Levosol syrop na suchy kaszel 6 mg/ml 120 ml

Levosol syrop stosuje się w objawowym leczeniu suchego (nieproduktywnego) kaszlu. Lek skutecznie hamuje kaszel o różnym pochodzeniu: towarzyszący zakażeniom górnych i dolnych dróg oddechowych, kaszel w przebiegu raka płuca czy krztusiec.

Levosol nie jest przeznaczony do leczenia kaszlu mokrego (produktywnego) z odkrztuszaniem wydzieliny.

Lewodropropizyna działa głównie obwodowo, w oskrzelach i tchawicy. Hamuje aktywność włókien C odpowiedzialnych za przewodzenie bodźców kaszlowych i blokuje uwalnianie neuropeptydów wywołujących odruch kaszlu. Do tego znosi skurcz oskrzeli wywołany histaminą, serotoniną i bradykininą.

To ważne odróżnienie od leków przeciwkaszlowych działających ośrodkowo (np. kodeiny). Lewodropropizyna nie powoduje depresji oddechowej, nie zaburza oczyszczania śluzowo-rzęskowego, nie uzależnia i nie działa na receptory opioidowe. W dawkach terapeutycznych nie wpływa na zapis EEG ani funkcje psychomotoryczne. U zdrowych ochotników dawka 60 mg zmniejszała kaszel wywołany kwasem cytrynowym na co najmniej 6 godzin.

Levosol syrop stosuje się doustnie, 3 razy na dobę w odstępach co najmniej 6 godzin. Zaleca się przyjmowanie między posiłkami.

Dorośli: 10 ml syropu do 3 razy na dobę.

Dzieci powyżej 2 lat:

• 10-20 kg: 3 ml syropu 3 razy na dobę
• 20-30 kg: 5 ml syropu 3 razy na dobę

Do butelki dołączona jest miarka pozwalająca odmierzyć 3, 5 lub 10 ml.

Maksymalny czas leczenia bez konsultacji lekarskiej to 7 dni. Jeśli kaszel nie ustępuje po tygodniu, trzeba skontaktować się z lekarzem. Kaszel jest objawem, a nie chorobą - trzeba rozpoznać i leczyć jego przyczynę.

Levosolu nie wolno stosować:

• w przypadku uczulenia na lewodropropizynę lub którykolwiek składnik leku
• u osób z obfitą wydzieliną oskrzelową i zaburzeniami czynności rzęsek nabłonka oskrzelowego (zespół Kartagenera, dyskineza rzęsek)
• w ciąży i w okresie karmienia piersią
• u dzieci poniżej 2. roku życia

Levosol to lek objawowy - łagodzi kaszel, ale nie leczy jego przyczyny. Stosuj go tylko do czasu rozpoznania choroby wywołującej kaszel lub do momentu, gdy zacznie działać leczenie przyczynowe. Jeśli kaszel utrzymuje się dłużej niż 7 dni, trzeba zweryfikować diagnozę.

U osób w podeszłym wieku wrażliwość na leki bywa zmieniona, dlatego w tej grupie wymagana jest szczególna ostrożność. Z kolei u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny poniżej 35 ml/min) też zaleca się ostrożność.

Warto przyjmować lek między posiłkami - brak danych o wpływie jedzenia na wchłanianie lewodropropizyny.

W badaniach klinicznych nie stwierdzono interakcji lewodropropizyny z lekami stosowanymi w chorobach oskrzeli i płuc: agonistami receptorów beta-2, metyloksantynami, kortykosteroidami, antybiotykami, lekami regulującymi wydzielanie śluzu ani lekami przeciwhistaminowymi.

Lewodropropizyna nie nasila działania benzodiazepin, alkoholu, fenytoiny ani imipraminy. Nie wpływa na aktywność doustnych leków przeciwzakrzepowych (np. warfaryny) ani na hipoglikemizujący efekt insuliny.

