Wybierz przycisk
i zrób zakupy na skróty.
Darmowa dostawa dla zamówień powyżej 199 zł w całej Polsce.
Zapisz się do newslettera
Bądź na bieżąco z promocjami, poradami farmaceutów i nowościami w apteka.online.
Zincas 50 tabletek
Zincas 50 tabletek
Zincas 50 tabletek
Niedobór cynku osłabia odporność, pogarsza stan skóry i zaburza gospodarkę hormonalną. Zincas uzupełnia ten pierwiastek - każda tabletka dostarcza 5,5 mg jonów cynku w postaci wodoroasparaginianu, lek dostępny bez recepty.
1Wskazania
Zincas stosuje się w niedoborze cynku. Ten mikroelement odpowiada za prawidłową pracę układu odpornościowego, produkcję hormonów płciowych i hormonu wzrostu, a także za funkcjonowanie trzustki i wydzielanie insuliny. Kiedy cynku brakuje, mogą pojawić się problemy ze skórą, zaburzenia pracy układu nerwowego, pokarmowego, kostnego i odpornościowego. Przy znacznym niedoborze grozi nawet karłowatość i niedorozwój narządów płciowych.
2Działanie
Cynk pełni w organizmie wiele funkcji. Bierze udział w syntezie kwasów nukleinowych i podziale komórek. Reguluje wytwarzanie hormonu wzrostu oraz hormonów płciowych - bezpośrednio wpływa na czynność jajników i jąder, jest potrzebny do wytwarzania zarówno nasienia, jak i komórek jajowych.
Z kolei w trzustce cynk uczestniczy w syntezie, magazynowaniu i wydzielaniu insuliny. Jego niedobór może zmniejszać stężenie insuliny w surowicy i zaburzać tolerancję glukozy.
Cynk wspiera też układ odpornościowy. Prawidłowy poziom tego pierwiastka warunkuje aktywność hormonów grasicy, co przekłada się na sprawną mobilizację limfocytów. Długotrwały niedobór prowadzi do atrofii grasicy i zwiększonej podatności na infekcje i alergie.
Wchłanianie cynku zachodzi głównie w jelicie czczym drogą transportu aktywnego. Przyswajalność waha się od 10 do 40% - zależy od diety, stanu hormonalnego i obecności innych składników mineralnych. Cynk gromadzi się w krwinkach, mięśniach, kościach, skórze, nerkach, wątrobie, trzustce i siatkówce. Wydalany jest głównie z kałem.
3Dawkowanie
Zincas przyjmuje się doustnie, po posiłku, popijając wodą.
- Dzieci do 5 lat: 1 tabletka 1 raz na dobę
- Dzieci od 5 do 15 lat: 1 tabletka 2 razy na dobę
- Dorośli i młodzież powyżej 15 lat: 1 tabletka 3 razy na dobę
Małym dzieciom nie wolno podawać tabletek w całości. Rozkrusz tabletkę, rozpuść w niewielkiej ilości wody i podaj dziecku do połknięcia.
Jeśli po 30 dniach stosowania nie zauważysz poprawy, skontaktuj się z lekarzem.
4Przeciwwskazania
Nie stosuj Zincas jeśli:
- masz uczulenie na cynku wodoroasparaginian dwuwodny lub którąkolwiek substancję pomocniczą (pełny skład w sekcji Skład)
- masz niewydolność nerek
- przyjmujesz antybiotyki lub inne leki wymienione w sekcji Interakcje
5Środki ostrożności
Zincas w dawce większej niż zalecana może działać przeczyszczająco. Nie przekraczaj zalecanego dawkowania - dotyczy to też dzieci.
6Interakcje
Nie łącz Zincas z następującymi lekami:
- antybiotyki z grupy tetracyklin (np. doksycyklina) - cynk zmniejsza ich wchłanianie
- leki z kwasem acetylosalicylowym (np. aspiryna, polopiryna)
- niesteroidowe leki przeciwzapalne (np. ibuprofen, indometacyna)
- tiazydowe leki moczopędne (np. hydrochlorotiazyd)
- kortykosteroidy (np. hydrokortyzon)
- leki i suplementy z wapniem, żelazem lub miedzią - zmniejszają wchłanianie cynku
- substancje chelatujące (np. penicylamina)
Nie przyjmuj Zincas jednocześnie z produktami mlecznymi. Mleko i jego przetwory zmniejszają wchłanianie cynku.
7Ostrzeżenia specjalne
Zincas zawiera sacharozę (30 mg w tabletce). Jeśli masz nietolerancję fruktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedobór sacharazy-izomaltazy, nie powinieneś przyjmować tego leku.
Lek zawiera żółcień chinolinową (E 104), która może powodować reakcje alergiczne.
Zincas zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na maksymalną dawkę dobową (3 tabletki) - jest uznawany za "wolny od sodu".
8Stosowanie u dzieci
Dzieci mogą przyjmować Zincas, ale w niższych dawkach niż dorośli. Do 5. roku życia - 1 tabletka raz dziennie, od 5 do 15 lat - 1 tabletka dwa razy dziennie. Małym dzieciom tabletkę trzeba rozkruszyć i rozpuścić w wodzie. Nie przekraczaj zalecanej dawki.
9Ciąża i karmienie piersią
Nie stosuj Zincas w ciąży ani w okresie karmienia piersią.
10Prowadzenie pojazdów
Brak danych o szkodliwym wpływie Zincas na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
11Działania niepożądane
Przy zalecanym dawkowaniu nie obserwowano działań niepożądanych. Większe dawki mogą wywołać:
- nudności
- bóle brzucha
- biegunkę
- metaliczny smak w ustach
- ból głowy
Długotrwałe stosowanie Zincas może prowadzić do niedoboru miedzi i niedokrwistości.
12Przedawkowanie
Po przedawkowaniu cynku zaleca się podanie mleka lub wody. W razie potrzeby lekarz może zastosować domięśniowe lub dożylne podanie edetynianu wapniowo-disodowego w dawce 50-75 mg/kg masy ciała na dobę, w 3-6 dawkach podzielonych, przez okres do 5 dni.
13Pominięcie dawki
Jeśli pominiesz dawkę, nie bierz podwójnej porcji. Po prostu kontynuuj stosowanie według dotychczasowego schematu.
14Przechowywanie
Przechowuj w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu - chroń przed światłem i wilgocią. Trzymaj w miejscu niedostępnym dla dzieci. Nie stosuj po upływie terminu ważności.
15Skład
1 tabletka zawiera:
- Substancja czynna: 5,5 mg jonów cynku w postaci 31 mg cynku wodoroasparaginianu dwuwodnego (Zinci hydroaspartas)
- Substancje pomocnicze: skrobia ziemniaczana, sacharoza, talk, magnezu stearynian, dekstryna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ C), celuloza mikrokrystaliczna, żółcień chinolinowa (E 104)
16Podmiot odpowiedzialny
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Farmapol Sp. z o.o.
ul. Święty Wojciech 29
61-749 Poznań
tel.: +48 61 852 63 53
e-mail: info@farmapol.pl
Najczęściej zadawane pytania
1Na co pomaga Zincas?
Zincas uzupełnia niedobory cynku w organizmie. Cynk jest potrzebny do prawidłowej pracy układu odpornościowego, produkcji hormonów płciowych i wzrostu, a także wydzielania insuliny przez trzustkę.
2Czy Zincas jest na receptę?
Nie. Zincas to lek dostępny bez recepty, kupiszz go w aptece.
3Czy Zincas można podawać dzieciom?
Tak. Dzieci do 5 lat przyjmują 1 tabletkę raz dziennie, a dzieci od 5 do 15 lat - 1 tabletkę dwa razy dziennie. Małym dzieciom tabletkę trzeba rozkruszyć i rozpuścić w wodzie.
4Jak długo można stosować Zincas?
Jeśli po 30 dniach stosowania nie widzisz poprawy, skontaktuj się z lekarzem. Pamiętaj też, że długotrwałe przyjmowanie cynku może prowadzić do niedoboru miedzi.
5Czy Zincas można brać z mlekiem?
Nie. Produkty mleczne zmniejszają wchłanianie cynku, dlatego nie powinno się ich spożywać jednocześnie z lekiem. Zincas najlepiej popijać wodą.
6Czy Zincas można łączyć z żelazem lub wapniem?
Nie zaleca się jednoczesnego stosowania. Preparaty zawierające żelazo, wapń i miedź zmniejszają wchłanianie cynku.
7Jakie mogą być skutki uboczne Zincas?
Przy zalecanym dawkowaniu nie obserwowano działań niepożądanych. Przy wyższych dawkach mogą wystąpić nudności, ból brzucha, biegunka, metaliczny smak w ustach i ból głowy.
8Dlaczego nie wolno łączyć Zincas z tetracyklinami?
Cynk zmniejsza wchłanianie antybiotyków z grupy tetracyklin (np. doksycykliny). Jeśli je łączysz, antybiotyk może nie zadziałać tak, jak powinien.
9Jakie są objawy niedoboru cynku?
Niedobór cynku objawia się problemami ze skórą, osłabieniem odporności, zaburzeniami pracy układu nerwowego, pokarmowego i kostnego. Przy znacznym niedoborze może dojść do karłowatości i niedorozwoju narządów płciowych.
| EAN | 5909990263615 |
| Opakowanie | 50 tabl. |
| Producent | PRZEDSIĘBIORSTWO FARMACEUTYCZNE "FARMAPOL" SP. Z O.O. |
| Dawka | 5,5 mg Zn2+ |
| Nazwa międzynarodowa | Zinci hydroaspartas |
| Rodzaj | Lek |
| Nazwa powszechnie stosowana | Zinci hydroaspartas |
| Moc | 5,5 mg Zn2+ |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki |
| Droga podania | doustna |
Producent / osoba odpowiedzialna
| Nazwa | Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Farmapol Sp. z o.o. |
| Adres | Święty Wojciech 29, 61-749 Poznań, PL |
| info@farmapol.pl | |
| Telefon | +48 61 852 63 53 |
| Strona | https://farmapol.pl/ |
Dane wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów.
1Co to jest lek Zincas i w jakim celu się go stosuje?
Zincas jest lekiem zawierającym cynk.
