Wybierz przycisk
i zrób zakupy na skróty.
Darmowa dostawa dla zamówień powyżej 199 zł w całej Polsce.
Zapisz się do newslettera
Bądź na bieżąco z promocjami, poradami farmaceutów i nowościami w apteka.online.
Wybierz przyciski zrób zakupy na skróty.
Darmowa dostawa dla zamówień powyżej 199 zł w całej Polsce.
Bądź na bieżąco z promocjami, poradami farmaceutów i nowościami w apteka.online.
Proktosanol to homeopatyczna maść na hemoroidy, która pomaga złagodzić pieczenie i ból przy guzkach krwawniczych, zarówno wewnętrznych, jak i zewnętrznych. Możesz ją dostać bez recepty w tubce 40 g.
Maść Proktosanol pomaga na:
Jako produkt homeopatyczny, maść zawiera rozcieńczone substancje roślinne: Hamamelis virginiana, Aloe i Paeonia officinalis. Działanie opiera się na zasadach homeopatii i ma na celu zmniejszenie nasilenia zmian chorobowych, złagodzenie dolegliwości i przyspieszenie gojenia.
Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, stosuj maść w ten sposób:
Nie stosuj tej maści, jeśli masz nadwrażliwość na którąkolwiek substancję czynną (wymienione wyżej rośliny) lub na jakikolwiek składnik podłoża maści.
Nie stwierdzono istotnych klinicznie interakcji tej maści z innymi lekami.
Nie stosuj tego leku u dziecka bez uprzedniego porozumienia z lekarzem.
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania Proktosanolu w okresie ciąży ani podczas karmienia piersią. Nie używaj go w tym czasie bez konsultacji z lekarzem.
Stosowanie maści nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn.
Do tej pory nie stwierdzono działań niepożądanych związanych ze stosowaniem tej maści. Jeśli jednak po zastosowaniu pojawią się jakiekolwiek niepokojące objawy, odstaw lek i skontaktuj się z lekarzem.
Przy stosowaniu produktu zgodnie z zaleceniami przedawkowanie nie jest możliwe.
Jeśli zapomnisz nałożyć maść, zrób to jak najszybciej, gdy sobie o tym przypomnisz. Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą aplikację.
Przechowuj maść w temperaturze nie wyższej niż 25°C. Trzymaj tubkę w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Okres trwałości leku wynosi 3 lata od daty produkcji.
Substancje czynne w 100 g maści:
Substancje pomocnicze: wodorotlenek sodu, 4-hydroksybenzoesan etylu, gliceryna, biała wazelina, ciekła parafina, polisorbat 60, monostearynian glicerolu, alkohol cetostearylowy, woda oczyszczona, imidazolidynylomocznik, kwas benzoesowy.
Starpharma Sp. z o.o.
ul. Jedności 9
05-506 Lesznowola
Jako lek homeopatyczny, Proktosanol jest przeznaczony do łagodzenia objawów związanych z hemoroidami, takich jak pieczenie i bolesność. Jego skuteczność opiera się na zasadach homeopatii, a indywidualna odpowiedź na leczenie może się różnić.
Zaleca się stosowanie maści 1 do 2 razy dziennie, nakładając cienką warstwę na zmienione miejsca. W razie nasilonych dolegliwości można aplikować ją częściej, zgodnie z potrzebą.
Bezpieczeństwo stosowania Proktosanolu w okresie ciąży nie zostało ustalone. Z tego powodu nie należy go używać w ciąży bez uprzedniej konsultacji z lekarzem prowadzącym.
Leku nie należy stosować u dzieci bez porozumienia z lekarzem. Decyzję o zastosowaniu i dawkowaniu w tej grupie wiekowej powinien podjąć pediatra.
Poza podstawowym wskazaniem na hemoroidy, maść może być stosowana wspomagająco w leczeniu świądu sromu.
Tak, jednym z wskazań jest gojenie pęknięć w obrębie guzków krwawniczych. Jeśli masz pęknięcia odbytu związane z hemoroidami, maść może być pomocna.
Nie ma określonego maksymalnego czasu stosowania w charakterystyce produktu. Jeśli objawy nie ustępują lub się nasilają pomimo stosowania leku, należy skonsultować się z lekarzem.
