Parafina Ciekła płyn doustny i na skórę 800 g
Parafina Ciekła płyn doustny i na skórę 800 g
Płyn na bazie czystej parafiny ciekłej - lek przeczyszczający, który rozmiękcza masy kałowe i ułatwia wypróżnianie. Dostępny bez recepty, do stosowania doustnie przy zaparciach oraz zewnętrznie do nacierania skóry.
Wskazania
Parafina ciekła pomaga na zaparcia jako łagodny środek przeczyszczający. Można ją też stosować zewnętrznie do nacierania skóry.
Działanie
Parafina ciekła działa przeczyszczająco na dwa sposoby: hamuje wchłanianie wody w jelitach i powleka ich błonę śluzową. Masy kałowe miękną i łatwiej przechodzą przez przewód pokarmowy. Lek nie wchłania się z przewodu pokarmowego i nie drażni jelit. Efekt przeczyszczający pojawia się po 6-10 godzinach od podania.
Dawkowanie
Parafina ciekła stosuje się na dwa sposoby:
- Na skórę: u dorosłych i dzieci nacierać skórę niewielką ilością płynu według potrzeb
- Doustnie: dorośli - zwykle przed snem 15-30 ml (1-2 łyżki stołowe), chyba że lekarz zaleci inaczej
Efekt przeczyszczający pojawia się po 6-10 godzinach.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na parafinę ciekłą
- Ból brzucha o nieustalonej przyczynie
- Ostre stany zapalne przewodu pokarmowego (np. zapalenie wyrostka robaczkowego)
- Dzieci i kobiety w ciąży - nie stosować doustnie bez porozumienia z lekarzem
Środki ostrożności
Parafina ciekła to doraźny środek przeczyszczający - nie do codziennego, długotrwałego stosowania. Jeśli zaparcie nie ustępuje w ciągu 1-2 dni, trzeba porozmawiać z lekarzem.
Długotrwałe stosowanie niezgodne z zaleceniami grozi zaburzeniami równowagi wodno-elektrolitowej i wtórnym nasileniem zaparcia. Trzeba stosować szczególnie ostrożnie u pacjentów z przewlekłym stanem zapalnym w obrębie brzucha.
Interakcje
Na skórę - brak danych o interakcjach. Doustnie - parafina ciekła może zaburzać wchłanianie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach: A, D, E i K. Może też wpływać na wchłanianie innych leków przyjmowanych doustnie.
Ostrzeżenia specjalne
Przypadkowe przedostanie się parafiny do dróg oddechowych może wywołać bardzo ciężkie zapalenie płuc. Ryzyko jest największe u osób starszych, osłabionych i przyjmujących lek w pozycji leżącej (zachłyśnięcie).
U osób w podeszłym wieku trzeba ograniczyć stosowanie do sytuacji naprawdę koniecznych. Minimalne skuteczne dawki, możliwie krótko - najlepiej nie dłużej niż 2-3 tygodnie. Z uwagi na ryzyko działań niepożądanych, u osób starszych trzeba kontrolować czas i częstość stosowania leku.
Stosowanie u dzieci
Na skórę - można stosować u dzieci bez ograniczeń, nacierając skórę niewielką ilością płynu. Doustnie - nie podawać dzieciom bez porozumienia z lekarzem.
Ciąża i karmienie piersią
Na skórę - brak przeciwwskazań. Doustnie - przed użyciem trzeba porozumieć się z lekarzem. Kobiety w ciąży i karmiące piersią powinny stosować lek ze szczególną ostrożnością.
Prowadzenie pojazdów
Lek nie wpływa na sprawność psychofizyczną.
Działania niepożądane
Na skórę: dotychczas nie odnotowano.
Doustnie:
- Świąd odbytu
- Wycieki parafiny z odbytu (częste)
- Zaburzenia wchłaniania witamin rozpuszczalnych w tłuszczach (A, D, E, K)
- Gromadzenie się niewielkich ilości parafiny w węzłach chłonnych ze zmianami zapalnymi
- Przy długotrwałym stosowaniu - zwłóknienie zaotrzewnowych węzłów chłonnych, utrata wody i jonów sodu, hipokaliemia prowadząca do atonii jelit
Parafina gromadząc się w bańce odbytnicy zmniejsza jej wrażliwość na bodźce, co paradoksalnie może nasilić zaparcie. U osób starszych długotrwałe stosowanie zaburza gospodarkę wodno-elektrolitową i prowadzi do ciężkich zmian ogólnoustrojowych.
Przedawkowanie
Stosowanie dużych dawek może powodować biegunkę.
Przechowywanie
- Przechowywać w ciemnym miejscu
- Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci
- Nie stosować po upływie terminu ważności
- Okres ważności: 2 lata
Skład
1 g płynu zawiera 1 g parafiny ciekłej (Paraffinum liquidum). Brak substancji pomocniczych.
Najczęściej zadawane pytania
Po jakim czasie działa parafina ciekła?
Efekt przeczyszczający pojawia się po 6-10 godzinach od podania doustnego. Dlatego najlepiej brać ją przed snem.
Czy parafina ciekła nadaje się do nacierania skóry?
Tak. To lek do stosowania na dwa sposoby - doustnie działa przeczyszczająco, a zewnętrznie służy do nacierania i natłuszczania skóry. Na skórę mogą ją stosować zarówno dorośli, jak i dzieci.
Czy można stosować parafinę ciekłą długotrwale?
Nie. To doraźny środek przeczyszczający. Długotrwałe stosowanie prowadzi do zaburzeń gospodarki wodno-elektrolitowej, utraty potasu i - paradoksalnie - nasilenia zaparcia. U osób starszych maksymalny zalecany czas stosowania to 2-3 tygodnie.
Czy parafina ciekła wpływa na wchłanianie witamin?
Tak. Przyjmowana doustnie zaburza wchłanianie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach: A, D, E i K. Wpływa też na wchłanianie innych leków doustnych.
Ile parafiny ciekłej brać na zaparcia?
Standardowa dawka dla dorosłych to 15-30 ml (1-2 łyżki stołowe) przed snem. U osób starszych lepiej zacząć od minimalnej skutecznej dawki.
Czy parafina ciekła zawiera jakieś substancje pomocnicze?
Nie. 1 g płynu zawiera 1 g parafiny ciekłej, bez żadnych dodatków.
Czym grozi zachłyśnięcie się parafiną ciekłą?
Przedostanie się parafiny do dróg oddechowych może wywołać bardzo ciężkie zapalenie płuc. Dlatego nie wolno przyjmować leku w pozycji leżącej. Ryzyko jest największe u osób starszych i osłabionych.
Co się stanie po przedawkowaniu parafiny ciekłej?
Stosowanie zbyt dużych dawek powoduje biegunkę.
Podmiot odpowiedzialny
Laboratorium Farmaceutyczne „Avena" spółka jawna
Sokulska-Dura i Palmowski
ul. Leśna 42, 86-031 Osielsko
tel.: (052) 324 12 12
fax.: (052) 324 12 11
Pozwolenie nr IL-3385/LN
| EAN | 5909994338555 |
| Opakowanie | 800 g |
| Producent | FARMINA SP. Z O.O. |
| Nazwa międzynarodowa | Paraffinum |
| Rodzaj | Lek |
| Nazwa powszechnie stosowana | Paraffinum liquidum |
| Postać farmaceutyczna | Płyn doustny i na skórę |
| Droga podania | na skórę doustna |
Oznakowanie opakowania bezpośredniego (butelka PE, 500 g) Opakowanie przeznaczone do stosowania w lecznictwie zamkniętym
Parafina ciekła - Avena
Paraffinum liquidum
Płyn doustny i na skórę, 1g/ 1g Zawartość opakowania: 500 g
Skład: 1 g płynu zawiera 1 g parafiny ciekłej. Wskazania: Środek przeczyszczający stosowany w zaparciach wg wskazań lekarza. Zewnętrznie do nacierania skóry. Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na parafinę ciekłą. Ból brzucha o nieustalonej przyczynie oraz ostre stany zapalne przewodu pokarmowego, np. zapalenie wyrostka robaczkowego. Dzieciom i kobietom w ciąży nie należy podawać leku bez porozumienia z lekarzem.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania:
Na skórę: brak danych. Doustnie: lek stosowany jest jako doraźny środek przeczyszczający. W przypadku nasilenia się objawów lub nie wystąpienia działania przeczyszczającego w ciągu 1- 2 dni, należy porozumieć się z lekarze. Długotrwałe i niezgodne z zaleceniami stosowanie leku może prowadzić do zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej i wtórnego zaparcia. Należy stosować szczególnie ostrożnie u pacjentów z przewlekłym stanem zapalnym w obrębie brzucha, a także u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Przypadkowe przedostanie się parafiny do dróg oddechowych może być przyczyną bardzo ciężkiego zapalenia płuc. Zagrożenie dotyczy szczególnie osób w podeszłym wieku, niedołężnych, przyjmujących lek w pozycji leżącej (zachłyśnięcie). U osób w podeszłym wieku należy ograniczyć podawanie leku do sytuacji naprawdę koniecznych, z zastosowaniem minimalnych skutecznych dawek, możliwie krótko (2-3 tygodnie). Z uwagi na ryzyko działań niepożądanych, u osób w podeszłym wieku należy nadzorować czas i częstość stosowania leku.
Interakcje:
Na skórę: brak danych. Doustnie: stosowany lek może zaburzać wchłanianie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach, tj. A, D, E i K oraz równocześnie stosowanych leków doustnych.
Stosowanie leku podczas ciąży i karmienia piersią:
Na skórę: brak przeciwwskazań. Doustnie: przed użyciem należy porozumieć się z lekarzem.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn: Lek nie wpływa na sprawność psychofizyczną.
Droga podania i sposób stosowania:
Opakowanie przeznaczone do stosowania w lecznictwie zamkniętym. Produkt powinien być stosowany zgodnie z zaleceniem lekarza. Przedawkowanie: Stosowanie dużych dawek może powodować biegunkę.
Działania niepożądane: Na skórę: dotychczas nie odnotowano. Doustnie: może powodować świąd odbytu, często obserwuje się wycieki parafiny z odbytu. Długotrwałe i niezgodne z zaleceniami stosowanie leku może prowadzić do zaburzeń równowagi wodnoelektrolitowej i wtórnego zaparcia. Niewielkie ilości parafiny ciekłej mogą gromadzić się w węzłach chłonnych, powodując zmiany zapalne. Przechowywanie: Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Przechowywać w ciemnym miejscu. Nie stosować leku po upływie terminu ważności. Kategoria dostępności: OTC - Produkt leczniczy wydawany bez recepty.
Termin ważności: (miesiąc, rok)
Podmiot odpowiedzialny: Laboratorium Farmaceutyczne „Avena” spółka jawna Sokulska- Dura i Palmowski ul. Leśna 42, 86-031 Osielsko tel.: (052) 324 12 12 fax.: (052) 324 12 11
Numer pozwolenia: IL – 3385/LN
Numer serii:
Kod kreskowy EAN UCC: 5909994338548
Informacja podana
systemem Braille’a:
Oznakowanie opakowania bezpośredniego (butelka PE, 800 g) Opakowanie przeznaczone do stosowania w lecznictwie zamkniętym
Parafina ciekła - Avena
Paraffinum liquidum
Płyn doustny i na skórę, 1g/ 1g Zawartość opakowania: 800 g
Skład: 1 g płynu zawiera 1 g parafiny ciekłej. Wskazania: Środek przeczyszczający stosowany w zaparciach (wg wskazań lekarza). Zewnętrznie do nacierania skóry. Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na parafinę ciekłą. Ból brzucha o nieustalonej przyczynie oraz ostre stany zapalne przewodu pokarmowego, np. zapalenie wyrostka robaczkowego. Dzieciom i kobietom w ciąży nie należy podawać leku bez porozumienia z lekarzem.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania:
Na skórę: brak danych. Doustnie: lek stosowany jest jako doraźny środek przeczyszczający. W przypadku nasilenia się objawów lub nie wystąpienia działania przeczyszczającego w ciągu 1- 2 dni, należy porozumieć się z lekarze. Długotrwałe i niezgodne z zaleceniami stosowanie leku może prowadzić do zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej i wtórnego zaparcia. Należy stosować szczególnie ostrożnie u pacjentów z przewlekłym stanem zapalnym w obrębie brzucha, a także u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Przypadkowe przedostanie się parafiny do dróg oddechowych może być przyczyną bardzo ciężkiego zapalenia płuc. Zagrożenie dotyczy szczególnie osób w podeszłym wieku, niedołężnych, przyjmujących lek w pozycji leżącej (zachłyśnięcie). U osób w podeszłym wieku należy ograniczyć podawanie leku do sytuacji naprawdę koniecznych, z zastosowaniem minimalnych skutecznych dawek, możliwie krótko (2-3 tygodnie). Z uwagi na ryzyko działań niepożądanych, u osób w podeszłym wieku należy nadzorować czas i częstość stosowania leku.
Interakcje:
Na skórę: brak danych. Doustnie: stosowany lek może zaburzać wchłanianie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach, tj. A, D, E i K oraz równocześnie stosowanych leków doustnych.
Stosowanie leku podczas ciąży i karmienia piersią:
Na skórę: brak przeciwwskazań. Doustnie: przed użyciem należy porozumieć się z lekarzem.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn: Lek nie wpływa na sprawność psychofizyczną.
Droga podania i sposób stosowania:
Opakowanie przeznaczone do stosowania w lecznictwie zamkniętym. Lek należy stosować zgodnie z zaleceniem lekarza. Przedawkowanie: Stosowanie dużych dawek może powodować biegunkę.
Działania niepożądane: Na skórę: dotychczas nie odnotowano. Doustnie: może powodować świąd odbytu, często obserwuje się wycieki parafiny z odbytu. Długotrwałe i niezgodne z zaleceniami stosowanie leku może prowadzić do zaburzeń równowagi wodnoelektrolitowej i wtórnego zaparcia. Niewielkie ilości parafiny ciekłej mogą gromadzić się w węzłach chłonnych, powodując zmiany zapalne. Przechowywanie: Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Przechowywać w ciemnym miejscu. Nie stosować leku po upływie terminu ważności. Kategoria dostępności: OTC - Produkt leczniczy wydawany bez recepty.
Termin ważności: (miesiąc, rok)
Podmiot odpowiedzialny: Laboratorium Farmaceutyczne „Avena” spółka jawna Sokulska- Dura i Palmowski ul. Leśna 42, 86-031 Osielsko tel.: (052) 324 12 12 fax.: (052) 324 12 11 Pozwolenie nr IL – 3385/LN
Numer serii:
Kod kreskowy EAN UCC: 5909994338555
Informacja podana
systemem Braille’a:
Oznakowanie opakowania bezpośredniego (butelka, 40 g)
Parafina ciekła - Avena
Paraffinum liquidum
Płyn doustny i na skórę, 1g/ 1g Zawartość opakowania: 40 g
Skład: 1 g płynu zawiera 1 g parafiny ciekłej. Wskazania: Środek przeczyszczający stosowany w zaparciach (wg wskazań lekarza). Zewnętrznie do nacierania skóry. Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na parafinę ciekłą. Ból brzucha o nieustalonej przyczynie oraz ostre stany zapalne przewodu pokarmowego, np. zapalenie wyrostka robaczkowego. Dzieciom i kobietom w ciąży nie należy podawać leku bez porozumienia z lekarzem.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania:
Na skórę: brak danych. Doustnie: lek stosowany jest jako doraźny środek przeczyszczający. W przypadku nasilenia się objawów lub nie wystąpienia działania przeczyszczającego w ciągu 1- 2 dni, należy porozumieć się z lekarze. Długotrwałe i niezgodne z zaleceniami stosowanie leku może prowadzić do zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej i wtórnego zaparcia. Należy stosować szczególnie ostrożnie u pacjentów z przewlekłym stanem zapalnym w obrębie brzucha, a także u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Przypadkowe przedostanie się parafiny do dróg oddechowych może być przyczyną bardzo ciężkiego zapalenia płuc. Zagrożenie dotyczy szczególnie osób w podeszłym wieku, niedołężnych, przyjmujących lek w pozycji leżącej (zachłyśnięcie). U osób w podeszłym wieku należy ograniczyć podawanie leku do sytuacji naprawdę koniecznych, z zastosowaniem minimalnych skutecznych dawek, możliwie krótko (2-3 tygodnie). Z uwagi na ryzyko działań niepożądanych, u osób w podeszłym wieku należy nadzorować czas i częstość stosowania leku.