Cynk jest mikroelementem. Reguluje wytwarzanie hormonu wzrostu oraz hormonów płciowych (jest niezbędny do wytwarzania plemników i komórek jajowych). Zmniejsza podatność organizmu na zakażenia i alergie. Wpływa na prawidłowe wydzielanie insuliny przez trzustkę.
Niedobór cynku powoduje: zaburzenia w funkcjonowaniu skóry, układu pokarmowego, układu nerwowego, układu odpornościowego i układu kostnego. Znaczny niedobór cynku może powodować karłowatość i niedorozwój narządów płciowych.
Wskazania do stosowania:
- uzupełnianie niedoboru cynku w organizmie.
2Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zincas
Kiedy nie stosować leku Zincas
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienione w punkcie 6);
- jeśli pacjent ma niewydolność nerek;
- jeśli pacjent jest leczony antybiotykami lub innymi lekami (wymienionymi w części Zincas a inne leki).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Lek podawany w dawce większej niż zalecana może powodować biegunkę.
Dzieci
Nie stosować dawki większej niż zalecana.
Zincas a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Nie należy stosować leku Zincas jednocześnie z następującymi lekami:
- antybiotyki z grupy tetracyklin (np. doksycyklina), ponieważ cynk zmniejsza ich wchłanianie;
- zawierające kwas acetylosalicylowy (np. aspiryna, polopiryna);
- leki przeciwbólowe zwane niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), np. ibuprofen, indometacyna;
- leki zwiększające wytwarzanie moczu, np. hydrochlorotiazyd;
- kortykosteroidy, zwane sterydami, np. hydrokortyzon;
- leki i suplementy diety zawierające wapń, żelazo i miedź, ponieważ zmniejszają wchłanianie cynku;
- substancje chelatujące, np. penicylamina – lek stosowany w leczeniu m.in. zatrucia ołowiem lub miedzią.
Stosowanie leku Zincas z jedzeniem i piciem
Lek należy przyjmować po posiłku, popijając wodą. Nie należy przyjmować leku Zincas jednocześnie z produktami mlecznymi (mleko i jego przetwory), ponieważ produkty te zmniejszają wchłanianie cynku.
Ciąża i karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Leku Zincas nie należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Zincas zawiera sacharozę. Jedna tabletka zawiera 30 mg sacharozy. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Zincas zawiera żółcień chinolinową, dlatego może powodować reakcje alergiczne.
Zincas zawiera sód. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na maksymalną jednostkę dawkowania (3 tabletki), to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
3Jak stosować lek Zincas?
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zazwyczaj stosowana dawka to: Wiek Dawka leku Stosować
dzieci w wieku do 5 lat 1 tabletka 1 raz na dobę
dzieci w wieku od 5 lat do 15 lat 1 tabletka 2 razy na dobę
dorośli i młodzież w wieku powyżej 15 lat 1 tabletka 3 razy na dobę
Lek należy przyjmować doustnie, po posiłku, popijając wodą.
Małym dzieciom nie wolno podawać tabletek w całości. Tabletkę można rozkruszyć, rozpuścić w niewielkiej ilości wody i podać dziecku do połknięcia.
Jeśli dolegliwości nie ustąpią po 30 dniach stosowania leku, należy skontaktować się z lekarzem.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Zincas
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Mogą wystąpić objawy przedawkowania leku (wymienione w punkcie 4).
Pominięcie zastosowania dawki leku Zincas
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
4Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Podczas stosowania leku zgodnie z zalecanym dawkowaniem, nie obserwowano działań niepożądanych. Większe dawki leku mogą powodować wystąpienie objawów niepożądanych, takich jak: nudności, bóle brzucha, biegunka, metaliczny smak w ustach, ból głowy. Długotrwałe stosowanie leku Zincas może spowodować niedobór miedzi i niedokrwistość.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
5Jak przechowywać lek Zincas?
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią. Nie stosować leku Zincas po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, co zrobić z lekami, które nie są już potrzebne. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
6Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Zincas
- Substancją czynną leku jest cynku wodoroasparaginian dwuwodny. Jedna tabletka zawiera: 5,5 mg jonów cynku w postaci 31 mg cynku wodoroasparaginianu dwuwodnego.
- Pozostałe składniki to: skrobia ziemniaczana, sacharoza, talk, magnezu stearynian, dekstryna,
karboksymetyloskrobia sodowa (typ C), celuloza mikrokrystaliczna, żółcień chinolinowa (E 104).
Jak wygląda Zincas i co zawiera opakowanie Zincas ma postać żółtych, okrągłych tabletek, obustronnie płaskich. Dostępne opakowanie: pojemnik zawierający 50 tabletek w tekturowym pudełku.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Farmapol Sp. z o.o. ul. Święty Wojciech 29 61-749 Poznań tel.: +48 61 852 63 53 e-mail: info@farmapol.pl
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku, należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego.
Informacja dla osób niewidomych i słabowidzących: treść ulotki dostępna pod darmowym nr telefonu: 0800 706 848.
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
ZINCAS, 5,5 mg, tabletki
2SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka zawiera 5,5 mg jonów cynku w postaci 31 mg cynku wodoroasparaginianu dwuwodnego (Zinci hydroaspartas).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 1 tabletka zawiera 30 mg sacharozy i 0,05 mg żółcieni chinolinowej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka Żółta, okrągła tabletka, obustronnie płaska.
4SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 Wskazania do stosowania
Niedobór cynku.
4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Dzieci w wieku do 5 lat: 1 tabletka 1 raz na dobę, od 5 do 15 lat: 1 tabletka 2 razy na dobę. Dorośli i młodzież w wieku powyżej 15 lat: 1 tabletka 3 razy na dobę.
Sposób podawania
Podanie doustne. Zaleca się przyjmowanie produktu po posiłku, popijając wodą. Małym dzieciom nie wolno podawać tabletek w całości.
4.3 Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na cynku wodoroasparaginian dwuwodny lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Nie należy stosować produktu w przypadku niewydolności nerek.
4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Produkt leczniczy podawany w dawce większej niż zalecana może działać przeczyszczająco.
Sacharoza Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego.
Sód Produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na maksymalną jednostkę dawkowania (3 tabletki), to znaczy produkt uznaje się za „wolny od sodu”.
4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Produktu leczniczego Zincas nie należy podawać z pochodnymi tetracykliny, kwasem acetylosalicylowym, ibuprofenem, indometacyną, tiazydowymi lekami moczopędnymi, glikokortykosteroidami, związkami wapnia, substancjami chelatującymi, np. penicylaminą.
Cynk zmniejsza wchłanianie miedzi i pochodnych tetracykliny.
Związki wapnia, żelaza, miedzi, substancje chelatujące (np. penicylamina), dieta mleczna zmniejszają wchłanianie cynku.
4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Nie stosować w czasie ciąży i karmienia piersią.
4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Brak danych dotyczących szkodliwego wpływu na sprawność psychofizyczną, zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
4.8 Działania niepożądane
Nie zgłaszano przy zalecanym dawkowaniu. Większe dawki związków cynku mogą powodować wystąpienie zaburzeń żołądkowo-jelitowych (nudności, bóle brzucha, biegunka), metaliczny smak w ustach, ból głowy. Długotrwałe stosowanie może prowadzić do niedoboru miedzi i niedokrwistości.
Zgłaszanie podejrzanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
4.9 Przedawkowanie
Po przedawkowaniu związków cynku zaleca się podanie mleka lub wody i w razie potrzeby domięśniowe lub dożylne podawanie edetynianu wapniowo- disodowego: 50 do 75 mg/ kg mc. na dobę w 3 - 6 dawkach podzielonych, przez okres do 5 dni.
5WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
5.1 Właściwości farmakodynamiczne
Grupa farmakoterapeutyczna: leki uzupełniające niedobory związków mineralnych; cynk. Kod ATC: A12CB
Cynk pełni wiele ważnych funkcji w organizmie. Jest niezbędny w syntezie kwasów nukleinowych, uczestniczy również w procesie podziału i wzrostu komórek. Przy niedoborze cynku w szybko dzielących się komórkach, np. w regenerujących się komórkach wątroby czy tkance nowotworowej, synteza DNA ulega zahamowaniu. Cynk odgrywa rolę w syntezie, magazynowaniu i wydzielaniu insuliny. Niedobór cynku może wywołać zmniejszenie stężenia insuliny w surowicy i zaburzenie tolerancji glukozy. Cynk reguluje zużycie tlenu przez mitochondria: hamując transport elektronów w mitochondrialnym łańcuchu oddechowym zwiększa powinowactwo hemoglobiny do tlenu. Odgrywa rolę w czynności przysadki mózgowej oraz kory nadnerczy. Reguluje wytwarzanie i działanie hormonu wzrostu, a także hormonów płciowych, poprzez bezpośredni wpływ na czynność jajników i jąder. Jest niezbędny do wytwarzania zarówno nasienia, jak i komórek jajowych. Z prawidłową zawartością cynku jest również związana aktywność hormonów grasicy. Długotrwały niedobór cynku prowadzi do atrofii grasicy, co może zaburzać specjalizację i mobilizację limfocytów. Cynk bierze także udział w wytwarzaniu prostaglandyn z kwasów tłuszczowych. Niedobór cynku zmniejsza wydolność układu immunologicznego, zwiększając podatność organizmu na infekcje i alergie. Cynk jest również niezbędny w procesie dojrzewania płciowego mężczyzn. Znaczny niedobór może wywołać karłowatość i niedorozwój narządów płciowych.
5.2 Właściwości farmakokinetyczne
Stopień wchłaniania z przewodu pokarmowego zależy od zawartości i biologicznej dostępności cynku w diecie, zawartości innych związków mineralnych i witamin, czynników dziedzicznych, równowagi hormonalnej, a nawet od stanu emocjonalnego, miejsca zamieszkania i stylu życia. Stopień przyswajalności podlega dość dużym wahaniom i wynosi od 10 do 40%. Cynk wchłania się w całym jelicie cienkim, jednak głównie w jelicie czczym, drogą transportu aktywnego. W enterocytach wiąże się z indukowanym białkiem metalotioneiną. Gromadzi się głównie w krwinkach czerwonych i białych, a także w mięśniach, kościach, skórze, nerkach, wątrobie, trzustce, siatkówce i gruczole krokowym. Wydzielony do przewodu pokarmowego ulega w znacznym stopniu ponownemu wchłonięciu. Wydalany jest głównie z kałem.