Nie stwierdzono istotnych klinicznie interakcji tej maści z innymi lekami. Można ją stosować równolegle z innymi terapiami, ale ostateczną decyzję warto skonsultować z lekarzem lub farmaceutą.
| EAN | 5909990635078 |
| Opakowanie | 40 g (tub.) |
| Producent | STARPHARMA SP. Z O.O. |
| Nazwa międzynarodowa | Homeopathic medicinalis product |
| Rodzaj | Lek |
| Nazwa powszechnie stosowana | Preparat homeopatyczny |
| Moc | - |
| Postać farmaceutyczna | Maść |
| Droga podania | na zmianę chorobową |
| Nazwa | STARPHARMA SP. Z O.O. |
| Adres | Jedności 9, 05-506 Lesznowola, PL |
| customerservice@starpharma.pl | |
| Telefon | +48 508 833 205 |
| Strona | https://www.starpharma.pl/ |
Dane wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów.
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
PROKTOSANOL, MAŚĆ PRZECIW HEMOROIDOM (UNGUENTUM ANTIHAEMORRHOIDALE)
2.SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH
100g maści zawiera: HAMAMELIS VIRGINIANA TM-9,0g; ALOE D3-2,0g; PAEONIA OFFICINALIS D3-2,0g
3.POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
maść na skórę
4.DANE KLINICZNE
HOMEOPATYCZNY PRODUKT LECZNICZY ZE WSKAZANIAMI LECZNICZYMI
Leczenie wewnętrznych i zewnętrznych guzków krwawniczych odbytu (hemoroidów) z objawami pieczenia i bolesności .Gojenie pęknięć w obrębie guzków krwawniczych. Wspomagająco w leczeniu świądu sromu.
4.2.Dawkowanie i sposób podawania: jeżeli lekarz nie zaleci inaczej, smarować cienką warstwą maści miejsca chorobowo zmienione. Maść stosować 1-2 razy dziennie, w razie potrzeby częściej.
4.3.Przeciwwskazania: nadwrażliwość na substancje czynne lub składniki podłoża maści.
4.4.Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania:
Nie należy stosować leku jeśli występuje nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku. U dzieci nie stosować bez porozumienia z lekarzem. Nie stosować po upływie terminu ważności.
4.5.Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji
Nie stwierdzono istotnych klinicznie interakcji z innymi lekami i innych rodzajów interakcji.
4.6.Stosowanie podczas ciąży i laktacji
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania w okresie ciąży lub laktacji. Nie stosować bez porozumienia z lekarzem.
4.7.Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych
Nie wywiera wpływu.
4.8.Działania niepożądane
Nie stwierdzono. W razie wystąpienia niepokojących objawów należy lek odstawić i skontaktować się z lekarzem.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
natychmiastowej pomocy oraz antidota
Przy stosowaniu produktu zgodnie z zaleceniami przedawkowanie nie jest możliwe.
5.WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
5.1.Właściwości farmakodynamiczne
Produkt homeopatyczny PROKTOSANOL- maść przeciw hemoroidom zmniejsza nasilenie zmian chorobowych występujących w leczeniu wewnętrznych i zewnętrznych guzków krwawniczych odbytu z objawami pieczenia i bolesności, goi pęknięcia w obrębie guzków krwawniczych. Działa wspomagająco w leczeniu świądu sromu.
5.2.Właściwości farmakokinetyczne
Brak danych
Bezpieczeństwo produktu określono na podstawie uznanych źródeł referencyjnych oraz danych opublikowanych w literaturze fachowej.
6.DANE FARMACEUTYCZNE
6.1.Wykaz składników pomocniczych
Substancje pomocnicze: wodorotlenek sodu, 4-hydroksybenzoesan etylu, gliceryna, biała wazelina, ciekła parafina, polisorbat 60, monostearynian glicerolu, alkohol cetostearylowy, woda oczyszczona, imidazolidynylomocznik, kwas benzoesowy.
6.2.Główne niezgodności farmaceutyczne
Nie znane
6.3.Okres trwałości 3 lata
6.4.Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu
Przechowywanie w temperaturze nie wyższej niż 25°C, w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
6.5.Rodzaj opakowania i skład materiałów, z których je wykonano
Tuba aluminiowa zawierająca 40g maści. Tuba umieszczona jest w pudełku tekturowym. Saszetka z folii PET/AL/PE zawierająca 3 g maści
6.6.Instrukcja dotycząca przygotowania leku do stosowania (i usuwanie jego pozostałości)
Bez szczególnych wymagań.
