Levosol krople doustne na suchy kaszel 60 mg/ml 30 ml

Levosol pomaga na suchy (nieproduktywny) kaszel. To lek objawowy - łagodzi sam kaszel, ale nie leczy jego przyczyny. Dlatego równocześnie trzeba szukać i leczyć chorobę wywołującą kaszel.

Jeśli po 7 dniach stosowania kaszel nie ustępuje lub stan się pogarsza, przerwij leczenie i skontaktuj się z lekarzem.

Lewodropropizyna działa głównie obwodowo, czyli bezpośrednio na oskrzela i tchawicę, a nie na ośrodek kaszlu w mózgu (jak np. kodeina). Hamuje aktywność włókien C w drogach oddechowych i blokuje uwalnianie neuropeptydów odpowiedzialnych za odruch kaszlowy.

Poza działaniem przeciwkaszlowym lek znosi skurcz oskrzeli wywołany histaminą, serotoniną i bradykininą. Nie ma za to działania antycholinergicznego.

Co ważne z praktycznego punktu widzenia: lewodropropizyna nie powoduje depresji oddechowej, nie wywołuje zaparć i nie uzależnia. W dawce 60 mg (20 kropli) łagodzi kaszel na co najmniej 6 godzin.

Levosol stosuje się doustnie do 3 razy na dobę, w odstępach co najmniej 6 godzin. Krople rozcieńczyć w połowie szklanki wody. Najlepiej przyjmować między posiłkami.

Dorośli: 20 kropli (60 mg) do 3 razy na dobę. Maksymalna dawka dobowa to 60 kropli (3 x 20).

Dzieci powyżej 2 lat: dawkę dobiera się według masy ciała, do 3 razy na dobę:

Nie przekraczaj wskazanych dawek. Leczenie kontynuuj do ustąpienia kaszlu, ale nie dłużej niż 7 dni bez konsultacji z lekarzem.

Levosol jest przeciwwskazany w następujących sytuacjach:

• uczulenie na lewodropropizynę lub którykolwiek składnik leku
• obfita wydzielina oskrzelowa
• zespół Kartagenera lub dyskineza rzęsek (zaburzenia czynności rzęsek nabłonka oskrzelowego z wrodzoną zmniejszoną wydzieliną)
• jednoczesne przyjmowanie leków upłynniających lub zwiększających wydzieliny w drogach oddechowych (np. mukolityków)
• ciąża i karmienie piersią
• dzieci poniżej 2 lat

Zachowaj szczególną ostrożność i porozmawiaj z lekarzem przed zastosowaniem Levosolu, jeśli:

• masz ciężką niewydolność nerek (klirens kreatyniny poniżej 35 ml/min)
• jesteś osobą w podeszłym wieku - choć farmakokinetyka leku nie zmienia się istotnie z wiekiem, wrażliwość na leki może być u starszych osób inna
• przyjmujesz leki uspokajające i jesteś osobą szczególnie wrażliwą

Levosol to lek objawowy. Można go stosować tylko w oczekiwaniu na rozpoznanie przyczyny kaszlu lub na efekt leczenia choroby, która go wywołuje.

W badaniach klinicznych lewodropropizyna nie wchodziła w interakcje z lekami stosowanymi w chorobach oskrzeli i płuc: agonistami receptorów beta-2 (np. salbutamol), metyloksantynami (np. teofilina), kortykosteroidami, antybiotykami, lekami regulującymi wydzielanie śluzu i lekami przeciwhistaminowymi.

W badaniach na zwierzętach nie stwierdzono, żeby lewodropropizyna nasilała działanie benzodiazepin, alkoholu, fenytoiny czy imipraminy. Nie wpływała też na działanie doustnych leków przeciwzakrzepowych (np. warfaryny) ani na hipoglikemizujący efekt insuliny.

