Acard 75 mg 60 tabletek dojelitowych

Acard 75 mg pomaga zapobiegać powstawaniu zakrzepów w naczyniach krwionośnych. Lek stosuje się w chorobie niedokrwiennej serca i we wszystkich stanach, w których trzeba zahamować zlepianie się płytek krwi:

• zapobieganie zawałowi serca u osób dużego ryzyka
• świeży zawał serca lub podejrzenie świeżego zawału serca
• niestabilna choroba wieńcowa
• zapobieganie ponownemu zawałowi serca (prewencja wtórna)
• stan po wszczepieniu pomostów aortalno-wieńcowych lub angioplastyce wieńcowej
• zapobieganie napadom przejściowego niedokrwienia mózgu (TIA) i udaru niedokrwiennego
• po przebytym udarze niedokrwiennym mózgu u pacjentów z TIA
• zarostowa miażdżyca tętnic obwodowych
• zapobieganie zakrzepicy naczyń wieńcowych u pacjentów z wieloma czynnikami ryzyka
• zapobieganie zakrzepicy żylnej i zatorowi płuc u pacjentów długotrwale unieruchomionych, np. po dużych zabiegach chirurgicznych

Decyzję o rozpoczęciu leczenia i dawce podejmuje lekarz. Acard to lek wydawany bez recepty (OTC), ale ze względu na charakter wskazań warto skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania.

Acard 75 mg działa przeciwzakrzepowo. Kwas acetylosalicylowy nieodwracalnie blokuje cyklooksygenazę - enzym odpowiedzialny za syntezę tromboksanu A2. Tromboksan A2 zwiększa zlepianie się płytek krwi i zwęża naczynia. Po zablokowaniu tego enzymu płytki tracą zdolność do agregacji.

W dawce 75 mg kwas acetylosalicylowy optymalnie hamuje cyklooksygenazę płytkową. To oznacza skuteczną ochronę przed zakrzepami przy minimalnym ryzyku działań niepożądanych. Tabletka dojelitowa ma otoczkę, która nie rozpada się w żołądku. Substancja czynna uwalnia się dopiero w jelicie, co chroni błonę śluzową żołądka.

Acard 75 mg stosuje się doustnie, po posiłku. Tabletkę trzeba połknąć w całości, popijając niewielką ilością wody. Nie wolno jej kruszyć ani żuć (wyjątek opisany niżej).

Typowe dawkowanie w większości wskazań to 1 tabletka (75 mg) na dobę.

Szczegółowe dawkowanie zależnie od wskazania:

• Zapobieganie zawałowi serca u osób dużego ryzyka: 1 tabletka (75 mg) na dobę
• Niestabilna choroba wieńcowa: 1 tabletka (75 mg) na dobę
• Prewencja po przebytym zawale serca: 1 tabletka (75 mg) na dobę
• Po wszczepieniu pomostów aortalno-wieńcowych lub angioplastyce: 1 tabletka (75 mg) na dobę
• Zapobieganie TIA i udarowi niedokrwiennemu: 1 tabletka (75 mg) na dobę
• Po przebytym udarze niedokrwiennym: 1 tabletka (75 mg) na dobę
• Zarostowa miażdżyca tętnic obwodowych: 1 tabletka (75 mg) na dobę
• Zapobieganie zakrzepicy u pacjentów z wieloma czynnikami ryzyka: 1 do 2 tabletek (75-150 mg) na dobę
• Zapobieganie zakrzepicy żylnej i zatorowi płuc: 1 do 2 tabletek (75-150 mg) na dobę

W świeżym zawale serca lub podejrzeniu zawału: jednorazowo 4 tabletki (300 mg). Tabletki trzeba bardzo dokładnie rozgryźć, żeby przyspieszyć wchłanianie. Tabletki dojelitowe stosuje się w tej sytuacji tylko wtedy, gdy nie ma pod ręką zwykłych (niepowlekanych) tabletek z kwasem acetylosalicylowym.

