Wybierz przyciski zrób zakupy na skróty.
Darmowa dostawa dla zamówień powyżej 199 zł w całej Polsce.
Zapisz się do newslettera
Bądź na bieżąco z promocjami, poradami farmaceutów i nowościami w apteka.online.
Wybierz przyciski zrób zakupy na skróty.
Darmowa dostawa dla zamówień powyżej 199 zł w całej Polsce.
Bądź na bieżąco z promocjami, poradami farmaceutów i nowościami w apteka.online.
Sulphodent to lecznicza pasta do zębów, która pomaga w problemach z dziąsłami. Zawiera mineralne składniki z uzdrowiska Busko-Zdrój i jest przeznaczona do walki z zapaleniem dziąseł i przyzębia, czyli paradontozą.
Ta pasta do zębów pomaga na konkretne problemy z dziąsłami:
Działanie Sulphodentu opiera się na aktywnych związkach siarki oraz innych jonach mineralnych pochodzących z solanki siarczkowej. Chlorek sodowy działa antyseptycznie, pobudza błonę śluzową i zwiększa wydzielanie śliny, co pomaga oczyszczać okolice zębów. Mineralne składniki działają ściągająco i przeciwzapalnie, wspierając regenerację nabłonka w jamie ustnej. Regularne stosowanie zmniejsza krwawienia i obrzęk dziąseł, ogranicza wydzielanie płynu z kieszonek dziąsłowych i nie zaostrza istniejącego stanu zapalnego.
Sulphodent stosuje się jak zwykłą pastę do zębów, ale z delikatnym masażem dziąseł. Myj zęby pastą 2-3 razy dziennie, używając miękkiej szczoteczki. Lekko masuj dziąsła przez około 2-3 minuty, a potem dokładnie wypłucz usta. Jeśli po 10-15 dniach nie widzisz poprawy lub czujesz się gorzej, skontaktuj się z lekarzem.
Nie używaj tej pasty, jeśli:
Przed użyciem pasty porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, szczególnie jeśli masz rzadkie, dziedziczne zaburzenia związane z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharozy-izomaltazy. Pasta zawiera sorbitol i sacharozę. Ze względu na zawarty konserwant (metylu parahydroksybenzoesan) może też powodować reakcje alergiczne.
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji z innymi lekami. Dla bezpieczeństwa poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich innych lekach, które przyjmujesz.
Brak danych na temat bezpieczeństwa stosowania u dzieci, dlatego nie zaleca się używania Sulphodentu w tej grupie wiekowej.
Jeśli jesteś w ciąży, karmisz piersią lub planujesz dziecko, skonsultuj się z lekarzem przed użyciem. Brak jest danych dotyczących stosowania w ciąży i przenikania do mleka matki. Lekarz może zalecić pastę tylko wtedy, gdy korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla dziecka.
Sulphodent nie ma wpływu na zdolność prowadzenia samochodu czy obsługiwania maszyn.
Dotychczas nie stwierdzono konkretnych działań niepożądanych ani zaostrzeń objawów choroby podczas stosowania tej pasty. Mimo to, jeśli zauważysz jakiekolwiek niepokojące objawy, skonsultuj się z lekarzem.
Nie są znane objawy przedawkowania. Nie zgłoszono żadnych takich przypadków.
Jeśli zapomnisz umyć zębów pastą, po prostu zastosuj ją przy kolejnym myciu. Nie używaj podwójnej ilości, żeby nadrobić pominiętą dawkę.
Przechowuj pastę w temperaturze poniżej 25°C, w suchym miejscu niedostępnym dla dzieci. Nie używaj jej po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Nie wyrzucaj niewykorzystanego leku do śmieci komunalnych ani kanalizacji – zapytaj w aptece, jak go zutylizować.
Substancje czynne w 100 g pasty:
Substancje pomocnicze: krzemionka koloidalna bezwodna, glicerol 85%, guma ksantanowa, olejek mięty pieprzowej, sodu laurylosiarczan, sorbitol, tytanu dwutlenek (E171), sacharoza, metylu hydroksybenzoesan.
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne SULPHUR ZDRÓJ EXIM sp. z o.o.
28-100 Busko-Zdrój, ul. Bohaterów Warszawy 116a
tel/fax (0-41) 378-78-93
e-mail: kontakt@sulphur.com.pl
Nie, to lek w postaci pasty do zębów. Ma konkretne wskazania do leczenia zapalenia dziąseł i przyzębia oraz działa przeciwzapalnie i ściągająco, czego nie zapewniają zwykłe pasty higieniczne.
Pomaga w leczeniu zapalenia dziąseł i zapalenia przyzębia (paradontozy). Działa też profilaktycznie, zmniejszając krwawienie, obrzęk i głębokość patologicznych kieszonek dziąsłowych.
Zaleca się mycie zębów pastą 2-3 razy dziennie. Jeśli po 10-15 dniach regularnego stosowania nie widzisz poprawy, powinieneś zgłosić się do lekarza.
Nie, nie zaleca się stosowania tej pasty u dzieci, ponieważ brakuje danych na temat jej bezpieczeństwa w tej grupie wiekowej.
Brak danych dotyczących stosowania w ciąży. Decyzję o użyciu powinien podjąć lekarz, oceniając, czy korzyść dla matki jest większa niż potencjalne ryzyko dla płodu. Przed użyciem koniecznie się z nim skonsultuj.
Ropne stany zapalne przyzębia są przeciwwskazaniem, ponieważ wymagają innego, często bardziej specjalistycznego leczenia. Użycie pasty w takim stanie może nie być skuteczne lub nawet nieodpowiednie.
Tak, ponieważ zawiera konserwant – metylu parahydroksybenzoesan, który może powodować reakcje alergiczne (także typu późnego). Nie używaj jej, jeśli jesteś uczulony na ten lub jakikolwiek inny składnik pasty.
Nie, głównym celem tej pasty jest leczenie i profilaktyka chorób dziąseł oraz przyzębia. Nie deklaruje się działania wybielającego.
Nie ma danych o interakcjach. Jeśli używasz innych produktów do higieny jamy ustnej, najlepiej zachować odstęp czasu między ich zastosowaniem, a myciem zębów pastą, lub skonsultować się z dentystą.
| EAN | 5909990892815 |
| Opakowanie | 60 g |
| Producent | PRZEDSIĘBIORST FARMACEUTYCZNE SULPHUR ZDRÓJ EXIM SP. Z O.O. |
| Dawka | 370 mg/g |
| Nazwa międzynarodowa | Productum compositum |
| Rodzaj | Lek |
| Nazwa powszechnie stosowana | Produkt złożony |
| Moc | 370 mg/g |
| Postać farmaceutyczna | Pasta do zębów |
| Droga podania | na dziąsła |
| Nazwa | PRZEDSIĘBIORST FARMACEUTYCZNE SULPHUR ZDRÓJ EXIM SP. Z O.O. |
| Adres | Boh. Warszawy 116A, 28-100 Busko-Zdrój, PL |
| Telefon | 41 378 78 93 |
| Strona | www.sulphur.com.pl |
Dane wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów.
