Parafina Ciekła płyn doustny i na skórę 100 g
Parafina Ciekła płyn doustny i na skórę 100 g
Parafina ciekła łagodnie rozmiękcza stolec i ułatwia wypróżnianie. To lek bez recepty, który stosujesz doustnie przy zaparciach albo zewnętrznie - do nacierania skóry.
Wskazania
Parafina ciekła pomaga na zaparcia jako środek przeczyszczający. Możesz ją też stosować na skórę - do nacierania suchych, podrażnionych miejsc.
Działanie
Parafina ciekła powleka błonę śluzową jelit i hamuje wchłanianie wody. Dzięki temu masy kałowe rozmiękczają się i łatwiej przechodzą przez jelita. Lek nie drażni jelit, co jest jego dużą zaletą. Nie wchłania się z przewodu pokarmowego. Efekt przeczyszczający pojawia się po 6-10 godzinach od podania doustnego.
Dawkowanie
Doustnie (przy zaparciach):
- Dorośli - zwykle 15-30 ml przed snem (to odpowiada 1-2 łyżkom stołowym)
- Działanie przeczyszczające występuje po 6-10 godzinach
Na skórę:
- Dorośli i dzieci - nacierać skórę niewielką ilością preparatu według potrzeb
Parafina ciekła to środek doraźny. Nie stosuj go długotrwale bez porozumienia z lekarzem.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na parafinę ciekłą
- Ból brzucha o nieustalonej przyczynie
- Ostre stany zapalne przewodu pokarmowego (np. zapalenie wyrostka robaczkowego)
- Dzieci i kobiety w ciąży - nie podawać doustnie bez konsultacji z lekarzem
Środki ostrożności
Lek stosuj doraźnie. Jeśli po 1-2 dniach zaparcie nie ustępuje albo objawy się nasilają, skontaktuj się z lekarzem.
Długotrwałe stosowanie może prowadzić do zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej i - paradoksalnie - do wtórnego zaparcia. Parafina gromadząca się w bańce odbytnicy zmniejsza jej wrażliwość na bodźce, co nasila problem.
Szczególną ostrożność trzeba zachować u pacjentów z przewlekłym stanem zapalnym w obrębie brzucha.
Interakcje
Parafina ciekła stosowana doustnie może zaburzać wchłanianie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach - A, D, E i K. Może też wpływać na wchłanianie innych leków przyjmowanych doustnie. Na skórę - brak znanych interakcji.
Ostrzeżenia specjalne
Osoby w podeszłym wieku są szczególnie narażone na działania niepożądane. Przypadkowe przedostanie się parafiny do dróg oddechowych może wywołać bardzo ciężkie zapalenie płuc. Ryzyko dotyczy przede wszystkim osób niedołężnych i przyjmujących lek w pozycji leżącej (zachłyśnięcie).
U osób starszych:
- Stosować tylko wtedy, gdy jest to naprawdę konieczne
- Używać minimalnych skutecznych dawek
- Ograniczyć czas leczenia do 2-3 tygodni
- Monitorować czas i częstotliwość stosowania
Stosowanie u dzieci
Na skórę - można stosować u dzieci, nacierając niewielką ilością preparatu według potrzeb. Doustnie - nie podawać dzieciom bez porozumienia z lekarzem.
Ciąża i karmienie piersią
Na skórę - brak przeciwwskazań. Doustnie - przed użyciem trzeba porozumieć się z lekarzem.
Prowadzenie pojazdów
Lek nie wpływa na sprawność psychofizyczną. Możesz prowadzić samochód i obsługiwać maszyny.
Działania niepożądane
Na skórę: dotychczas nie odnotowano.
Doustnie:
- Świąd odbytu
- Wycieki parafiny z odbytu (często)
- Zaburzenie wchłaniania witamin A, D, E, K i innych leków doustnych
- Przy długim stosowaniu - zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej, utrata jonów sodu i potasu, hipokaliemia prowadząca do atonii jelit
- Wtórne nasilenie zaparcia
- Niewielkie ilości parafiny mogą gromadzić się w węzłach chłonnych, powodując zmiany zapalne i rozplemowe
- Zwłóknienie zaotrzewnowych węzłów chłonnych (przy przewlekłym stosowaniu)
Przedawkowanie
Stosowanie dużych dawek może powodować biegunkę.
Przechowywanie
Przechowywać w ciemnym miejscu, niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie stosować po upływie terminu ważności. Okres ważności wynosi 2 lata.
Skład
1 g płynu zawiera 1 g parafiny ciekłej (Paraffinum liquidum). Brak substancji pomocniczych.
Najczęściej zadawane pytania
Jak szybko działa parafina ciekła?
Efekt przeczyszczający pojawia się po 6-10 godzinach od podania doustnego. Dlatego najlepiej przyjąć ją przed snem - rano powinieneś odczuć działanie.
Czy parafina ciekła drażni jelita?
Nie. To jedna z jej głównych zalet - rozmiękcza stolec mechanicznie, powlekając błonę śluzową jelit, ale nie wywołuje podrażnienia ani skurczów.
Ile łyżek parafiny ciekłej przyjmować?
Standardowa dawka dla dorosłych to 1-2 łyżki stołowe (15-30 ml) przed snem. Zacznij od mniejszej dawki i zwiększ, jeśli potrzeba.
Czy parafina ciekła wypłukuje witaminy?
Tak. Stosowana doustnie może zaburzać wchłanianie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach - A, D, E i K. Dlatego nie powinna być stosowana długotrwale.
Jak długo można stosować parafinę ciekłą?
To środek doraźny. Jeśli zaparcie nie ustępuje po 1-2 dniach, trzeba skonsultować się z lekarzem. U osób starszych maksymalny czas stosowania to 2-3 tygodnie.
Czy parafinę ciekłą można stosować na skórę?
Tak. Można nią nacierać suchą lub podrażnioną skórę - zarówno u dorosłych, jak i u dzieci. Przy stosowaniu na skórę nie odnotowano działań niepożądanych.
Co się stanie po przedawkowaniu parafiny ciekłej?
Zbyt duża dawka może wywołać biegunkę. Lek nie wchłania się z przewodu pokarmowego, więc ryzyko ogólnoustrojowych powikłań po jednorazowym przedawkowaniu jest niskie.
Dlaczego po parafinie ciekłej może wyciekać tłusty płyn z odbytu?
To częsty objaw uboczny. Parafina jest substancją oleistą, która nie wchłania się w jelitach - część może po prostu wypływać. Jeśli wycieki są uciążliwe, zmniejsz dawkę.
Czy parafina ciekła może nasilić zaparcie?
Paradoksalnie tak, przy długim stosowaniu. Parafina gromadzi się w bańce odbytnicy i zmniejsza jej wrażliwość na bodźce. Dochodzi też do utraty jonów potasu, co osłabia pracę jelit. Dlatego stosuj ją krótko i doraźnie.
Podmiot odpowiedzialny
Laboratorium Farmaceutyczne "Avena" spółka jawna
Sokulska-Dura i Palmowski
ul. Leśna 42, 86-031 Osielsko
tel.: (052) 324 12 12
fax.: (052) 324 12 11
Pozwolenie nr IL-3385/LN
| EAN | 5909994338531 |
| Opakowanie | 100 g |
| Producent | FARMINA SP. Z O.O. |
| Nazwa międzynarodowa | Paraffinum |
| Rodzaj | Lek |
| Nazwa powszechnie stosowana | Paraffinum liquidum |
| Postać farmaceutyczna | Płyn doustny i na skórę |
| Droga podania | na skórę doustna |
Oznakowanie opakowania bezpośredniego (butelka PE, 500 g) Opakowanie przeznaczone do stosowania w lecznictwie zamkniętym
Parafina ciekła - Avena
Paraffinum liquidum
Płyn doustny i na skórę, 1g/ 1g Zawartość opakowania: 500 g
Skład: 1 g płynu zawiera 1 g parafiny ciekłej. Wskazania: Środek przeczyszczający stosowany w zaparciach wg wskazań lekarza. Zewnętrznie do nacierania skóry. Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na parafinę ciekłą. Ból brzucha o nieustalonej przyczynie oraz ostre stany zapalne przewodu pokarmowego, np. zapalenie wyrostka robaczkowego. Dzieciom i kobietom w ciąży nie należy podawać leku bez porozumienia z lekarzem.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania:
Na skórę: brak danych. Doustnie: lek stosowany jest jako doraźny środek przeczyszczający. W przypadku nasilenia się objawów lub nie wystąpienia działania przeczyszczającego w ciągu 1- 2 dni, należy porozumieć się z lekarze. Długotrwałe i niezgodne z zaleceniami stosowanie leku może prowadzić do zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej i wtórnego zaparcia. Należy stosować szczególnie ostrożnie u pacjentów z przewlekłym stanem zapalnym w obrębie brzucha, a także u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Przypadkowe przedostanie się parafiny do dróg oddechowych może być przyczyną bardzo ciężkiego zapalenia płuc. Zagrożenie dotyczy szczególnie osób w podeszłym wieku, niedołężnych, przyjmujących lek w pozycji leżącej (zachłyśnięcie). U osób w podeszłym wieku należy ograniczyć podawanie leku do sytuacji naprawdę koniecznych, z zastosowaniem minimalnych skutecznych dawek, możliwie krótko (2-3 tygodnie). Z uwagi na ryzyko działań niepożądanych, u osób w podeszłym wieku należy nadzorować czas i częstość stosowania leku.
Interakcje:
Na skórę: brak danych. Doustnie: stosowany lek może zaburzać wchłanianie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach, tj. A, D, E i K oraz równocześnie stosowanych leków doustnych.
Stosowanie leku podczas ciąży i karmienia piersią:
Na skórę: brak przeciwwskazań. Doustnie: przed użyciem należy porozumieć się z lekarzem.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn: Lek nie wpływa na sprawność psychofizyczną.
Droga podania i sposób stosowania:
Opakowanie przeznaczone do stosowania w lecznictwie zamkniętym. Produkt powinien być stosowany zgodnie z zaleceniem lekarza. Przedawkowanie: Stosowanie dużych dawek może powodować biegunkę.
Działania niepożądane: Na skórę: dotychczas nie odnotowano. Doustnie: może powodować świąd odbytu, często obserwuje się wycieki parafiny z odbytu. Długotrwałe i niezgodne z zaleceniami stosowanie leku może prowadzić do zaburzeń równowagi wodnoelektrolitowej i wtórnego zaparcia. Niewielkie ilości parafiny ciekłej mogą gromadzić się w węzłach chłonnych, powodując zmiany zapalne. Przechowywanie: Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Przechowywać w ciemnym miejscu. Nie stosować leku po upływie terminu ważności. Kategoria dostępności: OTC - Produkt leczniczy wydawany bez recepty.
Termin ważności: (miesiąc, rok)
Podmiot odpowiedzialny: Laboratorium Farmaceutyczne „Avena” spółka jawna Sokulska- Dura i Palmowski ul. Leśna 42, 86-031 Osielsko tel.: (052) 324 12 12 fax.: (052) 324 12 11
Numer pozwolenia: IL – 3385/LN
Numer serii:
Kod kreskowy EAN UCC: 5909994338548
Informacja podana
systemem Braille’a:
Oznakowanie opakowania bezpośredniego (butelka PE, 800 g) Opakowanie przeznaczone do stosowania w lecznictwie zamkniętym
Parafina ciekła - Avena
Paraffinum liquidum
Płyn doustny i na skórę, 1g/ 1g Zawartość opakowania: 800 g
Skład: 1 g płynu zawiera 1 g parafiny ciekłej. Wskazania: Środek przeczyszczający stosowany w zaparciach (wg wskazań lekarza). Zewnętrznie do nacierania skóry. Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na parafinę ciekłą. Ból brzucha o nieustalonej przyczynie oraz ostre stany zapalne przewodu pokarmowego, np. zapalenie wyrostka robaczkowego. Dzieciom i kobietom w ciąży nie należy podawać leku bez porozumienia z lekarzem.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania:
Na skórę: brak danych. Doustnie: lek stosowany jest jako doraźny środek przeczyszczający. W przypadku nasilenia się objawów lub nie wystąpienia działania przeczyszczającego w ciągu 1- 2 dni, należy porozumieć się z lekarze. Długotrwałe i niezgodne z zaleceniami stosowanie leku może prowadzić do zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej i wtórnego zaparcia. Należy stosować szczególnie ostrożnie u pacjentów z przewlekłym stanem zapalnym w obrębie brzucha, a także u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Przypadkowe przedostanie się parafiny do dróg oddechowych może być przyczyną bardzo ciężkiego zapalenia płuc. Zagrożenie dotyczy szczególnie osób w podeszłym wieku, niedołężnych, przyjmujących lek w pozycji leżącej (zachłyśnięcie). U osób w podeszłym wieku należy ograniczyć podawanie leku do sytuacji naprawdę koniecznych, z zastosowaniem minimalnych skutecznych dawek, możliwie krótko (2-3 tygodnie). Z uwagi na ryzyko działań niepożądanych, u osób w podeszłym wieku należy nadzorować czas i częstość stosowania leku.
Interakcje:
Na skórę: brak danych. Doustnie: stosowany lek może zaburzać wchłanianie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach, tj. A, D, E i K oraz równocześnie stosowanych leków doustnych.
Stosowanie leku podczas ciąży i karmienia piersią:
Na skórę: brak przeciwwskazań. Doustnie: przed użyciem należy porozumieć się z lekarzem.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn: Lek nie wpływa na sprawność psychofizyczną.
Droga podania i sposób stosowania:
Opakowanie przeznaczone do stosowania w lecznictwie zamkniętym. Lek należy stosować zgodnie z zaleceniem lekarza. Przedawkowanie: Stosowanie dużych dawek może powodować biegunkę.
Działania niepożądane: Na skórę: dotychczas nie odnotowano. Doustnie: może powodować świąd odbytu, często obserwuje się wycieki parafiny z odbytu. Długotrwałe i niezgodne z zaleceniami stosowanie leku może prowadzić do zaburzeń równowagi wodnoelektrolitowej i wtórnego zaparcia. Niewielkie ilości parafiny ciekłej mogą gromadzić się w węzłach chłonnych, powodując zmiany zapalne. Przechowywanie: Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Przechowywać w ciemnym miejscu. Nie stosować leku po upływie terminu ważności. Kategoria dostępności: OTC - Produkt leczniczy wydawany bez recepty.
Termin ważności: (miesiąc, rok)
Podmiot odpowiedzialny: Laboratorium Farmaceutyczne „Avena” spółka jawna Sokulska- Dura i Palmowski ul. Leśna 42, 86-031 Osielsko tel.: (052) 324 12 12 fax.: (052) 324 12 11 Pozwolenie nr IL – 3385/LN
Numer serii:
Kod kreskowy EAN UCC: 5909994338555
Informacja podana
systemem Braille’a:
Oznakowanie opakowania bezpośredniego (butelka, 40 g)
Parafina ciekła - Avena
Paraffinum liquidum
Płyn doustny i na skórę, 1g/ 1g Zawartość opakowania: 40 g
Skład: 1 g płynu zawiera 1 g parafiny ciekłej. Wskazania: Środek przeczyszczający stosowany w zaparciach (wg wskazań lekarza). Zewnętrznie do nacierania skóry. Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na parafinę ciekłą. Ból brzucha o nieustalonej przyczynie oraz ostre stany zapalne przewodu pokarmowego, np. zapalenie wyrostka robaczkowego. Dzieciom i kobietom w ciąży nie należy podawać leku bez porozumienia z lekarzem.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania:
Na skórę: brak danych. Doustnie: lek stosowany jest jako doraźny środek przeczyszczający. W przypadku nasilenia się objawów lub nie wystąpienia działania przeczyszczającego w ciągu 1- 2 dni, należy porozumieć się z lekarze. Długotrwałe i niezgodne z zaleceniami stosowanie leku może prowadzić do zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej i wtórnego zaparcia. Należy stosować szczególnie ostrożnie u pacjentów z przewlekłym stanem zapalnym w obrębie brzucha, a także u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Przypadkowe przedostanie się parafiny do dróg oddechowych może być przyczyną bardzo ciężkiego zapalenia płuc. Zagrożenie dotyczy szczególnie osób w podeszłym wieku, niedołężnych, przyjmujących lek w pozycji leżącej (zachłyśnięcie). U osób w podeszłym wieku należy ograniczyć podawanie leku do sytuacji naprawdę koniecznych, z zastosowaniem minimalnych skutecznych dawek, możliwie krótko (2-3 tygodnie). Z uwagi na ryzyko działań niepożądanych, u osób w podeszłym wieku należy nadzorować czas i częstość stosowania leku.
