apteka.online

Darmowa dostawa dla zamówień powyżej 199 zł w całej Polsce.

Bronchipret Te syrop 100 ml

Lek
Substancja czynna
Płynny ekstrakt z ziela tymianku + Płynny wyciąg z bluszczu pospolitego
Opakowanie
1 but. po 100 ml
Postać
Syrop
Dostępny
28,49 zł
28,49 zł / 100 ml
Dostawa od: 13,99 zł
Darmowa dostawa od 199 zł
Zobacz wszystkie formy dostawy
Zobacz odpowiedniki tego leku
Powered by NIQ Brandbank

Tymianek i liść bluszczu - to połączenie naprawdę działa na kaszel z zalegającą flegmą. Bronchipret TE to roślinny syrop bez recepty, stosowany przy ostrym zapaleniu oskrzeli i innych łagodnych infekcjach dróg oddechowych.

1

Wskazania

Bronchipret TE pomaga przy kaszlu mokrym, kiedy wydzielina zalega w oskrzelach i trudno ją odkrztusić. Lek jest przeznaczony do leczenia łagodnych i umiarkowanych infekcji i stanów zapalnych dróg oddechowych, takich jak ostre zapalenie oskrzeli.

2

Działanie

Syrop zawiera dwa wyciągi roślinne, które działają uzupełniająco.

Wyciąg z tymianku pobudza mechanizm śluzowo-rzęskowy - czyli naturalne oczyszczanie dróg oddechowych. Rozrzedza zalegający śluz i lekko rozkurcza mięśnie gładkie oskrzeli, dzięki czemu łatwiej odkrztusić wydzielinę z dolnych dróg oddechowych.

Wyciąg z liścia bluszczu działa przez odruch żołądkowo-płucny. Saponiny zawarte w wyciągu podrażniają błonę śluzową żołądka, co odruchowo stymuluje gruczoły śluzowe oskrzeli do wydzielania rzadszego śluzu. Rzęski nabłonka oddechowego szybciej go usuwają.

W badaniach klinicznych u dorosłych 10-dniowe leczenie skróciło średni czas trwania ostrego zapalenia oskrzeli o prawie 2 dni. Skuteczność i bezpieczeństwo potwierdzono też u dzieci.

3

Dawkowanie

Syrop stosuj 3 razy na dobę. Dawka zależy od wieku:

WiekDawka jednorazowaDawka dobowa
Dzieci 2-5 lat3,2 ml9,6 ml
Dzieci 6-11 lat4,3 ml12,9 ml
Młodzież od 12 lat i dorośli5,4 ml16,2 ml

Syrop połknij bez rozcieńczania - możesz popić małą ilością wody. Przed każdym użyciem wstrząśnij butelką. Do odmierzania dawki użyj dołączonej miarki.

Jeśli po 7 dniach nie ma poprawy, skontaktuj się z lekarzem. Nie stosuj dłużej niż 10 dni bez konsultacji.

4

Przeciwwskazania

Nie stosuj syropu, jeśli:

  • masz stwierdzoną nadwrażliwość na tymianek, bluszcz lub inne rośliny z rodziny jasnotowatych (Lamiaceae) albo araliowatych (Araliacae)
  • jesteś uczulony na brzozę, bylicę pospolitą lub seler
  • masz dziedziczną nietolerancję fruktozy - lek zawiera sorbitol
  • twoje dziecko ma poniżej 2 lat
5

Środki ostrożności

Idź do lekarza wcześniej, jeśli w trakcie leczenia pojawi się gorączka, trudności z oddychaniem lub ropna albo krwista wydzielina. To sygnały, że infekcja wymaga innego leczenia.

Ostrożnie przy zapaleniu lub owrzodzeniu błony śluzowej żołądka. Wyciąg z bluszczu działa właśnie przez podrażnienie żołądka - u osób z chorą śluzówką może to nasilić dolegliwości.

Syrop zawiera 7% alkoholu. Dawka dla dorosłych (5,4 ml) to 300 mg etanolu - odpowiednik 8 ml piwa lub 3 ml wina. U dorosłych taka ilość nie ma znaczącego efektu. U małych dzieci może wywołać senność - warto o tym pamiętać.

Lek zawiera maltitol ciekły i sorbitol. Przy nietolerancji niektórych cukrów porozmawiaj z lekarzem przed zastosowaniem.