5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Brak przedklinicznych danych dotyczących bezpieczeństwa produktu leczniczego Zincas.
6DANE FARMACEUTYCZNE
6.1 Wykaz substancji pomocniczych
Skrobia ziemniaczana Sacharoza Talk Magnezu stearynian Dekstryna Karboksymetyloskrobia sodowa (typ C) Celuloza mikrokrystaliczna Żółcień chinolinowa (E 104)
6.2 Niezgodności farmaceutyczne
Nie dotyczy.
6.3 Okres ważności
3 lata
6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.
6.5 Rodzaj i zawartość opakowania
Pojemnik polipropylenowy w tekturowym pudełku 50 szt. (1 pojemnik po 50 szt.).
6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu
leczniczego do stosowania
Bez specjalnych wymagań.
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
7PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA
DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Farmapol Sp. z o.o. ul. Święty Wojciech 29 61-749 Poznań tel. +48 61 852 63 53 e-mail: info@farmapol.pl
8NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Pozwolenie nr R/2636
9DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO
OBROTU/ DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 29 marca 1991 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 05 lutego 2013 r.
10DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO
Niedobór cynku osłabia odporność, pogarsza stan skóry i zaburza gospodarkę hormonalną. Zincas uzupełnia ten pierwiastek - każda tabletka dostarcza 5,5 mg jonów cynku w postaci wodoroasparaginianu, lek dostępny bez recepty.
1Wskazania
Zincas stosuje się w niedoborze cynku. Ten mikroelement odpowiada za prawidłową pracę układu odpornościowego, produkcję hormonów płciowych i hormonu wzrostu, a także za funkcjonowanie trzustki i wydzielanie insuliny. Kiedy cynku brakuje, mogą pojawić się problemy ze skórą, zaburzenia pracy układu nerwowego, pokarmowego, kostnego i odpornościowego. Przy znacznym niedoborze grozi nawet karłowatość i niedorozwój narządów płciowych.
2Działanie
Cynk pełni w organizmie wiele funkcji. Bierze udział w syntezie kwasów nukleinowych i podziale komórek. Reguluje wytwarzanie hormonu wzrostu oraz hormonów płciowych - bezpośrednio wpływa na czynność jajników i jąder, jest potrzebny do wytwarzania zarówno nasienia, jak i komórek jajowych.
Z kolei w trzustce cynk uczestniczy w syntezie, magazynowaniu i wydzielaniu insuliny. Jego niedobór może zmniejszać stężenie insuliny w surowicy i zaburzać tolerancję glukozy.
Cynk wspiera też układ odpornościowy. Prawidłowy poziom tego pierwiastka warunkuje aktywność hormonów grasicy, co przekłada się na sprawną mobilizację limfocytów. Długotrwały niedobór prowadzi do atrofii grasicy i zwiększonej podatności na infekcje i alergie.
Wchłanianie cynku zachodzi głównie w jelicie czczym drogą transportu aktywnego. Przyswajalność waha się od 10 do 40% - zależy od diety, stanu hormonalnego i obecności innych składników mineralnych. Cynk gromadzi się w krwinkach, mięśniach, kościach, skórze, nerkach, wątrobie, trzustce i siatkówce. Wydalany jest głównie z kałem.
3Dawkowanie
Zincas przyjmuje się doustnie, po posiłku, popijając wodą.
- Dzieci do 5 lat: 1 tabletka 1 raz na dobę
- Dzieci od 5 do 15 lat: 1 tabletka 2 razy na dobę
- Dorośli i młodzież powyżej 15 lat: 1 tabletka 3 razy na dobę
Małym dzieciom nie wolno podawać tabletek w całości. Rozkrusz tabletkę, rozpuść w niewielkiej ilości wody i podaj dziecku do połknięcia.
Jeśli po 30 dniach stosowania nie zauważysz poprawy, skontaktuj się z lekarzem.
4Przeciwwskazania
Nie stosuj Zincas jeśli:
- masz uczulenie na cynku wodoroasparaginian dwuwodny lub którąkolwiek substancję pomocniczą (pełny skład w sekcji Skład)
- masz niewydolność nerek
- przyjmujesz antybiotyki lub inne leki wymienione w sekcji Interakcje
5Środki ostrożności
Zincas w dawce większej niż zalecana może działać przeczyszczająco. Nie przekraczaj zalecanego dawkowania - dotyczy to też dzieci.
6Interakcje
Nie łącz Zincas z następującymi lekami:
- antybiotyki z grupy tetracyklin (np. doksycyklina) - cynk zmniejsza ich wchłanianie
- leki z kwasem acetylosalicylowym (np. aspiryna, polopiryna)
- niesteroidowe leki przeciwzapalne (np. ibuprofen, indometacyna)
- tiazydowe leki moczopędne (np. hydrochlorotiazyd)
- kortykosteroidy (np. hydrokortyzon)
- leki i suplementy z wapniem, żelazem lub miedzią - zmniejszają wchłanianie cynku
- substancje chelatujące (np. penicylamina)
Nie przyjmuj Zincas jednocześnie z produktami mlecznymi. Mleko i jego przetwory zmniejszają wchłanianie cynku.
7Ostrzeżenia specjalne
Zincas zawiera sacharozę (30 mg w tabletce). Jeśli masz nietolerancję fruktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedobór sacharazy-izomaltazy, nie powinieneś przyjmować tego leku.
Lek zawiera żółcień chinolinową (E 104), która może powodować reakcje alergiczne.
Zincas zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na maksymalną dawkę dobową (3 tabletki) - jest uznawany za "wolny od sodu".
8Stosowanie u dzieci
Dzieci mogą przyjmować Zincas, ale w niższych dawkach niż dorośli. Do 5. roku życia - 1 tabletka raz dziennie, od 5 do 15 lat - 1 tabletka dwa razy dziennie. Małym dzieciom tabletkę trzeba rozkruszyć i rozpuścić w wodzie. Nie przekraczaj zalecanej dawki.
9Ciąża i karmienie piersią
Nie stosuj Zincas w ciąży ani w okresie karmienia piersią.
10Prowadzenie pojazdów
Brak danych o szkodliwym wpływie Zincas na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
11Działania niepożądane
Przy zalecanym dawkowaniu nie obserwowano działań niepożądanych. Większe dawki mogą wywołać:
- nudności
- bóle brzucha
- biegunkę
- metaliczny smak w ustach
- ból głowy
Długotrwałe stosowanie Zincas może prowadzić do niedoboru miedzi i niedokrwistości.
12Przedawkowanie
Po przedawkowaniu cynku zaleca się podanie mleka lub wody. W razie potrzeby lekarz może zastosować domięśniowe lub dożylne podanie edetynianu wapniowo-disodowego w dawce 50-75 mg/kg masy ciała na dobę, w 3-6 dawkach podzielonych, przez okres do 5 dni.
13Pominięcie dawki
Jeśli pominiesz dawkę, nie bierz podwójnej porcji. Po prostu kontynuuj stosowanie według dotychczasowego schematu.
14Przechowywanie
Przechowuj w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu - chroń przed światłem i wilgocią. Trzymaj w miejscu niedostępnym dla dzieci. Nie stosuj po upływie terminu ważności.
15Skład
1 tabletka zawiera:
- Substancja czynna: 5,5 mg jonów cynku w postaci 31 mg cynku wodoroasparaginianu dwuwodnego (Zinci hydroaspartas)
- Substancje pomocnicze: skrobia ziemniaczana, sacharoza, talk, magnezu stearynian, dekstryna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ C), celuloza mikrokrystaliczna, żółcień chinolinowa (E 104)
16Podmiot odpowiedzialny
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Farmapol Sp. z o.o.
ul. Święty Wojciech 29
61-749 Poznań
tel.: +48 61 852 63 53
e-mail: info@farmapol.pl
Najczęściej zadawane pytania
1Na co pomaga Zincas?
Zincas uzupełnia niedobory cynku w organizmie. Cynk jest potrzebny do prawidłowej pracy układu odpornościowego, produkcji hormonów płciowych i wzrostu, a także wydzielania insuliny przez trzustkę.
2Czy Zincas jest na receptę?
Nie. Zincas to lek dostępny bez recepty, kupiszz go w aptece.
3Czy Zincas można podawać dzieciom?
Tak. Dzieci do 5 lat przyjmują 1 tabletkę raz dziennie, a dzieci od 5 do 15 lat - 1 tabletkę dwa razy dziennie. Małym dzieciom tabletkę trzeba rozkruszyć i rozpuścić w wodzie.
4Jak długo można stosować Zincas?
Jeśli po 30 dniach stosowania nie widzisz poprawy, skontaktuj się z lekarzem. Pamiętaj też, że długotrwałe przyjmowanie cynku może prowadzić do niedoboru miedzi.
5Czy Zincas można brać z mlekiem?
Nie. Produkty mleczne zmniejszają wchłanianie cynku, dlatego nie powinno się ich spożywać jednocześnie z lekiem. Zincas najlepiej popijać wodą.
6Czy Zincas można łączyć z żelazem lub wapniem?
Nie zaleca się jednoczesnego stosowania. Preparaty zawierające żelazo, wapń i miedź zmniejszają wchłanianie cynku.
7Jakie mogą być skutki uboczne Zincas?
Przy zalecanym dawkowaniu nie obserwowano działań niepożądanych. Przy wyższych dawkach mogą wystąpić nudności, ból brzucha, biegunka, metaliczny smak w ustach i ból głowy.
8Dlaczego nie wolno łączyć Zincas z tetracyklinami?
Cynk zmniejsza wchłanianie antybiotyków z grupy tetracyklin (np. doksycykliny). Jeśli je łączysz, antybiotyk może nie zadziałać tak, jak powinien.
9Jakie są objawy niedoboru cynku?