1.Co to jest lek Sulphodent i w jakim celu się go stosuje? Mineralna pasta do zębów Sulphodent zawiera w swoim składzie aktywne biologicznie związki siarki S2-, HS- oraz jony Cl-, K+, Na+, Mg2+, Ca2+, HC03-, J-, Br-. Zawarty w paście chlorek sodowy wykazuje działanie antyseptyczne, działa pobudzająco na błonę śluzową i zwiększa wydzielanie śliny. Mineralne składniki pasty działają ściągająco i przeciwzapalnie, wpływają na odnowę i regenerację nabłonka śluzówki jamy ustnej. Stosowanie pasty zmniejsza krwawienia i obrzęk brodawek dziąsłowych, obniża ilość wydzielanego płynu z kieszonek dziąsłowych i zmniejsza głębokość patologicznych kieszonek dziąsłowych. Nie zaostrza procesu zapalnego w przyzębiu.
Wskazania:
w ropnych stanach zapalnych przyzębia
Przed rozpoczęciem stosowania lekuSulphodent należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Jeśli po upływie 10-15 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.
Brak danych na temat bezpieczeństwa stosowania leku w tej grupie wiekowej. Z tego względu nie zaleca się stosowania leku u dzieci.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Brak danych na temat bezpieczeństwa stosowania leku w okresie karmienia.
Lek Sulphodent nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek Sulphodent zawiera sacharozę, sorbitol i metylu parahydroksybenzoesan Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Ze względu na zawartość metylu parahydroksybenzoesanu lek może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego). Patrz także punkt Kiedy nie stosować leku Sulphodent
3.Jak stosować lek Sulphodent? Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
2-3 razy dziennie myć zęby pastą i lekko masować dziąsła miękką szczoteczką do zębów przez około 2-3 minuty. Po umyciu dokładnie wypłukać.
W przypadku zastosowania większej dawki leku niż zalecana Nie są znane objawy przedawkowania.
W przypadku pominięcia dawki leku Sulphodent Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
4.Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek Sulphodent może powodować działania niepożądane. Nie stwierdzono działań niepożądanych ani zaostrzeń objawów choroby. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych należy poinformować o nich lekarza.
Zgłaszanie działań niepożądanych. Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych al. Jerozolimskie 181 C 02-222 Warszawa tel.: + 48 22 49 21 301 faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie należy stosować Sulphodentu po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Sulphodent Substancje czynne leku:
Substancje pomocnicze to: krzemionka koloidalna bezwodna, glicerol 85%, guma ksantanowa, olejek mięty pieprzowej, sodu laurylosiarczan, sorbitol, tytanu dwutlenek, sacharoza, metylu hydroksybenzoesan.
Jak wygląda lek Sulphodent i co zawiera opakowanie SULPHODENT jest pakowany w tuby po 60g pasty. Tuba wraz z ulotką informacyjną umieszczona jest w opakowaniu zewnętrznym kartoniku .
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne SULPHUR ZDRÓJ EXIM spółka z ograniczoną odpowiedzialnością 28-100 Busko- Zdrój , ul. Bohaterów Warszawy 116a tel/fax 041-378-78-93 e-mail: kontakt@sulphur.com.pl
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 07.08.2019 r.
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
SULPHODENT 370 mg/g pasta do zębów
100 g pasty zawiera:
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sacharoza, sorbitol, metylu parahydroksybenzoesan.
Pasta do zębów
Dawkowanie 2-3 razy dziennie myć zęby pastą i lekko masować dziąsła miękką szczoteczką przez około 2-3 minuty. Po umyciu wypłukać jamę ustną.
Nadwrażliwość na substancję czynną, metylu parahydroksybenzoesan lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1
Nie stosować na uszkodzoną błonę śluzową oraz u osób uczulonych na którykolwiek ze składników leku. Lek zawiera sorbitol i sacharozę, pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharozy-izomaltazy, nie powinni stosować produktu leczniczego.
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.
Nie wykonano dobrze kontrolowanych badań klinicznych preparatu w tym okresie Brak danych dotyczących stosowania leku Sulphodent u kobiet w ciąży. Pasta może być zastosowana w okresie ciąży wyłącznie gdy w opinii lekarza korzyść terapeutyczna dla matki jest większa od potencjalnego zagrożenia dla płodu.
Brak danych na temat przenikania leku do mleka matki.
Sulphodent nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Nie stwierdzono działań ubocznych, ani zaostrzeń objawów choroby. W przypadku pojawienia się działań niepożądanych natychmiast należy się skonsultować z lekarzem.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, e-mail:ndl@urpl.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania.
Kod ATC jeszcze nieprzydzielony Działanie lecznicze pasty Sulphodent związane jest z aktywnie działającymi związkami siarki (siarką dwuwartościową, jonem wodorosiarczkowym oraz siarką koloidalną) zawartymi w wodach mineralnych uzdrowiska Busko Solec. Jest to woda chlorkowosodowa (solanka), siarczkowa, jodkowa. Działanie lecznicze związków siarki wspomagane jest przez liczne jony: sodowy, wapniowy, magnezowy, chlorkowy. Zawarty w paście chlorek sodowy wykazuje działanie antyseptyczne, działa pobudzająco na błonę śluzową i zwiększa wydzielanie śliny co działa oczyszczająco na okolice przyzębia i zębów. Mineralne składniki pasty działają ściągająco i przeciwzapalnie, wpływają na odnowę i regenerację nabłonka śluzówki jamy ustnej. Stosowanie pasty zmniejsza krwawienia i obrzęk brodawek dziąsłowych, obniża ilość wydzielanego płynu z kieszonek dziąsłowych i zmniejsza głębokość patologicznych kieszonek dziąsłowych. Nie zaostrza procesu zapalnego w przyzębiu.
Brak danych
Dane przedkliniczne (niekliniczne), uwzględniające wyniki konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, możliwego działania rakotwórczego i toksycznego wpływu na reprodukcję, nie ujawniają występowania szczególnego zagrożenia dla człowieka.
krzemionka koloidalna bezwodna 28,0g glicerol 85% 23,0g guma ksantanowa 0,7g olejek mięty pieprzowej 0,7g sodu laurylosiarczan 0,8g sorbitol 7,2g tytanu dwutlenek ( E171) 1,5g Sacharoza 1,0g metylu hydroksybenzoesan 0,1g
Nie dotyczy
18 miesięcy
Mineralną pastę do zębów SULPHODENT należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
SULPHODENT jest pakowany w tuby 60g pasty. Tuba wraz z ulotką informacyjną umieszczona jest w opakowaniu zewnętrznym – kartoniku .
leczniczego do stosowania
Bez specjalnych wymagań. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne SULPHUR ZDRÓJ EXIM sp. z o.o. 28-100 Busko -Zdrój, ul. Bohaterów Warszawy 116a tel/fax (0-41) 378-78-93 e-mail: kontakt@sulphur.com.pl
przedłużenia pozwolenia
21 sierpnia 2001 / 5 listopada 2013
leczniczego
Sulphodent to lecznicza pasta do zębów, która pomaga w problemach z dziąsłami. Zawiera mineralne składniki z uzdrowiska Busko-Zdrój i jest przeznaczona do walki z zapaleniem dziąseł i przyzębia, czyli paradontozą.
