększać ryzyko żółtaczki (zażółcenie skóry i białkówek oczu) u noworodków (do 4. tygodnia życia).
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Stosować doustnie. Podczas stosowania zaleca się wykorzystanie miarki dozującej umieszczonej na zakrętce butelki. Zalecana dawka syropu Stodal: Dorośli: 15 ml syropu 3 do 5 razy na dobę. Młodzież i dzieci po ukończeniu 2. roku życia: 5 ml syropu 3 do 5 razy na dobę.
Czas stosowania Nie należy podawać leku dzieciom dłużej niż 7 dni bez konsultacji z lekarzem (czas stosowania do 7 dni, chyba że lekarz zaleci inaczej).
Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181c, 02-222 Warszawa tel.: +48 22 492 13 01, faks: +48 22 492 13 09, strona internetowa: https://smz2.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również krajowemu przedstawicielowi podmiotu odpowiedzialnego. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25˚C. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i etykiecie butelki. Termin ważności jest na pudełku i etykiecie poprzedzony skrótem EXP. Numer serii jest na pudełku i etykiecie poprzedzony skrótem LOT. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera Stodal syrop 100 g syropu zawiera:
Jak wygląda Stodal syrop i co zawiera opakowanie Butelka 200 ml z ogranicznikiem wypływu z polietylenu (LDPE) i miarką dozującą w pudełku tekturowym.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca: BOIRON SA 2 avenue de l’Ouest Lyonnais 69510 Messimy Francja
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat tego leku należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
Boiron Sp. z o.o. Tel. : 22 702 66 70 Fax: 22 702 66 71 e-mail: informacjaoleku@boiron.pl
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
STODAL, syrop
100 g syropu zawiera:
Substancje czynne: 0,95 g Pulsatilla 6CH 0,95 g Rumex crispus 6CH 0,95 g Bryonia 3CH 0,95 g Ipeca 3CH 0,95 g Spongia tosta 3CH 0,95 g Sticta pulmonaria 3CH 0,95 g Antimonium tartaricum 6CH 0,95 g Myocardium 6CH 0,95 g Coccus cacti 3CH 0,95 g Drosera TM
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza 65,0 g, etanol 1,092 g, kwas benzoesowy 0,094 g.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
Syrop
Homeopatyczny produkt leczniczy ze wskazaniami leczniczymi.
Kaszel różnego pochodzenia, towarzyszący infekcjom górnych dróg oddechowych.
Dawkowanie Dorośli: 15 ml syropu 3 do 5 razy na dobę. Młodzież i dzieci po ukończeniu 2. roku życia: 5 ml syropu 3 do 5 razy na dobę.
Sposób podawania Podanie doustne. Podczas stosowania zaleca się wykorzystanie miarki dozującej umieszczonej na zakrętce butelki.
Czas stosowania Nie należy podawać produktu leczniczego dzieciom dłużej niż 7 dni bez konsultacji z lekarzem (czas stosowania do 7 dni, chyba że lekarz zaleci inaczej).
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
W przypadku wystąpienia gorączki powyżej 39˚C, uporczywego kaszlu, duszności lub innych niepokojących objawów należy skontaktować się z lekarzem.
Nie zaleca się podawania produktu leczniczego dzieciom w wieku poniżej 2 lat.
Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych
Sacharoza 5 ml syropu (jednorazowa dawka dla dzieci w wieku powyżej 2 lat i młodzieży) zawiera 4,38 g sacharozy. 15 ml syropu (jednorazowa dawka dla osób dorosłych) zawiera 13,16 g sacharozy. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego.
Etanol Produkt leczniczy zawiera 74 mg alkoholu (etanolu) w każdej dawce 5 ml lub 221 mg etanolu w każdej dawce 15 ml, co jest równoważne 1,87 % v/v. Ilość alkoholu w dawce 5 ml tego leku jest równoważna mniej niż 2 ml piwa lub 1 ml wina. Ilość alkoholu w dawce 15 ml tego leku jest równoważna mniej niż 6 ml piwa lub 3 ml wina. Mała ilość alkoholu w tym leku nie będzie powodowała zauważalnych skutków.
Kwas benzoesowy Produkt leczniczy zawiera 6,3 mg kwasu benzoesowego w dawce 5 ml lub 19,0 mg w dawce 15 ml, co odpowiada 1,27 mg/ml. Kwas benzoesowy może zwiększać ryzyko żółtaczki (zażółcenie skóry i białkówek oczu) u noworodków (do 4. tygodnia życia).
Brak.
Brak wystarczających danych. Przed zastosowaniem należy skonsultować z lekarzem.
Przy podanym dawkowaniu wpływ nieistotny.
Nieznane. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem
Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181c, 02-222 Warszawa tel.: +48 22 492 13 01, faks: +48 22 492 13 09, strona internetowa: https://smz2.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również krajowemu przedstawicielowi podmiotu odpowiedzialnego.
Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania.
5 WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
Brak danych.
Brak danych.
Brak danych.
6 DANE FARMACEUTYCZNE
Karmel, kwas benzoesowy, etanol 96%, syrop tolutański (zawiera m.in. kwas benzoesowy, etanol i sacharozę), syrop z krzyżownicy (zawiera m. in. etanol i sacharozę), sacharoza ciekła.
Nieznane.
5 lat
Przechowywać w temperaturze poniżej 25oC.