Jedyne zastrzeżenie: nie łącz Levosolu z lekami upłynniającymi lub zwiększającymi wydzieliny w drogach oddechowych. U osób szczególnie wrażliwych zachowaj ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu leków uspokajających.

Levosol zawiera kilka substancji pomocniczych, o których warto wiedzieć:

• Maltitol ciekły (490 mg w 1 ml roztworu) - jeśli masz dziedziczną nietolerancję fruktozy, nie przyjmuj tego leku. Jeśli stwierdzono u ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z lekarzem.
• Metylu parahydroksybenzoesan (E 218) - może powodować reakcje alergiczne (w tym reakcje typu późnego, np. kontaktowe zapalenie skóry), a wyjątkowo skurcz oskrzeli.
• Glikol propylenowy (E 1520) - 14,5 mg w każdym 1 ml roztworu.

Levosol można stosować u dzieci powyżej 2. roku życia. Dawkę dobiera się według masy ciała dziecka (patrz tabela w sekcji Dawkowanie).

U dzieci poniżej 2 lat lek jest bezwzględnie przeciwwskazany.

Butelka posiada zamknięcie zabezpieczające przed dziećmi - żeby ją otworzyć, trzeba nacisnąć nasadkę i jednocześnie przekręcić przeciwnie do ruchu wskazówek zegara.

Levosol jest przeciwwskazany w ciąży i w okresie karmienia piersią.

W badaniach na zwierzętach przy dawce 24 mg/kg obserwowano niewielkie opóźnienie przyrostu masy ciała i wzrostu płodu. Lewodropropizyna przenika przez barierę łożyskową u szczurów.

W badaniach na szczurach lewodropropizynę wykrywano w mleku karmiącej samicy do 8 godzin po podaniu. Opisano przypadek noworodka karmionego piersią przez matkę stosującą lewodropropizynę - u dziecka wystąpiła senność, obniżenie napięcia mięśni i wymioty. Objawy pojawiły się po karmieniu i ustąpiły po pominięciu kilku karmień piersią.

Nie prowadzono badań oceniających wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów. W rzadkich przypadkach Levosol może powodować senność. Jeśli po zażyciu leku czujesz się senny, nie prowadź samochodu i nie obsługuj maszyn.

Większość działań niepożądanych lewodropropizyny nie jest ciężka - objawy ustępują po przerwaniu leczenia, a czasem wymagają zastosowania dodatkowego leczenia.

Przerwij stosowanie Levosolu i natychmiast szukaj pomocy medycznej, jeśli wystąpi:

• ciężka reakcja skórna (pokrzywka, świąd) lub epidermoliza (tworzenie się pęcherzy na skórze)
• nierównomierna praca serca
• reakcja alergiczna z obrzękiem, dusznością, wymiotami i biegunką
• śpiączka hipoglikemiczna

Działania niepożądane o nieznanej częstości:

• Oczy: rozszerzenie źrenic, obustronna ślepota
• Układ immunologiczny: reakcje alergiczne, obrzęk powiek, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka
• Psychika: drażliwość, senność, zmiany lub zaburzenia osobowości
• Układ nerwowy: omdlenia, zawroty głowy, zaburzenia równowagi, drżenia, parestezje (mrowienie), drgawki kloniczno-toniczne, napady typu petit mal, śpiączka hipoglikemiczna
• Serce: tachykardia i inne zaburzenia rytmu, obniżenie ciśnienia tętniczego
• Układ oddechowy: duszność, kaszel, obrzęk dróg oddechowych
• Przewód pokarmowy: bóle żołądka, bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka
• Wątroba: cholestatyczne zapalenie wątroby
• Skóra: pokrzywka, rumień, osutka, świąd, zapalenie języka, aftowe zapalenie jamy ustnej, epidermoliza
• Układ mięśniowo-szkieletowy: osłabienie kończyn dolnych
• Ogólne: złe samopoczucie, uogólniony obrzęk, astenia

Nie stwierdzono istotnych działań niepożądanych po pojedynczej dawce do 240 mg ani po dawce 120 mg trzy razy dziennie przez 8 dni.