Ta pasta do zębów pomaga na konkretne problemy z dziąsłami:
Działanie Sulphodentu opiera się na aktywnych związkach siarki oraz innych jonach mineralnych pochodzących z solanki siarczkowej. Chlorek sodowy działa antyseptycznie, pobudza błonę śluzową i zwiększa wydzielanie śliny, co pomaga oczyszczać okolice zębów. Mineralne składniki działają ściągająco i przeciwzapalnie, wspierając regenerację nabłonka w jamie ustnej. Regularne stosowanie zmniejsza krwawienia i obrzęk dziąseł, ogranicza wydzielanie płynu z kieszonek dziąsłowych i nie zaostrza istniejącego stanu zapalnego.
Sulphodent stosuje się jak zwykłą pastę do zębów, ale z delikatnym masażem dziąseł. Myj zęby pastą 2-3 razy dziennie, używając miękkiej szczoteczki. Lekko masuj dziąsła przez około 2-3 minuty, a potem dokładnie wypłucz usta. Jeśli po 10-15 dniach nie widzisz poprawy lub czujesz się gorzej, skontaktuj się z lekarzem.
Nie używaj tej pasty, jeśli:
Przed użyciem pasty porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, szczególnie jeśli masz rzadkie, dziedziczne zaburzenia związane z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharozy-izomaltazy. Pasta zawiera sorbitol i sacharozę. Ze względu na zawarty konserwant (metylu parahydroksybenzoesan) może też powodować reakcje alergiczne.
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji z innymi lekami. Dla bezpieczeństwa poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich innych lekach, które przyjmujesz.
Brak danych na temat bezpieczeństwa stosowania u dzieci, dlatego nie zaleca się używania Sulphodentu w tej grupie wiekowej.
Jeśli jesteś w ciąży, karmisz piersią lub planujesz dziecko, skonsultuj się z lekarzem przed użyciem. Brak jest danych dotyczących stosowania w ciąży i przenikania do mleka matki. Lekarz może zalecić pastę tylko wtedy, gdy korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla dziecka.
Sulphodent nie ma wpływu na zdolność prowadzenia samochodu czy obsługiwania maszyn.
Dotychczas nie stwierdzono konkretnych działań niepożądanych ani zaostrzeń objawów choroby podczas stosowania tej pasty. Mimo to, jeśli zauważysz jakiekolwiek niepokojące objawy, skonsultuj się z lekarzem.
Nie są znane objawy przedawkowania. Nie zgłoszono żadnych takich przypadków.
Jeśli zapomnisz umyć zębów pastą, po prostu zastosuj ją przy kolejnym myciu. Nie używaj podwójnej ilości, żeby nadrobić pominiętą dawkę.
Przechowuj pastę w temperaturze poniżej 25°C, w suchym miejscu niedostępnym dla dzieci. Nie używaj jej po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Nie wyrzucaj niewykorzystanego leku do śmieci komunalnych ani kanalizacji – zapytaj w aptece, jak go zutylizować.
Substancje czynne w 100 g pasty:
Substancje pomocnicze: krzemionka koloidalna bezwodna, glicerol 85%, guma ksantanowa, olejek mięty pieprzowej, sodu laurylosiarczan, sorbitol, tytanu dwutlenek (E171), sacharoza, metylu hydroksybenzoesan.
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne SULPHUR ZDRÓJ EXIM sp. z o.o.
28-100 Busko-Zdrój, ul. Bohaterów Warszawy 116a
tel/fax (0-41) 378-78-93
e-mail: kontakt@sulphur.com.pl
Nie, to lek w postaci pasty do zębów. Ma konkretne wskazania do leczenia zapalenia dziąseł i przyzębia oraz działa przeciwzapalnie i ściągająco, czego nie zapewniają zwykłe pasty higieniczne.
Pomaga w leczeniu zapalenia dziąseł i zapalenia przyzębia (paradontozy). Działa też profilaktycznie, zmniejszając krwawienie, obrzęk i głębokość patologicznych kieszonek dziąsłowych.
Zaleca się mycie zębów pastą 2-3 razy dziennie. Jeśli po 10-15 dniach regularnego stosowania nie widzisz poprawy, powinieneś zgłosić się do lekarza.
Nie, nie zaleca się stosowania tej pasty u dzieci, ponieważ brakuje danych na temat jej bezpieczeństwa w tej grupie wiekowej.
Brak danych dotyczących stosowania w ciąży. Decyzję o użyciu powinien podjąć lekarz, oceniając, czy korzyść dla matki jest większa niż potencjalne ryzyko dla płodu. Przed użyciem koniecznie się z nim skonsultuj.
Ropne stany zapalne przyzębia są przeciwwskazaniem, ponieważ wymagają innego, często bardziej specjalistycznego leczenia. Użycie pasty w takim stanie może nie być skuteczne lub nawet nieodpowiednie.
Tak, ponieważ zawiera konserwant – metylu parahydroksybenzoesan, który może powodować reakcje alergiczne (także typu późnego). Nie używaj jej, jeśli jesteś uczulony na ten lub jakikolwiek inny składnik pasty.
Nie, głównym celem tej pasty jest leczenie i profilaktyka chorób dziąseł oraz przyzębia. Nie deklaruje się działania wybielającego.
Nie ma danych o interakcjach. Jeśli używasz innych produktów do higieny jamy ustnej, najlepiej zachować odstęp czasu między ich zastosowaniem, a myciem zębów pastą, lub skonsultować się z dentystą.
| EAN | 5909990892815 |
| Opakowanie | 60 g |
| Producent | PRZEDSIĘBIORST FARMACEUTYCZNE SULPHUR ZDRÓJ EXIM SP. Z O.O. |
| Dawka | 370 mg/g |
| Nazwa międzynarodowa | Productum compositum |
| Rodzaj | Lek |
| Nazwa powszechnie stosowana | Produkt złożony |
| Moc | 370 mg/g |
| Postać farmaceutyczna | Pasta do zębów |
| Droga podania | na dziąsła |
| Nazwa | PRZEDSIĘBIORST FARMACEUTYCZNE SULPHUR ZDRÓJ EXIM SP. Z O.O. |
| Adres | Boh. Warszawy 116A, 28-100 Busko-Zdrój, PL |
| Telefon | 41 378 78 93 |
| Strona | www.sulphur.com.pl |
Dane wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów.
