Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w określonych wskazaniach,
wynikających wyłącznie z długiego okresu stosowania.
4.1. Wskazania do stosowania
Produkt tradycyjnie stosowany w stanach zapalnych błony śluzowej jamy ustnej i gardła, np. w
przebiegu infekcji.
4.2. Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Tradycyjnie stosuje się podany schemat stosowania:
Dorośli: do płukania jamy ustnej - 15 ml (tj. ok. 3 łyżeczki nalewki) w 150 ml wody.
Produkt wyłącznie do stosowania miejscowego. Nie wypijać.
Czas stosowania:
Nie zaleca się stosowania dłużej niż tydzień czasu.
4.3. Przeciwwskazania
Nie stosować w przypadku uczulenia na substancję czynną.
4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Produkt przeznaczony do stosowania przez osoby dorosłe. Brak danych na temat
bezpieczeństwa stosowania preparatu u dzieci i młodzieży. Przetwory etanolowe z liścia szałwii
zawierają tujon, ponadto preparat zawiera 60-70 % etanolu.
Ze względu na wysoką zawartość alkoholu nie podawać osobom z chorobą alkoholową.
4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Dotychczas nie są znane.
4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ze względu na brak danych na temat bezpieczeństwa stosowania produktu w okresie ciąży i
karmienia piersią nie zaleca się stosowania produktu w tych okresach.
4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Ze względu na zawartość etanolu preparatu nie należy stosować przed prowadzeniem pojazdu
ponieważ alkohol może zostać wykryty w powietrzu wydychanym.
4.8. Działania niepożądane
Dotychczas nie odnotowano.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych
działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do
ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego
powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem
Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu
Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309,
e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
4.9. Przedawkowanie
Przypadki przedawkowania nie są znane.
i zrób zakupy na skróty.
