Unituss Junior syrop przeciwkaszlowy dla dzieci 120 ml

Unituss Junior pomaga na suchy, nieproduktywny kaszel o różnym pochodzeniu:

• kaszel przy infekcjach górnych i dolnych dróg oddechowych
• kaszel w przebiegu krztuśca
• kaszel towarzyszący rakowi płuca

Jeśli po 7 dniach kaszel nie ustępuje lub stan się pogarsza, trzeba skontaktować się z lekarzem.

Lewodropropizyna działa głównie obwodowo, na poziomie oskrzeli i tchawicy. Hamuje aktywność włókien C odpowiedzialnych za przewodzenie bodźców kaszlowych i blokuje uwalnianie neuropeptydów czuciowych. Poza tym łagodzi skurcz oskrzeli wywołany histaminą, serotoniną i bradykininą.

W porównaniu z kodeiną lewodropropizyna praktycznie nie wpływa na ośrodkowy układ nerwowy. Nie powoduje depresji oddechowej, nie zaburza oczyszczania śluzowo-rzęskowego, nie uzależnia - nie wiąże się z receptorami opioidowymi. Pojedyncza dawka 60 mg zmniejsza natężenie kaszlu na co najmniej 6 godzin.

Unituss Junior stosuje się doustnie, 3 razy na dobę w odstępach co najmniej 6 godzin. Lepiej przyjmować między posiłkami, bo brak danych o wpływie jedzenia na wchłanianie leku.

Dzieci od 2 lat

• 10-20 kg: 3 mL syropu 3 razy na dobę
• 20-30 kg: 5 mL syropu 3 razy na dobę

Dorośli

• 10 mL syropu do 3 razy na dobę

Do butelki dołączona jest miarka z podziałką na 3, 5 i 10 mL.

Leczenie kontynuuj do ustąpienia kaszlu, ale nie dłużej niż 7 dni bez konsultacji z lekarzem. Kaszel to objaw - trzeba znaleźć i leczyć jego przyczynę.

Nie stosuj Unituss Junior:

• przy uczuleniu na lewodropropizynę lub któryś ze składników leku
• przy obfitej wydzielinie oskrzelowej z zaburzeniami czynności rzęsek nabłonka (zespół Kartagenera, dyskineza rzęsek)
• w ciąży i w okresie karmienia piersią

Leku nie powinny też przyjmować osoby z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami: nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy.

U osób w podeszłym wieku trzeba zachować szczególną ostrożność, bo wrażliwość na wiele leków zmienia się z wiekiem. Profil farmakokinetyczny lewodropropizyny nie zmienia się istotnie u starszych pacjentów, więc zmiana dawkowania raczej nie jest konieczna - mimo to lepiej być czujnym.

Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny poniżej 35 mL/min) powinni stosować lek ostrożnie.

Unituss Junior to lek objawowy. Można go stosować tylko w oczekiwaniu na rozpoznanie przyczyny kaszlu lub na efekt leczenia choroby, która ten kaszel wywołuje.

Badania kliniczne nie wykazały interakcji z lekami stosowanymi w chorobach oskrzeli i płuc: agonistami receptora beta-2-adrenergicznego, metyloksantynami, kortykosteroidami, antybiotykami, lekami regulującymi wydzielanie śluzu i lekami przeciwhistaminowymi.

Lewodropropizyna w połączeniu z benzodiazepinami nie zmienia zapisu EEG. U osób szczególnie wrażliwych warto zachować ostrożność przy jednoczesnym przyjmowaniu leków uspokajających.

W badaniach na zwierzętach lek nie wpływał na działanie doustnych leków przeciwzakrzepowych (np. warfaryny) ani na hipoglikemizujący efekt insuliny.

Lek zawiera 4 g sacharozy w 10 mL syropu. Ważne dla osób z cukrzycą.

Metylu parahydroksybenzoesan (E 218) i propylu parahydroksybenzoesan (E 216) mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).

Zawartość glikolu propylenowego: 7,5 mg w 10 mL syropu.

Etanol: mniej niż 0,0009 mg w 10 mL, co odpowiada mniej niż 1 mL piwa lub wina. Tak mała ilość nie powoduje zauważalnych skutków.

Sód: mniej niż 1 mmol (23 mg) w 10 mL - lek uznaje się za "wolny od sodu".

Unituss Junior jest przeznaczony dla dzieci od 2. roku życia. Dawkowanie zależy od masy ciała, nie od wieku:

• 10-20 kg: 3 mL 3 razy dziennie
• 20-30 kg: 5 mL 3 razy dziennie

U dzieci poniżej 2 lat lek jest przeciwwskazany.

Lek jest przeciwwskazany w ciąży i w okresie karmienia piersią. Lewodropropizyna przenika przez barierę łożyskową (wykazano u szczurów), a w badaniach na zwierzętach przy dawce 24 mg/kg obserwowano niewielkie opóźnienie przyrostu masy ciała i wzrostu.

U karmiących samic lewodropropizynę wykrywano w mleku do 8 godzin po podaniu. Opisano przypadek senności, obniżenia napięcia mięśni i wymiotów u noworodka karmionego piersią przez matkę przyjmującą lewodropropizynę. Objawy ustąpiły po pominięciu kilku karmień.

Badań oceniających zdolność prowadzenia pojazdów nie prowadzono. W rzadkich przypadkach lek może powodować senność, dlatego kierowcy i operatorzy maszyn powinni zachować ostrożność.