Niedobór cynku objawia się problemami ze skórą, osłabieniem odporności, zaburzeniami pracy układu nerwowego, pokarmowego i kostnego. Przy znacznym niedoborze może dojść do karłowatości i niedorozwoju narządów płciowych.
| EAN | 5909990263615 |
| Opakowanie | 50 tabl. |
| Producent | PRZEDSIĘBIORSTWO FARMACEUTYCZNE "FARMAPOL" SP. Z O.O. |
| Dawka | 5,5 mg Zn2+ |
| Nazwa międzynarodowa | Zinci hydroaspartas |
| Rodzaj | Lek |
| Nazwa powszechnie stosowana | Zinci hydroaspartas |
| Moc | 5,5 mg Zn2+ |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki |
| Droga podania | doustna |
Producent / osoba odpowiedzialna
| Nazwa | Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Farmapol Sp. z o.o. |
| Adres | Święty Wojciech 29, 61-749 Poznań, PL |
| info@farmapol.pl | |
| Telefon | +48 61 852 63 53 |
| Strona | https://farmapol.pl/ |
Dane wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów.
1Co to jest lek Zincas i w jakim celu się go stosuje?
Zincas jest lekiem zawierającym cynk.
Cynk jest mikroelementem. Reguluje wytwarzanie hormonu wzrostu oraz hormonów płciowych (jest niezbędny do wytwarzania plemników i komórek jajowych). Zmniejsza podatność organizmu na zakażenia i alergie. Wpływa na prawidłowe wydzielanie insuliny przez trzustkę.
Niedobór cynku powoduje: zaburzenia w funkcjonowaniu skóry, układu pokarmowego, układu nerwowego, układu odpornościowego i układu kostnego. Znaczny niedobór cynku może powodować karłowatość i niedorozwój narządów płciowych.
Wskazania do stosowania:
- uzupełnianie niedoboru cynku w organizmie.
2Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zincas
Kiedy nie stosować leku Zincas
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienione w punkcie 6);
- jeśli pacjent ma niewydolność nerek;
- jeśli pacjent jest leczony antybiotykami lub innymi lekami (wymienionymi w części Zincas a inne leki).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Lek podawany w dawce większej niż zalecana może powodować biegunkę.
Dzieci
Nie stosować dawki większej niż zalecana.
Zincas a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Nie należy stosować leku Zincas jednocześnie z następującymi lekami:
- antybiotyki z grupy tetracyklin (np. doksycyklina), ponieważ cynk zmniejsza ich wchłanianie;
- zawierające kwas acetylosalicylowy (np. aspiryna, polopiryna);
- leki przeciwbólowe zwane niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), np. ibuprofen, indometacyna;
- leki zwiększające wytwarzanie moczu, np. hydrochlorotiazyd;
- kortykosteroidy, zwane sterydami, np. hydrokortyzon;
- leki i suplementy diety zawierające wapń, żelazo i miedź, ponieważ zmniejszają wchłanianie cynku;
- substancje chelatujące, np. penicylamina – lek stosowany w leczeniu m.in. zatrucia ołowiem lub miedzią.
Stosowanie leku Zincas z jedzeniem i piciem
Lek należy przyjmować po posiłku, popijając wodą. Nie należy przyjmować leku Zincas jednocześnie z produktami mlecznymi (mleko i jego przetwory), ponieważ produkty te zmniejszają wchłanianie cynku.
Ciąża i karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Leku Zincas nie należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Zincas zawiera sacharozę. Jedna tabletka zawiera 30 mg sacharozy. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Zincas zawiera żółcień chinolinową, dlatego może powodować reakcje alergiczne.
Zincas zawiera sód. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na maksymalną jednostkę dawkowania (3 tabletki), to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
3Jak stosować lek Zincas?
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zazwyczaj stosowana dawka to: Wiek Dawka leku Stosować
dzieci w wieku do 5 lat 1 tabletka 1 raz na dobę
dzieci w wieku od 5 lat do 15 lat 1 tabletka 2 razy na dobę
dorośli i młodzież w wieku powyżej 15 lat 1 tabletka 3 razy na dobę
Lek należy przyjmować doustnie, po posiłku, popijając wodą.
Małym dzieciom nie wolno podawać tabletek w całości. Tabletkę można rozkruszyć, rozpuścić w niewielkiej ilości wody i podać dziecku do połknięcia.
Jeśli dolegliwości nie ustąpią po 30 dniach stosowania leku, należy skontaktować się z lekarzem.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Zincas
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Mogą wystąpić objawy przedawkowania leku (wymienione w punkcie 4).
Pominięcie zastosowania dawki leku Zincas
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
4Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Podczas stosowania leku zgodnie z zalecanym dawkowaniem, nie obserwowano działań niepożądanych. Większe dawki leku mogą powodować wystąpienie objawów niepożądanych, takich jak: nudności, bóle brzucha, biegunka, metaliczny smak w ustach, ból głowy. Długotrwałe stosowanie leku Zincas może spowodować niedobór miedzi i niedokrwistość.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
5Jak przechowywać lek Zincas?
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią. Nie stosować leku Zincas po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, co zrobić z lekami, które nie są już potrzebne. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
6Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Zincas
- Substancją czynną leku jest cynku wodoroasparaginian dwuwodny. Jedna tabletka zawiera: 5,5 mg jonów cynku w postaci 31 mg cynku wodoroasparaginianu dwuwodnego.
- Pozostałe składniki to: skrobia ziemniaczana, sacharoza, talk, magnezu stearynian, dekstryna,
karboksymetyloskrobia sodowa (typ C), celuloza mikrokrystaliczna, żółcień chinolinowa (E 104).
Jak wygląda Zincas i co zawiera opakowanie Zincas ma postać żółtych, okrągłych tabletek, obustronnie płaskich. Dostępne opakowanie: pojemnik zawierający 50 tabletek w tekturowym pudełku.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Farmapol Sp. z o.o. ul. Święty Wojciech 29 61-749 Poznań tel.: +48 61 852 63 53 e-mail: info@farmapol.pl
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku, należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego.
Informacja dla osób niewidomych i słabowidzących: treść ulotki dostępna pod darmowym nr telefonu: 0800 706 848.
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
ZINCAS, 5,5 mg, tabletki
2SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka zawiera 5,5 mg jonów cynku w postaci 31 mg cynku wodoroasparaginianu dwuwodnego (Zinci hydroaspartas).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 1 tabletka zawiera 30 mg sacharozy i 0,05 mg żółcieni chinolinowej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka Żółta, okrągła tabletka, obustronnie płaska.
4SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 Wskazania do stosowania
Niedobór cynku.
4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Dzieci w wieku do 5 lat: 1 tabletka 1 raz na dobę, od 5 do 15 lat: 1 tabletka 2 razy na dobę. Dorośli i młodzież w wieku powyżej 15 lat: 1 tabletka 3 razy na dobę.
Sposób podawania
Podanie doustne. Zaleca się przyjmowanie produktu po posiłku, popijając wodą. Małym dzieciom nie wolno podawać tabletek w całości.
4.3 Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na cynku wodoroasparaginian dwuwodny lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Nie należy stosować produktu w przypadku niewydolności nerek.
4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Produkt leczniczy podawany w dawce większej niż zalecana może działać przeczyszczająco.
Sacharoza Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego.
Sód Produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na maksymalną jednostkę dawkowania (3 tabletki), to znaczy produkt uznaje się za „wolny od sodu”.
4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Produktu leczniczego Zincas nie należy podawać z pochodnymi tetracykliny, kwasem acetylosalicylowym, ibuprofenem, indometacyną, tiazydowymi lekami moczopędnymi, glikokortykosteroidami, związkami wapnia, substancjami chelatującymi, np. penicylaminą.
Cynk zmniejsza wchłanianie miedzi i pochodnych tetracykliny.
Związki wapnia, żelaza, miedzi, substancje chelatujące (np. penicylamina), dieta mleczna zmniejszają wchłanianie cynku.
4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Nie stosować w czasie ciąży i karmienia piersią.
4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Brak danych dotyczących szkodliwego wpływu na sprawność psychofizyczną, zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
4.8 Działania niepożądane
Nie zgłaszano przy zalecanym dawkowaniu. Większe dawki związków cynku mogą powodować wystąpienie zaburzeń żołądkowo-jelitowych (nudności, bóle brzucha, biegunka), metaliczny smak w ustach, ból głowy. Długotrwałe stosowanie może prowadzić do niedoboru miedzi i niedokrwistości.
Zgłaszanie podejrzanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
4.9 Przedawkowanie
Po przedawkowaniu związków cynku zaleca się podanie mleka lub wody i w razie potrzeby domięśniowe lub dożylne podawanie edetynianu wapniowo- disodowego: 50 do 75 mg/ kg mc. na dobę w 3 - 6 dawkach podzielonych, przez okres do 5 dni.
5WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
5.1 Właściwości farmakodynamiczne
Grupa farmakoterapeutyczna: leki uzupełniające niedobory związków mineralnych; cynk. Kod ATC: A12CB
Cynk pełni wiele ważnych funkcji w organizmie. Jest niezbędny w syntezie kwasów nukleinowych, uczestniczy również w procesie podziału i wzrostu komórek. Przy niedoborze cynku w szybko dzielących się komórkach, np. w regenerujących się komórkach wątroby czy tkance nowotworowej, synteza DNA ulega zahamowaniu. Cynk odgrywa rolę w syntezie, magazynowaniu i wydzielaniu insuliny. Niedobór cynku może wywołać zmniejszenie stężenia insuliny w surowicy i zaburzenie tolerancji glukozy. Cynk reguluje zużycie tlenu przez mitochondria: hamując transport elektronów w mitochondrialnym łańcuchu oddechowym zwiększa powinowactwo hemoglobiny do tlenu. Odgrywa rolę w czynności przysadki mózgowej oraz kory nadnerczy. Reguluje wytwarzanie i działanie hormonu wzrostu, a także hormonów płciowych, poprzez bezpośredni wpływ na czynność jajników i jąder. Jest niezbędny do wytwarzania zarówno nasienia, jak i komórek jajowych. Z prawidłową zawartością cynku jest również związana aktywność hormonów grasicy. Długotrwały niedobór cynku prowadzi do atrofii grasicy, co może zaburzać specjalizację i mobilizację limfocytów. Cynk bierze także udział w wytwarzaniu prostaglandyn z kwasów tłuszczowych. Niedobór cynku zmniejsza wydolność układu immunologicznego, zwiększając podatność organizmu na infekcje i alergie. Cynk jest również niezbędny w procesie dojrzewania płciowego mężczyzn. Znaczny niedobór może wywołać karłowatość i niedorozwój narządów płciowych.
