4.1 Wskazania do stosowania
- jako leczenie wspomagające w chorobach układu krążenia i mięśnia sercowego.
W niemiarowości i nadpobudliwości serca - szczególnie na tle niedoborów magnezu i potasu
oraz w rekonwalescencji pozawałowej
- profilaktycznie i leczniczo w stanach niedoboru magnezu i potasu
- w okresach rekonwalescencji po zabiegach chirurgicznych oraz przebytych chorobach
zakaźnych
- zatrucie glikozydami nasercowymi, uzupełniająco w czasie stosowania leków moczopędnych.
4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Doustnie od 2 do 6 tabletek na dobę w dwóch dawkach podzielonych, po posiłkach.
4.3 Przeciwwskazania
- nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1
- ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny mniejszy od 30 ml/min)
- hiperkaliemia
- hipermagnezemia
- zakażenia dróg moczowych
- zaburzenia przewodnictwa przedsionkowo-komorowego (blok)
- bradykardia
- myasthenia gravis
- znaczne niedociśnienie tętnicze krwi.
4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Produktu leczniczego nie należy stosować w ostrym odwodnieniu, rozległym zniszczeniu tkanek
(np. oparzenia dużych powierzchni ciała). Nie podawać z innymi lekami zawierającymi potas.
Nie należy podawać w czasie antybiotykoterapii. Ostrożnie stosować u pacjentów z chorobą
wrzodową żołądka. U osób z niewydolnością nerek, przyjmujących inne preparaty potasu lub leki
moczopędne oszczędzające potas może być konieczna modyfikacja dawkowania zalecona przez
lekarza.
Podczas stosowania produktu należy monitorować stężenie potasu i magnezu w surowicy, a w razie
potrzeby także w erytrocytach, przeprowadzić kontrolne badanie EKG oraz kontrolować czynność
nerek. Produkt leczniczy nie zawiera cukru.
4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Magnez działa antagonistycznie w stosunku do wapnia i fosforanów. Równoczesne stosowanie
magnezu i antybiotyków z grupy tetracyklin oraz nitrofurantoiny osłabia ich wchłanianie, aby uniknąć
interakcji zaleca się stosować dwugodzinną przerwę pomiędzy podaniem leków.
Podawanie doustnych leków przeciwcukrzycowych pochodnych sulfonylomocznika z preparatami
magnezu może spowodować zmniejszenie stężenia glukozy we krwi większe, niż oczekiwane.
Równoczesne stosowanie glikozydów naparstnicy i potasu może prowadzić do zaburzeń rytmu
serca. Równoczesne stosowanie soli potasu i leków moczopędnych oszczędzających potas
(spironolakton, amiloryd, triamteren), inhibitorów (ACE) enzymu przekształcającego angiotensynę I
do angiotensyny II lub leków przeciwzapalnych i przeciwbólowych (np. indometacyny) może
spowodować hiperkaliemię.
4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Z uwagi na brak informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu u ludzi, może on być
stosowany w ciąży jedynie wtedy, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym
zagrożeniem dla płodu.
Nie wiadomo, czy produkt jest wydzielany z mlekiem matki, dlatego należy zachować ostrożność
podczas jego stosowania u kobiet karmiących piersią.
4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Magnokal nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
4.8 Działania niepożądane
Zaburzenia serca
Zaburzenia przewodnictwa przedsionkowo-komorowego.
Zaburzenia żołądka i jelit
Niekiedy po zastosowaniu leku mogą wystąpić nudności i biegunka, które zwykle ustępują samoistnie,
metaliczny smak w ustach.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Zaczerwienienie skóry.
Zaburzenia psychiczne
Bezsenność.
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej
Osłabienie mięśniowe.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
4.9 Przedawkowanie
Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania.
i zrób zakupy na skróty.