Interakcje:
Na skórę: brak danych. Doustnie: stosowany lek może zaburzać wchłanianie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach, tj. A, D, E i K oraz równocześnie stosowanych leków doustnych.
Stosowanie leku podczas ciąży i karmienia piersią:
Na skórę: brak przeciwwskazań. Doustnie: przed użyciem należy porozumieć się z lekarzem.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn: Lek nie wpływa na sprawność psychofizyczną.
Droga podania i sposób stosowania:
Na skórę: u dorosłych i dzieci nacierać skórę niewielką ilością preparatu według potrzeb. Doustnie: jeśli lekarz nie zaleci inaczej: dorośli – zwykle przed snem 15-30 ml doustnie (co odpowiada 1-2 łyżek stołowych). Działanie przeczyszczające występuje zazwyczaj po 6–10 godzinach. Przedawkowanie: Stosowanie dużych dawek może powodować biegunkę.
Działania niepożądane: Na skórę: dotychczas nie odnotowano. Doustnie: może powodować świąd odbytu, często obserwuje się wycieki parafiny z odbytu. Długotrwałe i niezgodne z zaleceniami stosowanie leku może prowadzić do zaburzeń równowagi wodnoelektrolitowej i wtórnego zaparcia. Niewielkie ilości parafiny ciekłej mogą gromadzić się w węzłach chłonnych, powodując zmiany zapalne. Przechowywanie: Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Przechowywać w ciemnym miejscu. Nie stosować leku po upływie terminu ważności. Kategoria dostępności: OTC - Produkt leczniczy wydawany bez recepty.
Termin ważności: (miesiąc, rok)
Podmiot odpowiedzialny: Laboratorium Farmaceutyczne „Avena” spółka jawna Sokulska- Dura i Palmowski ul. Leśna 42, 86-031 Osielsko tel.: (052) 324 12 12 fax.: (052) 324 12 11 Numer pozwolenia: IL – 3385/LN
Numer serii:
Kod kreskowy EAN UCC: 5909994338517
Informacja podana
systemem Braille’a:
Oznakowanie opakowania bezpośredniego (butelka, 80 g)
Parafina ciekła - Avena
Paraffinum liquidum
Płyn doustny i na skórę, 1g/ 1g Zawartość opakowania: 80 g
Skład: 1 g płynu zawiera 1 g parafiny ciekłej. Wskazania: Środek przeczyszczający stosowany w zaparciach wg wskazań lekarza. Zewnętrznie do nacierania skóry. Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na parafinę ciekłą. Ból brzucha o nieustalonej przyczynie oraz ostre stany zapalne przewodu pokarmowego, np. zapalenie wyrostka robaczkowego. Dzieciom i kobietom w ciąży nie należy podawać leku bez porozumienia z lekarzem.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania:
Na skórę: brak danych. Doustnie: lek stosowany jest jako doraźny środek przeczyszczający. W przypadku nasilenia się objawów lub nie wystąpienia działania przeczyszczającego w ciągu 1- 2 dni, należy porozumieć się z lekarze. Długotrwałe i niezgodne z zaleceniami stosowanie leku może prowadzić do zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej i wtórnego zaparcia. Należy stosować szczególnie ostrożnie u pacjentów z przewlekłym stanem zapalnym w obrębie brzucha, a także u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Przypadkowe przedostanie się parafiny do dróg oddechowych może być przyczyną bardzo ciężkiego zapalenia płuc. Zagrożenie dotyczy szczególnie osób w podeszłym wieku, niedołężnych, przyjmujących lek w pozycji leżącej (zachłyśnięcie). U osób w podeszłym wieku należy ograniczyć podawanie leku do sytuacji naprawdę koniecznych, z zastosowaniem minimalnych skutecznych dawek, możliwie krótko (2-3 tygodnie). Z uwagi na ryzyko działań niepożądanych, u osób w podeszłym wieku należy nadzorować czas i częstość stosowania leku.
Interakcje:
Na skórę: brak danych. Doustnie: stosowany lek może zaburzać wchłanianie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach, tj. A, D, E i K oraz równocześnie stosowanych leków doustnych.
Stosowanie leku podczas ciąży i karmienia piersią:
Na skórę: brak przeciwwskazań. Doustnie: przed użyciem należy porozumieć się z lekarzem.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn: Lek nie wpływa na sprawność psychofizyczną.
Droga podania i sposób stosowania:
Na skórę: u dorosłych i dzieci nacierać skórę niewielką ilością preparatu według potrzeb. Doustnie: jeśli lekarz nie zaleci inaczej: dorośli – zwykle przed snem 15-30 ml doustnie (co odpowiada 1-2 łyżek stołowych). Działanie przeczyszczające występuje zazwyczaj po 6–10 godzinach. Przedawkowanie: Stosowanie dużych dawek może powodować biegunkę.
Działania niepożądane: Na skórę: dotychczas nie odnotowano. Doustnie: może powodować świąd odbytu, często obserwuje się wycieki parafiny z odbytu. Długotrwałe i niezgodne z zaleceniami stosowanie leku może prowadzić do zaburzeń równowagi wodnoelektrolitowej i wtórnego zaparcia. Niewielkie ilości parafiny ciekłej mogą gromadzić się w węzłach chłonnych, powodując zmiany zapalne. Przechowywanie: Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Przechowywać w ciemnym miejscu. Nie stosować leku po upływie terminu ważności. Kategoria dostępności: OTC - Produkt leczniczy wydawany bez recepty.
Termin ważności: (miesiąc, rok)
Podmiot odpowiedzialny: Laboratorium Farmaceutyczne „Avena” spółka jawna Sokulska- Dura i Palmowski ul. Leśna 42, 86-031 Osielsko tel.: (052) 324 12 12 fax.: (052) 324 12 11 Numer pozwolenia: IL – 3385/LN
Numer serii:
Kod kreskowy EAN UCC: 5909994338524
Informacja podana
systemem Braille’a:
Oznakowanie opakowania bezpośredniego (butelka, 100 g)
Parafina ciekła - Avena
Paraffinum liquidum
Płyn doustny i na skórę, 1g/ 1g Zawartość opakowania: 100 g
Skład: 1 g płynu zawiera 1 g parafiny ciekłej. Wskazania: Środek przeczyszczający stosowany w zaparciach wg wskazań lekarza. Zewnętrznie do nacierania skóry. Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na parafinę ciekłą. Ból brzucha o nieustalonej przyczynie oraz ostre stany zapalne przewodu pokarmowego, np. zapalenie wyrostka robaczkowego. Dzieciom i kobietom w ciąży nie należy podawać leku bez porozumienia z lekarzem.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania:
Na skórę: brak danych. Doustnie: lek stosowany jest jako doraźny środek przeczyszczający. W przypadku nasilenia się objawów lub nie wystąpienia działania przeczyszczającego w ciągu 1- 2 dni, należy porozumieć się z lekarze. Długotrwałe i niezgodne z zaleceniami stosowanie leku może prowadzić do zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej i wtórnego zaparcia. Należy stosować szczególnie ostrożnie u pacjentów z przewlekłym stanem zapalnym w obrębie brzucha, a także u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Przypadkowe przedostanie się parafiny do dróg oddechowych może być przyczyną bardzo ciężkiego zapalenia płuc. Zagrożenie dotyczy szczególnie osób w podeszłym wieku, niedołężnych, przyjmujących lek w pozycji leżącej (zachłyśnięcie). U osób w podeszłym wieku należy ograniczyć podawanie leku do sytuacji naprawdę koniecznych, z zastosowaniem minimalnych skutecznych dawek, możliwie krótko (2-3 tygodnie). Z uwagi na ryzyko działań niepożądanych, u osób w podeszłym wieku należy nadzorować czas i częstość stosowania leku.
Interakcje:
Na skórę: brak danych. Doustnie: stosowany lek może zaburzać wchłanianie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach, tj. A, D, E i K oraz równocześnie stosowanych leków doustnych.
Stosowanie leku podczas ciąży i karmienia piersią:
Na skórę: brak przeciwwskazań. Doustnie: przed użyciem należy porozumieć się z lekarzem.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn: Lek nie wpływa na sprawność psychofizyczną.
Droga podania i sposób stosowania:
Na skórę: u dorosłych i dzieci nacierać skórę niewielką ilością preparatu według potrzeb. Doustnie: jeśli lekarz nie zaleci inaczej: dorośli – zwykle przed snem 15-30 ml doustnie (co odpowiada 1-2 łyżek stołowych). Działanie przeczyszczające występuje zazwyczaj po 6–10 godzinach. Przedawkowanie: Stosowanie dużych dawek może powodować biegunkę.
Działania niepożądane: Na skórę: dotychczas nie odnotowano. Doustnie: może powodować świąd odbytu, często obserwuje się wycieki parafiny z odbytu. Długotrwałe i niezgodne z zaleceniami stosowanie leku może prowadzić do zaburzeń równowagi wodnoelektrolitowej i wtórnego zaparcia. Niewielkie ilości parafiny ciekłej mogą gromadzić się w węzłach chłonnych, powodując zmiany zapalne. Przechowywanie: Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Przechowywać w ciemnym miejscu. Nie stosować leku po upływie terminu ważności. Kategoria dostępności: OTC - Produkt leczniczy wydawany bez recepty.
Termin ważności: (miesiąc, rok)
Podmiot odpowiedzialny: Laboratorium Farmaceutyczne „Avena” spółka jawna Sokulska- Dura i Palmowski ul. Leśna 42, 86-031 Osielsko tel.: (052) 324 12 12 fax.: (052) 324 12 11 Numer pozwolenia: IL – 3385/LN
Numer serii:
Kod kreskowy EAN UCC: 5909994338531
Informacja podana
systemem Braille’a:
Strona 1 z 5
C H A R A K T E R Y S T Y K A P R O D U K T U L E C Z N I C Z E G O
Parafina ciekła – Avena, 1g/ 1g, płyn doustny i do użytku zewnętrznego
1 g płynu zawiera 1 g parafiny ciekłej (Paraffinum liquidum).
Płyn doustny i do użytku zewnętrznego
4.1 Wskazania do stosowania
Środek przeczyszczający stosowany w zaparciach (wg wskazań lekarza). Zewnętrznie do nacierania skóry.
4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Na skórę: u dorosłych i dzieci nacierać skórę niewielką ilością produktu, według potrzeb. Doustnie: jeśli lekarz nie zaleci inaczej: dorośli – zwykle przed snem 15 do 30 ml doustnie (co odpowiada 1 do 2 łyżek stołowych). Działanie przeczyszczające występuje zazwyczaj po 6–10 godzinach.
4.3 Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na parafinę ciekłą. Ból brzucha o nieustalonej przyczynie oraz ostre stany zapalne przewodu pokarmowego, np. zapalenie wyrostka robaczkowego. Dzieciom i kobietom w ciąży nie należy podawać leku bez porozumienia z lekarzem.
4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Strona 2 z 5
Na skórę: brak danych. Doustnie: lek stosowany jest jako doraźny środek przeczyszczający. W przypadku nasilenia się objawów lub nie wystąpienia działania przeczyszczającego w ciągu 1- 2 dni, należy porozumieć się z lekarze. Długotrwałe i niezgodne z zaleceniami stosowanie może prowadzić do zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej i wtórnego zaparcia. Szczególnie ostrożnie należy stosować u pacjentów z przewlekłym stanem zapalnym w obrębie brzucha, a także u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Przypadkowe przedostanie się parafiny do dróg oddechowych może być przyczyną bardzo ciężkiego zapalenia płuc. Zagrożenie dotyczy szczególnie osób w podeszłym wieku, niedołężnych, przyjmujących lek w pozycji leżącej (zachłyśnięcie). U osób w podeszłym wieku należy ograniczyć podawanie leku do sytuacji naprawdę koniecznych, z zastosowaniem minimalnych skutecznych dawek, możliwie krótko (2- 3 tygodnie). U osób w podeszłym wieku, z uwagi na ryzyko działań niepożądanych należy monitorować czas i częstość stosowania leku.
4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne formy interakcji
Na skórę: brak danych. Doustnie: produkt leczniczy może zaburzać wchłanianie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach, tj. A, D, E i K oraz równocześnie stosowanych leków doustnych.
4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Na skórę: brak przeciwwskazań. Doustnie: przed użyciem należy porozumieć się z lekarzem.
4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Produkt nie wpływa na sprawność psychofizyczną.
4.8 Działania niepożądane
Strona 3 z 5
Na skórę: dotychczas nie odnotowano. Doustnie: do niedawna parafina ciekła miała opinię środka nieszkodliwego, poza obserwowanymi wyciekami parafiny z odbytu. W związku z tym jest często nadużywana, zwłaszcza przez osoby w podeszłym wieku. Gromadząc się w bańce odbytnicy, zmniejsza jej wrażliwość na bodźce, co nasila zaparcie. Może też powodować świąd odbytu i zaburzać wchłanianie związków rozpuszczalnych w tłuszczach, zwłaszcza witamin tj. A, D, E, K oraz innych leków podanych doustnie. Niewielkie ilości parafiny ciekłej wchłaniają się i odkładają w węzłach chłonnych, powodując zmiany o charakterze zapalnym i rozplemowym. Po długotrwałym stosowaniu parafiny ciekłej jako środka przeczyszczającego mogą wystąpić działania niepożądane. Parafina ciekła może powodować zwłóknienie zaotrzewnowych węzłów chłonnych, a przede wszystkim utratę wody i jonów sodu. Wtórnie dochodzi do zwiększenia wydalenia aldosteronu i utraty jonów potasu, co prowadzi do hipokaliemii, która powoduje atonię jelit. Proces ten może powodować wtórne nasilenie wcześniejszego zaparcia. U osób w podeszłym wieku długotrwałe stosowanie parafiny ciekłej jako środka przeczyszczającego może zaburzać gospodarkę wodno-elektrolitową, co w konsekwencji prowadzi do ciężkich zmian ogólnoustrojowych a ponadto nasila istniejące wcześniej zaparcia.
4.9 Przedawkowanie
Stosowanie dużych dawek może powodować biegunkę.
5.1 Właściwości farmakodynamiczne
Parafina ciekła hamuje wchłanianie wody i powleka błonę śluzową jelit, co powoduje rozmiękczanie mas kałowych i ułatwia wypróżnianie. Nie wchłania się z przewodu pokarmowego i nie drażni jelit. Działanie przeczyszczające pojawia się po kilku godzinach.
5.2 Właściwości farmakokinetyczne
Brak danych.
5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Brak danych.
Strona 4 z 5
6.1 Wykaz substancji pomocniczych
Brak.
6.2 Niezgodności farmaceutyczne
Nie zgłaszano. Produkt leczniczy należy stosować bez mieszania z innymi produktami.
6.3 Okres ważności
2 lata
6.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu
. Przechowywać w ciemnym miejscu.
6.5 Rodzaj i zawartość opakowania
Butelka polietylenowa z kroplomierzem i zakrętką z pierścieniem gwarancyjnym 40 g 80 g 100 g Butelka polietylenowa z zakrętką z pierścieniem gwarancyjnym 500 g 800 g
6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Brak szczególnych wymagań dotyczących usuwania.
Strona 5 z 5
Laboratorium Farmaceutyczne „Avena” spółka jawna Sokulska- Dura i Palmowski ul. Leśna 42, 86-031 Osielsko tel.: (052) 324 12 12 fax.: (052) 324 12 11
Pozwolenie nr IL-3385/LN
9 DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU/ DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 05.04.1998 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 04.06.2008 r.