Butelka ze szkła barwnego (200 ml) z zakrętką i miarką dozującą, umieszczoną w pudełku tekturowym. Butelka ze szkła barwnego (200 ml) z ogranicznikiem wypływu z polietylenu (LDPE) z zakrętką i miarką dozującą, umieszczoną w pudełku tekturowym.
Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.
do stosowania
Bez specjalnych wymagań.
7 PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
BOIRON SA 2 avenue de l'Ouest Lyonnais 69510 Messimy Francja
8 NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
IL-2975/LN-H
9 DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 29 grudnia 1992 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 09 stycznia 2013
10 DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO
Stodal to homeopatyczny syrop na kaszel różnego pochodzenia, który pomaga przy infekcjach górnych dróg oddechowych. Jest dostępny bez recepty i zawiera mieszankę substancji roślinnych.
Syrop Stodal pomaga na kaszel różnego pochodzenia, który towarzyszy infekcjom górnych dróg oddechowych.
Stodal to homeopatyczny produkt leczniczy, który stosuje się w leczeniu kaszlu. Jego działanie opiera się na mieszance substancji roślinnych, takich jak Pulsatilla, Bryonia czy Drosera.
Stodal syrop stosuje się doustnie. Do odmierzenia dawki najlepiej użyć dołączonej miarki na zakrętce butelki.
Nie podawaj leku dzieciom dłużej niż 7 dni bez konsultacji z lekarzem.
Nie stosuj syropu Stodal, jeśli masz uczulenie na którykolwiek składnik tego leku.
Jeśli podczas stosowania pojawi się gorączka powyżej 39°C, uporczywy kaszel, duszność lub inne niepokojące objawy, skontaktuj się z lekarzem. Nie zaleca się podawania tego leku dzieciom poniżej 2. roku życia.
Syrop zawiera sacharozę, etanol (alkohol) i kwas benzoesowy.
Brak znanych interakcji z innymi lekami. Mimo to zawsze informuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych przez ciebie lekach.
Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w ciąży i podczas karmienia piersią. Przed zastosowaniem leku skonsultuj się z lekarzem.
Przy zalecanym dawkowaniu syrop nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Nieznane.
Nie zgłoszono przypadków przedawkowania. W razie przyjęcia zbyt dużej dawki skonsultuj się z lekarzem.
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą. Po prostu przyjmij kolejną dawkę o zwykłej porze.
Przechowuj syrop w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie używaj leku po upływie terminu ważności. Nie wyrzucaj niewykorzystanego leku do kanalizacji – oddaj go do apteki.
Substancje czynne w 100 g syropu:
Substancje pomocnicze: karmel, kwas benzoesowy, etanol 96%, syrop tolutański, syrop z krzyżownicy, sacharoza ciekła.
BOIRON SA
2 avenue de l’Ouest Lyonnais
69510 Messimy
Francja
Krajowy przedstawiciel:
Boiron Sp. z o.o.
Tel.: 22 702 66 70
Fax: 22 702 66 71
e-mail: informacjaoleku@boiron.pl
Syrop Stodal jest wskazany na kaszel różnego pochodzenia towarzyszący infekcjom dróg oddechowych. Można go stosować przy różnych rodzajach kaszlu.
Jako lek homeopatyczny stosowany w kaszlu, ma za zadanie łagodzić ten objaw. Nie ma w ulotce bezpośredniego podziału na działanie wykrztuśne lub hamujące odruch kaszlu.
Tak, ponieważ jest stosowany 3 do 5 razy na dobę, co oznacza, że można przyjąć dawkę także wieczorem, przed snem.
Nie należy podawać leku dzieciom dłużej niż 7 dni bez konsultacji z lekarzem. Po tym czasie, jeśli kaszel się utrzymuje, konieczna jest wizyta u specjalisty.
Dziecko po ukończeniu 2. roku życia (czyli także 3-latek) otrzymuje dawkę 5 ml syropu, 3 do 5 razy na dobę. Należy użyć dołączonej miarki.
Tak, syrop zawiera etanol. Dawka 5 ml (dla dziecka) zawiera 74 mg alkoholu, co jest ilością bardzo małą i niepowodującą zauważalnych skutków.
Syrop zawiera dużo sacharozy – 5 ml to 4,38 g cukru. Osoby z cukrzycą powinny wziąć to pod uwagę i skonsultować stosowanie leku z lekarzem.
Ponieważ wskazaniem jest kaszel różnego pochodzenia, można go stosować również przy suchym kaszlu towarzyszącym infekcji. Ważne jest jednak obserwowanie objawów – przy uporczywym kaszlu trzeba iść do lekarza.
Dorośli 3 do 5 razy na dobę po 15 ml, a dzieci powyżej 2. roku życia 3 do 5 razy na dobę po 5 ml.
Okres ważności zamkniętego syropu to 5 lat. Po otwarciu należy go zużyć przed upływem terminu ważności podanego na opakowaniu, przechowując w temperaturze poniżej 25°C.
| EAN | 5909990022489 |
| Opakowanie | 200 ml |
| Producent | BOIRON S.A. |
| Nazwa międzynarodowa | Homeopathic medicinalis product |
| Rodzaj | Lek |
| Nazwa powszechnie stosowana | Homeopatyczny produkt leczniczy |
| Moc | - |
| Postać farmaceutyczna | Syrop |
| Droga podania | podanie doustne |
Stodal syrop jest lekiem stosowanym w leczeniu kaszlu różnego pochodzenia, towarzyszącego infekcjom górnych dróg oddechowych.