Interakcje:
Na skórę: brak danych. Doustnie: stosowany lek może zaburzać wchłanianie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach, tj. A, D, E i K oraz równocześnie stosowanych leków doustnych.
Stosowanie leku podczas ciąży i karmienia piersią:
Na skórę: brak przeciwwskazań. Doustnie: przed użyciem należy porozumieć się z lekarzem.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn: Lek nie wpływa na sprawność psychofizyczną.
Droga podania i sposób stosowania:
Na skórę: u dorosłych i dzieci nacierać skórę niewielką ilością preparatu według potrzeb. Doustnie: jeśli lekarz nie zaleci inaczej: dorośli – zwykle przed snem 15-30 ml doustnie (co odpowiada 1-2 łyżek stołowych). Działanie przeczyszczające występuje zazwyczaj po 6–10 godzinach. Przedawkowanie: Stosowanie dużych dawek może powodować biegunkę.
Działania niepożądane: Na skórę: dotychczas nie odnotowano. Doustnie: może powodować świąd odbytu, często obserwuje się wycieki parafiny z odbytu. Długotrwałe i niezgodne z zaleceniami stosowanie leku może prowadzić do zaburzeń równowagi wodnoelektrolitowej i wtórnego zaparcia. Niewielkie ilości parafiny ciekłej mogą gromadzić się w węzłach chłonnych, powodując zmiany zapalne. Przechowywanie: Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Przechowywać w ciemnym miejscu. Nie stosować leku po upływie terminu ważności. Kategoria dostępności: OTC - Produkt leczniczy wydawany bez recepty.
Termin ważności: (miesiąc, rok)
Podmiot odpowiedzialny: Laboratorium Farmaceutyczne „Avena” spółka jawna Sokulska- Dura i Palmowski ul. Leśna 42, 86-031 Osielsko tel.: (052) 324 12 12 fax.: (052) 324 12 11 Numer pozwolenia: IL – 3385/LN
Numer serii:
Kod kreskowy EAN UCC: 5909994338517
Informacja podana
systemem Braille’a:
Oznakowanie opakowania bezpośredniego (butelka, 80 g)
Parafina ciekła - Avena
Paraffinum liquidum
Płyn doustny i na skórę, 1g/ 1g Zawartość opakowania: 80 g
Skład: 1 g płynu zawiera 1 g parafiny ciekłej. Wskazania: Środek przeczyszczający stosowany w zaparciach wg wskazań lekarza. Zewnętrznie do nacierania skóry. Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na parafinę ciekłą. Ból brzucha o nieustalonej przyczynie oraz ostre stany zapalne przewodu pokarmowego, np. zapalenie wyrostka robaczkowego. Dzieciom i kobietom w ciąży nie należy podawać leku bez porozumienia z lekarzem.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania:
Na skórę: brak danych. Doustnie: lek stosowany jest jako doraźny środek przeczyszczający. W przypadku nasilenia się objawów lub nie wystąpienia działania przeczyszczającego w ciągu 1- 2 dni, należy porozumieć się z lekarze. Długotrwałe i niezgodne z zaleceniami stosowanie leku może prowadzić do zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej i wtórnego zaparcia. Należy stosować szczególnie ostrożnie u pacjentów z przewlekłym stanem zapalnym w obrębie brzucha, a także u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Przypadkowe przedostanie się parafiny do dróg oddechowych może być przyczyną bardzo ciężkiego zapalenia płuc. Zagrożenie dotyczy szczególnie osób w podeszłym wieku, niedołężnych, przyjmujących lek w pozycji leżącej (zachłyśnięcie). U osób w podeszłym wieku należy ograniczyć podawanie leku do sytuacji naprawdę koniecznych, z zastosowaniem minimalnych skutecznych dawek, możliwie krótko (2-3 tygodnie). Z uwagi na ryzyko działań niepożądanych, u osób w podeszłym wieku należy nadzorować czas i częstość stosowania leku.
Interakcje:
Na skórę: brak danych. Doustnie: stosowany lek może zaburzać wchłanianie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach, tj. A, D, E i K oraz równocześnie stosowanych leków doustnych.
Stosowanie leku podczas ciąży i karmienia piersią:
Na skórę: brak przeciwwskazań. Doustnie: przed użyciem należy porozumieć się z lekarzem.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn: Lek nie wpływa na sprawność psychofizyczną.
Droga podania i sposób stosowania:
Na skórę: u dorosłych i dzieci nacierać skórę niewielką ilością preparatu według potrzeb. Doustnie: jeśli lekarz nie zaleci inaczej: dorośli – zwykle przed snem 15-30 ml doustnie (co odpowiada 1-2 łyżek stołowych). Działanie przeczyszczające występuje zazwyczaj po 6–10 godzinach. Przedawkowanie: Stosowanie dużych dawek może powodować biegunkę.
Działania niepożądane: Na skórę: dotychczas nie odnotowano. Doustnie: może powodować świąd odbytu, często obserwuje się wycieki parafiny z odbytu. Długotrwałe i niezgodne z zaleceniami stosowanie leku może prowadzić do zaburzeń równowagi wodnoelektrolitowej i wtórnego zaparcia. Niewielkie ilości parafiny ciekłej mogą gromadzić się w węzłach chłonnych, powodując zmiany zapalne. Przechowywanie: Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Przechowywać w ciemnym miejscu. Nie stosować leku po upływie terminu ważności. Kategoria dostępności: OTC - Produkt leczniczy wydawany bez recepty.
Termin ważności: (miesiąc, rok)
Podmiot odpowiedzialny: Laboratorium Farmaceutyczne „Avena” spółka jawna Sokulska- Dura i Palmowski ul. Leśna 42, 86-031 Osielsko tel.: (052) 324 12 12 fax.: (052) 324 12 11 Numer pozwolenia: IL – 3385/LN
Numer serii:
Kod kreskowy EAN UCC: 5909994338524
Informacja podana
systemem Braille’a:
Oznakowanie opakowania bezpośredniego (butelka, 100 g)
Parafina ciekła - Avena
Paraffinum liquidum
Płyn doustny i na skórę, 1g/ 1g Zawartość opakowania: 100 g
Skład: 1 g płynu zawiera 1 g parafiny ciekłej. Wskazania: Środek przeczyszczający stosowany w zaparciach wg wskazań lekarza. Zewnętrznie do nacierania skóry. Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na parafinę ciekłą. Ból brzucha o nieustalonej przyczynie oraz ostre stany zapalne przewodu pokarmowego, np. zapalenie wyrostka robaczkowego. Dzieciom i kobietom w ciąży nie należy podawać leku bez porozumienia z lekarzem.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania:
Na skórę: brak danych. Doustnie: lek stosowany jest jako doraźny środek przeczyszczający. W przypadku nasilenia się objawów lub nie wystąpienia działania przeczyszczającego w ciągu 1- 2 dni, należy porozumieć się z lekarze. Długotrwałe i niezgodne z zaleceniami stosowanie leku może prowadzić do zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej i wtórnego zaparcia. Należy stosować szczególnie ostrożnie u pacjentów z przewlekłym stanem zapalnym w obrębie brzucha, a także u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Przypadkowe przedostanie się parafiny do dróg oddechowych może być przyczyną bardzo ciężkiego zapalenia płuc. Zagrożenie dotyczy szczególnie osób w podeszłym wieku, niedołężnych, przyjmujących lek w pozycji leżącej (zachłyśnięcie). U osób w podeszłym wieku należy ograniczyć podawanie leku do sytuacji naprawdę koniecznych, z zastosowaniem minimalnych skutecznych dawek, możliwie krótko (2-3 tygodnie). Z uwagi na ryzyko działań niepożądanych, u osób w podeszłym wieku należy nadzorować czas i częstość stosowania leku.
Interakcje:
Na skórę: brak danych. Doustnie: stosowany lek może zaburzać wchłanianie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach, tj. A, D, E i K oraz równocześnie stosowanych leków doustnych.
Stosowanie leku podczas ciąży i karmienia piersią:
Na skórę: brak przeciwwskazań. Doustnie: przed użyciem należy porozumieć się z lekarzem.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn: Lek nie wpływa na sprawność psychofizyczną.
Droga podania i sposób stosowania:
Na skórę: u dorosłych i dzieci nacierać skórę niewielką ilością preparatu według potrzeb. Doustnie: jeśli lekarz nie zaleci inaczej: dorośli – zwykle przed snem 15-30 ml doustnie (co odpowiada 1-2 łyżek stołowych). Działanie przeczyszczające występuje zazwyczaj po 6–10 godzinach. Przedawkowanie: Stosowanie dużych dawek może powodować biegunkę.
Działania niepożądane: Na skórę: dotychczas nie odnotowano. Doustnie: może powodować świąd odbytu, często obserwuje się wycieki parafiny z odbytu. Długotrwałe i niezgodne z zaleceniami stosowanie leku może prowadzić do zaburzeń równowagi wodnoelektrolitowej i wtórnego zaparcia. Niewielkie ilości parafiny ciekłej mogą gromadzić się w węzłach chłonnych, powodując zmiany zapalne. Przechowywanie: Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Przechowywać w ciemnym miejscu. Nie stosować leku po upływie terminu ważności. Kategoria dostępności: OTC - Produkt leczniczy wydawany bez recepty.
Termin ważności: (miesiąc, rok)
Podmiot odpowiedzialny: Laboratorium Farmaceutyczne „Avena” spółka jawna Sokulska- Dura i Palmowski ul. Leśna 42, 86-031 Osielsko tel.: (052) 324 12 12 fax.: (052) 324 12 11 Numer pozwolenia: IL – 3385/LN
Numer serii:
Kod kreskowy EAN UCC: 5909994338531
Informacja podana
systemem Braille’a:
Strona 1 z 5
C H A R A K T E R Y S T Y K A P R O D U K T U L E C Z N I C Z E G O
Parafina ciekła – Avena, 1g/ 1g, płyn doustny i do użytku zewnętrznego
1 g płynu zawiera 1 g parafiny ciekłej (Paraffinum liquidum).
Płyn doustny i do użytku zewnętrznego
4.1 Wskazania do stosowania
Środek przeczyszczający stosowany w zaparciach (wg wskazań lekarza). Zewnętrznie do nacierania skóry.
4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Na skórę: u dorosłych i dzieci nacierać skórę niewielką ilością produktu, według potrzeb. Doustnie: jeśli lekarz nie zaleci inaczej: dorośli – zwykle przed snem 15 do 30 ml doustnie (co odpowiada 1 do 2 łyżek stołowych). Działanie przeczyszczające występuje zazwyczaj po 6–10 godzinach.
4.3 Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na parafinę ciekłą. Ból brzucha o nieustalonej przyczynie oraz ostre stany zapalne przewodu pokarmowego, np. zapalenie wyrostka robaczkowego. Dzieciom i kobietom w ciąży nie należy podawać leku bez porozumienia z lekarzem.
4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Strona 2 z 5
Na skórę: brak danych. Doustnie: lek stosowany jest jako doraźny środek przeczyszczający. W przypadku nasilenia się objawów lub nie wystąpienia działania przeczyszczającego w ciągu 1- 2 dni, należy porozumieć się z lekarze. Długotrwałe i niezgodne z zaleceniami stosowanie może prowadzić do zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej i wtórnego zaparcia. Szczególnie ostrożnie należy stosować u pacjentów z przewlekłym stanem zapalnym w obrębie brzucha, a także u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Przypadkowe przedostanie się parafiny do dróg oddechowych może być przyczyną bardzo ciężkiego zapalenia płuc. Zagrożenie dotyczy szczególnie osób w podeszłym wieku, niedołężnych, przyjmujących lek w pozycji leżącej (zachłyśnięcie). U osób w podeszłym wieku należy ograniczyć podawanie leku do sytuacji naprawdę koniecznych, z zastosowaniem minimalnych skutecznych dawek, możliwie krótko (2- 3 tygodnie). U osób w podeszłym wieku, z uwagi na ryzyko działań niepożądanych należy monitorować czas i częstość stosowania leku.
4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne formy interakcji
Na skórę: brak danych. Doustnie: produkt leczniczy może zaburzać wchłanianie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach, tj. A, D, E i K oraz równocześnie stosowanych leków doustnych.
4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Na skórę: brak przeciwwskazań. Doustnie: przed użyciem należy porozumieć się z lekarzem.
4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Produkt nie wpływa na sprawność psychofizyczną.
4.8 Działania niepożądane
Strona 3 z 5
Na skórę: dotychczas nie odnotowano. Doustnie: do niedawna parafina ciekła miała opinię środka nieszkodliwego, poza obserwowanymi wyciekami parafiny z odbytu. W związku z tym jest często nadużywana, zwłaszcza przez osoby w podeszłym wieku. Gromadząc się w bańce odbytnicy, zmniejsza jej wrażliwość na bodźce, co nasila zaparcie. Może też powodować świąd odbytu i zaburzać wchłanianie związków rozpuszczalnych w tłuszczach, zwłaszcza witamin tj. A, D, E, K oraz innych leków podanych doustnie. Niewielkie ilości parafiny ciekłej wchłaniają się i odkładają w węzłach chłonnych, powodując zmiany o charakterze zapalnym i rozplemowym. Po długotrwałym stosowaniu parafiny ciekłej jako środka przeczyszczającego mogą wystąpić działania niepożądane. Parafina ciekła może powodować zwłóknienie zaotrzewnowych węzłów chłonnych, a przede wszystkim utratę wody i jonów sodu. Wtórnie dochodzi do zwiększenia wydalenia aldosteronu i utraty jonów potasu, co prowadzi do hipokaliemii, która powoduje atonię jelit. Proces ten może powodować wtórne nasilenie wcześniejszego zaparcia. U osób w podeszłym wieku długotrwałe stosowanie parafiny ciekłej jako środka przeczyszczającego może zaburzać gospodarkę wodno-elektrolitową, co w konsekwencji prowadzi do ciężkich zmian ogólnoustrojowych a ponadto nasila istniejące wcześniej zaparcia.
4.9 Przedawkowanie
Stosowanie dużych dawek może powodować biegunkę.
5.1 Właściwości farmakodynamiczne
Parafina ciekła hamuje wchłanianie wody i powleka błonę śluzową jelit, co powoduje rozmiękczanie mas kałowych i ułatwia wypróżnianie. Nie wchłania się z przewodu pokarmowego i nie drażni jelit. Działanie przeczyszczające pojawia się po kilku godzinach.
5.2 Właściwości farmakokinetyczne
Brak danych.
5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Brak danych.
Strona 4 z 5
6.1 Wykaz substancji pomocniczych
Brak.
6.2 Niezgodności farmaceutyczne
Nie zgłaszano. Produkt leczniczy należy stosować bez mieszania z innymi produktami.
6.3 Okres ważności
2 lata
6.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu
. Przechowywać w ciemnym miejscu.
6.5 Rodzaj i zawartość opakowania
Butelka polietylenowa z kroplomierzem i zakrętką z pierścieniem gwarancyjnym 40 g 80 g 100 g Butelka polietylenowa z zakrętką z pierścieniem gwarancyjnym 500 g 800 g
6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Brak szczególnych wymagań dotyczących usuwania.
Strona 5 z 5
Laboratorium Farmaceutyczne „Avena” spółka jawna Sokulska- Dura i Palmowski ul. Leśna 42, 86-031 Osielsko tel.: (052) 324 12 12 fax.: (052) 324 12 11
Pozwolenie nr IL-3385/LN
9 DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU/ DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 05.04.1998 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 04.06.2008 r.