7.PODMIOT ODPOWIEDZIALNY
Starpharma Sp. z o.o. ul. Jedności 9, 05-506 Lesznowola
8.NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZNIE DO OBROTU
Pozwolenie nr: IL-5635/LN-H
9.DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZNIE DO OBROTU/DATA PRZEDŁUZENIA POZWOLENIA
15 października 2001/ 13 października 2006/ 28 kwiecień 2008/ 21 grudnia 2011
10.DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO
Wrzesień 2023
Proktosanol to homeopatyczna maść na hemoroidy, która pomaga złagodzić pieczenie i ból przy guzkach krwawniczych, zarówno wewnętrznych, jak i zewnętrznych. Możesz ją dostać bez recepty w tubce 40 g.
Maść Proktosanol pomaga na:
Jako produkt homeopatyczny, maść zawiera rozcieńczone substancje roślinne: Hamamelis virginiana, Aloe i Paeonia officinalis. Działanie opiera się na zasadach homeopatii i ma na celu zmniejszenie nasilenia zmian chorobowych, złagodzenie dolegliwości i przyspieszenie gojenia.
Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, stosuj maść w ten sposób:
Nie stosuj tej maści, jeśli masz nadwrażliwość na którąkolwiek substancję czynną (wymienione wyżej rośliny) lub na jakikolwiek składnik podłoża maści.
Nie stwierdzono istotnych klinicznie interakcji tej maści z innymi lekami.
Nie stosuj tego leku u dziecka bez uprzedniego porozumienia z lekarzem.
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania Proktosanolu w okresie ciąży ani podczas karmienia piersią. Nie używaj go w tym czasie bez konsultacji z lekarzem.
Stosowanie maści nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn.
Do tej pory nie stwierdzono działań niepożądanych związanych ze stosowaniem tej maści. Jeśli jednak po zastosowaniu pojawią się jakiekolwiek niepokojące objawy, odstaw lek i skontaktuj się z lekarzem.
Przy stosowaniu produktu zgodnie z zaleceniami przedawkowanie nie jest możliwe.
Jeśli zapomnisz nałożyć maść, zrób to jak najszybciej, gdy sobie o tym przypomnisz. Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą aplikację.
Przechowuj maść w temperaturze nie wyższej niż 25°C. Trzymaj tubkę w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Okres trwałości leku wynosi 3 lata od daty produkcji.
Substancje czynne w 100 g maści:
Substancje pomocnicze: wodorotlenek sodu, 4-hydroksybenzoesan etylu, gliceryna, biała wazelina, ciekła parafina, polisorbat 60, monostearynian glicerolu, alkohol cetostearylowy, woda oczyszczona, imidazolidynylomocznik, kwas benzoesowy.
Starpharma Sp. z o.o.
ul. Jedności 9
05-506 Lesznowola
Jako lek homeopatyczny, Proktosanol jest przeznaczony do łagodzenia objawów związanych z hemoroidami, takich jak pieczenie i bolesność. Jego skuteczność opiera się na zasadach homeopatii, a indywidualna odpowiedź na leczenie może się różnić.
Zaleca się stosowanie maści 1 do 2 razy dziennie, nakładając cienką warstwę na zmienione miejsca. W razie nasilonych dolegliwości można aplikować ją częściej, zgodnie z potrzebą.
Bezpieczeństwo stosowania Proktosanolu w okresie ciąży nie zostało ustalone. Z tego powodu nie należy go używać w ciąży bez uprzedniej konsultacji z lekarzem prowadzącym.
Leku nie należy stosować u dzieci bez porozumienia z lekarzem. Decyzję o zastosowaniu i dawkowaniu w tej grupie wiekowej powinien podjąć pediatra.
Poza podstawowym wskazaniem na hemoroidy, maść może być stosowana wspomagająco w leczeniu świądu sromu.
Tak, jednym z wskazań jest gojenie pęknięć w obrębie guzków krwawniczych. Jeśli masz pęknięcia odbytu związane z hemoroidami, maść może być pomocna.
Nie ma określonego maksymalnego czasu stosowania w charakterystyce produktu. Jeśli objawy nie ustępują lub się nasilają pomimo stosowania leku, należy skonsultować się z lekarzem.
