Wybierz przycisk
i zrób zakupy na skróty.
Darmowa dostawa dla zamówień powyżej 199 zł w całej Polsce.
Zapisz się do newslettera
Bądź na bieżąco z promocjami, poradami farmaceutów i nowościami w apteka.online.
Metafen rozkurczowy 40 mg 40 tabletek
Metafen rozkurczowy 40 mg 40 tabletek
Metafen rozkurczowy 40 mg 40 tabletek
Drotaweryna rozluźnia mięśnie gładkie i łagodzi skurczowe bóle brzucha. Metafen rozkurczowy 40 mg to lek bez recepty na kolki żółciowe, nerkowe, bóle menstruacyjne i skurcze przewodu pokarmowego - w opakowaniu 40 tabletek.
1Wskazania
Metafen rozkurczowy pomaga na stany skurczowe mięśni gładkich w obrębie:
- dróg żółciowych: kamica pęcherzyka żółciowego i dróg żółciowych, zapalenie pęcherzyka żółciowego
- dróg moczowych: kamica nerkowa, zapalenie miedniczek nerkowych, zapalenie pęcherza moczowego, bolesne parcie na mocz
Wspomagająco:
- w stanach skurczowych przewodu pokarmowego: choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, skurcze wpustu i odźwiernika żołądka, zespół drażliwego jelita grubego, zaparcia spastyczne, wzdęcia jelit
- w bolesnym miesiączkowaniu
2Działanie
Drotaweryna to syntetyczna pochodna papaweryny. Działa rozkurczowo (spazmolitycznie) na mięśnie gładkie, hamując enzym fosfodiesterazę IV (PDE IV). Prowadzi to do zwiększenia stężenia cAMP w komórkach mięśniowych i ich rozluźnienia.
Działanie jest bezpośrednie - niezależne od rodzaju unerwienia. Szczególnie wyraźnie zaznacza się w obrębie jamy brzusznej, dróg żółciowych, układu moczowego, przewodu pokarmowego i układu krążenia. Drotaweryna rozszerza też naczynia krwionośne, zwiększając przepływ krwi w tkankach.
W porównaniu z papaweryną drotaweryna działa silniej, wchłania się szybciej i pełniej. Po podaniu doustnym osiąga maksymalne stężenie we krwi w ciągu 45-60 minut. Okres półtrwania wynosi 8-10 godzin, a w ciągu 72 godzin jest praktycznie całkowicie usuwana z organizmu - ponad 50% z moczem, około 30% z kałem.
3Dawkowanie
Metafen rozkurczowy stosuje się doustnie. Tabletkę można przyjąć z posiłkiem lub niezależnie od jedzenia.
Dorośli: 120 mg do 240 mg na dobę, w 2-3 dawkach podzielonych. Maksymalna dawka dobowa to 240 mg (6 tabletek).
Dzieci od 6 do 12 lat: 80 mg na dobę (2 tabletki), w 2 dawkach podzielonych.
Dzieci powyżej 12 lat: 160 mg na dobę (4 tabletki), w 2-4 dawkach podzielonych.
Bez konsultacji z lekarzem lek można stosować maksymalnie przez 10 dni.
4Przeciwwskazania
- uczulenie na drotawerynę lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- ciężka niewydolność serca, wątroby lub nerek
- blok przedsionkowo-komorowy II-III stopnia
- dzieci poniżej 6 lat
5Środki ostrożności
Szczególna ostrożność jest wymagana u pacjentów z porfirią oraz u osób z niedociśnieniem. Zachować ostrożność też u dzieci, bo badania kliniczne z udziałem tej grupy wiekowej nie były prowadzone. U kobiet w ciąży stosować tylko w przypadku bezwzględnej konieczności.
Nie stosować drotaweryny w czasie porodu.
6Interakcje
Jednoczesne stosowanie drotaweryny z lekami zawierającymi lewodopę (stosowanymi w chorobie Parkinsona) zmniejsza skuteczność lewodopy i nasila drżenia oraz sztywność.
7Stosowanie u dzieci
Lek jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 6 lat. U starszych dzieci można go stosować, ale badania kliniczne nie były prowadzone w tej grupie wiekowej. Dawkowanie: dzieci 6-12 lat - 80 mg/dobę w 2 dawkach, dzieci powyżej 12 lat - 160 mg/dobę w 2-4 dawkach.
8Ciąża i karmienie piersią
Drotaweryna przenika przez łożysko. Lek można stosować w ciąży jedynie wtedy, gdy jest to bezwzględnie konieczne. W badaniu klinicznym stwierdzono zwiększone ryzyko krwotoku poporodowego u pacjentek otrzymujących drotawerynę w trakcie porodu, dlatego nie wolno stosować leku w czasie porodu.
