Wybierz przycisk
i zrób zakupy na skróty.
Darmowa dostawa dla zamówień powyżej 199 zł w całej Polsce.
Zapisz się do newslettera
Bądź na bieżąco z promocjami, poradami farmaceutów i nowościami w apteka.online.
Wybierz przyciski zrób zakupy na skróty.
Darmowa dostawa dla zamówień powyżej 199 zł w całej Polsce.
Bądź na bieżąco z promocjami, poradami farmaceutów i nowościami w apteka.online.
Camilia to lek homeopatyczny w postaci pojedynczych dawkowek, który pomaga złagodzić ból i rozdrażnienie przy ząbkowaniu niemowląt. To prosta, gotowa do użycia formuła.
Lek Camilia stosuje się w bolesnym ząbkowaniu u niemowląt. Pomaga on złagodzić dolegliwości związane z wyrzynaniem się pierwszych ząbków.
Jako homeopatyczny produkt leczniczy, Camilia zawiera rozcieńczone wyciągi roślinne: Chamomilla vulgaris, Phytolacca decandra i Rheum. Jego działanie odpowiada tradycyjnemu zastosowaniu tych składników w homeopatii do łagodzenia objawów ząbkowania.
Podaje się 3 do 6 razy na dobę zawartość całego jednodawkowego pojemniczka (minimsa). Nie wolno przekraczać dawki maksymalnej, czyli 6 pojemniczków dziennie.
Leczenie można kontynuować przez 3 do 8 dni. Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 3 dni, trzeba skonsultować się z lekarzem, żeby potwierdzić, że rzeczywiście są związane z ząbkowaniem. Przy kolejnym epizodzie ząbkowania można powtórzyć ten sam schemat dawkowania.
Pojemniczki (minimsy) są przeznaczone do jednorazowego użycia. Po zastosowaniu wyrzuć je i przy kolejnej dawce otwórz nowy.
Nie wolno stosować leku Camilia u osób z nadwrażliwością (uczuleniem) na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
Lek Camilia stosuje się tylko doustnie. Absolutnie nie wolno go wkraplać do oka ani ucha ani podawać w postaci zastrzyków. Jeśli podczas ząbkowania pojawią się objawy takie jak gorączka, biegunka lub znaczne nasilenie bólu, konieczna jest konsultacja z lekarzem.
Brak danych na temat interakcji z innymi lekami. Niemniej jednak zawsze warto poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich innych przyjmowanych przez dziecko lekach.
Nie dotyczy, ponieważ lek jest przeznaczony wyłącznie dla niemowląt w okresie ząbkowania.
Nie dotyczy.
Nieznane. Jak w przypadku każdego leku, działania niepożądane mogą wystąpić, ale w przypadku Camilii nie są one obecnie znane.
Nie zgłoszono żadnych działań niepożądanych związanych z przedawkowaniem. W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Nie należy stosować dawki podwójnej, żeby uzupełnić pominiętą dawkę. Po prostu podaj kolejną dawkę o zwykłej porze.
Przed otwarciem saszetki: brak specjalnych wymagań. Po otwarciu saszetki: nieużyte minimsy przechowuj w oryginalnym opakowaniu, w zamkniętej aluminiowej saszetce. Przechowuj lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie stosuj po upływie terminu ważności.
Substancje czynne w 1 ml (1 pojemniczku):
Pozostały składnik: woda oczyszczona.
BOIRON SA
2 avenue de l’Ouest Lyonnais
69510 Messimy
Francja
Camilia jest lekiem stosowanym wyłącznie w łagodzeniu dolegliwości bólowych i rozdrażnienia związanych z ząbkowaniem u niemowląt.
Podaje się ją bezpośrednio do buzi dziecka 3 do 6 razy dziennie. Należy użyć zawartości całego jednorazowego pojemniczka, a po aplikacji go wyrzucić. Dziecko powinno być w pozycji siedzącej.
Lek jest wskazany do stosowania w bolesnym ząbkowaniu, które zwykle zaczyna się kilka miesięcy po urodzeniu. Nie ma danych dotyczących stosowania u noworodków, dlatego w przypadku bardzo małych dzieci zawsze warto porozmawiać z pediatrą.
Leczenie można kontynuować przez 3 do 8 dni. Jeśli objawy (płaczliwość, ból dziąseł) utrzymują się dłużej niż 3 dni, należy skonsultować się z lekarzem, aby wykluczyć inne przyczyny.
Sam lek Camilia nie jest przeznaczony do zwalczania gorączki. Jeśli podczas ząbkowania pojawi się gorączka, biegunka lub silny ból, trzeba koniecznie skonsultować się z lekarzem, bo mogą to być objawy infekcji lub innej choroby.
W dostępnych danych nie znane są działania niepożądane tego leku. Mimo to, jak w przypadku każdego produktu leczniczego, należy obserwować dziecko po podaniu.
Brak jest danych o konkretnych interakcjach. Dla bezpieczeństwa, przed podaniem kilku leków jednocześnie, najlepiej skonsultować się z farmaceutą lub lekarzem.
Aluminiowe saszetki zabezpieczają sterylność i świeżość nieużytych jeszcze jednodawkowych pojemniczków (minimsów) po otwarciu opakowania. Po użyciu jednego minimsa, saszetkę trzeba szczelnie zamknąć.
Nie, absolutnie nie. Każdy pojemniczek (minims) jest przeznaczony do jednorazowego użycia. Po podaniu dziecku zawartości, trzeba go wyrzucić. Nie wolno przechowywać ani dolewać niczego do otwartego minimsa.