Nie stwierdzono istotnych klinicznie interakcji tej maści z innymi lekami. Można ją stosować równolegle z innymi terapiami, ale ostateczną decyzję warto skonsultować z lekarzem lub farmaceutą.
| EAN | 5909990635078 |
| Opakowanie | 40 g (tub.) |
| Producent | STARPHARMA SP. Z O.O. |
| Nazwa międzynarodowa | Homeopathic medicinalis product |
| Rodzaj | Lek |
| Nazwa powszechnie stosowana | Preparat homeopatyczny |
| Moc | - |
| Postać farmaceutyczna | Maść |
| Droga podania | na zmianę chorobową |
| Nazwa | STARPHARMA SP. Z O.O. |
| Adres | Jedności 9, 05-506 Lesznowola, PL |
| customerservice@starpharma.pl | |
| Telefon | +48 508 833 205 |
| Strona | https://www.starpharma.pl/ |
Dane wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów.
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
PROKTOSANOL, MAŚĆ PRZECIW HEMOROIDOM (UNGUENTUM ANTIHAEMORRHOIDALE)
2.SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH
100g maści zawiera: HAMAMELIS VIRGINIANA TM-9,0g; ALOE D3-2,0g; PAEONIA OFFICINALIS D3-2,0g
3.POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
maść na skórę
4.DANE KLINICZNE
HOMEOPATYCZNY PRODUKT LECZNICZY ZE WSKAZANIAMI LECZNICZYMI
Leczenie wewnętrznych i zewnętrznych guzków krwawniczych odbytu (hemoroidów) z objawami pieczenia i bolesności .Gojenie pęknięć w obrębie guzków krwawniczych. Wspomagająco w leczeniu świądu sromu.
4.2.Dawkowanie i sposób podawania: jeżeli lekarz nie zaleci inaczej, smarować cienką warstwą maści miejsca chorobowo zmienione. Maść stosować 1-2 razy dziennie, w razie potrzeby częściej.
4.3.Przeciwwskazania: nadwrażliwość na substancje czynne lub składniki podłoża maści.
4.4.Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania:
Nie należy stosować leku jeśli występuje nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku. U dzieci nie stosować bez porozumienia z lekarzem. Nie stosować po upływie terminu ważności.
4.5.Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji
Nie stwierdzono istotnych klinicznie interakcji z innymi lekami i innych rodzajów interakcji.
4.6.Stosowanie podczas ciąży i laktacji
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania w okresie ciąży lub laktacji. Nie stosować bez porozumienia z lekarzem.
4.7.Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych
Nie wywiera wpływu.
4.8.Działania niepożądane
Nie stwierdzono. W razie wystąpienia niepokojących objawów należy lek odstawić i skontaktować się z lekarzem.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
natychmiastowej pomocy oraz antidota
Przy stosowaniu produktu zgodnie z zaleceniami przedawkowanie nie jest możliwe.
5.WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
5.1.Właściwości farmakodynamiczne
Produkt homeopatyczny PROKTOSANOL- maść przeciw hemoroidom zmniejsza nasilenie zmian chorobowych występujących w leczeniu wewnętrznych i zewnętrznych guzków krwawniczych odbytu z objawami pieczenia i bolesności, goi pęknięcia w obrębie guzków krwawniczych. Działa wspomagająco w leczeniu świądu sromu.
5.2.Właściwości farmakokinetyczne
Brak danych
Bezpieczeństwo produktu określono na podstawie uznanych źródeł referencyjnych oraz danych opublikowanych w literaturze fachowej.
6.DANE FARMACEUTYCZNE
6.1.Wykaz składników pomocniczych
Substancje pomocnicze: wodorotlenek sodu, 4-hydroksybenzoesan etylu, gliceryna, biała wazelina, ciekła parafina, polisorbat 60, monostearynian glicerolu, alkohol cetostearylowy, woda oczyszczona, imidazolidynylomocznik, kwas benzoesowy.
6.2.Główne niezgodności farmaceutyczne
Nie znane
6.3.Okres trwałości 3 lata
6.4.Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu
Przechowywanie w temperaturze nie wyższej niż 25°C, w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
6.5.Rodzaj opakowania i skład materiałów, z których je wykonano
Tuba aluminiowa zawierająca 40g maści. Tuba umieszczona jest w pudełku tekturowym. Saszetka z folii PET/AL/PE zawierająca 3 g maści
6.6.Instrukcja dotycząca przygotowania leku do stosowania (i usuwanie jego pozostałości)
Bez szczególnych wymagań.
