Mieszanki Apteczne Normosan 100 g

Normosan stosuje się jako środek przeczyszczający w zaparciach występujących sporadycznie. To lek roślinny przeznaczony do krótkotrwałego stosowania - nie dłużej niż tydzień.

Substancje czynne Normosanu - pochodne 1,8-dihydroksyantracenowe z kory kruszyny i listka senesu - nie rozkładają się w górnej części jelita. Dopiero bakterie jelita grubego przekształcają je w aktywne metabolity (emodyno-9-antron z kruszyny, antron reiny z senesu).

Te metabolity działają na dwa sposoby:

• pobudzają perystaltykę jelita grubego, przyspieszając pasaż jelitowy
• hamują wchłanianie wody i elektrolitów przez nabłonek okrężnicy, a równocześnie zwiększają wydzielanie płynów do światła jelita

Efekt? Stolec staje się miększy, a wypróżnienie następuje po 8-12 godzinach. Czas ten wynika z transportu substancji do okrężnicy i ich przemiany w aktywną formę.

Normosan stosuje się u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat. Dobierz najniższą dawkę, która daje miękki stolec.

Maksymalna dawka dobowa to 1,4 g ziół (¾ łyżki miarowej, czyli ½ + ¼ łyżki), co odpowiada 30 mg glikozydów hydroksyantracenowych.

Przygotowanie odwaru:

• Odmierz ¾ łyżki miarowej ziół (1,4 g)
• Zalej 1 szklanką zimnej wody
• Zagotuj pod przykryciem, odstawić
• Po ok. 15 minutach przecedź
• Wypij wieczorem, po jedzeniu (od ⅔ do całości odwaru)
• Zawsze pij świeżo przygotowany odwar

Nie stosuj leku dłużej niż 1 tydzień. Zwykle wystarczy 2-3 razy w tygodniu. Nie stosuj dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej.

Nie stosuj Normosanu, jeśli masz:

• uczulenie na kruszynę, senes, mentol lub rośliny baldaszkowate (anyż, kminek, seler, kolendra, koper), bylicę pospolitą lub brzozę
• niedrożność lub zwężenie jelit, atonię jelit
• zapalenie wyrostka robaczkowego
• choroby zapalne okrężnicy (choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie okrężnicy)
• ból brzucha nieznanego pochodzenia
• ciężkie odwodnienie z niedoborem wody i elektrolitów

Lek jest też przeciwwskazany w ciąży, podczas karmienia piersią oraz u dzieci poniżej 12 lat.

Unikaj długotrwałego stosowania - po 7 dniach może dojść do zaburzenia czynności jelit i rozwoju uzależnienia od środków przeczyszczających. Jeśli codziennie potrzebujesz leku na zaparcia, szukaj przyczyny wspólnie z lekarzem.

Sięgaj po Normosan dopiero wtedy, gdy zmiana diety i środki zmiękczające stolec nie pomagają.

Nie stosuj leku, jeśli masz zaklinowanie stolca albo niezdiagnozowane, ostre lub uporczywe dolegliwości przewodu pokarmowego (ból brzucha, nudności, wymioty) - mogą to być objawy niedrożności jelit.

Zachowaj ostrożność lub unikaj stosowania, jeśli masz:

• zaburzenia czynności nerek (ryzyko zaburzeń elektrolitowych, w tym hipokaliemii)
• achlorhydrię (brak kwasu solnego w żołądku)
• chorobę wątroby
• kamienie żółciowe, zapalenie lub inne choroby dróg żółciowych
• refluks żołądkowo-przełykowy (mięta pieprzowa może nasilić zgagę)

U osób z nietrzymaniem stolca trzeba częściej zmieniać odzież i środki higieny osobistej, żeby ograniczyć kontakt skóry z kałem.

Długotrwałe stosowanie Normosanu może prowadzić do utraty potasu (hipokaliemii), co nasila działanie glikozydów nasercowych i powoduje interakcje z lekami przeciwarytmicznymi.

Jednoczesne stosowanie z lekami moczopędnymi, adrenokortykosteroidami lub produktami zawierającymi korzeń lukrecji może dodatkowo zwiększać utratę potasu.

Jeśli przyjmujesz glikozydy nasercowe, leki przeciwarytmiczne, leki wydłużające odcinek QT, diuretyki lub kortykosteroidy - skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania Normosanu.

Normosan jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 12 lat. U młodzieży powyżej 12 lat dawkowanie jest takie samo jak u dorosłych.

Stosowanie Normosanu w ciąży jest przeciwwskazane. Dane doświadczalne wskazują na ryzyko genotoksyczności kilku antranoidów zawartych w korze kruszyny (emodyna, frangulina) i listku senesu (emodyna, aloe-emodyna).

Lek jest też przeciwwskazany podczas karmienia piersią, ponieważ aktywne metabolity (np. reina) przenikają do mleka kobiecego w niewielkich ilościach.

Brak danych dotyczących wpływu na płodność.

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu Normosanu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Częstość występowania jest nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

Mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości: świąd, pokrzywka, wysypka miejscowa lub uogólniona.

