Opokan 7,5 mg 10 tabletek

Opokan pomaga na bóle kostno-stawowe i mięśniowe, np. bóle kręgosłupa, pleców i kolan, w przebiegu chorób reumatoidalnych i zwyrodnieniowych stawów.

Wskazania obejmują krótkotrwałe leczenie zaostrzenia objawów:

• reumatoidalne zapalenie stawów
• młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów
• zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa

Lek przeznaczony dla osób dorosłych oraz młodzieży od 16 lat. Jeśli po 7 dniach nie ma poprawy albo czujesz się gorzej, skontaktuj się z lekarzem.

Meloksykam to niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) z grupy oksykamów. Działa przeciwzapalnie, przeciwbólowo i przeciwgorączkowo. Mechanizm działania polega na preferencyjnym hamowaniu cyklooksygenazy COX-2 w stosunku do COX-1.

Lek wchłania się dobrze z przewodu pokarmowego - biodostępność wynosi ok. 90%. Maksymalne stężenie we krwi osiąga po 5-6 godzinach od połknięcia tabletki. Okres półtrwania to 13-25 godzin, więc wystarczy jedna dawka na dobę. Pełny efekt terapeutyczny (stan równowagi) pojawia się po 3-5 dniach codziennego stosowania.

Opokan stosuje się w dawce 1 tabletka (7,5 mg) na dobę. Tabletkę połykaj podczas posiłku, popijając wodą. Przyjmuj ją raz dziennie, o stałej porze.

Bez konsultacji z lekarzem nie stosuj dłużej niż 7 dni.

Osoby starsze: ta sama dawka 7,5 mg na dobę.

Pacjenci ze zwiększonym ryzykiem działań niepożądanych, z niewydolnością nerek lub wątroby: nie przekraczaj 7,5 mg na dobę. Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek na hemodializie: maksymalnie 7,5 mg na dobę.

Tabletka ma linię podziału, która umożliwia jej połamanie.

Nie stosuj Opokanu, jeśli:

• masz uczulenie na meloksykam, inne NLPZ lub aspirynę
• po NLPZ lub aspirynie wystąpiły u ciebie: astma, pokrzywka, polipy nosa, obrzęk naczynioruchowy, duszność
• masz ciężkie zaburzenia czynności wątroby
• masz ciężką niewydolność nerek (bez dializoterapii)
• masz czynną lub nawracającą chorobę wrzodową żołądka/dwunastnicy (co najmniej 2 potwierdzone epizody)
• po wcześniejszym leczeniu NLPZ wystąpiło krwawienie z przewodu pokarmowego lub perforacja
• przebyłeś/aś krwawienie do mózgu lub inne poważne krwawienia
• masz ciężką niewydolność serca
• jesteś w III trymestrze ciąży
• masz mniej niż 16 lat

Stosuj jak najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas. To zmniejsza ryzyko działań niepożądanych.

Porozmawiaj z lekarzem przed stosowaniem, jeśli:

• miałeś/aś chorobę wrzodową żołądka lub zapalenie przełyku (nawet wyleczone) - lekarz powinien kontrolować, czy nie dochodzi do nawrotów
• masz cukrzycę, podwyższony cholesterol lub nadciśnienie - zwiększa się ryzyko zawału i udaru
• masz łagodną lub umiarkowaną niewydolność serca, objawiającą się obrzękami
• masz chorobę niedokrwienną serca, chorobę tętnic obwodowych lub naczyń mózgowych
• chorujesz na wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub chorobę Crohna
• masz zaburzenia czynności nerek lub wątroby
• jesteś odwodniony/a, po dużej utracie krwi lub po zabiegu chirurgicznym
• jesteś w podeszłym wieku - ryzyko zaburzeń nerek, wątroby i serca jest wyższe
• planujesz ciążę lub masz trudności z płodnością
• masz podwyższone stężenie potasu we krwi
• po meloksykamie lub innych oksykamach wystąpił u ciebie trwały rumień polekowy (okrągłe, zaczerwienione plamy na skórze, nawracające w tym samym miejscu)

Jeśli zauważysz smołowate stolce lub ból brzucha wskazujący na owrzodzenie - natychmiast odstaw lek.

Lek może maskować objawy zakażenia, np. gorączkę.

Opokan może wchodzić w interakcje z wieloma lekami. Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych preparatach.