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO
Płyn na bazie czystej parafiny ciekłej - lek przeczyszczający, który rozmiękcza masy kałowe i ułatwia wypróżnianie. Dostępny bez recepty, do stosowania doustnie przy zaparciach oraz zewnętrznie do nacierania skóry.
Wskazania
Parafina ciekła pomaga na zaparcia jako łagodny środek przeczyszczający. Można ją też stosować zewnętrznie do nacierania skóry.
Działanie
Parafina ciekła działa przeczyszczająco na dwa sposoby: hamuje wchłanianie wody w jelitach i powleka ich błonę śluzową. Masy kałowe miękną i łatwiej przechodzą przez przewód pokarmowy. Lek nie wchłania się z przewodu pokarmowego i nie drażni jelit. Efekt przeczyszczający pojawia się po 6-10 godzinach od podania.
Dawkowanie
Parafina ciekła stosuje się na dwa sposoby:
- Na skórę: u dorosłych i dzieci nacierać skórę niewielką ilością płynu według potrzeb
- Doustnie: dorośli - zwykle przed snem 15-30 ml (1-2 łyżki stołowe), chyba że lekarz zaleci inaczej
Efekt przeczyszczający pojawia się po 6-10 godzinach.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na parafinę ciekłą
- Ból brzucha o nieustalonej przyczynie
- Ostre stany zapalne przewodu pokarmowego (np. zapalenie wyrostka robaczkowego)
- Dzieci i kobiety w ciąży - nie stosować doustnie bez porozumienia z lekarzem
Środki ostrożności
Parafina ciekła to doraźny środek przeczyszczający - nie do codziennego, długotrwałego stosowania. Jeśli zaparcie nie ustępuje w ciągu 1-2 dni, trzeba porozmawiać z lekarzem.
Długotrwałe stosowanie niezgodne z zaleceniami grozi zaburzeniami równowagi wodno-elektrolitowej i wtórnym nasileniem zaparcia. Trzeba stosować szczególnie ostrożnie u pacjentów z przewlekłym stanem zapalnym w obrębie brzucha.
Interakcje
Na skórę - brak danych o interakcjach. Doustnie - parafina ciekła może zaburzać wchłanianie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach: A, D, E i K. Może też wpływać na wchłanianie innych leków przyjmowanych doustnie.
Ostrzeżenia specjalne
Przypadkowe przedostanie się parafiny do dróg oddechowych może wywołać bardzo ciężkie zapalenie płuc. Ryzyko jest największe u osób starszych, osłabionych i przyjmujących lek w pozycji leżącej (zachłyśnięcie).
U osób w podeszłym wieku trzeba ograniczyć stosowanie do sytuacji naprawdę koniecznych. Minimalne skuteczne dawki, możliwie krótko - najlepiej nie dłużej niż 2-3 tygodnie. Z uwagi na ryzyko działań niepożądanych, u osób starszych trzeba kontrolować czas i częstość stosowania leku.
Stosowanie u dzieci
Na skórę - można stosować u dzieci bez ograniczeń, nacierając skórę niewielką ilością płynu. Doustnie - nie podawać dzieciom bez porozumienia z lekarzem.
Ciąża i karmienie piersią
Na skórę - brak przeciwwskazań. Doustnie - przed użyciem trzeba porozumieć się z lekarzem. Kobiety w ciąży i karmiące piersią powinny stosować lek ze szczególną ostrożnością.
Prowadzenie pojazdów
Lek nie wpływa na sprawność psychofizyczną.
Działania niepożądane
Na skórę: dotychczas nie odnotowano.
Doustnie:
- Świąd odbytu
- Wycieki parafiny z odbytu (częste)
- Zaburzenia wchłaniania witamin rozpuszczalnych w tłuszczach (A, D, E, K)
- Gromadzenie się niewielkich ilości parafiny w węzłach chłonnych ze zmianami zapalnymi
- Przy długotrwałym stosowaniu - zwłóknienie zaotrzewnowych węzłów chłonnych, utrata wody i jonów sodu, hipokaliemia prowadząca do atonii jelit
Parafina gromadząc się w bańce odbytnicy zmniejsza jej wrażliwość na bodźce, co paradoksalnie może nasilić zaparcie. U osób starszych długotrwałe stosowanie zaburza gospodarkę wodno-elektrolitową i prowadzi do ciężkich zmian ogólnoustrojowych.
Przedawkowanie
Stosowanie dużych dawek może powodować biegunkę.
Przechowywanie
- Przechowywać w ciemnym miejscu
- Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci
- Nie stosować po upływie terminu ważności
- Okres ważności: 2 lata
Skład
1 g płynu zawiera 1 g parafiny ciekłej (Paraffinum liquidum). Brak substancji pomocniczych.
Najczęściej zadawane pytania
Po jakim czasie działa parafina ciekła?
Efekt przeczyszczający pojawia się po 6-10 godzinach od podania doustnego. Dlatego najlepiej brać ją przed snem.
Czy parafina ciekła nadaje się do nacierania skóry?
Tak. To lek do stosowania na dwa sposoby - doustnie działa przeczyszczająco, a zewnętrznie służy do nacierania i natłuszczania skóry. Na skórę mogą ją stosować zarówno dorośli, jak i dzieci.
Czy można stosować parafinę ciekłą długotrwale?
Nie. To doraźny środek przeczyszczający. Długotrwałe stosowanie prowadzi do zaburzeń gospodarki wodno-elektrolitowej, utraty potasu i - paradoksalnie - nasilenia zaparcia. U osób starszych maksymalny zalecany czas stosowania to 2-3 tygodnie.
Czy parafina ciekła wpływa na wchłanianie witamin?
Tak. Przyjmowana doustnie zaburza wchłanianie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach: A, D, E i K. Wpływa też na wchłanianie innych leków doustnych.
Ile parafiny ciekłej brać na zaparcia?
Standardowa dawka dla dorosłych to 15-30 ml (1-2 łyżki stołowe) przed snem. U osób starszych lepiej zacząć od minimalnej skutecznej dawki.
Czy parafina ciekła zawiera jakieś substancje pomocnicze?
Nie. 1 g płynu zawiera 1 g parafiny ciekłej, bez żadnych dodatków.
Czym grozi zachłyśnięcie się parafiną ciekłą?
Przedostanie się parafiny do dróg oddechowych może wywołać bardzo ciężkie zapalenie płuc. Dlatego nie wolno przyjmować leku w pozycji leżącej. Ryzyko jest największe u osób starszych i osłabionych.
Co się stanie po przedawkowaniu parafiny ciekłej?
Stosowanie zbyt dużych dawek powoduje biegunkę.
Podmiot odpowiedzialny
Laboratorium Farmaceutyczne „Avena" spółka jawna
Sokulska-Dura i Palmowski
ul. Leśna 42, 86-031 Osielsko
tel.: (052) 324 12 12
fax.: (052) 324 12 11
Pozwolenie nr IL-3385/LN
| EAN | 5909994338555 |
| Opakowanie | 800 g |
| Producent | FARMINA SP. Z O.O. |
| Nazwa międzynarodowa | Paraffinum |
| Rodzaj | Lek |
| Nazwa powszechnie stosowana | Paraffinum liquidum |
| Postać farmaceutyczna | Płyn doustny i na skórę |
| Droga podania | na skórę doustna |
Oznakowanie opakowania bezpośredniego (butelka PE, 500 g) Opakowanie przeznaczone do stosowania w lecznictwie zamkniętym
Parafina ciekła - Avena
Paraffinum liquidum
Płyn doustny i na skórę, 1g/ 1g Zawartość opakowania: 500 g
Skład: 1 g płynu zawiera 1 g parafiny ciekłej. Wskazania: Środek przeczyszczający stosowany w zaparciach wg wskazań lekarza. Zewnętrznie do nacierania skóry. Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na parafinę ciekłą. Ból brzucha o nieustalonej przyczynie oraz ostre stany zapalne przewodu pokarmowego, np. zapalenie wyrostka robaczkowego. Dzieciom i kobietom w ciąży nie należy podawać leku bez porozumienia z lekarzem.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania:
Na skórę: brak danych. Doustnie: lek stosowany jest jako doraźny środek przeczyszczający. W przypadku nasilenia się objawów lub nie wystąpienia działania przeczyszczającego w ciągu 1- 2 dni, należy porozumieć się z lekarze. Długotrwałe i niezgodne z zaleceniami stosowanie leku może prowadzić do zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej i wtórnego zaparcia. Należy stosować szczególnie ostrożnie u pacjentów z przewlekłym stanem zapalnym w obrębie brzucha, a także u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Przypadkowe przedostanie się parafiny do dróg oddechowych może być przyczyną bardzo ciężkiego zapalenia płuc. Zagrożenie dotyczy szczególnie osób w podeszłym wieku, niedołężnych, przyjmujących lek w pozycji leżącej (zachłyśnięcie). U osób w podeszłym wieku należy ograniczyć podawanie leku do sytuacji naprawdę koniecznych, z zastosowaniem minimalnych skutecznych dawek, możliwie krótko (2-3 tygodnie). Z uwagi na ryzyko działań niepożądanych, u osób w podeszłym wieku należy nadzorować czas i częstość stosowania leku.
Interakcje:
Na skórę: brak danych. Doustnie: stosowany lek może zaburzać wchłanianie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach, tj. A, D, E i K oraz równocześnie stosowanych leków doustnych.
Stosowanie leku podczas ciąży i karmienia piersią:
Na skórę: brak przeciwwskazań. Doustnie: przed użyciem należy porozumieć się z lekarzem.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn: Lek nie wpływa na sprawność psychofizyczną.
Droga podania i sposób stosowania:
Opakowanie przeznaczone do stosowania w lecznictwie zamkniętym. Produkt powinien być stosowany zgodnie z zaleceniem lekarza. Przedawkowanie: Stosowanie dużych dawek może powodować biegunkę.
Działania niepożądane: Na skórę: dotychczas nie odnotowano. Doustnie: może powodować świąd odbytu, często obserwuje się wycieki parafiny z odbytu. Długotrwałe i niezgodne z zaleceniami stosowanie leku może prowadzić do zaburzeń równowagi wodnoelektrolitowej i wtórnego zaparcia. Niewielkie ilości parafiny ciekłej mogą gromadzić się w węzłach chłonnych, powodując zmiany zapalne. Przechowywanie: Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Przechowywać w ciemnym miejscu. Nie stosować leku po upływie terminu ważności. Kategoria dostępności: OTC - Produkt leczniczy wydawany bez recepty.
Termin ważności: (miesiąc, rok)
Podmiot odpowiedzialny: Laboratorium Farmaceutyczne „Avena” spółka jawna Sokulska- Dura i Palmowski ul. Leśna 42, 86-031 Osielsko tel.: (052) 324 12 12 fax.: (052) 324 12 11
Numer pozwolenia: IL – 3385/LN
Numer serii:
Kod kreskowy EAN UCC: 5909994338548
Informacja podana
systemem Braille’a:
Oznakowanie opakowania bezpośredniego (butelka PE, 800 g) Opakowanie przeznaczone do stosowania w lecznictwie zamkniętym
Parafina ciekła - Avena
Paraffinum liquidum
Płyn doustny i na skórę, 1g/ 1g Zawartość opakowania: 800 g
Skład: 1 g płynu zawiera 1 g parafiny ciekłej. Wskazania: Środek przeczyszczający stosowany w zaparciach (wg wskazań lekarza). Zewnętrznie do nacierania skóry. Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na parafinę ciekłą. Ból brzucha o nieustalonej przyczynie oraz ostre stany zapalne przewodu pokarmowego, np. zapalenie wyrostka robaczkowego. Dzieciom i kobietom w ciąży nie należy podawać leku bez porozumienia z lekarzem.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania:
Na skórę: brak danych. Doustnie: lek stosowany jest jako doraźny środek przeczyszczający. W przypadku nasilenia się objawów lub nie wystąpienia działania przeczyszczającego w ciągu 1- 2 dni, należy porozumieć się z lekarze. Długotrwałe i niezgodne z zaleceniami stosowanie leku może prowadzić do zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej i wtórnego zaparcia. Należy stosować szczególnie ostrożnie u pacjentów z przewlekłym stanem zapalnym w obrębie brzucha, a także u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Przypadkowe przedostanie się parafiny do dróg oddechowych może być przyczyną bardzo ciężkiego zapalenia płuc. Zagrożenie dotyczy szczególnie osób w podeszłym wieku, niedołężnych, przyjmujących lek w pozycji leżącej (zachłyśnięcie). U osób w podeszłym wieku należy ograniczyć podawanie leku do sytuacji naprawdę koniecznych, z zastosowaniem minimalnych skutecznych dawek, możliwie krótko (2-3 tygodnie). Z uwagi na ryzyko działań niepożądanych, u osób w podeszłym wieku należy nadzorować czas i częstość stosowania leku.
Interakcje:
Na skórę: brak danych. Doustnie: stosowany lek może zaburzać wchłanianie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach, tj. A, D, E i K oraz równocześnie stosowanych leków doustnych.
Stosowanie leku podczas ciąży i karmienia piersią:
Na skórę: brak przeciwwskazań. Doustnie: przed użyciem należy porozumieć się z lekarzem.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn: Lek nie wpływa na sprawność psychofizyczną.
Droga podania i sposób stosowania:
Opakowanie przeznaczone do stosowania w lecznictwie zamkniętym. Lek należy stosować zgodnie z zaleceniem lekarza. Przedawkowanie: Stosowanie dużych dawek może powodować biegunkę.
Działania niepożądane: Na skórę: dotychczas nie odnotowano. Doustnie: może powodować świąd odbytu, często obserwuje się wycieki parafiny z odbytu. Długotrwałe i niezgodne z zaleceniami stosowanie leku może prowadzić do zaburzeń równowagi wodnoelektrolitowej i wtórnego zaparcia. Niewielkie ilości parafiny ciekłej mogą gromadzić się w węzłach chłonnych, powodując zmiany zapalne. Przechowywanie: Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Przechowywać w ciemnym miejscu. Nie stosować leku po upływie terminu ważności. Kategoria dostępności: OTC - Produkt leczniczy wydawany bez recepty.
Termin ważności: (miesiąc, rok)
Podmiot odpowiedzialny: Laboratorium Farmaceutyczne „Avena” spółka jawna Sokulska- Dura i Palmowski ul. Leśna 42, 86-031 Osielsko tel.: (052) 324 12 12 fax.: (052) 324 12 11 Pozwolenie nr IL – 3385/LN
Numer serii:
Kod kreskowy EAN UCC: 5909994338555
Informacja podana
systemem Braille’a:
Oznakowanie opakowania bezpośredniego (butelka, 40 g)
Parafina ciekła - Avena
Paraffinum liquidum
Płyn doustny i na skórę, 1g/ 1g Zawartość opakowania: 40 g
Skład: 1 g płynu zawiera 1 g parafiny ciekłej. Wskazania: Środek przeczyszczający stosowany w zaparciach (wg wskazań lekarza). Zewnętrznie do nacierania skóry. Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na parafinę ciekłą. Ból brzucha o nieustalonej przyczynie oraz ostre stany zapalne przewodu pokarmowego, np. zapalenie wyrostka robaczkowego. Dzieciom i kobietom w ciąży nie należy podawać leku bez porozumienia z lekarzem.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania:
Na skórę: brak danych. Doustnie: lek stosowany jest jako doraźny środek przeczyszczający. W przypadku nasilenia się objawów lub nie wystąpienia działania przeczyszczającego w ciągu 1- 2 dni, należy porozumieć się z lekarze. Długotrwałe i niezgodne z zaleceniami stosowanie leku może prowadzić do zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej i wtórnego zaparcia. Należy stosować szczególnie ostrożnie u pacjentów z przewlekłym stanem zapalnym w obrębie brzucha, a także u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Przypadkowe przedostanie się parafiny do dróg oddechowych może być przyczyną bardzo ciężkiego zapalenia płuc. Zagrożenie dotyczy szczególnie osób w podeszłym wieku, niedołężnych, przyjmujących lek w pozycji leżącej (zachłyśnięcie). U osób w podeszłym wieku należy ograniczyć podawanie leku do sytuacji naprawdę koniecznych, z zastosowaniem minimalnych skutecznych dawek, możliwie krótko (2-3 tygodnie). Z uwagi na ryzyko działań niepożądanych, u osób w podeszłym wieku należy nadzorować czas i częstość stosowania leku.