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO
Parafina ciekła łagodnie rozmiękcza stolec i ułatwia wypróżnianie. To lek bez recepty, który stosujesz doustnie przy zaparciach albo zewnętrznie - do nacierania skóry.
Wskazania
Parafina ciekła pomaga na zaparcia jako środek przeczyszczający. Możesz ją też stosować na skórę - do nacierania suchych, podrażnionych miejsc.
Działanie
Parafina ciekła powleka błonę śluzową jelit i hamuje wchłanianie wody. Dzięki temu masy kałowe rozmiękczają się i łatwiej przechodzą przez jelita. Lek nie drażni jelit, co jest jego dużą zaletą. Nie wchłania się z przewodu pokarmowego. Efekt przeczyszczający pojawia się po 6-10 godzinach od podania doustnego.
Dawkowanie
Doustnie (przy zaparciach):
- Dorośli - zwykle 15-30 ml przed snem (to odpowiada 1-2 łyżkom stołowym)
- Działanie przeczyszczające występuje po 6-10 godzinach
Na skórę:
- Dorośli i dzieci - nacierać skórę niewielką ilością preparatu według potrzeb
Parafina ciekła to środek doraźny. Nie stosuj go długotrwale bez porozumienia z lekarzem.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na parafinę ciekłą
- Ból brzucha o nieustalonej przyczynie
- Ostre stany zapalne przewodu pokarmowego (np. zapalenie wyrostka robaczkowego)
- Dzieci i kobiety w ciąży - nie podawać doustnie bez konsultacji z lekarzem
Środki ostrożności
Lek stosuj doraźnie. Jeśli po 1-2 dniach zaparcie nie ustępuje albo objawy się nasilają, skontaktuj się z lekarzem.
Długotrwałe stosowanie może prowadzić do zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej i - paradoksalnie - do wtórnego zaparcia. Parafina gromadząca się w bańce odbytnicy zmniejsza jej wrażliwość na bodźce, co nasila problem.
Szczególną ostrożność trzeba zachować u pacjentów z przewlekłym stanem zapalnym w obrębie brzucha.
Interakcje
Parafina ciekła stosowana doustnie może zaburzać wchłanianie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach - A, D, E i K. Może też wpływać na wchłanianie innych leków przyjmowanych doustnie. Na skórę - brak znanych interakcji.
Ostrzeżenia specjalne
Osoby w podeszłym wieku są szczególnie narażone na działania niepożądane. Przypadkowe przedostanie się parafiny do dróg oddechowych może wywołać bardzo ciężkie zapalenie płuc. Ryzyko dotyczy przede wszystkim osób niedołężnych i przyjmujących lek w pozycji leżącej (zachłyśnięcie).
U osób starszych:
- Stosować tylko wtedy, gdy jest to naprawdę konieczne
- Używać minimalnych skutecznych dawek
- Ograniczyć czas leczenia do 2-3 tygodni
- Monitorować czas i częstotliwość stosowania
Stosowanie u dzieci
Na skórę - można stosować u dzieci, nacierając niewielką ilością preparatu według potrzeb. Doustnie - nie podawać dzieciom bez porozumienia z lekarzem.
Ciąża i karmienie piersią
Na skórę - brak przeciwwskazań. Doustnie - przed użyciem trzeba porozumieć się z lekarzem.
Prowadzenie pojazdów
Lek nie wpływa na sprawność psychofizyczną. Możesz prowadzić samochód i obsługiwać maszyny.
Działania niepożądane
Na skórę: dotychczas nie odnotowano.
Doustnie:
- Świąd odbytu
- Wycieki parafiny z odbytu (często)
- Zaburzenie wchłaniania witamin A, D, E, K i innych leków doustnych
- Przy długim stosowaniu - zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej, utrata jonów sodu i potasu, hipokaliemia prowadząca do atonii jelit
- Wtórne nasilenie zaparcia
- Niewielkie ilości parafiny mogą gromadzić się w węzłach chłonnych, powodując zmiany zapalne i rozplemowe
- Zwłóknienie zaotrzewnowych węzłów chłonnych (przy przewlekłym stosowaniu)
Przedawkowanie
Stosowanie dużych dawek może powodować biegunkę.
Przechowywanie
Przechowywać w ciemnym miejscu, niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie stosować po upływie terminu ważności. Okres ważności wynosi 2 lata.
Skład
1 g płynu zawiera 1 g parafiny ciekłej (Paraffinum liquidum). Brak substancji pomocniczych.
Najczęściej zadawane pytania
Jak szybko działa parafina ciekła?
Efekt przeczyszczający pojawia się po 6-10 godzinach od podania doustnego. Dlatego najlepiej przyjąć ją przed snem - rano powinieneś odczuć działanie.
Czy parafina ciekła drażni jelita?
Nie. To jedna z jej głównych zalet - rozmiękcza stolec mechanicznie, powlekając błonę śluzową jelit, ale nie wywołuje podrażnienia ani skurczów.
Ile łyżek parafiny ciekłej przyjmować?
Standardowa dawka dla dorosłych to 1-2 łyżki stołowe (15-30 ml) przed snem. Zacznij od mniejszej dawki i zwiększ, jeśli potrzeba.
Czy parafina ciekła wypłukuje witaminy?
Tak. Stosowana doustnie może zaburzać wchłanianie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach - A, D, E i K. Dlatego nie powinna być stosowana długotrwale.
Jak długo można stosować parafinę ciekłą?
To środek doraźny. Jeśli zaparcie nie ustępuje po 1-2 dniach, trzeba skonsultować się z lekarzem. U osób starszych maksymalny czas stosowania to 2-3 tygodnie.
Czy parafinę ciekłą można stosować na skórę?
Tak. Można nią nacierać suchą lub podrażnioną skórę - zarówno u dorosłych, jak i u dzieci. Przy stosowaniu na skórę nie odnotowano działań niepożądanych.
Co się stanie po przedawkowaniu parafiny ciekłej?
Zbyt duża dawka może wywołać biegunkę. Lek nie wchłania się z przewodu pokarmowego, więc ryzyko ogólnoustrojowych powikłań po jednorazowym przedawkowaniu jest niskie.
Dlaczego po parafinie ciekłej może wyciekać tłusty płyn z odbytu?
To częsty objaw uboczny. Parafina jest substancją oleistą, która nie wchłania się w jelitach - część może po prostu wypływać. Jeśli wycieki są uciążliwe, zmniejsz dawkę.
Czy parafina ciekła może nasilić zaparcie?
Paradoksalnie tak, przy długim stosowaniu. Parafina gromadzi się w bańce odbytnicy i zmniejsza jej wrażliwość na bodźce. Dochodzi też do utraty jonów potasu, co osłabia pracę jelit. Dlatego stosuj ją krótko i doraźnie.
Podmiot odpowiedzialny
Laboratorium Farmaceutyczne "Avena" spółka jawna
Sokulska-Dura i Palmowski
ul. Leśna 42, 86-031 Osielsko
tel.: (052) 324 12 12
fax.: (052) 324 12 11
Pozwolenie nr IL-3385/LN
| EAN | 5909994338531 |
| Opakowanie | 100 g |
| Producent | FARMINA SP. Z O.O. |
| Nazwa międzynarodowa | Paraffinum |
| Rodzaj | Lek |
| Nazwa powszechnie stosowana | Paraffinum liquidum |
| Postać farmaceutyczna | Płyn doustny i na skórę |
| Droga podania | na skórę doustna |
Oznakowanie opakowania bezpośredniego (butelka PE, 500 g) Opakowanie przeznaczone do stosowania w lecznictwie zamkniętym
Parafina ciekła - Avena
Paraffinum liquidum
Płyn doustny i na skórę, 1g/ 1g Zawartość opakowania: 500 g
Skład: 1 g płynu zawiera 1 g parafiny ciekłej. Wskazania: Środek przeczyszczający stosowany w zaparciach wg wskazań lekarza. Zewnętrznie do nacierania skóry. Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na parafinę ciekłą. Ból brzucha o nieustalonej przyczynie oraz ostre stany zapalne przewodu pokarmowego, np. zapalenie wyrostka robaczkowego. Dzieciom i kobietom w ciąży nie należy podawać leku bez porozumienia z lekarzem.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania:
Na skórę: brak danych. Doustnie: lek stosowany jest jako doraźny środek przeczyszczający. W przypadku nasilenia się objawów lub nie wystąpienia działania przeczyszczającego w ciągu 1- 2 dni, należy porozumieć się z lekarze. Długotrwałe i niezgodne z zaleceniami stosowanie leku może prowadzić do zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej i wtórnego zaparcia. Należy stosować szczególnie ostrożnie u pacjentów z przewlekłym stanem zapalnym w obrębie brzucha, a także u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Przypadkowe przedostanie się parafiny do dróg oddechowych może być przyczyną bardzo ciężkiego zapalenia płuc. Zagrożenie dotyczy szczególnie osób w podeszłym wieku, niedołężnych, przyjmujących lek w pozycji leżącej (zachłyśnięcie). U osób w podeszłym wieku należy ograniczyć podawanie leku do sytuacji naprawdę koniecznych, z zastosowaniem minimalnych skutecznych dawek, możliwie krótko (2-3 tygodnie). Z uwagi na ryzyko działań niepożądanych, u osób w podeszłym wieku należy nadzorować czas i częstość stosowania leku.
Interakcje:
Na skórę: brak danych. Doustnie: stosowany lek może zaburzać wchłanianie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach, tj. A, D, E i K oraz równocześnie stosowanych leków doustnych.
Stosowanie leku podczas ciąży i karmienia piersią:
Na skórę: brak przeciwwskazań. Doustnie: przed użyciem należy porozumieć się z lekarzem.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn: Lek nie wpływa na sprawność psychofizyczną.
Droga podania i sposób stosowania:
Opakowanie przeznaczone do stosowania w lecznictwie zamkniętym. Produkt powinien być stosowany zgodnie z zaleceniem lekarza. Przedawkowanie: Stosowanie dużych dawek może powodować biegunkę.
Działania niepożądane: Na skórę: dotychczas nie odnotowano. Doustnie: może powodować świąd odbytu, często obserwuje się wycieki parafiny z odbytu. Długotrwałe i niezgodne z zaleceniami stosowanie leku może prowadzić do zaburzeń równowagi wodnoelektrolitowej i wtórnego zaparcia. Niewielkie ilości parafiny ciekłej mogą gromadzić się w węzłach chłonnych, powodując zmiany zapalne. Przechowywanie: Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Przechowywać w ciemnym miejscu. Nie stosować leku po upływie terminu ważności. Kategoria dostępności: OTC - Produkt leczniczy wydawany bez recepty.
Termin ważności: (miesiąc, rok)
Podmiot odpowiedzialny: Laboratorium Farmaceutyczne „Avena” spółka jawna Sokulska- Dura i Palmowski ul. Leśna 42, 86-031 Osielsko tel.: (052) 324 12 12 fax.: (052) 324 12 11
Numer pozwolenia: IL – 3385/LN
Numer serii:
Kod kreskowy EAN UCC: 5909994338548
Informacja podana
systemem Braille’a:
Oznakowanie opakowania bezpośredniego (butelka PE, 800 g) Opakowanie przeznaczone do stosowania w lecznictwie zamkniętym
Parafina ciekła - Avena
Paraffinum liquidum
Płyn doustny i na skórę, 1g/ 1g Zawartość opakowania: 800 g
Skład: 1 g płynu zawiera 1 g parafiny ciekłej. Wskazania: Środek przeczyszczający stosowany w zaparciach (wg wskazań lekarza). Zewnętrznie do nacierania skóry. Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na parafinę ciekłą. Ból brzucha o nieustalonej przyczynie oraz ostre stany zapalne przewodu pokarmowego, np. zapalenie wyrostka robaczkowego. Dzieciom i kobietom w ciąży nie należy podawać leku bez porozumienia z lekarzem.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania:
Na skórę: brak danych. Doustnie: lek stosowany jest jako doraźny środek przeczyszczający. W przypadku nasilenia się objawów lub nie wystąpienia działania przeczyszczającego w ciągu 1- 2 dni, należy porozumieć się z lekarze. Długotrwałe i niezgodne z zaleceniami stosowanie leku może prowadzić do zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej i wtórnego zaparcia. Należy stosować szczególnie ostrożnie u pacjentów z przewlekłym stanem zapalnym w obrębie brzucha, a także u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Przypadkowe przedostanie się parafiny do dróg oddechowych może być przyczyną bardzo ciężkiego zapalenia płuc. Zagrożenie dotyczy szczególnie osób w podeszłym wieku, niedołężnych, przyjmujących lek w pozycji leżącej (zachłyśnięcie). U osób w podeszłym wieku należy ograniczyć podawanie leku do sytuacji naprawdę koniecznych, z zastosowaniem minimalnych skutecznych dawek, możliwie krótko (2-3 tygodnie). Z uwagi na ryzyko działań niepożądanych, u osób w podeszłym wieku należy nadzorować czas i częstość stosowania leku.
Interakcje:
Na skórę: brak danych. Doustnie: stosowany lek może zaburzać wchłanianie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach, tj. A, D, E i K oraz równocześnie stosowanych leków doustnych.
Stosowanie leku podczas ciąży i karmienia piersią:
Na skórę: brak przeciwwskazań. Doustnie: przed użyciem należy porozumieć się z lekarzem.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn: Lek nie wpływa na sprawność psychofizyczną.
Droga podania i sposób stosowania:
Opakowanie przeznaczone do stosowania w lecznictwie zamkniętym. Lek należy stosować zgodnie z zaleceniem lekarza. Przedawkowanie: Stosowanie dużych dawek może powodować biegunkę.
Działania niepożądane: Na skórę: dotychczas nie odnotowano. Doustnie: może powodować świąd odbytu, często obserwuje się wycieki parafiny z odbytu. Długotrwałe i niezgodne z zaleceniami stosowanie leku może prowadzić do zaburzeń równowagi wodnoelektrolitowej i wtórnego zaparcia. Niewielkie ilości parafiny ciekłej mogą gromadzić się w węzłach chłonnych, powodując zmiany zapalne. Przechowywanie: Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Przechowywać w ciemnym miejscu. Nie stosować leku po upływie terminu ważności. Kategoria dostępności: OTC - Produkt leczniczy wydawany bez recepty.
Termin ważności: (miesiąc, rok)
Podmiot odpowiedzialny: Laboratorium Farmaceutyczne „Avena” spółka jawna Sokulska- Dura i Palmowski ul. Leśna 42, 86-031 Osielsko tel.: (052) 324 12 12 fax.: (052) 324 12 11 Pozwolenie nr IL – 3385/LN
Numer serii:
Kod kreskowy EAN UCC: 5909994338555
Informacja podana
systemem Braille’a:
Oznakowanie opakowania bezpośredniego (butelka, 40 g)
Parafina ciekła - Avena
Paraffinum liquidum
Płyn doustny i na skórę, 1g/ 1g Zawartość opakowania: 40 g
Skład: 1 g płynu zawiera 1 g parafiny ciekłej. Wskazania: Środek przeczyszczający stosowany w zaparciach (wg wskazań lekarza). Zewnętrznie do nacierania skóry. Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na parafinę ciekłą. Ból brzucha o nieustalonej przyczynie oraz ostre stany zapalne przewodu pokarmowego, np. zapalenie wyrostka robaczkowego. Dzieciom i kobietom w ciąży nie należy podawać leku bez porozumienia z lekarzem.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania:
Na skórę: brak danych. Doustnie: lek stosowany jest jako doraźny środek przeczyszczający. W przypadku nasilenia się objawów lub nie wystąpienia działania przeczyszczającego w ciągu 1- 2 dni, należy porozumieć się z lekarze. Długotrwałe i niezgodne z zaleceniami stosowanie leku może prowadzić do zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej i wtórnego zaparcia. Należy stosować szczególnie ostrożnie u pacjentów z przewlekłym stanem zapalnym w obrębie brzucha, a także u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Przypadkowe przedostanie się parafiny do dróg oddechowych może być przyczyną bardzo ciężkiego zapalenia płuc. Zagrożenie dotyczy szczególnie osób w podeszłym wieku, niedołężnych, przyjmujących lek w pozycji leżącej (zachłyśnięcie). U osób w podeszłym wieku należy ograniczyć podawanie leku do sytuacji naprawdę koniecznych, z zastosowaniem minimalnych skutecznych dawek, możliwie krótko (2-3 tygodnie). Z uwagi na ryzyko działań niepożądanych, u osób w podeszłym wieku należy nadzorować czas i częstość stosowania leku.