Leku Stodal syrop nie należy stosować, jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
W przypadku wystąpienia gorączki powyżej 39˚C, uporczywego kaszlu, duszności lub innych niepokojących objawów należy skontaktować się z lekarzem.
Nie zaleca się podawania leku dzieciom w wieku poniżej 2 lat.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Brak specjalnych wymagań.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Przy podanym poniżej dawkowaniu wpływ nieistotny.
Stodal syrop zawiera sacharozę, etanol (alkohol) i kwas benzoesowy.
Sacharoza 5 ml syropu (jednorazowa dawka dla dzieci w wieku powyżej 2 lat i młodzieży) zawiera 4,38 g sacharozy. 15 ml syropu (jednorazowa dawka dla osób dorosłych) zawiera 13,16 g sacharozy. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Etanol Ten lek zawiera 74 mg alkoholu (etanolu) w każdej jednorazowej dawce 5 ml lub 221 mg etanolu w każdej dawce 15 ml, co jest równoważne 1,87 % v/v. Ilość alkoholu w dawce 5 ml tego leku jest równoważna mniej niż 2 ml piwa lub 1 ml wina. Ilość alkoholu w dawce 15 ml tego leku jest równoważna mniej niż 6 ml piwa lub 3 ml wina. Mała ilość alkoholu w tym leku nie będzie powodowała zauważalnych skutków.
Kwas benzoesowy Ten lek zawiera 6,3 mg kwasu benzoesowego w dawce 5 ml lub 19,0 mg w dawce 15 ml, co odpowiada 1,27 mg/ml. Kwas benzoesowy może zwiększać ryzyko żółtaczki (zażółcenie skóry i białkówek oczu) u noworodków (do 4. tygodnia życia).
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Stosować doustnie. Podczas stosowania zaleca się wykorzystanie miarki dozującej umieszczonej na zakrętce butelki. Zalecana dawka syropu Stodal: Dorośli: 15 ml syropu 3 do 5 razy na dobę. Młodzież i dzieci po ukończeniu 2. roku życia: 5 ml syropu 3 do 5 razy na dobę.
Czas stosowania Nie należy podawać leku dzieciom dłużej niż 7 dni bez konsultacji z lekarzem (czas stosowania do 7 dni, chyba że lekarz zaleci inaczej).
Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181c, 02-222 Warszawa tel.: +48 22 492 13 01, faks: +48 22 492 13 09, strona internetowa: https://smz2.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również krajowemu przedstawicielowi podmiotu odpowiedzialnego. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25˚C. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i etykiecie butelki. Termin ważności jest na pudełku i etykiecie poprzedzony skrótem EXP. Numer serii jest na pudełku i etykiecie poprzedzony skrótem LOT. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera Stodal syrop 100 g syropu zawiera:
Jak wygląda Stodal syrop i co zawiera opakowanie Butelka 200 ml z ogranicznikiem wypływu z polietylenu (LDPE) i miarką dozującą w pudełku tekturowym.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca: BOIRON SA 2 avenue de l’Ouest Lyonnais 69510 Messimy Francja
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat tego leku należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
Boiron Sp. z o.o. Tel. : 22 702 66 70 Fax: 22 702 66 71 e-mail: informacjaoleku@boiron.pl
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
STODAL, syrop
100 g syropu zawiera:
Substancje czynne: 0,95 g Pulsatilla 6CH 0,95 g Rumex crispus 6CH 0,95 g Bryonia 3CH 0,95 g Ipeca 3CH 0,95 g Spongia tosta 3CH 0,95 g Sticta pulmonaria 3CH 0,95 g Antimonium tartaricum 6CH 0,95 g Myocardium 6CH 0,95 g Coccus cacti 3CH 0,95 g Drosera TM
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza 65,0 g, etanol 1,092 g, kwas benzoesowy 0,094 g.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
Syrop
Homeopatyczny produkt leczniczy ze wskazaniami leczniczymi.
Kaszel różnego pochodzenia, towarzyszący infekcjom górnych dróg oddechowych.
Dawkowanie Dorośli: 15 ml syropu 3 do 5 razy na dobę. Młodzież i dzieci po ukończeniu 2. roku życia: 5 ml syropu 3 do 5 razy na dobę.
Sposób podawania Podanie doustne. Podczas stosowania zaleca się wykorzystanie miarki dozującej umieszczonej na zakrętce butelki.
Czas stosowania Nie należy podawać produktu leczniczego dzieciom dłużej niż 7 dni bez konsultacji z lekarzem (czas stosowania do 7 dni, chyba że lekarz zaleci inaczej).
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
W przypadku wystąpienia gorączki powyżej 39˚C, uporczywego kaszlu, duszności lub innych niepokojących objawów należy skontaktować się z lekarzem.
Nie zaleca się podawania produktu leczniczego dzieciom w wieku poniżej 2 lat.
Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych
Sacharoza 5 ml syropu (jednorazowa dawka dla dzieci w wieku powyżej 2 lat i młodzieży) zawiera 4,38 g sacharozy. 15 ml syropu (jednorazowa dawka dla osób dorosłych) zawiera 13,16 g sacharozy. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego.