Acard 75 mg nie wolno stosować:

• przy uczuleniu na kwas acetylosalicylowy, inne salicylany lub którykolwiek składnik leku
• przy zwiększonej skłonności do krwawień i zaburzeniach krzepnięcia (skaza krwotoczna)
• w czynnej chorobie wrzodowej żołądka lub dwunastnicy
• przy ciężkiej niewydolności nerek
• przy ciężkiej niewydolności wątroby
• u osób, u których wcześniej wystąpiły napady astmy po kwasie acetylosalicylowym lub innych niesteroidowych lekach przeciwzapalnych
• jednocześnie z metotreksatem w dawkach 15 mg tygodniowo lub większych
• w ostatnim trymestrze ciąży w dawkach powyżej 100 mg na dobę
• u dzieci do 12. roku życia z infekcjami wirusowymi (np. grypa, ospa wietrzna) ze względu na ryzyko zespołu Reye'a

Przed rozpoczęciem stosowania Acard 75 mg trzeba porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• pacjent jest uczulony na niesteroidowe leki przeciwzapalne (np. naproksen) lub inne substancje alergizujące
• pacjent choruje na astmę, przewlekłe choroby układu oddechowego lub ma polipy nosa, bo kwas acetylosalicylowy może wywoływać skurcz oskrzeli i napady astmy
• w przeszłości wystąpiła choroba wrzodowa żołądka lub jelit, bo lek może uczynnić chorobę wrzodową i spowodować krwawienie z przewodu pokarmowego
• pacjent ma wrodzony niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej
• u pacjenta stwierdzono ciężką niewydolność serca
• pacjent ma zaburzenia czynności nerek lub wątroby, bo istnieje ryzyko nasilenia działań niepożądanych

Lek trzeba odstawić co najmniej 5 dni przed planowanym zabiegiem chirurgicznym, nawet niewielkim (np. usunięcie zęba). Kwas acetylosalicylowy wydłuża czas krwawienia.

Do tego, nawet w małych dawkach, kwas acetylosalicylowy hamuje wydalanie kwasu moczowego. U osób ze zmniejszonym wydalaniem kwasu moczowego może wywołać napad dny moczanowej.

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, czyli uznaje się go za "wolny od sodu".

Kwas acetylosalicylowy wchodzi w interakcje z wieloma innymi lekami. Trzeba powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych lekach.

Nie wolno łączyć Acard z:

• metotreksatem w dawkach 15 mg tygodniowo lub większych, bo nasila się toksyczne działanie metotreksatu na szpik
• ibuprofenem, bo może hamować przeciwpłytkowe działanie kwasu acetylosalicylowego

Ostrożnie i po konsultacji z lekarzem można łączyć z:

• lekami przeciwzakrzepowymi (np. acenokumarol, warfaryna, heparyna) - zwiększone ryzyko krwawień
• innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi i salicylanami - większe ryzyko uszkodzenia żołądka i krwawień
• lekami na dnę moczanową (probenecyd, benzbromaron) - kwas acetylosalicylowy osłabia ich działanie
• lekami przeciwcukrzycowymi (doustnymi i insuliną) - nasilenie działania hipoglikemizującego
• lekami hamującymi agregację płytek (np. tyklopidyna) - zwiększone ryzyko krwawień
• lekami na depresję i lęki (np. fluoksetyna, paroksetyna)
• lekami moczopędnymi (np. furosemid) - osłabienie działania moczopędnego
• glikokortykosteroidami ogólnoustrojowymi - zwiększone ryzyko choroby wrzodowej i krwawień
• lekami przeciwnadciśnieniowymi (np. enalapryl, kaptopryl) - zmniejszenie działania hipotensyjnego
• kwasem walproinowym - nasilenie toksyczności kwasu walproinowego
• metotreksatem w dawkach poniżej 15 mg tygodniowo
• digoksyną - zwiększenie jej stężenia w osoczu

Metamizol (np. Pyralgina) może osłabiać przeciwpłytkowe działanie kwasu acetylosalicylowego. Alkohol zwiększa ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego.