Nie wiadomo, czy drotaweryna przenika do mleka kobiecego. Nie zaleca się stosowania w okresie karmienia piersią.
Brak danych dotyczących wpływu na płodność.
9Prowadzenie pojazdów
Lek stosowany zgodnie z zaleceniami nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W razie wystąpienia zawrotów głowy trzeba unikać prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
10Działania niepożądane
Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1 000, częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów):
- bóle i zawroty głowy, bezsenność
- nudności, utrata łaknienia, zaparcia
- po dużych dawkach: senność, osłabienie
- obniżenie ciśnienia krwi, kołatanie serca
- reakcje alergiczne: obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, wysypka, świąd
Częstość nieznana:
- krwawienie poporodowe
11Przedawkowanie
Objawy ostrego przedawkowania to nudności, bóle i zawroty głowy, brak łaknienia. Po dużych dawkach może wystąpić osłabienie, zapaść, a nawet drgawki.
Długotrwałe stosowanie dużych dawek grozi zaburzeniami czynności wątroby i tachykardią.
W razie przedawkowania trzeba zastosować płukanie żołądka wodą z dodatkiem węgla aktywnego oraz leczenie objawowe.
12Pominięcie dawki
Nie wolno stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
13Przechowywanie
Przechowywać w suchym miejscu, w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poniżej 25°C. Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Okres ważności: 2 lata.
14Skład
Każda tabletka zawiera 40 mg drotaweryny chlorowodorku.
Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon, magnezu stearynian.
15Podmiot odpowiedzialny
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. +48 22 364 61 01
Najczęściej zadawane pytania
1Czy Metafen rozkurczowy jest na receptę?
Nie. To lek dostępny bez recepty. Bez konsultacji z lekarzem można go stosować maksymalnie przez 10 dni.
2Na co pomaga Metafen rozkurczowy?
Łagodzi skurczowe bóle brzucha - kolki żółciowe, nerkowe, bóle przy kamicy, zapaleniu pęcherza moczowego, zespole drażliwego jelita i bolesnym miesiączkowaniu. Działa na skurcze mięśni gładkich niezależnie od ich przyczyny.
3Jak szybko zaczyna działać drotaweryna?
Drotaweryna osiąga maksymalne stężenie we krwi w ciągu 45-60 minut po połknięciu tabletki. Efekt rozkurczowy pojawia się wcześniej, bo lek zaczyna działać już w trakcie wchłaniania.
4Jaka jest maksymalna dawka dobowa?
Dla dorosłych to 240 mg, czyli 6 tabletek po 40 mg, rozłożonych na 2-3 dawki w ciągu dnia. Dla dzieci 6-12 lat maksymalnie 80 mg (2 tabletki), a dla dzieci powyżej 12 lat - 160 mg (4 tabletki).
5Czy można stosować w ciąży?
Tylko wtedy, gdy jest to bezwzględnie konieczne. Drotaweryna przenika przez łożysko. Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany w czasie porodu ze względu na ryzyko krwotoku poporodowego.
6Czy dzieci mogą przyjmować ten lek?
Tak, ale dopiero od 6 roku życia. Poniżej 6 lat lek jest przeciwwskazany. Warto pamiętać, że badania kliniczne z udziałem dzieci nie były prowadzone, więc stosowanie opiera się na doświadczeniu klinicznym.
7Czy można brać Metafen rozkurczowy z jedzeniem?
Tak. Tabletkę można przyjąć zarówno z posiłkiem, jak i na czczo - jedzenie nie wpływa na działanie leku.
8Czym drotaweryna różni się od papaweryny?
Drotaweryna to syntetyczna pochodna papaweryny, ale działa silniej od niej, wchłania się szybciej i pełniej. Selektywnie hamuje fosfodiesterazę IV, co sprawia, że skutecznie rozluźnia mięśnie gładkie bez poważnych działań ubocznych ze strony serca.
9Czy Metafen rozkurczowy wchodzi w interakcje z innymi lekami?
Udokumentowana interakcja dotyczy lewodopy - leku stosowanego w chorobie Parkinsona. Drotaweryna osłabia jej działanie i może nasilać drżenia oraz sztywność.
| EAN | 5903060618985 |
| Opakowanie | 40 tabl. |
| Producent | ZAKŁ. FARMACEUTYCZNE POLPHARMA S.A. |
| Dawka | 40 mg |
| Nazwa międzynarodowa | Drotaverinum |
| Rodzaj | Lek |
| Nazwa powszechnie stosowana | Drotaverini hydrochloridum |
| Moc | 40 mg |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki |
| Droga podania | doustna |
Producent / osoba odpowiedzialna
| Nazwa | Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A. |
| Adres | Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański, PL |
| polpharma@polpharma.com | |
| Telefon | +48 58 563 16 00 |
| Strona | https://polpharma.pl/ |
Dane wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów.