U osób szczególnie wrażliwych trzeba zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu leków uspokajających.

Lek zawiera sorbitol (400 mg w 1 ml syropu). Sorbitol jest źródłem fruktozy - pacjenci z dziedziczną nietolerancją fruktozy nie mogą przyjmować Levosolu. Poza tym sorbitol może powodować dyskomfort żołądkowo-jelitowy i łagodne działanie przeczyszczające. Może też wpływać na biodostępność innych leków przyjmowanych doustnie w tym samym czasie.

Lek zawiera metylu parahydroksybenzoesan (E218) i propylu parahydroksybenzoesan (E216), które mogą wywoływać reakcje alergiczne (w tym opóźnione). W wyjątkowych przypadkach możliwy jest skurcz oskrzeli.

Levosol zawiera 15 mg glikolu propylenowego (E1520) w każdym 1 ml syropu.

Lek jest praktycznie wolny od sodu - mniej niż 1 mmol (23 mg) na 30 ml.

Levosolu nie wolno stosować u dzieci poniżej 2. roku życia. U starszych dzieci dawkowanie ustala się na podstawie masy ciała:

• 10-20 kg: 3 ml syropu 3 razy na dobę
• 20-30 kg: 5 ml syropu 3 razy na dobę

Lek podaje się co najmniej co 6 godzin, między posiłkami.

Levosol jest przeciwwskazany w ciąży. W badaniach na zwierzętach lewodropropizyna przenika przez barierę łożyskową, a przy dawce 24 mg/kg obserwowano niewielkie opóźnienie przyrostu masy ciała i wzrostu płodów. Lek jest też przeciwwskazany u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej antykoncepcji.

Lewodropropizyna jest przeciwwskazana podczas karmienia piersią - przenika do mleka matki. U jednego noworodka opisano senność, obniżenie napięcia mięśni i wymioty po karmieniu piersią przez matkę przyjmującą lek. Objawy ustąpiły po ominięciu kilku karmień.

Badania nad wpływem lewodropropizyny na płodność i rozrodczość nie ujawniły żadnych specyficznych działań toksycznych.

Nie prowadzono formalnych badań w tym zakresie. Lewodropropizyna w rzadkich przypadkach może wywoływać senność, dlatego trzeba zachować ostrożność przy prowadzeniu pojazdów i obsłudze maszyn.

Działania niepożądane Levosolu występują bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów). W większości nie są ciężkie i ustępują po odstawieniu leku.

Bardzo rzadko mogą wystąpić:

• skóra: pokrzywka, rumień, osutka, świąd, obrzęk naczynioruchowy
• przewód pokarmowy: bóle żołądka, bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka
• układ nerwowy: zawroty głowy, zaburzenia równowagi, drżenia, mrowienie, drętwienie
• serce i naczynia: kołatanie serca, częstoskurcz, obniżenie ciśnienia
• psychika: drażliwość, senność, depersonalizacja
• układ oddechowy: duszność, kaszel, obrzęk błony śluzowej
• inne: osłabienie, astenia, osłabienie kończyn dolnych, reakcje alergiczne

W pojedynczych przypadkach opisano też zapalenie języka, aftowe zapalenie jamy ustnej z gorączką, cholestatyczne zapalenie wątroby, napady padaczki (drgawki kloniczno-toniczne i typ petit mal), rozszerzenie źrenic, przejściową utratę widzenia oraz śpiączkę hipoglikemiczną u pacjentki stosującej jednocześnie doustne leki hipoglikemizujące.

Trzeba natychmiast przerwać stosowanie leku i szukać pomocy medycznej w razie ciężkich reakcji skórnych (np. epidermoliza), zaburzeń rytmu serca, reakcji alergicznych/anafilaktycznych (obrzęk, duszność, wymioty, biegunka) lub objawów hipoglikemii.

