Wybierz przyciski zrób zakupy na skróty.
Darmowa dostawa dla zamówień powyżej 199 zł w całej Polsce.
Zapisz się do newslettera
Bądź na bieżąco z promocjami, poradami farmaceutów i nowościami w apteka.online.
Wybierz przyciski zrób zakupy na skróty.
Darmowa dostawa dla zamówień powyżej 199 zł w całej Polsce.
Bądź na bieżąco z promocjami, poradami farmaceutów i nowościami w apteka.online.
Witamina C w tabletkach powlekanych po 200 mg to praktyczny sposób na uzupełnienie niedoborów i wsparcie organizmu po chorobach, przy gojeniu ran czy u osób palących. Vitaminum C Teva działa też pomocniczo przy anemii z niedoboru żelaza, stanach zapalnych skóry oraz błon śluzowych.
Vitaminum C Teva 200 mg stosuje się w:
Kwas askorbowy bierze udział w procesach utleniania i redukcji w organizmie, wspiera powstawanie kolagenu oraz wpływa na elastyczność naczyń krwionośnych. Potrzebny jest do prawidłowego rozwoju chrząstki i kości oraz gojenia ran. Działa przeciwutleniająco, unieszkodliwia wolne rodniki, a w przewodzie pokarmowym zwiększa wchłanianie żelaza. Oznaki niedoboru to złe samopoczucie, drażliwość, bóle stawów, nadmierne rogowacenie mieszków włosowych, krwawienie z dziąseł i wybroczyny.
Lek przyjmuje się doustnie, w trakcie posiłku.
Dorośli:
Dzieci powyżej 5 lat:
W celu uzyskania dawki dobowej 100 mg, 300 mg lub 500 mg dostępne są też tabletki o mocy 100 mg.
Zachowaj ostrożność przy hemochromatozie, niedokrwistości syderoblastycznej i talasemii — kwas askorbowy nasila wchłanianie żelaza. U osób z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej długotrwałe podawanie może prowadzić do niedokrwistości hemolitycznej. Duże dawki przez dłuższy czas u osób z kamicą dróg moczowych sprzyjają tworzeniu złogów w nerkach.
Kwas askorbowy może wpływać na wyniki badań laboratoryjnych. Przed analizami krwi i moczu nie przyjmuj leków z witaminą C przez przynajmniej 1 dobę — to unikniesz błędów w rozpoznaniu (maskowanie krwi utajonej w stolcu, wzrost bilirubiny, fałszywe wyniki cukru w moczu, zmiany aktywności enzymów). Pacjenci z cukrzycą powinni wiedzieć, że duże dawki witaminy C mogą zafałszować wyniki oznaczeń glukozy w moczu. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem przy niewydolności nerek.
Lek zawiera laktozę. Jeśli masz nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z lekarzem przed przyjęciem.
Dzieci powyżej 5 lat mogą przyjmować 100–200 mg na dobę pomocniczo w leczeniu. Młodszym dzieciom lekarz dobierze dawkę indywidualnie.
Kwas askorbowy przenika przez łożysko i do mleka kobiecego. Nie zaleca się dużych dawek w ciąży ze względu na ryzyko objawów niedoboru u noworodka po ustaniu dostaw przez łożysko. Podczas karmienia stosuj wyłącznie zalecone przez lekarza dawki.
Brak wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn.
Przy dawkach powyżej 1 g na dobę mogą wystąpić:
Długotrwałe stosowanie wysokich dawek prowadzi do zwiększonego wydalania szczawianów, tworzenia kamieni moczanowych i cystynowych — szczególnie niebezpieczne przy kamicy dróg moczowych lub dializach.
Objawy zatrucia przy długotrwałym podawaniu dużych dawek: utrudnione i bolesne oddawanie moczu, krwiomocz. Rozpoznanie opiera się na badaniach laboratoryjnych i objawach klinicznych. Przy przedawkowaniu skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, nie przyjmuj podwójnej w następnej porze. Kontynuuj stosowanie zgodnie z zaleceniami.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, chroniąc przed światłem, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosuj po upływie terminu ważności.
| Składnik | Funkcja |
|---|---|
| Kwas askorbowy | substancja czynna (200 mg) |
| Laktoza jednowodna | wypełniacz |
| Powidon | spoiwo |
| Talk, magnezu stearynian, skrobia ziemniaczana | dodatki do tabletki |
| Otoczka: hypromeloza, dwutlenek tytanu (E 171), glicerol, magnezu stearynian, polisorbat 80, ksylitol, aromat cytrynowy, lak żółcieni chinolinowej (E 104) |
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ul. Emilii Plater 53
00-113 Warszawa, Polska
Wytwórca: Teva Operations Poland Sp. z o.o., ul. Mogilska 80, 31-546 Kraków, Polska
To średnia dawka — wystarcza zapobiegawczo (zazwyczaj 100 mg dziennie, czyli pół tabletki) lub pomocniczo w leczeniu do 500 mg. Dla porównania, dzienna zapotrzebowanie dorosłego człowieka to 80–100 mg.
Można, ale unikaj dużych dawek. Kwas askorbowy przenika przez łożysko, a po jego odstawieniu u noworodka może pojawić się objawy niedoboru. Stosuj wyłącznie zalecone przez lekarza dawki.
Zwiększa wchłanianie żelaza w przewodzie pokarmowym. Dlatego lekarze często zalecają ją razem z preparatami żelaza przy niedokrwistości z niedoboru tego pierwiastka.
Przy normalnych dawkach nie. Problemy pojawiają się przy długotrwałym stosowaniu powyżej 1 g na dobę u osób z kamicą dróg moczowych lub skłonnością do wydalania szczawianów. Wtedy może dojść do tworzenia złogów kamiennych.
Tak, jeśli przyjmujesz duże dawki. Może maskować krew utajoną w stolcu, zafałszować wyniki cukru w moczu (istotne przy cukrzycy), wpłynąć na poziom bilirubiny i aktywność niektórych enzymów. Przed badaniami odstaw lek na przynajmniej 1 dobę.
Przy dużych dawkach zmniejsza skuteczność aminoglikozydów (gentamycyna, amikacyna) i pochodnych fenotiazyny. Z kolei zwiększa stężenie estrogenów — co teoretycznie może wpłynąć na doustne środki antykoncepcyjne, choć przy standardowych dawkach 200 mg ryzyko jest minimalne.
| EAN | 5909990314119 |
| Opakowanie | 50 tabl. (5 blist. po 10 tabl. |
| Producent | TEVA PHARMACEUTICALS POLSKA SP. Z O. O. |
| Dawka | 200 mg |
| Nazwa międzynarodowa | Acidum ascorbicum |
| Rodzaj | Lek |
| Nazwa powszechnie stosowana | Acidum ascorbicum |
| Moc | 200 mg |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Droga podania | doustna |
| Nazwa | TEVA PHARMACEUTICALS POLSKA SP. Z O. O. |
| Adres | Emilii Plater 53, 00-113 Warszawa, PL |
| teva.polska@teva.pl | |
| Telefon | +48 22 345 93 00 |
| Strona | https://www.teva.pl/ |
Dane wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów.
Vitaminum C Teva tabletki powlekane zawierają 200 mg kwasu askorbowego (witaminy C). Witamina C bierze udział w procesach utleniania i redukcji w organizmie, uczestniczy w powstawaniu kolagenu, wpływa na elastyczność włosowatych naczyń krwionośnych, jest niezbędna do właściwego rozwoju chrząstki i kości oraz prawidłowego przebiegu gojenia się ran. Pobudza wytwarzanie prostacykliny działającej ochronnie na naczynia krwionośne i hamuje wytwarzanie tromboksanu sprzyjającego skurczowi i zatorom naczyń. Wykazuje właściwości przeciwutleniajace, hamuje powstawanie nadtlenków lipidów (tłuszczów) oraz unieczynnia wolne rodniki nadtlenkowe. Jest niezbędna w przemianach hormonów nadnerczy. Pośrednio bierze udział w procesach przemian fenyloalaniny, tyrozyny, noradrenaliny, histaminy, kwasu foliowego, a także lipidów, białek i karnityny. W przewodzie pokarmowym zwiększa wchłanianie żelaza. Oznakami niedoboru witaminy C są: złe samopoczucie, drażliwość, bóle stawów, nadmierne rogowacenie mieszków włosowych, krwawienie z dziąseł i z nosa oraz wybroczyny. Lek Vitaminum C Teva 200 mg jest wskazany w profilaktyce i uzupełnianiu niedoboru witaminy C w organizmie w okresach rekonwalescencji po chorobach infekcyjnych, gojeniu ran po oparzeniach oraz u osób palących papierosy. Lek można stosować pomocniczo w leczeniu niedokrwistości z niedoboru żelaza, w stanach zapalnych skóry oraz błon śluzowych układu oddechowego, pokarmowego i moczowego.
Jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników leku Vitaminum C Teva 200 mg. Nie należy podawać dużych dawek (powyżej 1 g na dobę) chorym z kamicą dróg moczowych lub z nadmiernym wydalaniem szczawianów przez nerki.
Jeśli u pacjenta stwierdzono hemochromatozę, niedokrwistość syderoblastyczną oraz talasemię (choroby, którym towarzyszą zaburzenia gospodarki żelazem) należy zachować ostrożność ze względu na to, że kwas askorbowy nasila wchłanianie żelaza. U osób z niedoborem krwinkowej dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (genetycznie uwarunkowany brak tego enzymu w krwinkach czerwonych), długotrwałe podawanie może być przyczyną niedokrwistości hemolitycznej. Długotrwałe podawanie dużych dawek kwasu askorbowego u osób z kamicą dróg moczowych powoduje tworzenie i odkładanie się złogów w nerkach. Kwas askorbowy uczestniczy w reakcjach oksydacyjno-redukcyjnych, duże dawki leku mogą wpływać na wyniki chemicznych reakcji utleniania i redukcji. Dlatego przed wykonaniem analiz krwi i moczu należy zalecić, by pacjent nie przyjmował leków zawierających kwas askorbowy przez przynajmniej 1 dobę. Pozwoli to uniknąć możliwych błędów w rozpoznaniu (np. maskowanie obecności krwi utajonej w stolcu, wzrost stężenia bilirubiny w surowicy krwi, obecność cukru w moczu, zmniejszenie aktywności w surowicy krwi enzymów takich jak: AlAT, AspAT, LDH; obniżenie pH moczu). Wyniki oznaczeń stężenia cukru w moczu u chorych na cukrzycę mogą być zafałszowane w przypadku przyjmowania dużych dawek witaminy C. Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza u pacjentów z niewydolnością nerek.
Długotrwałe podawanie dużych dawek kwasu askorbowego może wywołać objawy zatrucia. Rozpoznanie następuje na podstawie badań laboratoryjnych i objawów klinicznych takich jak utrudnione i bolesne oddawanie moczu oraz krwiomocz.
