4.1 Wskazania do stosowania
Wspomagająco w ostrych i przewlekłych stanach zapalnych zatok.
Produkt leczniczy roślinny jest przeznaczony do tradycyjnego stosowania w wymienionych
wskazaniach i jego skuteczność opiera się na długim okresie stosowania i doświadczeniu.
4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: doustnie po 2 tabletki drażowane 3 razy na dobę.
Dzieci w wieku od 6 lat do 11 lat: doustnie 1 tabletkę drażowaną 3 razy na dobę.
W szczególnych przypadkach dawkę można zwiększyć dwukrotnie.
Dzieci
Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 6 lat nie jest wskazane z powodu braku wystarczających danych.
Sposób podania
Podanie doustne.
Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą.
Czas stosowania
Jeśli po upływie 7 - 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
4.3 Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.
4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
U pacjentów z wrażliwym żołądkiem lub zaburzeniami żołądka wymagane jest zachowanie
szczególnej ostrożność podczas przyjmowania tego produktu leczniczego. Sinupret w postaci tabletek
drażowanych najlepiej przyjmować po posiłkach, popijając wodą.
W ulotce dla pacjenta znajduje się zalecenie aby skonsultować się z lekarzem, jeżeli objawy trwają
dłużej niż 7 - 14 dni, pogarszają się lub nawracają okresowo i (lub) utrzymuje się gorączka, silny ból
lub dolegliwości niejasnego pochodzenia.
Produkt leczniczy zawiera glukozę, laktozę, sacharozę i sorbitol. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi
problemami związanymi z nietolerancją fruktozy, nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu
Lapp) lub złym wchłaniania glukozy - galaktozy, niedoborem sacharazy - izomaltazy, nie powinni
przyjmować tego produktu leczniczego.
Ten produkt leczniczy zawiera 0,22 mg sorbitolu w każdej tabletce powlekanej.
Ten produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę powlekaną, co oznacza, że
produkt uznaje się za „wolny od sodu”.
Dzieci
Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 6 lat nie jest wskazane z powodu braku wystarczających danych.
4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie są znane interakcje z innymi produktami leczniczymi.
4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ciąża
Jak wszystkie inne produkty lecznicze, Sinupret tabletki drażowane należy stosować w ciąży
wyłącznie po przeprowadzeniu przez lekarza prowadzącego dokładnej oceny stosunku korzyści do
ryzyka.
Karmienie piersią
Nie wiadomo, czy substancje czynne lub metabolity produktu leczniczego Sinupret tabletki drażowane
przenikają do ludzkiego mleka. Nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego mlekiem matki.
Produktu leczniczego Sinupret tabletki drażowane nie należy stosować w okresie karmienia piersią.
Płodność
W badaniach przeprowadzonych na zwierzętach nie zaobserwowano wpływu produktu leczniczego
Sinupret w postaci tabletek drażowanych i kropli doustnych na płodność.
4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Sinupret nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń
mechanicznych w ruchu.
4.8 Działania niepożądane
Częstość występowania działań niepożądanych podzielono na następujące kategorie:
Bardzo często (≥1/10)
Często (≥1/100 do <1/10)
Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)
Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000)
Bardzo rzadko (<1/10 000)
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Zaburzenia żołądka i jelit: Niezbyt często: zaburzenia żołądka i jelit, takie jak ból żołądka, nudności.
Zaburzenia układu immunologicznego:
Niezbyt często: miejscowe reakcje nadwrażliwości, jak osutka, rumień, świąd.
Częstość nieznana: układowe reakcje alergiczne, takie jak obrzęk naczynioruchowy, duszność, obrzęk
twarzy.
W przypadku wystąpienia pierwszych objawów nadwrażliwości i(lub) reakcji alergicznych należy
przerwać stosowanie produktu leczniczego Sinupret, tabletki drażowane i skonsultować się z
lekarzem.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, faks: + 48 22 49-21-309,
e-mail: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
4.9 Przedawkowanie
W razie przedawkowania, działania niepożądane wymienione powyżej mogą być bardziej nasilone.
Leczenie przedawkowania:
W przypadku przedawkowania produktu niezbędne jest wdrożenie leczenia objawowego.
i zrób zakupy na skróty.