7.PODMIOT ODPOWIEDZIALNY
Starpharma Sp. z o.o. ul. Jedności 9, 05-506 Lesznowola
8.NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZNIE DO OBROTU
Pozwolenie nr: IL-5635/LN-H
9.DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZNIE DO OBROTU/DATA PRZEDŁUZENIA POZWOLENIA
15 października 2001/ 13 października 2006/ 28 kwiecień 2008/ 21 grudnia 2011
10.DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO
Wrzesień 2023
Proktosanol to homeopatyczna maść na hemoroidy, która pomaga złagodzić pieczenie i ból przy guzkach krwawniczych, zarówno wewnętrznych, jak i zewnętrznych. Możesz ją dostać bez recepty w tubce 40 g.
Maść Proktosanol pomaga na:
Jako produkt homeopatyczny, maść zawiera rozcieńczone substancje roślinne: Hamamelis virginiana, Aloe i Paeonia officinalis. Działanie opiera się na zasadach homeopatii i ma na celu zmniejszenie nasilenia zmian chorobowych, złagodzenie dolegliwości i przyspieszenie gojenia.
Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, stosuj maść w ten sposób:
Nie stosuj tej maści, jeśli masz nadwrażliwość na którąkolwiek substancję czynną (wymienione wyżej rośliny) lub na jakikolwiek składnik podłoża maści.
Nie stwierdzono istotnych klinicznie interakcji tej maści z innymi lekami.
Nie stosuj tego leku u dziecka bez uprzedniego porozumienia z lekarzem.
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania Proktosanolu w okresie ciąży ani podczas karmienia piersią. Nie używaj go w tym czasie bez konsultacji z lekarzem.
Stosowanie maści nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn.
Do tej pory nie stwierdzono działań niepożądanych związanych ze stosowaniem tej maści. Jeśli jednak po zastosowaniu pojawią się jakiekolwiek niepokojące objawy, odstaw lek i skontaktuj się z lekarzem.
Przy stosowaniu produktu zgodnie z zaleceniami przedawkowanie nie jest możliwe.
Jeśli zapomnisz nałożyć maść, zrób to jak najszybciej, gdy sobie o tym przypomnisz. Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą aplikację.
Przechowuj maść w temperaturze nie wyższej niż 25°C. Trzymaj tubkę w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Okres trwałości leku wynosi 3 lata od daty produkcji.
Substancje czynne w 100 g maści:
Substancje pomocnicze: wodorotlenek sodu, 4-hydroksybenzoesan etylu, gliceryna, biała wazelina, ciekła parafina, polisorbat 60, monostearynian glicerolu, alkohol cetostearylowy, woda oczyszczona, imidazolidynylomocznik, kwas benzoesowy.
Starpharma Sp. z o.o.
ul. Jedności 9
05-506 Lesznowola
Jako lek homeopatyczny, Proktosanol jest przeznaczony do łagodzenia objawów związanych z hemoroidami, takich jak pieczenie i bolesność. Jego skuteczność opiera się na zasadach homeopatii, a indywidualna odpowiedź na leczenie może się różnić.
Zaleca się stosowanie maści 1 do 2 razy dziennie, nakładając cienką warstwę na zmienione miejsca. W razie nasilonych dolegliwości można aplikować ją częściej, zgodnie z potrzebą.
Bezpieczeństwo stosowania Proktosanolu w okresie ciąży nie zostało ustalone. Z tego powodu nie należy go używać w ciąży bez uprzedniej konsultacji z lekarzem prowadzącym.
Leku nie należy stosować u dzieci bez porozumienia z lekarzem. Decyzję o zastosowaniu i dawkowaniu w tej grupie wiekowej powinien podjąć pediatra.
Poza podstawowym wskazaniem na hemoroidy, maść może być stosowana wspomagająco w leczeniu świądu sromu.
Tak, jednym z wskazań jest gojenie pęknięć w obrębie guzków krwawniczych. Jeśli masz pęknięcia odbytu związane z hemoroidami, maść może być pomocna.
Nie ma określonego maksymalnego czasu stosowania w charakterystyce produktu. Jeśli objawy nie ustępują lub się nasilają pomimo stosowania leku, należy skonsultować się z lekarzem.
Nie stwierdzono istotnych klinicznie interakcji tej maści z innymi lekami. Można ją stosować równolegle z innymi terapiami, ale ostateczną decyzję warto skonsultować z lekarzem lub farmaceutą.
| EAN | 5909990635078 |
| Opakowanie | 40 g (tub.) |
| Producent | STARPHARMA SP. Z O.O. |
| Nazwa międzynarodowa | Homeopathic medicinalis product |
| Rodzaj | Lek |
| Nazwa powszechnie stosowana | Preparat homeopatyczny |
| Moc | - |
| Postać farmaceutyczna | Maść |
| Droga podania | na zmianę chorobową |
| Nazwa | STARPHARMA SP. Z O.O. |
| Adres | Jedności 9, 05-506 Lesznowola, PL |
| customerservice@starpharma.pl | |
| Telefon | +48 508 833 205 |
| Strona | https://www.starpharma.pl/ |
Dane wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów.