Etanol Produkt leczniczy zawiera 74 mg alkoholu (etanolu) w każdej dawce 5 ml lub 221 mg etanolu w każdej dawce 15 ml, co jest równoważne 1,87 % v/v. Ilość alkoholu w dawce 5 ml tego leku jest równoważna mniej niż 2 ml piwa lub 1 ml wina. Ilość alkoholu w dawce 15 ml tego leku jest równoważna mniej niż 6 ml piwa lub 3 ml wina. Mała ilość alkoholu w tym leku nie będzie powodowała zauważalnych skutków.
Kwas benzoesowy Produkt leczniczy zawiera 6,3 mg kwasu benzoesowego w dawce 5 ml lub 19,0 mg w dawce 15 ml, co odpowiada 1,27 mg/ml. Kwas benzoesowy może zwiększać ryzyko żółtaczki (zażółcenie skóry i białkówek oczu) u noworodków (do 4. tygodnia życia).
Brak.
Brak wystarczających danych. Przed zastosowaniem należy skonsultować z lekarzem.
Przy podanym dawkowaniu wpływ nieistotny.
Nieznane. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem
Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181c, 02-222 Warszawa tel.: +48 22 492 13 01, faks: +48 22 492 13 09, strona internetowa: https://smz2.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również krajowemu przedstawicielowi podmiotu odpowiedzialnego.
Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania.
5 WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
Brak danych.
Brak danych.
Brak danych.
6 DANE FARMACEUTYCZNE
Karmel, kwas benzoesowy, etanol 96%, syrop tolutański (zawiera m.in. kwas benzoesowy, etanol i sacharozę), syrop z krzyżownicy (zawiera m. in. etanol i sacharozę), sacharoza ciekła.
Nieznane.
5 lat
Przechowywać w temperaturze poniżej 25oC.
Butelka ze szkła barwnego (200 ml) z zakrętką i miarką dozującą, umieszczoną w pudełku tekturowym. Butelka ze szkła barwnego (200 ml) z ogranicznikiem wypływu z polietylenu (LDPE) z zakrętką i miarką dozującą, umieszczoną w pudełku tekturowym.
Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.
do stosowania
Bez specjalnych wymagań.
7 PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
BOIRON SA 2 avenue de l'Ouest Lyonnais 69510 Messimy Francja
8 NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
IL-2975/LN-H
9 DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 29 grudnia 1992 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 09 stycznia 2013
10 DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO
Stodal to homeopatyczny syrop na kaszel różnego pochodzenia, który pomaga przy infekcjach górnych dróg oddechowych. Jest dostępny bez recepty i zawiera mieszankę substancji roślinnych.
Syrop Stodal pomaga na kaszel różnego pochodzenia, który towarzyszy infekcjom górnych dróg oddechowych.
Stodal to homeopatyczny produkt leczniczy, który stosuje się w leczeniu kaszlu. Jego działanie opiera się na mieszance substancji roślinnych, takich jak Pulsatilla, Bryonia czy Drosera.
Stodal syrop stosuje się doustnie. Do odmierzenia dawki najlepiej użyć dołączonej miarki na zakrętce butelki.
Nie podawaj leku dzieciom dłużej niż 7 dni bez konsultacji z lekarzem.
Nie stosuj syropu Stodal, jeśli masz uczulenie na którykolwiek składnik tego leku.
Jeśli podczas stosowania pojawi się gorączka powyżej 39°C, uporczywy kaszel, duszność lub inne niepokojące objawy, skontaktuj się z lekarzem. Nie zaleca się podawania tego leku dzieciom poniżej 2. roku życia.
Syrop zawiera sacharozę, etanol (alkohol) i kwas benzoesowy.
Brak znanych interakcji z innymi lekami. Mimo to zawsze informuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych przez ciebie lekach.
Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w ciąży i podczas karmienia piersią. Przed zastosowaniem leku skonsultuj się z lekarzem.
Przy zalecanym dawkowaniu syrop nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Nieznane.
Nie zgłoszono przypadków przedawkowania. W razie przyjęcia zbyt dużej dawki skonsultuj się z lekarzem.
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą. Po prostu przyjmij kolejną dawkę o zwykłej porze.
Przechowuj syrop w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie używaj leku po upływie terminu ważności. Nie wyrzucaj niewykorzystanego leku do kanalizacji – oddaj go do apteki.
Substancje czynne w 100 g syropu:
Substancje pomocnicze: karmel, kwas benzoesowy, etanol 96%, syrop tolutański, syrop z krzyżownicy, sacharoza ciekła.
BOIRON SA
2 avenue de l’Ouest Lyonnais
69510 Messimy
Francja
Krajowy przedstawiciel:
Boiron Sp. z o.o.
Tel.: 22 702 66 70
Fax: 22 702 66 71
e-mail: informacjaoleku@boiron.pl
Syrop Stodal jest wskazany na kaszel różnego pochodzenia towarzyszący infekcjom dróg oddechowych. Można go stosować przy różnych rodzajach kaszlu.
Jako lek homeopatyczny stosowany w kaszlu, ma za zadanie łagodzić ten objaw. Nie ma w ulotce bezpośredniego podziału na działanie wykrztuśne lub hamujące odruch kaszlu.
Tak, ponieważ jest stosowany 3 do 5 razy na dobę, co oznacza, że można przyjąć dawkę także wieczorem, przed snem.
Nie należy podawać leku dzieciom dłużej niż 7 dni bez konsultacji z lekarzem. Po tym czasie, jeśli kaszel się utrzymuje, konieczna jest wizyta u specjalisty.
Dziecko po ukończeniu 2. roku życia (czyli także 3-latek) otrzymuje dawkę 5 ml syropu, 3 do 5 razy na dobę. Należy użyć dołączonej miarki.
