Wybierz przycisk
i zrób zakupy na skróty.
Darmowa dostawa dla zamówień powyżej 199 zł w całej Polsce.
Zapisz się do newslettera
Bądź na bieżąco z promocjami, poradami farmaceutów i nowościami w apteka.online.
Biostymina płyn doustny 10 amp. po 1 ml
Lek
- Substancja czynna
- Wyciąg ze świeżych liści aloesu drzewiastego
- Opakowanie
- 10 amp. po 1 ml
- Postać
- Płyn doustny
Dostępny
38,99 zł
3,90 zł / amp.
Biostymina płyn doustny 10 amp. po 1 ml
Biostymina płyn doustny 10 amp. po 1 ml
Biostymina to płyn doustny w ampułkach, który tradycyjnie wspiera organizm przy infekcjach dróg oddechowych i w stanach obniżonej odporności. To lek roślinny, którego skuteczność opiera się na długim okresie stosowania.
1Wskazania
Biostymina pomaga tradycyjnie w infekcjach górnych dróg oddechowych, zarówno tych o podłożu bakteryjnym, jak i wirusowym. Stosuje się ją także pomocniczo przy nawracających zakażeniach dróg oddechowych oraz w innych, rozpoznanych przez lekarza stanach obniżonej odporności.
2Działanie
To produkt leczniczy roślinny, a jego działanie opiera się na długiej tradycji stosowania. Wyciąg z aloesu drzewiastego zawarty w leku może pobudzać aktywność układu odpornościowego, stymulując odpowiedź humoralną i komórkową.
3Dawkowanie
Lek stosuje się wyłącznie doustnie – nie wolno go podawać w formie zastrzyków. Zawartość otwartej ampułki wylewa się na łyżeczkę. Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, stosuje się następujący schemat:
- Dorośli: 1 ml (cała ampułka) na dobę lub co drugi dzień.
- Młodzież i dzieci powyżej 5. roku życia: 0,5 ml (pół ampułki) na dobę lub co drugi dzień. Kuracja trwa zwykle od 10 do 20 dni. Jeśli jest taka potrzeba, można ją powtórzyć po czterotygodniowej przerwie. Nie przechowuje się otwartych ampułek.
4Przeciwwskazania
Nie stosuj Biostyminy, jeśli masz nadwrażliwość na wyciąg z aloesu drzewiastego. Leku nie podaje się także przy postępujących chorobach układowych, takich jak białaczka, kolagenozy, gruźlica, choroby rozrostowe i z autoagresji.
5Środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku warto porozmawiać o tym z lekarzem lub farmaceutą. Jeśli podczas kuracji pojawi się gorączka, duszności, kaszel z ropną plwociną lub inne niepokojące objawy, trzeba skontaktować się z lekarzem. Ze względu na brak danych, leku nie stosuje się u dzieci poniżej 5. roku życia.
6Interakcje
Nie są znane interakcje Biostyminy z innymi lekami. Mimo to warto poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach.
7Ciąża i karmienie piersią
Nie stosuje się Biostyminy w ciąży i podczas karmienia piersią z powodu braku danych na ten temat. Wpływ leku na płodność również nie jest ustalony.
8Prowadzenie pojazdów
Brak danych na temat jakiegokolwiek szkodliwego wpływu leku na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn.
9Działania niepożądane
Podczas stosowania leku możliwe jest wystąpienie reakcji alergicznych.
10Przedawkowanie
Nie zaobserwowano efektów ubocznych związanych z przedawkowaniem.
11Pominięcie dawki
Nie należy stosować podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą. Po prostu przyjmij kolejną dawkę o zwykłej porze.
12Przechowywanie
Przechowuj lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25°C. Nie używaj leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Nie wyrzucaj niewykorzystanych leków do kanalizacji ani domowych śmieci – zapytaj farmaceutę, jak je prawidłowo zutylizować.
13Skład
Substancją czynną leku jest wyciąg płynny ze świeżych liści aloesu drzewiastego (Aloe arborescens folii recentis extractum) (1:4). W 1 ml płynu znajduje się 1 ml tego wyciągu. Rozpuszczalnikiem ekstrakcyjnym jest woda. Lek nie zawiera żadnych substancji pomocniczych.
Najczęściej zadawane pytania
1Na co pomaga Biostymina?
Biostymina pomaga tradycyjnie przy infekcjach górnych dróg oddechowych, zarówno bakteryjnych, jak i wirusowych. Stosuje się ją też pomocniczo przy nawracających infekcjach i w stanach obniżonej odporności, które rozpoznał lekarz.
2Jak stosować Biostyminę?
Lek przyjmuje się doustnie, wylewając zawartość ampułki na łyżeczkę. Dorośli biorą całą ampułkę (1 ml) na dobę lub co drugi dzień, a młodzież i dzieci powyżej 5 lat – pół ampułki (0,5 ml) z taką samą częstotliwością. Kuracja trwa 10-20 dni.
3Czy Biostymina jest na receptę?
Nie, Biostymina to lek dostępny bez recepty (OTC). Możesz ją kupić w aptece.
4Jakie są skutki uboczne Biostyminy?
Podczas stosowania leku możliwe jest wystąpienie reakcji alergicznych. Jeśli zauważysz jakiekolwiek niepokojące objawy, skonsultuj się z lekarzem.
5Czy Biostyminę można stosować w ciąży?
Nie, z powodu braku danych na temat bezpieczeństwa, Biostyminy nie należy stosować w ciąży ani podczas karmienia piersią.
6Czy Biostymina jest bezpieczna dla dzieci?
Lek może być stosowany u dzieci powyżej 5. roku życia w zmniejszonej dawce (pół ampułki). Nie zaleca się go natomiast dzieciom poniżej 5 lat ze względu na brak danych.
7Jak długo stosować Biostyminę?
Standardowy cykl terapii trwa od 10 do 20 dni. Jeśli lekarz uzna to za konieczne, kurację można powtórzyć jednokrotnie po czterotygodniowej przerwie.
8Czy Biostyminę można podawać na zmianę z innymi lekami?
Nie są znane interakcje Biostyminy z innymi lekami. Mimo to zawsze warto poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych preparatach.
9Co zrobić, jeśli w ampułce pojawił się osad?
Powstający osad nie ma wpływu na działanie produktu. Możesz spokojnie przyjąć lek.
10Jak otworzyć ampułkę Biostyminy?
Ampułkę otwiera się ręcznie. Znajdź kropkę tuż nad nacięciem w najwęższym miejscu szyjki. Przytrzymaj dolną część ampułki, nakryj kropkę kciukiem, a palcem wskazującym chwyć szyjkę. Następnie energicznie naciśnij kciukiem i pociągnij szyjkę do tyłu.
| EAN | 5909990008117 |
| Opakowanie | 10 amp. po 1 ml |
| Producent | PHYTOPHARM KLĘKA S.A. |
| Dawka | 1 ml |
| Nazwa międzynarodowa | Aloe sp. |
| Rodzaj | Lek |
| Nazwa powszechnie stosowana | Aloe arborescentis folii recentis extractum |
| Moc | - |
| Postać farmaceutyczna | Płyn doustny |
| Droga podania | doustna |
Producent / osoba odpowiedzialna
| Nazwa | PHYTOPHARM KLĘKA S.A. |
| Adres | Klęka 1, 63-040 Nowe Miasto nad Wartą, PL |
| welcome@europlant-group.pl | |
| Telefon | +48 61 286 80 00 |
| Strona | https://phytopharm.pl/ |
Dane wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów.
1Co to jest lek Biostymina i w jakim celu się go stosuje?
Biostymina jest lekiem zawierającym wodny wyciąg ze świeżych liści aloesu drzewiastego i jest przeznaczona do stosowania doustnego. Produkt jest stosowany tradycyjnie w wymienionych wskazaniach, a jego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu. Wskazaniami do zastosowania leku są:
- tradycyjnie, infekcje górnych dróg oddechowych o podłożu bakteryjnym i wirusowym,
- pomocniczo w nawracających zakażeniach górnych dróg oddechowych i innych, rozpoznanych przez lekarza stanach obniżonej odporności, po konsultacji z lekarzem.
