4.1 Wskazania do stosowania
MAGNEZIN można stosować w celach leczniczych i profilaktycznie.
Leczniczo:
- zaburzenia rytmu serca (leczenie wspomagające);
- niewydolność serca z towarzyszącymi komorowymi zaburzeniami rytmu (leczenie wspomagające);
- skurcze mięśni i drętwienie kończyn;
- bóle mięśni;
- przewlekłe zmęczenie;
- nadmierna pobudliwość nerwowa;
- zaburzenia snu.
Profilaktycznie:
- w okresie długotrwałego stosowania niektórych leków moczopędnych;
- w okresie stosowania doustnych leków antykoncepcyjnych;
- podczas kuracji odchudzających;
- w okresie wzmożonego wysiłku fizycznego.
4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie u osób dorosłych:
Profilaktycznie:
500 mg/dobę
Leczniczo:
Dawkę dobiera się indywidualnie w zależności od wskazań i zapotrzebowania na jony
magnezowe.
W celu uzupełnienia niedoborów magnezu zwykle stosuje się 1500 mg/dobę, w trzech równych
dawkach.
Dawkowanie u dzieci:
Doświadczenie dotyczące stosowania u dzieci jest ograniczone.
Czas trwania leczenia:
Czas trwania leczenia ustala się na podstawie reakcji chorego i wyników badań dodatkowych.
Sposób podawania:
Produkt leczniczy przeznaczony do stosowania doustnego. Tabletkę należy połknąć w całości i popić wodą.
Nie stosować na czczo.
4.3 Przeciwwskazania
- nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.1;
- hipermagnezemia;
- ciężka niewydolność nerek;
- blok przedsionkowo – komorowy;
- myasthenia gravis;
- hipotonia;
- biegunka.
4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek:
U pacjentów z postępującą niewydolnością nerek magnezu węglan należy stosować ostrożnie ze względu na
ryzyko kumulacji magnezu w organizmie i hipermagnezemii.
Ważne informacje o niektórych substancjach pomocniczych produktu leczniczego Magnezin
Produkt leczniczy Magnezin zawiera sód. Produkt zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to
znaczy produkt uznaje się za „wolny od sodu”.
4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Tetracykliny, produkty lecznicze zawierające żelazo, fluorochinolony i doustne leki przeciwzakrzepowe -
pochodne warfaryny
Węglan magnezu zmniejsza wchłanianie wymienionych produktów leczniczych.
Fosforany, duże dawki wapnia, nadmiar lipidów, fityniany
Wymienione produkty lecznicze i substancje mogą zmniejszać wchłanianie magnezu z jelit.
Diuretyki pętlowe, antybiotyki aminoglikozydowe, mineralokortykosteroidy, cisplatyna, cykloseryna,
amfoterycyna B
Wymienione produkty lecznicze nasilają eliminację magnezu z moczem.
Sole wapnia podane dożylnie osłabiają działanie magnezu, natomiast witamina B6 nasila jego działanie.
4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ciąża
Z prawidłowo przeprowadzonych badań epidemiologicznych nie wynika szkodliwe działanie
magnezu węglanu na przebieg ciąży lub stan zdrowia płodu/noworodka.
MAGNEZIN można stosować w okresie ciąży.
Karmienie piersią
MAGNEZIN można stosować w okresie karmienia piersią.
4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
MAGNEZIN nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
i obsługiwania maszyn.
4.8 Działania niepożądane
Produkty lecznicze z zawartością magnezu węglanu są na ogół dobrze tolerowane po podaniu doustnym.
Każde działanie niepożądane zostało sklasyfikowane według częstości występowania, następnie
według grup układowo - narządowych (SOC wg MedDRA) oraz według ciężkości. W obrębie
każdej grupy działania niepożądane są wymienione zgodnie ze zwiększającą się ciężkością.
Częstość działań niepożądanych podano zgodnie z następującą klasyfikacją:
Bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100); rzadko (≥ 1/10 000
do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000) i częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie
dostępnych danych).
niezbyt często występują:
zaburzenia żołądka i jelit - miękkie stolce, nudności, wymioty
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie
podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych
Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
4.9 Przedawkowanie
Objawami przedawkowania związków magnezu mogą być: biegunka, rumień, hipotonia,
bradykardia, zaburzenia przewodnictwa, bezsenność, uczucie osłabienia, osłabienie mięśniowe,
blokada nerwowo – mięśniowa, stany splątania, śpiączka, zatrzymanie czynności serca.
W przypadku przyjęcia dawki wyższej niż zalecana wskazane może być wywołanie wymiotów lub
płukanie żołądka. Dalsze leczenie jest objawowe.
Jako antidotum stosuje się sole wapnia, podawane dożylnie.
i zrób zakupy na skróty.