Tak, syrop zawiera etanol. Dawka 5 ml (dla dziecka) zawiera 74 mg alkoholu, co jest ilością bardzo małą i niepowodującą zauważalnych skutków.
Syrop zawiera dużo sacharozy – 5 ml to 4,38 g cukru. Osoby z cukrzycą powinny wziąć to pod uwagę i skonsultować stosowanie leku z lekarzem.
Ponieważ wskazaniem jest kaszel różnego pochodzenia, można go stosować również przy suchym kaszlu towarzyszącym infekcji. Ważne jest jednak obserwowanie objawów – przy uporczywym kaszlu trzeba iść do lekarza.
Dorośli 3 do 5 razy na dobę po 15 ml, a dzieci powyżej 2. roku życia 3 do 5 razy na dobę po 5 ml.
Okres ważności zamkniętego syropu to 5 lat. Po otwarciu należy go zużyć przed upływem terminu ważności podanego na opakowaniu, przechowując w temperaturze poniżej 25°C.
| EAN | 5909990022489 |
| Opakowanie | 200 ml |
| Producent | BOIRON S.A. |
| Nazwa międzynarodowa | Homeopathic medicinalis product |
| Rodzaj | Lek |
| Nazwa powszechnie stosowana | Homeopatyczny produkt leczniczy |
| Moc | - |
| Postać farmaceutyczna | Syrop |
| Droga podania | podanie doustne |
Stodal syrop jest lekiem stosowanym w leczeniu kaszlu różnego pochodzenia, towarzyszącego infekcjom górnych dróg oddechowych.
Leku Stodal syrop nie należy stosować, jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
W przypadku wystąpienia gorączki powyżej 39˚C, uporczywego kaszlu, duszności lub innych niepokojących objawów należy skontaktować się z lekarzem.
Nie zaleca się podawania leku dzieciom w wieku poniżej 2 lat.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Brak specjalnych wymagań.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Przy podanym poniżej dawkowaniu wpływ nieistotny.
Stodal syrop zawiera sacharozę, etanol (alkohol) i kwas benzoesowy.
Sacharoza 5 ml syropu (jednorazowa dawka dla dzieci w wieku powyżej 2 lat i młodzieży) zawiera 4,38 g sacharozy. 15 ml syropu (jednorazowa dawka dla osób dorosłych) zawiera 13,16 g sacharozy. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Etanol Ten lek zawiera 74 mg alkoholu (etanolu) w każdej jednorazowej dawce 5 ml lub 221 mg etanolu w każdej dawce 15 ml, co jest równoważne 1,87 % v/v. Ilość alkoholu w dawce 5 ml tego leku jest równoważna mniej niż 2 ml piwa lub 1 ml wina. Ilość alkoholu w dawce 15 ml tego leku jest równoważna mniej niż 6 ml piwa lub 3 ml wina. Mała ilość alkoholu w tym leku nie będzie powodowała zauważalnych skutków.
Kwas benzoesowy Ten lek zawiera 6,3 mg kwasu benzoesowego w dawce 5 ml lub 19,0 mg w dawce 15 ml, co odpowiada 1,27 mg/ml. Kwas benzoesowy może zwiększać ryzyko żółtaczki (zażółcenie skóry i białkówek oczu) u noworodków (do 4. tygodnia życia).
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Stosować doustnie. Podczas stosowania zaleca się wykorzystanie miarki dozującej umieszczonej na zakrętce butelki. Zalecana dawka syropu Stodal: Dorośli: 15 ml syropu 3 do 5 razy na dobę. Młodzież i dzieci po ukończeniu 2. roku życia: 5 ml syropu 3 do 5 razy na dobę.
Czas stosowania Nie należy podawać leku dzieciom dłużej niż 7 dni bez konsultacji z lekarzem (czas stosowania do 7 dni, chyba że lekarz zaleci inaczej).
Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181c, 02-222 Warszawa tel.: +48 22 492 13 01, faks: +48 22 492 13 09, strona internetowa: https://smz2.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również krajowemu przedstawicielowi podmiotu odpowiedzialnego. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25˚C. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i etykiecie butelki. Termin ważności jest na pudełku i etykiecie poprzedzony skrótem EXP. Numer serii jest na pudełku i etykiecie poprzedzony skrótem LOT. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera Stodal syrop 100 g syropu zawiera:
Jak wygląda Stodal syrop i co zawiera opakowanie Butelka 200 ml z ogranicznikiem wypływu z polietylenu (LDPE) i miarką dozującą w pudełku tekturowym.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca: BOIRON SA 2 avenue de l’Ouest Lyonnais 69510 Messimy Francja
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat tego leku należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
Boiron Sp. z o.o. Tel. : 22 702 66 70 Fax: 22 702 66 71 e-mail: informacjaoleku@boiron.pl
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
STODAL, syrop
100 g syropu zawiera:
Substancje czynne: 0,95 g Pulsatilla 6CH 0,95 g Rumex crispus 6CH 0,95 g Bryonia 3CH 0,95 g Ipeca 3CH 0,95 g Spongia tosta 3CH 0,95 g Sticta pulmonaria 3CH 0,95 g Antimonium tartaricum 6CH 0,95 g Myocardium 6CH 0,95 g Coccus cacti 3CH 0,95 g Drosera TM
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza 65,0 g, etanol 1,092 g, kwas benzoesowy 0,094 g.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
Syrop
Homeopatyczny produkt leczniczy ze wskazaniami leczniczymi.