Interakcje:
Na skórę: brak danych. Doustnie: stosowany lek może zaburzać wchłanianie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach, tj. A, D, E i K oraz równocześnie stosowanych leków doustnych.
Stosowanie leku podczas ciąży i karmienia piersią:
Na skórę: brak przeciwwskazań. Doustnie: przed użyciem należy porozumieć się z lekarzem.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn: Lek nie wpływa na sprawność psychofizyczną.
Droga podania i sposób stosowania:
Na skórę: u dorosłych i dzieci nacierać skórę niewielką ilością preparatu według potrzeb. Doustnie: jeśli lekarz nie zaleci inaczej: dorośli – zwykle przed snem 15-30 ml doustnie (co odpowiada 1-2 łyżek stołowych). Działanie przeczyszczające występuje zazwyczaj po 6–10 godzinach. Przedawkowanie: Stosowanie dużych dawek może powodować biegunkę.
Działania niepożądane: Na skórę: dotychczas nie odnotowano. Doustnie: może powodować świąd odbytu, często obserwuje się wycieki parafiny z odbytu. Długotrwałe i niezgodne z zaleceniami stosowanie leku może prowadzić do zaburzeń równowagi wodnoelektrolitowej i wtórnego zaparcia. Niewielkie ilości parafiny ciekłej mogą gromadzić się w węzłach chłonnych, powodując zmiany zapalne. Przechowywanie: Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Przechowywać w ciemnym miejscu. Nie stosować leku po upływie terminu ważności. Kategoria dostępności: OTC - Produkt leczniczy wydawany bez recepty.
Termin ważności: (miesiąc, rok)
Podmiot odpowiedzialny: Laboratorium Farmaceutyczne „Avena” spółka jawna Sokulska- Dura i Palmowski ul. Leśna 42, 86-031 Osielsko tel.: (052) 324 12 12 fax.: (052) 324 12 11 Numer pozwolenia: IL – 3385/LN
Numer serii:
Kod kreskowy EAN UCC: 5909994338517
Informacja podana
systemem Braille’a:
Oznakowanie opakowania bezpośredniego (butelka, 80 g)
Parafina ciekła - Avena
Paraffinum liquidum
Płyn doustny i na skórę, 1g/ 1g Zawartość opakowania: 80 g
Skład: 1 g płynu zawiera 1 g parafiny ciekłej. Wskazania: Środek przeczyszczający stosowany w zaparciach wg wskazań lekarza. Zewnętrznie do nacierania skóry. Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na parafinę ciekłą. Ból brzucha o nieustalonej przyczynie oraz ostre stany zapalne przewodu pokarmowego, np. zapalenie wyrostka robaczkowego. Dzieciom i kobietom w ciąży nie należy podawać leku bez porozumienia z lekarzem.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania:
Na skórę: brak danych. Doustnie: lek stosowany jest jako doraźny środek przeczyszczający. W przypadku nasilenia się objawów lub nie wystąpienia działania przeczyszczającego w ciągu 1- 2 dni, należy porozumieć się z lekarze. Długotrwałe i niezgodne z zaleceniami stosowanie leku może prowadzić do zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej i wtórnego zaparcia. Należy stosować szczególnie ostrożnie u pacjentów z przewlekłym stanem zapalnym w obrębie brzucha, a także u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Przypadkowe przedostanie się parafiny do dróg oddechowych może być przyczyną bardzo ciężkiego zapalenia płuc. Zagrożenie dotyczy szczególnie osób w podeszłym wieku, niedołężnych, przyjmujących lek w pozycji leżącej (zachłyśnięcie). U osób w podeszłym wieku należy ograniczyć podawanie leku do sytuacji naprawdę koniecznych, z zastosowaniem minimalnych skutecznych dawek, możliwie krótko (2-3 tygodnie). Z uwagi na ryzyko działań niepożądanych, u osób w podeszłym wieku należy nadzorować czas i częstość stosowania leku.
Interakcje:
Na skórę: brak danych. Doustnie: stosowany lek może zaburzać wchłanianie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach, tj. A, D, E i K oraz równocześnie stosowanych leków doustnych.
Stosowanie leku podczas ciąży i karmienia piersią:
Na skórę: brak przeciwwskazań. Doustnie: przed użyciem należy porozumieć się z lekarzem.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn: Lek nie wpływa na sprawność psychofizyczną.
Droga podania i sposób stosowania:
Na skórę: u dorosłych i dzieci nacierać skórę niewielką ilością preparatu według potrzeb. Doustnie: jeśli lekarz nie zaleci inaczej: dorośli – zwykle przed snem 15-30 ml doustnie (co odpowiada 1-2 łyżek stołowych). Działanie przeczyszczające występuje zazwyczaj po 6–10 godzinach. Przedawkowanie: Stosowanie dużych dawek może powodować biegunkę.
Działania niepożądane: Na skórę: dotychczas nie odnotowano. Doustnie: może powodować świąd odbytu, często obserwuje się wycieki parafiny z odbytu. Długotrwałe i niezgodne z zaleceniami stosowanie leku może prowadzić do zaburzeń równowagi wodnoelektrolitowej i wtórnego zaparcia. Niewielkie ilości parafiny ciekłej mogą gromadzić się w węzłach chłonnych, powodując zmiany zapalne. Przechowywanie: Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Przechowywać w ciemnym miejscu. Nie stosować leku po upływie terminu ważności. Kategoria dostępności: OTC - Produkt leczniczy wydawany bez recepty.
Termin ważności: (miesiąc, rok)
Podmiot odpowiedzialny: Laboratorium Farmaceutyczne „Avena” spółka jawna Sokulska- Dura i Palmowski ul. Leśna 42, 86-031 Osielsko tel.: (052) 324 12 12 fax.: (052) 324 12 11 Numer pozwolenia: IL – 3385/LN
Numer serii:
Kod kreskowy EAN UCC: 5909994338524
Informacja podana
systemem Braille’a:
Oznakowanie opakowania bezpośredniego (butelka, 100 g)
Parafina ciekła - Avena
Paraffinum liquidum
Płyn doustny i na skórę, 1g/ 1g Zawartość opakowania: 100 g
Skład: 1 g płynu zawiera 1 g parafiny ciekłej. Wskazania: Środek przeczyszczający stosowany w zaparciach wg wskazań lekarza. Zewnętrznie do nacierania skóry. Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na parafinę ciekłą. Ból brzucha o nieustalonej przyczynie oraz ostre stany zapalne przewodu pokarmowego, np. zapalenie wyrostka robaczkowego. Dzieciom i kobietom w ciąży nie należy podawać leku bez porozumienia z lekarzem.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania:
Na skórę: brak danych. Doustnie: lek stosowany jest jako doraźny środek przeczyszczający. W przypadku nasilenia się objawów lub nie wystąpienia działania przeczyszczającego w ciągu 1- 2 dni, należy porozumieć się z lekarze. Długotrwałe i niezgodne z zaleceniami stosowanie leku może prowadzić do zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej i wtórnego zaparcia. Należy stosować szczególnie ostrożnie u pacjentów z przewlekłym stanem zapalnym w obrębie brzucha, a także u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Przypadkowe przedostanie się parafiny do dróg oddechowych może być przyczyną bardzo ciężkiego zapalenia płuc. Zagrożenie dotyczy szczególnie osób w podeszłym wieku, niedołężnych, przyjmujących lek w pozycji leżącej (zachłyśnięcie). U osób w podeszłym wieku należy ograniczyć podawanie leku do sytuacji naprawdę koniecznych, z zastosowaniem minimalnych skutecznych dawek, możliwie krótko (2-3 tygodnie). Z uwagi na ryzyko działań niepożądanych, u osób w podeszłym wieku należy nadzorować czas i częstość stosowania leku.
Interakcje:
Na skórę: brak danych. Doustnie: stosowany lek może zaburzać wchłanianie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach, tj. A, D, E i K oraz równocześnie stosowanych leków doustnych.
Stosowanie leku podczas ciąży i karmienia piersią:
Na skórę: brak przeciwwskazań. Doustnie: przed użyciem należy porozumieć się z lekarzem.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn: Lek nie wpływa na sprawność psychofizyczną.
Droga podania i sposób stosowania:
Na skórę: u dorosłych i dzieci nacierać skórę niewielką ilością preparatu według potrzeb. Doustnie: jeśli lekarz nie zaleci inaczej: dorośli – zwykle przed snem 15-30 ml doustnie (co odpowiada 1-2 łyżek stołowych). Działanie przeczyszczające występuje zazwyczaj po 6–10 godzinach. Przedawkowanie: Stosowanie dużych dawek może powodować biegunkę.
Działania niepożądane: Na skórę: dotychczas nie odnotowano. Doustnie: może powodować świąd odbytu, często obserwuje się wycieki parafiny z odbytu. Długotrwałe i niezgodne z zaleceniami stosowanie leku może prowadzić do zaburzeń równowagi wodnoelektrolitowej i wtórnego zaparcia. Niewielkie ilości parafiny ciekłej mogą gromadzić się w węzłach chłonnych, powodując zmiany zapalne. Przechowywanie: Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Przechowywać w ciemnym miejscu. Nie stosować leku po upływie terminu ważności. Kategoria dostępności: OTC - Produkt leczniczy wydawany bez recepty.
Termin ważności: (miesiąc, rok)
Podmiot odpowiedzialny: Laboratorium Farmaceutyczne „Avena” spółka jawna Sokulska- Dura i Palmowski ul. Leśna 42, 86-031 Osielsko tel.: (052) 324 12 12 fax.: (052) 324 12 11 Numer pozwolenia: IL – 3385/LN
Numer serii:
Kod kreskowy EAN UCC: 5909994338531
Informacja podana
systemem Braille’a:
Strona 1 z 5
C H A R A K T E R Y S T Y K A P R O D U K T U L E C Z N I C Z E G O
Parafina ciekła – Avena, 1g/ 1g, płyn doustny i do użytku zewnętrznego
1 g płynu zawiera 1 g parafiny ciekłej (Paraffinum liquidum).
Płyn doustny i do użytku zewnętrznego
4.1 Wskazania do stosowania
Środek przeczyszczający stosowany w zaparciach (wg wskazań lekarza). Zewnętrznie do nacierania skóry.
4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Na skórę: u dorosłych i dzieci nacierać skórę niewielką ilością produktu, według potrzeb. Doustnie: jeśli lekarz nie zaleci inaczej: dorośli – zwykle przed snem 15 do 30 ml doustnie (co odpowiada 1 do 2 łyżek stołowych). Działanie przeczyszczające występuje zazwyczaj po 6–10 godzinach.
4.3 Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na parafinę ciekłą. Ból brzucha o nieustalonej przyczynie oraz ostre stany zapalne przewodu pokarmowego, np. zapalenie wyrostka robaczkowego. Dzieciom i kobietom w ciąży nie należy podawać leku bez porozumienia z lekarzem.
4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Strona 2 z 5
Na skórę: brak danych. Doustnie: lek stosowany jest jako doraźny środek przeczyszczający. W przypadku nasilenia się objawów lub nie wystąpienia działania przeczyszczającego w ciągu 1- 2 dni, należy porozumieć się z lekarze. Długotrwałe i niezgodne z zaleceniami stosowanie może prowadzić do zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej i wtórnego zaparcia. Szczególnie ostrożnie należy stosować u pacjentów z przewlekłym stanem zapalnym w obrębie brzucha, a także u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Przypadkowe przedostanie się parafiny do dróg oddechowych może być przyczyną bardzo ciężkiego zapalenia płuc. Zagrożenie dotyczy szczególnie osób w podeszłym wieku, niedołężnych, przyjmujących lek w pozycji leżącej (zachłyśnięcie). U osób w podeszłym wieku należy ograniczyć podawanie leku do sytuacji naprawdę koniecznych, z zastosowaniem minimalnych skutecznych dawek, możliwie krótko (2- 3 tygodnie). U osób w podeszłym wieku, z uwagi na ryzyko działań niepożądanych należy monitorować czas i częstość stosowania leku.
4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne formy interakcji
Na skórę: brak danych. Doustnie: produkt leczniczy może zaburzać wchłanianie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach, tj. A, D, E i K oraz równocześnie stosowanych leków doustnych.
4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Na skórę: brak przeciwwskazań. Doustnie: przed użyciem należy porozumieć się z lekarzem.
4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Produkt nie wpływa na sprawność psychofizyczną.
4.8 Działania niepożądane
Strona 3 z 5
Na skórę: dotychczas nie odnotowano. Doustnie: do niedawna parafina ciekła miała opinię środka nieszkodliwego, poza obserwowanymi wyciekami parafiny z odbytu. W związku z tym jest często nadużywana, zwłaszcza przez osoby w podeszłym wieku. Gromadząc się w bańce odbytnicy, zmniejsza jej wrażliwość na bodźce, co nasila zaparcie. Może też powodować świąd odbytu i zaburzać wchłanianie związków rozpuszczalnych w tłuszczach, zwłaszcza witamin tj. A, D, E, K oraz innych leków podanych doustnie. Niewielkie ilości parafiny ciekłej wchłaniają się i odkładają w węzłach chłonnych, powodując zmiany o charakterze zapalnym i rozplemowym. Po długotrwałym stosowaniu parafiny ciekłej jako środka przeczyszczającego mogą wystąpić działania niepożądane. Parafina ciekła może powodować zwłóknienie zaotrzewnowych węzłów chłonnych, a przede wszystkim utratę wody i jonów sodu. Wtórnie dochodzi do zwiększenia wydalenia aldosteronu i utraty jonów potasu, co prowadzi do hipokaliemii, która powoduje atonię jelit. Proces ten może powodować wtórne nasilenie wcześniejszego zaparcia. U osób w podeszłym wieku długotrwałe stosowanie parafiny ciekłej jako środka przeczyszczającego może zaburzać gospodarkę wodno-elektrolitową, co w konsekwencji prowadzi do ciężkich zmian ogólnoustrojowych a ponadto nasila istniejące wcześniej zaparcia.
4.9 Przedawkowanie
Stosowanie dużych dawek może powodować biegunkę.
5.1 Właściwości farmakodynamiczne
Parafina ciekła hamuje wchłanianie wody i powleka błonę śluzową jelit, co powoduje rozmiękczanie mas kałowych i ułatwia wypróżnianie. Nie wchłania się z przewodu pokarmowego i nie drażni jelit. Działanie przeczyszczające pojawia się po kilku godzinach.
5.2 Właściwości farmakokinetyczne
Brak danych.
5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Brak danych.
Strona 4 z 5
6.1 Wykaz substancji pomocniczych
Brak.
6.2 Niezgodności farmaceutyczne
Nie zgłaszano. Produkt leczniczy należy stosować bez mieszania z innymi produktami.
6.3 Okres ważności
2 lata
6.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu
. Przechowywać w ciemnym miejscu.
6.5 Rodzaj i zawartość opakowania
Butelka polietylenowa z kroplomierzem i zakrętką z pierścieniem gwarancyjnym 40 g 80 g 100 g Butelka polietylenowa z zakrętką z pierścieniem gwarancyjnym 500 g 800 g
6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Brak szczególnych wymagań dotyczących usuwania.
Strona 5 z 5
Laboratorium Farmaceutyczne „Avena” spółka jawna Sokulska- Dura i Palmowski ul. Leśna 42, 86-031 Osielsko tel.: (052) 324 12 12 fax.: (052) 324 12 11
Pozwolenie nr IL-3385/LN
9 DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU/ DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 05.04.1998 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 04.06.2008 r.