Tak, Camilia jest zarejestrowanym homeopatycznym produktem leczniczym. Oznacza to, że jej składniki są wielokrotnie rozcieńczone, a działanie opiera się na tradycyjnym stosowaniu w homeopatii.
| EAN | 5909990639403 |
| Opakowanie | 10 poj. po 1 daw. |
| Producent | BOIRON S.A. |
| Nazwa międzynarodowa | Homeopathic medicinalis product |
| Rodzaj | Lek |
| Nazwa powszechnie stosowana | Preparat homeopatyczny |
| Moc | - |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór doustny |
| Droga podania | doustna |
Camilia jest lekiem stosowanym w bolesnym ząbkowaniu u niemowląt.
Leku Camilia nie należy stosować jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne (wymienione w punkcie 6).
Lek Camilia należy stosować doustnie. NIE WKRAPLAĆ DO OKA I UCHA. NIE WSTRZYKIWAĆ. W przypadku wystąpienia objawów mogących towarzyszyć ząbkowaniu, takich jak m.in.: wystąpienie gorączki, biegunki lub znacznego nasilenia objawów bólowych zalecana jest konsultacja z lekarzem.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Brak specjalnych wymagań.
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Dawkowanie 3 – 6 razy na dobę wkraplać doustnie zawartość całego pojemniczka (minimsa). Nie stosować więcej niż 6 pojemniczków (minimsów) na dobę.
Czas stosowania Leczenie kontynuować przez 3 do 8 dni. Jeżeli objawy utrzymują się dłużej niż 3 dni, wskazane jest zasięgnięcie porady lekarza w celu potwierdzenia, że są one związane z ząbkowaniem. Można powtórzyć powyższy schemat dawkowania przy kolejnym wystąpieniu objawów ząbkowania.
Sposób użycia Stosować doustnie. Minims jest przeznaczony do jednorazowego użycia, nie należy go przechowywać po otwarciu.
Po użyciu, pojemniczek należy wyrzucić i przy następnej aplikacji otworzyć nowy.
Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181c, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 492 13 01, faks: +48 22 492 13 09, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Otworzyć aluminiową saszetkę.
Oderwać jeden pojemniczek.
Przekręcić i ułamać końcówkę.
Zawartość całego pojemniczka wprowadzić do jamy ustnej dziecka, utrzymując je w pozycji siedzącej.
Zamknąć dokładnie saszetkę aluminiową zawierającą pozostałe minimsy (pojemniczki).
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Przed otwarciem saszetki: brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku. Po otwarciu saszetki: minimsy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w aluminiowej saszetce.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku, szaszetce lub minimsie. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Termin ważności jest oznaczony na opakowaniu skrótem EXP. Numer serii jest oznaczony na opakowaniu skrótem LOT.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera Camilia
Jak wygląda Camilia i co zawiera opakowanie Roztwór doustny. Opakowanie zawiera 10 lub 30 pojemników jednodawkowych (minimsów). 1 minims zawiera 1 ml roztworu. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny BOIRON SA 2 avenue de l’Ouest Lyonnais 69510 Messimy Francja
Wytwórca BOIRON SA ZAC des Frênes 1 rue Edouard Buffard 77144 Montévrain Francja
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
Boiron Sp. z o.o. tel. … fax: … e-mail: …
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 03/2023
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
CAMILIA, roztwór doustny
1 pojemnik jednodawkowy (1 ml) zawiera: Substancje czynne: Chamomilla vulgaris 9 CH 333,3 mg Phytolacca decandra 5 CH 333,3 mg Rheum 5 CH 333,3 mg
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Roztwór doustny.
Homeopatyczny produkt leczniczy ze wskazaniami leczniczymi.
Bolesne ząbkowanie u niemowląt.
Dawkowanie: 3 – 6 razy na dobę wkraplać doustnie zawartość całego pojemniczka (minimsa). Maksymalna dawka dobowa: 6 pojemniczków (minimsów).
Czas stosowania: Leczenie kontynuować przez 3 do 8 dni. Jeżeli objawy utrzymują się dłużej niż 3dni, wskazane jest zasięgnięcie porady lekarza w celu potwierdzenia, że są one związane z ząbkowaniem. Można powtórzyć powyższy schemat dawkowania przy kolejnym wystąpieniu objawów ząbkowania.
Sposób podawania: Podanie doustne. Otworzyć saszetkę. Oderwać jeden pojemniczek. Przekręcić i ułamać końcówkę. Zawartość całego pojemniczka wprowadzić do jamy ustnej dziecka, utrzymując je w pozycji siedzącej. Zamknąć dokładnie aluminiową saszetkę zawierającą pozostałe minimsy (pojemniczki).
Nadwrażliwość na substancje czynne.
W przypadku wystąpienia objawów mogących towarzyszyć ząbkowaniu, takich jak m.in.: wystąpienie gorączki, biegunki lub znacznego nasilenia objawów bólowych zalecana jest konsultacja z lekarzem.
Brak danych.
Nie dotyczy.
Nie dotyczy.
Nieznane. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181 c, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 492 13 01, faks: + 48 22 492 13 09, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Nie zgłoszono żadnego działania niepożądanego związanego z przedawkowaniem.
5 WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
Wskazania tego leku odpowiadają tradycyjnemu zastosowaniu homeopatycznemu składników, które zawiera.
Brak danych.
Brak danych.
6 DANE FARMACEUTYCZNE
Woda oczyszczona.
Nieznane.
Przed otwarciem minimsa: 3 lata. Minimsy są przeznaczone do jednorazowego użycia. Nie należy ich przechowywać po otwarciu.
Przed otwarciem saszetki: brak specjalnych warunków przechowywania. Po otwarciu saszetki: przechowywać nie używane minimsy w aluminiowej saszetce w oryginalnym opakowaniu.
1 saszetka aluminiowa zawiera 5 pojemników jednodawkowych (minimsów), każdy po 1 ml.
