4.1 Wskazania do stosowania
Produkt leczniczy stosuje się:
- w leczeniu i zapobieganiu stanom niedoboru witaminy E;
- wspomagająco w profilaktyce przeciwmiażdżycowej, zawałowej i niedokrwiennej chorobie serca;
- w celu ochrony krwinek czerwonych;
- jako dodatek do diety u osób z hiperlipoproteinemią.
4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Dorośli: 1 kapsułka na dobę.
Dzieci i młodzież
Nie ma dostępnych danych.
Sposób podawania
Podanie doustne.
4.3 Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z niedoborem witaminy K.
Specjalne ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych
2/5
Etylu para hydroksybenzoesan
Lek może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
Olej sojowy
Produkt leczniczy zawiera olej sojowy. Nie stosować w razie stwierdzonej nadwrażliwości na
orzeszki ziemne albo soję.
Koszenila (E 120)
Produkt leczniczy może powodować reakcje alergiczne.
4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Witamina E może działać antagonistycznie do witaminy K.
Związki żelaza osłabiają działanie witaminy E, dlatego należy zachować kilkugodzinną przerwę
między dawkami obu leków.
Witamina E nasila działanie i magazynowanie witaminy A.
4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ciąża
Nie jest znany ujemny wpływ na ciążę i płód.
Nie zaleca się podawania dużych dawek witaminy E z powodu braku danych na temat
bezpieczeństwa stosowania.
Karmienie piersią
Nie jest znany ujemny wpływ na karmienie piersią.
Witamina E przenika do mleka kobiet karmiących piersią.
Nie zaleca się podawania dużych dawek witaminy E z powodu braku danych na temat
bezpieczeństwa stosowania.
4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Vitaminum E Synteza nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia
pojazdów i obsługiwania maszyn.
4.8 Działania niepożądane
Witamina E jest na ogół dobrze tolerowana. Długotrwałe stosowanie dużych dawek witaminy E
może powodować działania niepożądane:
Zaburzenia ogólne
Częstość nieznana: zmęczenie, osłabienie.
Zaburzenia oka
Częstość nieznana: niewyraźne widzenie.
Zaburzenia skóry
Częstość nieznana: wysypka skórna.
Zaburzenia układu nerwowego
Częstość nieznana: bóle głowy.
3/5
Zaburzenia układu pokarmowego:
Częstość nieznana: biegunka, bóle brzucha, zaburzenia żołądkowo-jelitowe.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane do Departamentu Monitorowania Niepożądanych
Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów
Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
4.9 Przedawkowanie
Produkt leczniczy nietoksyczny po podaniu doustnym. W przypadku przedawkowania mogą
wystąpić działania niepożądane wymienione w punkcie 4.8.
i zrób zakupy na skróty.
