4.1. Wskazania do stosowania.
Sedomix jest lekiem roślinnym tradycyjnie stosowanym w pobudzeniu nerwowym o działaniu
uspokajającym i ułatwiającym zasypianie.
Produkt jest przeznaczony do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach i jego skuteczność
opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu.
Sedomix jest wskazany do stosowania u osób powyżej 12 roku życia.
4.2. Dawkowania i sposób podawania.
Dorośli:
W pobudzeniu nerwowym: 5 ml preparatu 3 razy dziennie.
W problemach z zasypianiem: 5 ml preparatu na pół godziny przed porą snu.
Młodzież powyżej 12 lat:
W pobudzeniu nerwowym: 3 ml preparatu 3 razy dziennie.
W problemach z zasypianiem: 3 ml preparatu na pół godziny przed porą snu.
Dzieci poniżej 12 lat:
Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa
i zawartość alkoholu.
Sposób podawania:
Płyn przeznaczony do podania doustnego.
Należy odmierzyć pojedynczą dawkę preparatu poprzez przelanie leku z butelki do miarki, a następnie
dolać wody lub soku owocowego.
Charakterystyka Produktu Leczniczego
SEDOMIX
4.3. Przeciwwskazania.
- Nadwrażliwość na którykolwiek składnik produktu leczniczego
- Lek Sedomix zawiera alkohol i z tego powodu jest przeciwwskazany pacjentom cierpiącym na
uszkodzenia wątroby, niewydolność nerek, alkoholizm, padaczkę, uszkodzenia mózgu, choroby
umysłowe.
4.4 Ostrzeżenie specjalne i środki ostrożności dotyczące stosowania.
- W przypadku nieustąpienia objawów po 14 dniach stosowania leku należy skonsultować się z
lekarzem.
- Ze względu na obecność nalewki z ziela dziurawca należy unikać ekspozycji na promienie
słoneczne po przyjęciu leku, a także stosować ostrożnie u osób z jasną karnacją.
- Lek Sedomix w dawce jednorazowej zawiera około 2,6 ml czystego etanolu, co odpowiada około
50 ml standardowego piwa 5 % lub około 22 ml standardowego wina 12%.
Dzieci i młodzież:
Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa
i zawartość alkoholu.
4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji.
Dotychczas nie obserwowano.
4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację
W okresie ciąży lub karmienia piersią nie zaleca się przyjmowania produktu Sedomix.
Brak danych na temat wpływu na płodność.
4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń
mechanicznych w ruchu.
Lek może upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Po przyjęciu leku pacjenci nie
powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
4.8 Działania niepożądane.
Nie są znane. W sporadycznych przypadkach mogą wystąpić zaburzenia żołądkowo-jelitowe oraz
senność.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie
podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych
Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych (Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22
49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
4.9 Przedawkowanie.
Nie badano. Przy znacznym przedawkowaniu leku mogą wystąpić objawy typowe dla zatrucia
alkoholowego; biegunka, wymioty, zaburzenia koordynacji ruchowej, osłabienie mięśni, senność.
Charakterystyka Produktu Leczniczego
SEDOMIX
i zrób zakupy na skróty.