Drotaweryna rozluźnia mięśnie gładkie i łagodzi skurczowe bóle brzucha. Metafen rozkurczowy 40 mg to lek bez recepty na kolki żółciowe, nerkowe, bóle menstruacyjne i skurcze przewodu pokarmowego - w opakowaniu 40 tabletek.
1Wskazania
Metafen rozkurczowy pomaga na stany skurczowe mięśni gładkich w obrębie:
- dróg żółciowych: kamica pęcherzyka żółciowego i dróg żółciowych, zapalenie pęcherzyka żółciowego
- dróg moczowych: kamica nerkowa, zapalenie miedniczek nerkowych, zapalenie pęcherza moczowego, bolesne parcie na mocz
Wspomagająco:
- w stanach skurczowych przewodu pokarmowego: choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, skurcze wpustu i odźwiernika żołądka, zespół drażliwego jelita grubego, zaparcia spastyczne, wzdęcia jelit
- w bolesnym miesiączkowaniu
2Działanie
Drotaweryna to syntetyczna pochodna papaweryny. Działa rozkurczowo (spazmolitycznie) na mięśnie gładkie, hamując enzym fosfodiesterazę IV (PDE IV). Prowadzi to do zwiększenia stężenia cAMP w komórkach mięśniowych i ich rozluźnienia.
Działanie jest bezpośrednie - niezależne od rodzaju unerwienia. Szczególnie wyraźnie zaznacza się w obrębie jamy brzusznej, dróg żółciowych, układu moczowego, przewodu pokarmowego i układu krążenia. Drotaweryna rozszerza też naczynia krwionośne, zwiększając przepływ krwi w tkankach.
W porównaniu z papaweryną drotaweryna działa silniej, wchłania się szybciej i pełniej. Po podaniu doustnym osiąga maksymalne stężenie we krwi w ciągu 45-60 minut. Okres półtrwania wynosi 8-10 godzin, a w ciągu 72 godzin jest praktycznie całkowicie usuwana z organizmu - ponad 50% z moczem, około 30% z kałem.
3Dawkowanie
Metafen rozkurczowy stosuje się doustnie. Tabletkę można przyjąć z posiłkiem lub niezależnie od jedzenia.
Dorośli: 120 mg do 240 mg na dobę, w 2-3 dawkach podzielonych. Maksymalna dawka dobowa to 240 mg (6 tabletek).
Dzieci od 6 do 12 lat: 80 mg na dobę (2 tabletki), w 2 dawkach podzielonych.
Dzieci powyżej 12 lat: 160 mg na dobę (4 tabletki), w 2-4 dawkach podzielonych.
Bez konsultacji z lekarzem lek można stosować maksymalnie przez 10 dni.
4Przeciwwskazania
- uczulenie na drotawerynę lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- ciężka niewydolność serca, wątroby lub nerek
- blok przedsionkowo-komorowy II-III stopnia
- dzieci poniżej 6 lat
5Środki ostrożności
Szczególna ostrożność jest wymagana u pacjentów z porfirią oraz u osób z niedociśnieniem. Zachować ostrożność też u dzieci, bo badania kliniczne z udziałem tej grupy wiekowej nie były prowadzone. U kobiet w ciąży stosować tylko w przypadku bezwzględnej konieczności.
Nie stosować drotaweryny w czasie porodu.
6Interakcje
Jednoczesne stosowanie drotaweryny z lekami zawierającymi lewodopę (stosowanymi w chorobie Parkinsona) zmniejsza skuteczność lewodopy i nasila drżenia oraz sztywność.
7Stosowanie u dzieci
Lek jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 6 lat. U starszych dzieci można go stosować, ale badania kliniczne nie były prowadzone w tej grupie wiekowej. Dawkowanie: dzieci 6-12 lat - 80 mg/dobę w 2 dawkach, dzieci powyżej 12 lat - 160 mg/dobę w 2-4 dawkach.
8Ciąża i karmienie piersią
Drotaweryna przenika przez łożysko. Lek można stosować w ciąży jedynie wtedy, gdy jest to bezwzględnie konieczne. W badaniu klinicznym stwierdzono zwiększone ryzyko krwotoku poporodowego u pacjentek otrzymujących drotawerynę w trakcie porodu, dlatego nie wolno stosować leku w czasie porodu.
Nie wiadomo, czy drotaweryna przenika do mleka kobiecego. Nie zaleca się stosowania w okresie karmienia piersią.
