4.1 Wskazania do stosowania
- zaparcia
- zapobieganie i leczenie encefalopatii wątrobowej
4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Zaparcia
Dorośli:
Dawka początkowa (przez pierwsze trzy dni): 45 ml syropu (22,5 g laktulozy ciekłej) na dobę
stosowane jednorazowo przed śniadaniem lub 15 ml trzy razy na dobę przed posiłkami.
Dawka podtrzymująca: 15 ml syropu (7,5 g laktulozy ciekłej) na czczo.
Dzieci powyżej 3 lat:
Dawka początkowa: 5 do 15 ml syropu (2,5 g do 7,5 g laktulozy ciekłej) na dobę.
Następnie dawkę można stopniowo zwiększać co 3 dni, do uzyskania prawidłowych wypróżnień.
Dzieci poniżej 3 lat:
Dawka początkowa: 5 ml syropu (2,5 g laktulozy ciekłej) na dobę.
Następnie dawkę można stopniowo zwiększać co 3 dni, do uzyskania prawidłowych wypróżnień.
Niemowlęta:
Dawka początkowa: 2,5 ml syropu (1,25 g laktulozy ciekłej) na dobę.
Następnie dawkę można stopniowo zwiększać co 3 dni, do uzyskania prawidłowych wypróżnień.
Encefalopatia wątrobowa
Dorośli:
120 do 180 ml syropu (60 g do 90 g laktulozy ciekłej) na dobę w 3 do 4 dawkach podzielonych.
Duże dawki produktu stosowane w tym wskazaniu mogą wywołać biegunkę, dlatego dawkę
należy dostosować tak, aby liczba luźnych stolców nie była większa niż 2 do 3 w ciągu doby.
Laktuloza ciekła wchłania się z przewodu pokarmowego w niewielkim stopniu, dlatego nie ma
konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z niewydolnością nerek.
5 ml syropu odpowiada 0,21 jednostkom chlebowym.
Produkt może być podawany z wodą, sokami owocowymi lub mlekiem.
Do opakowania dołączona jest miarka.
Sposób podawania
2/4
Podanie doustne.
4.3 Przeciwwskazania
- nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1,
- niedrożność jelit.
4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Ze względu na zawartość galaktozy pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi
z nietolerancją galaktozy, np. z galaktozemią lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy,
nie powinni przyjmować produktu leczniczego.
Ze względu na zawartość laktozy, produkt nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko
występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem
złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Jeśli dawka początkowa powoduje nudności, należy ją zmniejszyć.
Stosowanie długotrwałe lub w nadmiernych dawkach, może wywołać biegunkę z nadmierną utratą
wody oraz zwiększenie stężenia sodu we krwi. W takim przypadku należy okresowo wykonać
badanie stężenia elektrolitów we krwi, zwłaszcza w przypadku stosowania produktu przez osoby
w podeszłym wieku przez dłużej niż 6 miesięcy.
4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Podawanie neomycyny i leków zobojętniających kwasy żołądkowe jednocześnie z laktulozą
ciekłą, może powodować zmniejszenie działania laktulozy ciekłej w okrężnicy.
Laktuloza ciekła może powodować obniżenie stężenia potasu w surowicy, co może nasilać
działanie glikozydów nasercowych. Laktuloza ciekła może nasilić utratę potasu powodowaną
przez inne leki (moczopędne, kortykosteroidy i amfoterycynę B).
4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Produkt leczniczy należy stosować ostrożnie w okresie ciąży i karmienia piersią.
4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Brak badań dotyczących wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania
maszyn.
4.8 Działania niepożądane
Lactulosum Hasco może powodować bóle brzucha z wzdęciami i skurczami.
Zaburzenia układu immunologicznego
Częstość nieznana: reakcje nadwrażliwości.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Częstość nieznana: wysypka, świąd, pokrzywka.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka
stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny
zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu
3/4
Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów
Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Aleje Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Warszawa
tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
4.9 Przedawkowanie
W przypadku stosowania dawek większych niż zalecane, obserwuje się nudności i wymioty.
Przyjmowanie dużych dawek lub długotrwałe stosowanie produktu powoduje utrzymywanie się
luźnych stolców i może prowadzić do zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej.
i zrób zakupy na skróty.