2Informacje ważne przed zastosowaniem leku Biostymina
Kiedy nie stosować leku Biostymina
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną,
- jeśli u pacjenta stwierdzono postępujące choroby układowe: białaczka, kolagenozy, gruźlica, choroby rozrostowe i z autoagresji.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Biostymina należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. W przypadku wystąpienia gorączki, duszności, kaszlu z odkrztuszaniem ropnej plwociny lub innych niepokojących objawów należy skontaktować się z lekarzem.
Ulotka dla pacjenta Biostymina, płyn doustny
20.01.2023 2
Dzieci i młodzież
Lek może być stosowany u dzieci w wieku powyżej 5 lat i młodzieży. Ze względu na brak danych nie stosować u dzieci w wieku poniżej 5 lat.
Lek Biostymina a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Interakcje z innymi lekami nie są znane.
Biostymina z jedzeniem, piciem i alkoholem Brak danych.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Nie stosować z powodu braku danych na temat stosowania preparatu u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Nie ustalono wpływu leku na płodność.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Brak danych na temat jakiegokolwiek szkodliwego wpływu leku na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn.
3Jak stosować lek Biostymina?
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Lek stosować wyłącznie doustnie, nie stosować w formie iniekcji!
Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, należy stosować następujący schemat dawkowania.
Dorośli: 1 ml (1 ampułka) na dobę lub co drugi dzień. Młodzież i dzieci w wieku powyżej 5 lat: 0,5 ml (pół ampułki) na dobę lub co drugi dzień. Dzieci w wieku poniżej 5 lat: Nie zaleca się stosowania.
Nie przechowywać ampułek po otwarciu.
Czas trwania cyklu terapii: 10 - 20 dni; w razie potrzeby powtórzyć kurację jednokrotnie po 4 - tygodniowej przerwie.
Powstający osad nie ma wpływu na działanie produktu. Jeśli objawy nasilą się lub nie ustępują, należy skonsultować się z lekarzem.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Biostymina
Nie zaobserwowano efektów ubocznych.
Pominięcie zastosowania leku Biostymina
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Ulotka dla pacjenta Biostymina, płyn doustny
20.01.2023 3
Sposób użycia:
rys. 1 Znaleźć kropkę znajdującą się tuż ponad nacięciem w najwęższym miejscu ampułki. Nacięcie oznacza punkt przełamania szyjki ampułki. rys. 2 Jedną ręką przytrzymać dolną część ampułki, nakryć kropkę kciukiem, a palcem wskazującym chwycić szyjkę ampułki. rys. 3 Energicznie nacisnąć kciukiem kropkę i pociągnąć szyjkę ampułki w tył. rys. 4 Ostrożnie usunąć górną część ampułki i zawartość ampułki wylać na łyżeczkę. Uwaga: Ampułka to opakowanie przeznaczone do jednorazowego użytku. Nie przechowywać ampułek po otwarciu.
4Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Możliwe wystąpienie reakcji alergicznych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa tel.: +48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
5Jak przechowywać lek Biostymina?
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
6Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Biostymina Skład leku w przeliczeniu na 1 ampułkę (1 ml):
Ulotka dla pacjenta Biostymina, płyn doustny
20.01.2023 4
- substancją czynną leku jest wyciąg płynny ze świeżych liści aloesu drzewiastego (Aloe arborescens folii recentis extractum) (1:4) – 1 ml, rozpuszczalnik ekstrakcyjny: woda.
- pozostałe składniki (substancje pomocnicze): lek nie zawiera żadnych substancji dodatkowych.
Jak wygląda lek Biostymina i co zawiera opakowanie Opakowaniem bezpośrednim produktu leczniczego Biostymina są ampułki szklane, o pojemności 1ml, umieszczone w tekturowym pudełku, po 10 sztuk, wraz z ulotką dla pacjenta. Na opakowaniu bezpośrednim – ampułce znajdują się oznaczenie numeru serii (S) i terminu ważności (Tw).
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Phytopharm Klęka S.A. Klęka 1, 63-040 Nowe Miasto nad Wartą Polska Tel.: + 48 61 28 68 000 Faks: + 48 61 28 68 529 info@europlant-group.pl
Charakterystyka Produktu Leczniczego Biostymina, płyn doustny
Wersja 05_01.2023
1NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Biostymina, 1 ml, płyn doustny
2SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
W 1 ml płynu znajduje się 1 ml wyciągu płynnego ze świeżych liści aloesu drzewiastego (Aloe arborescens folii recentis extractum) (1:4), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: woda.
3POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Płyn doustny
4SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
Produkt leczniczy roślinny przeznaczony do stosowania tradycyjnego w wymienionych wskazaniach. Jego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu.
4.1 Wskazania do stosowania
Tradycyjnie do stosowania w infekcjach górnych dróg oddechowych o podłożu bakteryjnym i wirusowym. Pomocniczo w nawracających zakażenia górnych dróg oddechowych i innych, rozpoznanych przez lekarza stanach obniżonej odporności, po konsultacji z lekarzem.
Produkt leczniczy jest wskazany do stosowania u dorosłych , młodzieży i dzieci w wieku powyżej 5 lat.
4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie Dorośli: 1 ml (1 ampułka) na dobę lub co drugi dzień.
Młodzież i dzieci w wieku powyżej 5 lat: 0,5 ml (pół ampułki) na dobę lub co drugi dzień.
Czas stosowania Czas trwania cyklu terapii: 10 - 20 dni; w razie potrzeby powtórzyć kurację po 4-tygodniowej przerwie.
Nie przechowywać ampułek po otwarciu.
Sposób podawania Podanie doustne.
4.3 Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną.
Charakterystyka Produktu Leczniczego Biostymina, płyn doustny
Wersja 05_01.2023
Uczulenie na produkt leczniczy, postępujące choroby układowe: białaczka, kolagenozy, gruźlica, choroby rozrostowe i z autoagresji.
4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Nie stosować w postaci iniekcji.
Dzieci
Ze względu na brak danych nie stosować u dzieci w wieku poniżej 5 lat.
4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie są znane.
4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Brak danych. Nie stosować. Nie ustalono wpływu leku na płodność.
4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Brak danych.
4.8 Działania niepożądane
Możliwe wystąpienie reakcji alergicznych.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
4.9 Przedawkowanie
Nie zaobserwowano efektów ubocznych.
5WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
Produkt leczniczy tradycyjny. Skuteczność leku opiera się na długiej tradycji stosowania i doświadczeniu. W oparciu o przeprowadzone badania farmakologiczne stwierdza się, że wyciąg wodny ze świeżych liści aloesu drzewiastego powoduje zwiększenie liczby limfocytów
Charakterystyka Produktu Leczniczego Biostymina, płyn doustny
Wersja 05_01.2023
T i B oraz przeciwciał krążących we krwi, pobudza aktywność fagocytarną układu odpornościowego – stymuluje odpowiedź humoralną i komórkową układu odpornościowego.
5.1 Właściwości farmakodynamiczne
Brak danych.
5.2 Właściwości farmakokinetyczne
Brak danych.
5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Bezpieczeństwo produktu leczniczego opiera się na długiej tradycji stosowania i doświadczeniu.
6DANE FARMACEUTYCZNE
6.1 Wykaz substancji pomocniczych
Nie zawiera.
6.2 Niezgodności farmaceutyczne
Brak danych.
6.3 Okres ważności
2 lata.
6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować leku Biostymina po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC.
6.5 Rodzaj i zawartość opakowania
Opakowaniem bezpośrednim produktu leczniczego są ampułki szklane o pojemności 1 ml, umieszczone w tekturowym pudełku, po 10 sztuk, wraz z ulotką dla pacjenta.