Brak danych dotyczących wpływu na płodność.
9Prowadzenie pojazdów
Lek stosowany zgodnie z zaleceniami nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W razie wystąpienia zawrotów głowy trzeba unikać prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
10Działania niepożądane
Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1 000, częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów):
- bóle i zawroty głowy, bezsenność
- nudności, utrata łaknienia, zaparcia
- po dużych dawkach: senność, osłabienie
- obniżenie ciśnienia krwi, kołatanie serca
- reakcje alergiczne: obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, wysypka, świąd
Częstość nieznana:
- krwawienie poporodowe
11Przedawkowanie
Objawy ostrego przedawkowania to nudności, bóle i zawroty głowy, brak łaknienia. Po dużych dawkach może wystąpić osłabienie, zapaść, a nawet drgawki.
Długotrwałe stosowanie dużych dawek grozi zaburzeniami czynności wątroby i tachykardią.
W razie przedawkowania trzeba zastosować płukanie żołądka wodą z dodatkiem węgla aktywnego oraz leczenie objawowe.
12Pominięcie dawki
Nie wolno stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
13Przechowywanie
Przechowywać w suchym miejscu, w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poniżej 25°C. Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Okres ważności: 2 lata.
14Skład
Każda tabletka zawiera 40 mg drotaweryny chlorowodorku.
Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon, magnezu stearynian.
15Podmiot odpowiedzialny
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. +48 22 364 61 01
Najczęściej zadawane pytania
1Czy Metafen rozkurczowy jest na receptę?
Nie. To lek dostępny bez recepty. Bez konsultacji z lekarzem można go stosować maksymalnie przez 10 dni.
2Na co pomaga Metafen rozkurczowy?
Łagodzi skurczowe bóle brzucha - kolki żółciowe, nerkowe, bóle przy kamicy, zapaleniu pęcherza moczowego, zespole drażliwego jelita i bolesnym miesiączkowaniu. Działa na skurcze mięśni gładkich niezależnie od ich przyczyny.
3Jak szybko zaczyna działać drotaweryna?
Drotaweryna osiąga maksymalne stężenie we krwi w ciągu 45-60 minut po połknięciu tabletki. Efekt rozkurczowy pojawia się wcześniej, bo lek zaczyna działać już w trakcie wchłaniania.
4Jaka jest maksymalna dawka dobowa?
Dla dorosłych to 240 mg, czyli 6 tabletek po 40 mg, rozłożonych na 2-3 dawki w ciągu dnia. Dla dzieci 6-12 lat maksymalnie 80 mg (2 tabletki), a dla dzieci powyżej 12 lat - 160 mg (4 tabletki).
5Czy można stosować w ciąży?
Tylko wtedy, gdy jest to bezwzględnie konieczne. Drotaweryna przenika przez łożysko. Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany w czasie porodu ze względu na ryzyko krwotoku poporodowego.
6Czy dzieci mogą przyjmować ten lek?
Tak, ale dopiero od 6 roku życia. Poniżej 6 lat lek jest przeciwwskazany. Warto pamiętać, że badania kliniczne z udziałem dzieci nie były prowadzone, więc stosowanie opiera się na doświadczeniu klinicznym.
7Czy można brać Metafen rozkurczowy z jedzeniem?
Tak. Tabletkę można przyjąć zarówno z posiłkiem, jak i na czczo - jedzenie nie wpływa na działanie leku.
8Czym drotaweryna różni się od papaweryny?
Drotaweryna to syntetyczna pochodna papaweryny, ale działa silniej od niej, wchłania się szybciej i pełniej. Selektywnie hamuje fosfodiesterazę IV, co sprawia, że skutecznie rozluźnia mięśnie gładkie bez poważnych działań ubocznych ze strony serca.
9Czy Metafen rozkurczowy wchodzi w interakcje z innymi lekami?
Udokumentowana interakcja dotyczy lewodopy - leku stosowanego w chorobie Parkinsona. Drotaweryna osłabia jej działanie i może nasilać drżenia oraz sztywność.
| EAN | 5903060618985 |
| Opakowanie | 40 tabl. |
| Producent | ZAKŁ. FARMACEUTYCZNE POLPHARMA S.A. |
| Dawka | 40 mg |
| Nazwa międzynarodowa | Drotaverinum |
| Rodzaj | Lek |
| Nazwa powszechnie stosowana | Drotaverini hydrochloridum |
| Moc | 40 mg |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki |
| Droga podania | doustna |
Producent / osoba odpowiedzialna
| Nazwa | Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A. |
| Adres | Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański, PL |
| polpharma@polpharma.com | |
| Telefon | +48 58 563 16 00 |
| Strona | https://polpharma.pl/ |
Dane wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów.
