4.1. Wskazania do stosowania
Produkt przeznaczony do stosowania miejscowego w celu łagodzenia dolegliwości bólowych:
- przy ząbkowaniu oraz wyrzynaniu się zębów mądrości,
- w przebiegu stanów zapalnych błony śluzowej jamy ustnej i dziąseł.
4.2. Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Kroplę żelu wielkości ziarna grochu wcierać w bolesne miejsce czystym palcem lub wacikiem. Zabieg
powtórzyć 3 razy na dobę (maksymalnie 6 razy), szczególnie po posiłkach i przed zaśnięciem.
Produkt przeznaczony do stosowania doraźnego.
Sposób podawania
Podanie na śluzówkę jamy ustnej.
4.3. Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na środki miejscowo znieczulające z grupy amidów lub na którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Uszkodzenia błony śluzowej jamy ustnej i dziąseł w postaci zmian troficznych śluzówki, obrzęku
czy owrzodzenia.
4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Lek należy stosować ostrożnie po przebytych porażeniach neurologicznych oraz w niewydolności
mięśnia sercowego.
2/5
Ze względu na zawartość glikolu propylenowego produkt może powodować podrażnienie w miejscu
podania. Ze względu na zawartość parahydroksybenzoesanu metylu oraz parahydroksybenzoesanu
propylu produkt może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
Ze względu na zawartość sorbitolu leku nie należy stosować u pacjentów z rzadko występującą
dziedziczną nietolerancją fruktozy.
4.5. Interakcje z produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Jednoczesne stosowanie lidokainy i leków antyarytmicznych klasy IB lub innych środków miejscowo
znieczulających może spowodować sumowanie się działań niepożądanych tych leków.
Ostrożnie stosować łącznie z inhibitorami MAO, trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi,
pochodnymi fenotiazyny oraz lekami przeciwzakrzepowymi.
4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ciąża
Lidokaina przenika przez łożysko.
Karmienie piersią
Lidokaina przenika do mleka kobiecego.
4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Brak danych odnośnie wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
4.8. Działania niepożądane
Produkt stosowany zgodnie z zaleceniami jest na ogół dobrze tolerowany.
Mogą wystąpić odczyny uczuleniowe, takie jak pokrzywka czy obrzęk w miejscu podania.
Stosowanie lidokainy w obrębie jamy ustnej może powodować znieczulenie kubków smakowych i w
konsekwencji zaburzenia smaku. Znieczulający wpływ lidokainy na część ustną gardła może
doprowadzić do zniesienia odruchu gardłowego (wymiotnego).
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Aleje Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Warszawa,
tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309,
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można również zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu.
4.9. Przedawkowanie
W przypadku stosowania na znacznie uszkodzone błony śluzowe lub w sposób niezgodny z
zaleceniami mogą wystąpić reakcje związane z przedawkowaniem lidokainy. Lidokaina może
zaburzać czynność ośrodkowego układu nerwowego, a także sercowo-naczyniowego. Objawami jej
przedawkowania mogą być zawroty głowy i drętwienie wokół ust, trudności ze skupieniem wzroku
oraz szumy w uszach, nudności, wymioty, spadek ciśnienia tętniczego krwi.
W przypadku wystąpienia takich objawów należy przerwać stosowanie produktu i skontaktować się z
lekarzem.
3/5
i zrób zakupy na skróty.
Krótki termin