Kaszel różnego pochodzenia, towarzyszący infekcjom górnych dróg oddechowych.
Dawkowanie Dorośli: 15 ml syropu 3 do 5 razy na dobę. Młodzież i dzieci po ukończeniu 2. roku życia: 5 ml syropu 3 do 5 razy na dobę.
Sposób podawania Podanie doustne. Podczas stosowania zaleca się wykorzystanie miarki dozującej umieszczonej na zakrętce butelki.
Czas stosowania Nie należy podawać produktu leczniczego dzieciom dłużej niż 7 dni bez konsultacji z lekarzem (czas stosowania do 7 dni, chyba że lekarz zaleci inaczej).
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
W przypadku wystąpienia gorączki powyżej 39˚C, uporczywego kaszlu, duszności lub innych niepokojących objawów należy skontaktować się z lekarzem.
Nie zaleca się podawania produktu leczniczego dzieciom w wieku poniżej 2 lat.
Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych
Sacharoza 5 ml syropu (jednorazowa dawka dla dzieci w wieku powyżej 2 lat i młodzieży) zawiera 4,38 g sacharozy. 15 ml syropu (jednorazowa dawka dla osób dorosłych) zawiera 13,16 g sacharozy. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego.
Etanol Produkt leczniczy zawiera 74 mg alkoholu (etanolu) w każdej dawce 5 ml lub 221 mg etanolu w każdej dawce 15 ml, co jest równoważne 1,87 % v/v. Ilość alkoholu w dawce 5 ml tego leku jest równoważna mniej niż 2 ml piwa lub 1 ml wina. Ilość alkoholu w dawce 15 ml tego leku jest równoważna mniej niż 6 ml piwa lub 3 ml wina. Mała ilość alkoholu w tym leku nie będzie powodowała zauważalnych skutków.
Kwas benzoesowy Produkt leczniczy zawiera 6,3 mg kwasu benzoesowego w dawce 5 ml lub 19,0 mg w dawce 15 ml, co odpowiada 1,27 mg/ml. Kwas benzoesowy może zwiększać ryzyko żółtaczki (zażółcenie skóry i białkówek oczu) u noworodków (do 4. tygodnia życia).
Brak.
Brak wystarczających danych. Przed zastosowaniem należy skonsultować z lekarzem.
Przy podanym dawkowaniu wpływ nieistotny.
Nieznane. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem
Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181c, 02-222 Warszawa tel.: +48 22 492 13 01, faks: +48 22 492 13 09, strona internetowa: https://smz2.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również krajowemu przedstawicielowi podmiotu odpowiedzialnego.
Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania.
5 WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
Brak danych.
Brak danych.
Brak danych.
6 DANE FARMACEUTYCZNE
Karmel, kwas benzoesowy, etanol 96%, syrop tolutański (zawiera m.in. kwas benzoesowy, etanol i sacharozę), syrop z krzyżownicy (zawiera m. in. etanol i sacharozę), sacharoza ciekła.
Nieznane.
5 lat
Przechowywać w temperaturze poniżej 25oC.
Butelka ze szkła barwnego (200 ml) z zakrętką i miarką dozującą, umieszczoną w pudełku tekturowym. Butelka ze szkła barwnego (200 ml) z ogranicznikiem wypływu z polietylenu (LDPE) z zakrętką i miarką dozującą, umieszczoną w pudełku tekturowym.
Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.
do stosowania
Bez specjalnych wymagań.
7 PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
BOIRON SA 2 avenue de l'Ouest Lyonnais 69510 Messimy Francja
8 NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
IL-2975/LN-H
9 DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 29 grudnia 1992 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 09 stycznia 2013
10 DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO
Stodal to homeopatyczny syrop na kaszel różnego pochodzenia, który pomaga przy infekcjach górnych dróg oddechowych. Jest dostępny bez recepty i zawiera mieszankę substancji roślinnych.
Syrop Stodal pomaga na kaszel różnego pochodzenia, który towarzyszy infekcjom górnych dróg oddechowych.
Stodal to homeopatyczny produkt leczniczy, który stosuje się w leczeniu kaszlu. Jego działanie opiera się na mieszance substancji roślinnych, takich jak Pulsatilla, Bryonia czy Drosera.
Stodal syrop stosuje się doustnie. Do odmierzenia dawki najlepiej użyć dołączonej miarki na zakrętce butelki.
Nie podawaj leku dzieciom dłużej niż 7 dni bez konsultacji z lekarzem.
Nie stosuj syropu Stodal, jeśli masz uczulenie na którykolwiek składnik tego leku.
Jeśli podczas stosowania pojawi się gorączka powyżej 39°C, uporczywy kaszel, duszność lub inne niepokojące objawy, skontaktuj się z lekarzem. Nie zaleca się podawania tego leku dzieciom poniżej 2. roku życia.
Syrop zawiera sacharozę, etanol (alkohol) i kwas benzoesowy.
Brak znanych interakcji z innymi lekami. Mimo to zawsze informuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych przez ciebie lekach.
Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w ciąży i podczas karmienia piersią. Przed zastosowaniem leku skonsultuj się z lekarzem.
Przy zalecanym dawkowaniu syrop nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Nieznane.
Nie zgłoszono przypadków przedawkowania. W razie przyjęcia zbyt dużej dawki skonsultuj się z lekarzem.