Nie łącz Opokanu z:

• innymi NLPZ (np. ibuprofenem, diklofenakiem) i aspiryną w dawkach przeciwbólowych - wzrasta ryzyko owrzodzeń i krwawień z przewodu pokarmowego
• lekami przeciwzakrzepowymi (warfaryna, heparyna, nowe doustne antykoagulanty) - nasilenie krwawienia
• lekami trombolitycznymi i przeciwpłytkowymi

Zachowaj ostrożność przy łączeniu z:

• lekami moczopędnymi (np. furosemid) - ryzyko niewydolności nerek u pacjentów odwodnionych; pij dużo płynów
• inhibitorami ACE (np. kaptopryl, enalapryl), sartanami, beta-blokerami - Opokan osłabia ich działanie hipotensyjne i może pogarszać czynność nerek
• cyklosporyną, takrolimusem - nasilenie toksyczności nerkowej
• metotreksatem - wzrost stężenia metotreksatu we krwi
• litem - wzrost stężenia litu do wartości toksycznych
• SSRI (leki przeciwdepresyjne) - zwiększenie ryzyka krwawień z przewodu pokarmowego
• kortykosteroidami - wzrost ryzyka owrzodzeń i krwawień
• doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi (pochodne sulfonylomocznika, nateglinid) - ryzyko hipoglikemii, trzeba monitorować poziom cukru
• cholestyraminą - przyspiesza wydalanie meloksykamu (okres półtrwania spada do ok. 13 godzin)
• deferazyroksem - wzrost ryzyka działań niepożądanych w przewodzie pokarmowym
• pemetreksedem - trzeba odstawić Opokan na 5 dni przed, w trakcie i 2 dni po podaniu pemetreksedu
• antykoncepcyjnymi środkami wewnątrzmacicznymi (wkładka domaciczna) - Opokan może zmniejszać ich skuteczność; stosuj dodatkową antykoncepcję
• solami potasu, trimetoprimem - ryzyko hiperkaliemii

Lek zawiera laktozę jednowodną (43 mg w tabletce). Nie stosuj go, jeśli masz dziedziczną nietolerancję galaktozy, brak laktazy lub zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Lek zawiera 2,35 mg sodu w tabletce - uznaje się go za "wolny od sodu".

Stosowanie NLPZ (w tym meloksykamu) może wiązać się z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca lub udaru, szczególnie przy dużych dawkach i długotrwałym leczeniu. Nie przekraczaj zalecanej dawki ani czasu stosowania.

Podczas stosowania meloksykamu zgłaszano ciężkie reakcje skórne: zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka. Najwyższe ryzyko dotyczy pierwszych tygodni leczenia. Jeśli zauważysz postępującą wysypkę, pęcherze na skórze, zmiany w jamie ustnej lub objawy grypopodobne - natychmiast odstaw lek i zgłoś się do lekarza. U pacjentów, u których te reakcje wystąpiły, nie wolno wznawiać leczenia meloksykamem.

Opokanu nie wolno stosować u dzieci i młodzieży poniżej 16 lat. Lek jest przeznaczony dla osób dorosłych i młodzieży od 16. roku życia.

III trymestr ciąży: stosowanie Opokanu jest przeciwwskazane. Lek może powodować zaburzenia serca i nerek u nienarodzonego dziecka, zwiększać skłonność do krwawień oraz opóźniać lub przedłużać poród.

I i II trymestr ciąży: nie stosuj, chyba że lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne. Jeśli konieczne jest leczenie w tym okresie, stosuj jak najmniejszą dawkę przez najkrótszy czas. Od 20. tygodnia ciąży meloksykam może powodować małowodzie (niski poziom płynu owodniowego) i zwężenie przewodu tętniczego u płodu.

Karmienie piersią: Opokan nie jest zalecany u kobiet karmiących. NLPZ przenikają do mleka matki.

Płodność: meloksykam może zaburzać płodność u kobiet i utrudniać zajście w ciążę. Jeśli planujesz ciążę lub leczysz się z powodu niepłodności, rozważ odstawienie leku.

Jeśli po Opokanie wystąpią zawroty głowy, senność, zaburzenia widzenia (w tym niewyraźne widzenie) lub inne problemy ze strony układu nerwowego, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn.

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

• zaburzenia żołądkowo-jelitowe: niestrawność, nudności, wymioty, ból brzucha, zaparcia, wzdęcia, biegunka

Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• bóle głowy

Niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• zawroty głowy, senność
• niedokrwistość
• wzrost ciśnienia krwi, zaczerwienienie twarzy
• zatrzymanie sodu i wody, hiperkaliemia
• cofanie się treści pokarmowej do przełyku, zapalenie żołądka, krwawienie z przewodu pokarmowego, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
• reakcje alergiczne, świąd, wysypka, obrzęk naczynioruchowy
• obrzęki kończyn dolnych
• zaburzenia wyników badań wątroby i nerek (np. zwiększenie aktywności aminotransferaz, stężenia bilirubiny, kreatyniny lub mocznika)

Rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• zaburzenia nastroju, koszmary senne
• zaburzenia morfologii krwi: leukopenia, trombocytopenia (mogą prowadzić do siniaków, krwawień z nosa, zwiększenia ryzyka zakażeń)
• szumy uszne, kołatanie serca
• choroba wrzodowa żołądka/dwunastnicy, zapalenie przełyku
• napady astmy (u osób uczulonych na aspirynę/NLPZ)
• zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, pokrzywka
• zaburzenia widzenia (w tym niewyraźne widzenie), zapalenie spojówek
• zapalenie jelita grubego