Wykryte substancje pomocnicze
Dowiedz się więcejMetafen rozkurczowy 40 mg 40 tabletek
Metafen rozkurczowy 40 mg 40 tabletek
Drotaweryna rozluźnia mięśnie gładkie i łagodzi skurczowe bóle brzucha. Metafen rozkurczowy 40 mg to lek bez recepty na kolki żółciowe, nerkowe, bóle menstruacyjne i skurcze przewodu pokarmowego - w opakowaniu 40 tabletek.
1Wskazania
Metafen rozkurczowy pomaga na stany skurczowe mięśni gładkich w obrębie:
- dróg żółciowych: kamica pęcherzyka żółciowego i dróg żółciowych, zapalenie pęcherzyka żółciowego
- dróg moczowych: kamica nerkowa, zapalenie miedniczek nerkowych, zapalenie pęcherza moczowego, bolesne parcie na mocz
Wspomagająco:
- w stanach skurczowych przewodu pokarmowego: choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, skurcze wpustu i odźwiernika żołądka, zespół drażliwego jelita grubego, zaparcia spastyczne, wzdęcia jelit
- w bolesnym miesiączkowaniu
2Działanie
Drotaweryna to syntetyczna pochodna papaweryny. Działa rozkurczowo (spazmolitycznie) na mięśnie gładkie, hamując enzym fosfodiesterazę IV (PDE IV). Prowadzi to do zwiększenia stężenia cAMP w komórkach mięśniowych i ich rozluźnienia.
Działanie jest bezpośrednie - niezależne od rodzaju unerwienia. Szczególnie wyraźnie zaznacza się w obrębie jamy brzusznej, dróg żółciowych, układu moczowego, przewodu pokarmowego i układu krążenia. Drotaweryna rozszerza też naczynia krwionośne, zwiększając przepływ krwi w tkankach.
W porównaniu z papaweryną drotaweryna działa silniej, wchłania się szybciej i pełniej. Po podaniu doustnym osiąga maksymalne stężenie we krwi w ciągu 45-60 minut. Okres półtrwania wynosi 8-10 godzin, a w ciągu 72 godzin jest praktycznie całkowicie usuwana z organizmu - ponad 50% z moczem, około 30% z kałem.
3Dawkowanie
Metafen rozkurczowy stosuje się doustnie. Tabletkę można przyjąć z posiłkiem lub niezależnie od jedzenia.
Dorośli: 120 mg do 240 mg na dobę, w 2-3 dawkach podzielonych. Maksymalna dawka dobowa to 240 mg (6 tabletek).
Dzieci od 6 do 12 lat: 80 mg na dobę (2 tabletki), w 2 dawkach podzielonych.
Dzieci powyżej 12 lat: 160 mg na dobę (4 tabletki), w 2-4 dawkach podzielonych.
Bez konsultacji z lekarzem lek można stosować maksymalnie przez 10 dni.
4Przeciwwskazania
- uczulenie na drotawerynę lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- ciężka niewydolność serca, wątroby lub nerek
- blok przedsionkowo-komorowy II-III stopnia
- dzieci poniżej 6 lat
5Środki ostrożności
Szczególna ostrożność jest wymagana u pacjentów z porfirią oraz u osób z niedociśnieniem. Zachować ostrożność też u dzieci, bo badania kliniczne z udziałem tej grupy wiekowej nie były prowadzone. U kobiet w ciąży stosować tylko w przypadku bezwzględnej konieczności.
Nie stosować drotaweryny w czasie porodu.
6Interakcje
Jednoczesne stosowanie drotaweryny z lekami zawierającymi lewodopę (stosowanymi w chorobie Parkinsona) zmniejsza skuteczność lewodopy i nasila drżenia oraz sztywność.
7Stosowanie u dzieci
Lek jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 6 lat. U starszych dzieci można go stosować, ale badania kliniczne nie były prowadzone w tej grupie wiekowej. Dawkowanie: dzieci 6-12 lat - 80 mg/dobę w 2 dawkach, dzieci powyżej 12 lat - 160 mg/dobę w 2-4 dawkach.
8Ciąża i karmienie piersią
Drotaweryna przenika przez łożysko. Lek można stosować w ciąży jedynie wtedy, gdy jest to bezwzględnie konieczne. W badaniu klinicznym stwierdzono zwiększone ryzyko krwotoku poporodowego u pacjentek otrzymujących drotawerynę w trakcie porodu, dlatego nie wolno stosować leku w czasie porodu.
