Tadalafil APTEO MED 2 tabletki powlekane

Tadalafil APTEO MED pomaga na zaburzenia erekcji. Jest wskazany do leczenia dorosłych mężczyzn, którzy nie mogą osiągnąć lub utrzymać wzwodu wystarczającego do odbycia stosunku płciowego.

Tadalafil należy do grupy inhibitorów fosfodiesterazy typu 5 (PDE5). Działa przez rozszerzenie naczyń krwionośnych w członku, co umożliwia napływ krwi i prowadzi do erekcji po stymulacji seksualnej. Lek nie działa przy braku takiej stymulacji. Może być skuteczny jeszcze do 36 godzin po przyjęciu tabletki.

Zazwyczaj zalecaną dawką jest 10 mg, przyjęte przynajmniej 30 minut przed planowaną aktywnością seksualną. Tabletkę połyka się w całości, popijając wodą, niezależnie od posiłków. Nie stosuje się częściej niż 1 raz w tygodniu.

Lek jest przeznaczony do doraźnego stosowania, w miarę potrzeby. W przypadku częstego stosowania (co najmniej dwa razy w tygodniu) lekarz może rozważyć schemat raz na dobę z niższą dawką (np. 5 mg), ale decyzję o takim leczeniu i dobraniu dawki podejmuje lekarz.

U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek maksymalna zalecana dawka doraźna to 10 mg, a schemat raz na dobę nie jest zalecany. Przy zaburzeniach wątroby dawka 10 mg stosowana doraźnie jest dopuszczalna, ale lekarz musi ocenić stosunek korzyści do ryzyka.

Nie wolno przyjmować leku Tadalafil APTEO MED, jeśli:

• Masz uczulenie na tadalafil lub którykolwiek składnik leku.
• Przyjmujesz azotany organiczne w jakiejkolwiek postaci (np. nitroglicerynę na dusznicę) lub riocyguat.
• Lekarz zalecił ci unikanie aktywności seksualnej z powodów zdrowotnych.
• Wystąpiła u ciebie utrata wzroku w jednym oku z powodu NAION (niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego).
• W ciągu ostatnich 90 dni przeszedłeś zawał serca, a w ciągu ostatnich 6 miesięcy udar.
• Masz niestabilną dławicę piersiową, niekontrolowane nadciśnienie lub niedociśnienie (<90/50 mm Hg), ciężką niewydolność serca (klasa NYHA II lub większa).

Przed zastosowaniem leku warto skorzystać z narzędzia diagnostycznego (ankiety) dołączonego do opakowania. Przed rozpoczęciem leczenia lekarz powinien ocenić stan układu sercowo-naczyniowego, ponieważ aktywność seksualna stanowi dodatkowe obciążenie dla serca.

Powiedz lekarzowi lub farmaceucie, jeśli masz lub miałeś:

• Ciężkie choroby wątroby lub nerek.
• Niedokrwistość sierpowatokrwinkową, szpiczaka mnogiego, białaczkę.
• Anatomiczne zniekształcenie członka (np. chorobę Peyroniego).

Jeśli w trakcie stosowania wystąpi nagłe pogorszenie lub utrata wzroku, nagła utrata słuchu lub bolesna erekcja trwająca dłużej niż 4 godziny (priapizm), należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

Leku nie należy stosować jednocześnie z innymi lekami na zaburzenia erekcji ani lekami zawierającymi syldenafil. Przez 48 godzin po przyjęciu tadalafilu nie wolno przyjmować azotanów.

Nie przyjmuj Tadalafilu APTEO MED razem z azotanami ani riocyguatem – to przeciwwskazanie.

Należy zachować ostrożność i poinformować lekarza, jeśli przyjmujesz:

• Leki blokujące receptory α-adrenergiczne (na nadciśnienie lub przerost prostaty, np. doksazosynę).
• Inne leki na nadciśnienie (może nasilić się ich działanie obniżające ciśnienie).
• Silne inhibitory CYP3A4 (np. ketokonazol, itrakonazol, rytonawir, klarytromycyna, erytromycyna) – mogą zwiększać stężenie tadalafilu.
• Induktory CYP3A4 (np. ryfampicyna, fenobarbital, fenytoina, karbamazepina) – mogą zmniejszać skuteczność tadalafilu.

Spożywanie soku grejpfrutowego może wpływać na skuteczność leku. Picie dużych ilości alkoholu (stężenie we krwi 0,08% lub więcej) podczas przyjmowania leku może zwiększać ryzyko zawrotów głowy i niedociśnienia ortostatycznego.

Aktywność seksualna wiąże się z ryzykiem u osób z chorobami serca. Po dopuszczeniu leku do obrotu zgłaszano rzadkie przypadki poważnych incydentów sercowo-naczyniowych (zawał, udar, nagła śmierć sercowa), głównie u pacjentów z istniejącymi czynnikami ryzyka.