Bardzo rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• agranulocytoza (zwłaszcza u pacjentów przyjmujących jednocześnie inne leki mielotoksyczne)
• rumień wielopostaciowy, reakcje pęcherzowe
• zapalenie wątroby (objawy: żółknięcie skóry i oczu, ból brzucha, utrata apetytu)
• ostra niewydolność nerek (szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka)
• perforacja ściany jelita

Częstość nieznana:

• stan splątania, dezorientacja
• reakcje anafilaktyczne
• nadwrażliwość na światło
• niewydolność serca
• zapalenie trzustki
• niepłodność u kobiet, opóźnienie owulacji
• trwały rumień polekowy

Krwawienie z przewodu pokarmowego, owrzodzenie lub perforacja mogą mieć ciężki przebieg i zakończyć się zgonem, szczególnie u osób starszych.

Objawy przedawkowania NLPZ to zwykle osłabienie, senność, nudności, wymioty i ból w okolicy żołądka. Po odstawieniu leku objawy te zazwyczaj ustępują. Może też wystąpić krwawienie z przewodu pokarmowego.

W ciężkich przypadkach możliwe jest nadciśnienie, ostra niewydolność nerek, zaburzenia wątroby, spłycenie lub zatrzymanie oddechu, utrata przytomności, drgawki, zapaść krążeniowa, zatrzymanie akcji serca i reakcje anafilaktyczne.

W razie przedawkowania niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub jedź na szpitalny oddział ratunkowy. Cholestyramina podawana doustnie przyspiesza wydalanie meloksykamu.

Nie bierz podwójnej dawki, żeby uzupełnić pominiętą. Po prostu weź następną tabletkę o zwykłej porze.

Przechowuj w zamkniętym opakowaniu, w temperaturze do 25°C, w suchym miejscu. Trzymaj w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie stosuj po upływie terminu ważności (EXP na opakowaniu).

Leków nie wyrzucaj do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.

1 tabletka zawiera:

• meloksykam 7,5 mg (substancja czynna)

Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna (43 mg), skrobia żelowana, skrobia kukurydziana, sodu cytrynian, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.

Tabletki są niepowlekane, żółte, okrągłe, płaskie, z linią podziału po jednej stronie. Opakowanie zawiera 10 tabletek (1 blister).

Poprawione znaki:

• Sklad → Skład
• zelowana → żelowana
• sa → są
• zolte → żółte
• okragle → okrągłe
• plaskie → płaskie
• linia → linią
• podzialu → podziału

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
Tel. (42) 22-53-100

Wytwórca:
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Szkolna 31
95-054 Ksawerów

Opokan łagodzi bóle kostno-stawowe i mięśniowe, np. kręgosłupa, pleców, kolan. Stosuje się go w zaostrzeniach chorób reumatoidalnych (reumatoidalne zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa) i zwyrodnieniowych stawów.

Jedna tabletka raz dziennie, podczas posiłku, popijając wodą. Bez konsultacji z lekarzem nie stosuj dłużej niż 7 dni.

Nie. Opokan 7,5 mg jest lekiem dostępnym bez recepty. Możesz go kupić w aptece, ale bez konsultacji z lekarzem stosuj go maksymalnie przez 7 dni.

W III trymestrze - bezwzględnie nie. W I i II trymestrze - tylko jeśli lekarz uzna to za konieczne, w jak najmniejszej dawce i jak najkrócej. Od 20. tygodnia ciąży meloksykam może powodować małowodzie i problemy z sercem u płodu.

Od 16. roku życia. U młodszych dzieci i młodzieży lek jest przeciwwskazany.

Nie. Łączenie Opokanu z innymi NLPZ (ibuprofen, diklofenak, naproksen) lub aspiryną w dawkach przeciwbólowych znacząco zwiększa ryzyko owrzodzeń i krwawień z przewodu pokarmowego.

Tak. Meloksykam ma działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwgorączkowe. Opokan nie jest jednak przeznaczony do leczenia ostrych ataków bólu - lepiej sprawdza się w stanach zapalnych układu ruchu.

Nie. Tabletkę trzeba połknąć podczas posiłku, popijając wodą. Przyjmowanie na pusty żołądek zwiększa ryzyko podrażnienia śluzówki żołądka.

Maksymalne stężenie meloksykamu we krwi osiągane jest po 5-6 godzinach od połknięcia tabletki. Pełny efekt terapeutyczny pojawia się po 3-5 dniach codziennego stosowania, kiedy lek osiąga stan równowagi w organizmie.

Tak, dawka jest taka sama - 7,5 mg na dobę. Trzeba jednak pamiętać, że osoby starsze są bardziej narażone na działania niepożądane, zwłaszcza krwawienia z przewodu pokarmowego i zaburzenia czynności nerek, wątroby i serca.