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty. Kwas askorbowy nasila wchłanianie przyjmowanych jednocześnie związków żelaza. Przy równoczesnym podawaniu leków kwasu acetylosalicylowego i kwasu askorbowego obserwuje się wzrost wydalania kwasu askorbowego, a zmniejszenie wydalania kwasu acetylosalicylowego. Kwas askorbowy zwiększa szybkość usuwania z organizmu trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych i amfetaminy, zmniejsza skuteczność pochodnych fenotiazyny (leki przeciwuczuleniowe i stosowane w psychiatrii), antybiotyków aminoglikozydowych (np. gentamicyna, amikacyna), zwiększa stężenie estrogenów w surowicy krwi (hormony żeńskie, wchodzące m.in. w skład doustnych środków antykoncepcyjnych).
Lek należy stosować w trakcie posiłku.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Kwas askorbowy przenika przez łożysko. Nie zaleca się stosowania dużych dawek kwasu askorbowego u kobiet w ciąży, ze względu na możliwość wystąpienia objawów niedoboru witaminy C u noworodków, po ustaniu dostaw przez łożysko.
Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Kwas askorbowy przenika do mleka kobiecego. Należy zachować ostrożność i nie stosować dużych dawek bez zalecenia lekarza.
Brak wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Lek Vitaminum C Teva 200 mg zawiera laktozę
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Podanie doustne.
Dorośli zapobiegawczo: 100 mg na dobę; pomocniczo w leczeniu: 100 mg do 500 mg na dobę.
Dzieci w wieku powyżej 5 lat pomocniczo w leczeniu: 100 mg do 200 mg na dobę. Lek należy stosować w trakcie posiłku.
W celu uzyskania dawki dobowej 100 mg, 300 mg, 500 mg: dostępne są w obrocie doustne postaci farmaceutyczne o mocy 100 mg.
W razie przyjęcia znacznie większej niż zalecana dawki leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Lek jest na ogół dobrze tolerowany. Przyjmowanie dużych dawek kwasu askorbowego (powyżej 1 g na dobę) może jednak wywołać działania niepożądane takie jak: nudności, wymioty, biegunki, zgaga, wysypki skórne, ból głowy, zwiększone wydalanie moczu. Długotrwałe stosowanie witaminy C w dawkach powyżej 1 g na dobę powoduje zwiększone wydalanie szczawianów z moczem, może również wywołać tworzenie kamieni moczanowych i cystynowych, szczególnie u pacjentów z kamicą dróg moczowych lub poddawanych hemodializie. Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, e-mail:ndl@urpl.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostepym dla dzieci. Należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, których się już nie potrzebuje. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Vitaminum C Teva 200 mg
Jak wygląda lek Vitaminum C Teva 200 mg i co zawiera opakowanie
Tabletki powlekane. 2 blistry po 10 tabletek (20 tabletek) w tekturowym pudełku; 3 blistry po 10 tabletek (30 tabletek) w tekturowym pudełku; 5 blistrów po 10 tabletek (50 tabletek) w tekturowym pudełku.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o., ul. Emilii Plater 53, 00-113 Warszawa, Polska
Wytwórca Teva Operations Poland Sp. z o.o., ul. Mogilska 80, 31 - 546 Kraków, Polska
Data ostatniej aktualizacji ulotki: lipiec 2017 r.
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
VITAMINUM C TEVA 100 mg tabletki powlekane VITAMINUM C TEVA 200 mg tabletki powlekane
1 tabletka zawiera 100 mg lub 200 mg kwasu askorbowego (Acidum ascorbicum) Substancja pomocnicza: laktoza jednowodna 54 mg lub 108 mg
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Tabletki powlekane
Profilaktyka i uzupełnianie niedoboru witaminy C w organizmie w okresach rekonwalescencji po chorobach infekcyjnych, gojenia ran po oparzeniach oraz u osób palących papierosy.
Vitaminum C Teva 100 mg i Vitaminum C Teva 200 mg można stosować pomocniczo w leczeniu niedokrwistości spowodowanej niedoborem żelaza, w stanach zapalnych skóry oraz błon śluzowych układu oddechowego, pokarmowego i moczowego.
Podanie doustne
Dorośli
zapobiegawczo: 100 mg na dobę
pomocniczo w leczeniu: 100 mg do 500 mg na dobę. Dzieci wieku powyżej 5 lat
pomocniczo w leczeniu: 100 mg do 200 mg na dobę.
Produkt leczniczy należy stosować w trakcie posiłku.
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Nie należy podawać dużych dawek (powyżej I g na dobę) chorym z kamicą dróg moczowych lub z nadmiernym wydalaniem szczawianów przez nerki.
Preparaty kwasu askorbowego nasilają wchłanianie żelaza, dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania w przypadku stwierdzonej hemochromatozy, niedokrwistości syderoblastycznej, oraz talasemii.
U osób z niedoborem krwinkowej dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, długotrwałe podawanie może być przyczyną niedokrwistości hemolitycznej. Długotrwałe podawanie dużych dawek kwasu
askorbowego u osób z kamicą dróg moczowych powoduje tworzenie i odkładanie się złogów
w nerkach.
Kwas askorbowy uczestniczy w reakcjach oksydacyjno-redukcyjnych, duże dawki produktu leczniczego mogą wpływać na wyniki chemicznych reakcji utleniania i redukcji. Dlatego przed wykonaniem analiz krwi i moczu należy zalecić, by pacjent nie przyjmował produktów leczniczych zawierających kwas askorbowy przez przynajmniej I dobę. Pozwoli to uniknąć możliwych błędów w rozpoznaniu (np. maskowanie obecności krwi utajonej w stolcu, wzrost stężenia bilirubiny
w surowicy krwi, obecność cukru w moczu, zmniejszenie aktywności w surowicy krwi enzymów takich jak: AIAT, AspAT, LDH; obniżenie pH moczu). Wyniki oznaczeń stężenia cukru w moczu u chorych na cukrzycę mogą być zafałszowane w przypadku przyjmowania dużych dawek witaminy C.
Długotrwałe podawanie dużych dawek kwasu askorbowego może wywołać objawy zatrucia. Rozpoznanie następuje na podstawie badań laboratoryjnych i objawów klinicznych takich jak utrudnione i bolesne oddawanie moczu oraz krwiomocz.
Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lappa) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Kwas askorbowy nasila wchłanianie przyjmowanych jednocześnie związków żelaza.
Przy równoczesnym podawaniu preparatów kwasu acetylosalicylowego i kwasu askorbowego obserwuje się wzrost wydalania kwasu askorbowego, a zmniejszenie wydalania kwasu acetylosalicylowego. Kwas askorbowy zwiększa szybkość eliminacji trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych i amfetaminy, zmniejsza skuteczność pochodnych fenotiazyny, aminoglikozydów, zwiększa stężenie egzogennych estrogenów w surowicy.
Kwas askorbowy przenika przez łożysko oraz do mleka.
Witamina C nie wywiera działania teratogennego. Nie zaleca się jednak stosowania dużych dawek kwasu askorbowego u kobiet w ciąży, ze względu na zagrożenie wystąpieniem objawów niedoboru witaminy C€ u noworodków.
Należy zachować ostrożność podczas stosowania witaminy C u kobiet karmiących piersią.
mechanicznych w ruchu
Vitaminum C Teva 100 mg i Vitaminum C Teva 200 mg nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Produkt leczniczy jest dobrze tolerowany. Przyjmowanie dużych dawek kwasu askorbowego (powyżej I gna dobę) może jednak wywołać działania niepożądane takie jak: nudności, wymioty, biegunki, zgaga, wysypki skórne, ból głowy, zwiększone wydalanie moczu.
Długotrwałe spożywanie witaminy € w dawkach powyżej I g na dobę powoduje zwiększone wydalanie szczawianów z moczem, może również wywołać tworzenie kamieni moczanowych
i cystynowych, szczególnie u pacjentów z kamicą dróg moczowych lub poddawanych hemodializie.
Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania.
5.1, „Właściwości farmakodynamiczne
| 2)
Grupa farmakoterapeutyczna: witaminy; kwas askorbowy. Kod ATC: AIIGAO0I
Witamina C należy do grupy witamin rozpuszczalnych w wodzie.
Bierze udział w procesach oksydacyjno-—redukcyjnych, łącznie z glutationem, cytochromem C oraz nukleotydami pirydynowymi i flawinowymi.
Uczestniczy w syntezie kolagenu w wyniku przekształcania proliny do hydroksyproliny oraz lizyny do hydroksylizyny. Bierze udział w procesie syntezy substancji międzykomórkowej, wpływa na elastyczność naczyń włosowatych. Jest niezbędna do właściwego rozwoju chrząstki i kości oraz prawidłowego przebiegu gojenia się ran. Pobudza syntezę prostacykliny i hamuje wytwarzanie tromboksanu. Wykazuje właściwości przeciwutleniające, hamuje peroksydację lipidów oraz unieczynnia wolne rodniki nadtlenkowe. Jest niezbędna do hydroksylacji steroidów nadnerczowych. Pośrednio bierze udział w procesach przemian fenyloalaniny, tyrozyny, noradrenaliny, histaminy, kwasu foliowego, a także lipidów, białek i karnityny. W przewodzie pokarmowym zwiększa wchłanianie żelaza.
Oznakami niedoboru witaminy C są: złe samopoczucie, drażliwość, bóle stawów, nadmierne rogowacenie mieszków włosowych, krwawienie z dziąseł i z nosa oraz wybroczyny.
Ogólnoustrojowa pula witaminy C wynosi około 1,5 g.
Dzięki dobrej rozpuszczalności w wodzie kwas askorbowy łatwo wchłania się z przewodu pokarmowego i z łatwością przenika do wszystkich tkanek organizmu. Z białkami osocza wiąże się w 25%.
Witamina C ulega w wątrobie przemianie do kwasu dehydroaskorbowego, a następnie do innych metabolitów, które są wydalane w moczu.
Próg nerkowy dla kwasu askorbowego wynosi 70 umol/l. Gdy stężenie w osoczu jest wyższe, niż 1,4 mg/100 ml (70 mol/l), wówczas wydalany jest przez nerki w postaci niezmienionej.
53 - Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Brak danych dotyczących produktów leczniczych Vitaminum C Teva 100 mg i Vitaminum C Teva 200 mg tabletki powlekane. Kwas askorbowy jest substancją opisaną w monografiach farmakopealnych.
Laktoza jednowodna Powidon
Talk
Magnezu stearynian Skrobia ziemniaczana. Skład otoczki: Hypromeloza
Tytanu dwutlenek (E 171), Glicerol
Magnezu stearynian Polisorbat 80
Ksylitol
Aromat cytrynowy
Lak żółcieni chinolinowej (E 104).
P16.2 > Niezgodności farmaceutyczne
Nie dotyczy.
2 lata
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Lek Vitaminum C Teva 100 mg tabletki powlekane pakowany jest w blistry PVC/PVDC/AI: I blister po 25 tabletek (25 tabletek) w tekturowym pudełku; 2 blistry po 25 tabletek (50 tabletek) w tekturowym pudełku.
Lek Vitaminum C€ TEVA 200 mg tabletki powlekane pakowany jest w blistry PVC/PVDC/AI: 2 blistry po 10 tabletek (20 tabletek) w tekturowym pudełku;
3 blistry po 10 tabletek (30 tabletek) w tekturowym pudełku;
5 blistów po 10 tabletek (50 tabletek) w tekturowym pudełku.
Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Brak szczególnych wymagań.
A. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z 0.0. ul. Emilii Plater 53
00-113 Warszawa
Polska
Vitaminum € TEVA 100 mg tabletki powlekane
R/3140
Vitaminum € TEVA 200 mg tabletki powlekane
R/3141
9, DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Vitaminum € TEVA 100 mg tabletki powlekane
13.02.2006,
Vitaminum € TEVA 200 mg tabletki powlekane
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO
2008 -06- 2 6
Witamina C w tabletkach powlekanych po 200 mg to praktyczny sposób na uzupełnienie niedoborów i wsparcie organizmu po chorobach, przy gojeniu ran czy u osób palących. Vitaminum C Teva działa też pomocniczo przy anemii z niedoboru żelaza, stanach zapalnych skóry oraz błon śluzowych.
Vitaminum C Teva 200 mg stosuje się w:
Kwas askorbowy bierze udział w procesach utleniania i redukcji w organizmie, wspiera powstawanie kolagenu oraz wpływa na elastyczność naczyń krwionośnych. Potrzebny jest do prawidłowego rozwoju chrząstki i kości oraz gojenia ran. Działa przeciwutleniająco, unieszkodliwia wolne rodniki, a w przewodzie pokarmowym zwiększa wchłanianie żelaza. Oznaki niedoboru to złe samopoczucie, drażliwość, bóle stawów, nadmierne rogowacenie mieszków włosowych, krwawienie z dziąseł i wybroczyny.
Lek przyjmuje się doustnie, w trakcie posiłku.
Dorośli:
Dzieci powyżej 5 lat:
W celu uzyskania dawki dobowej 100 mg, 300 mg lub 500 mg dostępne są też tabletki o mocy 100 mg.
Zachowaj ostrożność przy hemochromatozie, niedokrwistości syderoblastycznej i talasemii — kwas askorbowy nasila wchłanianie żelaza. U osób z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej długotrwałe podawanie może prowadzić do niedokrwistości hemolitycznej. Duże dawki przez dłuższy czas u osób z kamicą dróg moczowych sprzyjają tworzeniu złogów w nerkach.
Kwas askorbowy może wpływać na wyniki badań laboratoryjnych. Przed analizami krwi i moczu nie przyjmuj leków z witaminą C przez przynajmniej 1 dobę — to unikniesz błędów w rozpoznaniu (maskowanie krwi utajonej w stolcu, wzrost bilirubiny, fałszywe wyniki cukru w moczu, zmiany aktywności enzymów). Pacjenci z cukrzycą powinni wiedzieć, że duże dawki witaminy C mogą zafałszować wyniki oznaczeń glukozy w moczu. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem przy niewydolności nerek.
Lek zawiera laktozę. Jeśli masz nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z lekarzem przed przyjęciem.
Dzieci powyżej 5 lat mogą przyjmować 100–200 mg na dobę pomocniczo w leczeniu. Młodszym dzieciom lekarz dobierze dawkę indywidualnie.
Kwas askorbowy przenika przez łożysko i do mleka kobiecego. Nie zaleca się dużych dawek w ciąży ze względu na ryzyko objawów niedoboru u noworodka po ustaniu dostaw przez łożysko. Podczas karmienia stosuj wyłącznie zalecone przez lekarza dawki.
Brak wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn.
Przy dawkach powyżej 1 g na dobę mogą wystąpić:
Długotrwałe stosowanie wysokich dawek prowadzi do zwiększonego wydalania szczawianów, tworzenia kamieni moczanowych i cystynowych — szczególnie niebezpieczne przy kamicy dróg moczowych lub dializach.
Objawy zatrucia przy długotrwałym podawaniu dużych dawek: utrudnione i bolesne oddawanie moczu, krwiomocz. Rozpoznanie opiera się na badaniach laboratoryjnych i objawach klinicznych. Przy przedawkowaniu skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, nie przyjmuj podwójnej w następnej porze. Kontynuuj stosowanie zgodnie z zaleceniami.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, chroniąc przed światłem, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosuj po upływie terminu ważności.
| Składnik | Funkcja |
|---|---|
| Kwas askorbowy | substancja czynna (200 mg) |
| Laktoza jednowodna | wypełniacz |
| Powidon | spoiwo |
| Talk, magnezu stearynian, skrobia ziemniaczana | dodatki do tabletki |
| Otoczka: hypromeloza, dwutlenek tytanu (E 171), glicerol, magnezu stearynian, polisorbat 80, ksylitol, aromat cytrynowy, lak żółcieni chinolinowej (E 104) |
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ul. Emilii Plater 53
00-113 Warszawa, Polska
Wytwórca: Teva Operations Poland Sp. z o.o., ul. Mogilska 80, 31-546 Kraków, Polska
To średnia dawka — wystarcza zapobiegawczo (zazwyczaj 100 mg dziennie, czyli pół tabletki) lub pomocniczo w leczeniu do 500 mg. Dla porównania, dzienna zapotrzebowanie dorosłego człowieka to 80–100 mg.
Można, ale unikaj dużych dawek. Kwas askorbowy przenika przez łożysko, a po jego odstawieniu u noworodka może pojawić się objawy niedoboru. Stosuj wyłącznie zalecone przez lekarza dawki.
Zwiększa wchłanianie żelaza w przewodzie pokarmowym. Dlatego lekarze często zalecają ją razem z preparatami żelaza przy niedokrwistości z niedoboru tego pierwiastka.
Przy normalnych dawkach nie. Problemy pojawiają się przy długotrwałym stosowaniu powyżej 1 g na dobę u osób z kamicą dróg moczowych lub skłonnością do wydalania szczawianów. Wtedy może dojść do tworzenia złogów kamiennych.
Tak, jeśli przyjmujesz duże dawki. Może maskować krew utajoną w stolcu, zafałszować wyniki cukru w moczu (istotne przy cukrzycy), wpłynąć na poziom bilirubiny i aktywność niektórych enzymów. Przed badaniami odstaw lek na przynajmniej 1 dobę.
Przy dużych dawkach zmniejsza skuteczność aminoglikozydów (gentamycyna, amikacyna) i pochodnych fenotiazyny. Z kolei zwiększa stężenie estrogenów — co teoretycznie może wpłynąć na doustne środki antykoncepcyjne, choć przy standardowych dawkach 200 mg ryzyko jest minimalne.
| EAN | 5909990314119 |
| Opakowanie | 50 tabl. (5 blist. po 10 tabl. |
| Producent | TEVA PHARMACEUTICALS POLSKA SP. Z O. O. |
| Dawka | 200 mg |
| Nazwa międzynarodowa | Acidum ascorbicum |
| Rodzaj | Lek |
| Nazwa powszechnie stosowana | Acidum ascorbicum |
| Moc | 200 mg |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Droga podania | doustna |
| Nazwa | TEVA PHARMACEUTICALS POLSKA SP. Z O. O. |
| Adres | Emilii Plater 53, 00-113 Warszawa, PL |
| teva.polska@teva.pl | |
| Telefon | +48 22 345 93 00 |
| Strona | https://www.teva.pl/ |
Dane wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów.
Vitaminum C Teva tabletki powlekane zawierają 200 mg kwasu askorbowego (witaminy C). Witamina C bierze udział w procesach utleniania i redukcji w organizmie, uczestniczy w powstawaniu kolagenu, wpływa na elastyczność włosowatych naczyń krwionośnych, jest niezbędna do właściwego rozwoju chrząstki i kości oraz prawidłowego przebiegu gojenia się ran. Pobudza wytwarzanie prostacykliny działającej ochronnie na naczynia krwionośne i hamuje wytwarzanie tromboksanu sprzyjającego skurczowi i zatorom naczyń. Wykazuje właściwości przeciwutleniajace, hamuje powstawanie nadtlenków lipidów (tłuszczów) oraz unieczynnia wolne rodniki nadtlenkowe. Jest niezbędna w przemianach hormonów nadnerczy. Pośrednio bierze udział w procesach przemian fenyloalaniny, tyrozyny, noradrenaliny, histaminy, kwasu foliowego, a także lipidów, białek i karnityny. W przewodzie pokarmowym zwiększa wchłanianie żelaza. Oznakami niedoboru witaminy C są: złe samopoczucie, drażliwość, bóle stawów, nadmierne rogowacenie mieszków włosowych, krwawienie z dziąseł i z nosa oraz wybroczyny. Lek Vitaminum C Teva 200 mg jest wskazany w profilaktyce i uzupełnianiu niedoboru witaminy C w organizmie w okresach rekonwalescencji po chorobach infekcyjnych, gojeniu ran po oparzeniach oraz u osób palących papierosy. Lek można stosować pomocniczo w leczeniu niedokrwistości z niedoboru żelaza, w stanach zapalnych skóry oraz błon śluzowych układu oddechowego, pokarmowego i moczowego.
Jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników leku Vitaminum C Teva 200 mg. Nie należy podawać dużych dawek (powyżej 1 g na dobę) chorym z kamicą dróg moczowych lub z nadmiernym wydalaniem szczawianów przez nerki.
Jeśli u pacjenta stwierdzono hemochromatozę, niedokrwistość syderoblastyczną oraz talasemię (choroby, którym towarzyszą zaburzenia gospodarki żelazem) należy zachować ostrożność ze względu na to, że kwas askorbowy nasila wchłanianie żelaza. U osób z niedoborem krwinkowej dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (genetycznie uwarunkowany brak tego enzymu w krwinkach czerwonych), długotrwałe podawanie może być przyczyną niedokrwistości hemolitycznej. Długotrwałe podawanie dużych dawek kwasu askorbowego u osób z kamicą dróg moczowych powoduje tworzenie i odkładanie się złogów w nerkach. Kwas askorbowy uczestniczy w reakcjach oksydacyjno-redukcyjnych, duże dawki leku mogą wpływać na wyniki chemicznych reakcji utleniania i redukcji. Dlatego przed wykonaniem analiz krwi i moczu należy zalecić, by pacjent nie przyjmował leków zawierających kwas askorbowy przez przynajmniej 1 dobę. Pozwoli to uniknąć możliwych błędów w rozpoznaniu (np. maskowanie obecności krwi utajonej w stolcu, wzrost stężenia bilirubiny w surowicy krwi, obecność cukru w moczu, zmniejszenie aktywności w surowicy krwi enzymów takich jak: AlAT, AspAT, LDH; obniżenie pH moczu). Wyniki oznaczeń stężenia cukru w moczu u chorych na cukrzycę mogą być zafałszowane w przypadku przyjmowania dużych dawek witaminy C. Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza u pacjentów z niewydolnością nerek.
Długotrwałe podawanie dużych dawek kwasu askorbowego może wywołać objawy zatrucia. Rozpoznanie następuje na podstawie badań laboratoryjnych i objawów klinicznych takich jak utrudnione i bolesne oddawanie moczu oraz krwiomocz.
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty. Kwas askorbowy nasila wchłanianie przyjmowanych jednocześnie związków żelaza. Przy równoczesnym podawaniu leków kwasu acetylosalicylowego i kwasu askorbowego obserwuje się wzrost wydalania kwasu askorbowego, a zmniejszenie wydalania kwasu acetylosalicylowego. Kwas askorbowy zwiększa szybkość usuwania z organizmu trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych i amfetaminy, zmniejsza skuteczność pochodnych fenotiazyny (leki przeciwuczuleniowe i stosowane w psychiatrii), antybiotyków aminoglikozydowych (np. gentamicyna, amikacyna), zwiększa stężenie estrogenów w surowicy krwi (hormony żeńskie, wchodzące m.in. w skład doustnych środków antykoncepcyjnych).