6

Interakcje

Dotychczas nie opisano żadnych interakcji z innymi lekami - nie przeprowadzono jednak formalnych badań w tym zakresie.

Ze względu na zawartość etanolu warto wiedzieć: przy jednoczesnym stosowaniu leków zawierających glikol propylenowy lub etanol może dochodzić do kumulacji alkoholu. Ma to szczególne znaczenie u małych dzieci, które mają mniejszą zdolność metabolizowania etanolu.

7

Stosowanie u dzieci

Syropu nie podawaj dzieciom poniżej 2. roku życia.

Dzieci 2-5 lat przyjmują 3,2 ml 3 razy na dobę. Dzieci 6-11 lat - 4,3 ml 3 razy na dobę.

Uwaga na dzieci między 2. a 4. rokiem życia. Jeśli kaszel w tym wieku utrzymuje się lub nawraca, skontaktuj się z lekarzem - może to być objaw poważniejszej choroby.

8

Ciąża i karmienie piersią

Nie stosować. Bezpieczeństwo w ciąży i podczas karmienia piersią nie zostało ustalone. Do tego syrop zawiera alkohol - to dodatkowy powód, żeby go unikać w tych okresach.

9

Prowadzenie pojazdów

Syrop nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

10

Działania niepożądane

Niezbyt często (1 na 100 do 1 na 1000 pacjentów):

  • zaburzenia żołądkowo-jelitowe: skurcze, nudności, wymioty, biegunka

Rzadko (1 na 1000 do 1 na 10 000 pacjentów):

  • wysypka skórna

Częstość nieznana:

  • duszność, pokrzywka, obrzęk twarzy, ust lub okolicy gardła

Przy pierwszych objawach reakcji alergicznej natychmiast przerwij stosowanie syropu.

11

Przedawkowanie

Przy przedawkowaniu mogą pojawić się wymioty i biegunka. Zastosuj leczenie objawowe i skontaktuj się z lekarzem.

12

Pominięcie dawki

Nie przyjmuj podwójnej dawki, żeby nadrobić pominiętą. Po prostu kontynuuj stosowanie zgodnie z harmonogramem.

13

Przechowywanie

Przechowuj w szczelnie zamkniętej butelce, z dala od światła. Brak specjalnych wymagań dotyczących temperatury. Po otwarciu butelki zużyj w ciągu 6 miesięcy. Podczas przechowywania może pojawić się lekkie zmętnienie lub flokulacja - to normalne, nie oznacza zepsucia.

14

Skład

Substancje czynne (w 100 ml syropu):

  • 16,8 g płynnego wyciągu z ziela tymianku (Thymus vulgaris L. i/lub Thymus zygis L.), stosunek 1:2-2,5
  • 1,68 g płynnego wyciągu z liścia bluszczu (Hedera helix L.), stosunek 1:1

Substancje pomocnicze: maltitol ciekły (423 mg/ml), sorbitol (28,76 mg/ml), sorbinian potasu, kwas cytrynowy jednowodny, hydroksypropylobetadeks, woda oczyszczona.

Lek zawiera 7% alkoholu etylowego (v/v).

15

Podmiot odpowiedzialny

BIONORICA SE
Kerschensteinerstrasse 11-15
92318 Neumarkt, Niemcy

Przedstawiciel w Polsce:
Bionorica Polska Sp. z o.o.
ul. Hrubieszowska 6B
01-209 Warszawa
Tel./Fax: +(48) 22 886 46 06

Najczęściej zadawane pytania

1

Na co pomaga syrop z tymianku i bluszczu?

Syrop pomaga przy kaszlu mokrym z zalegającą wydzieliną - szczególnie przy ostrym zapaleniu oskrzeli. Działa wykrztuśnie: rozrzedza śluz i ułatwia jego odkrztuszenie z dróg oddechowych.

2

Czy syrop jest dostępny bez recepty?

Tak. Bronchipret TE to roślinny produkt leczniczy dostępny bez recepty.

3

Jak długo stosować syrop?

Maksymalnie 10 dni bez konsultacji z lekarzem. Jeśli po 7 dniach nie czujesz poprawy - zgłoś się do lekarza. Przy gorączce, trudnościach z oddychaniem lub ropnej wydzielinie idź do lekarza przed upłynięciem tych 10 dni.

4

Od ilu lat można podawać syrop dzieciom?