Nie wiadomo, czy drotaweryna przenika do mleka kobiecego. Nie zaleca się stosowania w okresie karmienia piersią.
Brak danych dotyczących wpływu na płodność.
9Prowadzenie pojazdów
Lek stosowany zgodnie z zaleceniami nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W razie wystąpienia zawrotów głowy trzeba unikać prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
10Działania niepożądane
Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1 000, częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów):
- bóle i zawroty głowy, bezsenność
- nudności, utrata łaknienia, zaparcia
- po dużych dawkach: senność, osłabienie
- obniżenie ciśnienia krwi, kołatanie serca
- reakcje alergiczne: obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, wysypka, świąd
Częstość nieznana:
- krwawienie poporodowe
11Przedawkowanie
Objawy ostrego przedawkowania to nudności, bóle i zawroty głowy, brak łaknienia. Po dużych dawkach może wystąpić osłabienie, zapaść, a nawet drgawki.
Długotrwałe stosowanie dużych dawek grozi zaburzeniami czynności wątroby i tachykardią.
W razie przedawkowania trzeba zastosować płukanie żołądka wodą z dodatkiem węgla aktywnego oraz leczenie objawowe.
12Pominięcie dawki
Nie wolno stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
13Przechowywanie
Przechowywać w suchym miejscu, w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poniżej 25°C. Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Okres ważności: 2 lata.
14Skład
Każda tabletka zawiera 40 mg drotaweryny chlorowodorku.
Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon, magnezu stearynian.
15Podmiot odpowiedzialny
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. +48 22 364 61 01
Najczęściej zadawane pytania
1Czy Metafen rozkurczowy jest na receptę?
Nie. To lek dostępny bez recepty. Bez konsultacji z lekarzem można go stosować maksymalnie przez 10 dni.
2Na co pomaga Metafen rozkurczowy?
Łagodzi skurczowe bóle brzucha - kolki żółciowe, nerkowe, bóle przy kamicy, zapaleniu pęcherza moczowego, zespole drażliwego jelita i bolesnym miesiączkowaniu. Działa na skurcze mięśni gładkich niezależnie od ich przyczyny.
3Jak szybko zaczyna działać drotaweryna?
Drotaweryna osiąga maksymalne stężenie we krwi w ciągu 45-60 minut po połknięciu tabletki. Efekt rozkurczowy pojawia się wcześniej, bo lek zaczyna działać już w trakcie wchłaniania.
4Jaka jest maksymalna dawka dobowa?
Dla dorosłych to 240 mg, czyli 6 tabletek po 40 mg, rozłożonych na 2-3 dawki w ciągu dnia. Dla dzieci 6-12 lat maksymalnie 80 mg (2 tabletki), a dla dzieci powyżej 12 lat - 160 mg (4 tabletki).
5Czy można stosować w ciąży?
Tylko wtedy, gdy jest to bezwzględnie konieczne. Drotaweryna przenika przez łożysko. Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany w czasie porodu ze względu na ryzyko krwotoku poporodowego.
6Czy dzieci mogą przyjmować ten lek?
Tak, ale dopiero od 6 roku życia. Poniżej 6 lat lek jest przeciwwskazany. Warto pamiętać, że badania kliniczne z udziałem dzieci nie były prowadzone, więc stosowanie opiera się na doświadczeniu klinicznym.
7Czy można brać Metafen rozkurczowy z jedzeniem?
Tak. Tabletkę można przyjąć zarówno z posiłkiem, jak i na czczo - jedzenie nie wpływa na działanie leku.
8Czym drotaweryna różni się od papaweryny?
Drotaweryna to syntetyczna pochodna papaweryny, ale działa silniej od niej, wchłania się szybciej i pełniej. Selektywnie hamuje fosfodiesterazę IV, co sprawia, że skutecznie rozluźnia mięśnie gładkie bez poważnych działań ubocznych ze strony serca.
9Czy Metafen rozkurczowy wchodzi w interakcje z innymi lekami?
Udokumentowana interakcja dotyczy lewodopy - leku stosowanego w chorobie Parkinsona. Drotaweryna osłabia jej działanie i może nasilać drżenia oraz sztywność.
| EAN | 5903060618985 |
| Opakowanie | 40 tabl. |
| Producent | ZAKŁ. FARMACEUTYCZNE POLPHARMA S.A. |
| Dawka | 40 mg |
| Nazwa międzynarodowa | Drotaverinum |
| Rodzaj | Lek |
| Nazwa powszechnie stosowana | Drotaverini hydrochloridum |
| Moc | 40 mg |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki |
| Droga podania | doustna |
Producent / osoba odpowiedzialna
| Nazwa | Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A. |
| Adres | Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański, PL |
| polpharma@polpharma.com | |
| Telefon | +48 58 563 16 00 |
| Strona | https://polpharma.pl/ |
Dane wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów.