1.Co to jest lek Sulphodent i w jakim celu się go stosuje? Mineralna pasta do zębów Sulphodent zawiera w swoim składzie aktywne biologicznie związki siarki S2-, HS- oraz jony Cl-, K+, Na+, Mg2+, Ca2+, HC03-, J-, Br-. Zawarty w paście chlorek sodowy wykazuje działanie antyseptyczne, działa pobudzająco na błonę śluzową i zwiększa wydzielanie śliny. Mineralne składniki pasty działają ściągająco i przeciwzapalnie, wpływają na odnowę i regenerację nabłonka śluzówki jamy ustnej. Stosowanie pasty zmniejsza krwawienia i obrzęk brodawek dziąsłowych, obniża ilość wydzielanego płynu z kieszonek dziąsłowych i zmniejsza głębokość patologicznych kieszonek dziąsłowych. Nie zaostrza procesu zapalnego w przyzębiu.
Wskazania:
w ropnych stanach zapalnych przyzębia
Przed rozpoczęciem stosowania lekuSulphodent należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Jeśli po upływie 10-15 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.
Brak danych na temat bezpieczeństwa stosowania leku w tej grupie wiekowej. Z tego względu nie zaleca się stosowania leku u dzieci.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Brak danych na temat bezpieczeństwa stosowania leku w okresie karmienia.
Lek Sulphodent nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek Sulphodent zawiera sacharozę, sorbitol i metylu parahydroksybenzoesan Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Ze względu na zawartość metylu parahydroksybenzoesanu lek może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego). Patrz także punkt Kiedy nie stosować leku Sulphodent
3.Jak stosować lek Sulphodent? Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
2-3 razy dziennie myć zęby pastą i lekko masować dziąsła miękką szczoteczką do zębów przez około 2-3 minuty. Po umyciu dokładnie wypłukać.
W przypadku zastosowania większej dawki leku niż zalecana Nie są znane objawy przedawkowania.
W przypadku pominięcia dawki leku Sulphodent Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
4.Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek Sulphodent może powodować działania niepożądane. Nie stwierdzono działań niepożądanych ani zaostrzeń objawów choroby. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych należy poinformować o nich lekarza.
Zgłaszanie działań niepożądanych. Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych al. Jerozolimskie 181 C 02-222 Warszawa tel.: + 48 22 49 21 301 faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie należy stosować Sulphodentu po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Sulphodent Substancje czynne leku:
Substancje pomocnicze to: krzemionka koloidalna bezwodna, glicerol 85%, guma ksantanowa, olejek mięty pieprzowej, sodu laurylosiarczan, sorbitol, tytanu dwutlenek, sacharoza, metylu hydroksybenzoesan.
Jak wygląda lek Sulphodent i co zawiera opakowanie SULPHODENT jest pakowany w tuby po 60g pasty. Tuba wraz z ulotką informacyjną umieszczona jest w opakowaniu zewnętrznym kartoniku .
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne SULPHUR ZDRÓJ EXIM spółka z ograniczoną odpowiedzialnością 28-100 Busko- Zdrój , ul. Bohaterów Warszawy 116a tel/fax 041-378-78-93 e-mail: kontakt@sulphur.com.pl
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 07.08.2019 r.
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
SULPHODENT 370 mg/g pasta do zębów
100 g pasty zawiera:
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sacharoza, sorbitol, metylu parahydroksybenzoesan.
Pasta do zębów
Dawkowanie 2-3 razy dziennie myć zęby pastą i lekko masować dziąsła miękką szczoteczką przez około 2-3 minuty. Po umyciu wypłukać jamę ustną.
Nadwrażliwość na substancję czynną, metylu parahydroksybenzoesan lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1
Nie stosować na uszkodzoną błonę śluzową oraz u osób uczulonych na którykolwiek ze składników leku. Lek zawiera sorbitol i sacharozę, pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharozy-izomaltazy, nie powinni stosować produktu leczniczego.
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.
Nie wykonano dobrze kontrolowanych badań klinicznych preparatu w tym okresie Brak danych dotyczących stosowania leku Sulphodent u kobiet w ciąży. Pasta może być zastosowana w okresie ciąży wyłącznie gdy w opinii lekarza korzyść terapeutyczna dla matki jest większa od potencjalnego zagrożenia dla płodu.
Brak danych na temat przenikania leku do mleka matki.
Sulphodent nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Nie stwierdzono działań ubocznych, ani zaostrzeń objawów choroby. W przypadku pojawienia się działań niepożądanych natychmiast należy się skonsultować z lekarzem.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, e-mail:ndl@urpl.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania.
Kod ATC jeszcze nieprzydzielony Działanie lecznicze pasty Sulphodent związane jest z aktywnie działającymi związkami siarki (siarką dwuwartościową, jonem wodorosiarczkowym oraz siarką koloidalną) zawartymi w wodach mineralnych uzdrowiska Busko Solec. Jest to woda chlorkowosodowa (solanka), siarczkowa, jodkowa. Działanie lecznicze związków siarki wspomagane jest przez liczne jony: sodowy, wapniowy, magnezowy, chlorkowy. Zawarty w paście chlorek sodowy wykazuje działanie antyseptyczne, działa pobudzająco na błonę śluzową i zwiększa wydzielanie śliny co działa oczyszczająco na okolice przyzębia i zębów. Mineralne składniki pasty działają ściągająco i przeciwzapalnie, wpływają na odnowę i regenerację nabłonka śluzówki jamy ustnej. Stosowanie pasty zmniejsza krwawienia i obrzęk brodawek dziąsłowych, obniża ilość wydzielanego płynu z kieszonek dziąsłowych i zmniejsza głębokość patologicznych kieszonek dziąsłowych. Nie zaostrza procesu zapalnego w przyzębiu.
Brak danych
Dane przedkliniczne (niekliniczne), uwzględniające wyniki konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, możliwego działania rakotwórczego i toksycznego wpływu na reprodukcję, nie ujawniają występowania szczególnego zagrożenia dla człowieka.
krzemionka koloidalna bezwodna 28,0g glicerol 85% 23,0g guma ksantanowa 0,7g olejek mięty pieprzowej 0,7g sodu laurylosiarczan 0,8g sorbitol 7,2g tytanu dwutlenek ( E171) 1,5g Sacharoza 1,0g metylu hydroksybenzoesan 0,1g
Nie dotyczy
18 miesięcy
Mineralną pastę do zębów SULPHODENT należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
SULPHODENT jest pakowany w tuby 60g pasty. Tuba wraz z ulotką informacyjną umieszczona jest w opakowaniu zewnętrznym – kartoniku .
leczniczego do stosowania
Bez specjalnych wymagań. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne SULPHUR ZDRÓJ EXIM sp. z o.o. 28-100 Busko -Zdrój, ul. Bohaterów Warszawy 116a tel/fax (0-41) 378-78-93 e-mail: kontakt@sulphur.com.pl
przedłużenia pozwolenia
21 sierpnia 2001 / 5 listopada 2013
leczniczego
Sulphodent to lecznicza pasta do zębów, która pomaga w problemach z dziąsłami. Zawiera mineralne składniki z uzdrowiska Busko-Zdrój i jest przeznaczona do walki z zapaleniem dziąseł i przyzębia, czyli paradontozą.