Interakcje:
Na skórę: brak danych. Doustnie: stosowany lek może zaburzać wchłanianie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach, tj. A, D, E i K oraz równocześnie stosowanych leków doustnych.
Stosowanie leku podczas ciąży i karmienia piersią:
Na skórę: brak przeciwwskazań. Doustnie: przed użyciem należy porozumieć się z lekarzem.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn: Lek nie wpływa na sprawność psychofizyczną.
Droga podania i sposób stosowania:
Na skórę: u dorosłych i dzieci nacierać skórę niewielką ilością preparatu według potrzeb. Doustnie: jeśli lekarz nie zaleci inaczej: dorośli – zwykle przed snem 15-30 ml doustnie (co odpowiada 1-2 łyżek stołowych). Działanie przeczyszczające występuje zazwyczaj po 6–10 godzinach. Przedawkowanie: Stosowanie dużych dawek może powodować biegunkę.
Działania niepożądane: Na skórę: dotychczas nie odnotowano. Doustnie: może powodować świąd odbytu, często obserwuje się wycieki parafiny z odbytu. Długotrwałe i niezgodne z zaleceniami stosowanie leku może prowadzić do zaburzeń równowagi wodnoelektrolitowej i wtórnego zaparcia. Niewielkie ilości parafiny ciekłej mogą gromadzić się w węzłach chłonnych, powodując zmiany zapalne. Przechowywanie: Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Przechowywać w ciemnym miejscu. Nie stosować leku po upływie terminu ważności. Kategoria dostępności: OTC - Produkt leczniczy wydawany bez recepty.
Termin ważności: (miesiąc, rok)
Podmiot odpowiedzialny: Laboratorium Farmaceutyczne „Avena” spółka jawna Sokulska- Dura i Palmowski ul. Leśna 42, 86-031 Osielsko tel.: (052) 324 12 12 fax.: (052) 324 12 11 Numer pozwolenia: IL – 3385/LN
Numer serii:
Kod kreskowy EAN UCC: 5909994338517
Informacja podana
systemem Braille’a:
Oznakowanie opakowania bezpośredniego (butelka, 80 g)
Parafina ciekła - Avena
Paraffinum liquidum
Płyn doustny i na skórę, 1g/ 1g Zawartość opakowania: 80 g
Skład: 1 g płynu zawiera 1 g parafiny ciekłej. Wskazania: Środek przeczyszczający stosowany w zaparciach wg wskazań lekarza. Zewnętrznie do nacierania skóry. Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na parafinę ciekłą. Ból brzucha o nieustalonej przyczynie oraz ostre stany zapalne przewodu pokarmowego, np. zapalenie wyrostka robaczkowego. Dzieciom i kobietom w ciąży nie należy podawać leku bez porozumienia z lekarzem.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania:
Na skórę: brak danych. Doustnie: lek stosowany jest jako doraźny środek przeczyszczający. W przypadku nasilenia się objawów lub nie wystąpienia działania przeczyszczającego w ciągu 1- 2 dni, należy porozumieć się z lekarze. Długotrwałe i niezgodne z zaleceniami stosowanie leku może prowadzić do zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej i wtórnego zaparcia. Należy stosować szczególnie ostrożnie u pacjentów z przewlekłym stanem zapalnym w obrębie brzucha, a także u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Przypadkowe przedostanie się parafiny do dróg oddechowych może być przyczyną bardzo ciężkiego zapalenia płuc. Zagrożenie dotyczy szczególnie osób w podeszłym wieku, niedołężnych, przyjmujących lek w pozycji leżącej (zachłyśnięcie). U osób w podeszłym wieku należy ograniczyć podawanie leku do sytuacji naprawdę koniecznych, z zastosowaniem minimalnych skutecznych dawek, możliwie krótko (2-3 tygodnie). Z uwagi na ryzyko działań niepożądanych, u osób w podeszłym wieku należy nadzorować czas i częstość stosowania leku.
Interakcje:
Na skórę: brak danych. Doustnie: stosowany lek może zaburzać wchłanianie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach, tj. A, D, E i K oraz równocześnie stosowanych leków doustnych.
Stosowanie leku podczas ciąży i karmienia piersią:
Na skórę: brak przeciwwskazań. Doustnie: przed użyciem należy porozumieć się z lekarzem.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn: Lek nie wpływa na sprawność psychofizyczną.
Droga podania i sposób stosowania:
Na skórę: u dorosłych i dzieci nacierać skórę niewielką ilością preparatu według potrzeb. Doustnie: jeśli lekarz nie zaleci inaczej: dorośli – zwykle przed snem 15-30 ml doustnie (co odpowiada 1-2 łyżek stołowych). Działanie przeczyszczające występuje zazwyczaj po 6–10 godzinach. Przedawkowanie: Stosowanie dużych dawek może powodować biegunkę.
Działania niepożądane: Na skórę: dotychczas nie odnotowano. Doustnie: może powodować świąd odbytu, często obserwuje się wycieki parafiny z odbytu. Długotrwałe i niezgodne z zaleceniami stosowanie leku może prowadzić do zaburzeń równowagi wodnoelektrolitowej i wtórnego zaparcia. Niewielkie ilości parafiny ciekłej mogą gromadzić się w węzłach chłonnych, powodując zmiany zapalne. Przechowywanie: Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Przechowywać w ciemnym miejscu. Nie stosować leku po upływie terminu ważności. Kategoria dostępności: OTC - Produkt leczniczy wydawany bez recepty.
Termin ważności: (miesiąc, rok)
Podmiot odpowiedzialny: Laboratorium Farmaceutyczne „Avena” spółka jawna Sokulska- Dura i Palmowski ul. Leśna 42, 86-031 Osielsko tel.: (052) 324 12 12 fax.: (052) 324 12 11 Numer pozwolenia: IL – 3385/LN
Numer serii:
Kod kreskowy EAN UCC: 5909994338524
Informacja podana
systemem Braille’a:
Oznakowanie opakowania bezpośredniego (butelka, 100 g)
Parafina ciekła - Avena
Paraffinum liquidum
Płyn doustny i na skórę, 1g/ 1g Zawartość opakowania: 100 g
Skład: 1 g płynu zawiera 1 g parafiny ciekłej. Wskazania: Środek przeczyszczający stosowany w zaparciach wg wskazań lekarza. Zewnętrznie do nacierania skóry. Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na parafinę ciekłą. Ból brzucha o nieustalonej przyczynie oraz ostre stany zapalne przewodu pokarmowego, np. zapalenie wyrostka robaczkowego. Dzieciom i kobietom w ciąży nie należy podawać leku bez porozumienia z lekarzem.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania:
Na skórę: brak danych. Doustnie: lek stosowany jest jako doraźny środek przeczyszczający. W przypadku nasilenia się objawów lub nie wystąpienia działania przeczyszczającego w ciągu 1- 2 dni, należy porozumieć się z lekarze. Długotrwałe i niezgodne z zaleceniami stosowanie leku może prowadzić do zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej i wtórnego zaparcia. Należy stosować szczególnie ostrożnie u pacjentów z przewlekłym stanem zapalnym w obrębie brzucha, a także u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Przypadkowe przedostanie się parafiny do dróg oddechowych może być przyczyną bardzo ciężkiego zapalenia płuc. Zagrożenie dotyczy szczególnie osób w podeszłym wieku, niedołężnych, przyjmujących lek w pozycji leżącej (zachłyśnięcie). U osób w podeszłym wieku należy ograniczyć podawanie leku do sytuacji naprawdę koniecznych, z zastosowaniem minimalnych skutecznych dawek, możliwie krótko (2-3 tygodnie). Z uwagi na ryzyko działań niepożądanych, u osób w podeszłym wieku należy nadzorować czas i częstość stosowania leku.
Interakcje:
Na skórę: brak danych. Doustnie: stosowany lek może zaburzać wchłanianie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach, tj. A, D, E i K oraz równocześnie stosowanych leków doustnych.
Stosowanie leku podczas ciąży i karmienia piersią:
Na skórę: brak przeciwwskazań. Doustnie: przed użyciem należy porozumieć się z lekarzem.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn: Lek nie wpływa na sprawność psychofizyczną.
Droga podania i sposób stosowania:
Na skórę: u dorosłych i dzieci nacierać skórę niewielką ilością preparatu według potrzeb. Doustnie: jeśli lekarz nie zaleci inaczej: dorośli – zwykle przed snem 15-30 ml doustnie (co odpowiada 1-2 łyżek stołowych). Działanie przeczyszczające występuje zazwyczaj po 6–10 godzinach. Przedawkowanie: Stosowanie dużych dawek może powodować biegunkę.
Działania niepożądane: Na skórę: dotychczas nie odnotowano. Doustnie: może powodować świąd odbytu, często obserwuje się wycieki parafiny z odbytu. Długotrwałe i niezgodne z zaleceniami stosowanie leku może prowadzić do zaburzeń równowagi wodnoelektrolitowej i wtórnego zaparcia. Niewielkie ilości parafiny ciekłej mogą gromadzić się w węzłach chłonnych, powodując zmiany zapalne. Przechowywanie: Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Przechowywać w ciemnym miejscu. Nie stosować leku po upływie terminu ważności. Kategoria dostępności: OTC - Produkt leczniczy wydawany bez recepty.
Termin ważności: (miesiąc, rok)
Podmiot odpowiedzialny: Laboratorium Farmaceutyczne „Avena” spółka jawna Sokulska- Dura i Palmowski ul. Leśna 42, 86-031 Osielsko tel.: (052) 324 12 12 fax.: (052) 324 12 11 Numer pozwolenia: IL – 3385/LN
Numer serii:
Kod kreskowy EAN UCC: 5909994338531
Informacja podana
systemem Braille’a:
Strona 1 z 5
C H A R A K T E R Y S T Y K A P R O D U K T U L E C Z N I C Z E G O
Parafina ciekła – Avena, 1g/ 1g, płyn doustny i do użytku zewnętrznego
1 g płynu zawiera 1 g parafiny ciekłej (Paraffinum liquidum).
Płyn doustny i do użytku zewnętrznego
4.1 Wskazania do stosowania
Środek przeczyszczający stosowany w zaparciach (wg wskazań lekarza). Zewnętrznie do nacierania skóry.
4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Na skórę: u dorosłych i dzieci nacierać skórę niewielką ilością produktu, według potrzeb. Doustnie: jeśli lekarz nie zaleci inaczej: dorośli – zwykle przed snem 15 do 30 ml doustnie (co odpowiada 1 do 2 łyżek stołowych). Działanie przeczyszczające występuje zazwyczaj po 6–10 godzinach.
4.3 Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na parafinę ciekłą. Ból brzucha o nieustalonej przyczynie oraz ostre stany zapalne przewodu pokarmowego, np. zapalenie wyrostka robaczkowego. Dzieciom i kobietom w ciąży nie należy podawać leku bez porozumienia z lekarzem.
4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Strona 2 z 5
Na skórę: brak danych. Doustnie: lek stosowany jest jako doraźny środek przeczyszczający. W przypadku nasilenia się objawów lub nie wystąpienia działania przeczyszczającego w ciągu 1- 2 dni, należy porozumieć się z lekarze. Długotrwałe i niezgodne z zaleceniami stosowanie może prowadzić do zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej i wtórnego zaparcia. Szczególnie ostrożnie należy stosować u pacjentów z przewlekłym stanem zapalnym w obrębie brzucha, a także u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Przypadkowe przedostanie się parafiny do dróg oddechowych może być przyczyną bardzo ciężkiego zapalenia płuc. Zagrożenie dotyczy szczególnie osób w podeszłym wieku, niedołężnych, przyjmujących lek w pozycji leżącej (zachłyśnięcie). U osób w podeszłym wieku należy ograniczyć podawanie leku do sytuacji naprawdę koniecznych, z zastosowaniem minimalnych skutecznych dawek, możliwie krótko (2- 3 tygodnie). U osób w podeszłym wieku, z uwagi na ryzyko działań niepożądanych należy monitorować czas i częstość stosowania leku.
4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne formy interakcji
Na skórę: brak danych. Doustnie: produkt leczniczy może zaburzać wchłanianie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach, tj. A, D, E i K oraz równocześnie stosowanych leków doustnych.
4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Na skórę: brak przeciwwskazań. Doustnie: przed użyciem należy porozumieć się z lekarzem.
4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Produkt nie wpływa na sprawność psychofizyczną.
4.8 Działania niepożądane
Strona 3 z 5
Na skórę: dotychczas nie odnotowano. Doustnie: do niedawna parafina ciekła miała opinię środka nieszkodliwego, poza obserwowanymi wyciekami parafiny z odbytu. W związku z tym jest często nadużywana, zwłaszcza przez osoby w podeszłym wieku. Gromadząc się w bańce odbytnicy, zmniejsza jej wrażliwość na bodźce, co nasila zaparcie. Może też powodować świąd odbytu i zaburzać wchłanianie związków rozpuszczalnych w tłuszczach, zwłaszcza witamin tj. A, D, E, K oraz innych leków podanych doustnie. Niewielkie ilości parafiny ciekłej wchłaniają się i odkładają w węzłach chłonnych, powodując zmiany o charakterze zapalnym i rozplemowym. Po długotrwałym stosowaniu parafiny ciekłej jako środka przeczyszczającego mogą wystąpić działania niepożądane. Parafina ciekła może powodować zwłóknienie zaotrzewnowych węzłów chłonnych, a przede wszystkim utratę wody i jonów sodu. Wtórnie dochodzi do zwiększenia wydalenia aldosteronu i utraty jonów potasu, co prowadzi do hipokaliemii, która powoduje atonię jelit. Proces ten może powodować wtórne nasilenie wcześniejszego zaparcia. U osób w podeszłym wieku długotrwałe stosowanie parafiny ciekłej jako środka przeczyszczającego może zaburzać gospodarkę wodno-elektrolitową, co w konsekwencji prowadzi do ciężkich zmian ogólnoustrojowych a ponadto nasila istniejące wcześniej zaparcia.
4.9 Przedawkowanie
Stosowanie dużych dawek może powodować biegunkę.
5.1 Właściwości farmakodynamiczne
Parafina ciekła hamuje wchłanianie wody i powleka błonę śluzową jelit, co powoduje rozmiękczanie mas kałowych i ułatwia wypróżnianie. Nie wchłania się z przewodu pokarmowego i nie drażni jelit. Działanie przeczyszczające pojawia się po kilku godzinach.
5.2 Właściwości farmakokinetyczne
Brak danych.
5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Brak danych.
Strona 4 z 5
6.1 Wykaz substancji pomocniczych
Brak.
6.2 Niezgodności farmaceutyczne
Nie zgłaszano. Produkt leczniczy należy stosować bez mieszania z innymi produktami.
6.3 Okres ważności
2 lata
6.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu
. Przechowywać w ciemnym miejscu.
6.5 Rodzaj i zawartość opakowania
Butelka polietylenowa z kroplomierzem i zakrętką z pierścieniem gwarancyjnym 40 g 80 g 100 g Butelka polietylenowa z zakrętką z pierścieniem gwarancyjnym 500 g 800 g
6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Brak szczególnych wymagań dotyczących usuwania.
Strona 5 z 5
Laboratorium Farmaceutyczne „Avena” spółka jawna Sokulska- Dura i Palmowski ul. Leśna 42, 86-031 Osielsko tel.: (052) 324 12 12 fax.: (052) 324 12 11
Pozwolenie nr IL-3385/LN
9 DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU/ DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 05.04.1998 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 04.06.2008 r.