Pudełko zawiera: 10 pojemników jednodawkowych (dwie saszetki po 5 minimsów) lub 30 pojemników jednodawkowych (sześć saszetek po 5 minimsów). Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
leczniczego do stosowania
Bez specjalnych wymagań.
7 PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
BOIRON SA 2 avenue de l’Ouest Lyonnais 69510 Messimy Francja
8 NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
9 DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 28.02.2008 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 04.02.2013
10 DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO
03/2023
Camilia to lek homeopatyczny w postaci pojedynczych dawkowek, który pomaga złagodzić ból i rozdrażnienie przy ząbkowaniu niemowląt. To prosta, gotowa do użycia formuła.
Lek Camilia stosuje się w bolesnym ząbkowaniu u niemowląt. Pomaga on złagodzić dolegliwości związane z wyrzynaniem się pierwszych ząbków.
Jako homeopatyczny produkt leczniczy, Camilia zawiera rozcieńczone wyciągi roślinne: Chamomilla vulgaris, Phytolacca decandra i Rheum. Jego działanie odpowiada tradycyjnemu zastosowaniu tych składników w homeopatii do łagodzenia objawów ząbkowania.
Podaje się 3 do 6 razy na dobę zawartość całego jednodawkowego pojemniczka (minimsa). Nie wolno przekraczać dawki maksymalnej, czyli 6 pojemniczków dziennie.
Leczenie można kontynuować przez 3 do 8 dni. Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 3 dni, trzeba skonsultować się z lekarzem, żeby potwierdzić, że rzeczywiście są związane z ząbkowaniem. Przy kolejnym epizodzie ząbkowania można powtórzyć ten sam schemat dawkowania.
Pojemniczki (minimsy) są przeznaczone do jednorazowego użycia. Po zastosowaniu wyrzuć je i przy kolejnej dawce otwórz nowy.
Nie wolno stosować leku Camilia u osób z nadwrażliwością (uczuleniem) na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
Lek Camilia stosuje się tylko doustnie. Absolutnie nie wolno go wkraplać do oka ani ucha ani podawać w postaci zastrzyków. Jeśli podczas ząbkowania pojawią się objawy takie jak gorączka, biegunka lub znaczne nasilenie bólu, konieczna jest konsultacja z lekarzem.
Brak danych na temat interakcji z innymi lekami. Niemniej jednak zawsze warto poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich innych przyjmowanych przez dziecko lekach.
Nie dotyczy, ponieważ lek jest przeznaczony wyłącznie dla niemowląt w okresie ząbkowania.
Nie dotyczy.
Nieznane. Jak w przypadku każdego leku, działania niepożądane mogą wystąpić, ale w przypadku Camilii nie są one obecnie znane.
Nie zgłoszono żadnych działań niepożądanych związanych z przedawkowaniem. W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Nie należy stosować dawki podwójnej, żeby uzupełnić pominiętą dawkę. Po prostu podaj kolejną dawkę o zwykłej porze.
Przed otwarciem saszetki: brak specjalnych wymagań. Po otwarciu saszetki: nieużyte minimsy przechowuj w oryginalnym opakowaniu, w zamkniętej aluminiowej saszetce. Przechowuj lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie stosuj po upływie terminu ważności.
Substancje czynne w 1 ml (1 pojemniczku):
Pozostały składnik: woda oczyszczona.
BOIRON SA
2 avenue de l’Ouest Lyonnais
69510 Messimy
Francja
Camilia jest lekiem stosowanym wyłącznie w łagodzeniu dolegliwości bólowych i rozdrażnienia związanych z ząbkowaniem u niemowląt.
Podaje się ją bezpośrednio do buzi dziecka 3 do 6 razy dziennie. Należy użyć zawartości całego jednorazowego pojemniczka, a po aplikacji go wyrzucić. Dziecko powinno być w pozycji siedzącej.
Lek jest wskazany do stosowania w bolesnym ząbkowaniu, które zwykle zaczyna się kilka miesięcy po urodzeniu. Nie ma danych dotyczących stosowania u noworodków, dlatego w przypadku bardzo małych dzieci zawsze warto porozmawiać z pediatrą.
Leczenie można kontynuować przez 3 do 8 dni. Jeśli objawy (płaczliwość, ból dziąseł) utrzymują się dłużej niż 3 dni, należy skonsultować się z lekarzem, aby wykluczyć inne przyczyny.
Sam lek Camilia nie jest przeznaczony do zwalczania gorączki. Jeśli podczas ząbkowania pojawi się gorączka, biegunka lub silny ból, trzeba koniecznie skonsultować się z lekarzem, bo mogą to być objawy infekcji lub innej choroby.
W dostępnych danych nie znane są działania niepożądane tego leku. Mimo to, jak w przypadku każdego produktu leczniczego, należy obserwować dziecko po podaniu.
Brak jest danych o konkretnych interakcjach. Dla bezpieczeństwa, przed podaniem kilku leków jednocześnie, najlepiej skonsultować się z farmaceutą lub lekarzem.
Aluminiowe saszetki zabezpieczają sterylność i świeżość nieużytych jeszcze jednodawkowych pojemniczków (minimsów) po otwarciu opakowania. Po użyciu jednego minimsa, saszetkę trzeba szczelnie zamknąć.
Nie, absolutnie nie. Każdy pojemniczek (minims) jest przeznaczony do jednorazowego użycia. Po podaniu dziecku zawartości, trzeba go wyrzucić. Nie wolno przechowywać ani dolewać niczego do otwartego minimsa.
Tak, Camilia jest zarejestrowanym homeopatycznym produktem leczniczym. Oznacza to, że jej składniki są wielokrotnie rozcieńczone, a działanie opiera się na tradycyjnym stosowaniu w homeopatii.
| EAN | 5909990639403 |
| Opakowanie | 10 poj. po 1 daw. |
| Producent | BOIRON S.A. |
| Nazwa międzynarodowa | Homeopathic medicinalis product |
| Rodzaj | Lek |
| Nazwa powszechnie stosowana | Preparat homeopatyczny |
| Moc | - |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór doustny |
| Droga podania | doustna |
Camilia jest lekiem stosowanym w bolesnym ząbkowaniu u niemowląt.