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO
Parafina Ciekła płyn doustny i na skórę 100 g
Parafina Ciekła płyn doustny i na skórę 100 g
Parafina ciekła łagodnie rozmiękcza stolec i ułatwia wypróżnianie. To lek bez recepty, który stosujesz doustnie przy zaparciach albo zewnętrznie - do nacierania skóry.
Wskazania
Parafina ciekła pomaga na zaparcia jako środek przeczyszczający. Możesz ją też stosować na skórę - do nacierania suchych, podrażnionych miejsc.
Działanie
Parafina ciekła powleka błonę śluzową jelit i hamuje wchłanianie wody. Dzięki temu masy kałowe rozmiękczają się i łatwiej przechodzą przez jelita. Lek nie drażni jelit, co jest jego dużą zaletą. Nie wchłania się z przewodu pokarmowego. Efekt przeczyszczający pojawia się po 6-10 godzinach od podania doustnego.
Dawkowanie
Doustnie (przy zaparciach):
- Dorośli - zwykle 15-30 ml przed snem (to odpowiada 1-2 łyżkom stołowym)
- Działanie przeczyszczające występuje po 6-10 godzinach
Na skórę:
- Dorośli i dzieci - nacierać skórę niewielką ilością preparatu według potrzeb
Parafina ciekła to środek doraźny. Nie stosuj go długotrwale bez porozumienia z lekarzem.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na parafinę ciekłą
- Ból brzucha o nieustalonej przyczynie
- Ostre stany zapalne przewodu pokarmowego (np. zapalenie wyrostka robaczkowego)
- Dzieci i kobiety w ciąży - nie podawać doustnie bez konsultacji z lekarzem
Środki ostrożności
Lek stosuj doraźnie. Jeśli po 1-2 dniach zaparcie nie ustępuje albo objawy się nasilają, skontaktuj się z lekarzem.
Długotrwałe stosowanie może prowadzić do zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej i - paradoksalnie - do wtórnego zaparcia. Parafina gromadząca się w bańce odbytnicy zmniejsza jej wrażliwość na bodźce, co nasila problem.
Szczególną ostrożność trzeba zachować u pacjentów z przewlekłym stanem zapalnym w obrębie brzucha.
Interakcje
Parafina ciekła stosowana doustnie może zaburzać wchłanianie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach - A, D, E i K. Może też wpływać na wchłanianie innych leków przyjmowanych doustnie. Na skórę - brak znanych interakcji.
Ostrzeżenia specjalne
Osoby w podeszłym wieku są szczególnie narażone na działania niepożądane. Przypadkowe przedostanie się parafiny do dróg oddechowych może wywołać bardzo ciężkie zapalenie płuc. Ryzyko dotyczy przede wszystkim osób niedołężnych i przyjmujących lek w pozycji leżącej (zachłyśnięcie).
U osób starszych:
- Stosować tylko wtedy, gdy jest to naprawdę konieczne
- Używać minimalnych skutecznych dawek
- Ograniczyć czas leczenia do 2-3 tygodni
- Monitorować czas i częstotliwość stosowania
Stosowanie u dzieci
Na skórę - można stosować u dzieci, nacierając niewielką ilością preparatu według potrzeb. Doustnie - nie podawać dzieciom bez porozumienia z lekarzem.
Ciąża i karmienie piersią
Na skórę - brak przeciwwskazań. Doustnie - przed użyciem trzeba porozumieć się z lekarzem.
Prowadzenie pojazdów
Lek nie wpływa na sprawność psychofizyczną. Możesz prowadzić samochód i obsługiwać maszyny.
Działania niepożądane
Na skórę: dotychczas nie odnotowano.
Doustnie:
- Świąd odbytu
- Wycieki parafiny z odbytu (często)
- Zaburzenie wchłaniania witamin A, D, E, K i innych leków doustnych
- Przy długim stosowaniu - zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej, utrata jonów sodu i potasu, hipokaliemia prowadząca do atonii jelit
- Wtórne nasilenie zaparcia
- Niewielkie ilości parafiny mogą gromadzić się w węzłach chłonnych, powodując zmiany zapalne i rozplemowe
- Zwłóknienie zaotrzewnowych węzłów chłonnych (przy przewlekłym stosowaniu)
Przedawkowanie
Stosowanie dużych dawek może powodować biegunkę.
Przechowywanie
Przechowywać w ciemnym miejscu, niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie stosować po upływie terminu ważności. Okres ważności wynosi 2 lata.
Skład
1 g płynu zawiera 1 g parafiny ciekłej (Paraffinum liquidum). Brak substancji pomocniczych.
Najczęściej zadawane pytania
Jak szybko działa parafina ciekła?
Efekt przeczyszczający pojawia się po 6-10 godzinach od podania doustnego. Dlatego najlepiej przyjąć ją przed snem - rano powinieneś odczuć działanie.
Czy parafina ciekła drażni jelita?
Nie. To jedna z jej głównych zalet - rozmiękcza stolec mechanicznie, powlekając błonę śluzową jelit, ale nie wywołuje podrażnienia ani skurczów.
Ile łyżek parafiny ciekłej przyjmować?
Standardowa dawka dla dorosłych to 1-2 łyżki stołowe (15-30 ml) przed snem. Zacznij od mniejszej dawki i zwiększ, jeśli potrzeba.
Czy parafina ciekła wypłukuje witaminy?
Tak. Stosowana doustnie może zaburzać wchłanianie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach - A, D, E i K. Dlatego nie powinna być stosowana długotrwale.
Jak długo można stosować parafinę ciekłą?
To środek doraźny. Jeśli zaparcie nie ustępuje po 1-2 dniach, trzeba skonsultować się z lekarzem. U osób starszych maksymalny czas stosowania to 2-3 tygodnie.
Czy parafinę ciekłą można stosować na skórę?
Tak. Można nią nacierać suchą lub podrażnioną skórę - zarówno u dorosłych, jak i u dzieci. Przy stosowaniu na skórę nie odnotowano działań niepożądanych.
Co się stanie po przedawkowaniu parafiny ciekłej?
Zbyt duża dawka może wywołać biegunkę. Lek nie wchłania się z przewodu pokarmowego, więc ryzyko ogólnoustrojowych powikłań po jednorazowym przedawkowaniu jest niskie.
Dlaczego po parafinie ciekłej może wyciekać tłusty płyn z odbytu?
To częsty objaw uboczny. Parafina jest substancją oleistą, która nie wchłania się w jelitach - część może po prostu wypływać. Jeśli wycieki są uciążliwe, zmniejsz dawkę.
Czy parafina ciekła może nasilić zaparcie?
Paradoksalnie tak, przy długim stosowaniu. Parafina gromadzi się w bańce odbytnicy i zmniejsza jej wrażliwość na bodźce. Dochodzi też do utraty jonów potasu, co osłabia pracę jelit. Dlatego stosuj ją krótko i doraźnie.
Podmiot odpowiedzialny
Laboratorium Farmaceutyczne "Avena" spółka jawna
Sokulska-Dura i Palmowski
ul. Leśna 42, 86-031 Osielsko
tel.: (052) 324 12 12
fax.: (052) 324 12 11
Pozwolenie nr IL-3385/LN
| EAN | 5909994338531 |
| Opakowanie | 100 g |
| Producent | FARMINA SP. Z O.O. |
| Nazwa międzynarodowa | Paraffinum |
| Rodzaj | Lek |
| Nazwa powszechnie stosowana | Paraffinum liquidum |
| Postać farmaceutyczna | Płyn doustny i na skórę |
| Droga podania | na skórę doustna |
Oznakowanie opakowania bezpośredniego (butelka PE, 500 g) Opakowanie przeznaczone do stosowania w lecznictwie zamkniętym
Parafina ciekła - Avena
Paraffinum liquidum
Płyn doustny i na skórę, 1g/ 1g Zawartość opakowania: 500 g
Skład: 1 g płynu zawiera 1 g parafiny ciekłej. Wskazania: Środek przeczyszczający stosowany w zaparciach wg wskazań lekarza. Zewnętrznie do nacierania skóry. Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na parafinę ciekłą. Ból brzucha o nieustalonej przyczynie oraz ostre stany zapalne przewodu pokarmowego, np. zapalenie wyrostka robaczkowego. Dzieciom i kobietom w ciąży nie należy podawać leku bez porozumienia z lekarzem.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania:
Na skórę: brak danych. Doustnie: lek stosowany jest jako doraźny środek przeczyszczający. W przypadku nasilenia się objawów lub nie wystąpienia działania przeczyszczającego w ciągu 1- 2 dni, należy porozumieć się z lekarze. Długotrwałe i niezgodne z zaleceniami stosowanie leku może prowadzić do zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej i wtórnego zaparcia. Należy stosować szczególnie ostrożnie u pacjentów z przewlekłym stanem zapalnym w obrębie brzucha, a także u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Przypadkowe przedostanie się parafiny do dróg oddechowych może być przyczyną bardzo ciężkiego zapalenia płuc. Zagrożenie dotyczy szczególnie osób w podeszłym wieku, niedołężnych, przyjmujących lek w pozycji leżącej (zachłyśnięcie). U osób w podeszłym wieku należy ograniczyć podawanie leku do sytuacji naprawdę koniecznych, z zastosowaniem minimalnych skutecznych dawek, możliwie krótko (2-3 tygodnie). Z uwagi na ryzyko działań niepożądanych, u osób w podeszłym wieku należy nadzorować czas i częstość stosowania leku.
Interakcje:
Na skórę: brak danych. Doustnie: stosowany lek może zaburzać wchłanianie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach, tj. A, D, E i K oraz równocześnie stosowanych leków doustnych.
Stosowanie leku podczas ciąży i karmienia piersią:
Na skórę: brak przeciwwskazań. Doustnie: przed użyciem należy porozumieć się z lekarzem.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn: Lek nie wpływa na sprawność psychofizyczną.
Droga podania i sposób stosowania:
Opakowanie przeznaczone do stosowania w lecznictwie zamkniętym. Produkt powinien być stosowany zgodnie z zaleceniem lekarza. Przedawkowanie: Stosowanie dużych dawek może powodować biegunkę.
Działania niepożądane: Na skórę: dotychczas nie odnotowano. Doustnie: może powodować świąd odbytu, często obserwuje się wycieki parafiny z odbytu. Długotrwałe i niezgodne z zaleceniami stosowanie leku może prowadzić do zaburzeń równowagi wodnoelektrolitowej i wtórnego zaparcia. Niewielkie ilości parafiny ciekłej mogą gromadzić się w węzłach chłonnych, powodując zmiany zapalne. Przechowywanie: Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Przechowywać w ciemnym miejscu. Nie stosować leku po upływie terminu ważności. Kategoria dostępności: OTC - Produkt leczniczy wydawany bez recepty.
Termin ważności: (miesiąc, rok)
Podmiot odpowiedzialny: Laboratorium Farmaceutyczne „Avena” spółka jawna Sokulska- Dura i Palmowski ul. Leśna 42, 86-031 Osielsko tel.: (052) 324 12 12 fax.: (052) 324 12 11
Numer pozwolenia: IL – 3385/LN
Numer serii:
Kod kreskowy EAN UCC: 5909994338548
Informacja podana
systemem Braille’a:
Oznakowanie opakowania bezpośredniego (butelka PE, 800 g) Opakowanie przeznaczone do stosowania w lecznictwie zamkniętym
Parafina ciekła - Avena
Paraffinum liquidum
Płyn doustny i na skórę, 1g/ 1g Zawartość opakowania: 800 g
Skład: 1 g płynu zawiera 1 g parafiny ciekłej. Wskazania: Środek przeczyszczający stosowany w zaparciach (wg wskazań lekarza). Zewnętrznie do nacierania skóry. Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na parafinę ciekłą. Ból brzucha o nieustalonej przyczynie oraz ostre stany zapalne przewodu pokarmowego, np. zapalenie wyrostka robaczkowego. Dzieciom i kobietom w ciąży nie należy podawać leku bez porozumienia z lekarzem.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania:
Na skórę: brak danych. Doustnie: lek stosowany jest jako doraźny środek przeczyszczający. W przypadku nasilenia się objawów lub nie wystąpienia działania przeczyszczającego w ciągu 1- 2 dni, należy porozumieć się z lekarze. Długotrwałe i niezgodne z zaleceniami stosowanie leku może prowadzić do zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej i wtórnego zaparcia. Należy stosować szczególnie ostrożnie u pacjentów z przewlekłym stanem zapalnym w obrębie brzucha, a także u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Przypadkowe przedostanie się parafiny do dróg oddechowych może być przyczyną bardzo ciężkiego zapalenia płuc. Zagrożenie dotyczy szczególnie osób w podeszłym wieku, niedołężnych, przyjmujących lek w pozycji leżącej (zachłyśnięcie). U osób w podeszłym wieku należy ograniczyć podawanie leku do sytuacji naprawdę koniecznych, z zastosowaniem minimalnych skutecznych dawek, możliwie krótko (2-3 tygodnie). Z uwagi na ryzyko działań niepożądanych, u osób w podeszłym wieku należy nadzorować czas i częstość stosowania leku.
Interakcje:
Na skórę: brak danych. Doustnie: stosowany lek może zaburzać wchłanianie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach, tj. A, D, E i K oraz równocześnie stosowanych leków doustnych.
Stosowanie leku podczas ciąży i karmienia piersią:
Na skórę: brak przeciwwskazań. Doustnie: przed użyciem należy porozumieć się z lekarzem.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn: Lek nie wpływa na sprawność psychofizyczną.
Droga podania i sposób stosowania:
Opakowanie przeznaczone do stosowania w lecznictwie zamkniętym. Lek należy stosować zgodnie z zaleceniem lekarza. Przedawkowanie: Stosowanie dużych dawek może powodować biegunkę.
Działania niepożądane: Na skórę: dotychczas nie odnotowano. Doustnie: może powodować świąd odbytu, często obserwuje się wycieki parafiny z odbytu. Długotrwałe i niezgodne z zaleceniami stosowanie leku może prowadzić do zaburzeń równowagi wodnoelektrolitowej i wtórnego zaparcia. Niewielkie ilości parafiny ciekłej mogą gromadzić się w węzłach chłonnych, powodując zmiany zapalne. Przechowywanie: Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Przechowywać w ciemnym miejscu. Nie stosować leku po upływie terminu ważności. Kategoria dostępności: OTC - Produkt leczniczy wydawany bez recepty.
Termin ważności: (miesiąc, rok)
Podmiot odpowiedzialny: Laboratorium Farmaceutyczne „Avena” spółka jawna Sokulska- Dura i Palmowski ul. Leśna 42, 86-031 Osielsko tel.: (052) 324 12 12 fax.: (052) 324 12 11 Pozwolenie nr IL – 3385/LN
Numer serii:
Kod kreskowy EAN UCC: 5909994338555
Informacja podana
systemem Braille’a:
Oznakowanie opakowania bezpośredniego (butelka, 40 g)
Parafina ciekła - Avena
Paraffinum liquidum
Płyn doustny i na skórę, 1g/ 1g Zawartość opakowania: 40 g
Skład: 1 g płynu zawiera 1 g parafiny ciekłej. Wskazania: Środek przeczyszczający stosowany w zaparciach (wg wskazań lekarza). Zewnętrznie do nacierania skóry. Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na parafinę ciekłą. Ból brzucha o nieustalonej przyczynie oraz ostre stany zapalne przewodu pokarmowego, np. zapalenie wyrostka robaczkowego. Dzieciom i kobietom w ciąży nie należy podawać leku bez porozumienia z lekarzem.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania:
Na skórę: brak danych. Doustnie: lek stosowany jest jako doraźny środek przeczyszczający. W przypadku nasilenia się objawów lub nie wystąpienia działania przeczyszczającego w ciągu 1- 2 dni, należy porozumieć się z lekarze. Długotrwałe i niezgodne z zaleceniami stosowanie leku może prowadzić do zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej i wtórnego zaparcia. Należy stosować szczególnie ostrożnie u pacjentów z przewlekłym stanem zapalnym w obrębie brzucha, a także u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Przypadkowe przedostanie się parafiny do dróg oddechowych może być przyczyną bardzo ciężkiego zapalenia płuc. Zagrożenie dotyczy szczególnie osób w podeszłym wieku, niedołężnych, przyjmujących lek w pozycji leżącej (zachłyśnięcie). U osób w podeszłym wieku należy ograniczyć podawanie leku do sytuacji naprawdę koniecznych, z zastosowaniem minimalnych skutecznych dawek, możliwie krótko (2-3 tygodnie). Z uwagi na ryzyko działań niepożądanych, u osób w podeszłym wieku należy nadzorować czas i częstość stosowania leku.
