Levosol 60 mg na suchy kaszel 20 tabletek powlekanych

Levosol pomaga na suchy, nieproduktywny kaszel - taki, przy którym nic nie odkrztuszasz. Dane kliniczne potwierdzają skuteczność lewodropropizyny w hamowaniu kaszlu o różnym pochodzeniu: kaszel w przebiegu infekcji górnych i dolnych dróg oddechowych, kaszel towarzyszący rakowi płuca, a także krztusiec.

Jeśli po 7 dniach stosowania kaszel nie ustępuje, trzeba skontaktować się z lekarzem. Kaszel to objaw - warto rozpoznać i leczyć chorobę, która go wywołuje.

Lewodropropizyna działa głównie obwodowo, w oskrzelach i tchawicy. Hamuje aktywność włókien C, które odpowiadają za przewodzenie bodźców czuciowych wywołujących odruch kaszlu. Poza tym znosi skurcz oskrzeli wywołany histaminą, serotoniną i bradykininą.

W odróżnieniu od kodeiny, lewodropropizyna nie działa na ośrodkowy układ nerwowy. Nie wiąże się z receptorami opioidowymi, nie powoduje depresji oddechowej, nie wywołuje zaparć i nie uzależnia. Profil tolerancji jest wyraźnie lepszy niż w przypadku leków przeciwkaszlowych o działaniu ośrodkowym - przede wszystkim nie daje efektu sedacyjnego w dawkach terapeutycznych.

Po podaniu doustnym lek szybko się wchłania. Okres półtrwania wynosi 1-2 godziny, a dawka 60 mg hamuje kaszel na co najmniej 6 godzin. Wydalany głównie z moczem.

Levosol stosuje się doustnie, 3 razy na dobę w odstępach co najmniej 6 godzin, między posiłkami.

• Dorośli i dzieci o masie ciała powyżej 30 kg (przeciętnie około 9 lat): 1 tabletka co 6 godzin, maksymalnie 3 tabletki na dobę

Tabletek nie wolno kruszyć ani rozgryzać. Można popić wodą. Jeśli dziecko ma problem z połknięciem tabletki, lepiej sięgać po syrop z tą samą substancją czynną.

Leczenie trwa do ustąpienia kaszlu, ale nie dłużej niż 7 dni bez konsultacji z lekarzem.

Levosol nie wolno stosować:

• w przypadku uczulenia na lewodropropizynę lub którykolwiek składnik leku
• u osób z obfitą wydzieliną oskrzelową i zaburzeniami czynności rzęsek nabłonka oskrzelowego (zespół Kartagenera, dyskineza rzęsek)
• u kobiet w ciąży i karmiących piersią
• u dzieci o masie ciała poniżej 30 kg

Levosol to lek objawowy. Można go stosować tylko w oczekiwaniu na rozpoznanie przyczyny kaszlu lub efekt leczenia choroby, która ten kaszel wywołuje.

Ze względu na brak danych o wpływie posiłków na wchłanianie leku, trzeba przyjmować go między posiłkami.

U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny poniżej 35 ml/min) wymagana jest ostrożność.

W badaniach klinicznych lewodropropizyna nie wchodziła w interakcje z lekami stosowanymi w chorobach oskrzeli i płuc: agonistami receptora beta-2-adrenergicznego, metyloksantynami, kortykosteroidami, antybiotykami, lekami regulującymi wydzielanie śluzu i lekami przeciwhistaminowymi.

Badania na zwierzętach nie wykazały nasilenia działania benzodiazepin, alkoholu, fenytoiny ani imipraminy. Nie stwierdzono też wpływu na działanie doustnych leków przeciwzakrzepowych (warfaryna) ani na hipoglikemizujący efekt insuliny.

U ludzi w połączeniu z benzodiazepinami nie powodował zmian w zapisie EEG. Mimo to u osób szczególnie wrażliwych trzeba zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu leków uspokajających.

Pacjenci w podeszłym wieku: profil farmakokinetyczny lewodropropizyny nie zmienia się istotnie z wiekiem, więc modyfikacja dawek prawdopodobnie nie jest konieczna. Mimo to w tej grupie trzeba zachować szczególną ostrożność, bo wrażliwość na leki może być zmieniona.

Pacjenci z niewydolnością nerek: ostrożność przy ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny poniżej 35 ml/min).

Levosol można stosować u dzieci o masie ciała powyżej 30 kg (przeciętnie około 9 lat). Dawkowanie jest takie samo jak u dorosłych: 1 tabletka co 6 godzin, maksymalnie 3 tabletki na dobę.

U dzieci poniżej 30 kg lek jest przeciwwskazany. Jeśli dziecko ma trudności z połykaniem tabletek, producent zaleca syrop z lewodropropizyną.

Levosol jest przeciwwskazany w ciąży i w okresie karmienia piersią.

W badaniach na zwierzętach przy dawce 24 mg/kg obserwowano niewielkie opóźnienie przyrostu masy ciała i wzrostu. Lewodropropizyna przenika barierę łożyskową u szczurów, a bezpieczeństwo stosowania u kobiet w ciąży nie jest udokumentowane.

U karmiących samic szczurów lewodropropizynę wykrywano w mleku do 8 godzin po podaniu. Opisano przypadek senności, obniżenia napięcia mięśni i wymiotów u noworodka karmionego piersią przez matkę przyjmującą ten lek - objawy ustąpiły po pominięciu kilku karmień.