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO
Parafina Ciekła płyn doustny i na skórę 800 g
Parafina Ciekła płyn doustny i na skórę 800 g
Płyn na bazie czystej parafiny ciekłej - lek przeczyszczający, który rozmiękcza masy kałowe i ułatwia wypróżnianie. Dostępny bez recepty, do stosowania doustnie przy zaparciach oraz zewnętrznie do nacierania skóry.
Wskazania
Parafina ciekła pomaga na zaparcia jako łagodny środek przeczyszczający. Można ją też stosować zewnętrznie do nacierania skóry.
Działanie
Parafina ciekła działa przeczyszczająco na dwa sposoby: hamuje wchłanianie wody w jelitach i powleka ich błonę śluzową. Masy kałowe miękną i łatwiej przechodzą przez przewód pokarmowy. Lek nie wchłania się z przewodu pokarmowego i nie drażni jelit. Efekt przeczyszczający pojawia się po 6-10 godzinach od podania.
Dawkowanie
Parafina ciekła stosuje się na dwa sposoby:
- Na skórę: u dorosłych i dzieci nacierać skórę niewielką ilością płynu według potrzeb
- Doustnie: dorośli - zwykle przed snem 15-30 ml (1-2 łyżki stołowe), chyba że lekarz zaleci inaczej
Efekt przeczyszczający pojawia się po 6-10 godzinach.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na parafinę ciekłą
- Ból brzucha o nieustalonej przyczynie
- Ostre stany zapalne przewodu pokarmowego (np. zapalenie wyrostka robaczkowego)
- Dzieci i kobiety w ciąży - nie stosować doustnie bez porozumienia z lekarzem
Środki ostrożności
Parafina ciekła to doraźny środek przeczyszczający - nie do codziennego, długotrwałego stosowania. Jeśli zaparcie nie ustępuje w ciągu 1-2 dni, trzeba porozmawiać z lekarzem.
Długotrwałe stosowanie niezgodne z zaleceniami grozi zaburzeniami równowagi wodno-elektrolitowej i wtórnym nasileniem zaparcia. Trzeba stosować szczególnie ostrożnie u pacjentów z przewlekłym stanem zapalnym w obrębie brzucha.
Interakcje
Na skórę - brak danych o interakcjach. Doustnie - parafina ciekła może zaburzać wchłanianie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach: A, D, E i K. Może też wpływać na wchłanianie innych leków przyjmowanych doustnie.
Ostrzeżenia specjalne
Przypadkowe przedostanie się parafiny do dróg oddechowych może wywołać bardzo ciężkie zapalenie płuc. Ryzyko jest największe u osób starszych, osłabionych i przyjmujących lek w pozycji leżącej (zachłyśnięcie).
U osób w podeszłym wieku trzeba ograniczyć stosowanie do sytuacji naprawdę koniecznych. Minimalne skuteczne dawki, możliwie krótko - najlepiej nie dłużej niż 2-3 tygodnie. Z uwagi na ryzyko działań niepożądanych, u osób starszych trzeba kontrolować czas i częstość stosowania leku.
Stosowanie u dzieci
Na skórę - można stosować u dzieci bez ograniczeń, nacierając skórę niewielką ilością płynu. Doustnie - nie podawać dzieciom bez porozumienia z lekarzem.
Ciąża i karmienie piersią
Na skórę - brak przeciwwskazań. Doustnie - przed użyciem trzeba porozumieć się z lekarzem. Kobiety w ciąży i karmiące piersią powinny stosować lek ze szczególną ostrożnością.
Prowadzenie pojazdów
Lek nie wpływa na sprawność psychofizyczną.
Działania niepożądane
Na skórę: dotychczas nie odnotowano.
Doustnie:
- Świąd odbytu
- Wycieki parafiny z odbytu (częste)
- Zaburzenia wchłaniania witamin rozpuszczalnych w tłuszczach (A, D, E, K)
- Gromadzenie się niewielkich ilości parafiny w węzłach chłonnych ze zmianami zapalnymi
- Przy długotrwałym stosowaniu - zwłóknienie zaotrzewnowych węzłów chłonnych, utrata wody i jonów sodu, hipokaliemia prowadząca do atonii jelit
Parafina gromadząc się w bańce odbytnicy zmniejsza jej wrażliwość na bodźce, co paradoksalnie może nasilić zaparcie. U osób starszych długotrwałe stosowanie zaburza gospodarkę wodno-elektrolitową i prowadzi do ciężkich zmian ogólnoustrojowych.
Przedawkowanie
Stosowanie dużych dawek może powodować biegunkę.
Przechowywanie
- Przechowywać w ciemnym miejscu
- Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci
- Nie stosować po upływie terminu ważności
- Okres ważności: 2 lata
Skład
1 g płynu zawiera 1 g parafiny ciekłej (Paraffinum liquidum). Brak substancji pomocniczych.
Najczęściej zadawane pytania
Po jakim czasie działa parafina ciekła?
Efekt przeczyszczający pojawia się po 6-10 godzinach od podania doustnego. Dlatego najlepiej brać ją przed snem.
Czy parafina ciekła nadaje się do nacierania skóry?
Tak. To lek do stosowania na dwa sposoby - doustnie działa przeczyszczająco, a zewnętrznie służy do nacierania i natłuszczania skóry. Na skórę mogą ją stosować zarówno dorośli, jak i dzieci.
Czy można stosować parafinę ciekłą długotrwale?
Nie. To doraźny środek przeczyszczający. Długotrwałe stosowanie prowadzi do zaburzeń gospodarki wodno-elektrolitowej, utraty potasu i - paradoksalnie - nasilenia zaparcia. U osób starszych maksymalny zalecany czas stosowania to 2-3 tygodnie.
Czy parafina ciekła wpływa na wchłanianie witamin?
Tak. Przyjmowana doustnie zaburza wchłanianie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach: A, D, E i K. Wpływa też na wchłanianie innych leków doustnych.
Ile parafiny ciekłej brać na zaparcia?
Standardowa dawka dla dorosłych to 15-30 ml (1-2 łyżki stołowe) przed snem. U osób starszych lepiej zacząć od minimalnej skutecznej dawki.
Czy parafina ciekła zawiera jakieś substancje pomocnicze?
Nie. 1 g płynu zawiera 1 g parafiny ciekłej, bez żadnych dodatków.
Czym grozi zachłyśnięcie się parafiną ciekłą?
Przedostanie się parafiny do dróg oddechowych może wywołać bardzo ciężkie zapalenie płuc. Dlatego nie wolno przyjmować leku w pozycji leżącej. Ryzyko jest największe u osób starszych i osłabionych.
Co się stanie po przedawkowaniu parafiny ciekłej?
Stosowanie zbyt dużych dawek powoduje biegunkę.
Podmiot odpowiedzialny
Laboratorium Farmaceutyczne „Avena" spółka jawna
Sokulska-Dura i Palmowski
ul. Leśna 42, 86-031 Osielsko
tel.: (052) 324 12 12
fax.: (052) 324 12 11
Pozwolenie nr IL-3385/LN
| EAN | 5909994338555 |
| Opakowanie | 800 g |
| Producent | FARMINA SP. Z O.O. |
| Nazwa międzynarodowa | Paraffinum |
| Rodzaj | Lek |
| Nazwa powszechnie stosowana | Paraffinum liquidum |
| Postać farmaceutyczna | Płyn doustny i na skórę |
| Droga podania | na skórę doustna |
Oznakowanie opakowania bezpośredniego (butelka PE, 500 g) Opakowanie przeznaczone do stosowania w lecznictwie zamkniętym
Parafina ciekła - Avena
Paraffinum liquidum
Płyn doustny i na skórę, 1g/ 1g Zawartość opakowania: 500 g
Skład: 1 g płynu zawiera 1 g parafiny ciekłej. Wskazania: Środek przeczyszczający stosowany w zaparciach wg wskazań lekarza. Zewnętrznie do nacierania skóry. Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na parafinę ciekłą. Ból brzucha o nieustalonej przyczynie oraz ostre stany zapalne przewodu pokarmowego, np. zapalenie wyrostka robaczkowego. Dzieciom i kobietom w ciąży nie należy podawać leku bez porozumienia z lekarzem.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania:
Na skórę: brak danych. Doustnie: lek stosowany jest jako doraźny środek przeczyszczający. W przypadku nasilenia się objawów lub nie wystąpienia działania przeczyszczającego w ciągu 1- 2 dni, należy porozumieć się z lekarze. Długotrwałe i niezgodne z zaleceniami stosowanie leku może prowadzić do zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej i wtórnego zaparcia. Należy stosować szczególnie ostrożnie u pacjentów z przewlekłym stanem zapalnym w obrębie brzucha, a także u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Przypadkowe przedostanie się parafiny do dróg oddechowych może być przyczyną bardzo ciężkiego zapalenia płuc. Zagrożenie dotyczy szczególnie osób w podeszłym wieku, niedołężnych, przyjmujących lek w pozycji leżącej (zachłyśnięcie). U osób w podeszłym wieku należy ograniczyć podawanie leku do sytuacji naprawdę koniecznych, z zastosowaniem minimalnych skutecznych dawek, możliwie krótko (2-3 tygodnie). Z uwagi na ryzyko działań niepożądanych, u osób w podeszłym wieku należy nadzorować czas i częstość stosowania leku.
Interakcje:
Na skórę: brak danych. Doustnie: stosowany lek może zaburzać wchłanianie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach, tj. A, D, E i K oraz równocześnie stosowanych leków doustnych.
Stosowanie leku podczas ciąży i karmienia piersią:
Na skórę: brak przeciwwskazań. Doustnie: przed użyciem należy porozumieć się z lekarzem.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn: Lek nie wpływa na sprawność psychofizyczną.
Droga podania i sposób stosowania:
Opakowanie przeznaczone do stosowania w lecznictwie zamkniętym. Produkt powinien być stosowany zgodnie z zaleceniem lekarza. Przedawkowanie: Stosowanie dużych dawek może powodować biegunkę.
Działania niepożądane: Na skórę: dotychczas nie odnotowano. Doustnie: może powodować świąd odbytu, często obserwuje się wycieki parafiny z odbytu. Długotrwałe i niezgodne z zaleceniami stosowanie leku może prowadzić do zaburzeń równowagi wodnoelektrolitowej i wtórnego zaparcia. Niewielkie ilości parafiny ciekłej mogą gromadzić się w węzłach chłonnych, powodując zmiany zapalne. Przechowywanie: Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Przechowywać w ciemnym miejscu. Nie stosować leku po upływie terminu ważności. Kategoria dostępności: OTC - Produkt leczniczy wydawany bez recepty.
Termin ważności: (miesiąc, rok)
Podmiot odpowiedzialny: Laboratorium Farmaceutyczne „Avena” spółka jawna Sokulska- Dura i Palmowski ul. Leśna 42, 86-031 Osielsko tel.: (052) 324 12 12 fax.: (052) 324 12 11
Numer pozwolenia: IL – 3385/LN
Numer serii:
Kod kreskowy EAN UCC: 5909994338548
Informacja podana
systemem Braille’a:
Oznakowanie opakowania bezpośredniego (butelka PE, 800 g) Opakowanie przeznaczone do stosowania w lecznictwie zamkniętym
Parafina ciekła - Avena
Paraffinum liquidum
Płyn doustny i na skórę, 1g/ 1g Zawartość opakowania: 800 g
Skład: 1 g płynu zawiera 1 g parafiny ciekłej. Wskazania: Środek przeczyszczający stosowany w zaparciach (wg wskazań lekarza). Zewnętrznie do nacierania skóry. Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na parafinę ciekłą. Ból brzucha o nieustalonej przyczynie oraz ostre stany zapalne przewodu pokarmowego, np. zapalenie wyrostka robaczkowego. Dzieciom i kobietom w ciąży nie należy podawać leku bez porozumienia z lekarzem.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania:
Na skórę: brak danych. Doustnie: lek stosowany jest jako doraźny środek przeczyszczający. W przypadku nasilenia się objawów lub nie wystąpienia działania przeczyszczającego w ciągu 1- 2 dni, należy porozumieć się z lekarze. Długotrwałe i niezgodne z zaleceniami stosowanie leku może prowadzić do zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej i wtórnego zaparcia. Należy stosować szczególnie ostrożnie u pacjentów z przewlekłym stanem zapalnym w obrębie brzucha, a także u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Przypadkowe przedostanie się parafiny do dróg oddechowych może być przyczyną bardzo ciężkiego zapalenia płuc. Zagrożenie dotyczy szczególnie osób w podeszłym wieku, niedołężnych, przyjmujących lek w pozycji leżącej (zachłyśnięcie). U osób w podeszłym wieku należy ograniczyć podawanie leku do sytuacji naprawdę koniecznych, z zastosowaniem minimalnych skutecznych dawek, możliwie krótko (2-3 tygodnie). Z uwagi na ryzyko działań niepożądanych, u osób w podeszłym wieku należy nadzorować czas i częstość stosowania leku.
Interakcje:
Na skórę: brak danych. Doustnie: stosowany lek może zaburzać wchłanianie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach, tj. A, D, E i K oraz równocześnie stosowanych leków doustnych.
Stosowanie leku podczas ciąży i karmienia piersią:
Na skórę: brak przeciwwskazań. Doustnie: przed użyciem należy porozumieć się z lekarzem.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn: Lek nie wpływa na sprawność psychofizyczną.
Droga podania i sposób stosowania:
Opakowanie przeznaczone do stosowania w lecznictwie zamkniętym. Lek należy stosować zgodnie z zaleceniem lekarza. Przedawkowanie: Stosowanie dużych dawek może powodować biegunkę.
Działania niepożądane: Na skórę: dotychczas nie odnotowano. Doustnie: może powodować świąd odbytu, często obserwuje się wycieki parafiny z odbytu. Długotrwałe i niezgodne z zaleceniami stosowanie leku może prowadzić do zaburzeń równowagi wodnoelektrolitowej i wtórnego zaparcia. Niewielkie ilości parafiny ciekłej mogą gromadzić się w węzłach chłonnych, powodując zmiany zapalne. Przechowywanie: Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Przechowywać w ciemnym miejscu. Nie stosować leku po upływie terminu ważności. Kategoria dostępności: OTC - Produkt leczniczy wydawany bez recepty.
Termin ważności: (miesiąc, rok)
Podmiot odpowiedzialny: Laboratorium Farmaceutyczne „Avena” spółka jawna Sokulska- Dura i Palmowski ul. Leśna 42, 86-031 Osielsko tel.: (052) 324 12 12 fax.: (052) 324 12 11 Pozwolenie nr IL – 3385/LN
Numer serii:
Kod kreskowy EAN UCC: 5909994338555
Informacja podana
systemem Braille’a:
Oznakowanie opakowania bezpośredniego (butelka, 40 g)
Parafina ciekła - Avena
Paraffinum liquidum
Płyn doustny i na skórę, 1g/ 1g Zawartość opakowania: 40 g
Skład: 1 g płynu zawiera 1 g parafiny ciekłej. Wskazania: Środek przeczyszczający stosowany w zaparciach (wg wskazań lekarza). Zewnętrznie do nacierania skóry. Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na parafinę ciekłą. Ból brzucha o nieustalonej przyczynie oraz ostre stany zapalne przewodu pokarmowego, np. zapalenie wyrostka robaczkowego. Dzieciom i kobietom w ciąży nie należy podawać leku bez porozumienia z lekarzem.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania:
Na skórę: brak danych. Doustnie: lek stosowany jest jako doraźny środek przeczyszczający. W przypadku nasilenia się objawów lub nie wystąpienia działania przeczyszczającego w ciągu 1- 2 dni, należy porozumieć się z lekarze. Długotrwałe i niezgodne z zaleceniami stosowanie leku może prowadzić do zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej i wtórnego zaparcia. Należy stosować szczególnie ostrożnie u pacjentów z przewlekłym stanem zapalnym w obrębie brzucha, a także u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Przypadkowe przedostanie się parafiny do dróg oddechowych może być przyczyną bardzo ciężkiego zapalenia płuc. Zagrożenie dotyczy szczególnie osób w podeszłym wieku, niedołężnych, przyjmujących lek w pozycji leżącej (zachłyśnięcie). U osób w podeszłym wieku należy ograniczyć podawanie leku do sytuacji naprawdę koniecznych, z zastosowaniem minimalnych skutecznych dawek, możliwie krótko (2-3 tygodnie). Z uwagi na ryzyko działań niepożądanych, u osób w podeszłym wieku należy nadzorować czas i częstość stosowania leku.