6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
7PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA
DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Phytopharm Klęka S.A.
Charakterystyka Produktu Leczniczego Biostymina, płyn doustny
Wersja 05_01.2023
Klęka 1, 63-040 Nowe Miasto nad Wartą Polska Tel.: + 48 61 28 68 000 Faks: + 48 61 28 68 529 info@europlant-group.pl
8NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
R/0081
9DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO
OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 31.10.1956 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 19.11.2014 r.
10DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO
Biostymina to płyn doustny w ampułkach, który tradycyjnie wspiera organizm przy infekcjach dróg oddechowych i w stanach obniżonej odporności. To lek roślinny, którego skuteczność opiera się na długim okresie stosowania.
1Wskazania
Biostymina pomaga tradycyjnie w infekcjach górnych dróg oddechowych, zarówno tych o podłożu bakteryjnym, jak i wirusowym. Stosuje się ją także pomocniczo przy nawracających zakażeniach dróg oddechowych oraz w innych, rozpoznanych przez lekarza stanach obniżonej odporności.
2Działanie
To produkt leczniczy roślinny, a jego działanie opiera się na długiej tradycji stosowania. Wyciąg z aloesu drzewiastego zawarty w leku może pobudzać aktywność układu odpornościowego, stymulując odpowiedź humoralną i komórkową.
3Dawkowanie
Lek stosuje się wyłącznie doustnie – nie wolno go podawać w formie zastrzyków. Zawartość otwartej ampułki wylewa się na łyżeczkę. Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, stosuje się następujący schemat:
- Dorośli: 1 ml (cała ampułka) na dobę lub co drugi dzień.
- Młodzież i dzieci powyżej 5. roku życia: 0,5 ml (pół ampułki) na dobę lub co drugi dzień. Kuracja trwa zwykle od 10 do 20 dni. Jeśli jest taka potrzeba, można ją powtórzyć po czterotygodniowej przerwie. Nie przechowuje się otwartych ampułek.
4Przeciwwskazania
Nie stosuj Biostyminy, jeśli masz nadwrażliwość na wyciąg z aloesu drzewiastego. Leku nie podaje się także przy postępujących chorobach układowych, takich jak białaczka, kolagenozy, gruźlica, choroby rozrostowe i z autoagresji.
5Środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku warto porozmawiać o tym z lekarzem lub farmaceutą. Jeśli podczas kuracji pojawi się gorączka, duszności, kaszel z ropną plwociną lub inne niepokojące objawy, trzeba skontaktować się z lekarzem. Ze względu na brak danych, leku nie stosuje się u dzieci poniżej 5. roku życia.
6Interakcje
Nie są znane interakcje Biostyminy z innymi lekami. Mimo to warto poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach.
7Ciąża i karmienie piersią
Nie stosuje się Biostyminy w ciąży i podczas karmienia piersią z powodu braku danych na ten temat. Wpływ leku na płodność również nie jest ustalony.
8Prowadzenie pojazdów
Brak danych na temat jakiegokolwiek szkodliwego wpływu leku na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn.
9Działania niepożądane
Podczas stosowania leku możliwe jest wystąpienie reakcji alergicznych.
10Przedawkowanie
Nie zaobserwowano efektów ubocznych związanych z przedawkowaniem.
11Pominięcie dawki
Nie należy stosować podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą. Po prostu przyjmij kolejną dawkę o zwykłej porze.
12Przechowywanie
Przechowuj lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25°C. Nie używaj leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Nie wyrzucaj niewykorzystanych leków do kanalizacji ani domowych śmieci – zapytaj farmaceutę, jak je prawidłowo zutylizować.
13Skład
Substancją czynną leku jest wyciąg płynny ze świeżych liści aloesu drzewiastego (Aloe arborescens folii recentis extractum) (1:4). W 1 ml płynu znajduje się 1 ml tego wyciągu. Rozpuszczalnikiem ekstrakcyjnym jest woda. Lek nie zawiera żadnych substancji pomocniczych.
Najczęściej zadawane pytania
1Na co pomaga Biostymina?
Biostymina pomaga tradycyjnie przy infekcjach górnych dróg oddechowych, zarówno bakteryjnych, jak i wirusowych. Stosuje się ją też pomocniczo przy nawracających infekcjach i w stanach obniżonej odporności, które rozpoznał lekarz.
2Jak stosować Biostyminę?
Lek przyjmuje się doustnie, wylewając zawartość ampułki na łyżeczkę. Dorośli biorą całą ampułkę (1 ml) na dobę lub co drugi dzień, a młodzież i dzieci powyżej 5 lat – pół ampułki (0,5 ml) z taką samą częstotliwością. Kuracja trwa 10-20 dni.
3Czy Biostymina jest na receptę?
Nie, Biostymina to lek dostępny bez recepty (OTC). Możesz ją kupić w aptece.
4Jakie są skutki uboczne Biostyminy?
Podczas stosowania leku możliwe jest wystąpienie reakcji alergicznych. Jeśli zauważysz jakiekolwiek niepokojące objawy, skonsultuj się z lekarzem.
5Czy Biostyminę można stosować w ciąży?
Nie, z powodu braku danych na temat bezpieczeństwa, Biostyminy nie należy stosować w ciąży ani podczas karmienia piersią.
6Czy Biostymina jest bezpieczna dla dzieci?
Lek może być stosowany u dzieci powyżej 5. roku życia w zmniejszonej dawce (pół ampułki). Nie zaleca się go natomiast dzieciom poniżej 5 lat ze względu na brak danych.
7Jak długo stosować Biostyminę?
Standardowy cykl terapii trwa od 10 do 20 dni. Jeśli lekarz uzna to za konieczne, kurację można powtórzyć jednokrotnie po czterotygodniowej przerwie.
8Czy Biostyminę można podawać na zmianę z innymi lekami?
Nie są znane interakcje Biostyminy z innymi lekami. Mimo to zawsze warto poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych preparatach.
9Co zrobić, jeśli w ampułce pojawił się osad?
Powstający osad nie ma wpływu na działanie produktu. Możesz spokojnie przyjąć lek.
10Jak otworzyć ampułkę Biostyminy?
Ampułkę otwiera się ręcznie. Znajdź kropkę tuż nad nacięciem w najwęższym miejscu szyjki. Przytrzymaj dolną część ampułki, nakryj kropkę kciukiem, a palcem wskazującym chwyć szyjkę. Następnie energicznie naciśnij kciukiem i pociągnij szyjkę do tyłu.
| EAN | 5909990008117 |
| Opakowanie | 10 amp. po 1 ml |
| Producent | PHYTOPHARM KLĘKA S.A. |
| Dawka | 1 ml |
| Nazwa międzynarodowa | Aloe sp. |
| Rodzaj | Lek |
| Nazwa powszechnie stosowana | Aloe arborescentis folii recentis extractum |
| Moc | - |
| Postać farmaceutyczna | Płyn doustny |
| Droga podania | doustna |
Producent / osoba odpowiedzialna
| Nazwa | PHYTOPHARM KLĘKA S.A. |
| Adres | Klęka 1, 63-040 Nowe Miasto nad Wartą, PL |
| welcome@europlant-group.pl | |
| Telefon | +48 61 286 80 00 |
| Strona | https://phytopharm.pl/ |
Dane wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów.
1Co to jest lek Biostymina i w jakim celu się go stosuje?
Biostymina jest lekiem zawierającym wodny wyciąg ze świeżych liści aloesu drzewiastego i jest przeznaczona do stosowania doustnego. Produkt jest stosowany tradycyjnie w wymienionych wskazaniach, a jego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu. Wskazaniami do zastosowania leku są:
- tradycyjnie, infekcje górnych dróg oddechowych o podłożu bakteryjnym i wirusowym,
- pomocniczo w nawracających zakażeniach górnych dróg oddechowych i innych, rozpoznanych przez lekarza stanach obniżonej odporności, po konsultacji z lekarzem.