Leku Camilia nie należy stosować jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne (wymienione w punkcie 6).
Lek Camilia należy stosować doustnie. NIE WKRAPLAĆ DO OKA I UCHA. NIE WSTRZYKIWAĆ. W przypadku wystąpienia objawów mogących towarzyszyć ząbkowaniu, takich jak m.in.: wystąpienie gorączki, biegunki lub znacznego nasilenia objawów bólowych zalecana jest konsultacja z lekarzem.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Brak specjalnych wymagań.
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Dawkowanie 3 – 6 razy na dobę wkraplać doustnie zawartość całego pojemniczka (minimsa). Nie stosować więcej niż 6 pojemniczków (minimsów) na dobę.
Czas stosowania Leczenie kontynuować przez 3 do 8 dni. Jeżeli objawy utrzymują się dłużej niż 3 dni, wskazane jest zasięgnięcie porady lekarza w celu potwierdzenia, że są one związane z ząbkowaniem. Można powtórzyć powyższy schemat dawkowania przy kolejnym wystąpieniu objawów ząbkowania.
Sposób użycia Stosować doustnie. Minims jest przeznaczony do jednorazowego użycia, nie należy go przechowywać po otwarciu.
Po użyciu, pojemniczek należy wyrzucić i przy następnej aplikacji otworzyć nowy.
Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181c, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 492 13 01, faks: +48 22 492 13 09, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Otworzyć aluminiową saszetkę.
Oderwać jeden pojemniczek.
Przekręcić i ułamać końcówkę.
Zawartość całego pojemniczka wprowadzić do jamy ustnej dziecka, utrzymując je w pozycji siedzącej.
Zamknąć dokładnie saszetkę aluminiową zawierającą pozostałe minimsy (pojemniczki).
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Przed otwarciem saszetki: brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku. Po otwarciu saszetki: minimsy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w aluminiowej saszetce.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku, szaszetce lub minimsie. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Termin ważności jest oznaczony na opakowaniu skrótem EXP. Numer serii jest oznaczony na opakowaniu skrótem LOT.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera Camilia
Jak wygląda Camilia i co zawiera opakowanie Roztwór doustny. Opakowanie zawiera 10 lub 30 pojemników jednodawkowych (minimsów). 1 minims zawiera 1 ml roztworu. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny BOIRON SA 2 avenue de l’Ouest Lyonnais 69510 Messimy Francja
Wytwórca BOIRON SA ZAC des Frênes 1 rue Edouard Buffard 77144 Montévrain Francja
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
Boiron Sp. z o.o. tel. … fax: … e-mail: …
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 03/2023
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
CAMILIA, roztwór doustny
1 pojemnik jednodawkowy (1 ml) zawiera: Substancje czynne: Chamomilla vulgaris 9 CH 333,3 mg Phytolacca decandra 5 CH 333,3 mg Rheum 5 CH 333,3 mg
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Roztwór doustny.
Homeopatyczny produkt leczniczy ze wskazaniami leczniczymi.
Bolesne ząbkowanie u niemowląt.
Dawkowanie: 3 – 6 razy na dobę wkraplać doustnie zawartość całego pojemniczka (minimsa). Maksymalna dawka dobowa: 6 pojemniczków (minimsów).
Czas stosowania: Leczenie kontynuować przez 3 do 8 dni. Jeżeli objawy utrzymują się dłużej niż 3dni, wskazane jest zasięgnięcie porady lekarza w celu potwierdzenia, że są one związane z ząbkowaniem. Można powtórzyć powyższy schemat dawkowania przy kolejnym wystąpieniu objawów ząbkowania.
Sposób podawania: Podanie doustne. Otworzyć saszetkę. Oderwać jeden pojemniczek. Przekręcić i ułamać końcówkę. Zawartość całego pojemniczka wprowadzić do jamy ustnej dziecka, utrzymując je w pozycji siedzącej. Zamknąć dokładnie aluminiową saszetkę zawierającą pozostałe minimsy (pojemniczki).
Nadwrażliwość na substancje czynne.
W przypadku wystąpienia objawów mogących towarzyszyć ząbkowaniu, takich jak m.in.: wystąpienie gorączki, biegunki lub znacznego nasilenia objawów bólowych zalecana jest konsultacja z lekarzem.
Brak danych.
Nie dotyczy.
Nie dotyczy.
Nieznane. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181 c, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 492 13 01, faks: + 48 22 492 13 09, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Nie zgłoszono żadnego działania niepożądanego związanego z przedawkowaniem.
5 WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
Wskazania tego leku odpowiadają tradycyjnemu zastosowaniu homeopatycznemu składników, które zawiera.
Brak danych.
Brak danych.
6 DANE FARMACEUTYCZNE
Woda oczyszczona.
Nieznane.
Przed otwarciem minimsa: 3 lata. Minimsy są przeznaczone do jednorazowego użycia. Nie należy ich przechowywać po otwarciu.
Przed otwarciem saszetki: brak specjalnych warunków przechowywania. Po otwarciu saszetki: przechowywać nie używane minimsy w aluminiowej saszetce w oryginalnym opakowaniu.
1 saszetka aluminiowa zawiera 5 pojemników jednodawkowych (minimsów), każdy po 1 ml.
Pudełko zawiera: 10 pojemników jednodawkowych (dwie saszetki po 5 minimsów) lub 30 pojemników jednodawkowych (sześć saszetek po 5 minimsów). Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
leczniczego do stosowania
Bez specjalnych wymagań.