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
PROKTOSANOL, MAŚĆ PRZECIW HEMOROIDOM (UNGUENTUM ANTIHAEMORRHOIDALE)
2.SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH
100g maści zawiera: HAMAMELIS VIRGINIANA TM-9,0g; ALOE D3-2,0g; PAEONIA OFFICINALIS D3-2,0g
3.POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
maść na skórę
4.DANE KLINICZNE
HOMEOPATYCZNY PRODUKT LECZNICZY ZE WSKAZANIAMI LECZNICZYMI
Leczenie wewnętrznych i zewnętrznych guzków krwawniczych odbytu (hemoroidów) z objawami pieczenia i bolesności .Gojenie pęknięć w obrębie guzków krwawniczych. Wspomagająco w leczeniu świądu sromu.
4.2.Dawkowanie i sposób podawania: jeżeli lekarz nie zaleci inaczej, smarować cienką warstwą maści miejsca chorobowo zmienione. Maść stosować 1-2 razy dziennie, w razie potrzeby częściej.
4.3.Przeciwwskazania: nadwrażliwość na substancje czynne lub składniki podłoża maści.
4.4.Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania:
Nie należy stosować leku jeśli występuje nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku. U dzieci nie stosować bez porozumienia z lekarzem. Nie stosować po upływie terminu ważności.
4.5.Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji
Nie stwierdzono istotnych klinicznie interakcji z innymi lekami i innych rodzajów interakcji.
4.6.Stosowanie podczas ciąży i laktacji
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania w okresie ciąży lub laktacji. Nie stosować bez porozumienia z lekarzem.
4.7.Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych
Nie wywiera wpływu.
4.8.Działania niepożądane
Nie stwierdzono. W razie wystąpienia niepokojących objawów należy lek odstawić i skontaktować się z lekarzem.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
natychmiastowej pomocy oraz antidota
Przy stosowaniu produktu zgodnie z zaleceniami przedawkowanie nie jest możliwe.
5.WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
5.1.Właściwości farmakodynamiczne
Produkt homeopatyczny PROKTOSANOL- maść przeciw hemoroidom zmniejsza nasilenie zmian chorobowych występujących w leczeniu wewnętrznych i zewnętrznych guzków krwawniczych odbytu z objawami pieczenia i bolesności, goi pęknięcia w obrębie guzków krwawniczych. Działa wspomagająco w leczeniu świądu sromu.
5.2.Właściwości farmakokinetyczne
Brak danych
Bezpieczeństwo produktu określono na podstawie uznanych źródeł referencyjnych oraz danych opublikowanych w literaturze fachowej.
6.DANE FARMACEUTYCZNE
6.1.Wykaz składników pomocniczych
Substancje pomocnicze: wodorotlenek sodu, 4-hydroksybenzoesan etylu, gliceryna, biała wazelina, ciekła parafina, polisorbat 60, monostearynian glicerolu, alkohol cetostearylowy, woda oczyszczona, imidazolidynylomocznik, kwas benzoesowy.
6.2.Główne niezgodności farmaceutyczne
Nie znane
6.3.Okres trwałości 3 lata
6.4.Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu
Przechowywanie w temperaturze nie wyższej niż 25°C, w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
6.5.Rodzaj opakowania i skład materiałów, z których je wykonano
Tuba aluminiowa zawierająca 40g maści. Tuba umieszczona jest w pudełku tekturowym. Saszetka z folii PET/AL/PE zawierająca 3 g maści
6.6.Instrukcja dotycząca przygotowania leku do stosowania (i usuwanie jego pozostałości)
Bez szczególnych wymagań.
7.PODMIOT ODPOWIEDZIALNY
Starpharma Sp. z o.o. ul. Jedności 9, 05-506 Lesznowola
8.NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZNIE DO OBROTU
Pozwolenie nr: IL-5635/LN-H
9.DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZNIE DO OBROTU/DATA PRZEDŁUZENIA POZWOLENIA
15 października 2001/ 13 października 2006/ 28 kwiecień 2008/ 21 grudnia 2011
10.DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO
Wrzesień 2023
Proktosanol to homeopatyczna maść na hemoroidy, która pomaga złagodzić pieczenie i ból przy guzkach krwawniczych, zarówno wewnętrznych, jak i zewnętrznych. Możesz ją dostać bez recepty w tubce 40 g.