2Informacje ważne przed zastosowaniem leku Biostymina
Kiedy nie stosować leku Biostymina
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną,
- jeśli u pacjenta stwierdzono postępujące choroby układowe: białaczka, kolagenozy, gruźlica, choroby rozrostowe i z autoagresji.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Biostymina należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. W przypadku wystąpienia gorączki, duszności, kaszlu z odkrztuszaniem ropnej plwociny lub innych niepokojących objawów należy skontaktować się z lekarzem.
Ulotka dla pacjenta Biostymina, płyn doustny
20.01.2023 2
Dzieci i młodzież
Lek może być stosowany u dzieci w wieku powyżej 5 lat i młodzieży. Ze względu na brak danych nie stosować u dzieci w wieku poniżej 5 lat.
Lek Biostymina a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Interakcje z innymi lekami nie są znane.
Biostymina z jedzeniem, piciem i alkoholem Brak danych.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Nie stosować z powodu braku danych na temat stosowania preparatu u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Nie ustalono wpływu leku na płodność.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Brak danych na temat jakiegokolwiek szkodliwego wpływu leku na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn.
3Jak stosować lek Biostymina?
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Lek stosować wyłącznie doustnie, nie stosować w formie iniekcji!
Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, należy stosować następujący schemat dawkowania.
Dorośli: 1 ml (1 ampułka) na dobę lub co drugi dzień. Młodzież i dzieci w wieku powyżej 5 lat: 0,5 ml (pół ampułki) na dobę lub co drugi dzień. Dzieci w wieku poniżej 5 lat: Nie zaleca się stosowania.
Nie przechowywać ampułek po otwarciu.
Czas trwania cyklu terapii: 10 - 20 dni; w razie potrzeby powtórzyć kurację jednokrotnie po 4 - tygodniowej przerwie.
Powstający osad nie ma wpływu na działanie produktu. Jeśli objawy nasilą się lub nie ustępują, należy skonsultować się z lekarzem.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Biostymina
Nie zaobserwowano efektów ubocznych.
Pominięcie zastosowania leku Biostymina
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Ulotka dla pacjenta Biostymina, płyn doustny
20.01.2023 3
Sposób użycia:
rys. 1 Znaleźć kropkę znajdującą się tuż ponad nacięciem w najwęższym miejscu ampułki. Nacięcie oznacza punkt przełamania szyjki ampułki. rys. 2 Jedną ręką przytrzymać dolną część ampułki, nakryć kropkę kciukiem, a palcem wskazującym chwycić szyjkę ampułki. rys. 3 Energicznie nacisnąć kciukiem kropkę i pociągnąć szyjkę ampułki w tył. rys. 4 Ostrożnie usunąć górną część ampułki i zawartość ampułki wylać na łyżeczkę. Uwaga: Ampułka to opakowanie przeznaczone do jednorazowego użytku. Nie przechowywać ampułek po otwarciu.
4Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Możliwe wystąpienie reakcji alergicznych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa tel.: +48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
5Jak przechowywać lek Biostymina?
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
6Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Biostymina Skład leku w przeliczeniu na 1 ampułkę (1 ml):
Ulotka dla pacjenta Biostymina, płyn doustny
20.01.2023 4
- substancją czynną leku jest wyciąg płynny ze świeżych liści aloesu drzewiastego (Aloe arborescens folii recentis extractum) (1:4) – 1 ml, rozpuszczalnik ekstrakcyjny: woda.
- pozostałe składniki (substancje pomocnicze): lek nie zawiera żadnych substancji dodatkowych.
Jak wygląda lek Biostymina i co zawiera opakowanie Opakowaniem bezpośrednim produktu leczniczego Biostymina są ampułki szklane, o pojemności 1ml, umieszczone w tekturowym pudełku, po 10 sztuk, wraz z ulotką dla pacjenta. Na opakowaniu bezpośrednim – ampułce znajdują się oznaczenie numeru serii (S) i terminu ważności (Tw).
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Phytopharm Klęka S.A. Klęka 1, 63-040 Nowe Miasto nad Wartą Polska Tel.: + 48 61 28 68 000 Faks: + 48 61 28 68 529 info@europlant-group.pl
Charakterystyka Produktu Leczniczego Biostymina, płyn doustny
Wersja 05_01.2023
1NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Biostymina, 1 ml, płyn doustny
2SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
W 1 ml płynu znajduje się 1 ml wyciągu płynnego ze świeżych liści aloesu drzewiastego (Aloe arborescens folii recentis extractum) (1:4), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: woda.
3POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Płyn doustny
4SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
Produkt leczniczy roślinny przeznaczony do stosowania tradycyjnego w wymienionych wskazaniach. Jego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu.
4.1 Wskazania do stosowania
Tradycyjnie do stosowania w infekcjach górnych dróg oddechowych o podłożu bakteryjnym i wirusowym. Pomocniczo w nawracających zakażenia górnych dróg oddechowych i innych, rozpoznanych przez lekarza stanach obniżonej odporności, po konsultacji z lekarzem.
Produkt leczniczy jest wskazany do stosowania u dorosłych , młodzieży i dzieci w wieku powyżej 5 lat.
4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie Dorośli: 1 ml (1 ampułka) na dobę lub co drugi dzień.
Młodzież i dzieci w wieku powyżej 5 lat: 0,5 ml (pół ampułki) na dobę lub co drugi dzień.
Czas stosowania Czas trwania cyklu terapii: 10 - 20 dni; w razie potrzeby powtórzyć kurację po 4-tygodniowej przerwie.
Nie przechowywać ampułek po otwarciu.
Sposób podawania Podanie doustne.
4.3 Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną.
Charakterystyka Produktu Leczniczego Biostymina, płyn doustny
Wersja 05_01.2023
Uczulenie na produkt leczniczy, postępujące choroby układowe: białaczka, kolagenozy, gruźlica, choroby rozrostowe i z autoagresji.
4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Nie stosować w postaci iniekcji.
Dzieci
Ze względu na brak danych nie stosować u dzieci w wieku poniżej 5 lat.
4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie są znane.
4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Brak danych. Nie stosować. Nie ustalono wpływu leku na płodność.
4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Brak danych.
4.8 Działania niepożądane
Możliwe wystąpienie reakcji alergicznych.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
4.9 Przedawkowanie
Nie zaobserwowano efektów ubocznych.
5WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
Produkt leczniczy tradycyjny. Skuteczność leku opiera się na długiej tradycji stosowania i doświadczeniu. W oparciu o przeprowadzone badania farmakologiczne stwierdza się, że wyciąg wodny ze świeżych liści aloesu drzewiastego powoduje zwiększenie liczby limfocytów
Charakterystyka Produktu Leczniczego Biostymina, płyn doustny
Wersja 05_01.2023
T i B oraz przeciwciał krążących we krwi, pobudza aktywność fagocytarną układu odpornościowego – stymuluje odpowiedź humoralną i komórkową układu odpornościowego.
5.1 Właściwości farmakodynamiczne
Brak danych.
5.2 Właściwości farmakokinetyczne
Brak danych.
5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Bezpieczeństwo produktu leczniczego opiera się na długiej tradycji stosowania i doświadczeniu.
6DANE FARMACEUTYCZNE
6.1 Wykaz substancji pomocniczych
Nie zawiera.
6.2 Niezgodności farmaceutyczne
Brak danych.
6.3 Okres ważności
2 lata.
6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować leku Biostymina po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC.
6.5 Rodzaj i zawartość opakowania
Opakowaniem bezpośrednim produktu leczniczego są ampułki szklane o pojemności 1 ml, umieszczone w tekturowym pudełku, po 10 sztuk, wraz z ulotką dla pacjenta.
6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
7PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA
DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Phytopharm Klęka S.A.
Charakterystyka Produktu Leczniczego Biostymina, płyn doustny
Wersja 05_01.2023
Klęka 1, 63-040 Nowe Miasto nad Wartą Polska Tel.: + 48 61 28 68 000 Faks: + 48 61 28 68 529 info@europlant-group.pl
8NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
R/0081
9DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO
OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 31.10.1956 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 19.11.2014 r.
10DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO
Lek
- Substancja czynna
- Wyciąg ze świeżych liści aloesu drzewiastego
- Opakowanie
- 10 amp. po 1 ml
- Postać
- Płyn doustny
Dostępny
38,99 zł
3,90 zł / amp.Biostymina płyn doustny 10 amp. po 1 ml
Biostymina płyn doustny 10 amp. po 1 ml
Biostymina to płyn doustny w ampułkach, który tradycyjnie wspiera organizm przy infekcjach dróg oddechowych i w stanach obniżonej odporności. To lek roślinny, którego skuteczność opiera się na długim okresie stosowania.
1Wskazania
Biostymina pomaga tradycyjnie w infekcjach górnych dróg oddechowych, zarówno tych o podłożu bakteryjnym, jak i wirusowym. Stosuje się ją także pomocniczo przy nawracających zakażeniach dróg oddechowych oraz w innych, rozpoznanych przez lekarza stanach obniżonej odporności.
2Działanie
To produkt leczniczy roślinny, a jego działanie opiera się na długiej tradycji stosowania. Wyciąg z aloesu drzewiastego zawarty w leku może pobudzać aktywność układu odpornościowego, stymulując odpowiedź humoralną i komórkową.
3Dawkowanie
Lek stosuje się wyłącznie doustnie – nie wolno go podawać w formie zastrzyków. Zawartość otwartej ampułki wylewa się na łyżeczkę. Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, stosuje się następujący schemat:
- Dorośli: 1 ml (cała ampułka) na dobę lub co drugi dzień.
- Młodzież i dzieci powyżej 5. roku życia: 0,5 ml (pół ampułki) na dobę lub co drugi dzień. Kuracja trwa zwykle od 10 do 20 dni. Jeśli jest taka potrzeba, można ją powtórzyć po czterotygodniowej przerwie. Nie przechowuje się otwartych ampułek.
4Przeciwwskazania
Nie stosuj Biostyminy, jeśli masz nadwrażliwość na wyciąg z aloesu drzewiastego. Leku nie podaje się także przy postępujących chorobach układowych, takich jak białaczka, kolagenozy, gruźlica, choroby rozrostowe i z autoagresji.
5Środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku warto porozmawiać o tym z lekarzem lub farmaceutą. Jeśli podczas kuracji pojawi się gorączka, duszności, kaszel z ropną plwociną lub inne niepokojące objawy, trzeba skontaktować się z lekarzem. Ze względu na brak danych, leku nie stosuje się u dzieci poniżej 5. roku życia.
6Interakcje
Nie są znane interakcje Biostyminy z innymi lekami. Mimo to warto poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach.
7Ciąża i karmienie piersią
Nie stosuje się Biostyminy w ciąży i podczas karmienia piersią z powodu braku danych na ten temat. Wpływ leku na płodność również nie jest ustalony.
8Prowadzenie pojazdów
Brak danych na temat jakiegokolwiek szkodliwego wpływu leku na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn.
9Działania niepożądane
Podczas stosowania leku możliwe jest wystąpienie reakcji alergicznych.
10Przedawkowanie
Nie zaobserwowano efektów ubocznych związanych z przedawkowaniem.
11Pominięcie dawki
Nie należy stosować podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą. Po prostu przyjmij kolejną dawkę o zwykłej porze.
12Przechowywanie
Przechowuj lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25°C. Nie używaj leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Nie wyrzucaj niewykorzystanych leków do kanalizacji ani domowych śmieci – zapytaj farmaceutę, jak je prawidłowo zutylizować.
13Skład
Substancją czynną leku jest wyciąg płynny ze świeżych liści aloesu drzewiastego (Aloe arborescens folii recentis extractum) (1:4). W 1 ml płynu znajduje się 1 ml tego wyciągu. Rozpuszczalnikiem ekstrakcyjnym jest woda. Lek nie zawiera żadnych substancji pomocniczych.
Najczęściej zadawane pytania
1Na co pomaga Biostymina?
Biostymina pomaga tradycyjnie przy infekcjach górnych dróg oddechowych, zarówno bakteryjnych, jak i wirusowych. Stosuje się ją też pomocniczo przy nawracających infekcjach i w stanach obniżonej odporności, które rozpoznał lekarz.
2Jak stosować Biostyminę?
Lek przyjmuje się doustnie, wylewając zawartość ampułki na łyżeczkę. Dorośli biorą całą ampułkę (1 ml) na dobę lub co drugi dzień, a młodzież i dzieci powyżej 5 lat – pół ampułki (0,5 ml) z taką samą częstotliwością. Kuracja trwa 10-20 dni.
3Czy Biostymina jest na receptę?
Nie, Biostymina to lek dostępny bez recepty (OTC). Możesz ją kupić w aptece.
4Jakie są skutki uboczne Biostyminy?
Podczas stosowania leku możliwe jest wystąpienie reakcji alergicznych. Jeśli zauważysz jakiekolwiek niepokojące objawy, skonsultuj się z lekarzem.
5Czy Biostyminę można stosować w ciąży?
Nie, z powodu braku danych na temat bezpieczeństwa, Biostyminy nie należy stosować w ciąży ani podczas karmienia piersią.
6Czy Biostymina jest bezpieczna dla dzieci?
Lek może być stosowany u dzieci powyżej 5. roku życia w zmniejszonej dawce (pół ampułki). Nie zaleca się go natomiast dzieciom poniżej 5 lat ze względu na brak danych.
7Jak długo stosować Biostyminę?
Standardowy cykl terapii trwa od 10 do 20 dni. Jeśli lekarz uzna to za konieczne, kurację można powtórzyć jednokrotnie po czterotygodniowej przerwie.
8Czy Biostyminę można podawać na zmianę z innymi lekami?
Nie są znane interakcje Biostyminy z innymi lekami. Mimo to zawsze warto poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych preparatach.
9Co zrobić, jeśli w ampułce pojawił się osad?
Powstający osad nie ma wpływu na działanie produktu. Możesz spokojnie przyjąć lek.
10Jak otworzyć ampułkę Biostyminy?
Ampułkę otwiera się ręcznie. Znajdź kropkę tuż nad nacięciem w najwęższym miejscu szyjki. Przytrzymaj dolną część ampułki, nakryj kropkę kciukiem, a palcem wskazującym chwyć szyjkę. Następnie energicznie naciśnij kciukiem i pociągnij szyjkę do tyłu.
| EAN | 5909990008117 |
| Opakowanie | 10 amp. po 1 ml |
| Producent | PHYTOPHARM KLĘKA S.A. |
| Dawka | 1 ml |
| Nazwa międzynarodowa | Aloe sp. |
| Rodzaj | Lek |
| Nazwa powszechnie stosowana | Aloe arborescentis folii recentis extractum |
| Moc | - |
| Postać farmaceutyczna | Płyn doustny |
| Droga podania | doustna |
Producent / osoba odpowiedzialna
| Nazwa | PHYTOPHARM KLĘKA S.A. |
| Adres | Klęka 1, 63-040 Nowe Miasto nad Wartą, PL |
| welcome@europlant-group.pl | |
| Telefon | +48 61 286 80 00 |
| Strona | https://phytopharm.pl/ |
Dane wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów.
1Co to jest lek Biostymina i w jakim celu się go stosuje?
Biostymina jest lekiem zawierającym wodny wyciąg ze świeżych liści aloesu drzewiastego i jest przeznaczona do stosowania doustnego. Produkt jest stosowany tradycyjnie w wymienionych wskazaniach, a jego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu. Wskazaniami do zastosowania leku są:
- tradycyjnie, infekcje górnych dróg oddechowych o podłożu bakteryjnym i wirusowym,
- pomocniczo w nawracających zakażeniach górnych dróg oddechowych i innych, rozpoznanych przez lekarza stanach obniżonej odporności, po konsultacji z lekarzem.