Lek należy stosować w trakcie posiłku.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Kwas askorbowy przenika przez łożysko. Nie zaleca się stosowania dużych dawek kwasu askorbowego u kobiet w ciąży, ze względu na możliwość wystąpienia objawów niedoboru witaminy C u noworodków, po ustaniu dostaw przez łożysko.
Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Kwas askorbowy przenika do mleka kobiecego. Należy zachować ostrożność i nie stosować dużych dawek bez zalecenia lekarza.
Brak wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Lek Vitaminum C Teva 200 mg zawiera laktozę
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Podanie doustne.
Dorośli zapobiegawczo: 100 mg na dobę; pomocniczo w leczeniu: 100 mg do 500 mg na dobę.
Dzieci w wieku powyżej 5 lat pomocniczo w leczeniu: 100 mg do 200 mg na dobę. Lek należy stosować w trakcie posiłku.
W celu uzyskania dawki dobowej 100 mg, 300 mg, 500 mg: dostępne są w obrocie doustne postaci farmaceutyczne o mocy 100 mg.
W razie przyjęcia znacznie większej niż zalecana dawki leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Lek jest na ogół dobrze tolerowany. Przyjmowanie dużych dawek kwasu askorbowego (powyżej 1 g na dobę) może jednak wywołać działania niepożądane takie jak: nudności, wymioty, biegunki, zgaga, wysypki skórne, ból głowy, zwiększone wydalanie moczu. Długotrwałe stosowanie witaminy C w dawkach powyżej 1 g na dobę powoduje zwiększone wydalanie szczawianów z moczem, może również wywołać tworzenie kamieni moczanowych i cystynowych, szczególnie u pacjentów z kamicą dróg moczowych lub poddawanych hemodializie. Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, e-mail:ndl@urpl.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostepym dla dzieci. Należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, których się już nie potrzebuje. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Vitaminum C Teva 200 mg
Jak wygląda lek Vitaminum C Teva 200 mg i co zawiera opakowanie
Tabletki powlekane. 2 blistry po 10 tabletek (20 tabletek) w tekturowym pudełku; 3 blistry po 10 tabletek (30 tabletek) w tekturowym pudełku; 5 blistrów po 10 tabletek (50 tabletek) w tekturowym pudełku.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o., ul. Emilii Plater 53, 00-113 Warszawa, Polska
Wytwórca Teva Operations Poland Sp. z o.o., ul. Mogilska 80, 31 - 546 Kraków, Polska
Data ostatniej aktualizacji ulotki: lipiec 2017 r.
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
VITAMINUM C TEVA 100 mg tabletki powlekane VITAMINUM C TEVA 200 mg tabletki powlekane
1 tabletka zawiera 100 mg lub 200 mg kwasu askorbowego (Acidum ascorbicum) Substancja pomocnicza: laktoza jednowodna 54 mg lub 108 mg
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Tabletki powlekane
Profilaktyka i uzupełnianie niedoboru witaminy C w organizmie w okresach rekonwalescencji po chorobach infekcyjnych, gojenia ran po oparzeniach oraz u osób palących papierosy.
Vitaminum C Teva 100 mg i Vitaminum C Teva 200 mg można stosować pomocniczo w leczeniu niedokrwistości spowodowanej niedoborem żelaza, w stanach zapalnych skóry oraz błon śluzowych układu oddechowego, pokarmowego i moczowego.
Podanie doustne
Dorośli
zapobiegawczo: 100 mg na dobę
pomocniczo w leczeniu: 100 mg do 500 mg na dobę. Dzieci wieku powyżej 5 lat
pomocniczo w leczeniu: 100 mg do 200 mg na dobę.
Produkt leczniczy należy stosować w trakcie posiłku.
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Nie należy podawać dużych dawek (powyżej I g na dobę) chorym z kamicą dróg moczowych lub z nadmiernym wydalaniem szczawianów przez nerki.
Preparaty kwasu askorbowego nasilają wchłanianie żelaza, dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania w przypadku stwierdzonej hemochromatozy, niedokrwistości syderoblastycznej, oraz talasemii.
U osób z niedoborem krwinkowej dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, długotrwałe podawanie może być przyczyną niedokrwistości hemolitycznej. Długotrwałe podawanie dużych dawek kwasu
askorbowego u osób z kamicą dróg moczowych powoduje tworzenie i odkładanie się złogów
w nerkach.
Kwas askorbowy uczestniczy w reakcjach oksydacyjno-redukcyjnych, duże dawki produktu leczniczego mogą wpływać na wyniki chemicznych reakcji utleniania i redukcji. Dlatego przed wykonaniem analiz krwi i moczu należy zalecić, by pacjent nie przyjmował produktów leczniczych zawierających kwas askorbowy przez przynajmniej I dobę. Pozwoli to uniknąć możliwych błędów w rozpoznaniu (np. maskowanie obecności krwi utajonej w stolcu, wzrost stężenia bilirubiny
w surowicy krwi, obecność cukru w moczu, zmniejszenie aktywności w surowicy krwi enzymów takich jak: AIAT, AspAT, LDH; obniżenie pH moczu). Wyniki oznaczeń stężenia cukru w moczu u chorych na cukrzycę mogą być zafałszowane w przypadku przyjmowania dużych dawek witaminy C.
Długotrwałe podawanie dużych dawek kwasu askorbowego może wywołać objawy zatrucia. Rozpoznanie następuje na podstawie badań laboratoryjnych i objawów klinicznych takich jak utrudnione i bolesne oddawanie moczu oraz krwiomocz.
Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lappa) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Kwas askorbowy nasila wchłanianie przyjmowanych jednocześnie związków żelaza.
Przy równoczesnym podawaniu preparatów kwasu acetylosalicylowego i kwasu askorbowego obserwuje się wzrost wydalania kwasu askorbowego, a zmniejszenie wydalania kwasu acetylosalicylowego. Kwas askorbowy zwiększa szybkość eliminacji trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych i amfetaminy, zmniejsza skuteczność pochodnych fenotiazyny, aminoglikozydów, zwiększa stężenie egzogennych estrogenów w surowicy.
Kwas askorbowy przenika przez łożysko oraz do mleka.
Witamina C nie wywiera działania teratogennego. Nie zaleca się jednak stosowania dużych dawek kwasu askorbowego u kobiet w ciąży, ze względu na zagrożenie wystąpieniem objawów niedoboru witaminy C€ u noworodków.
Należy zachować ostrożność podczas stosowania witaminy C u kobiet karmiących piersią.
mechanicznych w ruchu
Vitaminum C Teva 100 mg i Vitaminum C Teva 200 mg nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Produkt leczniczy jest dobrze tolerowany. Przyjmowanie dużych dawek kwasu askorbowego (powyżej I gna dobę) może jednak wywołać działania niepożądane takie jak: nudności, wymioty, biegunki, zgaga, wysypki skórne, ból głowy, zwiększone wydalanie moczu.
Długotrwałe spożywanie witaminy € w dawkach powyżej I g na dobę powoduje zwiększone wydalanie szczawianów z moczem, może również wywołać tworzenie kamieni moczanowych
i cystynowych, szczególnie u pacjentów z kamicą dróg moczowych lub poddawanych hemodializie.
Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania.
5.1, „Właściwości farmakodynamiczne
| 2)
Grupa farmakoterapeutyczna: witaminy; kwas askorbowy. Kod ATC: AIIGAO0I
Witamina C należy do grupy witamin rozpuszczalnych w wodzie.
Bierze udział w procesach oksydacyjno-—redukcyjnych, łącznie z glutationem, cytochromem C oraz nukleotydami pirydynowymi i flawinowymi.
Uczestniczy w syntezie kolagenu w wyniku przekształcania proliny do hydroksyproliny oraz lizyny do hydroksylizyny. Bierze udział w procesie syntezy substancji międzykomórkowej, wpływa na elastyczność naczyń włosowatych. Jest niezbędna do właściwego rozwoju chrząstki i kości oraz prawidłowego przebiegu gojenia się ran. Pobudza syntezę prostacykliny i hamuje wytwarzanie tromboksanu. Wykazuje właściwości przeciwutleniające, hamuje peroksydację lipidów oraz unieczynnia wolne rodniki nadtlenkowe. Jest niezbędna do hydroksylacji steroidów nadnerczowych. Pośrednio bierze udział w procesach przemian fenyloalaniny, tyrozyny, noradrenaliny, histaminy, kwasu foliowego, a także lipidów, białek i karnityny. W przewodzie pokarmowym zwiększa wchłanianie żelaza.
Oznakami niedoboru witaminy C są: złe samopoczucie, drażliwość, bóle stawów, nadmierne rogowacenie mieszków włosowych, krwawienie z dziąseł i z nosa oraz wybroczyny.
Ogólnoustrojowa pula witaminy C wynosi około 1,5 g.
Dzięki dobrej rozpuszczalności w wodzie kwas askorbowy łatwo wchłania się z przewodu pokarmowego i z łatwością przenika do wszystkich tkanek organizmu. Z białkami osocza wiąże się w 25%.
Witamina C ulega w wątrobie przemianie do kwasu dehydroaskorbowego, a następnie do innych metabolitów, które są wydalane w moczu.
Próg nerkowy dla kwasu askorbowego wynosi 70 umol/l. Gdy stężenie w osoczu jest wyższe, niż 1,4 mg/100 ml (70 mol/l), wówczas wydalany jest przez nerki w postaci niezmienionej.
53 - Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Brak danych dotyczących produktów leczniczych Vitaminum C Teva 100 mg i Vitaminum C Teva 200 mg tabletki powlekane. Kwas askorbowy jest substancją opisaną w monografiach farmakopealnych.
Laktoza jednowodna Powidon
Talk
Magnezu stearynian Skrobia ziemniaczana. Skład otoczki: Hypromeloza
Tytanu dwutlenek (E 171), Glicerol
Magnezu stearynian Polisorbat 80
Ksylitol
Aromat cytrynowy
Lak żółcieni chinolinowej (E 104).
P16.2 > Niezgodności farmaceutyczne
Nie dotyczy.
2 lata
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Lek Vitaminum C Teva 100 mg tabletki powlekane pakowany jest w blistry PVC/PVDC/AI: I blister po 25 tabletek (25 tabletek) w tekturowym pudełku; 2 blistry po 25 tabletek (50 tabletek) w tekturowym pudełku.
Lek Vitaminum C€ TEVA 200 mg tabletki powlekane pakowany jest w blistry PVC/PVDC/AI: 2 blistry po 10 tabletek (20 tabletek) w tekturowym pudełku;
3 blistry po 10 tabletek (30 tabletek) w tekturowym pudełku;
5 blistów po 10 tabletek (50 tabletek) w tekturowym pudełku.
Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Brak szczególnych wymagań.
A. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z 0.0. ul. Emilii Plater 53
00-113 Warszawa
Polska
Vitaminum € TEVA 100 mg tabletki powlekane
R/3140
Vitaminum € TEVA 200 mg tabletki powlekane
R/3141
9, DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Vitaminum € TEVA 100 mg tabletki powlekane
13.02.2006,
Vitaminum € TEVA 200 mg tabletki powlekane
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO
2008 -06- 2 6
Witamina C w tabletkach powlekanych po 200 mg to praktyczny sposób na uzupełnienie niedoborów i wsparcie organizmu po chorobach, przy gojeniu ran czy u osób palących. Vitaminum C Teva działa też pomocniczo przy anemii z niedoboru żelaza, stanach zapalnych skóry oraz błon śluzowych.
Vitaminum C Teva 200 mg stosuje się w:
Kwas askorbowy bierze udział w procesach utleniania i redukcji w organizmie, wspiera powstawanie kolagenu oraz wpływa na elastyczność naczyń krwionośnych. Potrzebny jest do prawidłowego rozwoju chrząstki i kości oraz gojenia ran. Działa przeciwutleniająco, unieszkodliwia wolne rodniki, a w przewodzie pokarmowym zwiększa wchłanianie żelaza. Oznaki niedoboru to złe samopoczucie, drażliwość, bóle stawów, nadmierne rogowacenie mieszków włosowych, krwawienie z dziąseł i wybroczyny.
Lek przyjmuje się doustnie, w trakcie posiłku.
Dorośli:
Dzieci powyżej 5 lat:
W celu uzyskania dawki dobowej 100 mg, 300 mg lub 500 mg dostępne są też tabletki o mocy 100 mg.
Zachowaj ostrożność przy hemochromatozie, niedokrwistości syderoblastycznej i talasemii — kwas askorbowy nasila wchłanianie żelaza. U osób z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej długotrwałe podawanie może prowadzić do niedokrwistości hemolitycznej. Duże dawki przez dłuższy czas u osób z kamicą dróg moczowych sprzyjają tworzeniu złogów w nerkach.
Kwas askorbowy może wpływać na wyniki badań laboratoryjnych. Przed analizami krwi i moczu nie przyjmuj leków z witaminą C przez przynajmniej 1 dobę — to unikniesz błędów w rozpoznaniu (maskowanie krwi utajonej w stolcu, wzrost bilirubiny, fałszywe wyniki cukru w moczu, zmiany aktywności enzymów). Pacjenci z cukrzycą powinni wiedzieć, że duże dawki witaminy C mogą zafałszować wyniki oznaczeń glukozy w moczu. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem przy niewydolności nerek.
Lek zawiera laktozę. Jeśli masz nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z lekarzem przed przyjęciem.
Dzieci powyżej 5 lat mogą przyjmować 100–200 mg na dobę pomocniczo w leczeniu. Młodszym dzieciom lekarz dobierze dawkę indywidualnie.
Kwas askorbowy przenika przez łożysko i do mleka kobiecego. Nie zaleca się dużych dawek w ciąży ze względu na ryzyko objawów niedoboru u noworodka po ustaniu dostaw przez łożysko. Podczas karmienia stosuj wyłącznie zalecone przez lekarza dawki.
Brak wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn.
Przy dawkach powyżej 1 g na dobę mogą wystąpić:
Długotrwałe stosowanie wysokich dawek prowadzi do zwiększonego wydalania szczawianów, tworzenia kamieni moczanowych i cystynowych — szczególnie niebezpieczne przy kamicy dróg moczowych lub dializach.
Objawy zatrucia przy długotrwałym podawaniu dużych dawek: utrudnione i bolesne oddawanie moczu, krwiomocz. Rozpoznanie opiera się na badaniach laboratoryjnych i objawach klinicznych. Przy przedawkowaniu skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, nie przyjmuj podwójnej w następnej porze. Kontynuuj stosowanie zgodnie z zaleceniami.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, chroniąc przed światłem, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosuj po upływie terminu ważności.
| Składnik | Funkcja |
|---|---|
| Kwas askorbowy | substancja czynna (200 mg) |
| Laktoza jednowodna | wypełniacz |
| Powidon | spoiwo |
| Talk, magnezu stearynian, skrobia ziemniaczana | dodatki do tabletki |
| Otoczka: hypromeloza, dwutlenek tytanu (E 171), glicerol, magnezu stearynian, polisorbat 80, ksylitol, aromat cytrynowy, lak żółcieni chinolinowej (E 104) |
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ul. Emilii Plater 53
00-113 Warszawa, Polska
Wytwórca: Teva Operations Poland Sp. z o.o., ul. Mogilska 80, 31-546 Kraków, Polska
To średnia dawka — wystarcza zapobiegawczo (zazwyczaj 100 mg dziennie, czyli pół tabletki) lub pomocniczo w leczeniu do 500 mg. Dla porównania, dzienna zapotrzebowanie dorosłego człowieka to 80–100 mg.
Można, ale unikaj dużych dawek. Kwas askorbowy przenika przez łożysko, a po jego odstawieniu u noworodka może pojawić się objawy niedoboru. Stosuj wyłącznie zalecone przez lekarza dawki.
Zwiększa wchłanianie żelaza w przewodzie pokarmowym. Dlatego lekarze często zalecają ją razem z preparatami żelaza przy niedokrwistości z niedoboru tego pierwiastka.
Przy normalnych dawkach nie. Problemy pojawiają się przy długotrwałym stosowaniu powyżej 1 g na dobę u osób z kamicą dróg moczowych lub skłonnością do wydalania szczawianów. Wtedy może dojść do tworzenia złogów kamiennych.
Tak, jeśli przyjmujesz duże dawki. Może maskować krew utajoną w stolcu, zafałszować wyniki cukru w moczu (istotne przy cukrzycy), wpłynąć na poziom bilirubiny i aktywność niektórych enzymów. Przed badaniami odstaw lek na przynajmniej 1 dobę.
Przy dużych dawkach zmniejsza skuteczność aminoglikozydów (gentamycyna, amikacyna) i pochodnych fenotiazyny. Z kolei zwiększa stężenie estrogenów — co teoretycznie może wpłynąć na doustne środki antykoncepcyjne, choć przy standardowych dawkach 200 mg ryzyko jest minimalne.
| EAN | 5909990314119 |
| Opakowanie | 50 tabl. (5 blist. po 10 tabl. |
| Producent | TEVA PHARMACEUTICALS POLSKA SP. Z O. O. |
| Dawka | 200 mg |
| Nazwa międzynarodowa | Acidum ascorbicum |
| Rodzaj | Lek |
| Nazwa powszechnie stosowana | Acidum ascorbicum |
| Moc | 200 mg |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Droga podania | doustna |
| Nazwa | TEVA PHARMACEUTICALS POLSKA SP. Z O. O. |
| Adres | Emilii Plater 53, 00-113 Warszawa, PL |
| teva.polska@teva.pl | |
| Telefon | +48 22 345 93 00 |
| Strona | https://www.teva.pl/ |
Dane wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów.
Vitaminum C Teva tabletki powlekane zawierają 200 mg kwasu askorbowego (witaminy C). Witamina C bierze udział w procesach utleniania i redukcji w organizmie, uczestniczy w powstawaniu kolagenu, wpływa na elastyczność włosowatych naczyń krwionośnych, jest niezbędna do właściwego rozwoju chrząstki i kości oraz prawidłowego przebiegu gojenia się ran. Pobudza wytwarzanie prostacykliny działającej ochronnie na naczynia krwionośne i hamuje wytwarzanie tromboksanu sprzyjającego skurczowi i zatorom naczyń. Wykazuje właściwości przeciwutleniajace, hamuje powstawanie nadtlenków lipidów (tłuszczów) oraz unieczynnia wolne rodniki nadtlenkowe. Jest niezbędna w przemianach hormonów nadnerczy. Pośrednio bierze udział w procesach przemian fenyloalaniny, tyrozyny, noradrenaliny, histaminy, kwasu foliowego, a także lipidów, białek i karnityny. W przewodzie pokarmowym zwiększa wchłanianie żelaza. Oznakami niedoboru witaminy C są: złe samopoczucie, drażliwość, bóle stawów, nadmierne rogowacenie mieszków włosowych, krwawienie z dziąseł i z nosa oraz wybroczyny. Lek Vitaminum C Teva 200 mg jest wskazany w profilaktyce i uzupełnianiu niedoboru witaminy C w organizmie w okresach rekonwalescencji po chorobach infekcyjnych, gojeniu ran po oparzeniach oraz u osób palących papierosy. Lek można stosować pomocniczo w leczeniu niedokrwistości z niedoboru żelaza, w stanach zapalnych skóry oraz błon śluzowych układu oddechowego, pokarmowego i moczowego.
Jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników leku Vitaminum C Teva 200 mg. Nie należy podawać dużych dawek (powyżej 1 g na dobę) chorym z kamicą dróg moczowych lub z nadmiernym wydalaniem szczawianów przez nerki.
Jeśli u pacjenta stwierdzono hemochromatozę, niedokrwistość syderoblastyczną oraz talasemię (choroby, którym towarzyszą zaburzenia gospodarki żelazem) należy zachować ostrożność ze względu na to, że kwas askorbowy nasila wchłanianie żelaza. U osób z niedoborem krwinkowej dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (genetycznie uwarunkowany brak tego enzymu w krwinkach czerwonych), długotrwałe podawanie może być przyczyną niedokrwistości hemolitycznej. Długotrwałe podawanie dużych dawek kwasu askorbowego u osób z kamicą dróg moczowych powoduje tworzenie i odkładanie się złogów w nerkach. Kwas askorbowy uczestniczy w reakcjach oksydacyjno-redukcyjnych, duże dawki leku mogą wpływać na wyniki chemicznych reakcji utleniania i redukcji. Dlatego przed wykonaniem analiz krwi i moczu należy zalecić, by pacjent nie przyjmował leków zawierających kwas askorbowy przez przynajmniej 1 dobę. Pozwoli to uniknąć możliwych błędów w rozpoznaniu (np. maskowanie obecności krwi utajonej w stolcu, wzrost stężenia bilirubiny w surowicy krwi, obecność cukru w moczu, zmniejszenie aktywności w surowicy krwi enzymów takich jak: AlAT, AspAT, LDH; obniżenie pH moczu). Wyniki oznaczeń stężenia cukru w moczu u chorych na cukrzycę mogą być zafałszowane w przypadku przyjmowania dużych dawek witaminy C. Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza u pacjentów z niewydolnością nerek.
Długotrwałe podawanie dużych dawek kwasu askorbowego może wywołać objawy zatrucia. Rozpoznanie następuje na podstawie badań laboratoryjnych i objawów klinicznych takich jak utrudnione i bolesne oddawanie moczu oraz krwiomocz.
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty. Kwas askorbowy nasila wchłanianie przyjmowanych jednocześnie związków żelaza. Przy równoczesnym podawaniu leków kwasu acetylosalicylowego i kwasu askorbowego obserwuje się wzrost wydalania kwasu askorbowego, a zmniejszenie wydalania kwasu acetylosalicylowego. Kwas askorbowy zwiększa szybkość usuwania z organizmu trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych i amfetaminy, zmniejsza skuteczność pochodnych fenotiazyny (leki przeciwuczuleniowe i stosowane w psychiatrii), antybiotyków aminoglikozydowych (np. gentamicyna, amikacyna), zwiększa stężenie estrogenów w surowicy krwi (hormony żeńskie, wchodzące m.in. w skład doustnych środków antykoncepcyjnych).