Nie stwierdzono istotnych działań niepożądanych po jednorazowej dawce do 240 mg ani po 120 mg podawanych 3 razy dziennie przez 8 kolejnych dni. Znany jest jeden przypadek przedawkowania u trzyletniego dziecka (dawka dobowa 360 mg) - wystąpił umiarkowany ból brzucha i wymioty, które ustąpiły bez następstw.

W razie przedawkowania z objawami klinicznymi stosuje się leczenie objawowe: płukanie żołądka, węgiel aktywny, pozajelitową podaż płynów.

Nie wolno stosować podwójnej dawki, żeby uzupełnić pominiętą. Po prostu trzeba przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać. Trzymać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Po otwarciu butelki lek zachowuje ważność przez 28 dni.

Nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Substancja czynna: lewodropropizyna. 1 ml syropu zawiera 6 mg lewodropropizyny (Levodropropizinum).

Substancje pomocnicze: sorbitol (E420), glikol propylenowy (E1520), metylu parahydroksybenzoesan (E218), propylu parahydroksybenzoesan (E216), lewomentol, aromat malinowy AR0616 [składniki aromatyczne, glikol propylenowy (E1520)], aromat malinowy AR2103 [składniki aromatyczne, triacetyna (E1518)], glicerol, sukraloza (E955), kwas cytrynowy bezwodny, sodu wodorotlenek, woda oczyszczona.

Syrop jest przejrzysty, przezroczysty do lekko żółtawego. Opakowanie: butelka PET 120 ml z zakrętką z zamknięciem gwarancyjnym i miarką 10 ml.

Solinea Sp. z o.o.
Elizówka, ul. Szafranowa 6
21-003 Ciecierzyn

Nie. Lewodropropizyna nie działa na receptory opioidowe w mózgu i nie wykazuje potencjału uzależniającego. Przerwanie stosowania leku nie wywołuje objawów odstawienia.

Lewodropropizyna działa obwodowo (w oskrzelach), a kodeina ośrodkowo (w mózgu). W praktyce oznacza to, że lewodropropizyna nie powoduje depresji oddechowej, nie uzależnia i rzadziej wywołuje senność. Skuteczność przeciwkaszlowa obu leków jest porównywalna.

Tak, ale tylko powyżej 2. roku życia. Dawkowanie zależy od masy ciała: dzieci 10-20 kg dostają 3 ml trzy razy dziennie, dzieci 20-30 kg dostają 5 ml trzy razy dziennie.

Nie. Levosol jest przeznaczony wyłącznie na suchy (nieproduktywny) kaszel. Przy kaszlu mokrym z odkrztuszaniem wydzieliny lek jest przeciwwskazany, bo tłumienie odruchu kaszlowego mogłoby utrudniać usuwanie wydzieliny z dróg oddechowych.

Maksymalnie 7 dni. Jeśli kaszel nie ustępuje po tygodniu, trzeba skontaktować się z lekarzem, żeby ustalić przyczynę kaszlu.

Trzeba zachować ostrożność. Choć lewodropropizyna bardzo rzadko powoduje senność, taka możliwość istnieje. Warto sprawdzić indywidualną reakcję na lek przed prowadzeniem pojazdu.

Między posiłkami. Brak danych o wpływie jedzenia na wchłanianie lewodropropizyny, dlatego producent zaleca przyjmowanie leku na pusty żołądek lub przynajmniej w odstępie od posiłków.

Tak. Badania kliniczne nie wykazały interakcji lewodropropizyny z antybiotykami, lekami rozszerzającymi oskrzela (beta-2-mimetyki), kortykosteroidami ani lekami przeciwhistaminowymi. Ostrożność zaleca się tylko przy jednoczesnym stosowaniu leków uspokajających.

Nie. Syrop zawiera sorbitol (400 mg/ml), który jest źródłem fruktozy. Pacjenci z dziedziczną nietolerancją fruktozy nie mogą stosować tego leku.