Xylodex Regeneracja dla dzieci spray do nosa 10 ml

Xylodex Regeneracja 0,05% pomaga na:

• zatkany nos podczas przeziębienia (kataru)
• niedrożność nosa po przebytej operacji - pobudza gojenie błony śluzowej i poprawia oddychanie

Lek przeznaczony jest wyłącznie dla dzieci w wieku od 2 do 6 lat. Jeśli po 7 dniach stosowania nie ma poprawy albo dziecko czuje się gorzej, trzeba skontaktować się z lekarzem.

Ksylometazoliny chlorowodorek działa sympatykomimetycznie na receptory alfa-adrenergiczne. Obkurcza naczynia krwionośne błony śluzowej nosa, dzięki czemu zmniejsza jej obrzęk i przekrwienie. Nos się udrażnia, wydzielina łatwiej odpływa z zatok. Efekt pojawia się szybko - zwykle w ciągu 5-10 minut od podania.

Deksopantenol to pochodna kwasu pantotenowego (witamina B5). W organizmie przekształca się w składnik koenzymu A, który bierze udział w regeneracji skóry i nabłonków. Przyspiesza gojenie podrażnionej błony śluzowej, co jest szczególnie ważne przy dłuższym katarze lub po zabiegach chirurgicznych nosa.

Xylodex Regeneracja 0,05% stosuje się donosowo. Lek podaje dziecku wyłącznie opiekun.

Dzieci od 2 do 6 lat: jedna dawka aerozolu do każdego otworu nosowego, raz lub dwa razy na dobę (co 8-10 godzin). Maksymalnie 3 dawki do każdego otworu nosowego na dobę (łącznie do 6 dawek w ciągu doby).

Sposób użycia:

• Zdejmij nasadkę ochronną
• Przed pierwszym użyciem naciśnij pompkę 3-5 razy, aż pojawi się mgiełka leku (przy kolejnych użyciach nie trzeba tego powtarzać)
• Wprowadź końcówkę dozownika do otworu nosowego
• Trzymając butelkę pionowo, naciśnij dozownik
• Powtórz w drugim otworze nosowym
• Po użyciu nałóż nasadkę ochronną

Leku nie wolno stosować dłużej niż 7 dni. Przed ponownym zastosowaniem trzeba zachować kilkudniową przerwę. Ze względów higienicznych opakowanie powinno być używane tylko przez jednego pacjenta.

Xylodex Regeneracja 0,05% nie wolno stosować:

• u dzieci poniżej 2 roku życia
• przy uczuleniu na ksylometazolinę, deksopantenol lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• przy suchym, zanikowym zapaleniu błony śluzowej nosa (rhinitis sicca)
• po zabiegach neurochirurgicznych (operacjach mózgu)
• po operacjach przeznosowych z odsłonięciem opony twardej
• jeśli stwierdzone są ubytki lub zmiany błony śluzowej nosa

Przed zastosowaniem leku trzeba porozmawiać z lekarzem, jeśli u dziecka występują: wysokie ciśnienie krwi, ciężkie choroby serca (np. zespół długiego odstępu QT), cukrzyca, jaskra (szczególnie z wąskim kątem), nadczynność tarczycy, guz chromochłonny nadnerczy, porfirią lub rozrost prostaty.

Jeśli podczas stosowania leku u dziecka pojawi się pobudzenie, trudności w zasypianiu, zawroty głowy, drzenie lub nieregularne bicie serca - lek trzeba odstawić.

W przewlekłym zapaleniu błony śluzowej nosa lek można stosować wyłącznie pod nadzorem lekarza, ze względu na ryzyko zaniku błony śluzowej.

Długotrwałe stosowanie lub przekraczanie zalecanych dawek może wywołać tzw. efekt z odbicia - reaktywne przekrwienie błony śluzowej, które zmusza do ciągłego sięgania po lek. W skrajnych przypadkach prowadzi to do polekowego zapalenia błony śluzowej nosa (rhinitis medicamentosa), a nawet jej zaniku.

Xylodex Regeneracja 0,05% nie wolno stosować jednocześnie z:

• trójpierściennymi lekami przeciwdepresyjnymi
• inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO), np. tranylcypromina
• innymi lekami podwyższającymi ciśnienie krwi

Trzeba też unikać łączenia z innymi lekami sympatykomimetycznymi, takimi jak efedryna czy pseudoefedryna (często występują w lekach na przeziębienie). Ich działanie się sumuje.

Lek zawiera benzalkoniowy chlorek (0,2 mg/ml), który może powodować podrażnienie lub obrzęk wewnątrz nosa, zwłaszcza przy dłuższym stosowaniu.

Pacjenci z zespołem długiego odstępu QT leczeni ksylometazoliną mogą być w większym stopniu narażeni na ciężkie arytmie komorowe.

Xylodex Regeneracja 0,05% jest przeznaczony specjalnie dla dzieci w wieku od 2 do 6 lat. Nie wolno go stosować u dzieci poniżej 2 roku życia.