Znaczna część ostrzeżeń dotyczących kwasu acetylosalicylowego odnosi się do dawek konwencjonalnych (1-3 g na dobę). Przy małych dawkach stosowanych w Acard 75 mg wystąpienie tych reakcji jest mało prawdopodobne, ale warto o nich wiedzieć.

U pacjentów ze zwiększoną skłonnością do krwawień (hemofilia, niedobór witaminy K) lub przyjmujących leki przeciwzakrzepowe stosowanie kwasu acetylosalicylowego wymaga szczególnego rozważenia korzyści i ryzyka.

Trzeba natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem, jeśli pojawią się:

• objawy reakcji alergicznej (obrzęk twarzy, warg, języka, gardła, trudności w oddychaniu lub przełykaniu)
• oznaki krwawienia z przewodu pokarmowego (czarne stolce)
• inne krwotoki

Acard 75 mg nie wolno stosować u dzieci do 12. roku życia z infekcjami wirusowymi (grypa, ospa wietrzna). Podanie kwasu acetylosalicylowego w trakcie infekcji wirusowej grozi zespołem Reye'a - rzadką, ale ciężką chorobą powodującą uszkodzenie wątroby i mózgu. Stosowanie u dzieci zawsze wymaga konsultacji z lekarzem.

Ciąża wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu kwasu acetylosalicylowego.

Pierwszy i drugi trymestr: Nie należy przyjmować leku, chyba że jest to bezwzględnie konieczne i zalecone przez lekarza. Jeśli leczenie jest konieczne, stosuje się najmniejszą skuteczną dawkę przez jak najkrótszy czas. Od 20. tygodnia ciąży kwas acetylosalicylowy może powodować zaburzenia nerek u płodu (małowodzie) i zwężenie przewodu tętniczego w sercu dziecka. Jeśli leczenie trwa dłużej niż kilka dni od 20. tygodnia, lekarz może zalecić dodatkowe monitorowanie.

Trzeci trymestr: Kwas acetylosalicylowy w dawce powyżej 100 mg na dobę jest przeciwwskazany. Dawki do 100 mg na dobę mogą być stosowane wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarskim. Lek może powodować zaburzenia nerek i serca u nienarodzonego dziecka, wpływać na skłonność do krwawień u matki i dziecka oraz opóźniać poród.

Karmienie piersią: Krótkotrwałe stosowanie w małych dawkach nie stanowi dużego zagrożenia dla dziecka karmionego piersią. Przy długotrwałym stosowaniu dużych dawek nie zaleca się karmienia piersią.

Acard 75 mg nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Często (u 1 do 10 na 100 osób):

• objawy niestrawności: zgaga, nudności, wymioty
• bóle brzucha

Rzadko (u 1 do 10 na 10 000 osób):

• stany zapalne żołądka i jelit
• choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy
• przemijające zaburzenia czynności wątroby ze zwiększeniem aktywności aminotransferaz

Rzadko lub bardzo rzadko:

• poważne krwawienia: krwotok z przewodu pokarmowego (objaw: czarne stolce), krwotok mózgowy (szczególnie u pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem lub stosujących równocześnie leki hamujące krwawienie). Krwotok może prowadzić do ostrej lub przewlekłej niedokrwistości.

Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

• ciężkie reakcje alergiczne, w tym wstrząs anafilaktyczny (obrzęk twarzy, powiek, języka, krtani, znaczne obniżenie ciśnienia, zaburzenia rytmu serca i oddychania)
• zaburzenia czynności nerek
• hipoglikemia (zmniejszenie stężenia glukozy we krwi)

Z nieznaną częstością obserwowano:

• zawroty głowy i szumy uszne (zwykle objawy przedawkowania)
• reakcje nadwrażliwości: wysypka, pokrzywka, obrzęk, świąd, zaburzenia serca i układu oddechowego (w tym astma)
• zwiększone ryzyko krwawień i wydłużenie czasu krwawienia
• krwotok okołooperacyjny, krwiaki, krwawienie z nosa, z dróg moczowo-płciowych, z dziąseł

Przy dawce 75 mg przypadkowe przedawkowanie jest mało prawdopodobne. Celowe zażycie dużej liczby tabletek może jednak doprowadzić do stężeń toksycznych we krwi - objawy mogą pojawić się z opóźnieniem nawet do 12 godzin. Połknięcie wielu tabletek dojelitowych grozi powstaniem w żołądku zlepionych agregatów trudnych do usunięcia.

