Kidofen Max Ibuprofenum 250 mg/5 ml zawiesina doustna 100 ml

Kidofen Max pomaga na:

• gorączkę różnego pochodzenia, także w przebiegu zakażeń wirusowych i po szczepieniach
• bóle głowy
• ból gardła i mięśni, np. w przebiegu zakażeń wirusowych
• bóle mięśni, stawów i kości po urazach (nadwyrężenia, skręcenia)
• bóle tkanek miękkich i bóle pooperacyjne
• bóle zębów, bóle po zabiegach stomatologicznych, bóle przy ząbkowaniu
• bóle uszu w stanach zapalnych ucha środkowego

Lek przeznaczony do stosowania doraźnego. Jeśli objawy utrzymują się lub nasilają, albo pojawią się nowe, trzeba skontaktować się z lekarzem.

Ibuprofen działa przeciwbólowo, przeciwgorączkowo i przeciwzapalnie. Należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Mechanizm działania polega na hamowaniu syntezy prostaglandyn, które odpowiadają za ból, stan zapalny i gorączkę.

Początek działania przeciwgorączkowego pojawia się już po około 15 minutach od podania. Efekt obniżania gorączki u dzieci utrzymuje się do 8 godzin. Ibuprofen odwracalnie hamuje też agregację płytek krwi.

Kidofen Max stosuje się doustnie. Przed użyciem trzeba wstrząsnąć butelką. Do opakowania dołączona jest strzykawka dozująca z adapterem.

Dawka dobowa ibuprofenu wynosi od 20 do 30 mg/kg masy ciała, podawana w dawkach podzielonych co 6 do 8 godzin.

• 3-6 miesięcy (5-7,6 kg): 1 ml (50 mg) jednorazowo, maks. 3 razy po 1 ml na dobę (150 mg)
• 6-12 miesięcy (7,7-9 kg): 1 ml (50 mg) jednorazowo, maks. 3-4 razy po 1 ml na dobę (150-200 mg)
• 1-3 lata (10-15 kg): 2 ml (100 mg) jednorazowo, maks. 3 razy po 2 ml na dobę (300 mg)
• 4-6 lat (16-20 kg): 3 ml (150 mg) jednorazowo, maks. 3 razy po 3 ml na dobę (450 mg)
• 7-9 lat (21-29 kg): 4 ml (200 mg) jednorazowo, maks. 3 razy po 4 ml na dobę (600 mg)
• 10-12 lat (30-40 kg): 6 ml (300 mg) jednorazowo, maks. 3 razy po 6 ml na dobę (900 mg)
• Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: 3 razy po 8 ml na dobę, do ustąpienia objawów

U osób z wrażliwym żołądkiem warto przyjmować lek podczas posiłku. Trzeba stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas.

Leku nie wolno stosować u niemowląt poniżej 3. miesiąca życia lub o masie ciała poniżej 5 kg.

Kidofen Max nie wolno stosować:

• w przypadku uczulenia na ibuprofen, inne NLPZ lub którykolwiek składnik leku
• u osób, u których po przyjmowaniu kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ wystąpiły duszność, astma, katar, obrzęk twarzy lub pokrzywka
• przy czynnej lub nawracającej chorobie wrzodowej żołądka lub dwunastnicy (dwa lub więcej potwierdzone przypadki owrzodzenia lub krwawienia)
• jeśli w przeszłości wystąpiło krwawienie lub perforacja przewodu pokarmowego związane ze stosowaniem NLPZ
• przy ciężkim odwodnieniu (wywołanym wymiotami, biegunką lub niedostatecznym piciem płynów)
• przy ciężkiej niewydolności wątroby, nerek lub serca (klasa IV wg NYHA)
• przy krwawieniu z naczyń mózgowych lub innym czynnym krwawieniu
• przy zaburzeniach wytwarzania krwi o nieustalonym pochodzeniu
• w ostatnim trymestrze ciąży

Przed zastosowaniem Kidofen Max trzeba porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą, jeśli pacjent:

• ma toczeń rumieniowaty układowy lub mieszaną chorobę tkanki łącznej
• ma dziedziczne zaburzenia metabolizmu porfiryn (np. ostra przerywana porfiria)
• ma lub miał choroby jelit, takie jak wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub choroba Leśniowskiego-Crohna
• ma lub miał nadciśnienie tętnicze lub niewydolność serca
• ma zaburzenia czynności nerek lub wątroby
• ma zaburzenia krzepnięcia krwi
• ma astmę oskrzelową lub alergię
• ma katar sienny, polipy nosa lub przewlekłe obturacyjne choroby dróg oddechowych
• przebył ostatnio poważny zabieg chirurgiczny
• ukończył 65 lat
• choruje na ospę wietrzną

Nie wolno spożywać alkoholu podczas stosowania tego leku. Działania niepożądane dotyczące przewodu pokarmowego i ośrodkowego układu nerwowego mogą się nasilać przy jednoczesnym piciu alkoholu.

Ryzyko krwawienia, owrzodzenia lub perforacji przewodu pokarmowego rośnie wraz ze zwiększaniem dawki NLPZ. U osób starszych i pacjentów z chorobą wrzodową w wywiadzie warto rozważyć jednoczesne stosowanie leków osłonowych (np. inhibitorów pompy protonowej).

Ibuprofen może maskować objawy zakażenia, takie jak gorączka i ból. Jeśli lek jest przyjmowany podczas zakażenia, a objawy utrzymują się lub nasilają, trzeba natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Kidofen Max może wchodzić w interakcje z wieloma lekami. Przed zastosowaniem trzeba powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych preparatach.

Nie wolno stosować jednocześnie z innymi lekami zawierającymi ibuprofen ani z innymi NLPZ (w tym selektywnymi inhibitorami COX-2, takimi jak celekoksyb lub etorikoksyb).

Kidofen Max może nasilać działanie:

• litu (stosowanego w leczeniu depresji)
• metotreksatu (stosowanego w onkologii i reumatologii)
• fenytoiny (stosowanej w leczeniu padaczki)
• digoksyny i innych glikozydów nasercowych

Kidofen Max może zmniejszać skuteczność:

• leków obniżających ciśnienie krwi (inhibitory ACE, np. kaptopryl; beta-adrenolityki, np. atenolol; antagoniści receptora angiotensyny II, np. losartan)
• leków moczopędnych

Leki, które mogą zwiększać ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego przy jednoczesnym stosowaniu:

• kwas acetylosalicylowy
• kortykosteroidy (np. prednizolon)
• leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna)
• leki przeciwpłytkowe
• selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (leki przeciwdepresyjne)

Poza tym nie wolno łączyć z:

• zydowudyną (może wydłużyć czas krwawienia)
• rytonawirem (może zwiększyć stężenie NLPZ w osoczu)
• antybiotykami chinolonowymi (zwiększone ryzyko drgawek)
• aminoglikozydami (NLPZ mogą zmniejszać ich wydalanie)
• takrolimusem i cyklosporyną (zwiększone ryzyko uszkodzenia nerek)
• baklofenem (ryzyko toksyczności baklofenu)
• worykonazolem i flukonazolem (mogą nasilać działanie ibuprofenu)
• pochodnymi sulfonylomocznika (leki przeciwcukrzycowe)
• probenecydem i sulfinpyrazonem (mogą opóźniać wydalanie ibuprofenu)
• cholestyraminą (opóźnia wchłanianie ibuprofenu, leki należy podawać w kilkugodzinnych odstępach)

Lek zawiera substancje pomocnicze, o których warto wiedzieć:

• Maltitol ciekły (E 965) - nie stosować u pacjentów z dziedziczną nietolerancją fruktozy
• Glikol propylenowy (E 1520) - 10,64 mg w każdych 5 ml zawiesiny
• Etanol - 6,6 mg w każdych 5 ml (odpowiada mniej niż 1 ml piwa). Mała ilość nie powoduje zauważalnych skutków
• Sodu benzoesan (E 211) - 3,45 mg w każdych 5 ml
• Sód - 9,3 mg w każdych 5 ml, co odpowiada 0,5% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu u dorosłych
• Alkohol benzylowy - 0,27 mg w każdych 5 ml. Może powodować reakcje alergiczne. Nie podawać małym dzieciom (poniżej 3 lat) dłużej niż przez tydzień bez zalecenia lekarza. Kobiety w ciąży, karmiące piersią i pacjenci z chorobami wątroby lub nerek powinni skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem

Przyjmowanie ibuprofenu, zwłaszcza w dużych dawkach (2400 mg na dobę), może się wiązać z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru. Nie wolno przekraczać zalecanej dawki i czasu trwania leczenia.