Ta pasta do zębów pomaga na konkretne problemy z dziąsłami:
Działanie Sulphodentu opiera się na aktywnych związkach siarki oraz innych jonach mineralnych pochodzących z solanki siarczkowej. Chlorek sodowy działa antyseptycznie, pobudza błonę śluzową i zwiększa wydzielanie śliny, co pomaga oczyszczać okolice zębów. Mineralne składniki działają ściągająco i przeciwzapalnie, wspierając regenerację nabłonka w jamie ustnej. Regularne stosowanie zmniejsza krwawienia i obrzęk dziąseł, ogranicza wydzielanie płynu z kieszonek dziąsłowych i nie zaostrza istniejącego stanu zapalnego.
Sulphodent stosuje się jak zwykłą pastę do zębów, ale z delikatnym masażem dziąseł. Myj zęby pastą 2-3 razy dziennie, używając miękkiej szczoteczki. Lekko masuj dziąsła przez około 2-3 minuty, a potem dokładnie wypłucz usta. Jeśli po 10-15 dniach nie widzisz poprawy lub czujesz się gorzej, skontaktuj się z lekarzem.
Nie używaj tej pasty, jeśli:
Przed użyciem pasty porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, szczególnie jeśli masz rzadkie, dziedziczne zaburzenia związane z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharozy-izomaltazy. Pasta zawiera sorbitol i sacharozę. Ze względu na zawarty konserwant (metylu parahydroksybenzoesan) może też powodować reakcje alergiczne.
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji z innymi lekami. Dla bezpieczeństwa poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich innych lekach, które przyjmujesz.
Brak danych na temat bezpieczeństwa stosowania u dzieci, dlatego nie zaleca się używania Sulphodentu w tej grupie wiekowej.
Jeśli jesteś w ciąży, karmisz piersią lub planujesz dziecko, skonsultuj się z lekarzem przed użyciem. Brak jest danych dotyczących stosowania w ciąży i przenikania do mleka matki. Lekarz może zalecić pastę tylko wtedy, gdy korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla dziecka.
Sulphodent nie ma wpływu na zdolność prowadzenia samochodu czy obsługiwania maszyn.
Dotychczas nie stwierdzono konkretnych działań niepożądanych ani zaostrzeń objawów choroby podczas stosowania tej pasty. Mimo to, jeśli zauważysz jakiekolwiek niepokojące objawy, skonsultuj się z lekarzem.
Nie są znane objawy przedawkowania. Nie zgłoszono żadnych takich przypadków.
Jeśli zapomnisz umyć zębów pastą, po prostu zastosuj ją przy kolejnym myciu. Nie używaj podwójnej ilości, żeby nadrobić pominiętą dawkę.
Przechowuj pastę w temperaturze poniżej 25°C, w suchym miejscu niedostępnym dla dzieci. Nie używaj jej po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Nie wyrzucaj niewykorzystanego leku do śmieci komunalnych ani kanalizacji – zapytaj w aptece, jak go zutylizować.
Substancje czynne w 100 g pasty:
Substancje pomocnicze: krzemionka koloidalna bezwodna, glicerol 85%, guma ksantanowa, olejek mięty pieprzowej, sodu laurylosiarczan, sorbitol, tytanu dwutlenek (E171), sacharoza, metylu hydroksybenzoesan.
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne SULPHUR ZDRÓJ EXIM sp. z o.o.
28-100 Busko-Zdrój, ul. Bohaterów Warszawy 116a
tel/fax (0-41) 378-78-93
e-mail: kontakt@sulphur.com.pl
Nie, to lek w postaci pasty do zębów. Ma konkretne wskazania do leczenia zapalenia dziąseł i przyzębia oraz działa przeciwzapalnie i ściągająco, czego nie zapewniają zwykłe pasty higieniczne.
Pomaga w leczeniu zapalenia dziąseł i zapalenia przyzębia (paradontozy). Działa też profilaktycznie, zmniejszając krwawienie, obrzęk i głębokość patologicznych kieszonek dziąsłowych.
Zaleca się mycie zębów pastą 2-3 razy dziennie. Jeśli po 10-15 dniach regularnego stosowania nie widzisz poprawy, powinieneś zgłosić się do lekarza.
Nie, nie zaleca się stosowania tej pasty u dzieci, ponieważ brakuje danych na temat jej bezpieczeństwa w tej grupie wiekowej.
Brak danych dotyczących stosowania w ciąży. Decyzję o użyciu powinien podjąć lekarz, oceniając, czy korzyść dla matki jest większa niż potencjalne ryzyko dla płodu. Przed użyciem koniecznie się z nim skonsultuj.
Ropne stany zapalne przyzębia są przeciwwskazaniem, ponieważ wymagają innego, często bardziej specjalistycznego leczenia. Użycie pasty w takim stanie może nie być skuteczne lub nawet nieodpowiednie.
Tak, ponieważ zawiera konserwant – metylu parahydroksybenzoesan, który może powodować reakcje alergiczne (także typu późnego). Nie używaj jej, jeśli jesteś uczulony na ten lub jakikolwiek inny składnik pasty.
Nie, głównym celem tej pasty jest leczenie i profilaktyka chorób dziąseł oraz przyzębia. Nie deklaruje się działania wybielającego.
Nie ma danych o interakcjach. Jeśli używasz innych produktów do higieny jamy ustnej, najlepiej zachować odstęp czasu między ich zastosowaniem, a myciem zębów pastą, lub skonsultować się z dentystą.
| EAN | 5909990892815 |
| Opakowanie | 60 g |
| Producent | PRZEDSIĘBIORST FARMACEUTYCZNE SULPHUR ZDRÓJ EXIM SP. Z O.O. |
| Dawka | 370 mg/g |
| Nazwa międzynarodowa | Productum compositum |
| Rodzaj | Lek |
| Nazwa powszechnie stosowana | Produkt złożony |
| Moc | 370 mg/g |
| Postać farmaceutyczna | Pasta do zębów |
| Droga podania | na dziąsła |
| Nazwa | PRZEDSIĘBIORST FARMACEUTYCZNE SULPHUR ZDRÓJ EXIM SP. Z O.O. |
| Adres | Boh. Warszawy 116A, 28-100 Busko-Zdrój, PL |
| Telefon | 41 378 78 93 |
| Strona | www.sulphur.com.pl |
Dane wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów.