5.2 Właściwości farmakokinetyczne
Stopień wchłaniania z przewodu pokarmowego zależy od zawartości i biologicznej dostępności cynku w diecie, zawartości innych związków mineralnych i witamin, czynników dziedzicznych, równowagi hormonalnej, a nawet od stanu emocjonalnego, miejsca zamieszkania i stylu życia. Stopień przyswajalności podlega dość dużym wahaniom i wynosi od 10 do 40%. Cynk wchłania się w całym jelicie cienkim, jednak głównie w jelicie czczym, drogą transportu aktywnego. W enterocytach wiąże się z indukowanym białkiem metalotioneiną. Gromadzi się głównie w krwinkach czerwonych i białych, a także w mięśniach, kościach, skórze, nerkach, wątrobie, trzustce, siatkówce i gruczole krokowym. Wydzielony do przewodu pokarmowego ulega w znacznym stopniu ponownemu wchłonięciu. Wydalany jest głównie z kałem.
5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Brak przedklinicznych danych dotyczących bezpieczeństwa produktu leczniczego Zincas.
6DANE FARMACEUTYCZNE
6.1 Wykaz substancji pomocniczych
Skrobia ziemniaczana Sacharoza Talk Magnezu stearynian Dekstryna Karboksymetyloskrobia sodowa (typ C) Celuloza mikrokrystaliczna Żółcień chinolinowa (E 104)
6.2 Niezgodności farmaceutyczne
Nie dotyczy.
6.3 Okres ważności
3 lata
6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.
6.5 Rodzaj i zawartość opakowania
Pojemnik polipropylenowy w tekturowym pudełku 50 szt. (1 pojemnik po 50 szt.).
6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu
leczniczego do stosowania
Bez specjalnych wymagań.
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
7PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA
DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Farmapol Sp. z o.o. ul. Święty Wojciech 29 61-749 Poznań tel. +48 61 852 63 53 e-mail: info@farmapol.pl
8NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Pozwolenie nr R/2636
9DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO
OBROTU/ DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 29 marca 1991 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 05 lutego 2013 r.
10DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO
Wykryte substancje pomocnicze
Dowiedz się więcej- Sacharoza (cukier)
- Stearynian magnezu
- Sztuczne barwniki
- Talk
Zincas 50 tabletek
Zincas 50 tabletek
Niedobór cynku osłabia odporność, pogarsza stan skóry i zaburza gospodarkę hormonalną. Zincas uzupełnia ten pierwiastek - każda tabletka dostarcza 5,5 mg jonów cynku w postaci wodoroasparaginianu, lek dostępny bez recepty.
1Wskazania
Zincas stosuje się w niedoborze cynku. Ten mikroelement odpowiada za prawidłową pracę układu odpornościowego, produkcję hormonów płciowych i hormonu wzrostu, a także za funkcjonowanie trzustki i wydzielanie insuliny. Kiedy cynku brakuje, mogą pojawić się problemy ze skórą, zaburzenia pracy układu nerwowego, pokarmowego, kostnego i odpornościowego. Przy znacznym niedoborze grozi nawet karłowatość i niedorozwój narządów płciowych.
2Działanie
Cynk pełni w organizmie wiele funkcji. Bierze udział w syntezie kwasów nukleinowych i podziale komórek. Reguluje wytwarzanie hormonu wzrostu oraz hormonów płciowych - bezpośrednio wpływa na czynność jajników i jąder, jest potrzebny do wytwarzania zarówno nasienia, jak i komórek jajowych.
Z kolei w trzustce cynk uczestniczy w syntezie, magazynowaniu i wydzielaniu insuliny. Jego niedobór może zmniejszać stężenie insuliny w surowicy i zaburzać tolerancję glukozy.
Cynk wspiera też układ odpornościowy. Prawidłowy poziom tego pierwiastka warunkuje aktywność hormonów grasicy, co przekłada się na sprawną mobilizację limfocytów. Długotrwały niedobór prowadzi do atrofii grasicy i zwiększonej podatności na infekcje i alergie.
Wchłanianie cynku zachodzi głównie w jelicie czczym drogą transportu aktywnego. Przyswajalność waha się od 10 do 40% - zależy od diety, stanu hormonalnego i obecności innych składników mineralnych. Cynk gromadzi się w krwinkach, mięśniach, kościach, skórze, nerkach, wątrobie, trzustce i siatkówce. Wydalany jest głównie z kałem.
3Dawkowanie
Zincas przyjmuje się doustnie, po posiłku, popijając wodą.
- Dzieci do 5 lat: 1 tabletka 1 raz na dobę
- Dzieci od 5 do 15 lat: 1 tabletka 2 razy na dobę
- Dorośli i młodzież powyżej 15 lat: 1 tabletka 3 razy na dobę
Małym dzieciom nie wolno podawać tabletek w całości. Rozkrusz tabletkę, rozpuść w niewielkiej ilości wody i podaj dziecku do połknięcia.
Jeśli po 30 dniach stosowania nie zauważysz poprawy, skontaktuj się z lekarzem.
4Przeciwwskazania
Nie stosuj Zincas jeśli:
- masz uczulenie na cynku wodoroasparaginian dwuwodny lub którąkolwiek substancję pomocniczą (pełny skład w sekcji Skład)
- masz niewydolność nerek
- przyjmujesz antybiotyki lub inne leki wymienione w sekcji Interakcje
5Środki ostrożności
Zincas w dawce większej niż zalecana może działać przeczyszczająco. Nie przekraczaj zalecanego dawkowania - dotyczy to też dzieci.
6Interakcje
Nie łącz Zincas z następującymi lekami:
- antybiotyki z grupy tetracyklin (np. doksycyklina) - cynk zmniejsza ich wchłanianie
- leki z kwasem acetylosalicylowym (np. aspiryna, polopiryna)
- niesteroidowe leki przeciwzapalne (np. ibuprofen, indometacyna)
- tiazydowe leki moczopędne (np. hydrochlorotiazyd)
- kortykosteroidy (np. hydrokortyzon)
- leki i suplementy z wapniem, żelazem lub miedzią - zmniejszają wchłanianie cynku
- substancje chelatujące (np. penicylamina)
Nie przyjmuj Zincas jednocześnie z produktami mlecznymi. Mleko i jego przetwory zmniejszają wchłanianie cynku.
7Ostrzeżenia specjalne
Zincas zawiera sacharozę (30 mg w tabletce). Jeśli masz nietolerancję fruktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedobór sacharazy-izomaltazy, nie powinieneś przyjmować tego leku.
Lek zawiera żółcień chinolinową (E 104), która może powodować reakcje alergiczne.
Zincas zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na maksymalną dawkę dobową (3 tabletki) - jest uznawany za "wolny od sodu".
8Stosowanie u dzieci
Dzieci mogą przyjmować Zincas, ale w niższych dawkach niż dorośli. Do 5. roku życia - 1 tabletka raz dziennie, od 5 do 15 lat - 1 tabletka dwa razy dziennie. Małym dzieciom tabletkę trzeba rozkruszyć i rozpuścić w wodzie. Nie przekraczaj zalecanej dawki.
9Ciąża i karmienie piersią
Nie stosuj Zincas w ciąży ani w okresie karmienia piersią.
10Prowadzenie pojazdów
Brak danych o szkodliwym wpływie Zincas na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
11Działania niepożądane
Przy zalecanym dawkowaniu nie obserwowano działań niepożądanych. Większe dawki mogą wywołać:
- nudności
- bóle brzucha
- biegunkę
- metaliczny smak w ustach
- ból głowy
Długotrwałe stosowanie Zincas może prowadzić do niedoboru miedzi i niedokrwistości.
12Przedawkowanie
Po przedawkowaniu cynku zaleca się podanie mleka lub wody. W razie potrzeby lekarz może zastosować domięśniowe lub dożylne podanie edetynianu wapniowo-disodowego w dawce 50-75 mg/kg masy ciała na dobę, w 3-6 dawkach podzielonych, przez okres do 5 dni.
13Pominięcie dawki
Jeśli pominiesz dawkę, nie bierz podwójnej porcji. Po prostu kontynuuj stosowanie według dotychczasowego schematu.
14Przechowywanie
Przechowuj w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu - chroń przed światłem i wilgocią. Trzymaj w miejscu niedostępnym dla dzieci. Nie stosuj po upływie terminu ważności.
15Skład
1 tabletka zawiera:
- Substancja czynna: 5,5 mg jonów cynku w postaci 31 mg cynku wodoroasparaginianu dwuwodnego (Zinci hydroaspartas)
- Substancje pomocnicze: skrobia ziemniaczana, sacharoza, talk, magnezu stearynian, dekstryna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ C), celuloza mikrokrystaliczna, żółcień chinolinowa (E 104)
16Podmiot odpowiedzialny
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Farmapol Sp. z o.o.
ul. Święty Wojciech 29
61-749 Poznań
tel.: +48 61 852 63 53
e-mail: info@farmapol.pl
Najczęściej zadawane pytania
1Na co pomaga Zincas?
Zincas uzupełnia niedobory cynku w organizmie. Cynk jest potrzebny do prawidłowej pracy układu odpornościowego, produkcji hormonów płciowych i wzrostu, a także wydzielania insuliny przez trzustkę.
2Czy Zincas jest na receptę?
Nie. Zincas to lek dostępny bez recepty, kupiszz go w aptece.
3Czy Zincas można podawać dzieciom?
Tak. Dzieci do 5 lat przyjmują 1 tabletkę raz dziennie, a dzieci od 5 do 15 lat - 1 tabletkę dwa razy dziennie. Małym dzieciom tabletkę trzeba rozkruszyć i rozpuścić w wodzie.
4Jak długo można stosować Zincas?
Jeśli po 30 dniach stosowania nie widzisz poprawy, skontaktuj się z lekarzem. Pamiętaj też, że długotrwałe przyjmowanie cynku może prowadzić do niedoboru miedzi.