Od 2. roku życia. Dzieciom poniżej 2 lat nie podawaj. Dzieci 2-5 lat: 3,2 ml 3 razy na dobę. Dzieci 6-11 lat: 4,3 ml 3 razy na dobę.

5

Czy syrop można stosować w ciąży?

Nie. Bezpieczeństwo stosowania w ciąży i przy karmieniu piersią nie zostało ustalone. Lek zawiera też alkohol - to kolejny powód, żeby go w tych okresach unikać.

6

Czy syrop zawiera alkohol?

Tak, 7% alkoholu etylowego. Dawka dla dorosłych (5,4 ml) to 300 mg etanolu - mniej więcej tyle, co 8 ml piwa. U dorosłych taka ilość nie ma znaczącego efektu. U małych dzieci może wywołać senność.

7

Czy można stosować syrop przy problemach żołądkowych?

Ostrożnie. Wyciąg z bluszczu działa przez podrażnienie żołądka - przy zapaleniu lub owrzodzeniu błony śluzowej może to nasilić dolegliwości. Przy chorobach żołądka warto najpierw zapytać lekarza.

8

Czy syrop na kaszel z bluszczem i tymiankiem wchodzi w interakcje z antybiotykami?

Dotychczas nie opisano żadnych interakcji z innymi lekami, w tym z antybiotykami. Formalnych badań w tym zakresie jednak nie przeprowadzono - przy jednoczesnym leczeniu antybiotykami warto poinformować lekarza, że stosujesz też ten syrop.

EAN4029799168056
Opakowanie1 but. po 100 ml
ProducentBIONORICA SE
Dawka15g+1,5g
Nazwa międzynarodowaThymus vulgaris, Hedera helix
RodzajLek
Nazwa powszechnie stosowanaThymi herbae extractum fluidum + Hederae helicis extractum fluidum
Moc15 g + 1,5 g
Postać farmaceutycznaSyrop
Droga podaniadoustna

Producent / osoba odpowiedzialna

NazwaBIONORICA SE
Adres
Kerschensteinerstraße 11-15, 92318 Neumarkt, DE
E-mailinfo@bionorica.de
Telefon+49 9181 231-90
Stronahttps://www.bionorica.com/

Dane wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów.

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

1NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

Bronchipret TE, syrop

2SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

100 ml (co odpowiada 112 g) syropu zawiera: 16,8 g płynnego wyciągu z Thymus vulgaris L. i(lub) Thymus zygis L., herba (tymianek) (1:2-2,5). Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: roztwór amoniaku 10% (m/m) / glicerol (85%) (m/m) / etanol 90% (V/V) / woda oczyszczona (1/20/70/109). 1,68 g płynnego wyciągu z Hedera helix L., folium (liść bluszczu) (1:1). Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 70% (V/V).

Ten produkt leczniczy zawiera 7% [V/V] alkoholu.

Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 1 ml syropu zawiera 423 mg maltitolu ciekłego, 28,76 mg sorbitolu (sorbitol zawarty w maltitolu ciekłym).

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

3POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

Syrop.

4SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

4.1 Wskazania do stosowania

Produkt leczniczy roślinny stosowany w objawach kaszlu z zalegającą wydzieliną, w łagodnych do umiarkowanych infekcjach i stanach zapalnych dróg oddechowych, takich jak ostre zapalenie oskrzeli.

4.2 Dawkowanie i sposób podawania

Wiek Dawka jednorazowa w ml (3 razy na dobę) Całkowita dawka dobowa Dzieci w wieku od 2 do 5 lat 3,2 ml 9,6 ml Dzieci w wieku od 6 do 11 lat 4,3 ml 12,9 ml Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat 5,4 ml 16,2 ml

Sposób podawania Podanie doustne. Stosować produkt leczniczy Bronchipret TE trzy razy na dobę odpowiednio do wieku pacjenta, zgodnie z instrukcją w tabeli powyżej. Należy użyć załączonej miarki. Produkt leczniczy Bronchipret TE należy połknąć bez rozcieńczania. Produkt leczniczy można popić niewielką ilością płynu (najlepiej wody). Butelkę wstrząsnąć przed użyciem!

Czas trwania leczenia W przypadku dolegliwości utrzymujących się ponad 10 dni lub w przypadku pojawienia się trudności w oddychaniu, gorączki, bądź ropnej lub krwistej wydzieliny, wymagana jest pilna konsultacja lekarska (patrz punkt 4.4 i 4.8).