1.Co to jest lek Sulphodent i w jakim celu się go stosuje? Mineralna pasta do zębów Sulphodent zawiera w swoim składzie aktywne biologicznie związki siarki S2-, HS- oraz jony Cl-, K+, Na+, Mg2+, Ca2+, HC03-, J-, Br-. Zawarty w paście chlorek sodowy wykazuje działanie antyseptyczne, działa pobudzająco na błonę śluzową i zwiększa wydzielanie śliny. Mineralne składniki pasty działają ściągająco i przeciwzapalnie, wpływają na odnowę i regenerację nabłonka śluzówki jamy ustnej. Stosowanie pasty zmniejsza krwawienia i obrzęk brodawek dziąsłowych, obniża ilość wydzielanego płynu z kieszonek dziąsłowych i zmniejsza głębokość patologicznych kieszonek dziąsłowych. Nie zaostrza procesu zapalnego w przyzębiu.
Wskazania:
w ropnych stanach zapalnych przyzębia
Przed rozpoczęciem stosowania lekuSulphodent należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Jeśli po upływie 10-15 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.
Brak danych na temat bezpieczeństwa stosowania leku w tej grupie wiekowej. Z tego względu nie zaleca się stosowania leku u dzieci.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Brak danych na temat bezpieczeństwa stosowania leku w okresie karmienia.
Lek Sulphodent nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek Sulphodent zawiera sacharozę, sorbitol i metylu parahydroksybenzoesan Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Ze względu na zawartość metylu parahydroksybenzoesanu lek może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego). Patrz także punkt Kiedy nie stosować leku Sulphodent
3.Jak stosować lek Sulphodent? Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
2-3 razy dziennie myć zęby pastą i lekko masować dziąsła miękką szczoteczką do zębów przez około 2-3 minuty. Po umyciu dokładnie wypłukać.
W przypadku zastosowania większej dawki leku niż zalecana Nie są znane objawy przedawkowania.
W przypadku pominięcia dawki leku Sulphodent Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
4.Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek Sulphodent może powodować działania niepożądane. Nie stwierdzono działań niepożądanych ani zaostrzeń objawów choroby. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych należy poinformować o nich lekarza.
Zgłaszanie działań niepożądanych. Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych al. Jerozolimskie 181 C 02-222 Warszawa tel.: + 48 22 49 21 301 faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie należy stosować Sulphodentu po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Sulphodent Substancje czynne leku:
Substancje pomocnicze to: krzemionka koloidalna bezwodna, glicerol 85%, guma ksantanowa, olejek mięty pieprzowej, sodu laurylosiarczan, sorbitol, tytanu dwutlenek, sacharoza, metylu hydroksybenzoesan.
Jak wygląda lek Sulphodent i co zawiera opakowanie SULPHODENT jest pakowany w tuby po 60g pasty. Tuba wraz z ulotką informacyjną umieszczona jest w opakowaniu zewnętrznym kartoniku .
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne SULPHUR ZDRÓJ EXIM spółka z ograniczoną odpowiedzialnością 28-100 Busko- Zdrój , ul. Bohaterów Warszawy 116a tel/fax 041-378-78-93 e-mail: kontakt@sulphur.com.pl
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 07.08.2019 r.
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
SULPHODENT 370 mg/g pasta do zębów
100 g pasty zawiera:
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sacharoza, sorbitol, metylu parahydroksybenzoesan.
Pasta do zębów
Dawkowanie 2-3 razy dziennie myć zęby pastą i lekko masować dziąsła miękką szczoteczką przez około 2-3 minuty. Po umyciu wypłukać jamę ustną.
Nadwrażliwość na substancję czynną, metylu parahydroksybenzoesan lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1
Nie stosować na uszkodzoną błonę śluzową oraz u osób uczulonych na którykolwiek ze składników leku. Lek zawiera sorbitol i sacharozę, pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharozy-izomaltazy, nie powinni stosować produktu leczniczego.
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.
Nie wykonano dobrze kontrolowanych badań klinicznych preparatu w tym okresie Brak danych dotyczących stosowania leku Sulphodent u kobiet w ciąży. Pasta może być zastosowana w okresie ciąży wyłącznie gdy w opinii lekarza korzyść terapeutyczna dla matki jest większa od potencjalnego zagrożenia dla płodu.
Brak danych na temat przenikania leku do mleka matki.
Sulphodent nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Nie stwierdzono działań ubocznych, ani zaostrzeń objawów choroby. W przypadku pojawienia się działań niepożądanych natychmiast należy się skonsultować z lekarzem.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, e-mail:ndl@urpl.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania.
Kod ATC jeszcze nieprzydzielony Działanie lecznicze pasty Sulphodent związane jest z aktywnie działającymi związkami siarki (siarką dwuwartościową, jonem wodorosiarczkowym oraz siarką koloidalną) zawartymi w wodach mineralnych uzdrowiska Busko Solec. Jest to woda chlorkowosodowa (solanka), siarczkowa, jodkowa. Działanie lecznicze związków siarki wspomagane jest przez liczne jony: sodowy, wapniowy, magnezowy, chlorkowy. Zawarty w paście chlorek sodowy wykazuje działanie antyseptyczne, działa pobudzająco na błonę śluzową i zwiększa wydzielanie śliny co działa oczyszczająco na okolice przyzębia i zębów. Mineralne składniki pasty działają ściągająco i przeciwzapalnie, wpływają na odnowę i regenerację nabłonka śluzówki jamy ustnej. Stosowanie pasty zmniejsza krwawienia i obrzęk brodawek dziąsłowych, obniża ilość wydzielanego płynu z kieszonek dziąsłowych i zmniejsza głębokość patologicznych kieszonek dziąsłowych. Nie zaostrza procesu zapalnego w przyzębiu.
Brak danych
Dane przedkliniczne (niekliniczne), uwzględniające wyniki konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, możliwego działania rakotwórczego i toksycznego wpływu na reprodukcję, nie ujawniają występowania szczególnego zagrożenia dla człowieka.
krzemionka koloidalna bezwodna 28,0g glicerol 85% 23,0g guma ksantanowa 0,7g olejek mięty pieprzowej 0,7g sodu laurylosiarczan 0,8g sorbitol 7,2g tytanu dwutlenek ( E171) 1,5g Sacharoza 1,0g metylu hydroksybenzoesan 0,1g
Nie dotyczy
18 miesięcy
Mineralną pastę do zębów SULPHODENT należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
SULPHODENT jest pakowany w tuby 60g pasty. Tuba wraz z ulotką informacyjną umieszczona jest w opakowaniu zewnętrznym – kartoniku .
leczniczego do stosowania
Bez specjalnych wymagań. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne SULPHUR ZDRÓJ EXIM sp. z o.o. 28-100 Busko -Zdrój, ul. Bohaterów Warszawy 116a tel/fax (0-41) 378-78-93 e-mail: kontakt@sulphur.com.pl
przedłużenia pozwolenia
21 sierpnia 2001 / 5 listopada 2013
leczniczego
Sulphodent to lecznicza pasta do zębów, która pomaga w problemach z dziąsłami. Zawiera mineralne składniki z uzdrowiska Busko-Zdrój i jest przeznaczona do walki z zapaleniem dziąseł i przyzębia, czyli paradontozą.