2Informacje ważne przed zastosowaniem leku Biostymina
Kiedy nie stosować leku Biostymina
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną,
- jeśli u pacjenta stwierdzono postępujące choroby układowe: białaczka, kolagenozy, gruźlica, choroby rozrostowe i z autoagresji.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Biostymina należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. W przypadku wystąpienia gorączki, duszności, kaszlu z odkrztuszaniem ropnej plwociny lub innych niepokojących objawów należy skontaktować się z lekarzem.
Ulotka dla pacjenta Biostymina, płyn doustny
20.01.2023 2
Dzieci i młodzież
Lek może być stosowany u dzieci w wieku powyżej 5 lat i młodzieży. Ze względu na brak danych nie stosować u dzieci w wieku poniżej 5 lat.
Lek Biostymina a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Interakcje z innymi lekami nie są znane.
Biostymina z jedzeniem, piciem i alkoholem Brak danych.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Nie stosować z powodu braku danych na temat stosowania preparatu u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Nie ustalono wpływu leku na płodność.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Brak danych na temat jakiegokolwiek szkodliwego wpływu leku na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn.
3Jak stosować lek Biostymina?
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Lek stosować wyłącznie doustnie, nie stosować w formie iniekcji!
Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, należy stosować następujący schemat dawkowania.
Dorośli: 1 ml (1 ampułka) na dobę lub co drugi dzień. Młodzież i dzieci w wieku powyżej 5 lat: 0,5 ml (pół ampułki) na dobę lub co drugi dzień. Dzieci w wieku poniżej 5 lat: Nie zaleca się stosowania.
Nie przechowywać ampułek po otwarciu.
Czas trwania cyklu terapii: 10 - 20 dni; w razie potrzeby powtórzyć kurację jednokrotnie po 4 - tygodniowej przerwie.
Powstający osad nie ma wpływu na działanie produktu. Jeśli objawy nasilą się lub nie ustępują, należy skonsultować się z lekarzem.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Biostymina
Nie zaobserwowano efektów ubocznych.
Pominięcie zastosowania leku Biostymina
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Ulotka dla pacjenta Biostymina, płyn doustny
20.01.2023 3
Sposób użycia:
rys. 1 Znaleźć kropkę znajdującą się tuż ponad nacięciem w najwęższym miejscu ampułki. Nacięcie oznacza punkt przełamania szyjki ampułki. rys. 2 Jedną ręką przytrzymać dolną część ampułki, nakryć kropkę kciukiem, a palcem wskazującym chwycić szyjkę ampułki. rys. 3 Energicznie nacisnąć kciukiem kropkę i pociągnąć szyjkę ampułki w tył. rys. 4 Ostrożnie usunąć górną część ampułki i zawartość ampułki wylać na łyżeczkę. Uwaga: Ampułka to opakowanie przeznaczone do jednorazowego użytku. Nie przechowywać ampułek po otwarciu.
4Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Możliwe wystąpienie reakcji alergicznych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa tel.: +48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
5Jak przechowywać lek Biostymina?
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
6Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Biostymina Skład leku w przeliczeniu na 1 ampułkę (1 ml):
Ulotka dla pacjenta Biostymina, płyn doustny
20.01.2023 4
- substancją czynną leku jest wyciąg płynny ze świeżych liści aloesu drzewiastego (Aloe arborescens folii recentis extractum) (1:4) – 1 ml, rozpuszczalnik ekstrakcyjny: woda.
- pozostałe składniki (substancje pomocnicze): lek nie zawiera żadnych substancji dodatkowych.
Jak wygląda lek Biostymina i co zawiera opakowanie Opakowaniem bezpośrednim produktu leczniczego Biostymina są ampułki szklane, o pojemności 1ml, umieszczone w tekturowym pudełku, po 10 sztuk, wraz z ulotką dla pacjenta. Na opakowaniu bezpośrednim – ampułce znajdują się oznaczenie numeru serii (S) i terminu ważności (Tw).
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Phytopharm Klęka S.A. Klęka 1, 63-040 Nowe Miasto nad Wartą Polska Tel.: + 48 61 28 68 000 Faks: + 48 61 28 68 529 info@europlant-group.pl
Charakterystyka Produktu Leczniczego Biostymina, płyn doustny
Wersja 05_01.2023
1NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Biostymina, 1 ml, płyn doustny
2SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
W 1 ml płynu znajduje się 1 ml wyciągu płynnego ze świeżych liści aloesu drzewiastego (Aloe arborescens folii recentis extractum) (1:4), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: woda.
3POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Płyn doustny
4SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
Produkt leczniczy roślinny przeznaczony do stosowania tradycyjnego w wymienionych wskazaniach. Jego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu.
4.1 Wskazania do stosowania
Tradycyjnie do stosowania w infekcjach górnych dróg oddechowych o podłożu bakteryjnym i wirusowym. Pomocniczo w nawracających zakażenia górnych dróg oddechowych i innych, rozpoznanych przez lekarza stanach obniżonej odporności, po konsultacji z lekarzem.
Produkt leczniczy jest wskazany do stosowania u dorosłych , młodzieży i dzieci w wieku powyżej 5 lat.
4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie Dorośli: 1 ml (1 ampułka) na dobę lub co drugi dzień.
Młodzież i dzieci w wieku powyżej 5 lat: 0,5 ml (pół ampułki) na dobę lub co drugi dzień.
Czas stosowania Czas trwania cyklu terapii: 10 - 20 dni; w razie potrzeby powtórzyć kurację po 4-tygodniowej przerwie.
Nie przechowywać ampułek po otwarciu.
Sposób podawania Podanie doustne.
4.3 Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną.
Charakterystyka Produktu Leczniczego Biostymina, płyn doustny
Wersja 05_01.2023
Uczulenie na produkt leczniczy, postępujące choroby układowe: białaczka, kolagenozy, gruźlica, choroby rozrostowe i z autoagresji.
4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Nie stosować w postaci iniekcji.
Dzieci
Ze względu na brak danych nie stosować u dzieci w wieku poniżej 5 lat.
4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie są znane.
4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Brak danych. Nie stosować. Nie ustalono wpływu leku na płodność.
4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Brak danych.
4.8 Działania niepożądane
Możliwe wystąpienie reakcji alergicznych.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
4.9 Przedawkowanie
Nie zaobserwowano efektów ubocznych.
5WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
Produkt leczniczy tradycyjny. Skuteczność leku opiera się na długiej tradycji stosowania i doświadczeniu. W oparciu o przeprowadzone badania farmakologiczne stwierdza się, że wyciąg wodny ze świeżych liści aloesu drzewiastego powoduje zwiększenie liczby limfocytów
Charakterystyka Produktu Leczniczego Biostymina, płyn doustny
Wersja 05_01.2023
T i B oraz przeciwciał krążących we krwi, pobudza aktywność fagocytarną układu odpornościowego – stymuluje odpowiedź humoralną i komórkową układu odpornościowego.
5.1 Właściwości farmakodynamiczne
Brak danych.
5.2 Właściwości farmakokinetyczne
Brak danych.
5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Bezpieczeństwo produktu leczniczego opiera się na długiej tradycji stosowania i doświadczeniu.
6DANE FARMACEUTYCZNE
6.1 Wykaz substancji pomocniczych
Nie zawiera.
6.2 Niezgodności farmaceutyczne
Brak danych.
6.3 Okres ważności
2 lata.
6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować leku Biostymina po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC.
6.5 Rodzaj i zawartość opakowania
Opakowaniem bezpośrednim produktu leczniczego są ampułki szklane o pojemności 1 ml, umieszczone w tekturowym pudełku, po 10 sztuk, wraz z ulotką dla pacjenta.
6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
7PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA
DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Phytopharm Klęka S.A.