Interakcje:
Na skórę: brak danych. Doustnie: stosowany lek może zaburzać wchłanianie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach, tj. A, D, E i K oraz równocześnie stosowanych leków doustnych.
Stosowanie leku podczas ciąży i karmienia piersią:
Na skórę: brak przeciwwskazań. Doustnie: przed użyciem należy porozumieć się z lekarzem.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn: Lek nie wpływa na sprawność psychofizyczną.
Droga podania i sposób stosowania:
Na skórę: u dorosłych i dzieci nacierać skórę niewielką ilością preparatu według potrzeb. Doustnie: jeśli lekarz nie zaleci inaczej: dorośli – zwykle przed snem 15-30 ml doustnie (co odpowiada 1-2 łyżek stołowych). Działanie przeczyszczające występuje zazwyczaj po 6–10 godzinach. Przedawkowanie: Stosowanie dużych dawek może powodować biegunkę.
Działania niepożądane: Na skórę: dotychczas nie odnotowano. Doustnie: może powodować świąd odbytu, często obserwuje się wycieki parafiny z odbytu. Długotrwałe i niezgodne z zaleceniami stosowanie leku może prowadzić do zaburzeń równowagi wodnoelektrolitowej i wtórnego zaparcia. Niewielkie ilości parafiny ciekłej mogą gromadzić się w węzłach chłonnych, powodując zmiany zapalne. Przechowywanie: Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Przechowywać w ciemnym miejscu. Nie stosować leku po upływie terminu ważności. Kategoria dostępności: OTC - Produkt leczniczy wydawany bez recepty.
Termin ważności: (miesiąc, rok)
Podmiot odpowiedzialny: Laboratorium Farmaceutyczne „Avena” spółka jawna Sokulska- Dura i Palmowski ul. Leśna 42, 86-031 Osielsko tel.: (052) 324 12 12 fax.: (052) 324 12 11 Numer pozwolenia: IL – 3385/LN
Numer serii:
Kod kreskowy EAN UCC: 5909994338517
Informacja podana
systemem Braille’a:
Oznakowanie opakowania bezpośredniego (butelka, 80 g)
Parafina ciekła - Avena
Paraffinum liquidum
Płyn doustny i na skórę, 1g/ 1g Zawartość opakowania: 80 g
Skład: 1 g płynu zawiera 1 g parafiny ciekłej. Wskazania: Środek przeczyszczający stosowany w zaparciach wg wskazań lekarza. Zewnętrznie do nacierania skóry. Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na parafinę ciekłą. Ból brzucha o nieustalonej przyczynie oraz ostre stany zapalne przewodu pokarmowego, np. zapalenie wyrostka robaczkowego. Dzieciom i kobietom w ciąży nie należy podawać leku bez porozumienia z lekarzem.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania:
Na skórę: brak danych. Doustnie: lek stosowany jest jako doraźny środek przeczyszczający. W przypadku nasilenia się objawów lub nie wystąpienia działania przeczyszczającego w ciągu 1- 2 dni, należy porozumieć się z lekarze. Długotrwałe i niezgodne z zaleceniami stosowanie leku może prowadzić do zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej i wtórnego zaparcia. Należy stosować szczególnie ostrożnie u pacjentów z przewlekłym stanem zapalnym w obrębie brzucha, a także u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Przypadkowe przedostanie się parafiny do dróg oddechowych może być przyczyną bardzo ciężkiego zapalenia płuc. Zagrożenie dotyczy szczególnie osób w podeszłym wieku, niedołężnych, przyjmujących lek w pozycji leżącej (zachłyśnięcie). U osób w podeszłym wieku należy ograniczyć podawanie leku do sytuacji naprawdę koniecznych, z zastosowaniem minimalnych skutecznych dawek, możliwie krótko (2-3 tygodnie). Z uwagi na ryzyko działań niepożądanych, u osób w podeszłym wieku należy nadzorować czas i częstość stosowania leku.
Interakcje:
Na skórę: brak danych. Doustnie: stosowany lek może zaburzać wchłanianie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach, tj. A, D, E i K oraz równocześnie stosowanych leków doustnych.
Stosowanie leku podczas ciąży i karmienia piersią:
Na skórę: brak przeciwwskazań. Doustnie: przed użyciem należy porozumieć się z lekarzem.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn: Lek nie wpływa na sprawność psychofizyczną.
Droga podania i sposób stosowania:
Na skórę: u dorosłych i dzieci nacierać skórę niewielką ilością preparatu według potrzeb. Doustnie: jeśli lekarz nie zaleci inaczej: dorośli – zwykle przed snem 15-30 ml doustnie (co odpowiada 1-2 łyżek stołowych). Działanie przeczyszczające występuje zazwyczaj po 6–10 godzinach. Przedawkowanie: Stosowanie dużych dawek może powodować biegunkę.
Działania niepożądane: Na skórę: dotychczas nie odnotowano. Doustnie: może powodować świąd odbytu, często obserwuje się wycieki parafiny z odbytu. Długotrwałe i niezgodne z zaleceniami stosowanie leku może prowadzić do zaburzeń równowagi wodnoelektrolitowej i wtórnego zaparcia. Niewielkie ilości parafiny ciekłej mogą gromadzić się w węzłach chłonnych, powodując zmiany zapalne. Przechowywanie: Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Przechowywać w ciemnym miejscu. Nie stosować leku po upływie terminu ważności. Kategoria dostępności: OTC - Produkt leczniczy wydawany bez recepty.
Termin ważności: (miesiąc, rok)
Podmiot odpowiedzialny: Laboratorium Farmaceutyczne „Avena” spółka jawna Sokulska- Dura i Palmowski ul. Leśna 42, 86-031 Osielsko tel.: (052) 324 12 12 fax.: (052) 324 12 11 Numer pozwolenia: IL – 3385/LN
Numer serii:
Kod kreskowy EAN UCC: 5909994338524
Informacja podana
systemem Braille’a:
Oznakowanie opakowania bezpośredniego (butelka, 100 g)
Parafina ciekła - Avena
Paraffinum liquidum
Płyn doustny i na skórę, 1g/ 1g Zawartość opakowania: 100 g
Skład: 1 g płynu zawiera 1 g parafiny ciekłej. Wskazania: Środek przeczyszczający stosowany w zaparciach wg wskazań lekarza. Zewnętrznie do nacierania skóry. Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na parafinę ciekłą. Ból brzucha o nieustalonej przyczynie oraz ostre stany zapalne przewodu pokarmowego, np. zapalenie wyrostka robaczkowego. Dzieciom i kobietom w ciąży nie należy podawać leku bez porozumienia z lekarzem.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania:
Na skórę: brak danych. Doustnie: lek stosowany jest jako doraźny środek przeczyszczający. W przypadku nasilenia się objawów lub nie wystąpienia działania przeczyszczającego w ciągu 1- 2 dni, należy porozumieć się z lekarze. Długotrwałe i niezgodne z zaleceniami stosowanie leku może prowadzić do zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej i wtórnego zaparcia. Należy stosować szczególnie ostrożnie u pacjentów z przewlekłym stanem zapalnym w obrębie brzucha, a także u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Przypadkowe przedostanie się parafiny do dróg oddechowych może być przyczyną bardzo ciężkiego zapalenia płuc. Zagrożenie dotyczy szczególnie osób w podeszłym wieku, niedołężnych, przyjmujących lek w pozycji leżącej (zachłyśnięcie). U osób w podeszłym wieku należy ograniczyć podawanie leku do sytuacji naprawdę koniecznych, z zastosowaniem minimalnych skutecznych dawek, możliwie krótko (2-3 tygodnie). Z uwagi na ryzyko działań niepożądanych, u osób w podeszłym wieku należy nadzorować czas i częstość stosowania leku.
Interakcje:
Na skórę: brak danych. Doustnie: stosowany lek może zaburzać wchłanianie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach, tj. A, D, E i K oraz równocześnie stosowanych leków doustnych.
Stosowanie leku podczas ciąży i karmienia piersią:
Na skórę: brak przeciwwskazań. Doustnie: przed użyciem należy porozumieć się z lekarzem.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn: Lek nie wpływa na sprawność psychofizyczną.
Droga podania i sposób stosowania:
Na skórę: u dorosłych i dzieci nacierać skórę niewielką ilością preparatu według potrzeb. Doustnie: jeśli lekarz nie zaleci inaczej: dorośli – zwykle przed snem 15-30 ml doustnie (co odpowiada 1-2 łyżek stołowych). Działanie przeczyszczające występuje zazwyczaj po 6–10 godzinach. Przedawkowanie: Stosowanie dużych dawek może powodować biegunkę.
Działania niepożądane: Na skórę: dotychczas nie odnotowano. Doustnie: może powodować świąd odbytu, często obserwuje się wycieki parafiny z odbytu. Długotrwałe i niezgodne z zaleceniami stosowanie leku może prowadzić do zaburzeń równowagi wodnoelektrolitowej i wtórnego zaparcia. Niewielkie ilości parafiny ciekłej mogą gromadzić się w węzłach chłonnych, powodując zmiany zapalne. Przechowywanie: Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Przechowywać w ciemnym miejscu. Nie stosować leku po upływie terminu ważności. Kategoria dostępności: OTC - Produkt leczniczy wydawany bez recepty.
Termin ważności: (miesiąc, rok)
Podmiot odpowiedzialny: Laboratorium Farmaceutyczne „Avena” spółka jawna Sokulska- Dura i Palmowski ul. Leśna 42, 86-031 Osielsko tel.: (052) 324 12 12 fax.: (052) 324 12 11 Numer pozwolenia: IL – 3385/LN
Numer serii:
Kod kreskowy EAN UCC: 5909994338531
Informacja podana
systemem Braille’a:
Strona 1 z 5
C H A R A K T E R Y S T Y K A P R O D U K T U L E C Z N I C Z E G O
Parafina ciekła – Avena, 1g/ 1g, płyn doustny i do użytku zewnętrznego
1 g płynu zawiera 1 g parafiny ciekłej (Paraffinum liquidum).
Płyn doustny i do użytku zewnętrznego
4.1 Wskazania do stosowania
Środek przeczyszczający stosowany w zaparciach (wg wskazań lekarza). Zewnętrznie do nacierania skóry.
4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Na skórę: u dorosłych i dzieci nacierać skórę niewielką ilością produktu, według potrzeb. Doustnie: jeśli lekarz nie zaleci inaczej: dorośli – zwykle przed snem 15 do 30 ml doustnie (co odpowiada 1 do 2 łyżek stołowych). Działanie przeczyszczające występuje zazwyczaj po 6–10 godzinach.
4.3 Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na parafinę ciekłą. Ból brzucha o nieustalonej przyczynie oraz ostre stany zapalne przewodu pokarmowego, np. zapalenie wyrostka robaczkowego. Dzieciom i kobietom w ciąży nie należy podawać leku bez porozumienia z lekarzem.
4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Strona 2 z 5
Na skórę: brak danych. Doustnie: lek stosowany jest jako doraźny środek przeczyszczający. W przypadku nasilenia się objawów lub nie wystąpienia działania przeczyszczającego w ciągu 1- 2 dni, należy porozumieć się z lekarze. Długotrwałe i niezgodne z zaleceniami stosowanie może prowadzić do zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej i wtórnego zaparcia. Szczególnie ostrożnie należy stosować u pacjentów z przewlekłym stanem zapalnym w obrębie brzucha, a także u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Przypadkowe przedostanie się parafiny do dróg oddechowych może być przyczyną bardzo ciężkiego zapalenia płuc. Zagrożenie dotyczy szczególnie osób w podeszłym wieku, niedołężnych, przyjmujących lek w pozycji leżącej (zachłyśnięcie). U osób w podeszłym wieku należy ograniczyć podawanie leku do sytuacji naprawdę koniecznych, z zastosowaniem minimalnych skutecznych dawek, możliwie krótko (2- 3 tygodnie). U osób w podeszłym wieku, z uwagi na ryzyko działań niepożądanych należy monitorować czas i częstość stosowania leku.
4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne formy interakcji
Na skórę: brak danych. Doustnie: produkt leczniczy może zaburzać wchłanianie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach, tj. A, D, E i K oraz równocześnie stosowanych leków doustnych.
4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Na skórę: brak przeciwwskazań. Doustnie: przed użyciem należy porozumieć się z lekarzem.
4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Produkt nie wpływa na sprawność psychofizyczną.
4.8 Działania niepożądane
Strona 3 z 5
Na skórę: dotychczas nie odnotowano. Doustnie: do niedawna parafina ciekła miała opinię środka nieszkodliwego, poza obserwowanymi wyciekami parafiny z odbytu. W związku z tym jest często nadużywana, zwłaszcza przez osoby w podeszłym wieku. Gromadząc się w bańce odbytnicy, zmniejsza jej wrażliwość na bodźce, co nasila zaparcie. Może też powodować świąd odbytu i zaburzać wchłanianie związków rozpuszczalnych w tłuszczach, zwłaszcza witamin tj. A, D, E, K oraz innych leków podanych doustnie. Niewielkie ilości parafiny ciekłej wchłaniają się i odkładają w węzłach chłonnych, powodując zmiany o charakterze zapalnym i rozplemowym. Po długotrwałym stosowaniu parafiny ciekłej jako środka przeczyszczającego mogą wystąpić działania niepożądane. Parafina ciekła może powodować zwłóknienie zaotrzewnowych węzłów chłonnych, a przede wszystkim utratę wody i jonów sodu. Wtórnie dochodzi do zwiększenia wydalenia aldosteronu i utraty jonów potasu, co prowadzi do hipokaliemii, która powoduje atonię jelit. Proces ten może powodować wtórne nasilenie wcześniejszego zaparcia. U osób w podeszłym wieku długotrwałe stosowanie parafiny ciekłej jako środka przeczyszczającego może zaburzać gospodarkę wodno-elektrolitową, co w konsekwencji prowadzi do ciężkich zmian ogólnoustrojowych a ponadto nasila istniejące wcześniej zaparcia.
4.9 Przedawkowanie
Stosowanie dużych dawek może powodować biegunkę.
5.1 Właściwości farmakodynamiczne
Parafina ciekła hamuje wchłanianie wody i powleka błonę śluzową jelit, co powoduje rozmiękczanie mas kałowych i ułatwia wypróżnianie. Nie wchłania się z przewodu pokarmowego i nie drażni jelit. Działanie przeczyszczające pojawia się po kilku godzinach.
5.2 Właściwości farmakokinetyczne
Brak danych.
5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Brak danych.
Strona 4 z 5
6.1 Wykaz substancji pomocniczych
Brak.
6.2 Niezgodności farmaceutyczne
Nie zgłaszano. Produkt leczniczy należy stosować bez mieszania z innymi produktami.
6.3 Okres ważności
2 lata
6.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu
. Przechowywać w ciemnym miejscu.
6.5 Rodzaj i zawartość opakowania
Butelka polietylenowa z kroplomierzem i zakrętką z pierścieniem gwarancyjnym 40 g 80 g 100 g Butelka polietylenowa z zakrętką z pierścieniem gwarancyjnym 500 g 800 g
6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Brak szczególnych wymagań dotyczących usuwania.
Strona 5 z 5
Laboratorium Farmaceutyczne „Avena” spółka jawna Sokulska- Dura i Palmowski ul. Leśna 42, 86-031 Osielsko tel.: (052) 324 12 12 fax.: (052) 324 12 11
Pozwolenie nr IL-3385/LN
9 DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU/ DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 05.04.1998 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 04.06.2008 r.