Ta pasta do zębów pomaga na konkretne problemy z dziąsłami:
Działanie Sulphodentu opiera się na aktywnych związkach siarki oraz innych jonach mineralnych pochodzących z solanki siarczkowej. Chlorek sodowy działa antyseptycznie, pobudza błonę śluzową i zwiększa wydzielanie śliny, co pomaga oczyszczać okolice zębów. Mineralne składniki działają ściągająco i przeciwzapalnie, wspierając regenerację nabłonka w jamie ustnej. Regularne stosowanie zmniejsza krwawienia i obrzęk dziąseł, ogranicza wydzielanie płynu z kieszonek dziąsłowych i nie zaostrza istniejącego stanu zapalnego.
Sulphodent stosuje się jak zwykłą pastę do zębów, ale z delikatnym masażem dziąseł. Myj zęby pastą 2-3 razy dziennie, używając miękkiej szczoteczki. Lekko masuj dziąsła przez około 2-3 minuty, a potem dokładnie wypłucz usta. Jeśli po 10-15 dniach nie widzisz poprawy lub czujesz się gorzej, skontaktuj się z lekarzem.
Nie używaj tej pasty, jeśli:
Przed użyciem pasty porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, szczególnie jeśli masz rzadkie, dziedziczne zaburzenia związane z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharozy-izomaltazy. Pasta zawiera sorbitol i sacharozę. Ze względu na zawarty konserwant (metylu parahydroksybenzoesan) może też powodować reakcje alergiczne.
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji z innymi lekami. Dla bezpieczeństwa poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich innych lekach, które przyjmujesz.
Brak danych na temat bezpieczeństwa stosowania u dzieci, dlatego nie zaleca się używania Sulphodentu w tej grupie wiekowej.
Jeśli jesteś w ciąży, karmisz piersią lub planujesz dziecko, skonsultuj się z lekarzem przed użyciem. Brak jest danych dotyczących stosowania w ciąży i przenikania do mleka matki. Lekarz może zalecić pastę tylko wtedy, gdy korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla dziecka.
Sulphodent nie ma wpływu na zdolność prowadzenia samochodu czy obsługiwania maszyn.
Dotychczas nie stwierdzono konkretnych działań niepożądanych ani zaostrzeń objawów choroby podczas stosowania tej pasty. Mimo to, jeśli zauważysz jakiekolwiek niepokojące objawy, skonsultuj się z lekarzem.
Nie są znane objawy przedawkowania. Nie zgłoszono żadnych takich przypadków.
Jeśli zapomnisz umyć zębów pastą, po prostu zastosuj ją przy kolejnym myciu. Nie używaj podwójnej ilości, żeby nadrobić pominiętą dawkę.
Przechowuj pastę w temperaturze poniżej 25°C, w suchym miejscu niedostępnym dla dzieci. Nie używaj jej po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Nie wyrzucaj niewykorzystanego leku do śmieci komunalnych ani kanalizacji – zapytaj w aptece, jak go zutylizować.
Substancje czynne w 100 g pasty:
Substancje pomocnicze: krzemionka koloidalna bezwodna, glicerol 85%, guma ksantanowa, olejek mięty pieprzowej, sodu laurylosiarczan, sorbitol, tytanu dwutlenek (E171), sacharoza, metylu hydroksybenzoesan.
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne SULPHUR ZDRÓJ EXIM sp. z o.o.
28-100 Busko-Zdrój, ul. Bohaterów Warszawy 116a
tel/fax (0-41) 378-78-93
e-mail: kontakt@sulphur.com.pl
Nie, to lek w postaci pasty do zębów. Ma konkretne wskazania do leczenia zapalenia dziąseł i przyzębia oraz działa przeciwzapalnie i ściągająco, czego nie zapewniają zwykłe pasty higieniczne.
Pomaga w leczeniu zapalenia dziąseł i zapalenia przyzębia (paradontozy). Działa też profilaktycznie, zmniejszając krwawienie, obrzęk i głębokość patologicznych kieszonek dziąsłowych.
Zaleca się mycie zębów pastą 2-3 razy dziennie. Jeśli po 10-15 dniach regularnego stosowania nie widzisz poprawy, powinieneś zgłosić się do lekarza.
Nie, nie zaleca się stosowania tej pasty u dzieci, ponieważ brakuje danych na temat jej bezpieczeństwa w tej grupie wiekowej.
Brak danych dotyczących stosowania w ciąży. Decyzję o użyciu powinien podjąć lekarz, oceniając, czy korzyść dla matki jest większa niż potencjalne ryzyko dla płodu. Przed użyciem koniecznie się z nim skonsultuj.
Ropne stany zapalne przyzębia są przeciwwskazaniem, ponieważ wymagają innego, często bardziej specjalistycznego leczenia. Użycie pasty w takim stanie może nie być skuteczne lub nawet nieodpowiednie.
Tak, ponieważ zawiera konserwant – metylu parahydroksybenzoesan, który może powodować reakcje alergiczne (także typu późnego). Nie używaj jej, jeśli jesteś uczulony na ten lub jakikolwiek inny składnik pasty.
Nie, głównym celem tej pasty jest leczenie i profilaktyka chorób dziąseł oraz przyzębia. Nie deklaruje się działania wybielającego.
Nie ma danych o interakcjach. Jeśli używasz innych produktów do higieny jamy ustnej, najlepiej zachować odstęp czasu między ich zastosowaniem, a myciem zębów pastą, lub skonsultować się z dentystą.
| EAN | 5909990892815 |
| Opakowanie | 60 g |
| Producent | PRZEDSIĘBIORST FARMACEUTYCZNE SULPHUR ZDRÓJ EXIM SP. Z O.O. |
| Dawka | 370 mg/g |
| Nazwa międzynarodowa | Productum compositum |
| Rodzaj | Lek |
| Nazwa powszechnie stosowana | Produkt złożony |
| Moc | 370 mg/g |
| Postać farmaceutyczna | Pasta do zębów |
| Droga podania | na dziąsła |
| Nazwa | PRZEDSIĘBIORST FARMACEUTYCZNE SULPHUR ZDRÓJ EXIM SP. Z O.O. |
| Adres | Boh. Warszawy 116A, 28-100 Busko-Zdrój, PL |
| Telefon | 41 378 78 93 |
| Strona | www.sulphur.com.pl |
Dane wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów.