Lek należy stosować w trakcie posiłku.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Kwas askorbowy przenika przez łożysko. Nie zaleca się stosowania dużych dawek kwasu askorbowego u kobiet w ciąży, ze względu na możliwość wystąpienia objawów niedoboru witaminy C u noworodków, po ustaniu dostaw przez łożysko.
Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Kwas askorbowy przenika do mleka kobiecego. Należy zachować ostrożność i nie stosować dużych dawek bez zalecenia lekarza.
Brak wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Lek Vitaminum C Teva 200 mg zawiera laktozę
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Podanie doustne.
Dorośli zapobiegawczo: 100 mg na dobę; pomocniczo w leczeniu: 100 mg do 500 mg na dobę.
Dzieci w wieku powyżej 5 lat pomocniczo w leczeniu: 100 mg do 200 mg na dobę. Lek należy stosować w trakcie posiłku.
W celu uzyskania dawki dobowej 100 mg, 300 mg, 500 mg: dostępne są w obrocie doustne postaci farmaceutyczne o mocy 100 mg.
W razie przyjęcia znacznie większej niż zalecana dawki leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Lek jest na ogół dobrze tolerowany. Przyjmowanie dużych dawek kwasu askorbowego (powyżej 1 g na dobę) może jednak wywołać działania niepożądane takie jak: nudności, wymioty, biegunki, zgaga, wysypki skórne, ból głowy, zwiększone wydalanie moczu. Długotrwałe stosowanie witaminy C w dawkach powyżej 1 g na dobę powoduje zwiększone wydalanie szczawianów z moczem, może również wywołać tworzenie kamieni moczanowych i cystynowych, szczególnie u pacjentów z kamicą dróg moczowych lub poddawanych hemodializie. Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, e-mail:ndl@urpl.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostepym dla dzieci. Należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, których się już nie potrzebuje. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Vitaminum C Teva 200 mg
Jak wygląda lek Vitaminum C Teva 200 mg i co zawiera opakowanie
Tabletki powlekane. 2 blistry po 10 tabletek (20 tabletek) w tekturowym pudełku; 3 blistry po 10 tabletek (30 tabletek) w tekturowym pudełku; 5 blistrów po 10 tabletek (50 tabletek) w tekturowym pudełku.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o., ul. Emilii Plater 53, 00-113 Warszawa, Polska
Wytwórca Teva Operations Poland Sp. z o.o., ul. Mogilska 80, 31 - 546 Kraków, Polska
Data ostatniej aktualizacji ulotki: lipiec 2017 r.
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
VITAMINUM C TEVA 100 mg tabletki powlekane VITAMINUM C TEVA 200 mg tabletki powlekane
1 tabletka zawiera 100 mg lub 200 mg kwasu askorbowego (Acidum ascorbicum) Substancja pomocnicza: laktoza jednowodna 54 mg lub 108 mg
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Tabletki powlekane
Profilaktyka i uzupełnianie niedoboru witaminy C w organizmie w okresach rekonwalescencji po chorobach infekcyjnych, gojenia ran po oparzeniach oraz u osób palących papierosy.
Vitaminum C Teva 100 mg i Vitaminum C Teva 200 mg można stosować pomocniczo w leczeniu niedokrwistości spowodowanej niedoborem żelaza, w stanach zapalnych skóry oraz błon śluzowych układu oddechowego, pokarmowego i moczowego.
Podanie doustne
Dorośli
zapobiegawczo: 100 mg na dobę
pomocniczo w leczeniu: 100 mg do 500 mg na dobę. Dzieci wieku powyżej 5 lat
pomocniczo w leczeniu: 100 mg do 200 mg na dobę.
Produkt leczniczy należy stosować w trakcie posiłku.
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Nie należy podawać dużych dawek (powyżej I g na dobę) chorym z kamicą dróg moczowych lub z nadmiernym wydalaniem szczawianów przez nerki.
Preparaty kwasu askorbowego nasilają wchłanianie żelaza, dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania w przypadku stwierdzonej hemochromatozy, niedokrwistości syderoblastycznej, oraz talasemii.
U osób z niedoborem krwinkowej dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, długotrwałe podawanie może być przyczyną niedokrwistości hemolitycznej. Długotrwałe podawanie dużych dawek kwasu
askorbowego u osób z kamicą dróg moczowych powoduje tworzenie i odkładanie się złogów
w nerkach.
Kwas askorbowy uczestniczy w reakcjach oksydacyjno-redukcyjnych, duże dawki produktu leczniczego mogą wpływać na wyniki chemicznych reakcji utleniania i redukcji. Dlatego przed wykonaniem analiz krwi i moczu należy zalecić, by pacjent nie przyjmował produktów leczniczych zawierających kwas askorbowy przez przynajmniej I dobę. Pozwoli to uniknąć możliwych błędów w rozpoznaniu (np. maskowanie obecności krwi utajonej w stolcu, wzrost stężenia bilirubiny
w surowicy krwi, obecność cukru w moczu, zmniejszenie aktywności w surowicy krwi enzymów takich jak: AIAT, AspAT, LDH; obniżenie pH moczu). Wyniki oznaczeń stężenia cukru w moczu u chorych na cukrzycę mogą być zafałszowane w przypadku przyjmowania dużych dawek witaminy C.
Długotrwałe podawanie dużych dawek kwasu askorbowego może wywołać objawy zatrucia. Rozpoznanie następuje na podstawie badań laboratoryjnych i objawów klinicznych takich jak utrudnione i bolesne oddawanie moczu oraz krwiomocz.
Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lappa) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Kwas askorbowy nasila wchłanianie przyjmowanych jednocześnie związków żelaza.
Przy równoczesnym podawaniu preparatów kwasu acetylosalicylowego i kwasu askorbowego obserwuje się wzrost wydalania kwasu askorbowego, a zmniejszenie wydalania kwasu acetylosalicylowego. Kwas askorbowy zwiększa szybkość eliminacji trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych i amfetaminy, zmniejsza skuteczność pochodnych fenotiazyny, aminoglikozydów, zwiększa stężenie egzogennych estrogenów w surowicy.
Kwas askorbowy przenika przez łożysko oraz do mleka.
Witamina C nie wywiera działania teratogennego. Nie zaleca się jednak stosowania dużych dawek kwasu askorbowego u kobiet w ciąży, ze względu na zagrożenie wystąpieniem objawów niedoboru witaminy C€ u noworodków.
Należy zachować ostrożność podczas stosowania witaminy C u kobiet karmiących piersią.
mechanicznych w ruchu
Vitaminum C Teva 100 mg i Vitaminum C Teva 200 mg nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Produkt leczniczy jest dobrze tolerowany. Przyjmowanie dużych dawek kwasu askorbowego (powyżej I gna dobę) może jednak wywołać działania niepożądane takie jak: nudności, wymioty, biegunki, zgaga, wysypki skórne, ból głowy, zwiększone wydalanie moczu.
Długotrwałe spożywanie witaminy € w dawkach powyżej I g na dobę powoduje zwiększone wydalanie szczawianów z moczem, może również wywołać tworzenie kamieni moczanowych
i cystynowych, szczególnie u pacjentów z kamicą dróg moczowych lub poddawanych hemodializie.
Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania.
5.1, „Właściwości farmakodynamiczne
| 2)
Grupa farmakoterapeutyczna: witaminy; kwas askorbowy. Kod ATC: AIIGAO0I
Witamina C należy do grupy witamin rozpuszczalnych w wodzie.
Bierze udział w procesach oksydacyjno-—redukcyjnych, łącznie z glutationem, cytochromem C oraz nukleotydami pirydynowymi i flawinowymi.
Uczestniczy w syntezie kolagenu w wyniku przekształcania proliny do hydroksyproliny oraz lizyny do hydroksylizyny. Bierze udział w procesie syntezy substancji międzykomórkowej, wpływa na elastyczność naczyń włosowatych. Jest niezbędna do właściwego rozwoju chrząstki i kości oraz prawidłowego przebiegu gojenia się ran. Pobudza syntezę prostacykliny i hamuje wytwarzanie tromboksanu. Wykazuje właściwości przeciwutleniające, hamuje peroksydację lipidów oraz unieczynnia wolne rodniki nadtlenkowe. Jest niezbędna do hydroksylacji steroidów nadnerczowych. Pośrednio bierze udział w procesach przemian fenyloalaniny, tyrozyny, noradrenaliny, histaminy, kwasu foliowego, a także lipidów, białek i karnityny. W przewodzie pokarmowym zwiększa wchłanianie żelaza.
Oznakami niedoboru witaminy C są: złe samopoczucie, drażliwość, bóle stawów, nadmierne rogowacenie mieszków włosowych, krwawienie z dziąseł i z nosa oraz wybroczyny.
Ogólnoustrojowa pula witaminy C wynosi około 1,5 g.
Dzięki dobrej rozpuszczalności w wodzie kwas askorbowy łatwo wchłania się z przewodu pokarmowego i z łatwością przenika do wszystkich tkanek organizmu. Z białkami osocza wiąże się w 25%.
Witamina C ulega w wątrobie przemianie do kwasu dehydroaskorbowego, a następnie do innych metabolitów, które są wydalane w moczu.
Próg nerkowy dla kwasu askorbowego wynosi 70 umol/l. Gdy stężenie w osoczu jest wyższe, niż 1,4 mg/100 ml (70 mol/l), wówczas wydalany jest przez nerki w postaci niezmienionej.
53 - Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Brak danych dotyczących produktów leczniczych Vitaminum C Teva 100 mg i Vitaminum C Teva 200 mg tabletki powlekane. Kwas askorbowy jest substancją opisaną w monografiach farmakopealnych.
Laktoza jednowodna Powidon
Talk
Magnezu stearynian Skrobia ziemniaczana. Skład otoczki: Hypromeloza
Tytanu dwutlenek (E 171), Glicerol
Magnezu stearynian Polisorbat 80
Ksylitol
Aromat cytrynowy
Lak żółcieni chinolinowej (E 104).
P16.2 > Niezgodności farmaceutyczne
Nie dotyczy.
2 lata
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Lek Vitaminum C Teva 100 mg tabletki powlekane pakowany jest w blistry PVC/PVDC/AI: I blister po 25 tabletek (25 tabletek) w tekturowym pudełku; 2 blistry po 25 tabletek (50 tabletek) w tekturowym pudełku.
Lek Vitaminum C€ TEVA 200 mg tabletki powlekane pakowany jest w blistry PVC/PVDC/AI: 2 blistry po 10 tabletek (20 tabletek) w tekturowym pudełku;
3 blistry po 10 tabletek (30 tabletek) w tekturowym pudełku;
5 blistów po 10 tabletek (50 tabletek) w tekturowym pudełku.
Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Brak szczególnych wymagań.
A. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z 0.0. ul. Emilii Plater 53
00-113 Warszawa
Polska
Vitaminum € TEVA 100 mg tabletki powlekane
R/3140
Vitaminum € TEVA 200 mg tabletki powlekane
R/3141
9, DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Vitaminum € TEVA 100 mg tabletki powlekane
13.02.2006,
Vitaminum € TEVA 200 mg tabletki powlekane
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO
2008 -06- 2 6
Witamina C w tabletkach powlekanych po 200 mg to praktyczny sposób na uzupełnienie niedoborów i wsparcie organizmu po chorobach, przy gojeniu ran czy u osób palących. Vitaminum C Teva działa też pomocniczo przy anemii z niedoboru żelaza, stanach zapalnych skóry oraz błon śluzowych.
Vitaminum C Teva 200 mg stosuje się w:
Kwas askorbowy bierze udział w procesach utleniania i redukcji w organizmie, wspiera powstawanie kolagenu oraz wpływa na elastyczność naczyń krwionośnych. Potrzebny jest do prawidłowego rozwoju chrząstki i kości oraz gojenia ran. Działa przeciwutleniająco, unieszkodliwia wolne rodniki, a w przewodzie pokarmowym zwiększa wchłanianie żelaza. Oznaki niedoboru to złe samopoczucie, drażliwość, bóle stawów, nadmierne rogowacenie mieszków włosowych, krwawienie z dziąseł i wybroczyny.
Lek przyjmuje się doustnie, w trakcie posiłku.
Dorośli:
Dzieci powyżej 5 lat:
W celu uzyskania dawki dobowej 100 mg, 300 mg lub 500 mg dostępne są też tabletki o mocy 100 mg.
Zachowaj ostrożność przy hemochromatozie, niedokrwistości syderoblastycznej i talasemii — kwas askorbowy nasila wchłanianie żelaza. U osób z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej długotrwałe podawanie może prowadzić do niedokrwistości hemolitycznej. Duże dawki przez dłuższy czas u osób z kamicą dróg moczowych sprzyjają tworzeniu złogów w nerkach.
Kwas askorbowy może wpływać na wyniki badań laboratoryjnych. Przed analizami krwi i moczu nie przyjmuj leków z witaminą C przez przynajmniej 1 dobę — to unikniesz błędów w rozpoznaniu (maskowanie krwi utajonej w stolcu, wzrost bilirubiny, fałszywe wyniki cukru w moczu, zmiany aktywności enzymów). Pacjenci z cukrzycą powinni wiedzieć, że duże dawki witaminy C mogą zafałszować wyniki oznaczeń glukozy w moczu. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem przy niewydolności nerek.
Lek zawiera laktozę. Jeśli masz nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z lekarzem przed przyjęciem.
Dzieci powyżej 5 lat mogą przyjmować 100–200 mg na dobę pomocniczo w leczeniu. Młodszym dzieciom lekarz dobierze dawkę indywidualnie.
Kwas askorbowy przenika przez łożysko i do mleka kobiecego. Nie zaleca się dużych dawek w ciąży ze względu na ryzyko objawów niedoboru u noworodka po ustaniu dostaw przez łożysko. Podczas karmienia stosuj wyłącznie zalecone przez lekarza dawki.
Brak wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn.
Przy dawkach powyżej 1 g na dobę mogą wystąpić:
Długotrwałe stosowanie wysokich dawek prowadzi do zwiększonego wydalania szczawianów, tworzenia kamieni moczanowych i cystynowych — szczególnie niebezpieczne przy kamicy dróg moczowych lub dializach.
Objawy zatrucia przy długotrwałym podawaniu dużych dawek: utrudnione i bolesne oddawanie moczu, krwiomocz. Rozpoznanie opiera się na badaniach laboratoryjnych i objawach klinicznych. Przy przedawkowaniu skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, nie przyjmuj podwójnej w następnej porze. Kontynuuj stosowanie zgodnie z zaleceniami.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, chroniąc przed światłem, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosuj po upływie terminu ważności.
| Składnik | Funkcja |
|---|---|
| Kwas askorbowy | substancja czynna (200 mg) |
| Laktoza jednowodna | wypełniacz |
| Powidon | spoiwo |
| Talk, magnezu stearynian, skrobia ziemniaczana | dodatki do tabletki |
| Otoczka: hypromeloza, dwutlenek tytanu (E 171), glicerol, magnezu stearynian, polisorbat 80, ksylitol, aromat cytrynowy, lak żółcieni chinolinowej (E 104) |
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ul. Emilii Plater 53
00-113 Warszawa, Polska
Wytwórca: Teva Operations Poland Sp. z o.o., ul. Mogilska 80, 31-546 Kraków, Polska
To średnia dawka — wystarcza zapobiegawczo (zazwyczaj 100 mg dziennie, czyli pół tabletki) lub pomocniczo w leczeniu do 500 mg. Dla porównania, dzienna zapotrzebowanie dorosłego człowieka to 80–100 mg.
Można, ale unikaj dużych dawek. Kwas askorbowy przenika przez łożysko, a po jego odstawieniu u noworodka może pojawić się objawy niedoboru. Stosuj wyłącznie zalecone przez lekarza dawki.
Zwiększa wchłanianie żelaza w przewodzie pokarmowym. Dlatego lekarze często zalecają ją razem z preparatami żelaza przy niedokrwistości z niedoboru tego pierwiastka.
Przy normalnych dawkach nie. Problemy pojawiają się przy długotrwałym stosowaniu powyżej 1 g na dobę u osób z kamicą dróg moczowych lub skłonnością do wydalania szczawianów. Wtedy może dojść do tworzenia złogów kamiennych.
Tak, jeśli przyjmujesz duże dawki. Może maskować krew utajoną w stolcu, zafałszować wyniki cukru w moczu (istotne przy cukrzycy), wpłynąć na poziom bilirubiny i aktywność niektórych enzymów. Przed badaniami odstaw lek na przynajmniej 1 dobę.
Przy dużych dawkach zmniejsza skuteczność aminoglikozydów (gentamycyna, amikacyna) i pochodnych fenotiazyny. Z kolei zwiększa stężenie estrogenów — co teoretycznie może wpłynąć na doustne środki antykoncepcyjne, choć przy standardowych dawkach 200 mg ryzyko jest minimalne.
| EAN | 5909990314119 |
| Opakowanie | 50 tabl. (5 blist. po 10 tabl. |
| Producent | TEVA PHARMACEUTICALS POLSKA SP. Z O. O. |
| Dawka | 200 mg |
| Nazwa międzynarodowa | Acidum ascorbicum |
| Rodzaj | Lek |
| Nazwa powszechnie stosowana | Acidum ascorbicum |
| Moc | 200 mg |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Droga podania | doustna |
| Nazwa | TEVA PHARMACEUTICALS POLSKA SP. Z O. O. |
| Adres | Emilii Plater 53, 00-113 Warszawa, PL |
| teva.polska@teva.pl | |
| Telefon | +48 22 345 93 00 |
| Strona | https://www.teva.pl/ |
Dane wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów.
Vitaminum C Teva tabletki powlekane zawierają 200 mg kwasu askorbowego (witaminy C). Witamina C bierze udział w procesach utleniania i redukcji w organizmie, uczestniczy w powstawaniu kolagenu, wpływa na elastyczność włosowatych naczyń krwionośnych, jest niezbędna do właściwego rozwoju chrząstki i kości oraz prawidłowego przebiegu gojenia się ran. Pobudza wytwarzanie prostacykliny działającej ochronnie na naczynia krwionośne i hamuje wytwarzanie tromboksanu sprzyjającego skurczowi i zatorom naczyń. Wykazuje właściwości przeciwutleniajace, hamuje powstawanie nadtlenków lipidów (tłuszczów) oraz unieczynnia wolne rodniki nadtlenkowe. Jest niezbędna w przemianach hormonów nadnerczy. Pośrednio bierze udział w procesach przemian fenyloalaniny, tyrozyny, noradrenaliny, histaminy, kwasu foliowego, a także lipidów, białek i karnityny. W przewodzie pokarmowym zwiększa wchłanianie żelaza. Oznakami niedoboru witaminy C są: złe samopoczucie, drażliwość, bóle stawów, nadmierne rogowacenie mieszków włosowych, krwawienie z dziąseł i z nosa oraz wybroczyny. Lek Vitaminum C Teva 200 mg jest wskazany w profilaktyce i uzupełnianiu niedoboru witaminy C w organizmie w okresach rekonwalescencji po chorobach infekcyjnych, gojeniu ran po oparzeniach oraz u osób palących papierosy. Lek można stosować pomocniczo w leczeniu niedokrwistości z niedoboru żelaza, w stanach zapalnych skóry oraz błon śluzowych układu oddechowego, pokarmowego i moczowego.
Jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników leku Vitaminum C Teva 200 mg. Nie należy podawać dużych dawek (powyżej 1 g na dobę) chorym z kamicą dróg moczowych lub z nadmiernym wydalaniem szczawianów przez nerki.
Jeśli u pacjenta stwierdzono hemochromatozę, niedokrwistość syderoblastyczną oraz talasemię (choroby, którym towarzyszą zaburzenia gospodarki żelazem) należy zachować ostrożność ze względu na to, że kwas askorbowy nasila wchłanianie żelaza. U osób z niedoborem krwinkowej dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (genetycznie uwarunkowany brak tego enzymu w krwinkach czerwonych), długotrwałe podawanie może być przyczyną niedokrwistości hemolitycznej. Długotrwałe podawanie dużych dawek kwasu askorbowego u osób z kamicą dróg moczowych powoduje tworzenie i odkładanie się złogów w nerkach. Kwas askorbowy uczestniczy w reakcjach oksydacyjno-redukcyjnych, duże dawki leku mogą wpływać na wyniki chemicznych reakcji utleniania i redukcji. Dlatego przed wykonaniem analiz krwi i moczu należy zalecić, by pacjent nie przyjmował leków zawierających kwas askorbowy przez przynajmniej 1 dobę. Pozwoli to uniknąć możliwych błędów w rozpoznaniu (np. maskowanie obecności krwi utajonej w stolcu, wzrost stężenia bilirubiny w surowicy krwi, obecność cukru w moczu, zmniejszenie aktywności w surowicy krwi enzymów takich jak: AlAT, AspAT, LDH; obniżenie pH moczu). Wyniki oznaczeń stężenia cukru w moczu u chorych na cukrzycę mogą być zafałszowane w przypadku przyjmowania dużych dawek witaminy C. Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza u pacjentów z niewydolnością nerek.
Długotrwałe podawanie dużych dawek kwasu askorbowego może wywołać objawy zatrucia. Rozpoznanie następuje na podstawie badań laboratoryjnych i objawów klinicznych takich jak utrudnione i bolesne oddawanie moczu oraz krwiomocz.
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty. Kwas askorbowy nasila wchłanianie przyjmowanych jednocześnie związków żelaza. Przy równoczesnym podawaniu leków kwasu acetylosalicylowego i kwasu askorbowego obserwuje się wzrost wydalania kwasu askorbowego, a zmniejszenie wydalania kwasu acetylosalicylowego. Kwas askorbowy zwiększa szybkość usuwania z organizmu trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych i amfetaminy, zmniejsza skuteczność pochodnych fenotiazyny (leki przeciwuczuleniowe i stosowane w psychiatrii), antybiotyków aminoglikozydowych (np. gentamicyna, amikacyna), zwiększa stężenie estrogenów w surowicy krwi (hormony żeńskie, wchodzące m.in. w skład doustnych środków antykoncepcyjnych).