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO
Parafina ciekła łagodnie rozmiękcza stolec i ułatwia wypróżnianie. To lek bez recepty, który stosujesz doustnie przy zaparciach albo zewnętrznie - do nacierania skóry.
Wskazania
Parafina ciekła pomaga na zaparcia jako środek przeczyszczający. Możesz ją też stosować na skórę - do nacierania suchych, podrażnionych miejsc.
Działanie
Parafina ciekła powleka błonę śluzową jelit i hamuje wchłanianie wody. Dzięki temu masy kałowe rozmiękczają się i łatwiej przechodzą przez jelita. Lek nie drażni jelit, co jest jego dużą zaletą. Nie wchłania się z przewodu pokarmowego. Efekt przeczyszczający pojawia się po 6-10 godzinach od podania doustnego.
Dawkowanie
Doustnie (przy zaparciach):
- Dorośli - zwykle 15-30 ml przed snem (to odpowiada 1-2 łyżkom stołowym)
- Działanie przeczyszczające występuje po 6-10 godzinach
Na skórę:
- Dorośli i dzieci - nacierać skórę niewielką ilością preparatu według potrzeb
Parafina ciekła to środek doraźny. Nie stosuj go długotrwale bez porozumienia z lekarzem.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na parafinę ciekłą
- Ból brzucha o nieustalonej przyczynie
- Ostre stany zapalne przewodu pokarmowego (np. zapalenie wyrostka robaczkowego)
- Dzieci i kobiety w ciąży - nie podawać doustnie bez konsultacji z lekarzem
Środki ostrożności
Lek stosuj doraźnie. Jeśli po 1-2 dniach zaparcie nie ustępuje albo objawy się nasilają, skontaktuj się z lekarzem.
Długotrwałe stosowanie może prowadzić do zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej i - paradoksalnie - do wtórnego zaparcia. Parafina gromadząca się w bańce odbytnicy zmniejsza jej wrażliwość na bodźce, co nasila problem.
Szczególną ostrożność trzeba zachować u pacjentów z przewlekłym stanem zapalnym w obrębie brzucha.
Interakcje
Parafina ciekła stosowana doustnie może zaburzać wchłanianie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach - A, D, E i K. Może też wpływać na wchłanianie innych leków przyjmowanych doustnie. Na skórę - brak znanych interakcji.
Ostrzeżenia specjalne
Osoby w podeszłym wieku są szczególnie narażone na działania niepożądane. Przypadkowe przedostanie się parafiny do dróg oddechowych może wywołać bardzo ciężkie zapalenie płuc. Ryzyko dotyczy przede wszystkim osób niedołężnych i przyjmujących lek w pozycji leżącej (zachłyśnięcie).
U osób starszych:
- Stosować tylko wtedy, gdy jest to naprawdę konieczne
- Używać minimalnych skutecznych dawek
- Ograniczyć czas leczenia do 2-3 tygodni
- Monitorować czas i częstotliwość stosowania
Stosowanie u dzieci
Na skórę - można stosować u dzieci, nacierając niewielką ilością preparatu według potrzeb. Doustnie - nie podawać dzieciom bez porozumienia z lekarzem.
Ciąża i karmienie piersią
Na skórę - brak przeciwwskazań. Doustnie - przed użyciem trzeba porozumieć się z lekarzem.
Prowadzenie pojazdów
Lek nie wpływa na sprawność psychofizyczną. Możesz prowadzić samochód i obsługiwać maszyny.
Działania niepożądane
Na skórę: dotychczas nie odnotowano.
Doustnie:
- Świąd odbytu
- Wycieki parafiny z odbytu (często)
- Zaburzenie wchłaniania witamin A, D, E, K i innych leków doustnych
- Przy długim stosowaniu - zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej, utrata jonów sodu i potasu, hipokaliemia prowadząca do atonii jelit
- Wtórne nasilenie zaparcia
- Niewielkie ilości parafiny mogą gromadzić się w węzłach chłonnych, powodując zmiany zapalne i rozplemowe
- Zwłóknienie zaotrzewnowych węzłów chłonnych (przy przewlekłym stosowaniu)
Przedawkowanie
Stosowanie dużych dawek może powodować biegunkę.
Przechowywanie
Przechowywać w ciemnym miejscu, niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie stosować po upływie terminu ważności. Okres ważności wynosi 2 lata.
Skład
1 g płynu zawiera 1 g parafiny ciekłej (Paraffinum liquidum). Brak substancji pomocniczych.
Najczęściej zadawane pytania
Jak szybko działa parafina ciekła?
Efekt przeczyszczający pojawia się po 6-10 godzinach od podania doustnego. Dlatego najlepiej przyjąć ją przed snem - rano powinieneś odczuć działanie.
Czy parafina ciekła drażni jelita?
Nie. To jedna z jej głównych zalet - rozmiękcza stolec mechanicznie, powlekając błonę śluzową jelit, ale nie wywołuje podrażnienia ani skurczów.
Ile łyżek parafiny ciekłej przyjmować?
Standardowa dawka dla dorosłych to 1-2 łyżki stołowe (15-30 ml) przed snem. Zacznij od mniejszej dawki i zwiększ, jeśli potrzeba.
Czy parafina ciekła wypłukuje witaminy?
Tak. Stosowana doustnie może zaburzać wchłanianie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach - A, D, E i K. Dlatego nie powinna być stosowana długotrwale.
Jak długo można stosować parafinę ciekłą?
To środek doraźny. Jeśli zaparcie nie ustępuje po 1-2 dniach, trzeba skonsultować się z lekarzem. U osób starszych maksymalny czas stosowania to 2-3 tygodnie.
Czy parafinę ciekłą można stosować na skórę?
Tak. Można nią nacierać suchą lub podrażnioną skórę - zarówno u dorosłych, jak i u dzieci. Przy stosowaniu na skórę nie odnotowano działań niepożądanych.
Co się stanie po przedawkowaniu parafiny ciekłej?
Zbyt duża dawka może wywołać biegunkę. Lek nie wchłania się z przewodu pokarmowego, więc ryzyko ogólnoustrojowych powikłań po jednorazowym przedawkowaniu jest niskie.
Dlaczego po parafinie ciekłej może wyciekać tłusty płyn z odbytu?
To częsty objaw uboczny. Parafina jest substancją oleistą, która nie wchłania się w jelitach - część może po prostu wypływać. Jeśli wycieki są uciążliwe, zmniejsz dawkę.
Czy parafina ciekła może nasilić zaparcie?
Paradoksalnie tak, przy długim stosowaniu. Parafina gromadzi się w bańce odbytnicy i zmniejsza jej wrażliwość na bodźce. Dochodzi też do utraty jonów potasu, co osłabia pracę jelit. Dlatego stosuj ją krótko i doraźnie.
Podmiot odpowiedzialny
Laboratorium Farmaceutyczne "Avena" spółka jawna
Sokulska-Dura i Palmowski
ul. Leśna 42, 86-031 Osielsko
tel.: (052) 324 12 12
fax.: (052) 324 12 11
Pozwolenie nr IL-3385/LN
| EAN | 5909994338531 |
| Opakowanie | 100 g |
| Producent | FARMINA SP. Z O.O. |
| Nazwa międzynarodowa | Paraffinum |
| Rodzaj | Lek |
| Nazwa powszechnie stosowana | Paraffinum liquidum |
| Postać farmaceutyczna | Płyn doustny i na skórę |
| Droga podania | na skórę doustna |
Oznakowanie opakowania bezpośredniego (butelka PE, 500 g) Opakowanie przeznaczone do stosowania w lecznictwie zamkniętym
Parafina ciekła - Avena
Paraffinum liquidum
Płyn doustny i na skórę, 1g/ 1g Zawartość opakowania: 500 g
Skład: 1 g płynu zawiera 1 g parafiny ciekłej. Wskazania: Środek przeczyszczający stosowany w zaparciach wg wskazań lekarza. Zewnętrznie do nacierania skóry. Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na parafinę ciekłą. Ból brzucha o nieustalonej przyczynie oraz ostre stany zapalne przewodu pokarmowego, np. zapalenie wyrostka robaczkowego. Dzieciom i kobietom w ciąży nie należy podawać leku bez porozumienia z lekarzem.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania:
Na skórę: brak danych. Doustnie: lek stosowany jest jako doraźny środek przeczyszczający. W przypadku nasilenia się objawów lub nie wystąpienia działania przeczyszczającego w ciągu 1- 2 dni, należy porozumieć się z lekarze. Długotrwałe i niezgodne z zaleceniami stosowanie leku może prowadzić do zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej i wtórnego zaparcia. Należy stosować szczególnie ostrożnie u pacjentów z przewlekłym stanem zapalnym w obrębie brzucha, a także u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Przypadkowe przedostanie się parafiny do dróg oddechowych może być przyczyną bardzo ciężkiego zapalenia płuc. Zagrożenie dotyczy szczególnie osób w podeszłym wieku, niedołężnych, przyjmujących lek w pozycji leżącej (zachłyśnięcie). U osób w podeszłym wieku należy ograniczyć podawanie leku do sytuacji naprawdę koniecznych, z zastosowaniem minimalnych skutecznych dawek, możliwie krótko (2-3 tygodnie). Z uwagi na ryzyko działań niepożądanych, u osób w podeszłym wieku należy nadzorować czas i częstość stosowania leku.
Interakcje:
Na skórę: brak danych. Doustnie: stosowany lek może zaburzać wchłanianie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach, tj. A, D, E i K oraz równocześnie stosowanych leków doustnych.
Stosowanie leku podczas ciąży i karmienia piersią:
Na skórę: brak przeciwwskazań. Doustnie: przed użyciem należy porozumieć się z lekarzem.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn: Lek nie wpływa na sprawność psychofizyczną.
Droga podania i sposób stosowania:
Opakowanie przeznaczone do stosowania w lecznictwie zamkniętym. Produkt powinien być stosowany zgodnie z zaleceniem lekarza. Przedawkowanie: Stosowanie dużych dawek może powodować biegunkę.
Działania niepożądane: Na skórę: dotychczas nie odnotowano. Doustnie: może powodować świąd odbytu, często obserwuje się wycieki parafiny z odbytu. Długotrwałe i niezgodne z zaleceniami stosowanie leku może prowadzić do zaburzeń równowagi wodnoelektrolitowej i wtórnego zaparcia. Niewielkie ilości parafiny ciekłej mogą gromadzić się w węzłach chłonnych, powodując zmiany zapalne. Przechowywanie: Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Przechowywać w ciemnym miejscu. Nie stosować leku po upływie terminu ważności. Kategoria dostępności: OTC - Produkt leczniczy wydawany bez recepty.
Termin ważności: (miesiąc, rok)
Podmiot odpowiedzialny: Laboratorium Farmaceutyczne „Avena” spółka jawna Sokulska- Dura i Palmowski ul. Leśna 42, 86-031 Osielsko tel.: (052) 324 12 12 fax.: (052) 324 12 11
Numer pozwolenia: IL – 3385/LN
Numer serii:
Kod kreskowy EAN UCC: 5909994338548
Informacja podana
systemem Braille’a:
Oznakowanie opakowania bezpośredniego (butelka PE, 800 g) Opakowanie przeznaczone do stosowania w lecznictwie zamkniętym
Parafina ciekła - Avena
Paraffinum liquidum
Płyn doustny i na skórę, 1g/ 1g Zawartość opakowania: 800 g
Skład: 1 g płynu zawiera 1 g parafiny ciekłej. Wskazania: Środek przeczyszczający stosowany w zaparciach (wg wskazań lekarza). Zewnętrznie do nacierania skóry. Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na parafinę ciekłą. Ból brzucha o nieustalonej przyczynie oraz ostre stany zapalne przewodu pokarmowego, np. zapalenie wyrostka robaczkowego. Dzieciom i kobietom w ciąży nie należy podawać leku bez porozumienia z lekarzem.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania:
Na skórę: brak danych. Doustnie: lek stosowany jest jako doraźny środek przeczyszczający. W przypadku nasilenia się objawów lub nie wystąpienia działania przeczyszczającego w ciągu 1- 2 dni, należy porozumieć się z lekarze. Długotrwałe i niezgodne z zaleceniami stosowanie leku może prowadzić do zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej i wtórnego zaparcia. Należy stosować szczególnie ostrożnie u pacjentów z przewlekłym stanem zapalnym w obrębie brzucha, a także u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Przypadkowe przedostanie się parafiny do dróg oddechowych może być przyczyną bardzo ciężkiego zapalenia płuc. Zagrożenie dotyczy szczególnie osób w podeszłym wieku, niedołężnych, przyjmujących lek w pozycji leżącej (zachłyśnięcie). U osób w podeszłym wieku należy ograniczyć podawanie leku do sytuacji naprawdę koniecznych, z zastosowaniem minimalnych skutecznych dawek, możliwie krótko (2-3 tygodnie). Z uwagi na ryzyko działań niepożądanych, u osób w podeszłym wieku należy nadzorować czas i częstość stosowania leku.
Interakcje:
Na skórę: brak danych. Doustnie: stosowany lek może zaburzać wchłanianie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach, tj. A, D, E i K oraz równocześnie stosowanych leków doustnych.
Stosowanie leku podczas ciąży i karmienia piersią:
Na skórę: brak przeciwwskazań. Doustnie: przed użyciem należy porozumieć się z lekarzem.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn: Lek nie wpływa na sprawność psychofizyczną.
Droga podania i sposób stosowania:
Opakowanie przeznaczone do stosowania w lecznictwie zamkniętym. Lek należy stosować zgodnie z zaleceniem lekarza. Przedawkowanie: Stosowanie dużych dawek może powodować biegunkę.
Działania niepożądane: Na skórę: dotychczas nie odnotowano. Doustnie: może powodować świąd odbytu, często obserwuje się wycieki parafiny z odbytu. Długotrwałe i niezgodne z zaleceniami stosowanie leku może prowadzić do zaburzeń równowagi wodnoelektrolitowej i wtórnego zaparcia. Niewielkie ilości parafiny ciekłej mogą gromadzić się w węzłach chłonnych, powodując zmiany zapalne. Przechowywanie: Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Przechowywać w ciemnym miejscu. Nie stosować leku po upływie terminu ważności. Kategoria dostępności: OTC - Produkt leczniczy wydawany bez recepty.
Termin ważności: (miesiąc, rok)
Podmiot odpowiedzialny: Laboratorium Farmaceutyczne „Avena” spółka jawna Sokulska- Dura i Palmowski ul. Leśna 42, 86-031 Osielsko tel.: (052) 324 12 12 fax.: (052) 324 12 11 Pozwolenie nr IL – 3385/LN
Numer serii:
Kod kreskowy EAN UCC: 5909994338555
Informacja podana
systemem Braille’a:
Oznakowanie opakowania bezpośredniego (butelka, 40 g)
Parafina ciekła - Avena
Paraffinum liquidum
Płyn doustny i na skórę, 1g/ 1g Zawartość opakowania: 40 g
Skład: 1 g płynu zawiera 1 g parafiny ciekłej. Wskazania: Środek przeczyszczający stosowany w zaparciach (wg wskazań lekarza). Zewnętrznie do nacierania skóry. Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na parafinę ciekłą. Ból brzucha o nieustalonej przyczynie oraz ostre stany zapalne przewodu pokarmowego, np. zapalenie wyrostka robaczkowego. Dzieciom i kobietom w ciąży nie należy podawać leku bez porozumienia z lekarzem.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania:
Na skórę: brak danych. Doustnie: lek stosowany jest jako doraźny środek przeczyszczający. W przypadku nasilenia się objawów lub nie wystąpienia działania przeczyszczającego w ciągu 1- 2 dni, należy porozumieć się z lekarze. Długotrwałe i niezgodne z zaleceniami stosowanie leku może prowadzić do zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej i wtórnego zaparcia. Należy stosować szczególnie ostrożnie u pacjentów z przewlekłym stanem zapalnym w obrębie brzucha, a także u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Przypadkowe przedostanie się parafiny do dróg oddechowych może być przyczyną bardzo ciężkiego zapalenia płuc. Zagrożenie dotyczy szczególnie osób w podeszłym wieku, niedołężnych, przyjmujących lek w pozycji leżącej (zachłyśnięcie). U osób w podeszłym wieku należy ograniczyć podawanie leku do sytuacji naprawdę koniecznych, z zastosowaniem minimalnych skutecznych dawek, możliwie krótko (2-3 tygodnie). Z uwagi na ryzyko działań niepożądanych, u osób w podeszłym wieku należy nadzorować czas i częstość stosowania leku.