Interakcje:
Na skórę: brak danych. Doustnie: stosowany lek może zaburzać wchłanianie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach, tj. A, D, E i K oraz równocześnie stosowanych leków doustnych.
Stosowanie leku podczas ciąży i karmienia piersią:
Na skórę: brak przeciwwskazań. Doustnie: przed użyciem należy porozumieć się z lekarzem.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn: Lek nie wpływa na sprawność psychofizyczną.
Droga podania i sposób stosowania:
Na skórę: u dorosłych i dzieci nacierać skórę niewielką ilością preparatu według potrzeb. Doustnie: jeśli lekarz nie zaleci inaczej: dorośli – zwykle przed snem 15-30 ml doustnie (co odpowiada 1-2 łyżek stołowych). Działanie przeczyszczające występuje zazwyczaj po 6–10 godzinach. Przedawkowanie: Stosowanie dużych dawek może powodować biegunkę.
Działania niepożądane: Na skórę: dotychczas nie odnotowano. Doustnie: może powodować świąd odbytu, często obserwuje się wycieki parafiny z odbytu. Długotrwałe i niezgodne z zaleceniami stosowanie leku może prowadzić do zaburzeń równowagi wodnoelektrolitowej i wtórnego zaparcia. Niewielkie ilości parafiny ciekłej mogą gromadzić się w węzłach chłonnych, powodując zmiany zapalne. Przechowywanie: Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Przechowywać w ciemnym miejscu. Nie stosować leku po upływie terminu ważności. Kategoria dostępności: OTC - Produkt leczniczy wydawany bez recepty.
Termin ważności: (miesiąc, rok)
Podmiot odpowiedzialny: Laboratorium Farmaceutyczne „Avena” spółka jawna Sokulska- Dura i Palmowski ul. Leśna 42, 86-031 Osielsko tel.: (052) 324 12 12 fax.: (052) 324 12 11 Numer pozwolenia: IL – 3385/LN
Numer serii:
Kod kreskowy EAN UCC: 5909994338517
Informacja podana
systemem Braille’a:
Oznakowanie opakowania bezpośredniego (butelka, 80 g)
Parafina ciekła - Avena
Paraffinum liquidum
Płyn doustny i na skórę, 1g/ 1g Zawartość opakowania: 80 g
Skład: 1 g płynu zawiera 1 g parafiny ciekłej. Wskazania: Środek przeczyszczający stosowany w zaparciach wg wskazań lekarza. Zewnętrznie do nacierania skóry. Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na parafinę ciekłą. Ból brzucha o nieustalonej przyczynie oraz ostre stany zapalne przewodu pokarmowego, np. zapalenie wyrostka robaczkowego. Dzieciom i kobietom w ciąży nie należy podawać leku bez porozumienia z lekarzem.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania:
Na skórę: brak danych. Doustnie: lek stosowany jest jako doraźny środek przeczyszczający. W przypadku nasilenia się objawów lub nie wystąpienia działania przeczyszczającego w ciągu 1- 2 dni, należy porozumieć się z lekarze. Długotrwałe i niezgodne z zaleceniami stosowanie leku może prowadzić do zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej i wtórnego zaparcia. Należy stosować szczególnie ostrożnie u pacjentów z przewlekłym stanem zapalnym w obrębie brzucha, a także u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Przypadkowe przedostanie się parafiny do dróg oddechowych może być przyczyną bardzo ciężkiego zapalenia płuc. Zagrożenie dotyczy szczególnie osób w podeszłym wieku, niedołężnych, przyjmujących lek w pozycji leżącej (zachłyśnięcie). U osób w podeszłym wieku należy ograniczyć podawanie leku do sytuacji naprawdę koniecznych, z zastosowaniem minimalnych skutecznych dawek, możliwie krótko (2-3 tygodnie). Z uwagi na ryzyko działań niepożądanych, u osób w podeszłym wieku należy nadzorować czas i częstość stosowania leku.
Interakcje:
Na skórę: brak danych. Doustnie: stosowany lek może zaburzać wchłanianie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach, tj. A, D, E i K oraz równocześnie stosowanych leków doustnych.
Stosowanie leku podczas ciąży i karmienia piersią:
Na skórę: brak przeciwwskazań. Doustnie: przed użyciem należy porozumieć się z lekarzem.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn: Lek nie wpływa na sprawność psychofizyczną.
Droga podania i sposób stosowania:
Na skórę: u dorosłych i dzieci nacierać skórę niewielką ilością preparatu według potrzeb. Doustnie: jeśli lekarz nie zaleci inaczej: dorośli – zwykle przed snem 15-30 ml doustnie (co odpowiada 1-2 łyżek stołowych). Działanie przeczyszczające występuje zazwyczaj po 6–10 godzinach. Przedawkowanie: Stosowanie dużych dawek może powodować biegunkę.
Działania niepożądane: Na skórę: dotychczas nie odnotowano. Doustnie: może powodować świąd odbytu, często obserwuje się wycieki parafiny z odbytu. Długotrwałe i niezgodne z zaleceniami stosowanie leku może prowadzić do zaburzeń równowagi wodnoelektrolitowej i wtórnego zaparcia. Niewielkie ilości parafiny ciekłej mogą gromadzić się w węzłach chłonnych, powodując zmiany zapalne. Przechowywanie: Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Przechowywać w ciemnym miejscu. Nie stosować leku po upływie terminu ważności. Kategoria dostępności: OTC - Produkt leczniczy wydawany bez recepty.
Termin ważności: (miesiąc, rok)
Podmiot odpowiedzialny: Laboratorium Farmaceutyczne „Avena” spółka jawna Sokulska- Dura i Palmowski ul. Leśna 42, 86-031 Osielsko tel.: (052) 324 12 12 fax.: (052) 324 12 11 Numer pozwolenia: IL – 3385/LN
Numer serii:
Kod kreskowy EAN UCC: 5909994338524
Informacja podana
systemem Braille’a:
Oznakowanie opakowania bezpośredniego (butelka, 100 g)
Parafina ciekła - Avena
Paraffinum liquidum
Płyn doustny i na skórę, 1g/ 1g Zawartość opakowania: 100 g
Skład: 1 g płynu zawiera 1 g parafiny ciekłej. Wskazania: Środek przeczyszczający stosowany w zaparciach wg wskazań lekarza. Zewnętrznie do nacierania skóry. Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na parafinę ciekłą. Ból brzucha o nieustalonej przyczynie oraz ostre stany zapalne przewodu pokarmowego, np. zapalenie wyrostka robaczkowego. Dzieciom i kobietom w ciąży nie należy podawać leku bez porozumienia z lekarzem.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania:
Na skórę: brak danych. Doustnie: lek stosowany jest jako doraźny środek przeczyszczający. W przypadku nasilenia się objawów lub nie wystąpienia działania przeczyszczającego w ciągu 1- 2 dni, należy porozumieć się z lekarze. Długotrwałe i niezgodne z zaleceniami stosowanie leku może prowadzić do zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej i wtórnego zaparcia. Należy stosować szczególnie ostrożnie u pacjentów z przewlekłym stanem zapalnym w obrębie brzucha, a także u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Przypadkowe przedostanie się parafiny do dróg oddechowych może być przyczyną bardzo ciężkiego zapalenia płuc. Zagrożenie dotyczy szczególnie osób w podeszłym wieku, niedołężnych, przyjmujących lek w pozycji leżącej (zachłyśnięcie). U osób w podeszłym wieku należy ograniczyć podawanie leku do sytuacji naprawdę koniecznych, z zastosowaniem minimalnych skutecznych dawek, możliwie krótko (2-3 tygodnie). Z uwagi na ryzyko działań niepożądanych, u osób w podeszłym wieku należy nadzorować czas i częstość stosowania leku.
Interakcje:
Na skórę: brak danych. Doustnie: stosowany lek może zaburzać wchłanianie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach, tj. A, D, E i K oraz równocześnie stosowanych leków doustnych.
Stosowanie leku podczas ciąży i karmienia piersią:
Na skórę: brak przeciwwskazań. Doustnie: przed użyciem należy porozumieć się z lekarzem.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn: Lek nie wpływa na sprawność psychofizyczną.
Droga podania i sposób stosowania:
Na skórę: u dorosłych i dzieci nacierać skórę niewielką ilością preparatu według potrzeb. Doustnie: jeśli lekarz nie zaleci inaczej: dorośli – zwykle przed snem 15-30 ml doustnie (co odpowiada 1-2 łyżek stołowych). Działanie przeczyszczające występuje zazwyczaj po 6–10 godzinach. Przedawkowanie: Stosowanie dużych dawek może powodować biegunkę.
Działania niepożądane: Na skórę: dotychczas nie odnotowano. Doustnie: może powodować świąd odbytu, często obserwuje się wycieki parafiny z odbytu. Długotrwałe i niezgodne z zaleceniami stosowanie leku może prowadzić do zaburzeń równowagi wodnoelektrolitowej i wtórnego zaparcia. Niewielkie ilości parafiny ciekłej mogą gromadzić się w węzłach chłonnych, powodując zmiany zapalne. Przechowywanie: Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Przechowywać w ciemnym miejscu. Nie stosować leku po upływie terminu ważności. Kategoria dostępności: OTC - Produkt leczniczy wydawany bez recepty.
Termin ważności: (miesiąc, rok)
Podmiot odpowiedzialny: Laboratorium Farmaceutyczne „Avena” spółka jawna Sokulska- Dura i Palmowski ul. Leśna 42, 86-031 Osielsko tel.: (052) 324 12 12 fax.: (052) 324 12 11 Numer pozwolenia: IL – 3385/LN
Numer serii:
Kod kreskowy EAN UCC: 5909994338531
Informacja podana
systemem Braille’a:
Strona 1 z 5
C H A R A K T E R Y S T Y K A P R O D U K T U L E C Z N I C Z E G O
Parafina ciekła – Avena, 1g/ 1g, płyn doustny i do użytku zewnętrznego
1 g płynu zawiera 1 g parafiny ciekłej (Paraffinum liquidum).
Płyn doustny i do użytku zewnętrznego
4.1 Wskazania do stosowania
Środek przeczyszczający stosowany w zaparciach (wg wskazań lekarza). Zewnętrznie do nacierania skóry.
4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Na skórę: u dorosłych i dzieci nacierać skórę niewielką ilością produktu, według potrzeb. Doustnie: jeśli lekarz nie zaleci inaczej: dorośli – zwykle przed snem 15 do 30 ml doustnie (co odpowiada 1 do 2 łyżek stołowych). Działanie przeczyszczające występuje zazwyczaj po 6–10 godzinach.
4.3 Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na parafinę ciekłą. Ból brzucha o nieustalonej przyczynie oraz ostre stany zapalne przewodu pokarmowego, np. zapalenie wyrostka robaczkowego. Dzieciom i kobietom w ciąży nie należy podawać leku bez porozumienia z lekarzem.
4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Strona 2 z 5
Na skórę: brak danych. Doustnie: lek stosowany jest jako doraźny środek przeczyszczający. W przypadku nasilenia się objawów lub nie wystąpienia działania przeczyszczającego w ciągu 1- 2 dni, należy porozumieć się z lekarze. Długotrwałe i niezgodne z zaleceniami stosowanie może prowadzić do zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej i wtórnego zaparcia. Szczególnie ostrożnie należy stosować u pacjentów z przewlekłym stanem zapalnym w obrębie brzucha, a także u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Przypadkowe przedostanie się parafiny do dróg oddechowych może być przyczyną bardzo ciężkiego zapalenia płuc. Zagrożenie dotyczy szczególnie osób w podeszłym wieku, niedołężnych, przyjmujących lek w pozycji leżącej (zachłyśnięcie). U osób w podeszłym wieku należy ograniczyć podawanie leku do sytuacji naprawdę koniecznych, z zastosowaniem minimalnych skutecznych dawek, możliwie krótko (2- 3 tygodnie). U osób w podeszłym wieku, z uwagi na ryzyko działań niepożądanych należy monitorować czas i częstość stosowania leku.
4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne formy interakcji
Na skórę: brak danych. Doustnie: produkt leczniczy może zaburzać wchłanianie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach, tj. A, D, E i K oraz równocześnie stosowanych leków doustnych.
4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Na skórę: brak przeciwwskazań. Doustnie: przed użyciem należy porozumieć się z lekarzem.
4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Produkt nie wpływa na sprawność psychofizyczną.
4.8 Działania niepożądane
Strona 3 z 5
Na skórę: dotychczas nie odnotowano. Doustnie: do niedawna parafina ciekła miała opinię środka nieszkodliwego, poza obserwowanymi wyciekami parafiny z odbytu. W związku z tym jest często nadużywana, zwłaszcza przez osoby w podeszłym wieku. Gromadząc się w bańce odbytnicy, zmniejsza jej wrażliwość na bodźce, co nasila zaparcie. Może też powodować świąd odbytu i zaburzać wchłanianie związków rozpuszczalnych w tłuszczach, zwłaszcza witamin tj. A, D, E, K oraz innych leków podanych doustnie. Niewielkie ilości parafiny ciekłej wchłaniają się i odkładają w węzłach chłonnych, powodując zmiany o charakterze zapalnym i rozplemowym. Po długotrwałym stosowaniu parafiny ciekłej jako środka przeczyszczającego mogą wystąpić działania niepożądane. Parafina ciekła może powodować zwłóknienie zaotrzewnowych węzłów chłonnych, a przede wszystkim utratę wody i jonów sodu. Wtórnie dochodzi do zwiększenia wydalenia aldosteronu i utraty jonów potasu, co prowadzi do hipokaliemii, która powoduje atonię jelit. Proces ten może powodować wtórne nasilenie wcześniejszego zaparcia. U osób w podeszłym wieku długotrwałe stosowanie parafiny ciekłej jako środka przeczyszczającego może zaburzać gospodarkę wodno-elektrolitową, co w konsekwencji prowadzi do ciężkich zmian ogólnoustrojowych a ponadto nasila istniejące wcześniej zaparcia.
4.9 Przedawkowanie
Stosowanie dużych dawek może powodować biegunkę.
5.1 Właściwości farmakodynamiczne
Parafina ciekła hamuje wchłanianie wody i powleka błonę śluzową jelit, co powoduje rozmiękczanie mas kałowych i ułatwia wypróżnianie. Nie wchłania się z przewodu pokarmowego i nie drażni jelit. Działanie przeczyszczające pojawia się po kilku godzinach.
5.2 Właściwości farmakokinetyczne
Brak danych.
5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Brak danych.
Strona 4 z 5
6.1 Wykaz substancji pomocniczych
Brak.
6.2 Niezgodności farmaceutyczne
Nie zgłaszano. Produkt leczniczy należy stosować bez mieszania z innymi produktami.
6.3 Okres ważności
2 lata
6.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu
. Przechowywać w ciemnym miejscu.
6.5 Rodzaj i zawartość opakowania
Butelka polietylenowa z kroplomierzem i zakrętką z pierścieniem gwarancyjnym 40 g 80 g 100 g Butelka polietylenowa z zakrętką z pierścieniem gwarancyjnym 500 g 800 g
6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Brak szczególnych wymagań dotyczących usuwania.
Strona 5 z 5
Laboratorium Farmaceutyczne „Avena” spółka jawna Sokulska- Dura i Palmowski ul. Leśna 42, 86-031 Osielsko tel.: (052) 324 12 12 fax.: (052) 324 12 11
Pozwolenie nr IL-3385/LN
9 DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU/ DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 05.04.1998 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 04.06.2008 r.