Nie przeprowadzono badań oceniających wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów. W rzadkich przypadkach lek może powodować senność, dlatego trzeba zachować ostrożność za kierownicą i przy obsłudze maszyn.

Działania niepożądane lewodropropizyny występują bardzo rzadko. Szacunkowa częstotliwość to mniej niż 1 na 500 000 pacjentów. W większości przypadków nie są ciężkie i ustępują po odstawieniu leku.

Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

• Skóra: pokrzywka, rumień, osutka, świąd, obrzęk naczynioruchowy, reakcje skórne. Opisano pojedynczy przypadek epidermolizy ze skutkiem śmiertelnym
• Przewód pokarmowy: bóle żołądka, bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka. Pojedyncze przypadki zapalenia języka i aftowego zapalenia jamy ustnej z gorączką. Jeden przypadek cholestatycznego zapalenia wątroby
• Układ nerwowy: zawroty głowy, zaburzenia równowagi, drżenia, mrowienie, drętwienie. Pojedynczy przypadek drgawek kloniczno-tonicznych i napadu typu petit mal
• Serce i układ krążenia: kołatania serca, częstoskurcz, obniżenie ciśnienia tętniczego. Pojedynczy przypadek bigeminii przedsionkowej
• Zaburzenia psychiczne: drażliwość, senność, depersonalizacja
• Układ oddechowy: duszność, kaszel, obrzęk błony śluzowej
• Reakcje ogólne: reakcje alergiczne i anafilaktyczne, ogólne złe samopoczucie, omdlenia, uogólniony obrzęk, osłabianie kończyn dolnych
• Oczy: pojedyncze przypadki rozszerzenia źrenic i utraty zdolności widzenia (objawy ustąpiły po odstawieniu leku)

Śmiączka hipoglikemiczna opisano u jednej pacjentki w podeszłym wieku przyjmującej jednocześnie doustne leki hipoglikemizujące.

Nie stwierdzono istotnych działań niepożądanych po pojedynczej dawce do 240 mg ani po dawce 120 mg trzy razy dziennie przez 8 dni. Znany jest jeden przypadek przedawkowania u trzyletniego dziecka (dawka dobowa 360 mg) - wystąpił ból brzucha i wymioty, które ustąpiły bez dalszych konsekwencji.

W razie przedawkowania z objawami klinicznymi stosuje się leczenie objawowe: płukanie żołądka, węgiel aktywny, pozajelitowa podaż płynów.

Nie wolno stosować dawki podwójnej, żeby uzupełnić pominiętą. Po prostu trzeba przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Nie stosować po upływie terminu ważności (3 lata). Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Substancja czynna: lewodropropizyna 60 mg w jednej tabletce.

Substancje pomocnicze: krzemionka koloidalna bezwodna, wapnia wodorofosforan, magnezu stearynian, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia żelowana kukurydziana, sukraloza (E955).

Solinea Sp. z o.o.
Elizówka, ul. Szafranowa 6
21-003 Ciecierzyn

Wytwórca:
Mako Pharma Sp. z o.o.
ul. Władysława Reymonta 2
05-092 Dziekanów Leśny

Medicofarma S.A.
ul. Tarnobrzeska 13
26-613 Radom

Levosol łagodzi suchy, nieproduktywny kaszel - taki, przy którym nic nie odkrztuszasz. Działa na kaszel o różnym pochodzeniu: infekcyjny, w przebiegu chorób dróg oddechowych, a także towarzyszący krztuścowi.

Nie. Levosol to lek OTC, dostępny bez recepty.

Nie. W odróżnieniu od kodeiny, lewodropropizyna nie wiąże się z receptorami opioidowymi w mózgu. Przerwanie podawania leku nie wywołuje zachowań o typie uzależnienia. Nie powoduje też depresji oddechowej ani zaparć.

Maksymalnie 7 dni. Jeśli po tym czasie kaszel nie ustępuje, trzeba skonsultować się z lekarzem, bo kaszel to objaw - warto znaleźć i leczyć jego przyczynę.

Tak, ale tylko dzieciom o masie ciała powyżej 30 kg (przeciętnie od około 9 lat). Dawkowanie jest takie samo jak u dorosłych. Jeśli dziecko nie potrafi połknąć tabletki, lepiej wybrać syrop z lewodropropizyną.

Lewodropropizyna działa obwodowo - w oskrzelach i tchawicy. Kodeina działa ośrodkowo, na mózg. W praktyce oznacza to, że lewodropropizyna nie powoduje senności w dawkach terapeutycznych, nie uzależnia, nie hamuje oddechu i nie daje zaparć. Skuteczność przeciwkaszlowa jest porównywalna.

Nie. Tabletki trzeba połykać w całości, można popić wodą. To tabletki powlekane i nie powinny być kruszone ani rozgryzane.

Brak danych o wpływie jedzenia na wchłanianie lewodropropizyny. Producent zaleca stosowanie między posiłkami na wypadek, gdyby pokarm wpływał na wchłanianie leku.

Badania kliniczne nie wykazały interakcji lewodropropizyny z antybiotykami ani z innymi lekami stosowanymi w chorobach dróg oddechowych (leki rozszerzające oskrzela, kortykosteroidy, leki przeciwhistaminowe). Ostrożność trzeba zachować przy jednoczesnym stosowaniu leków uspokajających.