Opokan 7,5 mg 30 tabletek

Opokan stosuje się w:

• bólach kostno-stawowych i mięśniowych (kręgosłup, plecy, kolana) w przebiegu chorób reumatoidalnych i zwyrodnieniowych stawów
• krótkotrwałym leczeniu zaostrzenia objawów reumatoidalnego zapalenia stawów
• młodzieńczym reumatoidalnym zapaleniu stawów
• zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa

Lek przeznaczony dla osób dorosłych oraz młodzieży od 16 lat.

Opokan działa przeciwzapalnie, przeciwbólowo i przeciwgorączkowo. Meloksykam, substancja czynna leku, to niesteroidowy lek przeciwzapalny z podgrupy oksykamów. Hamuje biosyntezę prostaglandyn, czyli mediatorów procesów zapalnych, preferencyjnie blokując cyklooksygenazę COX-2 w stosunku do COX-1.

Lek dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego (biodostępność ok. 90%). Maksymalne stężenie w osoczu osiąga po 5-6 godzinach od przyjęcia tabletki. Okres półtrwania wynosi 13-25 godzin, dlatego wystarczy jedna tabletka na dobę. Stan równowagi w organizmie ustala się po 3-5 dniach stosowania.

Opokan stosuje się 1 tabletkę (7,5 mg) raz na dobę, podczas posiłku, popijając wodą.

Bez konsultacji z lekarzem nie stosuj dłużej niż 7 dni. Jeśli po tym czasie nie ma poprawy lub czujesz się gorzej, skontaktuj się z lekarzem.

Dawkowanie w szczególnych grupach:

• Osoby w podeszłym wieku: 1 tabletka (7,5 mg) na dobę
• Pacjenci ze zwiększonym ryzykiem działań niepożądanych: nie przekraczać 7,5 mg na dobę
• Pacjenci z niewydolnością nerek poddawani hemodializie: nie przekraczać 7,5 mg na dobę
• Łagodna lub umiarkowana niewydolność nerek lub wątroby: zmniejszenie dawki nie jest konieczne

Nie przekraczaj maksymalnej dawki dobowej. Stosuj najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas, żeby zminimalizować ryzyko działań niepożądanych.

Nie stosuj Opokanu:

• jeśli masz uczulenie na meloksykam, inne NLPZ lub kwas acetylosalicylowy
• jeśli po innych NLPZ lub aspirynie wystąpiły: astma, pokrzywka, polipy nosa, obrzęk naczynioruchowy
• w czynnej lub nawracającej chorobie wrzodowej żołądka/dwunastnicy (co najmniej 2 epizody potwierdzonego owrzodzenia lub krwawienia)
• po przebytym krwawieniu z przewodu pokarmowego lub perforacji związanych z leczeniem NLPZ
• po przebytym wylewie krwi do mózgu lub innych krwawieniach
• w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby
• w ciężkiej niewydolności nerek (u pacjentów niedializowanych)
• w ciężkiej niewydolności serca
• w III trymestrze ciąży
• u dzieci i młodzieży poniżej 16 lat

Porozmawiaj z lekarzem przed zastosowaniem Opokanu, jeśli:

• masz lub miałeś chorobę wrzodową żołądka/dwunastnicy albo zapalenie błony śluzowej przełyku lub żołądka
• masz cukrzycę, podwyższony cholesterol lub nadciśnienie tętnicze (wyższe ryzyko zawału serca lub udaru)
• masz łagodną lub umiarkowaną niewydolność serca
• masz chorobę niedokrwienną serca, chorobę tętnic obwodowych lub chorobę naczyń mózgu
• masz choroby jelit (wrzodziejące zapalenie okrężnicy, choroba Crohna)
• masz zaburzenia czynności nerek lub wątroby
• jesteś odwodniony lub masz zmniejszoną objętość krwi krążącej
• jesteś w podeszłym wieku
• planujesz ciążę lub masz trudności z zajściem w ciążę
• masz wysokie stężenie potasu we krwi
• po meloksykamie lub innych oksykamach kiedykolwiek wystąpił trwały rumień polekowy

Przyjmowanie NLPZ może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca lub udaru. Ryzyko rośnie przy dłuższym stosowaniu i wyższych dawkach.

Przerwij stosowanie Opokanu natychmiast, jeśli zauważysz smolowate stolce (objaw krwawienia z przewodu pokarmowego) lub bóle brzucha mogące wskazywać na owrzodzenie.

W razie pojawienia się wysypki - czerwone plamy, pęcherze, zmiany na błonach śluzowych - przerwij lek i natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Może to być objaw ciężkiej reakcji skórnej (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka). Najwyższe ryzyko występuje w pierwszych tygodniach leczenia.

Opokan może maskować objawy zakażenia, np. gorączkę.