5Czy Zincas można brać z mlekiem?
Nie. Produkty mleczne zmniejszają wchłanianie cynku, dlatego nie powinno się ich spożywać jednocześnie z lekiem. Zincas najlepiej popijać wodą.
6Czy Zincas można łączyć z żelazem lub wapniem?
Nie zaleca się jednoczesnego stosowania. Preparaty zawierające żelazo, wapń i miedź zmniejszają wchłanianie cynku.
7Jakie mogą być skutki uboczne Zincas?
Przy zalecanym dawkowaniu nie obserwowano działań niepożądanych. Przy wyższych dawkach mogą wystąpić nudności, ból brzucha, biegunka, metaliczny smak w ustach i ból głowy.
8Dlaczego nie wolno łączyć Zincas z tetracyklinami?
Cynk zmniejsza wchłanianie antybiotyków z grupy tetracyklin (np. doksycykliny). Jeśli je łączysz, antybiotyk może nie zadziałać tak, jak powinien.
9Jakie są objawy niedoboru cynku?
Niedobór cynku objawia się problemami ze skórą, osłabieniem odporności, zaburzeniami pracy układu nerwowego, pokarmowego i kostnego. Przy znacznym niedoborze może dojść do karłowatości i niedorozwoju narządów płciowych.
| EAN | 5909990263615 |
| Opakowanie | 50 tabl. |
| Producent | PRZEDSIĘBIORSTWO FARMACEUTYCZNE "FARMAPOL" SP. Z O.O. |
| Dawka | 5,5 mg Zn2+ |
| Nazwa międzynarodowa | Zinci hydroaspartas |
| Rodzaj | Lek |
| Nazwa powszechnie stosowana | Zinci hydroaspartas |
| Moc | 5,5 mg Zn2+ |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki |
| Droga podania | doustna |
Producent / osoba odpowiedzialna
| Nazwa | Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Farmapol Sp. z o.o. |
| Adres | Święty Wojciech 29, 61-749 Poznań, PL |
| info@farmapol.pl | |
| Telefon | +48 61 852 63 53 |
| Strona | https://farmapol.pl/ |
Dane wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów.
1Co to jest lek Zincas i w jakim celu się go stosuje?
Zincas jest lekiem zawierającym cynk.
Cynk jest mikroelementem. Reguluje wytwarzanie hormonu wzrostu oraz hormonów płciowych (jest niezbędny do wytwarzania plemników i komórek jajowych). Zmniejsza podatność organizmu na zakażenia i alergie. Wpływa na prawidłowe wydzielanie insuliny przez trzustkę.
Niedobór cynku powoduje: zaburzenia w funkcjonowaniu skóry, układu pokarmowego, układu nerwowego, układu odpornościowego i układu kostnego. Znaczny niedobór cynku może powodować karłowatość i niedorozwój narządów płciowych.
Wskazania do stosowania:
- uzupełnianie niedoboru cynku w organizmie.
2Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zincas
Kiedy nie stosować leku Zincas
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienione w punkcie 6);
- jeśli pacjent ma niewydolność nerek;
- jeśli pacjent jest leczony antybiotykami lub innymi lekami (wymienionymi w części Zincas a inne leki).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Lek podawany w dawce większej niż zalecana może powodować biegunkę.
Dzieci
Nie stosować dawki większej niż zalecana.
Zincas a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Nie należy stosować leku Zincas jednocześnie z następującymi lekami:
- antybiotyki z grupy tetracyklin (np. doksycyklina), ponieważ cynk zmniejsza ich wchłanianie;
- zawierające kwas acetylosalicylowy (np. aspiryna, polopiryna);
- leki przeciwbólowe zwane niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), np. ibuprofen, indometacyna;
- leki zwiększające wytwarzanie moczu, np. hydrochlorotiazyd;
- kortykosteroidy, zwane sterydami, np. hydrokortyzon;
- leki i suplementy diety zawierające wapń, żelazo i miedź, ponieważ zmniejszają wchłanianie cynku;
- substancje chelatujące, np. penicylamina – lek stosowany w leczeniu m.in. zatrucia ołowiem lub miedzią.
Stosowanie leku Zincas z jedzeniem i piciem
Lek należy przyjmować po posiłku, popijając wodą. Nie należy przyjmować leku Zincas jednocześnie z produktami mlecznymi (mleko i jego przetwory), ponieważ produkty te zmniejszają wchłanianie cynku.
Ciąża i karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Leku Zincas nie należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Zincas zawiera sacharozę. Jedna tabletka zawiera 30 mg sacharozy. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Zincas zawiera żółcień chinolinową, dlatego może powodować reakcje alergiczne.
Zincas zawiera sód. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na maksymalną jednostkę dawkowania (3 tabletki), to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
3Jak stosować lek Zincas?
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zazwyczaj stosowana dawka to: Wiek Dawka leku Stosować
dzieci w wieku do 5 lat 1 tabletka 1 raz na dobę
dzieci w wieku od 5 lat do 15 lat 1 tabletka 2 razy na dobę
dorośli i młodzież w wieku powyżej 15 lat 1 tabletka 3 razy na dobę
Lek należy przyjmować doustnie, po posiłku, popijając wodą.
Małym dzieciom nie wolno podawać tabletek w całości. Tabletkę można rozkruszyć, rozpuścić w niewielkiej ilości wody i podać dziecku do połknięcia.
Jeśli dolegliwości nie ustąpią po 30 dniach stosowania leku, należy skontaktować się z lekarzem.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Zincas
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Mogą wystąpić objawy przedawkowania leku (wymienione w punkcie 4).
Pominięcie zastosowania dawki leku Zincas
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
4Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Podczas stosowania leku zgodnie z zalecanym dawkowaniem, nie obserwowano działań niepożądanych. Większe dawki leku mogą powodować wystąpienie objawów niepożądanych, takich jak: nudności, bóle brzucha, biegunka, metaliczny smak w ustach, ból głowy. Długotrwałe stosowanie leku Zincas może spowodować niedobór miedzi i niedokrwistość.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
5Jak przechowywać lek Zincas?
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią. Nie stosować leku Zincas po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, co zrobić z lekami, które nie są już potrzebne. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
6Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Zincas
- Substancją czynną leku jest cynku wodoroasparaginian dwuwodny. Jedna tabletka zawiera: 5,5 mg jonów cynku w postaci 31 mg cynku wodoroasparaginianu dwuwodnego.
- Pozostałe składniki to: skrobia ziemniaczana, sacharoza, talk, magnezu stearynian, dekstryna,
karboksymetyloskrobia sodowa (typ C), celuloza mikrokrystaliczna, żółcień chinolinowa (E 104).
Jak wygląda Zincas i co zawiera opakowanie Zincas ma postać żółtych, okrągłych tabletek, obustronnie płaskich. Dostępne opakowanie: pojemnik zawierający 50 tabletek w tekturowym pudełku.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Farmapol Sp. z o.o. ul. Święty Wojciech 29 61-749 Poznań tel.: +48 61 852 63 53 e-mail: info@farmapol.pl
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku, należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego.
Informacja dla osób niewidomych i słabowidzących: treść ulotki dostępna pod darmowym nr telefonu: 0800 706 848.
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
ZINCAS, 5,5 mg, tabletki
2SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka zawiera 5,5 mg jonów cynku w postaci 31 mg cynku wodoroasparaginianu dwuwodnego (Zinci hydroaspartas).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 1 tabletka zawiera 30 mg sacharozy i 0,05 mg żółcieni chinolinowej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka Żółta, okrągła tabletka, obustronnie płaska.
4SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 Wskazania do stosowania
Niedobór cynku.
4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Dzieci w wieku do 5 lat: 1 tabletka 1 raz na dobę, od 5 do 15 lat: 1 tabletka 2 razy na dobę. Dorośli i młodzież w wieku powyżej 15 lat: 1 tabletka 3 razy na dobę.
Sposób podawania
Podanie doustne. Zaleca się przyjmowanie produktu po posiłku, popijając wodą. Małym dzieciom nie wolno podawać tabletek w całości.
4.3 Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na cynku wodoroasparaginian dwuwodny lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Nie należy stosować produktu w przypadku niewydolności nerek.
4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Produkt leczniczy podawany w dawce większej niż zalecana może działać przeczyszczająco.
Sacharoza Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego.
Sód Produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na maksymalną jednostkę dawkowania (3 tabletki), to znaczy produkt uznaje się za „wolny od sodu”.
4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Produktu leczniczego Zincas nie należy podawać z pochodnymi tetracykliny, kwasem acetylosalicylowym, ibuprofenem, indometacyną, tiazydowymi lekami moczopędnymi, glikokortykosteroidami, związkami wapnia, substancjami chelatującymi, np. penicylaminą.
Cynk zmniejsza wchłanianie miedzi i pochodnych tetracykliny.
Związki wapnia, żelaza, miedzi, substancje chelatujące (np. penicylamina), dieta mleczna zmniejszają wchłanianie cynku.
4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Nie stosować w czasie ciąży i karmienia piersią.
4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Brak danych dotyczących szkodliwego wpływu na sprawność psychofizyczną, zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
4.8 Działania niepożądane
Nie zgłaszano przy zalecanym dawkowaniu. Większe dawki związków cynku mogą powodować wystąpienie zaburzeń żołądkowo-jelitowych (nudności, bóle brzucha, biegunka), metaliczny smak w ustach, ból głowy. Długotrwałe stosowanie może prowadzić do niedoboru miedzi i niedokrwistości.
Zgłaszanie podejrzanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
4.9 Przedawkowanie
Po przedawkowaniu związków cynku zaleca się podanie mleka lub wody i w razie potrzeby domięśniowe lub dożylne podawanie edetynianu wapniowo- disodowego: 50 do 75 mg/ kg mc. na dobę w 3 - 6 dawkach podzielonych, przez okres do 5 dni.
5WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
5.1 Właściwości farmakodynamiczne
Grupa farmakoterapeutyczna: leki uzupełniające niedobory związków mineralnych; cynk. Kod ATC: A12CB
Cynk pełni wiele ważnych funkcji w organizmie. Jest niezbędny w syntezie kwasów nukleinowych, uczestniczy również w procesie podziału i wzrostu komórek. Przy niedoborze cynku w szybko dzielących się komórkach, np. w regenerujących się komórkach wątroby czy tkance nowotworowej, synteza DNA ulega zahamowaniu. Cynk odgrywa rolę w syntezie, magazynowaniu i wydzielaniu insuliny. Niedobór cynku może wywołać zmniejszenie stężenia insuliny w surowicy i zaburzenie tolerancji glukozy. Cynk reguluje zużycie tlenu przez mitochondria: hamując transport elektronów w mitochondrialnym łańcuchu oddechowym zwiększa powinowactwo hemoglobiny do tlenu. Odgrywa rolę w czynności przysadki mózgowej oraz kory nadnerczy. Reguluje wytwarzanie i działanie hormonu wzrostu, a także hormonów płciowych, poprzez bezpośredni wpływ na czynność jajników i jąder. Jest niezbędny do wytwarzania zarówno nasienia, jak i komórek jajowych. Z prawidłową zawartością cynku jest również związana aktywność hormonów grasicy. Długotrwały niedobór cynku prowadzi do atrofii grasicy, co może zaburzać specjalizację i mobilizację limfocytów. Cynk bierze także udział w wytwarzaniu prostaglandyn z kwasów tłuszczowych. Niedobór cynku zmniejsza wydolność układu immunologicznego, zwiększając podatność organizmu na infekcje i alergie. Cynk jest również niezbędny w procesie dojrzewania płciowego mężczyzn. Znaczny niedobór może wywołać karłowatość i niedorozwój narządów płciowych.
5.2 Właściwości farmakokinetyczne
Stopień wchłaniania z przewodu pokarmowego zależy od zawartości i biologicznej dostępności cynku w diecie, zawartości innych związków mineralnych i witamin, czynników dziedzicznych, równowagi hormonalnej, a nawet od stanu emocjonalnego, miejsca zamieszkania i stylu życia. Stopień przyswajalności podlega dość dużym wahaniom i wynosi od 10 do 40%. Cynk wchłania się w całym jelicie cienkim, jednak głównie w jelicie czczym, drogą transportu aktywnego. W enterocytach wiąże się z indukowanym białkiem metalotioneiną. Gromadzi się głównie w krwinkach czerwonych i białych, a także w mięśniach, kościach, skórze, nerkach, wątrobie, trzustce, siatkówce i gruczole krokowym. Wydzielony do przewodu pokarmowego ulega w znacznym stopniu ponownemu wchłonięciu. Wydalany jest głównie z kałem.
5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Brak przedklinicznych danych dotyczących bezpieczeństwa produktu leczniczego Zincas.
6DANE FARMACEUTYCZNE
6.1 Wykaz substancji pomocniczych
Skrobia ziemniaczana Sacharoza Talk Magnezu stearynian Dekstryna Karboksymetyloskrobia sodowa (typ C) Celuloza mikrokrystaliczna Żółcień chinolinowa (E 104)
6.2 Niezgodności farmaceutyczne
Nie dotyczy.
6.3 Okres ważności
3 lata
6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.
6.5 Rodzaj i zawartość opakowania
Pojemnik polipropylenowy w tekturowym pudełku 50 szt. (1 pojemnik po 50 szt.).
6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu
leczniczego do stosowania
Bez specjalnych wymagań.
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
7PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA
DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Farmapol Sp. z o.o. ul. Święty Wojciech 29 61-749 Poznań tel. +48 61 852 63 53 e-mail: info@farmapol.pl
8NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Pozwolenie nr R/2636
9DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO
OBROTU/ DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 29 marca 1991 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 05 lutego 2013 r.
10DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO
Niedobór cynku osłabia odporność, pogarsza stan skóry i zaburza gospodarkę hormonalną. Zincas uzupełnia ten pierwiastek - każda tabletka dostarcza 5,5 mg jonów cynku w postaci wodoroasparaginianu, lek dostępny bez recepty.
1Wskazania
Zincas stosuje się w niedoborze cynku. Ten mikroelement odpowiada za prawidłową pracę układu odpornościowego, produkcję hormonów płciowych i hormonu wzrostu, a także za funkcjonowanie trzustki i wydzielanie insuliny. Kiedy cynku brakuje, mogą pojawić się problemy ze skórą, zaburzenia pracy układu nerwowego, pokarmowego, kostnego i odpornościowego. Przy znacznym niedoborze grozi nawet karłowatość i niedorozwój narządów płciowych.
2Działanie
Cynk pełni w organizmie wiele funkcji. Bierze udział w syntezie kwasów nukleinowych i podziale komórek. Reguluje wytwarzanie hormonu wzrostu oraz hormonów płciowych - bezpośrednio wpływa na czynność jajników i jąder, jest potrzebny do wytwarzania zarówno nasienia, jak i komórek jajowych.
Z kolei w trzustce cynk uczestniczy w syntezie, magazynowaniu i wydzielaniu insuliny. Jego niedobór może zmniejszać stężenie insuliny w surowicy i zaburzać tolerancję glukozy.
Cynk wspiera też układ odpornościowy. Prawidłowy poziom tego pierwiastka warunkuje aktywność hormonów grasicy, co przekłada się na sprawną mobilizację limfocytów. Długotrwały niedobór prowadzi do atrofii grasicy i zwiększonej podatności na infekcje i alergie.
Wchłanianie cynku zachodzi głównie w jelicie czczym drogą transportu aktywnego. Przyswajalność waha się od 10 do 40% - zależy od diety, stanu hormonalnego i obecności innych składników mineralnych. Cynk gromadzi się w krwinkach, mięśniach, kościach, skórze, nerkach, wątrobie, trzustce i siatkówce. Wydalany jest głównie z kałem.
3Dawkowanie
Zincas przyjmuje się doustnie, po posiłku, popijając wodą.
- Dzieci do 5 lat: 1 tabletka 1 raz na dobę
- Dzieci od 5 do 15 lat: 1 tabletka 2 razy na dobę
- Dorośli i młodzież powyżej 15 lat: 1 tabletka 3 razy na dobę
Małym dzieciom nie wolno podawać tabletek w całości. Rozkrusz tabletkę, rozpuść w niewielkiej ilości wody i podaj dziecku do połknięcia.
Jeśli po 30 dniach stosowania nie zauważysz poprawy, skontaktuj się z lekarzem.
4Przeciwwskazania
Nie stosuj Zincas jeśli:
- masz uczulenie na cynku wodoroasparaginian dwuwodny lub którąkolwiek substancję pomocniczą (pełny skład w sekcji Skład)
- masz niewydolność nerek
- przyjmujesz antybiotyki lub inne leki wymienione w sekcji Interakcje
5Środki ostrożności
Zincas w dawce większej niż zalecana może działać przeczyszczająco. Nie przekraczaj zalecanego dawkowania - dotyczy to też dzieci.
6Interakcje
Nie łącz Zincas z następującymi lekami:
- antybiotyki z grupy tetracyklin (np. doksycyklina) - cynk zmniejsza ich wchłanianie
- leki z kwasem acetylosalicylowym (np. aspiryna, polopiryna)
- niesteroidowe leki przeciwzapalne (np. ibuprofen, indometacyna)
- tiazydowe leki moczopędne (np. hydrochlorotiazyd)
- kortykosteroidy (np. hydrokortyzon)
- leki i suplementy z wapniem, żelazem lub miedzią - zmniejszają wchłanianie cynku
- substancje chelatujące (np. penicylamina)
Nie przyjmuj Zincas jednocześnie z produktami mlecznymi. Mleko i jego przetwory zmniejszają wchłanianie cynku.
7Ostrzeżenia specjalne
Zincas zawiera sacharozę (30 mg w tabletce). Jeśli masz nietolerancję fruktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedobór sacharazy-izomaltazy, nie powinieneś przyjmować tego leku.
Lek zawiera żółcień chinolinową (E 104), która może powodować reakcje alergiczne.
Zincas zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na maksymalną dawkę dobową (3 tabletki) - jest uznawany za "wolny od sodu".
8Stosowanie u dzieci
Dzieci mogą przyjmować Zincas, ale w niższych dawkach niż dorośli. Do 5. roku życia - 1 tabletka raz dziennie, od 5 do 15 lat - 1 tabletka dwa razy dziennie. Małym dzieciom tabletkę trzeba rozkruszyć i rozpuścić w wodzie. Nie przekraczaj zalecanej dawki.
9Ciąża i karmienie piersią
Nie stosuj Zincas w ciąży ani w okresie karmienia piersią.
10Prowadzenie pojazdów
Brak danych o szkodliwym wpływie Zincas na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
11Działania niepożądane
Przy zalecanym dawkowaniu nie obserwowano działań niepożądanych. Większe dawki mogą wywołać:
- nudności
- bóle brzucha
- biegunkę
- metaliczny smak w ustach
- ból głowy
Długotrwałe stosowanie Zincas może prowadzić do niedoboru miedzi i niedokrwistości.
12Przedawkowanie
Po przedawkowaniu cynku zaleca się podanie mleka lub wody. W razie potrzeby lekarz może zastosować domięśniowe lub dożylne podanie edetynianu wapniowo-disodowego w dawce 50-75 mg/kg masy ciała na dobę, w 3-6 dawkach podzielonych, przez okres do 5 dni.
13Pominięcie dawki
Jeśli pominiesz dawkę, nie bierz podwójnej porcji. Po prostu kontynuuj stosowanie według dotychczasowego schematu.
14Przechowywanie
Przechowuj w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu - chroń przed światłem i wilgocią. Trzymaj w miejscu niedostępnym dla dzieci. Nie stosuj po upływie terminu ważności.
15Skład
1 tabletka zawiera:
- Substancja czynna: 5,5 mg jonów cynku w postaci 31 mg cynku wodoroasparaginianu dwuwodnego (Zinci hydroaspartas)
- Substancje pomocnicze: skrobia ziemniaczana, sacharoza, talk, magnezu stearynian, dekstryna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ C), celuloza mikrokrystaliczna, żółcień chinolinowa (E 104)
16Podmiot odpowiedzialny
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Farmapol Sp. z o.o.
ul. Święty Wojciech 29
61-749 Poznań
tel.: +48 61 852 63 53
e-mail: info@farmapol.pl
Najczęściej zadawane pytania
1Na co pomaga Zincas?
