Opokan 7,5 mg 20 tabletek

Opokan pomaga na bóle kostno-stawowe i mięśniowe - kręgosłupa, pleców, kolan - w przebiegu chorób reumatoidalnych i zwyrodnieniowych stawów. Lek stosuje się w krótkotrwałym leczeniu zaostrzeń objawów:

• reumatoidalne zapalenie stawów
• młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów
• zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa

Jeśli po 7 dniach nie nastąpiła poprawa lub objawy się nasiliły, trzeba skontaktować się z lekarzem.

Meloksykam działa przeciwzapalnie, przeciwbólowo i przeciwgorączkowo. To niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) z grupy oksykamów. Hamuje preferencyjnie cyklooksygenazę COX-2 w stosunku do COX-1, co zmniejsza syntezę prostaglandyn - mediatorów stanu zapalnego i bólu.

Lek dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego (biodostępność ok. 90%). Maksymalne stężenie w osoczu osiąga po 5-6 godzinach od połknięcia tabletki. Okres półtrwania wynosi 13-25 godzin, więc wystarczy jedna dawka na dobę. Stan równowagi w organizmie osiągany jest po 3-5 dniach regularnego stosowania. Meloksykam silnie wiąże się z białkami osocza (99%) i przenika do mazi stawowej, gdzie osiąga stężenie równe ok. połowie stężenia we krwi.

Opokan stosuje się 1 tabletkę (7,5 mg) raz na dobę, podczas posiłku, popijając wodą. Bez konsultacji z lekarzem nie stosować dłużej niż 7 dni.

• Dorośli: 1 tabletka (7,5 mg) na dobę
• Osoby starsze: 1 tabletka (7,5 mg) na dobę
• Pacjenci ze zwiększonym ryzykiem działań niepożądanych: nie przekraczać 7,5 mg na dobę
• Pacjenci z niewydolnością nerek (hemodializowani): nie przekraczać 7,5 mg na dobę
• Pacjenci z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością wątroby: zmniejszenie dawki nie jest konieczne

Warto stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas.

Opokanu nie wolno stosować w przypadku:

• uczulenia na meloksykam, inne NLPZ lub którykolwiek składnik leku
• astmy, polipów nosa, obrzęku naczynioruchowego lub pokrzywki po aspirynie lub innych NLPZ
• krwawienia z przewodu pokarmowego lub perforacji związanych z wcześniejszym leczeniem NLPZ
• czynnej lub nawracającej choroby wrzodowej żołądka/dwunastnicy (co najmniej 2 potwierdzone epizody)
• krwawień z przewodu pokarmowego, udaru lub innych zaburzeń przebiegających z krwawieniem w wywiadzie
• ciężkiego zaburzenia czynności wątroby
• ciężkiej niewydolności nerek (u pacjentów niedializowanych)
• ciężkiej niewydolności serca
• III trymestru ciąży
• wieku poniżej 16 lat

Przed rozpoczęciem stosowania Opokanu warto poinformować lekarza lub farmaceutę o:

• chorobie wrzodowej żołądka/dwunastnicy lub zapaleniu przełyku/żołądka w przeszłości (lek można stosować dopiero po całkowitym wyleczeniu)
• cukrzycy, podwyższonym cholesterolu, nadciśnieniu tętniczym - te czynniki zwiększają ryzyko zawału serca lub udaru
• łagodnej lub umiarkowanej niewydolności serca
• chorobie niedokrwiennej serca, chorobie tętnic obwodowych lub naczyń mózgowych
• chorobach jelit (wrzodziejące zapalenie okrężnicy, choroba Crohna) - zwiększają ryzyko krwawień z przewodu pokarmowego
• zaburzeniach czynności nerek lub wątroby
• hipowolemii (np. po dużej utracie krwi, poparzeniu, zabiegu chirurgicznym)
• podeszłym wieku
• planowaniu ciąży lub trudnościach z zajściem w ciążę
• wysokim stężeniu potasu we krwi
• wcześniejszej reakcji w postaci trwałego rumienia polekowego po meloksykamie lub innych oksykamach

Stosowanie NLPZ (w tym meloksykamu) w dużych dawkach i długotrwale może nieznacznie zwiększać ryzyko zawału serca lub udaru. Trzeba natychmiast przerwać stosowanie leku w razie krwawienia z przewodu pokarmowego (smoliste stolce) lub owrzodzenia (bóle brzucha).

Lek zawiera laktozę jednowodną (43 mg w tabletce). Pacjenci z dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni go stosować. Lek zawiera 2,35 mg sodu w tabletce (poniżej 1 mmol, uznawany za "wolny od sodu").