1.Co to jest lek Sulphodent i w jakim celu się go stosuje? Mineralna pasta do zębów Sulphodent zawiera w swoim składzie aktywne biologicznie związki siarki S2-, HS- oraz jony Cl-, K+, Na+, Mg2+, Ca2+, HC03-, J-, Br-. Zawarty w paście chlorek sodowy wykazuje działanie antyseptyczne, działa pobudzająco na błonę śluzową i zwiększa wydzielanie śliny. Mineralne składniki pasty działają ściągająco i przeciwzapalnie, wpływają na odnowę i regenerację nabłonka śluzówki jamy ustnej. Stosowanie pasty zmniejsza krwawienia i obrzęk brodawek dziąsłowych, obniża ilość wydzielanego płynu z kieszonek dziąsłowych i zmniejsza głębokość patologicznych kieszonek dziąsłowych. Nie zaostrza procesu zapalnego w przyzębiu.
Wskazania:
w ropnych stanach zapalnych przyzębia
Przed rozpoczęciem stosowania lekuSulphodent należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Jeśli po upływie 10-15 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.
Brak danych na temat bezpieczeństwa stosowania leku w tej grupie wiekowej. Z tego względu nie zaleca się stosowania leku u dzieci.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Brak danych na temat bezpieczeństwa stosowania leku w okresie karmienia.
Lek Sulphodent nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek Sulphodent zawiera sacharozę, sorbitol i metylu parahydroksybenzoesan Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Ze względu na zawartość metylu parahydroksybenzoesanu lek może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego). Patrz także punkt Kiedy nie stosować leku Sulphodent
3.Jak stosować lek Sulphodent? Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
2-3 razy dziennie myć zęby pastą i lekko masować dziąsła miękką szczoteczką do zębów przez około 2-3 minuty. Po umyciu dokładnie wypłukać.
W przypadku zastosowania większej dawki leku niż zalecana Nie są znane objawy przedawkowania.
W przypadku pominięcia dawki leku Sulphodent Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
4.Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek Sulphodent może powodować działania niepożądane. Nie stwierdzono działań niepożądanych ani zaostrzeń objawów choroby. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych należy poinformować o nich lekarza.
Zgłaszanie działań niepożądanych. Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych al. Jerozolimskie 181 C 02-222 Warszawa tel.: + 48 22 49 21 301 faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie należy stosować Sulphodentu po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Sulphodent Substancje czynne leku:
Substancje pomocnicze to: krzemionka koloidalna bezwodna, glicerol 85%, guma ksantanowa, olejek mięty pieprzowej, sodu laurylosiarczan, sorbitol, tytanu dwutlenek, sacharoza, metylu hydroksybenzoesan.
Jak wygląda lek Sulphodent i co zawiera opakowanie SULPHODENT jest pakowany w tuby po 60g pasty. Tuba wraz z ulotką informacyjną umieszczona jest w opakowaniu zewnętrznym kartoniku .
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne SULPHUR ZDRÓJ EXIM spółka z ograniczoną odpowiedzialnością 28-100 Busko- Zdrój , ul. Bohaterów Warszawy 116a tel/fax 041-378-78-93 e-mail: kontakt@sulphur.com.pl
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 07.08.2019 r.
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
SULPHODENT 370 mg/g pasta do zębów
100 g pasty zawiera:
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sacharoza, sorbitol, metylu parahydroksybenzoesan.
Pasta do zębów
Dawkowanie 2-3 razy dziennie myć zęby pastą i lekko masować dziąsła miękką szczoteczką przez około 2-3 minuty. Po umyciu wypłukać jamę ustną.
Nadwrażliwość na substancję czynną, metylu parahydroksybenzoesan lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1
Nie stosować na uszkodzoną błonę śluzową oraz u osób uczulonych na którykolwiek ze składników leku. Lek zawiera sorbitol i sacharozę, pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharozy-izomaltazy, nie powinni stosować produktu leczniczego.
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.
Nie wykonano dobrze kontrolowanych badań klinicznych preparatu w tym okresie Brak danych dotyczących stosowania leku Sulphodent u kobiet w ciąży. Pasta może być zastosowana w okresie ciąży wyłącznie gdy w opinii lekarza korzyść terapeutyczna dla matki jest większa od potencjalnego zagrożenia dla płodu.
Brak danych na temat przenikania leku do mleka matki.
Sulphodent nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Nie stwierdzono działań ubocznych, ani zaostrzeń objawów choroby. W przypadku pojawienia się działań niepożądanych natychmiast należy się skonsultować z lekarzem.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, e-mail:ndl@urpl.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania.
Kod ATC jeszcze nieprzydzielony Działanie lecznicze pasty Sulphodent związane jest z aktywnie działającymi związkami siarki (siarką dwuwartościową, jonem wodorosiarczkowym oraz siarką koloidalną) zawartymi w wodach mineralnych uzdrowiska Busko Solec. Jest to woda chlorkowosodowa (solanka), siarczkowa, jodkowa. Działanie lecznicze związków siarki wspomagane jest przez liczne jony: sodowy, wapniowy, magnezowy, chlorkowy. Zawarty w paście chlorek sodowy wykazuje działanie antyseptyczne, działa pobudzająco na błonę śluzową i zwiększa wydzielanie śliny co działa oczyszczająco na okolice przyzębia i zębów. Mineralne składniki pasty działają ściągająco i przeciwzapalnie, wpływają na odnowę i regenerację nabłonka śluzówki jamy ustnej. Stosowanie pasty zmniejsza krwawienia i obrzęk brodawek dziąsłowych, obniża ilość wydzielanego płynu z kieszonek dziąsłowych i zmniejsza głębokość patologicznych kieszonek dziąsłowych. Nie zaostrza procesu zapalnego w przyzębiu.
Brak danych
Dane przedkliniczne (niekliniczne), uwzględniające wyniki konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, możliwego działania rakotwórczego i toksycznego wpływu na reprodukcję, nie ujawniają występowania szczególnego zagrożenia dla człowieka.
krzemionka koloidalna bezwodna 28,0g glicerol 85% 23,0g guma ksantanowa 0,7g olejek mięty pieprzowej 0,7g sodu laurylosiarczan 0,8g sorbitol 7,2g tytanu dwutlenek ( E171) 1,5g Sacharoza 1,0g metylu hydroksybenzoesan 0,1g
Nie dotyczy
18 miesięcy
Mineralną pastę do zębów SULPHODENT należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
SULPHODENT jest pakowany w tuby 60g pasty. Tuba wraz z ulotką informacyjną umieszczona jest w opakowaniu zewnętrznym – kartoniku .
leczniczego do stosowania
Bez specjalnych wymagań. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne SULPHUR ZDRÓJ EXIM sp. z o.o. 28-100 Busko -Zdrój, ul. Bohaterów Warszawy 116a tel/fax (0-41) 378-78-93 e-mail: kontakt@sulphur.com.pl
przedłużenia pozwolenia
21 sierpnia 2001 / 5 listopada 2013
leczniczego
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Produkty, które mogą Cię zainteresować