Drotaweryna rozluźnia mięśnie gładkie i łagodzi skurczowe bóle brzucha. Metafen rozkurczowy 40 mg to lek bez recepty na kolki żółciowe, nerkowe, bóle menstruacyjne i skurcze przewodu pokarmowego - w opakowaniu 40 tabletek.
1Wskazania
Metafen rozkurczowy pomaga na stany skurczowe mięśni gładkich w obrębie:
- dróg żółciowych: kamica pęcherzyka żółciowego i dróg żółciowych, zapalenie pęcherzyka żółciowego
- dróg moczowych: kamica nerkowa, zapalenie miedniczek nerkowych, zapalenie pęcherza moczowego, bolesne parcie na mocz
Wspomagająco:
- w stanach skurczowych przewodu pokarmowego: choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, skurcze wpustu i odźwiernika żołądka, zespół drażliwego jelita grubego, zaparcia spastyczne, wzdęcia jelit
- w bolesnym miesiączkowaniu
2Działanie
Drotaweryna to syntetyczna pochodna papaweryny. Działa rozkurczowo (spazmolitycznie) na mięśnie gładkie, hamując enzym fosfodiesterazę IV (PDE IV). Prowadzi to do zwiększenia stężenia cAMP w komórkach mięśniowych i ich rozluźnienia.
Działanie jest bezpośrednie - niezależne od rodzaju unerwienia. Szczególnie wyraźnie zaznacza się w obrębie jamy brzusznej, dróg żółciowych, układu moczowego, przewodu pokarmowego i układu krążenia. Drotaweryna rozszerza też naczynia krwionośne, zwiększając przepływ krwi w tkankach.
W porównaniu z papaweryną drotaweryna działa silniej, wchłania się szybciej i pełniej. Po podaniu doustnym osiąga maksymalne stężenie we krwi w ciągu 45-60 minut. Okres półtrwania wynosi 8-10 godzin, a w ciągu 72 godzin jest praktycznie całkowicie usuwana z organizmu - ponad 50% z moczem, około 30% z kałem.
3Dawkowanie
Metafen rozkurczowy stosuje się doustnie. Tabletkę można przyjąć z posiłkiem lub niezależnie od jedzenia.
Dorośli: 120 mg do 240 mg na dobę, w 2-3 dawkach podzielonych. Maksymalna dawka dobowa to 240 mg (6 tabletek).
Dzieci od 6 do 12 lat: 80 mg na dobę (2 tabletki), w 2 dawkach podzielonych.
Dzieci powyżej 12 lat: 160 mg na dobę (4 tabletki), w 2-4 dawkach podzielonych.
Bez konsultacji z lekarzem lek można stosować maksymalnie przez 10 dni.
4Przeciwwskazania
- uczulenie na drotawerynę lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- ciężka niewydolność serca, wątroby lub nerek
- blok przedsionkowo-komorowy II-III stopnia
- dzieci poniżej 6 lat
5Środki ostrożności
Szczególna ostrożność jest wymagana u pacjentów z porfirią oraz u osób z niedociśnieniem. Zachować ostrożność też u dzieci, bo badania kliniczne z udziałem tej grupy wiekowej nie były prowadzone. U kobiet w ciąży stosować tylko w przypadku bezwzględnej konieczności.
Nie stosować drotaweryny w czasie porodu.
6Interakcje
Jednoczesne stosowanie drotaweryny z lekami zawierającymi lewodopę (stosowanymi w chorobie Parkinsona) zmniejsza skuteczność lewodopy i nasila drżenia oraz sztywność.
7Stosowanie u dzieci
Lek jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 6 lat. U starszych dzieci można go stosować, ale badania kliniczne nie były prowadzone w tej grupie wiekowej. Dawkowanie: dzieci 6-12 lat - 80 mg/dobę w 2 dawkach, dzieci powyżej 12 lat - 160 mg/dobę w 2-4 dawkach.
8Ciąża i karmienie piersią
Drotaweryna przenika przez łożysko. Lek można stosować w ciąży jedynie wtedy, gdy jest to bezwzględnie konieczne. W badaniu klinicznym stwierdzono zwiększone ryzyko krwotoku poporodowego u pacjentek otrzymujących drotawerynę w trakcie porodu, dlatego nie wolno stosować leku w czasie porodu.
Nie wiadomo, czy drotaweryna przenika do mleka kobiecego. Nie zaleca się stosowania w okresie karmienia piersią.
Brak danych dotyczących wpływu na płodność.
