4.1 Wskazania do stosowania
Ostra lub przewlekła biegunka w przebiegu zakażeń bakteryjnych przewodu pokarmowego.
4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Dorośli: 800 mg na dobę w 2-4 dawkach podzielonych.
Dzieci w wieku powyżej 6 lat: 600 do 800 mg na dobę w 2-4 dawkach podzielonych.
Stosować nie dłużej niż 7 dni.
Sposób podawania
Podanie doustne.
4.3 Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną, pochodne 5-nitrofuranu lub na którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
W razie podejrzenia zakażenia o uogólnionym przebiegu, należy podać antybiotyk wchłaniający się z
przewodu pokarmowego lub działający ogólnoustrojowo.
Podczas leczenia niezbędne jest nawadnianie pacjenta oraz kontrola i uzupełnianie niedoborów
elektrolitów.
Jeśli biegunka utrzymuje się po 2 lub 3 dniach leczenia, należy zweryfikować stosowane leczenie oraz
rozważyć nawodnienie dożylne. W przypadku nasilenia biegunki podczas leczenia należy natychmiast
skontaktować się z lekarzem.
Produkt leczniczy należy stosować równocześnie z zachowaniem ścisłej diety z wykluczeniem soków,
surowych warzyw i owoców, pikantnych i ciężkostrawnych potraw.
2/4
Produkt leczniczy zawiera lak aluminiowy żółcieni chinolinowej (E 104) oraz lak aluminiowy żółcieni
pomarańczowej (E 110), które mogą powodować reakcje alergiczne.
Produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za
„wolny od sodu”.
4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Spożywanie alkoholu w trakcie leczenia może wywołać reakcję objawiającą się nasiloną biegunką,
wymiotami, bólem brzucha.
4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ciąża
Dane dotyczące stosowania nifuroksazydu u kobiet w ciąży są ograniczone. Badania na zwierzętach
dotyczące szkodliwego wpływu na rozrodczość są niewystarczające. Nifuroksazyd wykazuje możliwy
potencjał mutagenny (patrz punkt 5.3). W związku z tym produkt Nifuroksazyd Hasco nie jest
zalecany do stosowania w okresie ciąży i nie należy go stosować u kobiet w wieku rozrodczym, które
nie stosują skutecznej antykoncepcji.
Karmienie piersią
Nie wiadomo, czy nifuroksazyd lub jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Ze względu na
słabą biodostępność produktu Nifuroksazyd Hasco (wchłanianie z przewodu pokarmowego wynosi
około 10–20% dawki), stężenie w mleku może być małe. Nie można jednak wykluczyć wpływu na
mikrobiom przewodu pokarmowego u niemowląt karmionych piersią. Ze względu na brak
doświadczenia z praktyki klinicznej nie zaleca się stosowania produktu Nifuroksazyd Hasco w okresie
karmienia piersią.
Płodność
Nie są dostępne wystarczające informacje pochodzące z badań na zwierzętach na temat wpływu
produktu Nifuroksazyd Hasco na płodność.
4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Produkt leczniczy nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i
obsługiwania maszyn.
4.8 Działania niepożądane
Nifuroksazyd jest zwykle dobrze tolerowany. Mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości objawiające się
skórnymi odczynami alergicznymi.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
tel.: + 48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
3/4
4.9 Przedawkowanie
Dotychczas nie opisano objawów przedawkowania, jednak w przypadku świadomego lub
przypadkowego przyjęcia dużych ilości produktu, należy spowodować wymioty i zgłosić się do
lekarza.
i zrób zakupy na skróty.