Lek należy stosować w trakcie posiłku.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Kwas askorbowy przenika przez łożysko. Nie zaleca się stosowania dużych dawek kwasu askorbowego u kobiet w ciąży, ze względu na możliwość wystąpienia objawów niedoboru witaminy C u noworodków, po ustaniu dostaw przez łożysko.
Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Kwas askorbowy przenika do mleka kobiecego. Należy zachować ostrożność i nie stosować dużych dawek bez zalecenia lekarza.
Brak wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Lek Vitaminum C Teva 200 mg zawiera laktozę
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Podanie doustne.
Dorośli zapobiegawczo: 100 mg na dobę; pomocniczo w leczeniu: 100 mg do 500 mg na dobę.
Dzieci w wieku powyżej 5 lat pomocniczo w leczeniu: 100 mg do 200 mg na dobę. Lek należy stosować w trakcie posiłku.
W celu uzyskania dawki dobowej 100 mg, 300 mg, 500 mg: dostępne są w obrocie doustne postaci farmaceutyczne o mocy 100 mg.
W razie przyjęcia znacznie większej niż zalecana dawki leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Lek jest na ogół dobrze tolerowany. Przyjmowanie dużych dawek kwasu askorbowego (powyżej 1 g na dobę) może jednak wywołać działania niepożądane takie jak: nudności, wymioty, biegunki, zgaga, wysypki skórne, ból głowy, zwiększone wydalanie moczu. Długotrwałe stosowanie witaminy C w dawkach powyżej 1 g na dobę powoduje zwiększone wydalanie szczawianów z moczem, może również wywołać tworzenie kamieni moczanowych i cystynowych, szczególnie u pacjentów z kamicą dróg moczowych lub poddawanych hemodializie. Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, e-mail:ndl@urpl.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostepym dla dzieci. Należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, których się już nie potrzebuje. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Vitaminum C Teva 200 mg
Jak wygląda lek Vitaminum C Teva 200 mg i co zawiera opakowanie
Tabletki powlekane. 2 blistry po 10 tabletek (20 tabletek) w tekturowym pudełku; 3 blistry po 10 tabletek (30 tabletek) w tekturowym pudełku; 5 blistrów po 10 tabletek (50 tabletek) w tekturowym pudełku.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o., ul. Emilii Plater 53, 00-113 Warszawa, Polska
Wytwórca Teva Operations Poland Sp. z o.o., ul. Mogilska 80, 31 - 546 Kraków, Polska
Data ostatniej aktualizacji ulotki: lipiec 2017 r.
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
VITAMINUM C TEVA 100 mg tabletki powlekane VITAMINUM C TEVA 200 mg tabletki powlekane
1 tabletka zawiera 100 mg lub 200 mg kwasu askorbowego (Acidum ascorbicum) Substancja pomocnicza: laktoza jednowodna 54 mg lub 108 mg
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Tabletki powlekane
Profilaktyka i uzupełnianie niedoboru witaminy C w organizmie w okresach rekonwalescencji po chorobach infekcyjnych, gojenia ran po oparzeniach oraz u osób palących papierosy.
Vitaminum C Teva 100 mg i Vitaminum C Teva 200 mg można stosować pomocniczo w leczeniu niedokrwistości spowodowanej niedoborem żelaza, w stanach zapalnych skóry oraz błon śluzowych układu oddechowego, pokarmowego i moczowego.
Podanie doustne
Dorośli
zapobiegawczo: 100 mg na dobę
pomocniczo w leczeniu: 100 mg do 500 mg na dobę. Dzieci wieku powyżej 5 lat
pomocniczo w leczeniu: 100 mg do 200 mg na dobę.
Produkt leczniczy należy stosować w trakcie posiłku.
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Nie należy podawać dużych dawek (powyżej I g na dobę) chorym z kamicą dróg moczowych lub z nadmiernym wydalaniem szczawianów przez nerki.
Preparaty kwasu askorbowego nasilają wchłanianie żelaza, dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania w przypadku stwierdzonej hemochromatozy, niedokrwistości syderoblastycznej, oraz talasemii.
U osób z niedoborem krwinkowej dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, długotrwałe podawanie może być przyczyną niedokrwistości hemolitycznej. Długotrwałe podawanie dużych dawek kwasu
askorbowego u osób z kamicą dróg moczowych powoduje tworzenie i odkładanie się złogów
w nerkach.
Kwas askorbowy uczestniczy w reakcjach oksydacyjno-redukcyjnych, duże dawki produktu leczniczego mogą wpływać na wyniki chemicznych reakcji utleniania i redukcji. Dlatego przed wykonaniem analiz krwi i moczu należy zalecić, by pacjent nie przyjmował produktów leczniczych zawierających kwas askorbowy przez przynajmniej I dobę. Pozwoli to uniknąć możliwych błędów w rozpoznaniu (np. maskowanie obecności krwi utajonej w stolcu, wzrost stężenia bilirubiny
w surowicy krwi, obecność cukru w moczu, zmniejszenie aktywności w surowicy krwi enzymów takich jak: AIAT, AspAT, LDH; obniżenie pH moczu). Wyniki oznaczeń stężenia cukru w moczu u chorych na cukrzycę mogą być zafałszowane w przypadku przyjmowania dużych dawek witaminy C.
Długotrwałe podawanie dużych dawek kwasu askorbowego może wywołać objawy zatrucia. Rozpoznanie następuje na podstawie badań laboratoryjnych i objawów klinicznych takich jak utrudnione i bolesne oddawanie moczu oraz krwiomocz.
Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lappa) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Kwas askorbowy nasila wchłanianie przyjmowanych jednocześnie związków żelaza.
Przy równoczesnym podawaniu preparatów kwasu acetylosalicylowego i kwasu askorbowego obserwuje się wzrost wydalania kwasu askorbowego, a zmniejszenie wydalania kwasu acetylosalicylowego. Kwas askorbowy zwiększa szybkość eliminacji trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych i amfetaminy, zmniejsza skuteczność pochodnych fenotiazyny, aminoglikozydów, zwiększa stężenie egzogennych estrogenów w surowicy.
Kwas askorbowy przenika przez łożysko oraz do mleka.
Witamina C nie wywiera działania teratogennego. Nie zaleca się jednak stosowania dużych dawek kwasu askorbowego u kobiet w ciąży, ze względu na zagrożenie wystąpieniem objawów niedoboru witaminy C€ u noworodków.
Należy zachować ostrożność podczas stosowania witaminy C u kobiet karmiących piersią.
mechanicznych w ruchu
Vitaminum C Teva 100 mg i Vitaminum C Teva 200 mg nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Produkt leczniczy jest dobrze tolerowany. Przyjmowanie dużych dawek kwasu askorbowego (powyżej I gna dobę) może jednak wywołać działania niepożądane takie jak: nudności, wymioty, biegunki, zgaga, wysypki skórne, ból głowy, zwiększone wydalanie moczu.
Długotrwałe spożywanie witaminy € w dawkach powyżej I g na dobę powoduje zwiększone wydalanie szczawianów z moczem, może również wywołać tworzenie kamieni moczanowych
i cystynowych, szczególnie u pacjentów z kamicą dróg moczowych lub poddawanych hemodializie.
Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania.
5.1, „Właściwości farmakodynamiczne
| 2)
Grupa farmakoterapeutyczna: witaminy; kwas askorbowy. Kod ATC: AIIGAO0I
Witamina C należy do grupy witamin rozpuszczalnych w wodzie.
Bierze udział w procesach oksydacyjno-—redukcyjnych, łącznie z glutationem, cytochromem C oraz nukleotydami pirydynowymi i flawinowymi.
Uczestniczy w syntezie kolagenu w wyniku przekształcania proliny do hydroksyproliny oraz lizyny do hydroksylizyny. Bierze udział w procesie syntezy substancji międzykomórkowej, wpływa na elastyczność naczyń włosowatych. Jest niezbędna do właściwego rozwoju chrząstki i kości oraz prawidłowego przebiegu gojenia się ran. Pobudza syntezę prostacykliny i hamuje wytwarzanie tromboksanu. Wykazuje właściwości przeciwutleniające, hamuje peroksydację lipidów oraz unieczynnia wolne rodniki nadtlenkowe. Jest niezbędna do hydroksylacji steroidów nadnerczowych. Pośrednio bierze udział w procesach przemian fenyloalaniny, tyrozyny, noradrenaliny, histaminy, kwasu foliowego, a także lipidów, białek i karnityny. W przewodzie pokarmowym zwiększa wchłanianie żelaza.
Oznakami niedoboru witaminy C są: złe samopoczucie, drażliwość, bóle stawów, nadmierne rogowacenie mieszków włosowych, krwawienie z dziąseł i z nosa oraz wybroczyny.
Ogólnoustrojowa pula witaminy C wynosi około 1,5 g.
Dzięki dobrej rozpuszczalności w wodzie kwas askorbowy łatwo wchłania się z przewodu pokarmowego i z łatwością przenika do wszystkich tkanek organizmu. Z białkami osocza wiąże się w 25%.
Witamina C ulega w wątrobie przemianie do kwasu dehydroaskorbowego, a następnie do innych metabolitów, które są wydalane w moczu.
Próg nerkowy dla kwasu askorbowego wynosi 70 umol/l. Gdy stężenie w osoczu jest wyższe, niż 1,4 mg/100 ml (70 mol/l), wówczas wydalany jest przez nerki w postaci niezmienionej.
53 - Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Brak danych dotyczących produktów leczniczych Vitaminum C Teva 100 mg i Vitaminum C Teva 200 mg tabletki powlekane. Kwas askorbowy jest substancją opisaną w monografiach farmakopealnych.
Laktoza jednowodna Powidon
Talk
Magnezu stearynian Skrobia ziemniaczana. Skład otoczki: Hypromeloza
Tytanu dwutlenek (E 171), Glicerol
Magnezu stearynian Polisorbat 80
Ksylitol
Aromat cytrynowy
Lak żółcieni chinolinowej (E 104).
P16.2 > Niezgodności farmaceutyczne
Nie dotyczy.
2 lata
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Lek Vitaminum C Teva 100 mg tabletki powlekane pakowany jest w blistry PVC/PVDC/AI: I blister po 25 tabletek (25 tabletek) w tekturowym pudełku; 2 blistry po 25 tabletek (50 tabletek) w tekturowym pudełku.
Lek Vitaminum C€ TEVA 200 mg tabletki powlekane pakowany jest w blistry PVC/PVDC/AI: 2 blistry po 10 tabletek (20 tabletek) w tekturowym pudełku;
3 blistry po 10 tabletek (30 tabletek) w tekturowym pudełku;
5 blistów po 10 tabletek (50 tabletek) w tekturowym pudełku.
Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Brak szczególnych wymagań.
A. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z 0.0. ul. Emilii Plater 53
00-113 Warszawa
Polska
Vitaminum € TEVA 100 mg tabletki powlekane
R/3140
Vitaminum € TEVA 200 mg tabletki powlekane
R/3141
9, DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Vitaminum € TEVA 100 mg tabletki powlekane
13.02.2006,
Vitaminum € TEVA 200 mg tabletki powlekane
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO
2008 -06- 2 6
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Produkty, które mogą Cię zainteresować