7 PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
BOIRON SA 2 avenue de l’Ouest Lyonnais 69510 Messimy Francja
8 NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
9 DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 28.02.2008 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 04.02.2013
10 DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO
03/2023
Camilia to lek homeopatyczny w postaci pojedynczych dawkowek, który pomaga złagodzić ból i rozdrażnienie przy ząbkowaniu niemowląt. To prosta, gotowa do użycia formuła.
Lek Camilia stosuje się w bolesnym ząbkowaniu u niemowląt. Pomaga on złagodzić dolegliwości związane z wyrzynaniem się pierwszych ząbków.
Jako homeopatyczny produkt leczniczy, Camilia zawiera rozcieńczone wyciągi roślinne: Chamomilla vulgaris, Phytolacca decandra i Rheum. Jego działanie odpowiada tradycyjnemu zastosowaniu tych składników w homeopatii do łagodzenia objawów ząbkowania.
Podaje się 3 do 6 razy na dobę zawartość całego jednodawkowego pojemniczka (minimsa). Nie wolno przekraczać dawki maksymalnej, czyli 6 pojemniczków dziennie.
Leczenie można kontynuować przez 3 do 8 dni. Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 3 dni, trzeba skonsultować się z lekarzem, żeby potwierdzić, że rzeczywiście są związane z ząbkowaniem. Przy kolejnym epizodzie ząbkowania można powtórzyć ten sam schemat dawkowania.
Pojemniczki (minimsy) są przeznaczone do jednorazowego użycia. Po zastosowaniu wyrzuć je i przy kolejnej dawce otwórz nowy.
Nie wolno stosować leku Camilia u osób z nadwrażliwością (uczuleniem) na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
Lek Camilia stosuje się tylko doustnie. Absolutnie nie wolno go wkraplać do oka ani ucha ani podawać w postaci zastrzyków. Jeśli podczas ząbkowania pojawią się objawy takie jak gorączka, biegunka lub znaczne nasilenie bólu, konieczna jest konsultacja z lekarzem.
Brak danych na temat interakcji z innymi lekami. Niemniej jednak zawsze warto poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich innych przyjmowanych przez dziecko lekach.
Nie dotyczy, ponieważ lek jest przeznaczony wyłącznie dla niemowląt w okresie ząbkowania.
Nie dotyczy.
Nieznane. Jak w przypadku każdego leku, działania niepożądane mogą wystąpić, ale w przypadku Camilii nie są one obecnie znane.
Nie zgłoszono żadnych działań niepożądanych związanych z przedawkowaniem. W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Nie należy stosować dawki podwójnej, żeby uzupełnić pominiętą dawkę. Po prostu podaj kolejną dawkę o zwykłej porze.
Przed otwarciem saszetki: brak specjalnych wymagań. Po otwarciu saszetki: nieużyte minimsy przechowuj w oryginalnym opakowaniu, w zamkniętej aluminiowej saszetce. Przechowuj lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie stosuj po upływie terminu ważności.
Substancje czynne w 1 ml (1 pojemniczku):
Pozostały składnik: woda oczyszczona.
BOIRON SA
2 avenue de l’Ouest Lyonnais
69510 Messimy
Francja
Camilia jest lekiem stosowanym wyłącznie w łagodzeniu dolegliwości bólowych i rozdrażnienia związanych z ząbkowaniem u niemowląt.
Podaje się ją bezpośrednio do buzi dziecka 3 do 6 razy dziennie. Należy użyć zawartości całego jednorazowego pojemniczka, a po aplikacji go wyrzucić. Dziecko powinno być w pozycji siedzącej.
Lek jest wskazany do stosowania w bolesnym ząbkowaniu, które zwykle zaczyna się kilka miesięcy po urodzeniu. Nie ma danych dotyczących stosowania u noworodków, dlatego w przypadku bardzo małych dzieci zawsze warto porozmawiać z pediatrą.
Leczenie można kontynuować przez 3 do 8 dni. Jeśli objawy (płaczliwość, ból dziąseł) utrzymują się dłużej niż 3 dni, należy skonsultować się z lekarzem, aby wykluczyć inne przyczyny.
Sam lek Camilia nie jest przeznaczony do zwalczania gorączki. Jeśli podczas ząbkowania pojawi się gorączka, biegunka lub silny ból, trzeba koniecznie skonsultować się z lekarzem, bo mogą to być objawy infekcji lub innej choroby.
W dostępnych danych nie znane są działania niepożądane tego leku. Mimo to, jak w przypadku każdego produktu leczniczego, należy obserwować dziecko po podaniu.
Brak jest danych o konkretnych interakcjach. Dla bezpieczeństwa, przed podaniem kilku leków jednocześnie, najlepiej skonsultować się z farmaceutą lub lekarzem.
Aluminiowe saszetki zabezpieczają sterylność i świeżość nieużytych jeszcze jednodawkowych pojemniczków (minimsów) po otwarciu opakowania. Po użyciu jednego minimsa, saszetkę trzeba szczelnie zamknąć.
Nie, absolutnie nie. Każdy pojemniczek (minims) jest przeznaczony do jednorazowego użycia. Po podaniu dziecku zawartości, trzeba go wyrzucić. Nie wolno przechowywać ani dolewać niczego do otwartego minimsa.
Tak, Camilia jest zarejestrowanym homeopatycznym produktem leczniczym. Oznacza to, że jej składniki są wielokrotnie rozcieńczone, a działanie opiera się na tradycyjnym stosowaniu w homeopatii.
| EAN | 5909990639403 |
| Opakowanie | 10 poj. po 1 daw. |
| Producent | BOIRON S.A. |
| Nazwa międzynarodowa | Homeopathic medicinalis product |
| Rodzaj | Lek |
| Nazwa powszechnie stosowana | Preparat homeopatyczny |
| Moc | - |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór doustny |
| Droga podania | doustna |
Camilia jest lekiem stosowanym w bolesnym ząbkowaniu u niemowląt.