Nie stosuj Opokanu jednocześnie z:

• innymi NLPZ, w tym aspiryną w dawce od 500 mg jednorazowo lub od 3 g na dobę (ryzyko owrzodzeń i krwawień)

Zachowaj ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu z:

• lekami moczopędnymi - ryzyko ciężkiej niewydolności nerek u odwodnionych pacjentów; pij dużo płynów
• lekami przeciwzakrzepowymi (doustnymi lub parenteralnymi) - nasilenie krwawień
• lekami trombolitycznymi i przeciwpłytkowymi
• lekami obniżającymi ciśnienie: inhibitory ACE, sartany, beta-blokery - Opokan może osłabiać ich działanie i pogorszyć czynność nerek
• cyklosporyną, takrolimus - kontrola czynności nerek
• trimetoprim, sole potasu - ryzyko hiperkaliemii
• kortykosteroidy - ryzyko owrzodzeń i krwawień z przewodu pokarmowego
• litem - wzrost stężenia litu we krwi do wartości toksycznych
• SSRI (leki przeciwdepresyjne) - wzrost ryzyka krwawienia z przewodu pokarmowego
• metotreksatem - wzrost stężenia metotreksatu w osoczu
• cholestyraminą - przyspiesza wydalanie meloksykamu (okres półtrwania spada do ok. 13 godzin)
• deferazyroks - wzrost ryzyka działań niepożądanych w przewodzie pokarmowym
• pemetreksed - u pacjentów z niewydolnością nerek trzeba przerwać Opokan na 5 dni przed, w trakcie i 2 dni po podaniu pemetreksedu
• doustne leki przeciwcukrzycowe (pochodne sulfonylomocznika, nateglinid) - ryzyko hipoglikemii, konieczne monitorowanie poziomu cukru
• antykoncepcyjne środki wewnątrzmaciczne - Opokan może zmniejszać ich skuteczność; stosuj dodatkową metodę antykoncepcji

Opokan zawiera laktozę jednowodną (43 mg w tabletce). Jeśli stwierdzono u ciebie nietolerancję galaktozy, brak laktazy lub zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, nie stosuj tego leku.

Lek zawiera 2,35 mg sodu w każdej tabletce (mniej niż 1 mmol na tabletkę), więc uznaje się go za "wolny od sodu".

Opokanu nie wolno stosować u dzieci i młodzieży poniżej 16 lat. Od 16. roku życia dawkowanie jest takie samo jak u dorosłych: 1 tabletka (7,5 mg) na dobę.

W III trymestrze ciąży Opokan jest bezwzględnie przeciwwskazany. Może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku i spowodować komplikacje podczas porodu: zaburzenia nerek i serca u płodu, ryzyko krwawień, opóźnienie porodu.

W pierwszych 6 miesiącach ciąży nie stosuj Opokanu, chyba że lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne - wtedy w jak najmniejszej dawce i jak najkrócej. Od 20. tygodnia ciąży meloksykam może powodować małowodzie i zwężenie przewodu tętniczego u płodu.

Opokan może niekorzystnie wpływać na płodność kobiet i utrudniać zajście w ciążę. Jeśli starasz się o dziecko lub leczysz się z powodu niepłodności, porozmawiaj z lekarzem o odstawieniu leku.

Karmienie piersią: Opokan nie jest zalecany w okresie karmienia piersią, ponieważ NLPZ przenikają do mleka matki.

Jeśli po Opokanie wystąpi u ciebie senność, zawroty głowy, zaburzenia widzenia (w tym niewyraźne widzenie) lub inne zaburzenia ze strony układu nerwowego, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn.

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

• zaburzenia żołądkowo-jelitowe: niestrawność, nudności, wymioty, ból brzucha, zaparcia, wzdęcia, biegunka

Często (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 10 osób):

• bóle głowy

Niezbyt często (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 100 osób):

• zawroty głowy, senność
• niedokrwistość
• wzrost ciśnienia krwi, zaczerwienienie twarzy
• zatrzymanie sodu i wody w organizmie, hiperkaliemia
• cofanie się treści pokarmowej z żołądka, zapalenie żołądka, krwawienie z przewodu pokarmowego, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
• reakcje alergiczne, świąd, wysypka skórna, obrzęk naczynioruchowy
• obrzęki (w tym kończyn dolnych)
• zaburzenia czynności wątroby (zwiększona aktywność aminotransferaz, zwiększone stężenie bilirubiny)
• zaburzenia badań laboratoryjnych czynności nerek

Rzadko (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 1000 osób):

• zaburzenia nastroju, koszmarne sny
• szumy uszne, kołatanie serca
• zaburzenia morfologii krwi (leukopenia, trombocytopenia)
• choroba wrzodowa żołądka/dwunastnicy, zapalenie przełyku
• napady astmy (u osób uczulonych na aspirynę lub inne NLPZ)
• zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, pokrzywka
• zaburzenia widzenia (w tym niewyraźne widzenie), zapalenie spojówek
• zapalenie okrężnicy