U dzieci częściej niż u dorosłych mogą wystąpić działania niepożądane dotyczące ośrodkowego układu nerwowego - pobudzenie, omamy, drgawki. Jeśli dziecko staje się niespokojne lub ma problemy z zasypianiem po podaniu leku, trzeba go odstawić.

Lek podaje dziecku wyłącznie opiekun. Czas stosowania u dzieci zawsze trzeba skonsultować z lekarzem.

Leku nie wolno stosować w ciąży - badania dotyczące wpływu na rozwój płodu są niewystarczające. Nie wolno go też stosować podczas karmienia piersią, ponieważ nie wiadomo, czy ksylometazolina przenika do mleka matki.

Jeśli lek jest stosowany zgodnie z zaleceniami, nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Niezbyt często (u 1 do 10 osób na 1 000):

• reakcje nadwrażliwości - obrzęk naczynioruchowy, wysypka, świąd

Rzadko (u 1 do 10 osób na 10 000):

• kołatanie serca
• przyspieszenie akcji serca (tachykardia)
• podwyższenie ciśnienia tętniczego

Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 osoby na 10 000):

• pobudzenie, bezsenność, zmęczenie, senność, ból głowy, omamy (szczególnie u dzieci)
• zaburzenia rytmu serca (arytmie)
• zwiększony obrzęk błony śluzowej (efekt z odbicia), krwawienie z nosa
• drgawki (szczególnie u dzieci)

Częstość nieznana:

• pieczenie i suchość błony śluzowej nosa, kichanie

Jeśli opiekun podał dziecku więcej leku niż zalecono lub dziecko przypadkowo połknęło lek, trzeba natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• niepokój, pobudzenie, omamy, drgawki
• obniżenie temperatury ciała, zmęczenie, senność, śpiączkę
• zwężenie lub rozszerzenie źrenic, pocenie się, gorączkę, bladość, sinicę
• przyspieszenie lub zwolnienie akcji serca, zaburzenia rytmu serca, zatrzymanie akcji serca
• nadciśnienie lub niedociśnienie podobne do wstrząsu
• obrzęk płuc, zaburzenia oddychania, bezdech

W przypadku ciężkiego zatrucia konieczne jest leczenie szpitalne. Ze względu na szybkie wchłanianie ksylometazoliny należy natychmiast podać węgiel aktywny.

Nie wolno stosować dawki podwójnej, żeby uzupełnić tę pominiętą. Maksymalnie można podać 3 dawki do każdego otworu nosowego na dobę.

Brak szczególnych zaleceń dotyczących przechowywania. Lek trzeba trzymać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Po pierwszym otwarciu butelki lek zachowuje ważność przez 12 tygodni. Nie stosować po upływie terminu ważności (EXP na opakowaniu).

Substancje czynne (w jednej dawce aerozolu - 0,1 ml):

• ksylometazoliny chlorowodorek 0,05 mg
• deksopantenol 5,0 mg

Substancje pomocnicze: disodu fosforan dwunastowodny, potasu diwodorofosforan, benzalkoniowy chlorek (roztwór), woda oczyszczona.

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. +48 22 364 61 01

Wytwórca:
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Oddział Medana w Sieradzu
ul. Władysława Łokietka 10, 98-200 Sieradz

Udrażnia zatkany nos przy przeziębieniu i po operacjach nosa. W odróżnieniu od zwykłych sprayów obkurczających, zawiera też deksopantenol, który przyspiesza gojenie podrażnionej błony śluzowej.

Nie, Xylodex Regeneracja 0,05% jest dostępny bez recepty.

Maksymalnie 7 dni. Dłuższe stosowanie grozi efektem z odbicia - nos się zatyka jeszcze bardziej, a błona śluzowa może ulec uszkodzeniu. Przed ponownym użyciem trzeba zrobić kilkudniową przerwę.

Nie. Xylodex Regeneracja 0,05% jest przeznaczony wyłącznie dla dzieci od 2 do 6 lat. Dla dzieci poniżej 2 roku życia nie wolno go stosować.

Wersja Regeneracja zawiera dodatkowy składnik - deksopantenol (pochodna witaminy B5), który przyspiesza gojenie błony śluzowej nosa. Zwykły Xylodex zawiera tylko ksylometazolinę i jedynie obkurcza naczynia.

Efekt udrożnienia nosa pojawia się zwykle w ciągu 5-10 minut od podania.

Trzeba unikać leczenia innymi lekami zawierającymi efedrynę lub pseudoefedrynę (często są w lekach na przeziębienie), bo ich działanie się sumuje. Nie wolno też łączyć z trójpierściennymi lekami przeciwdepresyjnymi ani inhibitorami MAO.

Natychmiast skontaktować się z lekarzem. Objawy przedawkowania mogą obejmować niepokój, pobudzenie, senność, zaburzenia rytmu serca i zaburzenia oddychania.

Maksymalnie 3 dawki do każdego otworu nosowego na dobę (łącznie do 6 dawek). Przerwy między podaniami powinny wynosić 8-10 godzin.

Po pierwszym otwarciu butelki lek można stosować przez 12 tygodni.