4.1. Wskazania do stosowania
Zapobieganie i leczenie stanów niedoboru witaminy C w przypadkach kiedy stosowanie odpowiedniej diety
nie wystarcza.
4.2. Dawkowanie i sposób podawania
U małych dzieci do 3. roku życia produkt należy podawać po uzgodnieniu z lekarzem.
Jeśli nie występuje konieczność innego dawkowania:
- niemowlętom i małym dzieciom (od 28. dnia życia do końca 23. miesiąca życia) podaje się 5 – 8
kropli produktu na dobę, najlepiej dodając krople do butelki lub na łyżkę mleka, herbaty lub soku
owocowego,
- dzieci (od 24. miesiąca życia do końca 11. roku życia) powinny przyjmować 10 kropli na dobę,
- młodzież (od 12. roku życia) i dorośli 15 – 20 kropli na dobę.
W razie większego zapotrzebowania na witaminę podane dawki można przyjmować dwa razy na dobę.
4.3. Przeciwwskazania
Produkt jest przeciwwskazany do stosowania:
- u pacjentów ze stwierdzoną nadwrażliwością na kwas askorbowy lub na którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1),
- u pacjentów z kamicą nerkową,
- u pacjentów ze zwiększonym stężeniem kwasu moczowego w wywiadzie,
- u pacjentów z zaburzeniami spichrzania żelaza (talasemia, hemochromatoza, niedokrwistość
syderoblastyczna),
- u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka.
4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
W czasie przyjmowania dużych dawek kwasu askorbowego (4 g na dobę) - w indywidualnych przypadkach
u pacjentów z niedoborem erytrocytarnej dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej obserwowano
występowanie hemolizy – czasami nasilonej.
Pacjenci z ciężką lub schyłkową niewydolnością nerek (pacjenci dializowani) nie powinni przekraczać
dziennego spożycia 100 mg kwasu askorbowego. W przeciwnym razie są narażeni na powstawanie kamieni
moczowych.
4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Jednoczesne stosowanie leków zobojętniających zawierających glin może zwiększać wydalanie glinu z
moczem.
Jednoczesne stosowanie leków zobojętniających i kwasu askorbowego nie jest zalecane, zwłaszcza u
pacjentów z niewydolnością nerek.
Jednoczesne stosowanie salicylanów może zwiększać nerkowe wydalanie kwasu askorbowego.
Jednoczesne stosowanie deferoksaminy może nasilać toksyczne działanie żelaza na tkanki, zwłaszcza serca,
powodując jego niewydolność.
Kwas askorbowy w większych stężeniach wpływa na wyniki różnych kliniczno-chemicznych badań
laboratoryjnych (oznaczanie glukozy, kwasu moczowego, kreatyniny, fosforanów nieorganicznych). Takie
stężenia mogą być osiągane w moczu po dawkach powyżej 1g. Również wykrywanie utajonej krwi w kale
może dawać fałszywie ujemne wyniki po dawkach powyżej 1g.
Zafałszowane mogą być także inne chemiczne metody wykrywania oparte na reakcjach barwnych.
Duże dawki kwasu askorbowego mogą zmniejszać stężenie indinawiru w osoczu krwi.
4.6. Wpływ na ciążę i laktację
Ten lek nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży bez nadzoru lekarza.
Kwas askorbowy przenika przez barierę łożyskową i do mleka ludzkiego.
Zalecane jest nie przekraczanie ustalonej dawki w okresie karmienia piersią.
4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Cebion nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania
maszyn.
4.8. Działania niepożądane
Większość poznanych działań niepożądanych jest oparta na spontanicznych zgłoszeniach po wprowadzeniu
leku na rynek, stąd precyzyjne określenie częstości ich występowania nie jest możliwe.
W pojedynczych przypadkach obserwowano reakcje nadwrażliwości skórnej oraz ze strony układu
oddechowego.
Zwłaszcza po zastosowaniu dużych dawek obserwowano występowanie bólu głowy, zaburzeń żołądkowojelitowych (np. nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha, niestrawność) oraz wielomocz.
Długotrwałe stosowanie zwiększonych dawek może powodować kamicę nerkową.
4.9. Przedawkowanie
Brak doniesień dotyczących zatruć spowodowanych przedawkowaniem kwasu askorbowego.
Wystąpienie objawów przedawkowania po jednorazowym przyjęciu dużych dawek produktu jest mało
prawdopodobne, ponieważ kwas askorbowy w ilościach przekraczających zapotrzebowanie organizmu jest
szybko wydalany z moczem.
Bardzo duże (powyżej 10g/dobę) i długotrwale stosowane dawki mogą powodować tworzenie się kamieni
nerkowych.
Przejściowa biegunka osmotyczna z charakterystycznymi objawami brzusznymi występuje sporadycznie po
zastosowaniu pojedynczych dawek 3 g i wyższych i niemal zawsze po zastosowaniu pojedynczych dawek 10
g i większych. Poza odstawieniem leku nie jest konieczne inne leczenie. Odnośnie niebezpieczeństwa
tworzenia się kamieni nerkowych, patrz punkt 4.4.
i zrób zakupy na skróty.