Działania niepożądane lewodropropizyny występują bardzo rzadko. Szacunkowa częstotliwość to mniej niż 1 na 500 000 pacjentów. W większości przypadków objawy ustępują po odstawieniu leku.

Przerwij lek i szukaj pomocy natychmiast, jeśli wystąpi:

• ciężka reakcja skórna (pokrzywka, świąd) lub epidermoliza
• nierówna praca serca (bigeminia przedsionkowa)
• reakcja alergiczna lub anafilaktyczna z obrzękiem, dusznością, wymiotami i biegunką
• śpiączka hipoglikemiczna

Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

• skóra: pokrzywka, rumień, osutka, świąd, obrzęk naczynioruchowy, reakcje skórne
• układ pokarmowy: bóle żołądka, bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka
• układ nerwowy: zawroty głowy, zaburzenia równowagi, drżenia, mrowienie, drętwienie
• serce i naczynia: kołatania serca, częstoskurcz, obniżenie ciśnienia tętniczego
• psychika: drażliwość, senność, depersonalizacja
• układ oddechowy: duszność, kaszel, obrzęk błony śluzowej
• inne: astenia, osłabienie kończyn dolnych, reakcje alergiczne, ogólne złe samopoczucie

Pojedyncze zgłoszone przypadki:

• zapalenie języka i aftowe zapalenie jamy ustnej z gorączką
• cholestatyczne zapalenie wątroby
• uogólniony obrzęk, omdlenia, osłabienie
• napady padaczki (drgawki kloniczno-toniczne i napady petit mal)
• rozszerzenie źrenic, utrata zdolności widzenia (objawy ustąpiły po odstawieniu)
• obrzęk powiek (często z pokrzywką, prawdopodobnie obrzęk naczynioruchowy)

Stosowanie leku zgodnie z zaleceniami z ulotki zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

W badaniach nie stwierdzono istotnych działań niepożądanych po pojedynczej dawce do 240 mg i do 120 mg 3 razy dziennie przez 8 dni. Znany jest jeden przypadek przedawkowania u 3-letniego dziecka (dawka dobowa 360 mg lewodropropizyny) - wystąpił umiarkowany ból brzucha i wymioty, które ustąpiły bez dalszych konsekwencji.

W razie przedawkowania trzeba niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Leczenie jest objawowe: płukanie żołądka, węgiel aktywny, pozajelitowa podaż płynów.

Nie podwajaj dawki, żeby nadrobić pominiętą. Po prostu przyjmij następną dawkę o zwykłej porze.

Przechowuj w temperaturze poniżej 25°C. Nie wkładaj do lodówki ani nie zamrażaj. Trzymaj w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Po pierwszym otwarciu butelki lek można stosować przez 6 miesięcy, nie przekraczając terminu ważności na opakowaniu.

Substancja czynna: lewodropropizyna - 60 mg w 10 mL syropu.

Składniki pomocnicze: metylu parahydroksybenzoesan (E 218), propylu parahydroksybenzoesan (E 216), sacharoza, aromat truskawkowy 502301T (zawiera glikol propylenowy (E 1520) oraz etanol), kwas cytrynowy jednowodny (E 330), sodu wodorotlenek, woda oczyszczona.

Zakłady Farmaceutyczne "UNIA" Spółdzielnia Pracy
ul. Chłodna 56/60, 00-872 Warszawa
tel.: 22 620 90 81 wew. 190, faks: 22 654 92 40
e-mail: unia@uniapharm.pl

Syrop jest przeznaczony dla dzieci od 2. roku życia. U młodszych dzieci lek jest przeciwwskazany. Dawkowanie zależy od masy ciała, nie od wieku.

Nie. Unituss Junior jest przeznaczony wyłącznie na suchy, nieproduktywny kaszel. Przy mokrym kaszlu z obfitą wydzieliną lek jest wręcz przeciwwskazany, bo hamowanie odruchu kaszlowego utrudniłoby oczyszczanie dróg oddechowych.

Maksymalnie 7 dni. Jeśli kaszel nie ustępuje po tygodniu, trzeba przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem, żeby znaleźć przyczynę kaszlu.

Nie. W odróżnieniu od kodeiny lewodropropizyna nie wiąże się z receptorami opioidowymi i nie wywołuje zachowań o typie uzależnienia. Przerwanie stosowania nie powoduje zespołu abstynencyjnego.

Badania kliniczne nie wykazały interakcji z antybiotykami, kortykosteroidami, lekami rozszerzającymi oskrzela, metyloksantynami, lekami przeciwhistaminowymi ani lekami regulującymi wydzielanie śluzu.

Między posiłkami, 3 razy dziennie w odstępach co najmniej 6 godzin. Brak danych o wpływie jedzenia na wchłanianie leku, dlatego taki odstęp od posiłków jest zalecany.

Tak, 10 mL syropu zawiera 4 g sacharozy. To istotna informacja dla rodziców dzieci z cukrzycą. Osoby z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinny stosować tego leku.

Bardzo rzadko. Lewodropropizyna działa obwodowo i praktycznie nie wpływa na ośrodkowy układ nerwowy. W badaniach klinicznych nie zmieniała zapisu EEG ani funkcji psychomotorycznych. Mimo to pojedyncze przypadki senności zgłaszano.