Podczas stosowania ibuprofenu zgłaszano ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN), zespół DRESS i ostrą uogólnioną osutkę krostkową (AGEP). W razie wystąpienia jakiejkolwiek wysypki, zmian skórnych lub pęcherzy na skórze trzeba natychmiast odstawić lek i szukać pomocy medycznej.

Kidofen Max można podawać dzieciom od 3. miesiąca życia, o masie ciała co najmniej 5 kg. Dawkę dobiera się według masy ciała dziecka (20-30 mg/kg masy ciała na dobę) - szczegółowy schemat w sekcji Dawkowanie.

U niemowląt w wieku 3-5 miesięcy trzeba skontaktować się z lekarzem, jeśli objawy nie ustępują po 24 godzinach lub się nasilają.

U niemowląt powyżej 6 miesięcy, dzieci do 12 lat i młodzieży trzeba zasięgać porady lekarza, jeśli konieczne jest podawanie leku dłużej niż 3 dni lub jeśli objawy się nasilają.

Istnieje ryzyko zaburzenia czynności nerek u odwodnionych dzieci. Warto pilnować nawodnienia podczas leczenia.

W ostatnim trymestrze ciąży stosowanie leku jest przeciwwskazane - może on powodować zaburzenia serca i nerek u nienarodzonego dziecka, zwiększyć skłonność do krwawień i opóźnić poród.

W pierwszych 6 miesiącach ciąży nie wolno stosować leku, chyba że lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne. Od 20. tygodnia ciąży ibuprofen może powodować u płodu zwężenie kanału tętniczego i zaburzenia nerek prowadzące do małowodzia. Jeśli leczenie jest konieczne, trzeba stosować jak najmniejszą dawkę przez jak najkrótszy czas.

Ibuprofen przenika do mleka matki w niewielkim stopniu. Przy krótkotrwałym stosowaniu w dawkach przeciwbólowych i przeciwgorączkowych nie trzeba przerywać karmienia piersią.

Ibuprofen może przejściowo wpływać na płodność u kobiet. Efekt ustępuje po zakończeniu leczenia.

Krótkotrwałe stosowanie Kidofen Max nie wpływa lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Często (do 1 na 10 osób):

• dolegliwości żołądkowo-jelitowe: ból brzucha, nudności, niestrawność, biegunka, wzdęcia, zaparcia, zgaga, wymioty, niewielka utrata krwi z przewodu pokarmowego (w wyjątkowych przypadkach może prowadzić do niedokrwistości)

Niezbyt często (do 1 na 100 osób):

• choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy
• perforacja lub krwawienie z przewodu pokarmowego
• wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
• nasilenie objawów wrzodziejącego zapalenia jelita grubego i choroby Leśniowskiego-Crohna
• zapalenie błony śluzowej żołądka
• bóle głowy, zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość, zmęczenie
• zaburzenia widzenia
• pokrzywka, świąd, wysypki skórne

Rzadko (do 1 na 1000 osób):

• szumy uszne
• uszkodzenie tkanki nerek (martwica brodawek nerkowych)
• zwiększenie stężenia mocznika we krwi
• zmniejszenie stężenia hemoglobiny

Bardzo rzadko (do 1 na 10 000 osób):

• reakcje psychotyczne, depresja
• ciężkie reakcje nadwrażliwości: obrzęk twarzy, języka lub krtani, duszność, częstoskurcz, spadek ciśnienia krwi (anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy, wstrząs)
• jałowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych
• niewydolność serca, kołatanie serca, zawał serca
• nadciśnienie tętnicze, zapalenie naczyń
• zapalenie przełyku, zapalenie trzustki
• zaburzenia czynności wątroby, uszkodzenie wątroby, niewydolność wątroby, ostre zapalenie wątroby
• zaburzenia układu krwiotwórczego (niedokrwistość, leukopenia, małopłytkowość, pancytopenia, agranulocytoza)
• ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, TEN, zespół DRESS, AGEP)
• łysienie
• obrzęki, zespół nerczycowy, śródmiąższowe zapalenie nerek z możliwą ostrą niewydolnością nerek
• ciężkie zakażenia skóry podczas ospy wietrznej

Częstotliwość nieznana:

• nadwrażliwość na światło
• zespół Kounisa (objawy sercowo-naczyniowe wtórne do reakcji alergicznej)

W razie wystąpienia silnego bólu brzucha, krwawych wymiotów, smolistych stolców, obrzęku twarzy lub duszności trzeba natychmiast odstawić lek i szukać pomocy medycznej.