Interakcje:
Na skórę: brak danych. Doustnie: stosowany lek może zaburzać wchłanianie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach, tj. A, D, E i K oraz równocześnie stosowanych leków doustnych.
Stosowanie leku podczas ciąży i karmienia piersią:
Na skórę: brak przeciwwskazań. Doustnie: przed użyciem należy porozumieć się z lekarzem.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn: Lek nie wpływa na sprawność psychofizyczną.
Droga podania i sposób stosowania:
Na skórę: u dorosłych i dzieci nacierać skórę niewielką ilością preparatu według potrzeb. Doustnie: jeśli lekarz nie zaleci inaczej: dorośli – zwykle przed snem 15-30 ml doustnie (co odpowiada 1-2 łyżek stołowych). Działanie przeczyszczające występuje zazwyczaj po 6–10 godzinach. Przedawkowanie: Stosowanie dużych dawek może powodować biegunkę.
Działania niepożądane: Na skórę: dotychczas nie odnotowano. Doustnie: może powodować świąd odbytu, często obserwuje się wycieki parafiny z odbytu. Długotrwałe i niezgodne z zaleceniami stosowanie leku może prowadzić do zaburzeń równowagi wodnoelektrolitowej i wtórnego zaparcia. Niewielkie ilości parafiny ciekłej mogą gromadzić się w węzłach chłonnych, powodując zmiany zapalne. Przechowywanie: Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Przechowywać w ciemnym miejscu. Nie stosować leku po upływie terminu ważności. Kategoria dostępności: OTC - Produkt leczniczy wydawany bez recepty.
Termin ważności: (miesiąc, rok)
Podmiot odpowiedzialny: Laboratorium Farmaceutyczne „Avena” spółka jawna Sokulska- Dura i Palmowski ul. Leśna 42, 86-031 Osielsko tel.: (052) 324 12 12 fax.: (052) 324 12 11 Numer pozwolenia: IL – 3385/LN
Numer serii:
Kod kreskowy EAN UCC: 5909994338517
Informacja podana
systemem Braille’a:
Oznakowanie opakowania bezpośredniego (butelka, 80 g)
Parafina ciekła - Avena
Paraffinum liquidum
Płyn doustny i na skórę, 1g/ 1g Zawartość opakowania: 80 g
Skład: 1 g płynu zawiera 1 g parafiny ciekłej. Wskazania: Środek przeczyszczający stosowany w zaparciach wg wskazań lekarza. Zewnętrznie do nacierania skóry. Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na parafinę ciekłą. Ból brzucha o nieustalonej przyczynie oraz ostre stany zapalne przewodu pokarmowego, np. zapalenie wyrostka robaczkowego. Dzieciom i kobietom w ciąży nie należy podawać leku bez porozumienia z lekarzem.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania:
Na skórę: brak danych. Doustnie: lek stosowany jest jako doraźny środek przeczyszczający. W przypadku nasilenia się objawów lub nie wystąpienia działania przeczyszczającego w ciągu 1- 2 dni, należy porozumieć się z lekarze. Długotrwałe i niezgodne z zaleceniami stosowanie leku może prowadzić do zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej i wtórnego zaparcia. Należy stosować szczególnie ostrożnie u pacjentów z przewlekłym stanem zapalnym w obrębie brzucha, a także u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Przypadkowe przedostanie się parafiny do dróg oddechowych może być przyczyną bardzo ciężkiego zapalenia płuc. Zagrożenie dotyczy szczególnie osób w podeszłym wieku, niedołężnych, przyjmujących lek w pozycji leżącej (zachłyśnięcie). U osób w podeszłym wieku należy ograniczyć podawanie leku do sytuacji naprawdę koniecznych, z zastosowaniem minimalnych skutecznych dawek, możliwie krótko (2-3 tygodnie). Z uwagi na ryzyko działań niepożądanych, u osób w podeszłym wieku należy nadzorować czas i częstość stosowania leku.
Interakcje:
Na skórę: brak danych. Doustnie: stosowany lek może zaburzać wchłanianie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach, tj. A, D, E i K oraz równocześnie stosowanych leków doustnych.
Stosowanie leku podczas ciąży i karmienia piersią:
Na skórę: brak przeciwwskazań. Doustnie: przed użyciem należy porozumieć się z lekarzem.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn: Lek nie wpływa na sprawność psychofizyczną.
Droga podania i sposób stosowania:
Na skórę: u dorosłych i dzieci nacierać skórę niewielką ilością preparatu według potrzeb. Doustnie: jeśli lekarz nie zaleci inaczej: dorośli – zwykle przed snem 15-30 ml doustnie (co odpowiada 1-2 łyżek stołowych). Działanie przeczyszczające występuje zazwyczaj po 6–10 godzinach. Przedawkowanie: Stosowanie dużych dawek może powodować biegunkę.
Działania niepożądane: Na skórę: dotychczas nie odnotowano. Doustnie: może powodować świąd odbytu, często obserwuje się wycieki parafiny z odbytu. Długotrwałe i niezgodne z zaleceniami stosowanie leku może prowadzić do zaburzeń równowagi wodnoelektrolitowej i wtórnego zaparcia. Niewielkie ilości parafiny ciekłej mogą gromadzić się w węzłach chłonnych, powodując zmiany zapalne. Przechowywanie: Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Przechowywać w ciemnym miejscu. Nie stosować leku po upływie terminu ważności. Kategoria dostępności: OTC - Produkt leczniczy wydawany bez recepty.
Termin ważności: (miesiąc, rok)
Podmiot odpowiedzialny: Laboratorium Farmaceutyczne „Avena” spółka jawna Sokulska- Dura i Palmowski ul. Leśna 42, 86-031 Osielsko tel.: (052) 324 12 12 fax.: (052) 324 12 11 Numer pozwolenia: IL – 3385/LN
Numer serii:
Kod kreskowy EAN UCC: 5909994338524
Informacja podana
systemem Braille’a:
Oznakowanie opakowania bezpośredniego (butelka, 100 g)
Parafina ciekła - Avena
Paraffinum liquidum
Płyn doustny i na skórę, 1g/ 1g Zawartość opakowania: 100 g
Skład: 1 g płynu zawiera 1 g parafiny ciekłej. Wskazania: Środek przeczyszczający stosowany w zaparciach wg wskazań lekarza. Zewnętrznie do nacierania skóry. Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na parafinę ciekłą. Ból brzucha o nieustalonej przyczynie oraz ostre stany zapalne przewodu pokarmowego, np. zapalenie wyrostka robaczkowego. Dzieciom i kobietom w ciąży nie należy podawać leku bez porozumienia z lekarzem.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania:
Na skórę: brak danych. Doustnie: lek stosowany jest jako doraźny środek przeczyszczający. W przypadku nasilenia się objawów lub nie wystąpienia działania przeczyszczającego w ciągu 1- 2 dni, należy porozumieć się z lekarze. Długotrwałe i niezgodne z zaleceniami stosowanie leku może prowadzić do zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej i wtórnego zaparcia. Należy stosować szczególnie ostrożnie u pacjentów z przewlekłym stanem zapalnym w obrębie brzucha, a także u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Przypadkowe przedostanie się parafiny do dróg oddechowych może być przyczyną bardzo ciężkiego zapalenia płuc. Zagrożenie dotyczy szczególnie osób w podeszłym wieku, niedołężnych, przyjmujących lek w pozycji leżącej (zachłyśnięcie). U osób w podeszłym wieku należy ograniczyć podawanie leku do sytuacji naprawdę koniecznych, z zastosowaniem minimalnych skutecznych dawek, możliwie krótko (2-3 tygodnie). Z uwagi na ryzyko działań niepożądanych, u osób w podeszłym wieku należy nadzorować czas i częstość stosowania leku.
Interakcje:
Na skórę: brak danych. Doustnie: stosowany lek może zaburzać wchłanianie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach, tj. A, D, E i K oraz równocześnie stosowanych leków doustnych.
Stosowanie leku podczas ciąży i karmienia piersią:
Na skórę: brak przeciwwskazań. Doustnie: przed użyciem należy porozumieć się z lekarzem.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn: Lek nie wpływa na sprawność psychofizyczną.
Droga podania i sposób stosowania:
Na skórę: u dorosłych i dzieci nacierać skórę niewielką ilością preparatu według potrzeb. Doustnie: jeśli lekarz nie zaleci inaczej: dorośli – zwykle przed snem 15-30 ml doustnie (co odpowiada 1-2 łyżek stołowych). Działanie przeczyszczające występuje zazwyczaj po 6–10 godzinach. Przedawkowanie: Stosowanie dużych dawek może powodować biegunkę.
Działania niepożądane: Na skórę: dotychczas nie odnotowano. Doustnie: może powodować świąd odbytu, często obserwuje się wycieki parafiny z odbytu. Długotrwałe i niezgodne z zaleceniami stosowanie leku może prowadzić do zaburzeń równowagi wodnoelektrolitowej i wtórnego zaparcia. Niewielkie ilości parafiny ciekłej mogą gromadzić się w węzłach chłonnych, powodując zmiany zapalne. Przechowywanie: Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Przechowywać w ciemnym miejscu. Nie stosować leku po upływie terminu ważności. Kategoria dostępności: OTC - Produkt leczniczy wydawany bez recepty.
Termin ważności: (miesiąc, rok)
Podmiot odpowiedzialny: Laboratorium Farmaceutyczne „Avena” spółka jawna Sokulska- Dura i Palmowski ul. Leśna 42, 86-031 Osielsko tel.: (052) 324 12 12 fax.: (052) 324 12 11 Numer pozwolenia: IL – 3385/LN
Numer serii:
Kod kreskowy EAN UCC: 5909994338531
Informacja podana
systemem Braille’a:
Strona 1 z 5
C H A R A K T E R Y S T Y K A P R O D U K T U L E C Z N I C Z E G O
Parafina ciekła – Avena, 1g/ 1g, płyn doustny i do użytku zewnętrznego
1 g płynu zawiera 1 g parafiny ciekłej (Paraffinum liquidum).
Płyn doustny i do użytku zewnętrznego
4.1 Wskazania do stosowania
Środek przeczyszczający stosowany w zaparciach (wg wskazań lekarza). Zewnętrznie do nacierania skóry.
4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Na skórę: u dorosłych i dzieci nacierać skórę niewielką ilością produktu, według potrzeb. Doustnie: jeśli lekarz nie zaleci inaczej: dorośli – zwykle przed snem 15 do 30 ml doustnie (co odpowiada 1 do 2 łyżek stołowych). Działanie przeczyszczające występuje zazwyczaj po 6–10 godzinach.
4.3 Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na parafinę ciekłą. Ból brzucha o nieustalonej przyczynie oraz ostre stany zapalne przewodu pokarmowego, np. zapalenie wyrostka robaczkowego. Dzieciom i kobietom w ciąży nie należy podawać leku bez porozumienia z lekarzem.
4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Strona 2 z 5
Na skórę: brak danych. Doustnie: lek stosowany jest jako doraźny środek przeczyszczający. W przypadku nasilenia się objawów lub nie wystąpienia działania przeczyszczającego w ciągu 1- 2 dni, należy porozumieć się z lekarze. Długotrwałe i niezgodne z zaleceniami stosowanie może prowadzić do zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej i wtórnego zaparcia. Szczególnie ostrożnie należy stosować u pacjentów z przewlekłym stanem zapalnym w obrębie brzucha, a także u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Przypadkowe przedostanie się parafiny do dróg oddechowych może być przyczyną bardzo ciężkiego zapalenia płuc. Zagrożenie dotyczy szczególnie osób w podeszłym wieku, niedołężnych, przyjmujących lek w pozycji leżącej (zachłyśnięcie). U osób w podeszłym wieku należy ograniczyć podawanie leku do sytuacji naprawdę koniecznych, z zastosowaniem minimalnych skutecznych dawek, możliwie krótko (2- 3 tygodnie). U osób w podeszłym wieku, z uwagi na ryzyko działań niepożądanych należy monitorować czas i częstość stosowania leku.
4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne formy interakcji
Na skórę: brak danych. Doustnie: produkt leczniczy może zaburzać wchłanianie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach, tj. A, D, E i K oraz równocześnie stosowanych leków doustnych.
4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Na skórę: brak przeciwwskazań. Doustnie: przed użyciem należy porozumieć się z lekarzem.
4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Produkt nie wpływa na sprawność psychofizyczną.
4.8 Działania niepożądane
Strona 3 z 5
Na skórę: dotychczas nie odnotowano. Doustnie: do niedawna parafina ciekła miała opinię środka nieszkodliwego, poza obserwowanymi wyciekami parafiny z odbytu. W związku z tym jest często nadużywana, zwłaszcza przez osoby w podeszłym wieku. Gromadząc się w bańce odbytnicy, zmniejsza jej wrażliwość na bodźce, co nasila zaparcie. Może też powodować świąd odbytu i zaburzać wchłanianie związków rozpuszczalnych w tłuszczach, zwłaszcza witamin tj. A, D, E, K oraz innych leków podanych doustnie. Niewielkie ilości parafiny ciekłej wchłaniają się i odkładają w węzłach chłonnych, powodując zmiany o charakterze zapalnym i rozplemowym. Po długotrwałym stosowaniu parafiny ciekłej jako środka przeczyszczającego mogą wystąpić działania niepożądane. Parafina ciekła może powodować zwłóknienie zaotrzewnowych węzłów chłonnych, a przede wszystkim utratę wody i jonów sodu. Wtórnie dochodzi do zwiększenia wydalenia aldosteronu i utraty jonów potasu, co prowadzi do hipokaliemii, która powoduje atonię jelit. Proces ten może powodować wtórne nasilenie wcześniejszego zaparcia. U osób w podeszłym wieku długotrwałe stosowanie parafiny ciekłej jako środka przeczyszczającego może zaburzać gospodarkę wodno-elektrolitową, co w konsekwencji prowadzi do ciężkich zmian ogólnoustrojowych a ponadto nasila istniejące wcześniej zaparcia.
4.9 Przedawkowanie
Stosowanie dużych dawek może powodować biegunkę.
5.1 Właściwości farmakodynamiczne
Parafina ciekła hamuje wchłanianie wody i powleka błonę śluzową jelit, co powoduje rozmiękczanie mas kałowych i ułatwia wypróżnianie. Nie wchłania się z przewodu pokarmowego i nie drażni jelit. Działanie przeczyszczające pojawia się po kilku godzinach.
5.2 Właściwości farmakokinetyczne
Brak danych.
5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Brak danych.
Strona 4 z 5
6.1 Wykaz substancji pomocniczych
Brak.
6.2 Niezgodności farmaceutyczne
Nie zgłaszano. Produkt leczniczy należy stosować bez mieszania z innymi produktami.
6.3 Okres ważności
2 lata
6.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu
. Przechowywać w ciemnym miejscu.
6.5 Rodzaj i zawartość opakowania
Butelka polietylenowa z kroplomierzem i zakrętką z pierścieniem gwarancyjnym 40 g 80 g 100 g Butelka polietylenowa z zakrętką z pierścieniem gwarancyjnym 500 g 800 g
6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Brak szczególnych wymagań dotyczących usuwania.
Strona 5 z 5
Laboratorium Farmaceutyczne „Avena” spółka jawna Sokulska- Dura i Palmowski ul. Leśna 42, 86-031 Osielsko tel.: (052) 324 12 12 fax.: (052) 324 12 11
Pozwolenie nr IL-3385/LN
9 DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU/ DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 05.04.1998 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 04.06.2008 r.
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Podobne produkty
Produkty podobne do tego, który właśnie przeglądasz