Tadalafil APTEO MED nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia w leczeniu zaburzeń erekcji.

Ten lek nie jest przeznaczony do stosowania przez kobiety.

Tadalafil może powodować zawroty głowy. Dlatego powinieneś poznać swoją reakcję na lek przed podjęciem decyzji o prowadzeniu pojazdów lub obsługiwaniu maszyn.

Jak każdy lek, Tadalafil APTEO MED może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego. Zazwyczaj są one łagodne lub umiarkowane i przemijające.

Częste działania (mogą wystąpić u do 1 na 10 pacjentów):

• Ból głowy, ból pleców, ból mięśni, ból rąk i nóg.
• Zaczerwienienie twarzy, przekrwienie błony śluzowej nosa, niestrawność.

Niezbyt często (do 1 na 100 pacjentów):

• Zawroty głowy, ból brzucha, nudności, wymioty, zarzucanie treści żołądkowej.
• Niewyraźne widzenie, ból oczu, trudności w oddychaniu, krwiomocz.
• Uczucie kołatania serca, wysokie lub niskie ciśnienie krwi, krwawienie z nosa, dzwonienie w uszach, obrzęki kończyn, zmęczenie.

Rzadko (do 1 na 1000 pacjentów) mogą wystąpić reakcje alergiczne (wysypka), omdlenia, nagła utrata słuchu, przedłużona erekcja (priapizm), obecność krwi w nasieniu.

Bardzo rzadko zgłaszano poważne zdarzenia, takie jak zawał serca, udar, nagła śmierć sercowa, ciężkie reakcje skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona), obrzęk naczynioruchowy.

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki mogą wystąpić opisane wyżej działania niepożądane. Należy skontaktować się z lekarzem. Hemodializa w nieistotnym stopniu usuwa tadalafil z organizmu.

Lek stosuje się doraźnie, przed planowaną aktywnością seksualną, więc pominięcie dawki nie ma zastosowania.

Przechowuj w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci, w temperaturze poniżej 30°C. Nie stosuj po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

Substancja czynna:

• Tadalafil: 10 mg w jednej tabletce.

Substancje pomocnicze: Rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, powidon K-29/32, sodu cytrynian, sodu laurylosiarczan, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, sodu stearylofumaran. Otoczka: hypromeloza 6 cPs, triacetyna, talk, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek żółty (E172).

Lek zawiera laktozę. Nie powinien być stosowany przez pacjentów z rzadką dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Synoptis Pharma Sp. z o.o.
ul. Krakowiaków 65
02-255 Warszawa
tel. 22 321 62 40
office@synoptispharma.com

Lek może zacząć działać już po 16 minutach od przyjęcia, ale zaleca się zażycie go przynajmniej 30 minut przed planowaną aktywnością seksualną. Działanie może utrzymywać się nawet do 36 godzin.

Spożywanie dużych ilości alkoholu (stężenie we krwi 0,08% lub więcej) podczas przyjmowania leku może zwiększać ryzyko zawrotów głowy i spadku ciśnienia przy wstawaniu. Lepiej zachować umiar.

To stan wymagający natychmiastowej pomocy lekarskiej (priapizm). Należy przerwać stosowanie leku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, aby uniknąć uszkodzenia tkanek i trwałej utraty potencji.

Możliwe jest jednoczesne stosowanie, ale należy zachować ostrożność, ponieważ tadalafil może nasilać obniżające ciśnienie działanie tych leków. Może to prowadzić do objawów niedociśnienia, takich jak zawroty głowy czy omdlenia. Koniecznie poinformuj o tym lekarza.

Działania obserwowane u zwierząt laboratoryjnych sugerują potencjalny wpływ, ale badania u ludzi wskazują, że jest mało prawdopodobne, aby prowadził do bezpłodności. U niektórych mężczyzn obserwowano zmniejszenie ilości plemników, ale prawdopodobnie nie ma to znaczenia klinicznego.

Rzadko, ale zgłaszano przypadki nagłego pogorszenia lub utraty wzroku, w tym stan zwany NAION. Jeśli podczas stosowania leku wystąpi nagłe pogorszenie widzenia, zniekształcenie obrazu lub utrata wzroku, należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Tak, u pacjentów z cukrzycą nie jest konieczne dostosowanie dawkowania przy doraźnym stosowaniu 10 mg. Niemniej jednak, decyzję o leczeniu powinien podjąć lekarz, uwzględniając ogólny stan zdrowia.

Tabletkę 10 mg stosuje się doraźnie, nie częściej niż 1 raz w tygodniu. Jeśli planujesz aktywność seksualną częściej niż dwa razy w tygodniu, skonsultuj się z lekarzem w sprawie możliwości zastosowania schematu raz na dobę z niższą dawką.

Nie, tadalafil działa tylko po stymulacji seksualnej. Mechanizm działania wymaga uwolnienia tlenku azotu w odpowiedzi na podniecenie. Bez tego nie doprowadzi do erekcji.