Objawy przedawkowania mogą obejmować: nudności, wymioty, ból żołądka, biegunkę, ból głowy, dzwonienie w uszach, dezorientację i senność. W ciężkich przypadkach możliwe są drgawki (głównie u dzieci), kołatanie serca, utrata przytomności, krew w moczu, trudności w oddychaniu, ostra niewydolność nerek i uszkodzenie wątroby.

Nie istnieje swoiste antidotum. W razie podejrzenia przedawkowania trzeba natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Leczenie jest objawowe i podtrzymujące.

Jeśli pominiesz dawkę, kontynuuj stosowanie leku bez podwajania następnej porcji.

• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C
• Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać
• Po pierwszym otwarciu butelki zużyć w ciągu 3 miesięcy
• Trzymać w miejscu niedostępnym dla dzieci

5 ml zawiesiny zawiera 250 mg ibuprofenu (substancja czynna).

Substancje pomocnicze: maltitol ciekły (E 965), glicerol, sodu chlorek, kwas cytrynowy (E 330), sodu cytrynian, sukraloza (E 955), polisorbat 80, guma ksantan, sodu benzoesan (E 211), aromat truskawkowy (zawiera etanol, glikol propylenowy (E 1520), alkohol benzylowy), woda oczyszczona.

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
Tel. +48 42 22-53-100

Kidofen Max obniża gorączkę i łagodzi bóle o nasileniu słabym do umiarkowanego - bóle głowy, gardła, zębów, uszu, mięśni, stawów, bóle po urazach i zabiegach. Można go też stosować przy gorączce poszczepiennej i w przebiegu zakażeń wirusowych.

Od 3. miesiąca życia, pod warunkiem że dziecko waży co najmniej 5 kg. Dawkę dobiera się według masy ciała, a nie samego wieku.

Działanie przeciwgorączkowe pojawia się po około 15 minutach od podania. Efekt obniżania gorączki u dzieci utrzymuje się do 8 godzin.

Nie, to lek bez recepty (OTC). Jest przeznaczony do stosowania doraźnego - krótkotrwałego leczenia bólu i gorączki.

Niemowlętom w wieku 3-5 miesięcy - maksymalnie 24 godziny. Jeśli objawy nie ustępują, trzeba się skontaktować z lekarzem. U dzieci powyżej 6 miesięcy, jeśli po 3 dniach nie ma poprawy lub objawy się nasilają, również konieczna jest wizyta u lekarza.

Można, ale u osób z wrażliwym żołądkiem lepiej podawać lek podczas posiłku. Zmniejsza to ryzyko dolegliwości żołądkowo-jelitowych.

Nie zawiera cukru. Słodzikiem jest maltitol ciekły (E 965) i sukraloza (E 955). Osoby z dziedziczną nietolerancją fruktozy nie powinny stosować tego leku ze względu na zawartość maltitolu.

Ulotka nie wymienia paracetamolu wśród leków, z którymi nie wolno łączyć ibuprofenu. Z kolei nie wolno stosować jednocześnie z innymi preparatami zawierającymi ibuprofen ani z innymi NLPZ (np. naproksen, diklofenak, kwas acetylosalicylowy).

Bardzo mało - 6,6 mg etanolu na 5 ml, co odpowiada mniej niż 1 ml piwa. Taka ilość nie powoduje zauważalnych skutków. Z kolei picie alkoholu podczas stosowania leku jest zabronione ze względu na ryzyko nasilenia działań niepożądanych.

W temperaturze poniżej 25°C. Nie wkładać do lodówki i nie zamrażać. Po otwarciu butelki lek zachowuje ważność przez 3 miesiące.