4.3 Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancje czynne oraz na inne rośliny z rodziny jasnotowatych (Lamiaceae) oraz araliowatych (Araliacae), brzozę, bylicę pospolitą, seler, lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

W przypadku dolegliwości utrzymujących się ponad 10 dni lub pojawienia się trudności w oddychaniu, gorączki bądź ropnej lub krwistej wydzieliny, lekarz powinien skonsultować stan pacjenta i zadecydować o dalszym leczeniu. Należy zachować ostrożność stosując produkt leczniczy u pacjenta z zapaleniem bądź owrzodzeniem błony śluzowej żołądka.

Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych Ten produkt leczniczy zawiera: 7% obj. alkoholu, oznacza to że 5,4 ml tego produktu leczniczego zawiera 300 mg alkoholu (etanolu), co jest równoważne 8 ml piwa lub 3 ml wina. Podanie dawki 3,2 ml tego produktu leczniczego dwuletniemu dziecku o masie ciała 11,5 kg spowoduje narażenie na 15,65 mg/kg etanolu, co może spowodować wzrost stężenia alkoholu we krwi (BAC) o około 2,61 mg/100 ml. Dla porównania, u osoby dorosłej po wypiciu kieliszka wina lub 500 ml piwa, BAC prawdopodobnie wyniesie około 50 mg/100 ml. Jednoczesne podawanie z produktami leczniczymi zawierającymi m.in. glikol propylenowy lub etanol może prowadzić do kumulacji etanolu i wywoływać działania niepożądane, szczególnie u małych dzieci z niską lub niedojrzałą zdolnością metaboliczną.

Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy nie powinni przyjmować produktu leczniczego Bronchipret TE.

Dzieci Produkt leczniczy nie powinien być podawany dzieciom w wieku poniżej 2 lat. W przypadku dłużej utrzymującego się lub nawracającego kaszlu u dzieci w wieku pomiędzy 2 a 4 rokiem życia, lekarz powinien ocenić objawy, gdyż mogą one być oznaką ciężkiego przebiegu choroby.

4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Interakcje z innymi produktami leczniczymi obecnie nie są znane. Nie przeprowadzono badań wykazujących możliwość wystąpienia interakcji produktu leczniczego Bronchipret TE z innymi produktami leczniczymi.

4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Ciąża i karmienie piersią Bezpieczeństwo stosowania produktu leczniczego w czasie ciąży i karmienia piersią nie zostało ustalone. Z powodu braku wystarczających danych klinicznych nie zaleca się stosowania w czasie ciąży oraz w okresie karmienia piersią.

Płodność Nie przeprowadzono badań oceniających wpływ na płodność.

4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Brak specjalnych wymagań.

4.8 Działania niepożądane

Częstość występowania działań niepożądanych podzielono na następujące kategorie:

Bardzo często (≥1/10) Często (≥1/100 do <1/10) Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) Bardzo rzadko Częstość nieznana (<1/10 000); (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

Zaburzenia żołądka i jelit: zaburzenia żołądkowo - jelitowe, np. skurcze, nudności, wymioty, biegunka (niezbyt często). Zaburzenia układu immunologicznego: reakcje nadwrażliwości przebiegające z wysypką (rzadko). Mogą również wystąpić takie reakcje nadwrażliwości jak: duszność wysiłkowa, pokrzywka i obrzęk twarzy, ust i (lub) okolicy gardła (częstość nieznana).

W przypadku pojawienia się pierwszych objawów nadwrażliwości lub reakcji alergicznych należy natychmiast przerwać stosowanie produktu leczniczego Bronchipret TE.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

4.9 Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania mogą wystąpić dolegliwości żołądkowe takie jak wymioty i biegunka. W razie przedawkowania, należy zastosować leczenie objawowe.

5WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

5.1 Właściwości farmakodynamiczne

Nie przeprowadzono badań farmakologicznych produktu leczniczego Bronchipret TE na ludziach.

Zastosowanie produktu leczniczego Bronchipret TE u dorosłych pacjentów w ciągu 10 dni skutkowało szybszą oraz skuteczniejsza redukcją nasilenia objawów (skala Bronchitis Severity Scale, liczba odkrztuszeń) oraz skróciło średni czas trwania objawów ostrego zapalenia oskrzeli (tj. liczby odkrztuszeń) o prawie 2 dni.