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą. Po prostu przyjmij kolejną dawkę o zwykłej porze.
Przechowuj syrop w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie używaj leku po upływie terminu ważności. Nie wyrzucaj niewykorzystanego leku do kanalizacji – oddaj go do apteki.
Substancje czynne w 100 g syropu:
Substancje pomocnicze: karmel, kwas benzoesowy, etanol 96%, syrop tolutański, syrop z krzyżownicy, sacharoza ciekła.
BOIRON SA
2 avenue de l’Ouest Lyonnais
69510 Messimy
Francja
Krajowy przedstawiciel:
Boiron Sp. z o.o.
Tel.: 22 702 66 70
Fax: 22 702 66 71
e-mail: informacjaoleku@boiron.pl
Syrop Stodal jest wskazany na kaszel różnego pochodzenia towarzyszący infekcjom dróg oddechowych. Można go stosować przy różnych rodzajach kaszlu.
Jako lek homeopatyczny stosowany w kaszlu, ma za zadanie łagodzić ten objaw. Nie ma w ulotce bezpośredniego podziału na działanie wykrztuśne lub hamujące odruch kaszlu.
Tak, ponieważ jest stosowany 3 do 5 razy na dobę, co oznacza, że można przyjąć dawkę także wieczorem, przed snem.
Nie należy podawać leku dzieciom dłużej niż 7 dni bez konsultacji z lekarzem. Po tym czasie, jeśli kaszel się utrzymuje, konieczna jest wizyta u specjalisty.
Dziecko po ukończeniu 2. roku życia (czyli także 3-latek) otrzymuje dawkę 5 ml syropu, 3 do 5 razy na dobę. Należy użyć dołączonej miarki.
Tak, syrop zawiera etanol. Dawka 5 ml (dla dziecka) zawiera 74 mg alkoholu, co jest ilością bardzo małą i niepowodującą zauważalnych skutków.
Syrop zawiera dużo sacharozy – 5 ml to 4,38 g cukru. Osoby z cukrzycą powinny wziąć to pod uwagę i skonsultować stosowanie leku z lekarzem.
Ponieważ wskazaniem jest kaszel różnego pochodzenia, można go stosować również przy suchym kaszlu towarzyszącym infekcji. Ważne jest jednak obserwowanie objawów – przy uporczywym kaszlu trzeba iść do lekarza.
Dorośli 3 do 5 razy na dobę po 15 ml, a dzieci powyżej 2. roku życia 3 do 5 razy na dobę po 5 ml.
Okres ważności zamkniętego syropu to 5 lat. Po otwarciu należy go zużyć przed upływem terminu ważności podanego na opakowaniu, przechowując w temperaturze poniżej 25°C.
| EAN | 5909990022489 |
| Opakowanie | 200 ml |
| Producent | BOIRON S.A. |
| Nazwa międzynarodowa | Homeopathic medicinalis product |
| Rodzaj | Lek |
| Nazwa powszechnie stosowana | Homeopatyczny produkt leczniczy |
| Moc | - |
| Postać farmaceutyczna | Syrop |
| Droga podania | podanie doustne |
Stodal syrop jest lekiem stosowanym w leczeniu kaszlu różnego pochodzenia, towarzyszącego infekcjom górnych dróg oddechowych.
Leku Stodal syrop nie należy stosować, jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
W przypadku wystąpienia gorączki powyżej 39˚C, uporczywego kaszlu, duszności lub innych niepokojących objawów należy skontaktować się z lekarzem.
Nie zaleca się podawania leku dzieciom w wieku poniżej 2 lat.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Brak specjalnych wymagań.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Przy podanym poniżej dawkowaniu wpływ nieistotny.
Stodal syrop zawiera sacharozę, etanol (alkohol) i kwas benzoesowy.
Sacharoza 5 ml syropu (jednorazowa dawka dla dzieci w wieku powyżej 2 lat i młodzieży) zawiera 4,38 g sacharozy. 15 ml syropu (jednorazowa dawka dla osób dorosłych) zawiera 13,16 g sacharozy. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Etanol Ten lek zawiera 74 mg alkoholu (etanolu) w każdej jednorazowej dawce 5 ml lub 221 mg etanolu w każdej dawce 15 ml, co jest równoważne 1,87 % v/v. Ilość alkoholu w dawce 5 ml tego leku jest równoważna mniej niż 2 ml piwa lub 1 ml wina. Ilość alkoholu w dawce 15 ml tego leku jest równoważna mniej niż 6 ml piwa lub 3 ml wina. Mała ilość alkoholu w tym leku nie będzie powodowała zauważalnych skutków.
Kwas benzoesowy Ten lek zawiera 6,3 mg kwasu benzoesowego w dawce 5 ml lub 19,0 mg w dawce 15 ml, co odpowiada 1,27 mg/ml. Kwas benzoesowy może zwiększać ryzyko żółtaczki (zażółcenie skóry i białkówek oczu) u noworodków (do 4. tygodnia życia).
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Stosować doustnie. Podczas stosowania zaleca się wykorzystanie miarki dozującej umieszczonej na zakrętce butelki. Zalecana dawka syropu Stodal: Dorośli: 15 ml syropu 3 do 5 razy na dobę. Młodzież i dzieci po ukończeniu 2. roku życia: 5 ml syropu 3 do 5 razy na dobę.