Opokanu nie łączyć z:

• innymi NLPZ (w tym aspiryną w dawkach >=500 mg jednorazowo lub >=3 g/dobę) - ryzyko owrzodzeń i krwawień z przewodu pokarmowego
• lekami przeciwzakrzepowymi (doustnymi i pozajelitowymi) - nasilenie krwawienia
• lekami trombolitycznymi i przeciwpłytkowymi - zwiększone ryzyko krwawienia
• lekami moczopędnymi (np. furosemid) - ryzyko ciężkiej niewydolności nerek u pacjentów odwodnionych; konieczne odpowiednie nawodnienie
• inhibitorami ACE (np. kaptopryl, enalapryl), sartanami, beta-adrenolitykami - osłabienie ich działania hipotensyjnego i ryzyko pogorszenia czynności nerek
• cyklosporyną, takrolimusem - nasilenie nefrotoksyczności
• trimetoprimem, solami potasu - ryzyko hiperkaliemii
• kortykosteroidami - zwiększone ryzyko owrzodzeń i krwawień z przewodu pokarmowego
• litem - wzrost stężenia litu we krwi do wartości toksycznych
• SSRI (leki przeciwdepresyjne) - wzrost ryzyka krwawienia z przewodu pokarmowego
• metotreksatem - wzrost stężenia metotreksatu w osoczu (szczególnie w dawkach >15 mg/tydzień)
• cholestyraminą - przyspiesza wydalanie meloksykamu (okres półtrwania spada do ok. 13 godzin)
• deferazyroksu - zwiększone ryzyko działań niepożądanych z przewodu pokarmowego
• pemetreksedem - trzeba przerwać meloksykam 5 dni przed, w dniu i 2 dni po podaniu pemetreksedu
• doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi (pochodne sulfonylomocznika, nateglinid) - ryzyko hipoglikemii
• antykoncepcyjnymi środkami wewnątrzmacicznymi - Opokan może zmniejszać ich skuteczność

W związku ze stosowaniem meloksykamu zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych: zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka. Objawy to czerwonawe kropki lub okrągłe plamy na tułowiu, często z pęcherzami, wrzody w jamie ustnej, gardle, nosie, na genitaliach, zapalenie spojówek. Najwyższe ryzyko występuje w pierwszych tygodniach leczenia. W razie takich objawów trzeba natychmiast przerwać lek i pilnie zgłosić się do lekarza.

Opokan może maskować objawy zakażenia, np. gorączkę. Lek nie jest zalecany w leczeniu ostrych ataków bólu.

Opokanu nie stosować u dzieci i młodzieży poniżej 16 lat. Od 16. roku życia dawkowanie jak u dorosłych - 1 tabletka (7,5 mg) na dobę.

W I i II trymestrze ciąży nie stosować meloksykamu, chyba że lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne - wtedy w jak najmniejszej dawce i przez jak najkrótszy czas. Od 20. tygodnia ciąży lek może powodować zaburzenia nerek u płodu i małowodzie. W III trymestrze Opokan jest przeciwwskazany - może powodować przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego u płodu, zaburzenia nerek, wydłużenie czasu krwawienia oraz opóźnienie porodu.

Meloksykam nie jest zalecany w okresie karmienia piersią, ponieważ NLPZ przenikają do mleka.

Lek może zaburzać płodność u kobiet. Nie stosować u kobiet starających się o ciążę lub leczących się z powodu niepłodności.

Jeśli po Opokanie wystąpią zawroty głowy, senność, zaburzenia widzenia (w tym niewyraźne widzenie) lub inne zaburzenia ze strony ośrodkowego układu nerwowego, nie prowadzić pojazdów ani nie obsługiwać maszyn.

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób):

• zaburzenia żołądkowo-jelitowe: niestrawność, nudności, wymioty, ból brzucha, zaparcia, wzdęcia, biegunka

Często (rzadziej niż u 1 na 10 osób):

• bóle głowy

Niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 osób):

• zawroty głowy, senność
• niedokrwistość
• podwyższone ciśnienie krwi, zaczerwienienie twarzy
• zatrzymanie sodu i wody, hiperkaliemia
• cofanie się treści pokarmowej z żołądka do przełyku, zapalenie żołądka, krwawienie z przewodu pokarmowego, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
• reakcje alergiczne (świąd, wysypka, obrzęk naczynioruchowy)
• obrzęki kończyn dolnych
• zaburzenia czynności wątroby (zwiększone aktywności enzymów wątrobowych)
• nieprawidłowe wyniki badań czynności nerek

Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

• zaburzenia nastroju, koszmary senne
• szumy uszne, kołatanie serca
• leukopenia, trombocytopenia
• choroba wrzodowa żołądka/dwunastnicy, zapalenie przełyku
• napady astmy (u osób uczulonych na aspirynę/NLPZ)
• zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, pokrzywka
• zaburzenia widzenia, zapalenie spojówek
• zapalenie jelita grubego

Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

• reakcje pęcherzowe, rumień wielopostaciowy
• zapalenie wątroby
• ostra niewydolność nerek
• perforacja ściany jelita
• agranulocytoza

Częstość nieznana:

• stan splątania, dezorientacja
• reakcje anafilaktyczne/anafilaktoidalne
• niewydolność serca
• zapalenie trzustki
• nadwrażliwość na światło
• trwały rumień polekowy
• niepłodność u kobiet, opóźnienie owulacji

Stosowanie NLPZ wiąże się z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru, szczególnie przy dużych dawkach i długotrwałym leczeniu. W razie jakichkolwiek niepokojących objawów - zwłaszcza krwawienia z przewodu pokarmowego lub ciężkich reakcji skórnych - trzeba natychmiast przerwać lek i skontaktować się z lekarzem.

Objawy przedawkowania NLPZ to zwykle osłabienie, senność, nudności, wymioty i ból w okolicy żołądka. Zazwyczaj ustępują po odstawieniu leku. Może też wystąpić krwawienie z przewodu pokarmowego.

Ciężkie zatrucie może prowadzić do: nadciśnienia tętniczego, ostrej niewydolności nerek, zaburzeń czynności wątroby, depresji oddechowej, śpiączki, drgawek, zapaści sercowo-naczyniowej, zatrzymania akcji serca, reakcji anafilaktycznych.

W razie przedawkowania trzeba niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się na szpitalny oddział ratunkowy. Cholestyramina (4 g trzy razy na dobę doustnie) przyspiesza wydalanie meloksykamu.

Nie brać podwójnej dawki, żeby uzupełnić pominiętą. Po prostu przyjąć następną tabletkę o zwykłej porze.

Przechowywać w zamkniętym opakowaniu, w temperaturze do 25°C, w suchym miejscu. Trzymać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Nie stosować po upływie terminu ważności (EXP na opakowaniu).

1 tabletka zawiera:

• meloksykam 7,5 mg (substancja czynna)
• substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna (43 mg), skrobia żelowana, skrobia kukurydziana, sodu cytrynian, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian

Tabletki są niepowlekane, żółte, okrągłe, płaskie, z linią podziału po jednej stronie. Opakowanie zawiera 20 tabletek (2 blistry).

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
Tel. (42) 22-53-100

Opokan łagodzi bóle kostno-stawowe i mięśniowe (kręgosłup, plecy, kolana) w przebiegu chorób reumatoidalnych i zwyrodnieniowych stawów. Działa przeciwzapalnie, przeciwbólowo i przeciwgorączkowo.

Jedna tabletka raz na dobę, podczas posiłku, popijając wodą. Bez konsultacji z lekarzem nie stosować dłużej niż 7 dni.

Nie. Opokan 7,5 mg jest dostępny bez recepty. Trzeba jednak pamiętać o limicie 7 dni stosowania bez konsultacji z lekarzem.

Od 16. roku życia. U dzieci i młodzieży poniżej 16 lat lek jest przeciwwskazany.

Nie. Tabletki trzeba przyjmować podczas posiłku, popijając wodą. Meloksykam, jak inne NLPZ, może podrażniać błonę śluzową żołądka.

Maksymalne stężenie meloksykamu we krwi osiągane jest po 5-6 godzinach od połknięcia tabletki. Pełne działanie przeciwzapalne rozwija się po 3-5 dniach regularnego stosowania, gdy lek osiąga stan równowagi w organizmie.

Nie. Łączenie Opokanu z innymi NLPZ (ibuprofen, diklofenak, naproksen) lub aspiryną w dawkach przeciwbólowych znacznie zwiększa ryzyko owrzodzenia i krwawienia z przewodu pokarmowego.

W III trymestrze jest przeciwwskazany. W I i II trymestrze - tylko gdy lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne, w jak najmniejszej dawce i przez jak najkrótszy czas. Od 20. tygodnia ciąży lek może powodować zaburzenia nerek u płodu i małowodzie.

Najczęściej pojawiają się zaburzenia żołądkowo-jelitowe: niestrawność, nudności, wymioty, ból brzucha, wzdęcia, biegunka lub zaparcia. Często występują też bóle głowy. Poważniejsze działania (krwawienie z przewodu pokarmowego, reakcje skórne) zdarzają się rzadko.

Bez konsultacji z lekarzem - maksymalnie 7 dni. Jeśli po tym czasie ból nie ustępuje lub się nasila, trzeba zgłosić się do lekarza. Warto stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas, żeby zminimalizować ryzyko działań niepożądanych.