4.1 Wskazania do stosowania
Zioła przeczyszczające do stosowania w doraźnym leczeniu zaparć. Xenna jest wskazana do
stosowania u dorosłych i młodzieży powyżej 12 roku życia.
4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Dorośli, osoby starsze i młodzież powyżej 12 roku życia 1 raz dziennie.
Dzieci i młodzież
Xenna jest przeciwwskazana do stosowania u dzieci poniżej 12 lat.
Sposób podawania
Podanie doustne. Przyjmować doraźnie. 1 saszetkę zalać szklanką wrzącej wody (ok. 200 ml) i
pozostawić do zaparzenia na 10 minut. Pić od pół szklanki naparu do całej szklanki naparu
jednorazowo przed snem. Pić zawsze świeży napar.
Nieusuwane zaparcia mogą prowadzić do poważnych schorzeń, ale należy przyjmować najmniejszą
ilość naparu Xenny powodującą uzyskanie miękkiego stolca i nie przekraczać zalecanej dawki (1
saszetka) w ciągu doby.
1 saszetka produktu odpowiada maksymalnej dawce dziennej glikozydów hydroksyantracenowych.
Przyjmowanie dłużej niż 1-2 tygodnie wymaga nadzoru lekarskiego ze względu na możliwość
przyzwyczajenia, co wymaga stosowania wyższych dawek leku, oraz ze względu na możliwość
wywołania atonii jelita grubego, a przez to nasilenia zaparć.
4.3 Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną.
Zwężenie i niedrożność jelit, atonia jelit, ostre stany zapalne w jamie brzusznej (np. zapalenie
wyrostka robaczkowego), choroba Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego. Niezdiagnozowane
bóle w jamie brzusznej. Stany odwodnienia z towarzyszącą utratą elektrolitów.
Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12 lat.
4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Lek można zastosować tylko wówczas, gdy zmiana diety, a następnie środki łagodnie
przeczyszczające (np. pęczniejące) nie dały pożądanych efektów.
Pacjenci przyjmujący glikozydy nasercowe, leki antyarytmiczne, leki wydłużające odcinek QT, leki
moczopędne, adrenokortykosteroidy lub korzeń lukrecji powinni skonsultować się z lekarzem przed
równoczesnym stosowaniem preparatów senesu.
Jak wszystkie środki przeczyszczające, preparaty senesu nie powinny być przyjmowane bez
konsultacji z lekarzem w przypadku ciężkich zaparć powodujących powstawanie „kamieni kałowych”
oraz w przypadkach niezdiagnozowanych ostrych lub przewlekłych schorzeń żołądkowo-jelitowych,
np. ból brzucha, nudności, wymioty, ponieważ objawy te mogą oznaczać potencjalną lub istniejącą
niedrożność jelit (ileus).
Jeśli leki przeczyszczające są potrzebne codziennie, powinna być zdiagnozowana przyczyna zaparć.
Należy unikać dłuższego przyjmowania leków przeczyszczających.
Jeśli preparaty senesu są stosowane przez osoby nie trzymające stolca, należy zwrócić szczególną
uwagę na zachowanie higieny osobistej.
Pacjenci ze schorzeniami nerek powinni zachować szczególną ostrożność ze względu na możliwe
zaburzenia elektrolitowe.
4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Absorpcja stosowanych doustnie produktów leczniczych może być obniżona.
Następstwem długotrwałego stosowania leku może być hipokaliemia (obniżenie stężenia potasu w
surowicy krwi), potęgująca działanie glikozydów nasercowych oraz wchodząca w interakacje z lekami
przeciwarytmicznymi, wpływającymi na rytm zatokowy serca (np. chinidyna) oraz produktami
leczniczymi wydłużającymi QT. Z uwagi na kumulację działań niepożądanych nie zaleca się
stosowania z lekami wywołującymi hipokaliemię (lekami moczopędnymi, adrenokortykosteroidami
oraz przetworami z korzenia lukrecji).
4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ciąża
Nie zaleca się przyjmowania leku w okresie ciąży i laktacji.
Nie ma doniesień o działaniach niepożądanych lub uszkadzających płód podczas ciąży w zalecanych
dawkach, jednak badania eksperymentalne dotyczące genotoksyczności antranoidów, np. emodyny i
aloe-emodyny wskazują, że ich stosowanie nie jest zalecane w ciąży.
Karmienie piersią
Karmienie piersią nie jest rekomendowane z powodu niewystarczających danych na temat przenikania
metabolitów do mleka. Małe ilości aktywnych metabolitów (reiny) są wydzielane z mlekiem. Brak
doniesień o efekcie przeczyszczającym u niemowląt karmionych piersią.
Płodność
Badania na szczurach nie wykazały wpływu sennozydów na płodność osobników żeńskich i męskich.
Brak danych dotyczących wpływu preparatów senesu na płodność u ludzi.
Kobiety w wieku rozrodczym powinny wziąć pod uwagę, że stosowanie antranoidów nie jest zalecane
w ciąży.
Skrócenie czasu pasażu jelitowego przez sennozydy może zmniejszać absorpcję leków podawanych
doustnie, w tym preparatów antykoncepcyjnych.
4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Xenna nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
4.8 Działania niepożądane
Działania niepożądane uszeregowano wg. częstości występowania stosując następujące określenia:
Bardzo często: ≥ 1/10
Często: ≥ 1/100, < 1/10
Niezbyt często: ≥ 1/1000, < 1/100
Rzadko: ≥ 1/10 000, < 1/1000
Bardzo rzadko: < 1/10 000
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Zaburzenia układu immunologicznego
Częstość nieznana: reakcje nadwrażliwości (świąd, pokrzywka, miejscowa lub uogólniona wysypka).
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
Częstość nieznana: Przewlekłe przyjmowanie lub nadużywanie może prowadzić do zaburzeń
gospodarki wodno-elektrolitowej. Biegunka może powodować hipokaliemię, która może być
przyczyną zaburzeń pracy serca, astenii mięśni, w szczególności podczas równoczesnego
przyjmowania glikozydów nasercowych, leków moczopędnych, adrenokortykosteroidów lub korzenia
lukrecji.
Zaburzenia żołądka i jelit
Częstość nieznana: bóle brzucha, skurcze i wydalanie płynnych stolców w szczególności u pacjentów
z zespołem jelita nadwrażliwego. Objawy te mogą jednak występować również generalnie jako
konsekwencja indywidualnego przedawkowania. W takich przypadkach niezbędne jest zmniejszenie
dawki. Przewlekłe stosowanie może powodować przebarwienie błony śluzowej okrężnicy
(pseudomelanosis coli), które zwykle ustępuje po zaprzestaniu stosowania preparatu.
Zaburzenia nerek i dróg moczowych
Częstość nieznana: Podczas stosowania może wystąpić nieistotne klinicznie żółte lub czerwonobrązowe (zależne od pH) przebarwienie moczu wywołane obecnością metabolitów leku. Przewlekłe
stosowanie może powodować albuminurię i hematurię.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
tel.: +48 (22) 492 13 01, faks: +48 (22) 492 13 09
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
4.9 Przedawkowanie
W przypadku przedawkowania mogą wystąpić ból i ostra biegunka powodująca utratę płynów i
elektrolitów, co wymaga ich uzupełnienia. Wówczas należy przyjmować znaczne ilości płynów z
elektrolitami. Należy monitorować poziom elektrolitów, szczególnie potasu, co jest szczególnie
istotne w przypadku osób starszych i młodzieży. Przewlekłe stosowanie dawek wyższych niż zalecane
może prowadzić do toksycznego zapalenia wątroby.
i zrób zakupy na skróty.