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO
Płyn na bazie czystej parafiny ciekłej - lek przeczyszczający, który rozmiękcza masy kałowe i ułatwia wypróżnianie. Dostępny bez recepty, do stosowania doustnie przy zaparciach oraz zewnętrznie do nacierania skóry.
Wskazania
Parafina ciekła pomaga na zaparcia jako łagodny środek przeczyszczający. Można ją też stosować zewnętrznie do nacierania skóry.
Działanie
Parafina ciekła działa przeczyszczająco na dwa sposoby: hamuje wchłanianie wody w jelitach i powleka ich błonę śluzową. Masy kałowe miękną i łatwiej przechodzą przez przewód pokarmowy. Lek nie wchłania się z przewodu pokarmowego i nie drażni jelit. Efekt przeczyszczający pojawia się po 6-10 godzinach od podania.
Dawkowanie
Parafina ciekła stosuje się na dwa sposoby:
- Na skórę: u dorosłych i dzieci nacierać skórę niewielką ilością płynu według potrzeb
- Doustnie: dorośli - zwykle przed snem 15-30 ml (1-2 łyżki stołowe), chyba że lekarz zaleci inaczej
Efekt przeczyszczający pojawia się po 6-10 godzinach.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na parafinę ciekłą
- Ból brzucha o nieustalonej przyczynie
- Ostre stany zapalne przewodu pokarmowego (np. zapalenie wyrostka robaczkowego)
- Dzieci i kobiety w ciąży - nie stosować doustnie bez porozumienia z lekarzem
Środki ostrożności
Parafina ciekła to doraźny środek przeczyszczający - nie do codziennego, długotrwałego stosowania. Jeśli zaparcie nie ustępuje w ciągu 1-2 dni, trzeba porozmawiać z lekarzem.
Długotrwałe stosowanie niezgodne z zaleceniami grozi zaburzeniami równowagi wodno-elektrolitowej i wtórnym nasileniem zaparcia. Trzeba stosować szczególnie ostrożnie u pacjentów z przewlekłym stanem zapalnym w obrębie brzucha.
Interakcje
Na skórę - brak danych o interakcjach. Doustnie - parafina ciekła może zaburzać wchłanianie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach: A, D, E i K. Może też wpływać na wchłanianie innych leków przyjmowanych doustnie.
Ostrzeżenia specjalne
Przypadkowe przedostanie się parafiny do dróg oddechowych może wywołać bardzo ciężkie zapalenie płuc. Ryzyko jest największe u osób starszych, osłabionych i przyjmujących lek w pozycji leżącej (zachłyśnięcie).
U osób w podeszłym wieku trzeba ograniczyć stosowanie do sytuacji naprawdę koniecznych. Minimalne skuteczne dawki, możliwie krótko - najlepiej nie dłużej niż 2-3 tygodnie. Z uwagi na ryzyko działań niepożądanych, u osób starszych trzeba kontrolować czas i częstość stosowania leku.
Stosowanie u dzieci
Na skórę - można stosować u dzieci bez ograniczeń, nacierając skórę niewielką ilością płynu. Doustnie - nie podawać dzieciom bez porozumienia z lekarzem.
Ciąża i karmienie piersią
Na skórę - brak przeciwwskazań. Doustnie - przed użyciem trzeba porozumieć się z lekarzem. Kobiety w ciąży i karmiące piersią powinny stosować lek ze szczególną ostrożnością.
Prowadzenie pojazdów
Lek nie wpływa na sprawność psychofizyczną.
Działania niepożądane
Na skórę: dotychczas nie odnotowano.
Doustnie:
- Świąd odbytu
- Wycieki parafiny z odbytu (częste)
- Zaburzenia wchłaniania witamin rozpuszczalnych w tłuszczach (A, D, E, K)
- Gromadzenie się niewielkich ilości parafiny w węzłach chłonnych ze zmianami zapalnymi
- Przy długotrwałym stosowaniu - zwłóknienie zaotrzewnowych węzłów chłonnych, utrata wody i jonów sodu, hipokaliemia prowadząca do atonii jelit
Parafina gromadząc się w bańce odbytnicy zmniejsza jej wrażliwość na bodźce, co paradoksalnie może nasilić zaparcie. U osób starszych długotrwałe stosowanie zaburza gospodarkę wodno-elektrolitową i prowadzi do ciężkich zmian ogólnoustrojowych.
Przedawkowanie
Stosowanie dużych dawek może powodować biegunkę.
Przechowywanie
- Przechowywać w ciemnym miejscu
- Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci
- Nie stosować po upływie terminu ważności
- Okres ważności: 2 lata
Skład
1 g płynu zawiera 1 g parafiny ciekłej (Paraffinum liquidum). Brak substancji pomocniczych.
Najczęściej zadawane pytania
Po jakim czasie działa parafina ciekła?
Efekt przeczyszczający pojawia się po 6-10 godzinach od podania doustnego. Dlatego najlepiej brać ją przed snem.
Czy parafina ciekła nadaje się do nacierania skóry?
Tak. To lek do stosowania na dwa sposoby - doustnie działa przeczyszczająco, a zewnętrznie służy do nacierania i natłuszczania skóry. Na skórę mogą ją stosować zarówno dorośli, jak i dzieci.
Czy można stosować parafinę ciekłą długotrwale?
Nie. To doraźny środek przeczyszczający. Długotrwałe stosowanie prowadzi do zaburzeń gospodarki wodno-elektrolitowej, utraty potasu i - paradoksalnie - nasilenia zaparcia. U osób starszych maksymalny zalecany czas stosowania to 2-3 tygodnie.
Czy parafina ciekła wpływa na wchłanianie witamin?
Tak. Przyjmowana doustnie zaburza wchłanianie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach: A, D, E i K. Wpływa też na wchłanianie innych leków doustnych.
Ile parafiny ciekłej brać na zaparcia?
Standardowa dawka dla dorosłych to 15-30 ml (1-2 łyżki stołowe) przed snem. U osób starszych lepiej zacząć od minimalnej skutecznej dawki.
Czy parafina ciekła zawiera jakieś substancje pomocnicze?
Nie. 1 g płynu zawiera 1 g parafiny ciekłej, bez żadnych dodatków.
Czym grozi zachłyśnięcie się parafiną ciekłą?
Przedostanie się parafiny do dróg oddechowych może wywołać bardzo ciężkie zapalenie płuc. Dlatego nie wolno przyjmować leku w pozycji leżącej. Ryzyko jest największe u osób starszych i osłabionych.
Co się stanie po przedawkowaniu parafiny ciekłej?
Stosowanie zbyt dużych dawek powoduje biegunkę.
Podmiot odpowiedzialny
Laboratorium Farmaceutyczne „Avena" spółka jawna
Sokulska-Dura i Palmowski
ul. Leśna 42, 86-031 Osielsko
tel.: (052) 324 12 12
fax.: (052) 324 12 11
Pozwolenie nr IL-3385/LN
| EAN | 5909994338555 |
| Opakowanie | 800 g |
| Producent | FARMINA SP. Z O.O. |
| Nazwa międzynarodowa | Paraffinum |
| Rodzaj | Lek |
| Nazwa powszechnie stosowana | Paraffinum liquidum |
| Postać farmaceutyczna | Płyn doustny i na skórę |
| Droga podania | na skórę doustna |
Oznakowanie opakowania bezpośredniego (butelka PE, 500 g) Opakowanie przeznaczone do stosowania w lecznictwie zamkniętym
Parafina ciekła - Avena
Paraffinum liquidum
Płyn doustny i na skórę, 1g/ 1g Zawartość opakowania: 500 g
Skład: 1 g płynu zawiera 1 g parafiny ciekłej. Wskazania: Środek przeczyszczający stosowany w zaparciach wg wskazań lekarza. Zewnętrznie do nacierania skóry. Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na parafinę ciekłą. Ból brzucha o nieustalonej przyczynie oraz ostre stany zapalne przewodu pokarmowego, np. zapalenie wyrostka robaczkowego. Dzieciom i kobietom w ciąży nie należy podawać leku bez porozumienia z lekarzem.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania:
Na skórę: brak danych. Doustnie: lek stosowany jest jako doraźny środek przeczyszczający. W przypadku nasilenia się objawów lub nie wystąpienia działania przeczyszczającego w ciągu 1- 2 dni, należy porozumieć się z lekarze. Długotrwałe i niezgodne z zaleceniami stosowanie leku może prowadzić do zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej i wtórnego zaparcia. Należy stosować szczególnie ostrożnie u pacjentów z przewlekłym stanem zapalnym w obrębie brzucha, a także u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Przypadkowe przedostanie się parafiny do dróg oddechowych może być przyczyną bardzo ciężkiego zapalenia płuc. Zagrożenie dotyczy szczególnie osób w podeszłym wieku, niedołężnych, przyjmujących lek w pozycji leżącej (zachłyśnięcie). U osób w podeszłym wieku należy ograniczyć podawanie leku do sytuacji naprawdę koniecznych, z zastosowaniem minimalnych skutecznych dawek, możliwie krótko (2-3 tygodnie). Z uwagi na ryzyko działań niepożądanych, u osób w podeszłym wieku należy nadzorować czas i częstość stosowania leku.
Interakcje:
Na skórę: brak danych. Doustnie: stosowany lek może zaburzać wchłanianie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach, tj. A, D, E i K oraz równocześnie stosowanych leków doustnych.
Stosowanie leku podczas ciąży i karmienia piersią:
Na skórę: brak przeciwwskazań. Doustnie: przed użyciem należy porozumieć się z lekarzem.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn: Lek nie wpływa na sprawność psychofizyczną.
Droga podania i sposób stosowania:
Opakowanie przeznaczone do stosowania w lecznictwie zamkniętym. Produkt powinien być stosowany zgodnie z zaleceniem lekarza. Przedawkowanie: Stosowanie dużych dawek może powodować biegunkę.
Działania niepożądane: Na skórę: dotychczas nie odnotowano. Doustnie: może powodować świąd odbytu, często obserwuje się wycieki parafiny z odbytu. Długotrwałe i niezgodne z zaleceniami stosowanie leku może prowadzić do zaburzeń równowagi wodnoelektrolitowej i wtórnego zaparcia. Niewielkie ilości parafiny ciekłej mogą gromadzić się w węzłach chłonnych, powodując zmiany zapalne. Przechowywanie: Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Przechowywać w ciemnym miejscu. Nie stosować leku po upływie terminu ważności. Kategoria dostępności: OTC - Produkt leczniczy wydawany bez recepty.
Termin ważności: (miesiąc, rok)
Podmiot odpowiedzialny: Laboratorium Farmaceutyczne „Avena” spółka jawna Sokulska- Dura i Palmowski ul. Leśna 42, 86-031 Osielsko tel.: (052) 324 12 12 fax.: (052) 324 12 11
Numer pozwolenia: IL – 3385/LN
Numer serii:
Kod kreskowy EAN UCC: 5909994338548
Informacja podana
systemem Braille’a:
Oznakowanie opakowania bezpośredniego (butelka PE, 800 g) Opakowanie przeznaczone do stosowania w lecznictwie zamkniętym
Parafina ciekła - Avena
Paraffinum liquidum
Płyn doustny i na skórę, 1g/ 1g Zawartość opakowania: 800 g
Skład: 1 g płynu zawiera 1 g parafiny ciekłej. Wskazania: Środek przeczyszczający stosowany w zaparciach (wg wskazań lekarza). Zewnętrznie do nacierania skóry. Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na parafinę ciekłą. Ból brzucha o nieustalonej przyczynie oraz ostre stany zapalne przewodu pokarmowego, np. zapalenie wyrostka robaczkowego. Dzieciom i kobietom w ciąży nie należy podawać leku bez porozumienia z lekarzem.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania:
Na skórę: brak danych. Doustnie: lek stosowany jest jako doraźny środek przeczyszczający. W przypadku nasilenia się objawów lub nie wystąpienia działania przeczyszczającego w ciągu 1- 2 dni, należy porozumieć się z lekarze. Długotrwałe i niezgodne z zaleceniami stosowanie leku może prowadzić do zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej i wtórnego zaparcia. Należy stosować szczególnie ostrożnie u pacjentów z przewlekłym stanem zapalnym w obrębie brzucha, a także u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Przypadkowe przedostanie się parafiny do dróg oddechowych może być przyczyną bardzo ciężkiego zapalenia płuc. Zagrożenie dotyczy szczególnie osób w podeszłym wieku, niedołężnych, przyjmujących lek w pozycji leżącej (zachłyśnięcie). U osób w podeszłym wieku należy ograniczyć podawanie leku do sytuacji naprawdę koniecznych, z zastosowaniem minimalnych skutecznych dawek, możliwie krótko (2-3 tygodnie). Z uwagi na ryzyko działań niepożądanych, u osób w podeszłym wieku należy nadzorować czas i częstość stosowania leku.
Interakcje:
Na skórę: brak danych. Doustnie: stosowany lek może zaburzać wchłanianie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach, tj. A, D, E i K oraz równocześnie stosowanych leków doustnych.
Stosowanie leku podczas ciąży i karmienia piersią:
Na skórę: brak przeciwwskazań. Doustnie: przed użyciem należy porozumieć się z lekarzem.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn: Lek nie wpływa na sprawność psychofizyczną.
Droga podania i sposób stosowania:
Opakowanie przeznaczone do stosowania w lecznictwie zamkniętym. Lek należy stosować zgodnie z zaleceniem lekarza. Przedawkowanie: Stosowanie dużych dawek może powodować biegunkę.
Działania niepożądane: Na skórę: dotychczas nie odnotowano. Doustnie: może powodować świąd odbytu, często obserwuje się wycieki parafiny z odbytu. Długotrwałe i niezgodne z zaleceniami stosowanie leku może prowadzić do zaburzeń równowagi wodnoelektrolitowej i wtórnego zaparcia. Niewielkie ilości parafiny ciekłej mogą gromadzić się w węzłach chłonnych, powodując zmiany zapalne. Przechowywanie: Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Przechowywać w ciemnym miejscu. Nie stosować leku po upływie terminu ważności. Kategoria dostępności: OTC - Produkt leczniczy wydawany bez recepty.
Termin ważności: (miesiąc, rok)
Podmiot odpowiedzialny: Laboratorium Farmaceutyczne „Avena” spółka jawna Sokulska- Dura i Palmowski ul. Leśna 42, 86-031 Osielsko tel.: (052) 324 12 12 fax.: (052) 324 12 11 Pozwolenie nr IL – 3385/LN
Numer serii:
Kod kreskowy EAN UCC: 5909994338555
Informacja podana
systemem Braille’a:
Oznakowanie opakowania bezpośredniego (butelka, 40 g)
Parafina ciekła - Avena
Paraffinum liquidum
Płyn doustny i na skórę, 1g/ 1g Zawartość opakowania: 40 g
Skład: 1 g płynu zawiera 1 g parafiny ciekłej. Wskazania: Środek przeczyszczający stosowany w zaparciach (wg wskazań lekarza). Zewnętrznie do nacierania skóry. Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na parafinę ciekłą. Ból brzucha o nieustalonej przyczynie oraz ostre stany zapalne przewodu pokarmowego, np. zapalenie wyrostka robaczkowego. Dzieciom i kobietom w ciąży nie należy podawać leku bez porozumienia z lekarzem.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania:
Na skórę: brak danych. Doustnie: lek stosowany jest jako doraźny środek przeczyszczający. W przypadku nasilenia się objawów lub nie wystąpienia działania przeczyszczającego w ciągu 1- 2 dni, należy porozumieć się z lekarze. Długotrwałe i niezgodne z zaleceniami stosowanie leku może prowadzić do zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej i wtórnego zaparcia. Należy stosować szczególnie ostrożnie u pacjentów z przewlekłym stanem zapalnym w obrębie brzucha, a także u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Przypadkowe przedostanie się parafiny do dróg oddechowych może być przyczyną bardzo ciężkiego zapalenia płuc. Zagrożenie dotyczy szczególnie osób w podeszłym wieku, niedołężnych, przyjmujących lek w pozycji leżącej (zachłyśnięcie). U osób w podeszłym wieku należy ograniczyć podawanie leku do sytuacji naprawdę koniecznych, z zastosowaniem minimalnych skutecznych dawek, możliwie krótko (2-3 tygodnie). Z uwagi na ryzyko działań niepożądanych, u osób w podeszłym wieku należy nadzorować czas i częstość stosowania leku.