Leku Camilia nie należy stosować jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne (wymienione w punkcie 6).
Lek Camilia należy stosować doustnie. NIE WKRAPLAĆ DO OKA I UCHA. NIE WSTRZYKIWAĆ. W przypadku wystąpienia objawów mogących towarzyszyć ząbkowaniu, takich jak m.in.: wystąpienie gorączki, biegunki lub znacznego nasilenia objawów bólowych zalecana jest konsultacja z lekarzem.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Brak specjalnych wymagań.
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Dawkowanie 3 – 6 razy na dobę wkraplać doustnie zawartość całego pojemniczka (minimsa). Nie stosować więcej niż 6 pojemniczków (minimsów) na dobę.
Czas stosowania Leczenie kontynuować przez 3 do 8 dni. Jeżeli objawy utrzymują się dłużej niż 3 dni, wskazane jest zasięgnięcie porady lekarza w celu potwierdzenia, że są one związane z ząbkowaniem. Można powtórzyć powyższy schemat dawkowania przy kolejnym wystąpieniu objawów ząbkowania.
Sposób użycia Stosować doustnie. Minims jest przeznaczony do jednorazowego użycia, nie należy go przechowywać po otwarciu.
Po użyciu, pojemniczek należy wyrzucić i przy następnej aplikacji otworzyć nowy.
Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181c, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 492 13 01, faks: +48 22 492 13 09, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Otworzyć aluminiową saszetkę.
Oderwać jeden pojemniczek.
Przekręcić i ułamać końcówkę.
Zawartość całego pojemniczka wprowadzić do jamy ustnej dziecka, utrzymując je w pozycji siedzącej.
Zamknąć dokładnie saszetkę aluminiową zawierającą pozostałe minimsy (pojemniczki).
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Przed otwarciem saszetki: brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku. Po otwarciu saszetki: minimsy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w aluminiowej saszetce.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku, szaszetce lub minimsie. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Termin ważności jest oznaczony na opakowaniu skrótem EXP. Numer serii jest oznaczony na opakowaniu skrótem LOT.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera Camilia
Jak wygląda Camilia i co zawiera opakowanie Roztwór doustny. Opakowanie zawiera 10 lub 30 pojemników jednodawkowych (minimsów). 1 minims zawiera 1 ml roztworu. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny BOIRON SA 2 avenue de l’Ouest Lyonnais 69510 Messimy Francja
Wytwórca BOIRON SA ZAC des Frênes 1 rue Edouard Buffard 77144 Montévrain Francja
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
Boiron Sp. z o.o. tel. … fax: … e-mail: …
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 03/2023
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
CAMILIA, roztwór doustny
1 pojemnik jednodawkowy (1 ml) zawiera: Substancje czynne: Chamomilla vulgaris 9 CH 333,3 mg Phytolacca decandra 5 CH 333,3 mg Rheum 5 CH 333,3 mg
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Roztwór doustny.
Homeopatyczny produkt leczniczy ze wskazaniami leczniczymi.
Bolesne ząbkowanie u niemowląt.
Dawkowanie: 3 – 6 razy na dobę wkraplać doustnie zawartość całego pojemniczka (minimsa). Maksymalna dawka dobowa: 6 pojemniczków (minimsów).
Czas stosowania: Leczenie kontynuować przez 3 do 8 dni. Jeżeli objawy utrzymują się dłużej niż 3dni, wskazane jest zasięgnięcie porady lekarza w celu potwierdzenia, że są one związane z ząbkowaniem. Można powtórzyć powyższy schemat dawkowania przy kolejnym wystąpieniu objawów ząbkowania.
Sposób podawania: Podanie doustne. Otworzyć saszetkę. Oderwać jeden pojemniczek. Przekręcić i ułamać końcówkę. Zawartość całego pojemniczka wprowadzić do jamy ustnej dziecka, utrzymując je w pozycji siedzącej. Zamknąć dokładnie aluminiową saszetkę zawierającą pozostałe minimsy (pojemniczki).
Nadwrażliwość na substancje czynne.
W przypadku wystąpienia objawów mogących towarzyszyć ząbkowaniu, takich jak m.in.: wystąpienie gorączki, biegunki lub znacznego nasilenia objawów bólowych zalecana jest konsultacja z lekarzem.
Brak danych.
Nie dotyczy.
Nie dotyczy.
Nieznane. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181 c, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 492 13 01, faks: + 48 22 492 13 09, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Nie zgłoszono żadnego działania niepożądanego związanego z przedawkowaniem.
5 WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
Wskazania tego leku odpowiadają tradycyjnemu zastosowaniu homeopatycznemu składników, które zawiera.
Brak danych.
Brak danych.
6 DANE FARMACEUTYCZNE
Woda oczyszczona.
Nieznane.
Przed otwarciem minimsa: 3 lata. Minimsy są przeznaczone do jednorazowego użycia. Nie należy ich przechowywać po otwarciu.
Przed otwarciem saszetki: brak specjalnych warunków przechowywania. Po otwarciu saszetki: przechowywać nie używane minimsy w aluminiowej saszetce w oryginalnym opakowaniu.
1 saszetka aluminiowa zawiera 5 pojemników jednodawkowych (minimsów), każdy po 1 ml.
Pudełko zawiera: 10 pojemników jednodawkowych (dwie saszetki po 5 minimsów) lub 30 pojemników jednodawkowych (sześć saszetek po 5 minimsów). Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
leczniczego do stosowania
Bez specjalnych wymagań.