Kora kruszyny i listek senesu mogą powodować bóle i skurcze brzucha oraz wodnisty stolec, szczególnie u pacjentów z zespołem jelita drażliwego. Często jest to wynik przedawkowania - w takim przypadku zmniejsz dawkę.

U osób z refluksem żołądkowo-przełykowym stan może się pogorszyć i może nasilić się zgaga.

Przy długotrwałym stosowaniu:

• odwracalne zmiany pigmentacyjne błony śluzowej jelita grubego (pseudomelanosis coli) - ustępują po odstawieniu leku
• zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej, białkomocz i krwiomocz

Mocz może zmienić barwę na żółtą lub czerwono-brązową (zależnie od pH). To normalne zjawisko, bez znaczenia klinicznego.

Główne objawy przedawkowania to silny ból brzucha i ciężka biegunka powodująca utratę płynów i elektrolitów. W razie przedawkowania trzeba niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Leczenie polega na intensywnym nawadnianiu i monitorowaniu poziomu elektrolitów, zwłaszcza potasu. To szczególnie ważne u osób starszych.

Długotrwałe stosowanie wysokich dawek leków z antranoidami może prowadzić do toksycznego zapalenia wątroby.

Nie stosuj dawki podwójnej, żeby uzupełnić pominiętą. Po prostu wróć do normalnego schematu stosowania.

• Przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w temperaturze nie wyższej niż 25°C
• Chronić od światła, wilgoci i wpływu obcych zapachów
• Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• Nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu
• Okres ważności: 1 rok

100 g mieszanki zawiera:

• Kora kruszyny (Rhamnus frangula L.) 16,4-23,6 g
• Listek senesu (Cassia senna L. lub Cassia angustifolia Vahl) 7,9-14,3 g
• Owoc kminku (Carum carvi L.) 35 g
• Owoc bzu czarnego (Sambucus nigra L.) 10,1-23,7 g
• Liść mięty pieprzowej (Mentha x piperita L.) 17 g

Dawka 1,4 g (¾ łyżki miarowej) zawiera 22,02-29,79 mg antrapochodnych w przeliczeniu na glukofrangulinę A.

Lek nie zawiera substancji pomocniczych.

Opakowanie: torebka z folii polipropylenowej z dołączoną łyżką miarową w tekturowym pudełku pokrytym folią. Zawartość: 100 g.

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19
83-200 Starogard Gdański

Wytwórca:
„Herbapol-Lublin" S.A.
ul. Diamentowa 25
20-471 Lublin

Pozwolenie nr R/0259

Efekt przeczyszczający pojawia się przeciętnie po 8-12 godzinach od wypicia odwaru. Dlatego najlepiej pić go wieczorem - wypróżnienie nastąpi rano.

Przy stosowaniu dłuższym niż tydzień może dojść do zaburzenia naturalnej czynności jelit i rozwoju uzależnienia od środków przeczyszczających. Z tego powodu nie stosuj leku dłużej niż 7 dni, a optymalnie przyjmuj go 2-3 razy w tygodniu.

Zmiana barwy moczu na żółtą lub czerwono-brązową to naturalny efekt metabolizmu antranoidów zawartych w korze kruszyny i listku senesu. Barwa zależy od pH moczu. To zjawisko nie ma znaczenia klinicznego i nie jest powodem do niepokoju.

Osoby z refluksem żołądkowo-przełykowym powinny unikać Normosanu. Zawarty w mieszance liść mięty pieprzowej może nasilić zgagę, a sam lek może pogorszyć objawy refluksu.

Odmierz ¾ łyżki miarowej (½ + ¼), zalej szklanką zimnej wody, zagotuj pod przykryciem i odstaw. Po 15 minutach przecedź. Wypij od ⅔ do całości odwaru wieczorem, po posiłku. Zawsze przygotowuj świeży odwar - nie przechowuj go na zapas.

Nie. Lek nie jest zalecany u osób z chorobą wątroby, kamieniami żółciowymi, zapaleniem dróg żółciowych ani innymi chorobami dróg żółciowych. Przy kamicy żółciowej szczególne ryzyko wiąże się z zawartością liścia mięty pieprzowej.

Mieszanka składa się z pięciu ziół: kory kruszyny i listka senesu (substancje przeczyszczające z grupy antranoidów), owocu kminku, owocu bzu czarnego i liścia mięty pieprzowej. Dawka lecznicza dostarcza 22-30 mg antrapochodnych w przeliczeniu na glukofrangulinę A.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek stosowanie Normosanu może spowodować zaburzenia równowagi elektrolitowej, w tym hipokaliemię (obniżenie poziomu potasu). Przy długotrwałym stosowaniu istnieje też ryzyko białkomoczu i krwiomoczu.

Jednoczesne stosowanie z diuretykami może nasilać utratę potasu, co grozi hipokaliemią. To samo dotyczy kortykosteroidów i preparatów z korzeniem lukrecji. Przed połączeniem tych leków skonsultuj się z lekarzem.