Bezpieczeństwo oraz dobrą tolerancję terapii wykazano również w badaniach klinicznych przeprowadzonych u dzieci leczonych z powodu ostrego zapalenia oskrzeli.

Dane dotyczące bezpieczeństwa oraz skuteczności potwierdzono w badaniach nieinterwencyjnych.

Wyniki badań przeprowadzonych na preparatach z ziela tymianku i liści bluszczu sugerują działanie wykrztuśne produktu leczniczego Bronchipret TE.

Obserwowane u ludzi działanie łagodzące kaszel produktu leczniczego Bronchipret TE zostało potwierdzone w badaniach nieklinicznych.

Wyciąg z ziela tymianku stymuluje mechanizmy samooczyszczania dróg oddechowych (mechanizm śluzowo-rzęskowy), wykazuje właściwości mukolityczne oraz działanie lekko rozluźniające napięcie mięśni gładkich oskrzeli – ułatwiając odkrztuszanie wydzieliny z dolnych dróg oddechowych.

Działanie sekretolityczne wyciągu z liści bluszczu, uwarunkowane jest prawdopodobnie odruchem żołądkowo – płucnym. Saponiny zawarte w wyciągu z liści bluszczu, drażniąc błonę śluzową żołądka, stymulują, w wyniku odruchu, wydzielanie śluzu przez gruczoły śluzowe oskrzeli, oraz jego upłynnienie, a następnie jego szybsze wydalenie poprzez wzrost częstości ruchu rzęsek nabłonka oddechowego.

5.2 Właściwości farmakokinetyczne

Brak jest danych dotyczących farmakokinetyki produktu Bronchipret TE.

5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Toksyczność wyciągów z ziela tymianku i liści bluszczu jest uznawana za niską.

Ostra toksyczność Pojedyncza dawka 15-krotnie skoncentrowanego roztworu Bronchipret TE podana szczurom nie spowodowała śmierci, żadnych objawów zatrucia, ani patologicznych zmian w organach przy dawce do 10 g/kg mc. Nie można było określić LD50.

Podostra/podprzewlekła/przewlekła toksyczność Brak danych wykazujących działanie produktu leczniczego Bronchipret TE po powtórnym stosowaniu.

Mutagenność Nie wykryto potencjału mutagennego po zastosowaniu API produktu leczniczego Bronchipret TE w testach in vitro: test Amesa oraz na komórkach chłoniaka u myszy, jak również w mikrojąderkowym teście in vivo.

Toksyczny wpływ na reprodukcję Brak danych na temat wpływu produktu leczniczego Bronchipret TE na płodność lub rozwój zarodka i płodu.

Działanie rakotwórcze Brak danych na temat właściwości rakotwórczych wynikających z długotrwałego stosowania produktu leczniczego Bronchipret TE.

6DANE FARMACEUTYCZNE

6.1 Wykaz substancji pomocniczych

Maltitol ciekły Sorbinian potasu Kwas cytrynowy jednowodny

Hydroksypropylobetadeks Woda oczyszczona

6.2 Niezgodności farmaceutyczne

Nie znane.

6.3 Okres ważności

3 lata. Po otwarciu butelki okres trwałości wynosi 6 miesięcy. Nie należy przyjmować po upływie terminu ważności zamieszczonym na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Przechowywać w szczelnie zamkniętym opakowaniu; chronić przed dostępem światła. Podczas przechowywania może wystąpić niewielkie zmętnienie lub flokulacja.

6.5 Rodzaj i zawartość opakowania

Butelka ze szkła barwnego z polietylenowym ogranicznikiem wypływu, zakrętką z polipropylenu i dołączoną polipropylenową miarką, w tekturowym pudełku. W kartoniku jednostkowym z nadrukiem umieszcza się 1 butelkę wraz z ulotką informacyjną.

Wielkość opakowania: 1 butelka 100 ml

6.6 Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego

do stosowania

Brak szczególnych wymagań.

7PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA

DOPUSZCZENIE DO OBROTU

BIONORICA SE Kerschensteinerstrasse 11-15 92318 Neumarkt / Niemcy Telefon: ++49-9181-23190 Telefaks: ++49-9181-231265

8NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
9DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO

OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA

27.10.2016 / 14.10.2021
10DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU

CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO

®

Pobierz oryginalny ChPL (PDF)

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zapisz się do newslettera

Bądź na bieżąco z promocjami, poradami farmaceutów i nowościami w apteka.online.