Maść Proktosanol pomaga na:
Jako produkt homeopatyczny, maść zawiera rozcieńczone substancje roślinne: Hamamelis virginiana, Aloe i Paeonia officinalis. Działanie opiera się na zasadach homeopatii i ma na celu zmniejszenie nasilenia zmian chorobowych, złagodzenie dolegliwości i przyspieszenie gojenia.
Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, stosuj maść w ten sposób:
Nie stosuj tej maści, jeśli masz nadwrażliwość na którąkolwiek substancję czynną (wymienione wyżej rośliny) lub na jakikolwiek składnik podłoża maści.
Nie stwierdzono istotnych klinicznie interakcji tej maści z innymi lekami.
Nie stosuj tego leku u dziecka bez uprzedniego porozumienia z lekarzem.
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania Proktosanolu w okresie ciąży ani podczas karmienia piersią. Nie używaj go w tym czasie bez konsultacji z lekarzem.
Stosowanie maści nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn.
Do tej pory nie stwierdzono działań niepożądanych związanych ze stosowaniem tej maści. Jeśli jednak po zastosowaniu pojawią się jakiekolwiek niepokojące objawy, odstaw lek i skontaktuj się z lekarzem.
Przy stosowaniu produktu zgodnie z zaleceniami przedawkowanie nie jest możliwe.
Jeśli zapomnisz nałożyć maść, zrób to jak najszybciej, gdy sobie o tym przypomnisz. Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą aplikację.
Przechowuj maść w temperaturze nie wyższej niż 25°C. Trzymaj tubkę w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Okres trwałości leku wynosi 3 lata od daty produkcji.
Substancje czynne w 100 g maści:
Substancje pomocnicze: wodorotlenek sodu, 4-hydroksybenzoesan etylu, gliceryna, biała wazelina, ciekła parafina, polisorbat 60, monostearynian glicerolu, alkohol cetostearylowy, woda oczyszczona, imidazolidynylomocznik, kwas benzoesowy.
Starpharma Sp. z o.o.
ul. Jedności 9
05-506 Lesznowola
Jako lek homeopatyczny, Proktosanol jest przeznaczony do łagodzenia objawów związanych z hemoroidami, takich jak pieczenie i bolesność. Jego skuteczność opiera się na zasadach homeopatii, a indywidualna odpowiedź na leczenie może się różnić.
Zaleca się stosowanie maści 1 do 2 razy dziennie, nakładając cienką warstwę na zmienione miejsca. W razie nasilonych dolegliwości można aplikować ją częściej, zgodnie z potrzebą.
Bezpieczeństwo stosowania Proktosanolu w okresie ciąży nie zostało ustalone. Z tego powodu nie należy go używać w ciąży bez uprzedniej konsultacji z lekarzem prowadzącym.
Leku nie należy stosować u dzieci bez porozumienia z lekarzem. Decyzję o zastosowaniu i dawkowaniu w tej grupie wiekowej powinien podjąć pediatra.
Poza podstawowym wskazaniem na hemoroidy, maść może być stosowana wspomagająco w leczeniu świądu sromu.
Tak, jednym z wskazań jest gojenie pęknięć w obrębie guzków krwawniczych. Jeśli masz pęknięcia odbytu związane z hemoroidami, maść może być pomocna.
Nie ma określonego maksymalnego czasu stosowania w charakterystyce produktu. Jeśli objawy nie ustępują lub się nasilają pomimo stosowania leku, należy skonsultować się z lekarzem.
Nie stwierdzono istotnych klinicznie interakcji tej maści z innymi lekami. Można ją stosować równolegle z innymi terapiami, ale ostateczną decyzję warto skonsultować z lekarzem lub farmaceutą.
| EAN | 5909990635078 |
| Opakowanie | 40 g (tub.) |
| Producent | STARPHARMA SP. Z O.O. |
| Nazwa międzynarodowa | Homeopathic medicinalis product |
| Rodzaj | Lek |
| Nazwa powszechnie stosowana | Preparat homeopatyczny |
| Moc | - |
| Postać farmaceutyczna | Maść |
| Droga podania | na zmianę chorobową |
| Nazwa | STARPHARMA SP. Z O.O. |
| Adres | Jedności 9, 05-506 Lesznowola, PL |
| customerservice@starpharma.pl | |
| Telefon | +48 508 833 205 |
| Strona | https://www.starpharma.pl/ |
Dane wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów.