Czas stosowania Nie należy podawać leku dzieciom dłużej niż 7 dni bez konsultacji z lekarzem (czas stosowania do 7 dni, chyba że lekarz zaleci inaczej).
Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181c, 02-222 Warszawa tel.: +48 22 492 13 01, faks: +48 22 492 13 09, strona internetowa: https://smz2.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również krajowemu przedstawicielowi podmiotu odpowiedzialnego. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25˚C. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i etykiecie butelki. Termin ważności jest na pudełku i etykiecie poprzedzony skrótem EXP. Numer serii jest na pudełku i etykiecie poprzedzony skrótem LOT. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera Stodal syrop 100 g syropu zawiera:
Jak wygląda Stodal syrop i co zawiera opakowanie Butelka 200 ml z ogranicznikiem wypływu z polietylenu (LDPE) i miarką dozującą w pudełku tekturowym.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca: BOIRON SA 2 avenue de l’Ouest Lyonnais 69510 Messimy Francja
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat tego leku należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
Boiron Sp. z o.o. Tel. : 22 702 66 70 Fax: 22 702 66 71 e-mail: informacjaoleku@boiron.pl
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
STODAL, syrop
100 g syropu zawiera:
Substancje czynne: 0,95 g Pulsatilla 6CH 0,95 g Rumex crispus 6CH 0,95 g Bryonia 3CH 0,95 g Ipeca 3CH 0,95 g Spongia tosta 3CH 0,95 g Sticta pulmonaria 3CH 0,95 g Antimonium tartaricum 6CH 0,95 g Myocardium 6CH 0,95 g Coccus cacti 3CH 0,95 g Drosera TM
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza 65,0 g, etanol 1,092 g, kwas benzoesowy 0,094 g.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
Syrop
Homeopatyczny produkt leczniczy ze wskazaniami leczniczymi.
Kaszel różnego pochodzenia, towarzyszący infekcjom górnych dróg oddechowych.
Dawkowanie Dorośli: 15 ml syropu 3 do 5 razy na dobę. Młodzież i dzieci po ukończeniu 2. roku życia: 5 ml syropu 3 do 5 razy na dobę.
Sposób podawania Podanie doustne. Podczas stosowania zaleca się wykorzystanie miarki dozującej umieszczonej na zakrętce butelki.
Czas stosowania Nie należy podawać produktu leczniczego dzieciom dłużej niż 7 dni bez konsultacji z lekarzem (czas stosowania do 7 dni, chyba że lekarz zaleci inaczej).
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
W przypadku wystąpienia gorączki powyżej 39˚C, uporczywego kaszlu, duszności lub innych niepokojących objawów należy skontaktować się z lekarzem.
Nie zaleca się podawania produktu leczniczego dzieciom w wieku poniżej 2 lat.
Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych
Sacharoza 5 ml syropu (jednorazowa dawka dla dzieci w wieku powyżej 2 lat i młodzieży) zawiera 4,38 g sacharozy. 15 ml syropu (jednorazowa dawka dla osób dorosłych) zawiera 13,16 g sacharozy. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego.
Etanol Produkt leczniczy zawiera 74 mg alkoholu (etanolu) w każdej dawce 5 ml lub 221 mg etanolu w każdej dawce 15 ml, co jest równoważne 1,87 % v/v. Ilość alkoholu w dawce 5 ml tego leku jest równoważna mniej niż 2 ml piwa lub 1 ml wina. Ilość alkoholu w dawce 15 ml tego leku jest równoważna mniej niż 6 ml piwa lub 3 ml wina. Mała ilość alkoholu w tym leku nie będzie powodowała zauważalnych skutków.
Kwas benzoesowy Produkt leczniczy zawiera 6,3 mg kwasu benzoesowego w dawce 5 ml lub 19,0 mg w dawce 15 ml, co odpowiada 1,27 mg/ml. Kwas benzoesowy może zwiększać ryzyko żółtaczki (zażółcenie skóry i białkówek oczu) u noworodków (do 4. tygodnia życia).
Brak.
Brak wystarczających danych. Przed zastosowaniem należy skonsultować z lekarzem.
Przy podanym dawkowaniu wpływ nieistotny.
Nieznane. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem
Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181c, 02-222 Warszawa tel.: +48 22 492 13 01, faks: +48 22 492 13 09, strona internetowa: https://smz2.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również krajowemu przedstawicielowi podmiotu odpowiedzialnego.
Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania.
5 WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
Brak danych.
Brak danych.
Brak danych.
6 DANE FARMACEUTYCZNE
Karmel, kwas benzoesowy, etanol 96%, syrop tolutański (zawiera m.in. kwas benzoesowy, etanol i sacharozę), syrop z krzyżownicy (zawiera m. in. etanol i sacharozę), sacharoza ciekła.
Nieznane.
5 lat
Przechowywać w temperaturze poniżej 25oC.
Butelka ze szkła barwnego (200 ml) z zakrętką i miarką dozującą, umieszczoną w pudełku tekturowym. Butelka ze szkła barwnego (200 ml) z ogranicznikiem wypływu z polietylenu (LDPE) z zakrętką i miarką dozującą, umieszczoną w pudełku tekturowym.
Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.
do stosowania
Bez specjalnych wymagań.
7 PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
BOIRON SA 2 avenue de l'Ouest Lyonnais 69510 Messimy Francja
8 NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
IL-2975/LN-H
9 DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 29 grudnia 1992 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 09 stycznia 2013
10 DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Produkty, które mogą Cię zainteresować