Bardzo rzadko (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 10 000 osób):

• agranulocytoza (zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu innych leków mielotoksycznych)
• reakcje pęcherzowe, rumień wielopostaciowy
• zapalenie wątroby
• ostra niewydolność nerek (szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka)
• perforacja ściany jelita

Częstość nieznana:

• stan splątania, dezorientacja
• reakcje anafilaktyczne
• nadwrażliwość na światło
• niewydolność serca
• zapalenie trzustki
• niepłodność u kobiet, opóźnienie owulacji
• trwały rumień polekowy

Przerwij stosowanie leku i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi: reakcja alergiczna (obrzęk twarzy, warg, gardła, duszność), krwawienie z przewodu pokarmowego (smolowate stolce, krwawe wymioty), ciężka wysypka skórna lub objawy zapalenia wątroby (żółtaczka, ból brzucha, utrata apetytu).

Objawy przedawkowania NLPZ to zwykle osłabienie, senność, nudności, wymioty i ból w okolicy żołądka. Zazwyczaj ustępują po zaprzestaniu stosowania leku. Może też wystąpić krwawienie z przewodu pokarmowego.

W ciężkich przypadkach może dojść do: podwyższonego ciśnienia krwi, ostrej niewydolności nerek, zaburzeń czynności wątroby, spłycenia lub zatrzymania oddechu, utraty przytomności, drgawek, zapaści sercowo-naczyniowej, zatrzymania akcji serca, ciężkiej reakcji alergicznej.

W razie przedawkowania niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub udaj się na szpitalny oddział ratunkowy.

Nie bierz podwójnej dawki, żeby uzupełnić pominiętą. Po prostu weź następną tabletkę o zwykłej porze.

Przechowuj w zamkniętym opakowaniu, w temperaturze do 25°C, w suchym miejscu. Trzymaj w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie stosuj po upływie terminu ważności (EXP na opakowaniu). Okres ważności wynosi 3 lata.

1 tabletka zawiera:

• Meloksykam 7,5 mg (substancja czynna)

Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna (43 mg), skrobia żelowana, skrobia kukurydziana, sodu cytrynian, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.

Tabletki są niepowlekane, żółte, okrągłe, płaskie, z linią podziału po jednej stronie. Opakowanie zawiera 30 tabletek (3 blistry).

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
Tel. (42) 22-53-100

Wytwórca:
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Szkolna 31
95-054 Ksawerów

Opokan łagodzi bóle kostno-stawowe i mięśniowe, np. bóle kręgosłupa, pleców, kolan, w przebiegu chorób zwyrodnieniowych i reumatoidalnych stawów. Działa przeciwzapalnie, przeciwbólowo i przeciwgorączkowo.

Maksymalnie 7 dni. Jeśli po tym czasie ból nie ustępuje lub się nasilił, trzeba skontaktować się z lekarzem.

Nie. Tabletkę trzeba przyjąć podczas posiłku i popić wodą. Jedzenie zmniejsza ryzyko podrażnienia żołądka.

Raz na dobę, 1 tabletkę (7,5 mg). Meloksykam ma długi okres półtrwania (13-25 godzin), więc jedna dawka wystarcza na całą dobę. Nie wolno brać więcej niż 1 tabletki dziennie.

W III trymestrze jest bezwzględnie przeciwwskazany. W pierwszych 6 miesiącach ciąży nie powinno się go stosować, chyba że lekarz uzna to za konieczne. Od 20. tygodnia ciąży lek może powodować małowodzie u płodu.

Od 16. roku życia. U dzieci i młodzieży poniżej 16 lat Opokan jest przeciwwskazany.

Meloksykam (substancja czynna Opokanu) to NLPZ z grupy oksykamów, który bierze się raz dziennie dzięki długim okresie półtrwania. Ibuprofen trzeba brać 2-3 razy dziennie. Meloksykam preferencyjnie blokuje COX-2, co teoretycznie oznacza mniejsze ryzyko działań niepożądanych ze strony żołądka niż przy klasycznych NLPZ.

Nie powinno się. Jednoczesne stosowanie z aspiryną w dawce od 500 mg zwiększa ryzyko owrzodzeń i krwawień z przewodu pokarmowego. Ogólnie Opokanu nie łączy się z żadnymi innymi NLPZ.

Przede wszystkim dolegliwości żołądkowo-jelitowe: niestrawność, nudności, wymioty, ból brzucha, wzdęcia, zaparcia lub biegunka. Mogą też wystąpić bóle głowy.

Może. NLPZ, w tym meloksykam, mogą powodować zatrzymanie płynów i sodu, co sprzyja wzrostowi ciśnienia. Poza tym mogą osłabiać działanie leków na nadciśnienie (inhibitorów ACE, sartanów, beta-blokerów).