Interakcje:
Na skórę: brak danych. Doustnie: stosowany lek może zaburzać wchłanianie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach, tj. A, D, E i K oraz równocześnie stosowanych leków doustnych.
Stosowanie leku podczas ciąży i karmienia piersią:
Na skórę: brak przeciwwskazań. Doustnie: przed użyciem należy porozumieć się z lekarzem.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn: Lek nie wpływa na sprawność psychofizyczną.
Droga podania i sposób stosowania:
Na skórę: u dorosłych i dzieci nacierać skórę niewielką ilością preparatu według potrzeb. Doustnie: jeśli lekarz nie zaleci inaczej: dorośli – zwykle przed snem 15-30 ml doustnie (co odpowiada 1-2 łyżek stołowych). Działanie przeczyszczające występuje zazwyczaj po 6–10 godzinach. Przedawkowanie: Stosowanie dużych dawek może powodować biegunkę.
Działania niepożądane: Na skórę: dotychczas nie odnotowano. Doustnie: może powodować świąd odbytu, często obserwuje się wycieki parafiny z odbytu. Długotrwałe i niezgodne z zaleceniami stosowanie leku może prowadzić do zaburzeń równowagi wodnoelektrolitowej i wtórnego zaparcia. Niewielkie ilości parafiny ciekłej mogą gromadzić się w węzłach chłonnych, powodując zmiany zapalne. Przechowywanie: Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Przechowywać w ciemnym miejscu. Nie stosować leku po upływie terminu ważności. Kategoria dostępności: OTC - Produkt leczniczy wydawany bez recepty.
Termin ważności: (miesiąc, rok)
Podmiot odpowiedzialny: Laboratorium Farmaceutyczne „Avena” spółka jawna Sokulska- Dura i Palmowski ul. Leśna 42, 86-031 Osielsko tel.: (052) 324 12 12 fax.: (052) 324 12 11 Numer pozwolenia: IL – 3385/LN
Numer serii:
Kod kreskowy EAN UCC: 5909994338517
Informacja podana
systemem Braille’a:
Oznakowanie opakowania bezpośredniego (butelka, 80 g)
Parafina ciekła - Avena
Paraffinum liquidum
Płyn doustny i na skórę, 1g/ 1g Zawartość opakowania: 80 g
Skład: 1 g płynu zawiera 1 g parafiny ciekłej. Wskazania: Środek przeczyszczający stosowany w zaparciach wg wskazań lekarza. Zewnętrznie do nacierania skóry. Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na parafinę ciekłą. Ból brzucha o nieustalonej przyczynie oraz ostre stany zapalne przewodu pokarmowego, np. zapalenie wyrostka robaczkowego. Dzieciom i kobietom w ciąży nie należy podawać leku bez porozumienia z lekarzem.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania:
Na skórę: brak danych. Doustnie: lek stosowany jest jako doraźny środek przeczyszczający. W przypadku nasilenia się objawów lub nie wystąpienia działania przeczyszczającego w ciągu 1- 2 dni, należy porozumieć się z lekarze. Długotrwałe i niezgodne z zaleceniami stosowanie leku może prowadzić do zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej i wtórnego zaparcia. Należy stosować szczególnie ostrożnie u pacjentów z przewlekłym stanem zapalnym w obrębie brzucha, a także u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Przypadkowe przedostanie się parafiny do dróg oddechowych może być przyczyną bardzo ciężkiego zapalenia płuc. Zagrożenie dotyczy szczególnie osób w podeszłym wieku, niedołężnych, przyjmujących lek w pozycji leżącej (zachłyśnięcie). U osób w podeszłym wieku należy ograniczyć podawanie leku do sytuacji naprawdę koniecznych, z zastosowaniem minimalnych skutecznych dawek, możliwie krótko (2-3 tygodnie). Z uwagi na ryzyko działań niepożądanych, u osób w podeszłym wieku należy nadzorować czas i częstość stosowania leku.
Interakcje:
Na skórę: brak danych. Doustnie: stosowany lek może zaburzać wchłanianie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach, tj. A, D, E i K oraz równocześnie stosowanych leków doustnych.
Stosowanie leku podczas ciąży i karmienia piersią:
Na skórę: brak przeciwwskazań. Doustnie: przed użyciem należy porozumieć się z lekarzem.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn: Lek nie wpływa na sprawność psychofizyczną.
Droga podania i sposób stosowania:
Na skórę: u dorosłych i dzieci nacierać skórę niewielką ilością preparatu według potrzeb. Doustnie: jeśli lekarz nie zaleci inaczej: dorośli – zwykle przed snem 15-30 ml doustnie (co odpowiada 1-2 łyżek stołowych). Działanie przeczyszczające występuje zazwyczaj po 6–10 godzinach. Przedawkowanie: Stosowanie dużych dawek może powodować biegunkę.
Działania niepożądane: Na skórę: dotychczas nie odnotowano. Doustnie: może powodować świąd odbytu, często obserwuje się wycieki parafiny z odbytu. Długotrwałe i niezgodne z zaleceniami stosowanie leku może prowadzić do zaburzeń równowagi wodnoelektrolitowej i wtórnego zaparcia. Niewielkie ilości parafiny ciekłej mogą gromadzić się w węzłach chłonnych, powodując zmiany zapalne. Przechowywanie: Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Przechowywać w ciemnym miejscu. Nie stosować leku po upływie terminu ważności. Kategoria dostępności: OTC - Produkt leczniczy wydawany bez recepty.
Termin ważności: (miesiąc, rok)
Podmiot odpowiedzialny: Laboratorium Farmaceutyczne „Avena” spółka jawna Sokulska- Dura i Palmowski ul. Leśna 42, 86-031 Osielsko tel.: (052) 324 12 12 fax.: (052) 324 12 11 Numer pozwolenia: IL – 3385/LN
Numer serii:
Kod kreskowy EAN UCC: 5909994338524
Informacja podana
systemem Braille’a:
Oznakowanie opakowania bezpośredniego (butelka, 100 g)
Parafina ciekła - Avena
Paraffinum liquidum
Płyn doustny i na skórę, 1g/ 1g Zawartość opakowania: 100 g
Skład: 1 g płynu zawiera 1 g parafiny ciekłej. Wskazania: Środek przeczyszczający stosowany w zaparciach wg wskazań lekarza. Zewnętrznie do nacierania skóry. Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na parafinę ciekłą. Ból brzucha o nieustalonej przyczynie oraz ostre stany zapalne przewodu pokarmowego, np. zapalenie wyrostka robaczkowego. Dzieciom i kobietom w ciąży nie należy podawać leku bez porozumienia z lekarzem.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania:
Na skórę: brak danych. Doustnie: lek stosowany jest jako doraźny środek przeczyszczający. W przypadku nasilenia się objawów lub nie wystąpienia działania przeczyszczającego w ciągu 1- 2 dni, należy porozumieć się z lekarze. Długotrwałe i niezgodne z zaleceniami stosowanie leku może prowadzić do zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej i wtórnego zaparcia. Należy stosować szczególnie ostrożnie u pacjentów z przewlekłym stanem zapalnym w obrębie brzucha, a także u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Przypadkowe przedostanie się parafiny do dróg oddechowych może być przyczyną bardzo ciężkiego zapalenia płuc. Zagrożenie dotyczy szczególnie osób w podeszłym wieku, niedołężnych, przyjmujących lek w pozycji leżącej (zachłyśnięcie). U osób w podeszłym wieku należy ograniczyć podawanie leku do sytuacji naprawdę koniecznych, z zastosowaniem minimalnych skutecznych dawek, możliwie krótko (2-3 tygodnie). Z uwagi na ryzyko działań niepożądanych, u osób w podeszłym wieku należy nadzorować czas i częstość stosowania leku.
Interakcje:
Na skórę: brak danych. Doustnie: stosowany lek może zaburzać wchłanianie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach, tj. A, D, E i K oraz równocześnie stosowanych leków doustnych.
Stosowanie leku podczas ciąży i karmienia piersią:
Na skórę: brak przeciwwskazań. Doustnie: przed użyciem należy porozumieć się z lekarzem.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn: Lek nie wpływa na sprawność psychofizyczną.
Droga podania i sposób stosowania:
Na skórę: u dorosłych i dzieci nacierać skórę niewielką ilością preparatu według potrzeb. Doustnie: jeśli lekarz nie zaleci inaczej: dorośli – zwykle przed snem 15-30 ml doustnie (co odpowiada 1-2 łyżek stołowych). Działanie przeczyszczające występuje zazwyczaj po 6–10 godzinach. Przedawkowanie: Stosowanie dużych dawek może powodować biegunkę.
Działania niepożądane: Na skórę: dotychczas nie odnotowano. Doustnie: może powodować świąd odbytu, często obserwuje się wycieki parafiny z odbytu. Długotrwałe i niezgodne z zaleceniami stosowanie leku może prowadzić do zaburzeń równowagi wodnoelektrolitowej i wtórnego zaparcia. Niewielkie ilości parafiny ciekłej mogą gromadzić się w węzłach chłonnych, powodując zmiany zapalne. Przechowywanie: Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Przechowywać w ciemnym miejscu. Nie stosować leku po upływie terminu ważności. Kategoria dostępności: OTC - Produkt leczniczy wydawany bez recepty.
Termin ważności: (miesiąc, rok)
Podmiot odpowiedzialny: Laboratorium Farmaceutyczne „Avena” spółka jawna Sokulska- Dura i Palmowski ul. Leśna 42, 86-031 Osielsko tel.: (052) 324 12 12 fax.: (052) 324 12 11 Numer pozwolenia: IL – 3385/LN
Numer serii:
Kod kreskowy EAN UCC: 5909994338531
Informacja podana
systemem Braille’a:
Strona 1 z 5
C H A R A K T E R Y S T Y K A P R O D U K T U L E C Z N I C Z E G O
Parafina ciekła – Avena, 1g/ 1g, płyn doustny i do użytku zewnętrznego
1 g płynu zawiera 1 g parafiny ciekłej (Paraffinum liquidum).
Płyn doustny i do użytku zewnętrznego
4.1 Wskazania do stosowania
Środek przeczyszczający stosowany w zaparciach (wg wskazań lekarza). Zewnętrznie do nacierania skóry.
4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Na skórę: u dorosłych i dzieci nacierać skórę niewielką ilością produktu, według potrzeb. Doustnie: jeśli lekarz nie zaleci inaczej: dorośli – zwykle przed snem 15 do 30 ml doustnie (co odpowiada 1 do 2 łyżek stołowych). Działanie przeczyszczające występuje zazwyczaj po 6–10 godzinach.
4.3 Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na parafinę ciekłą. Ból brzucha o nieustalonej przyczynie oraz ostre stany zapalne przewodu pokarmowego, np. zapalenie wyrostka robaczkowego. Dzieciom i kobietom w ciąży nie należy podawać leku bez porozumienia z lekarzem.
4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Strona 2 z 5
Na skórę: brak danych. Doustnie: lek stosowany jest jako doraźny środek przeczyszczający. W przypadku nasilenia się objawów lub nie wystąpienia działania przeczyszczającego w ciągu 1- 2 dni, należy porozumieć się z lekarze. Długotrwałe i niezgodne z zaleceniami stosowanie może prowadzić do zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej i wtórnego zaparcia. Szczególnie ostrożnie należy stosować u pacjentów z przewlekłym stanem zapalnym w obrębie brzucha, a także u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Przypadkowe przedostanie się parafiny do dróg oddechowych może być przyczyną bardzo ciężkiego zapalenia płuc. Zagrożenie dotyczy szczególnie osób w podeszłym wieku, niedołężnych, przyjmujących lek w pozycji leżącej (zachłyśnięcie). U osób w podeszłym wieku należy ograniczyć podawanie leku do sytuacji naprawdę koniecznych, z zastosowaniem minimalnych skutecznych dawek, możliwie krótko (2- 3 tygodnie). U osób w podeszłym wieku, z uwagi na ryzyko działań niepożądanych należy monitorować czas i częstość stosowania leku.
4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne formy interakcji
Na skórę: brak danych. Doustnie: produkt leczniczy może zaburzać wchłanianie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach, tj. A, D, E i K oraz równocześnie stosowanych leków doustnych.
4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Na skórę: brak przeciwwskazań. Doustnie: przed użyciem należy porozumieć się z lekarzem.
4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Produkt nie wpływa na sprawność psychofizyczną.
4.8 Działania niepożądane
Strona 3 z 5
Na skórę: dotychczas nie odnotowano. Doustnie: do niedawna parafina ciekła miała opinię środka nieszkodliwego, poza obserwowanymi wyciekami parafiny z odbytu. W związku z tym jest często nadużywana, zwłaszcza przez osoby w podeszłym wieku. Gromadząc się w bańce odbytnicy, zmniejsza jej wrażliwość na bodźce, co nasila zaparcie. Może też powodować świąd odbytu i zaburzać wchłanianie związków rozpuszczalnych w tłuszczach, zwłaszcza witamin tj. A, D, E, K oraz innych leków podanych doustnie. Niewielkie ilości parafiny ciekłej wchłaniają się i odkładają w węzłach chłonnych, powodując zmiany o charakterze zapalnym i rozplemowym. Po długotrwałym stosowaniu parafiny ciekłej jako środka przeczyszczającego mogą wystąpić działania niepożądane. Parafina ciekła może powodować zwłóknienie zaotrzewnowych węzłów chłonnych, a przede wszystkim utratę wody i jonów sodu. Wtórnie dochodzi do zwiększenia wydalenia aldosteronu i utraty jonów potasu, co prowadzi do hipokaliemii, która powoduje atonię jelit. Proces ten może powodować wtórne nasilenie wcześniejszego zaparcia. U osób w podeszłym wieku długotrwałe stosowanie parafiny ciekłej jako środka przeczyszczającego może zaburzać gospodarkę wodno-elektrolitową, co w konsekwencji prowadzi do ciężkich zmian ogólnoustrojowych a ponadto nasila istniejące wcześniej zaparcia.
4.9 Przedawkowanie
Stosowanie dużych dawek może powodować biegunkę.
5.1 Właściwości farmakodynamiczne
Parafina ciekła hamuje wchłanianie wody i powleka błonę śluzową jelit, co powoduje rozmiękczanie mas kałowych i ułatwia wypróżnianie. Nie wchłania się z przewodu pokarmowego i nie drażni jelit. Działanie przeczyszczające pojawia się po kilku godzinach.
5.2 Właściwości farmakokinetyczne
Brak danych.
5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Brak danych.
Strona 4 z 5
6.1 Wykaz substancji pomocniczych
Brak.
6.2 Niezgodności farmaceutyczne
Nie zgłaszano. Produkt leczniczy należy stosować bez mieszania z innymi produktami.
6.3 Okres ważności
2 lata
6.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu
. Przechowywać w ciemnym miejscu.
6.5 Rodzaj i zawartość opakowania
Butelka polietylenowa z kroplomierzem i zakrętką z pierścieniem gwarancyjnym 40 g 80 g 100 g Butelka polietylenowa z zakrętką z pierścieniem gwarancyjnym 500 g 800 g
6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Brak szczególnych wymagań dotyczących usuwania.
Strona 5 z 5
Laboratorium Farmaceutyczne „Avena” spółka jawna Sokulska- Dura i Palmowski ul. Leśna 42, 86-031 Osielsko tel.: (052) 324 12 12 fax.: (052) 324 12 11
Pozwolenie nr IL-3385/LN
9 DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU/ DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 05.04.1998 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 04.06.2008 r.
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Podobne produkty
Produkty podobne do tego, który właśnie przeglądasz