Charakterystyka Produktu Leczniczego Biostymina, płyn doustny
Wersja 05_01.2023
Klęka 1, 63-040 Nowe Miasto nad Wartą Polska Tel.: + 48 61 28 68 000 Faks: + 48 61 28 68 529 info@europlant-group.pl
8NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
R/0081
9DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO
OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 31.10.1956 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 19.11.2014 r.
10DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO
Biostymina to płyn doustny w ampułkach, który tradycyjnie wspiera organizm przy infekcjach dróg oddechowych i w stanach obniżonej odporności. To lek roślinny, którego skuteczność opiera się na długim okresie stosowania.
1Wskazania
Biostymina pomaga tradycyjnie w infekcjach górnych dróg oddechowych, zarówno tych o podłożu bakteryjnym, jak i wirusowym. Stosuje się ją także pomocniczo przy nawracających zakażeniach dróg oddechowych oraz w innych, rozpoznanych przez lekarza stanach obniżonej odporności.
2Działanie
To produkt leczniczy roślinny, a jego działanie opiera się na długiej tradycji stosowania. Wyciąg z aloesu drzewiastego zawarty w leku może pobudzać aktywność układu odpornościowego, stymulując odpowiedź humoralną i komórkową.
3Dawkowanie
Lek stosuje się wyłącznie doustnie – nie wolno go podawać w formie zastrzyków. Zawartość otwartej ampułki wylewa się na łyżeczkę. Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, stosuje się następujący schemat:
- Dorośli: 1 ml (cała ampułka) na dobę lub co drugi dzień.
- Młodzież i dzieci powyżej 5. roku życia: 0,5 ml (pół ampułki) na dobę lub co drugi dzień. Kuracja trwa zwykle od 10 do 20 dni. Jeśli jest taka potrzeba, można ją powtórzyć po czterotygodniowej przerwie. Nie przechowuje się otwartych ampułek.
4Przeciwwskazania
Nie stosuj Biostyminy, jeśli masz nadwrażliwość na wyciąg z aloesu drzewiastego. Leku nie podaje się także przy postępujących chorobach układowych, takich jak białaczka, kolagenozy, gruźlica, choroby rozrostowe i z autoagresji.
5Środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku warto porozmawiać o tym z lekarzem lub farmaceutą. Jeśli podczas kuracji pojawi się gorączka, duszności, kaszel z ropną plwociną lub inne niepokojące objawy, trzeba skontaktować się z lekarzem. Ze względu na brak danych, leku nie stosuje się u dzieci poniżej 5. roku życia.
6Interakcje
Nie są znane interakcje Biostyminy z innymi lekami. Mimo to warto poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach.
7Ciąża i karmienie piersią
Nie stosuje się Biostyminy w ciąży i podczas karmienia piersią z powodu braku danych na ten temat. Wpływ leku na płodność również nie jest ustalony.
8Prowadzenie pojazdów
Brak danych na temat jakiegokolwiek szkodliwego wpływu leku na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn.
9Działania niepożądane
Podczas stosowania leku możliwe jest wystąpienie reakcji alergicznych.
10Przedawkowanie
Nie zaobserwowano efektów ubocznych związanych z przedawkowaniem.
11Pominięcie dawki
Nie należy stosować podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą. Po prostu przyjmij kolejną dawkę o zwykłej porze.
12Przechowywanie
Przechowuj lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25°C. Nie używaj leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Nie wyrzucaj niewykorzystanych leków do kanalizacji ani domowych śmieci – zapytaj farmaceutę, jak je prawidłowo zutylizować.
13Skład
Substancją czynną leku jest wyciąg płynny ze świeżych liści aloesu drzewiastego (Aloe arborescens folii recentis extractum) (1:4). W 1 ml płynu znajduje się 1 ml tego wyciągu. Rozpuszczalnikiem ekstrakcyjnym jest woda. Lek nie zawiera żadnych substancji pomocniczych.
Najczęściej zadawane pytania
1Na co pomaga Biostymina?
Biostymina pomaga tradycyjnie przy infekcjach górnych dróg oddechowych, zarówno bakteryjnych, jak i wirusowych. Stosuje się ją też pomocniczo przy nawracających infekcjach i w stanach obniżonej odporności, które rozpoznał lekarz.
2Jak stosować Biostyminę?
Lek przyjmuje się doustnie, wylewając zawartość ampułki na łyżeczkę. Dorośli biorą całą ampułkę (1 ml) na dobę lub co drugi dzień, a młodzież i dzieci powyżej 5 lat – pół ampułki (0,5 ml) z taką samą częstotliwością. Kuracja trwa 10-20 dni.
3Czy Biostymina jest na receptę?
Nie, Biostymina to lek dostępny bez recepty (OTC). Możesz ją kupić w aptece.
4Jakie są skutki uboczne Biostyminy?
Podczas stosowania leku możliwe jest wystąpienie reakcji alergicznych. Jeśli zauważysz jakiekolwiek niepokojące objawy, skonsultuj się z lekarzem.
5Czy Biostyminę można stosować w ciąży?
Nie, z powodu braku danych na temat bezpieczeństwa, Biostyminy nie należy stosować w ciąży ani podczas karmienia piersią.
6Czy Biostymina jest bezpieczna dla dzieci?
Lek może być stosowany u dzieci powyżej 5. roku życia w zmniejszonej dawce (pół ampułki). Nie zaleca się go natomiast dzieciom poniżej 5 lat ze względu na brak danych.
7Jak długo stosować Biostyminę?
Standardowy cykl terapii trwa od 10 do 20 dni. Jeśli lekarz uzna to za konieczne, kurację można powtórzyć jednokrotnie po czterotygodniowej przerwie.
8Czy Biostyminę można podawać na zmianę z innymi lekami?
Nie są znane interakcje Biostyminy z innymi lekami. Mimo to zawsze warto poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych preparatach.
9Co zrobić, jeśli w ampułce pojawił się osad?
Powstający osad nie ma wpływu na działanie produktu. Możesz spokojnie przyjąć lek.
10Jak otworzyć ampułkę Biostyminy?
Ampułkę otwiera się ręcznie. Znajdź kropkę tuż nad nacięciem w najwęższym miejscu szyjki. Przytrzymaj dolną część ampułki, nakryj kropkę kciukiem, a palcem wskazującym chwyć szyjkę. Następnie energicznie naciśnij kciukiem i pociągnij szyjkę do tyłu.
| EAN | 5909990008117 |
| Opakowanie | 10 amp. po 1 ml |
| Producent | PHYTOPHARM KLĘKA S.A. |
| Dawka | 1 ml |
| Nazwa międzynarodowa | Aloe sp. |
| Rodzaj | Lek |
| Nazwa powszechnie stosowana | Aloe arborescentis folii recentis extractum |
| Moc | - |
| Postać farmaceutyczna | Płyn doustny |
| Droga podania | doustna |
Producent / osoba odpowiedzialna
| Nazwa | PHYTOPHARM KLĘKA S.A. |
| Adres | Klęka 1, 63-040 Nowe Miasto nad Wartą, PL |
| welcome@europlant-group.pl | |
| Telefon | +48 61 286 80 00 |
| Strona | https://phytopharm.pl/ |
Dane wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów.
1Co to jest lek Biostymina i w jakim celu się go stosuje?
Biostymina jest lekiem zawierającym wodny wyciąg ze świeżych liści aloesu drzewiastego i jest przeznaczona do stosowania doustnego. Produkt jest stosowany tradycyjnie w wymienionych wskazaniach, a jego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu. Wskazaniami do zastosowania leku są:
- tradycyjnie, infekcje górnych dróg oddechowych o podłożu bakteryjnym i wirusowym,
- pomocniczo w nawracających zakażeniach górnych dróg oddechowych i innych, rozpoznanych przez lekarza stanach obniżonej odporności, po konsultacji z lekarzem.