7 PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
BOIRON SA 2 avenue de l’Ouest Lyonnais 69510 Messimy Francja
8 NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
9 DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 28.02.2008 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 04.02.2013
10 DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO
03/2023
Camilia to lek homeopatyczny w postaci pojedynczych dawkowek, który pomaga złagodzić ból i rozdrażnienie przy ząbkowaniu niemowląt. To prosta, gotowa do użycia formuła.
Lek Camilia stosuje się w bolesnym ząbkowaniu u niemowląt. Pomaga on złagodzić dolegliwości związane z wyrzynaniem się pierwszych ząbków.
Jako homeopatyczny produkt leczniczy, Camilia zawiera rozcieńczone wyciągi roślinne: Chamomilla vulgaris, Phytolacca decandra i Rheum. Jego działanie odpowiada tradycyjnemu zastosowaniu tych składników w homeopatii do łagodzenia objawów ząbkowania.
Podaje się 3 do 6 razy na dobę zawartość całego jednodawkowego pojemniczka (minimsa). Nie wolno przekraczać dawki maksymalnej, czyli 6 pojemniczków dziennie.
Leczenie można kontynuować przez 3 do 8 dni. Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 3 dni, trzeba skonsultować się z lekarzem, żeby potwierdzić, że rzeczywiście są związane z ząbkowaniem. Przy kolejnym epizodzie ząbkowania można powtórzyć ten sam schemat dawkowania.
Pojemniczki (minimsy) są przeznaczone do jednorazowego użycia. Po zastosowaniu wyrzuć je i przy kolejnej dawce otwórz nowy.
Nie wolno stosować leku Camilia u osób z nadwrażliwością (uczuleniem) na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
Lek Camilia stosuje się tylko doustnie. Absolutnie nie wolno go wkraplać do oka ani ucha ani podawać w postaci zastrzyków. Jeśli podczas ząbkowania pojawią się objawy takie jak gorączka, biegunka lub znaczne nasilenie bólu, konieczna jest konsultacja z lekarzem.
Brak danych na temat interakcji z innymi lekami. Niemniej jednak zawsze warto poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich innych przyjmowanych przez dziecko lekach.
Nie dotyczy, ponieważ lek jest przeznaczony wyłącznie dla niemowląt w okresie ząbkowania.
Nie dotyczy.
Nieznane. Jak w przypadku każdego leku, działania niepożądane mogą wystąpić, ale w przypadku Camilii nie są one obecnie znane.
Nie zgłoszono żadnych działań niepożądanych związanych z przedawkowaniem. W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Nie należy stosować dawki podwójnej, żeby uzupełnić pominiętą dawkę. Po prostu podaj kolejną dawkę o zwykłej porze.
Przed otwarciem saszetki: brak specjalnych wymagań. Po otwarciu saszetki: nieużyte minimsy przechowuj w oryginalnym opakowaniu, w zamkniętej aluminiowej saszetce. Przechowuj lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie stosuj po upływie terminu ważności.
Substancje czynne w 1 ml (1 pojemniczku):
Pozostały składnik: woda oczyszczona.
BOIRON SA
2 avenue de l’Ouest Lyonnais
69510 Messimy
Francja
Camilia jest lekiem stosowanym wyłącznie w łagodzeniu dolegliwości bólowych i rozdrażnienia związanych z ząbkowaniem u niemowląt.
Podaje się ją bezpośrednio do buzi dziecka 3 do 6 razy dziennie. Należy użyć zawartości całego jednorazowego pojemniczka, a po aplikacji go wyrzucić. Dziecko powinno być w pozycji siedzącej.
Lek jest wskazany do stosowania w bolesnym ząbkowaniu, które zwykle zaczyna się kilka miesięcy po urodzeniu. Nie ma danych dotyczących stosowania u noworodków, dlatego w przypadku bardzo małych dzieci zawsze warto porozmawiać z pediatrą.
Leczenie można kontynuować przez 3 do 8 dni. Jeśli objawy (płaczliwość, ból dziąseł) utrzymują się dłużej niż 3 dni, należy skonsultować się z lekarzem, aby wykluczyć inne przyczyny.
Sam lek Camilia nie jest przeznaczony do zwalczania gorączki. Jeśli podczas ząbkowania pojawi się gorączka, biegunka lub silny ból, trzeba koniecznie skonsultować się z lekarzem, bo mogą to być objawy infekcji lub innej choroby.
W dostępnych danych nie znane są działania niepożądane tego leku. Mimo to, jak w przypadku każdego produktu leczniczego, należy obserwować dziecko po podaniu.
Brak jest danych o konkretnych interakcjach. Dla bezpieczeństwa, przed podaniem kilku leków jednocześnie, najlepiej skonsultować się z farmaceutą lub lekarzem.
Aluminiowe saszetki zabezpieczają sterylność i świeżość nieużytych jeszcze jednodawkowych pojemniczków (minimsów) po otwarciu opakowania. Po użyciu jednego minimsa, saszetkę trzeba szczelnie zamknąć.
Nie, absolutnie nie. Każdy pojemniczek (minims) jest przeznaczony do jednorazowego użycia. Po podaniu dziecku zawartości, trzeba go wyrzucić. Nie wolno przechowywać ani dolewać niczego do otwartego minimsa.
Tak, Camilia jest zarejestrowanym homeopatycznym produktem leczniczym. Oznacza to, że jej składniki są wielokrotnie rozcieńczone, a działanie opiera się na tradycyjnym stosowaniu w homeopatii.
| EAN | 5909990639403 |
| Opakowanie | 10 poj. po 1 daw. |
| Producent | BOIRON S.A. |
| Nazwa międzynarodowa | Homeopathic medicinalis product |
| Rodzaj | Lek |
| Nazwa powszechnie stosowana | Preparat homeopatyczny |
| Moc | - |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór doustny |
| Droga podania | doustna |
Camilia jest lekiem stosowanym w bolesnym ząbkowaniu u niemowląt.