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
PROKTOSANOL, MAŚĆ PRZECIW HEMOROIDOM (UNGUENTUM ANTIHAEMORRHOIDALE)
2.SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH
100g maści zawiera: HAMAMELIS VIRGINIANA TM-9,0g; ALOE D3-2,0g; PAEONIA OFFICINALIS D3-2,0g
3.POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
maść na skórę
4.DANE KLINICZNE
HOMEOPATYCZNY PRODUKT LECZNICZY ZE WSKAZANIAMI LECZNICZYMI
Leczenie wewnętrznych i zewnętrznych guzków krwawniczych odbytu (hemoroidów) z objawami pieczenia i bolesności .Gojenie pęknięć w obrębie guzków krwawniczych. Wspomagająco w leczeniu świądu sromu.
4.2.Dawkowanie i sposób podawania: jeżeli lekarz nie zaleci inaczej, smarować cienką warstwą maści miejsca chorobowo zmienione. Maść stosować 1-2 razy dziennie, w razie potrzeby częściej.
4.3.Przeciwwskazania: nadwrażliwość na substancje czynne lub składniki podłoża maści.
4.4.Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania:
Nie należy stosować leku jeśli występuje nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku. U dzieci nie stosować bez porozumienia z lekarzem. Nie stosować po upływie terminu ważności.
4.5.Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji
Nie stwierdzono istotnych klinicznie interakcji z innymi lekami i innych rodzajów interakcji.
4.6.Stosowanie podczas ciąży i laktacji
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania w okresie ciąży lub laktacji. Nie stosować bez porozumienia z lekarzem.
4.7.Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych
Nie wywiera wpływu.
4.8.Działania niepożądane
Nie stwierdzono. W razie wystąpienia niepokojących objawów należy lek odstawić i skontaktować się z lekarzem.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
natychmiastowej pomocy oraz antidota
Przy stosowaniu produktu zgodnie z zaleceniami przedawkowanie nie jest możliwe.
5.WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
5.1.Właściwości farmakodynamiczne
Produkt homeopatyczny PROKTOSANOL- maść przeciw hemoroidom zmniejsza nasilenie zmian chorobowych występujących w leczeniu wewnętrznych i zewnętrznych guzków krwawniczych odbytu z objawami pieczenia i bolesności, goi pęknięcia w obrębie guzków krwawniczych. Działa wspomagająco w leczeniu świądu sromu.
5.2.Właściwości farmakokinetyczne
Brak danych
Bezpieczeństwo produktu określono na podstawie uznanych źródeł referencyjnych oraz danych opublikowanych w literaturze fachowej.
6.DANE FARMACEUTYCZNE
6.1.Wykaz składników pomocniczych
Substancje pomocnicze: wodorotlenek sodu, 4-hydroksybenzoesan etylu, gliceryna, biała wazelina, ciekła parafina, polisorbat 60, monostearynian glicerolu, alkohol cetostearylowy, woda oczyszczona, imidazolidynylomocznik, kwas benzoesowy.
6.2.Główne niezgodności farmaceutyczne
Nie znane
6.3.Okres trwałości 3 lata
6.4.Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu
Przechowywanie w temperaturze nie wyższej niż 25°C, w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
6.5.Rodzaj opakowania i skład materiałów, z których je wykonano
Tuba aluminiowa zawierająca 40g maści. Tuba umieszczona jest w pudełku tekturowym. Saszetka z folii PET/AL/PE zawierająca 3 g maści
6.6.Instrukcja dotycząca przygotowania leku do stosowania (i usuwanie jego pozostałości)
Bez szczególnych wymagań.
7.PODMIOT ODPOWIEDZIALNY
Starpharma Sp. z o.o. ul. Jedności 9, 05-506 Lesznowola
8.NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZNIE DO OBROTU
Pozwolenie nr: IL-5635/LN-H
9.DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZNIE DO OBROTU/DATA PRZEDŁUZENIA POZWOLENIA
15 października 2001/ 13 października 2006/ 28 kwiecień 2008/ 21 grudnia 2011
10.DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO
Wrzesień 2023
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Produkty, które mogą Cię zainteresować