Metafen rozkurczowy 40 mg 40 tabletek

Metafen rozkurczowy pomaga na stany skurczowe mięśni gładkich w obrębie:

• dróg żółciowych: kamica pęcherzyka żółciowego i dróg żółciowych, zapalenie pęcherzyka żółciowego
• dróg moczowych: kamica nerkowa, zapalenie miedniczek nerkowych, zapalenie pęcherza moczowego, bolesne parcie na mocz

Wspomagająco:

• w stanach skurczowych przewodu pokarmowego: choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, skurcze wpustu i odźwiernika żołądka, zespół drażliwego jelita grubego, zaparcia spastyczne, wzdęcia jelit
• w bolesnym miesiączkowaniu

Drotaweryna to syntetyczna pochodna papaweryny. Działa rozkurczowo (spazmolitycznie) na mięśnie gładkie, hamując enzym fosfodiesterazę IV (PDE IV). Prowadzi to do zwiększenia stężenia cAMP w komórkach mięśniowych i ich rozluźnienia.

Działanie jest bezpośrednie - niezależne od rodzaju unerwienia. Szczególnie wyraźnie zaznacza się w obrębie jamy brzusznej, dróg żółciowych, układu moczowego, przewodu pokarmowego i układu krążenia. Drotaweryna rozszerza też naczynia krwionośne, zwiększając przepływ krwi w tkankach.

W porównaniu z papaweryną drotaweryna działa silniej, wchłania się szybciej i pełniej. Po podaniu doustnym osiąga maksymalne stężenie we krwi w ciągu 45-60 minut. Okres półtrwania wynosi 8-10 godzin, a w ciągu 72 godzin jest praktycznie całkowicie usuwana z organizmu - ponad 50% z moczem, około 30% z kałem.

Metafen rozkurczowy stosuje się doustnie. Tabletkę można przyjąć z posiłkiem lub niezależnie od jedzenia.

Dorośli: 120 mg do 240 mg na dobę, w 2-3 dawkach podzielonych. Maksymalna dawka dobowa to 240 mg (6 tabletek).

Dzieci od 6 do 12 lat: 80 mg na dobę (2 tabletki), w 2 dawkach podzielonych.

Dzieci powyżej 12 lat: 160 mg na dobę (4 tabletki), w 2-4 dawkach podzielonych.

Bez konsultacji z lekarzem lek można stosować maksymalnie przez 10 dni.

• uczulenie na drotawerynę lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• ciężka niewydolność serca, wątroby lub nerek
• blok przedsionkowo-komorowy II-III stopnia
• dzieci poniżej 6 lat

Szczególna ostrożność jest wymagana u pacjentów z porfirią oraz u osób z niedociśnieniem. Zachować ostrożność też u dzieci, bo badania kliniczne z udziałem tej grupy wiekowej nie były prowadzone. U kobiet w ciąży stosować tylko w przypadku bezwzględnej konieczności.

Nie stosować drotaweryny w czasie porodu.

Jednoczesne stosowanie drotaweryny z lekami zawierającymi lewodopę (stosowanymi w chorobie Parkinsona) zmniejsza skuteczność lewodopy i nasila drżenia oraz sztywność.

Lek jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 6 lat. U starszych dzieci można go stosować, ale badania kliniczne nie były prowadzone w tej grupie wiekowej. Dawkowanie: dzieci 6-12 lat - 80 mg/dobę w 2 dawkach, dzieci powyżej 12 lat - 160 mg/dobę w 2-4 dawkach.

Drotaweryna przenika przez łożysko. Lek można stosować w ciąży jedynie wtedy, gdy jest to bezwzględnie konieczne. W badaniu klinicznym stwierdzono zwiększone ryzyko krwotoku poporodowego u pacjentek otrzymujących drotawerynę w trakcie porodu, dlatego nie wolno stosować leku w czasie porodu.

Nie wiadomo, czy drotaweryna przenika do mleka kobiecego. Nie zaleca się stosowania w okresie karmienia piersią.

Brak danych dotyczących wpływu na płodność.

Lek stosowany zgodnie z zaleceniami nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W razie wystąpienia zawrotów głowy trzeba unikać prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1 000, częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

• bóle i zawroty głowy, bezsenność
• nudności, utrata łaknienia, zaparcia
• po dużych dawkach: senność, osłabienie
• obniżenie ciśnienia krwi, kołatanie serca
• reakcje alergiczne: obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, wysypka, świąd

Częstość nieznana:

• krwawienie poporodowe

Objawy ostrego przedawkowania to nudności, bóle i zawroty głowy, brak łaknienia. Po dużych dawkach może wystąpić osłabienie, zapaść, a nawet drgawki.

Długotrwałe stosowanie dużych dawek grozi zaburzeniami czynności wątroby i tachykardią.

W razie przedawkowania trzeba zastosować płukanie żołądka wodą z dodatkiem węgla aktywnego oraz leczenie objawowe.

Nie wolno stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przechowywać w suchym miejscu, w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poniżej 25°C. Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Okres ważności: 2 lata.

Każda tabletka zawiera 40 mg drotaweryny chlorowodorku.

Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon, magnezu stearynian.

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. +48 22 364 61 01

Nie. To lek dostępny bez recepty. Bez konsultacji z lekarzem można go stosować maksymalnie przez 10 dni.

Łagodzi skurczowe bóle brzucha - kolki żółciowe, nerkowe, bóle przy kamicy, zapaleniu pęcherza moczowego, zespole drażliwego jelita i bolesnym miesiączkowaniu. Działa na skurcze mięśni gładkich niezależnie od ich przyczyny.

Drotaweryna osiąga maksymalne stężenie we krwi w ciągu 45-60 minut po połknięciu tabletki. Efekt rozkurczowy pojawia się wcześniej, bo lek zaczyna działać już w trakcie wchłaniania.

Dla dorosłych to 240 mg, czyli 6 tabletek po 40 mg, rozłożonych na 2-3 dawki w ciągu dnia. Dla dzieci 6-12 lat maksymalnie 80 mg (2 tabletki), a dla dzieci powyżej 12 lat - 160 mg (4 tabletki).

Tylko wtedy, gdy jest to bezwzględnie konieczne. Drotaweryna przenika przez łożysko. Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany w czasie porodu ze względu na ryzyko krwotoku poporodowego.

Tak, ale dopiero od 6 roku życia. Poniżej 6 lat lek jest przeciwwskazany. Warto pamiętać, że badania kliniczne z udziałem dzieci nie były prowadzone, więc stosowanie opiera się na doświadczeniu klinicznym.

Tak. Tabletkę można przyjąć zarówno z posiłkiem, jak i na czczo - jedzenie nie wpływa na działanie leku.

Drotaweryna to syntetyczna pochodna papaweryny, ale działa silniej od niej, wchłania się szybciej i pełniej. Selektywnie hamuje fosfodiesterazę IV, co sprawia, że skutecznie rozluźnia mięśnie gładkie bez poważnych działań ubocznych ze strony serca.

Udokumentowana interakcja dotyczy lewodopy - leku stosowanego w chorobie Parkinsona. Drotaweryna osłabia jej działanie i może nasilać drżenia oraz sztywność.