Leku Camilia nie należy stosować jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne (wymienione w punkcie 6).
Lek Camilia należy stosować doustnie. NIE WKRAPLAĆ DO OKA I UCHA. NIE WSTRZYKIWAĆ. W przypadku wystąpienia objawów mogących towarzyszyć ząbkowaniu, takich jak m.in.: wystąpienie gorączki, biegunki lub znacznego nasilenia objawów bólowych zalecana jest konsultacja z lekarzem.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Brak specjalnych wymagań.
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Dawkowanie 3 – 6 razy na dobę wkraplać doustnie zawartość całego pojemniczka (minimsa). Nie stosować więcej niż 6 pojemniczków (minimsów) na dobę.
Czas stosowania Leczenie kontynuować przez 3 do 8 dni. Jeżeli objawy utrzymują się dłużej niż 3 dni, wskazane jest zasięgnięcie porady lekarza w celu potwierdzenia, że są one związane z ząbkowaniem. Można powtórzyć powyższy schemat dawkowania przy kolejnym wystąpieniu objawów ząbkowania.
Sposób użycia Stosować doustnie. Minims jest przeznaczony do jednorazowego użycia, nie należy go przechowywać po otwarciu.
Po użyciu, pojemniczek należy wyrzucić i przy następnej aplikacji otworzyć nowy.
Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181c, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 492 13 01, faks: +48 22 492 13 09, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Otworzyć aluminiową saszetkę.
Oderwać jeden pojemniczek.
Przekręcić i ułamać końcówkę.
Zawartość całego pojemniczka wprowadzić do jamy ustnej dziecka, utrzymując je w pozycji siedzącej.
Zamknąć dokładnie saszetkę aluminiową zawierającą pozostałe minimsy (pojemniczki).
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Przed otwarciem saszetki: brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku. Po otwarciu saszetki: minimsy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w aluminiowej saszetce.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku, szaszetce lub minimsie. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Termin ważności jest oznaczony na opakowaniu skrótem EXP. Numer serii jest oznaczony na opakowaniu skrótem LOT.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera Camilia
Jak wygląda Camilia i co zawiera opakowanie Roztwór doustny. Opakowanie zawiera 10 lub 30 pojemników jednodawkowych (minimsów). 1 minims zawiera 1 ml roztworu. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny BOIRON SA 2 avenue de l’Ouest Lyonnais 69510 Messimy Francja
Wytwórca BOIRON SA ZAC des Frênes 1 rue Edouard Buffard 77144 Montévrain Francja
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
Boiron Sp. z o.o. tel. … fax: … e-mail: …
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 03/2023
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
CAMILIA, roztwór doustny
1 pojemnik jednodawkowy (1 ml) zawiera: Substancje czynne: Chamomilla vulgaris 9 CH 333,3 mg Phytolacca decandra 5 CH 333,3 mg Rheum 5 CH 333,3 mg
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Roztwór doustny.
Homeopatyczny produkt leczniczy ze wskazaniami leczniczymi.
Bolesne ząbkowanie u niemowląt.
Dawkowanie: 3 – 6 razy na dobę wkraplać doustnie zawartość całego pojemniczka (minimsa). Maksymalna dawka dobowa: 6 pojemniczków (minimsów).
Czas stosowania: Leczenie kontynuować przez 3 do 8 dni. Jeżeli objawy utrzymują się dłużej niż 3dni, wskazane jest zasięgnięcie porady lekarza w celu potwierdzenia, że są one związane z ząbkowaniem. Można powtórzyć powyższy schemat dawkowania przy kolejnym wystąpieniu objawów ząbkowania.
Sposób podawania: Podanie doustne. Otworzyć saszetkę. Oderwać jeden pojemniczek. Przekręcić i ułamać końcówkę. Zawartość całego pojemniczka wprowadzić do jamy ustnej dziecka, utrzymując je w pozycji siedzącej. Zamknąć dokładnie aluminiową saszetkę zawierającą pozostałe minimsy (pojemniczki).
Nadwrażliwość na substancje czynne.
W przypadku wystąpienia objawów mogących towarzyszyć ząbkowaniu, takich jak m.in.: wystąpienie gorączki, biegunki lub znacznego nasilenia objawów bólowych zalecana jest konsultacja z lekarzem.
Brak danych.
Nie dotyczy.
Nie dotyczy.
Nieznane. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181 c, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 492 13 01, faks: + 48 22 492 13 09, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Nie zgłoszono żadnego działania niepożądanego związanego z przedawkowaniem.
5 WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
Wskazania tego leku odpowiadają tradycyjnemu zastosowaniu homeopatycznemu składników, które zawiera.
Brak danych.
Brak danych.
6 DANE FARMACEUTYCZNE
Woda oczyszczona.
Nieznane.
Przed otwarciem minimsa: 3 lata. Minimsy są przeznaczone do jednorazowego użycia. Nie należy ich przechowywać po otwarciu.
Przed otwarciem saszetki: brak specjalnych warunków przechowywania. Po otwarciu saszetki: przechowywać nie używane minimsy w aluminiowej saszetce w oryginalnym opakowaniu.
1 saszetka aluminiowa zawiera 5 pojemników jednodawkowych (minimsów), każdy po 1 ml.
Pudełko zawiera: 10 pojemników jednodawkowych (dwie saszetki po 5 minimsów) lub 30 pojemników jednodawkowych (sześć saszetek po 5 minimsów). Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
leczniczego do stosowania
Bez specjalnych wymagań.
7 PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
BOIRON SA 2 avenue de l’Ouest Lyonnais 69510 Messimy Francja
8 NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
9 DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 28.02.2008 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 04.02.2013
10 DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO
03/2023
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Produkty, które mogą Cię zainteresować