9Prowadzenie pojazdów
Lek stosowany zgodnie z zaleceniami nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W razie wystąpienia zawrotów głowy trzeba unikać prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
10Działania niepożądane
Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1 000, częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów):
- bóle i zawroty głowy, bezsenność
- nudności, utrata łaknienia, zaparcia
- po dużych dawkach: senność, osłabienie
- obniżenie ciśnienia krwi, kołatanie serca
- reakcje alergiczne: obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, wysypka, świąd
Częstość nieznana:
- krwawienie poporodowe
11Przedawkowanie
Objawy ostrego przedawkowania to nudności, bóle i zawroty głowy, brak łaknienia. Po dużych dawkach może wystąpić osłabienie, zapaść, a nawet drgawki.
Długotrwałe stosowanie dużych dawek grozi zaburzeniami czynności wątroby i tachykardią.
W razie przedawkowania trzeba zastosować płukanie żołądka wodą z dodatkiem węgla aktywnego oraz leczenie objawowe.
12Pominięcie dawki
Nie wolno stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
13Przechowywanie
Przechowywać w suchym miejscu, w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poniżej 25°C. Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Okres ważności: 2 lata.
14Skład
Każda tabletka zawiera 40 mg drotaweryny chlorowodorku.
Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon, magnezu stearynian.
15Podmiot odpowiedzialny
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. +48 22 364 61 01
Najczęściej zadawane pytania
1Czy Metafen rozkurczowy jest na receptę?
Nie. To lek dostępny bez recepty. Bez konsultacji z lekarzem można go stosować maksymalnie przez 10 dni.
2Na co pomaga Metafen rozkurczowy?
Łagodzi skurczowe bóle brzucha - kolki żółciowe, nerkowe, bóle przy kamicy, zapaleniu pęcherza moczowego, zespole drażliwego jelita i bolesnym miesiączkowaniu. Działa na skurcze mięśni gładkich niezależnie od ich przyczyny.
3Jak szybko zaczyna działać drotaweryna?
Drotaweryna osiąga maksymalne stężenie we krwi w ciągu 45-60 minut po połknięciu tabletki. Efekt rozkurczowy pojawia się wcześniej, bo lek zaczyna działać już w trakcie wchłaniania.
4Jaka jest maksymalna dawka dobowa?
Dla dorosłych to 240 mg, czyli 6 tabletek po 40 mg, rozłożonych na 2-3 dawki w ciągu dnia. Dla dzieci 6-12 lat maksymalnie 80 mg (2 tabletki), a dla dzieci powyżej 12 lat - 160 mg (4 tabletki).
5Czy można stosować w ciąży?
Tylko wtedy, gdy jest to bezwzględnie konieczne. Drotaweryna przenika przez łożysko. Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany w czasie porodu ze względu na ryzyko krwotoku poporodowego.
6Czy dzieci mogą przyjmować ten lek?
Tak, ale dopiero od 6 roku życia. Poniżej 6 lat lek jest przeciwwskazany. Warto pamiętać, że badania kliniczne z udziałem dzieci nie były prowadzone, więc stosowanie opiera się na doświadczeniu klinicznym.
7Czy można brać Metafen rozkurczowy z jedzeniem?
Tak. Tabletkę można przyjąć zarówno z posiłkiem, jak i na czczo - jedzenie nie wpływa na działanie leku.
8Czym drotaweryna różni się od papaweryny?
Drotaweryna to syntetyczna pochodna papaweryny, ale działa silniej od niej, wchłania się szybciej i pełniej. Selektywnie hamuje fosfodiesterazę IV, co sprawia, że skutecznie rozluźnia mięśnie gładkie bez poważnych działań ubocznych ze strony serca.
9Czy Metafen rozkurczowy wchodzi w interakcje z innymi lekami?
Udokumentowana interakcja dotyczy lewodopy - leku stosowanego w chorobie Parkinsona. Drotaweryna osłabia jej działanie i może nasilać drżenia oraz sztywność.
| EAN | 5903060618985 |
| Opakowanie | 40 tabl. |
| Producent | ZAKŁ. FARMACEUTYCZNE POLPHARMA S.A. |
| Dawka | 40 mg |
| Nazwa międzynarodowa | Drotaverinum |
| Rodzaj | Lek |
| Nazwa powszechnie stosowana | Drotaverini hydrochloridum |
| Moc | 40 mg |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki |
| Droga podania | doustna |
Producent / osoba odpowiedzialna
| Nazwa | Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A. |
| Adres | Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański, PL |
| polpharma@polpharma.com | |
| Telefon | +48 58 563 16 00 |
| Strona | https://polpharma.pl/ |
Dane wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów.
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