Znane są przypadki przypadkowego przedawkowania u dzieci w wieku 2-4 lat - w większości przypadków występowały bóle brzucha i wymioty. W jednym przypadku po przyjęciu 600 mg lewodropropizyny dziecko doświadczyło nadmiernej senności i zmniejszonej saturacji tlenem. Wszystkie przypadki zostały rozwiązane bez konsekwencji.

W razie przedawkowania należy niezwłocznie poinformować lekarza lub udać się do szpitala. Stosuje się leczenie objawowe (płukanie żołądka, węgiel aktywowany, pozajelitowa podaż płynów).

Jeśli pominiesz dawkę, nie bierz dawki podwójnej. Po prostu kontynuuj leczenie według dotychczasowego schematu.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Trzymaj lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Po pierwszym otwarciu butelki lek jest ważny przez 9 miesięcy. Nie stosuj po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Substancja czynna: 1 ml roztworu zawiera 60 mg lewodropropizyny.

Substancje pomocnicze: maltitol ciekły, kwas cytrynowy, glikol propylenowy (E 1520), aromat malinowy (maltodekstryna kukurydziana, glicerolu trioctan (E 1518), substancje poprawiające smak), sukraloza, metylu parahydroksybenzoesan (E 218), aromat miętowy (mentol pochodzenia naturalnego, olejek z mięty pieprzowej Mentha piperita L., olejek z mięty kędzierzawej Mentha spicata L., maltodekstryna, guma arabska (E 414), glikol propylenowy (E 1520)), woda oczyszczona.

Solinea Sp. z o.o.
Elizówka, ul. Szafranowa 6
21-003 Ciecierzyn
tel.: +48 81 463 48 82

Wytwórcy:
Medicofarma S.A.
ul. Tarnobrzeska 13
26-613 Radom

Mako Pharma Sp. z o.o.
ul. Kolejowa 231 A
05-092 Dziekanów Polski

Levosol stosuje się w objawowym leczeniu suchego kaszlu. Lewodropropizyna hamuje odruch kaszlowy i rozkurcza oskrzela. Lek nie działa na kaszel mokry (produktywny) z wydzieliną.

Nie. Lewodropropizyna działa obwodowo (na oskrzela), a nie na ośrodek kaszlu w mózgu. W badaniach wykazano, że nie wpływa na receptory opioidowe i nie wywołuje zachowań o typie uzależnienia.

Maksymalnie 7 dni bez konsultacji z lekarzem. Jeśli kaszel nie ustępuje po tym czasie, przerwij leczenie i umów się na wizytę.

Kodeina działa ośrodkowo (w mózgu), lewodropropizyna obwodowo (w oskrzelach). Dzięki temu Levosol ma lepszy profil tolerancji: nie powoduje depresji oddechowej, zaparć ani uzależnienia. Skuteczność przeciwkaszlowa jest porównywalna.

Nie, lek jest bezwzględnie przeciwwskazany u dzieci poniżej 2. roku życia. U starszych dzieci dawkę dobiera się według masy ciała.

Tak. Badania kliniczne nie wykazały interakcji z antybiotykami, lekami rozszerzającymi oskrzela, kortykosteroidami ani lekami przeciwhistaminowymi.

Zaleca się przyjmowanie leku między posiłkami. Nie ma danych o wpływie jedzenia na wchłanianie lewodropropizyny, dlatego bezpieczniej brać lek na pusty żołądek.

W rzadkich przypadkach tak. Jeśli po zażyciu leku pojawi się senność, unikaj prowadzenia samochodu i obsługi maszyn.

Odmierz odpowiednią liczbę kropli, rozcieńczyć je w połowie szklanki wody i wypić. Butelka ma kroplomierz - żeby dozować krople, lekko naciśnij butelkę.