2Informacje ważne przed zastosowaniem leku Biostymina
Kiedy nie stosować leku Biostymina
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną,
- jeśli u pacjenta stwierdzono postępujące choroby układowe: białaczka, kolagenozy, gruźlica, choroby rozrostowe i z autoagresji.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Biostymina należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. W przypadku wystąpienia gorączki, duszności, kaszlu z odkrztuszaniem ropnej plwociny lub innych niepokojących objawów należy skontaktować się z lekarzem.
Ulotka dla pacjenta Biostymina, płyn doustny
20.01.2023 2
Dzieci i młodzież
Lek może być stosowany u dzieci w wieku powyżej 5 lat i młodzieży. Ze względu na brak danych nie stosować u dzieci w wieku poniżej 5 lat.
Lek Biostymina a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Interakcje z innymi lekami nie są znane.
Biostymina z jedzeniem, piciem i alkoholem Brak danych.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Nie stosować z powodu braku danych na temat stosowania preparatu u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Nie ustalono wpływu leku na płodność.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Brak danych na temat jakiegokolwiek szkodliwego wpływu leku na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn.
3Jak stosować lek Biostymina?
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Lek stosować wyłącznie doustnie, nie stosować w formie iniekcji!
Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, należy stosować następujący schemat dawkowania.
Dorośli: 1 ml (1 ampułka) na dobę lub co drugi dzień. Młodzież i dzieci w wieku powyżej 5 lat: 0,5 ml (pół ampułki) na dobę lub co drugi dzień. Dzieci w wieku poniżej 5 lat: Nie zaleca się stosowania.
Nie przechowywać ampułek po otwarciu.
Czas trwania cyklu terapii: 10 - 20 dni; w razie potrzeby powtórzyć kurację jednokrotnie po 4 - tygodniowej przerwie.
Powstający osad nie ma wpływu na działanie produktu. Jeśli objawy nasilą się lub nie ustępują, należy skonsultować się z lekarzem.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Biostymina
Nie zaobserwowano efektów ubocznych.
Pominięcie zastosowania leku Biostymina
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Ulotka dla pacjenta Biostymina, płyn doustny
20.01.2023 3
Sposób użycia:
rys. 1 Znaleźć kropkę znajdującą się tuż ponad nacięciem w najwęższym miejscu ampułki. Nacięcie oznacza punkt przełamania szyjki ampułki. rys. 2 Jedną ręką przytrzymać dolną część ampułki, nakryć kropkę kciukiem, a palcem wskazującym chwycić szyjkę ampułki. rys. 3 Energicznie nacisnąć kciukiem kropkę i pociągnąć szyjkę ampułki w tył. rys. 4 Ostrożnie usunąć górną część ampułki i zawartość ampułki wylać na łyżeczkę. Uwaga: Ampułka to opakowanie przeznaczone do jednorazowego użytku. Nie przechowywać ampułek po otwarciu.
4Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Możliwe wystąpienie reakcji alergicznych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa tel.: +48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
5Jak przechowywać lek Biostymina?
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
6Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Biostymina Skład leku w przeliczeniu na 1 ampułkę (1 ml):
Ulotka dla pacjenta Biostymina, płyn doustny
20.01.2023 4
- substancją czynną leku jest wyciąg płynny ze świeżych liści aloesu drzewiastego (Aloe arborescens folii recentis extractum) (1:4) – 1 ml, rozpuszczalnik ekstrakcyjny: woda.
- pozostałe składniki (substancje pomocnicze): lek nie zawiera żadnych substancji dodatkowych.
Jak wygląda lek Biostymina i co zawiera opakowanie Opakowaniem bezpośrednim produktu leczniczego Biostymina są ampułki szklane, o pojemności 1ml, umieszczone w tekturowym pudełku, po 10 sztuk, wraz z ulotką dla pacjenta. Na opakowaniu bezpośrednim – ampułce znajdują się oznaczenie numeru serii (S) i terminu ważności (Tw).
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Phytopharm Klęka S.A. Klęka 1, 63-040 Nowe Miasto nad Wartą Polska Tel.: + 48 61 28 68 000 Faks: + 48 61 28 68 529 info@europlant-group.pl
Charakterystyka Produktu Leczniczego Biostymina, płyn doustny
Wersja 05_01.2023
1NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Biostymina, 1 ml, płyn doustny
2SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
W 1 ml płynu znajduje się 1 ml wyciągu płynnego ze świeżych liści aloesu drzewiastego (Aloe arborescens folii recentis extractum) (1:4), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: woda.
3POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Płyn doustny
4SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
Produkt leczniczy roślinny przeznaczony do stosowania tradycyjnego w wymienionych wskazaniach. Jego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu.
4.1 Wskazania do stosowania
Tradycyjnie do stosowania w infekcjach górnych dróg oddechowych o podłożu bakteryjnym i wirusowym. Pomocniczo w nawracających zakażenia górnych dróg oddechowych i innych, rozpoznanych przez lekarza stanach obniżonej odporności, po konsultacji z lekarzem.
Produkt leczniczy jest wskazany do stosowania u dorosłych , młodzieży i dzieci w wieku powyżej 5 lat.
4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie Dorośli: 1 ml (1 ampułka) na dobę lub co drugi dzień.
Młodzież i dzieci w wieku powyżej 5 lat: 0,5 ml (pół ampułki) na dobę lub co drugi dzień.
Czas stosowania Czas trwania cyklu terapii: 10 - 20 dni; w razie potrzeby powtórzyć kurację po 4-tygodniowej przerwie.
Nie przechowywać ampułek po otwarciu.
Sposób podawania Podanie doustne.
4.3 Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną.
Charakterystyka Produktu Leczniczego Biostymina, płyn doustny
Wersja 05_01.2023
Uczulenie na produkt leczniczy, postępujące choroby układowe: białaczka, kolagenozy, gruźlica, choroby rozrostowe i z autoagresji.
4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Nie stosować w postaci iniekcji.
Dzieci
Ze względu na brak danych nie stosować u dzieci w wieku poniżej 5 lat.
4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie są znane.
4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Brak danych. Nie stosować. Nie ustalono wpływu leku na płodność.
4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Brak danych.
4.8 Działania niepożądane
Możliwe wystąpienie reakcji alergicznych.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
4.9 Przedawkowanie
Nie zaobserwowano efektów ubocznych.
5WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
Produkt leczniczy tradycyjny. Skuteczność leku opiera się na długiej tradycji stosowania i doświadczeniu. W oparciu o przeprowadzone badania farmakologiczne stwierdza się, że wyciąg wodny ze świeżych liści aloesu drzewiastego powoduje zwiększenie liczby limfocytów
Charakterystyka Produktu Leczniczego Biostymina, płyn doustny
Wersja 05_01.2023
T i B oraz przeciwciał krążących we krwi, pobudza aktywność fagocytarną układu odpornościowego – stymuluje odpowiedź humoralną i komórkową układu odpornościowego.
5.1 Właściwości farmakodynamiczne
Brak danych.
5.2 Właściwości farmakokinetyczne
Brak danych.
5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Bezpieczeństwo produktu leczniczego opiera się na długiej tradycji stosowania i doświadczeniu.
6DANE FARMACEUTYCZNE
6.1 Wykaz substancji pomocniczych
Nie zawiera.
6.2 Niezgodności farmaceutyczne
Brak danych.
6.3 Okres ważności
2 lata.
6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować leku Biostymina po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC.
6.5 Rodzaj i zawartość opakowania
Opakowaniem bezpośrednim produktu leczniczego są ampułki szklane o pojemności 1 ml, umieszczone w tekturowym pudełku, po 10 sztuk, wraz z ulotką dla pacjenta.
6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
7PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA
DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Phytopharm Klęka S.A.
Charakterystyka Produktu Leczniczego Biostymina, płyn doustny
Wersja 05_01.2023
Klęka 1, 63-040 Nowe Miasto nad Wartą Polska Tel.: + 48 61 28 68 000 Faks: + 48 61 28 68 529 info@europlant-group.pl
8NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
R/0081
9DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO
OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 31.10.1956 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 19.11.2014 r.
10DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