Pierwsze objawy zatrucia: szumy uszne, przyspieszenie oddechu, gorączka, nudności, wymioty, zaburzenia widzenia, bóle i zawroty głowy, stan splątania, zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej, hipoglikemia, wykwity skórne.

W ciężkich przypadkach: majaczenie, drżenie, duszność, nadmierna potliwość, pobudzenie, śpiączka.

W razie przedawkowania trzeba natychmiast skontaktować się z lekarzem. W przypadku ciężkiego zatrucia pacjenta należy przewieźć do szpitala. Szczególną uwagę trzeba zwrócić na osoby starsze i małe dzieci - u nich przedawkowanie może zagrażać życiu.

Nie wolno stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej. Po prostu trzeba przyjąć następną dawkę o zwykłej porze.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Trzymać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Okres ważności wynosi 3 lata.

Substancja czynna: kwas acetylosalicylowy 75 mg w jednej tabletce dojelitowej.

Substancje pomocnicze: celuloza sproszkowana, skrobia kukurydziana, karboksymetyloskrobia sodowa.

Otoczka: hypromeloza, kopolimer kwasu metakrylowego typ C, talk, tytanu dwutlenek (E 171), krzemionka koloidalna bezwodna, sodu wodorowęglan, sodu laurylosiarczan, trietylu cytrynian, emulsja antypienna.

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. +48 22 364 61 01

Wytwórca:
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Oddział Produkcyjny w Nowej Dębie
ul. Metalowca 2, 39-460 Nowa Dęba

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański

Acard 75 mg zapobiega powstawaniu zakrzepów w naczyniach krwionośnych. Stosuje się go profilaktycznie w chorobie niedokrwiennej serca, po zawale, po udarze, w niestabilnej chorobie wieńcowej i w miażdżycy tętnic obwodowych.

Tabletkę połyka się w całości po posiłku, popijając wodą. Zwykła dawka to 1 tabletka dziennie. Nie wolno jej kruszyć ani żuć, chyba że zachodzi podejrzenie zawału - wtedy rozgryza się 4 tabletki naraz.

Nie. Acard 75 mg to lek OTC wydawany bez recepty. Mimo to warto skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem regularnego stosowania, bo lek wpływa na krzepnięcie krwi.

Najczęściej (u 1-10 na 100 osób) występują objawy niestrawności: zgaga, nudności, wymioty i bóle brzucha. Rzadko mogą pojawić się krwawienia z przewodu pokarmowego. Tabletka dojelitowa z otoczką zmniejsza ryzyko podrażnienia żołądka w porównaniu ze zwykłymi tabletkami.

To zależy od trymestru i dawki. W trzecim trymestrze dawki powyżej 100 mg na dobę są przeciwwskazane. W pierwszym i drugim trymestrze lek można stosować tylko wtedy, gdy lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne. Każda decyzja o stosowaniu w ciąży wymaga konsultacji z lekarzem.

Nie wolno go stosować u dzieci do 12. roku życia z infekcjami wirusowymi (grypa, ospa wietrzna) ze względu na ryzyko zespołu Reye'a - ciężkiej choroby uszkadzającej wątrobę i mózg. Stosowanie u dzieci zawsze wymaga konsultacji z lekarzem.

Acard 75 mg jest przeznaczony do długotrwałego, profilaktycznego stosowania. Czas leczenia określa lekarz na podstawie wskazania i stanu zdrowia pacjenta. Nie wolno samodzielnie przerywać terapii bez konsultacji lekarskiej.