Zincas uzupełnia niedobory cynku w organizmie. Cynk jest potrzebny do prawidłowej pracy układu odpornościowego, produkcji hormonów płciowych i wzrostu, a także wydzielania insuliny przez trzustkę.
2Czy Zincas jest na receptę?
Nie. Zincas to lek dostępny bez recepty, kupiszz go w aptece.
3Czy Zincas można podawać dzieciom?
Tak. Dzieci do 5 lat przyjmują 1 tabletkę raz dziennie, a dzieci od 5 do 15 lat - 1 tabletkę dwa razy dziennie. Małym dzieciom tabletkę trzeba rozkruszyć i rozpuścić w wodzie.
4Jak długo można stosować Zincas?
Jeśli po 30 dniach stosowania nie widzisz poprawy, skontaktuj się z lekarzem. Pamiętaj też, że długotrwałe przyjmowanie cynku może prowadzić do niedoboru miedzi.
5Czy Zincas można brać z mlekiem?
Nie. Produkty mleczne zmniejszają wchłanianie cynku, dlatego nie powinno się ich spożywać jednocześnie z lekiem. Zincas najlepiej popijać wodą.
6Czy Zincas można łączyć z żelazem lub wapniem?
Nie zaleca się jednoczesnego stosowania. Preparaty zawierające żelazo, wapń i miedź zmniejszają wchłanianie cynku.
7Jakie mogą być skutki uboczne Zincas?
Przy zalecanym dawkowaniu nie obserwowano działań niepożądanych. Przy wyższych dawkach mogą wystąpić nudności, ból brzucha, biegunka, metaliczny smak w ustach i ból głowy.
8Dlaczego nie wolno łączyć Zincas z tetracyklinami?
Cynk zmniejsza wchłanianie antybiotyków z grupy tetracyklin (np. doksycykliny). Jeśli je łączysz, antybiotyk może nie zadziałać tak, jak powinien.
9Jakie są objawy niedoboru cynku?
Niedobór cynku objawia się problemami ze skórą, osłabieniem odporności, zaburzeniami pracy układu nerwowego, pokarmowego i kostnego. Przy znacznym niedoborze może dojść do karłowatości i niedorozwoju narządów płciowych.
| EAN | 5909990263615 |
| Opakowanie | 50 tabl. |
| Producent | PRZEDSIĘBIORSTWO FARMACEUTYCZNE "FARMAPOL" SP. Z O.O. |
| Dawka | 5,5 mg Zn2+ |
| Nazwa międzynarodowa | Zinci hydroaspartas |
| Rodzaj | Lek |
| Nazwa powszechnie stosowana | Zinci hydroaspartas |
| Moc | 5,5 mg Zn2+ |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki |
| Droga podania | doustna |
Producent / osoba odpowiedzialna
| Nazwa | Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Farmapol Sp. z o.o. |
| Adres | Święty Wojciech 29, 61-749 Poznań, PL |
| info@farmapol.pl | |
| Telefon | +48 61 852 63 53 |
| Strona | https://farmapol.pl/ |
Dane wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów.
1Co to jest lek Zincas i w jakim celu się go stosuje?
Zincas jest lekiem zawierającym cynk.
Cynk jest mikroelementem. Reguluje wytwarzanie hormonu wzrostu oraz hormonów płciowych (jest niezbędny do wytwarzania plemników i komórek jajowych). Zmniejsza podatność organizmu na zakażenia i alergie. Wpływa na prawidłowe wydzielanie insuliny przez trzustkę.
Niedobór cynku powoduje: zaburzenia w funkcjonowaniu skóry, układu pokarmowego, układu nerwowego, układu odpornościowego i układu kostnego. Znaczny niedobór cynku może powodować karłowatość i niedorozwój narządów płciowych.
Wskazania do stosowania:
- uzupełnianie niedoboru cynku w organizmie.
2Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zincas
Kiedy nie stosować leku Zincas
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienione w punkcie 6);
- jeśli pacjent ma niewydolność nerek;
- jeśli pacjent jest leczony antybiotykami lub innymi lekami (wymienionymi w części Zincas a inne leki).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Lek podawany w dawce większej niż zalecana może powodować biegunkę.
Dzieci
Nie stosować dawki większej niż zalecana.
Zincas a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Nie należy stosować leku Zincas jednocześnie z następującymi lekami:
- antybiotyki z grupy tetracyklin (np. doksycyklina), ponieważ cynk zmniejsza ich wchłanianie;
- zawierające kwas acetylosalicylowy (np. aspiryna, polopiryna);
- leki przeciwbólowe zwane niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), np. ibuprofen, indometacyna;
- leki zwiększające wytwarzanie moczu, np. hydrochlorotiazyd;
- kortykosteroidy, zwane sterydami, np. hydrokortyzon;
- leki i suplementy diety zawierające wapń, żelazo i miedź, ponieważ zmniejszają wchłanianie cynku;
- substancje chelatujące, np. penicylamina – lek stosowany w leczeniu m.in. zatrucia ołowiem lub miedzią.
Stosowanie leku Zincas z jedzeniem i piciem
Lek należy przyjmować po posiłku, popijając wodą. Nie należy przyjmować leku Zincas jednocześnie z produktami mlecznymi (mleko i jego przetwory), ponieważ produkty te zmniejszają wchłanianie cynku.
Ciąża i karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Leku Zincas nie należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Zincas zawiera sacharozę. Jedna tabletka zawiera 30 mg sacharozy. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Zincas zawiera żółcień chinolinową, dlatego może powodować reakcje alergiczne.
Zincas zawiera sód. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na maksymalną jednostkę dawkowania (3 tabletki), to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
3Jak stosować lek Zincas?
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zazwyczaj stosowana dawka to: Wiek Dawka leku Stosować
dzieci w wieku do 5 lat 1 tabletka 1 raz na dobę
dzieci w wieku od 5 lat do 15 lat 1 tabletka 2 razy na dobę
dorośli i młodzież w wieku powyżej 15 lat 1 tabletka 3 razy na dobę
Lek należy przyjmować doustnie, po posiłku, popijając wodą.
Małym dzieciom nie wolno podawać tabletek w całości. Tabletkę można rozkruszyć, rozpuścić w niewielkiej ilości wody i podać dziecku do połknięcia.
Jeśli dolegliwości nie ustąpią po 30 dniach stosowania leku, należy skontaktować się z lekarzem.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Zincas
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Mogą wystąpić objawy przedawkowania leku (wymienione w punkcie 4).
Pominięcie zastosowania dawki leku Zincas
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
4Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Podczas stosowania leku zgodnie z zalecanym dawkowaniem, nie obserwowano działań niepożądanych. Większe dawki leku mogą powodować wystąpienie objawów niepożądanych, takich jak: nudności, bóle brzucha, biegunka, metaliczny smak w ustach, ból głowy. Długotrwałe stosowanie leku Zincas może spowodować niedobór miedzi i niedokrwistość.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
5Jak przechowywać lek Zincas?
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią. Nie stosować leku Zincas po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, co zrobić z lekami, które nie są już potrzebne. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
6Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Zincas
- Substancją czynną leku jest cynku wodoroasparaginian dwuwodny. Jedna tabletka zawiera: 5,5 mg jonów cynku w postaci 31 mg cynku wodoroasparaginianu dwuwodnego.
- Pozostałe składniki to: skrobia ziemniaczana, sacharoza, talk, magnezu stearynian, dekstryna,
karboksymetyloskrobia sodowa (typ C), celuloza mikrokrystaliczna, żółcień chinolinowa (E 104).
Jak wygląda Zincas i co zawiera opakowanie Zincas ma postać żółtych, okrągłych tabletek, obustronnie płaskich. Dostępne opakowanie: pojemnik zawierający 50 tabletek w tekturowym pudełku.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Farmapol Sp. z o.o. ul. Święty Wojciech 29 61-749 Poznań tel.: +48 61 852 63 53 e-mail: info@farmapol.pl
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku, należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego.
Informacja dla osób niewidomych i słabowidzących: treść ulotki dostępna pod darmowym nr telefonu: 0800 706 848.
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
ZINCAS, 5,5 mg, tabletki
2SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka zawiera 5,5 mg jonów cynku w postaci 31 mg cynku wodoroasparaginianu dwuwodnego (Zinci hydroaspartas).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 1 tabletka zawiera 30 mg sacharozy i 0,05 mg żółcieni chinolinowej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka Żółta, okrągła tabletka, obustronnie płaska.
4SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 Wskazania do stosowania
Niedobór cynku.
4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Dzieci w wieku do 5 lat: 1 tabletka 1 raz na dobę, od 5 do 15 lat: 1 tabletka 2 razy na dobę. Dorośli i młodzież w wieku powyżej 15 lat: 1 tabletka 3 razy na dobę.
Sposób podawania
Podanie doustne. Zaleca się przyjmowanie produktu po posiłku, popijając wodą. Małym dzieciom nie wolno podawać tabletek w całości.
4.3 Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na cynku wodoroasparaginian dwuwodny lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Nie należy stosować produktu w przypadku niewydolności nerek.
4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Produkt leczniczy podawany w dawce większej niż zalecana może działać przeczyszczająco.
Sacharoza Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego.
Sód Produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na maksymalną jednostkę dawkowania (3 tabletki), to znaczy produkt uznaje się za „wolny od sodu”.
4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Produktu leczniczego Zincas nie należy podawać z pochodnymi tetracykliny, kwasem acetylosalicylowym, ibuprofenem, indometacyną, tiazydowymi lekami moczopędnymi, glikokortykosteroidami, związkami wapnia, substancjami chelatującymi, np. penicylaminą.
Cynk zmniejsza wchłanianie miedzi i pochodnych tetracykliny.
Związki wapnia, żelaza, miedzi, substancje chelatujące (np. penicylamina), dieta mleczna zmniejszają wchłanianie cynku.
4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Nie stosować w czasie ciąży i karmienia piersią.
4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Brak danych dotyczących szkodliwego wpływu na sprawność psychofizyczną, zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
4.8 Działania niepożądane
Nie zgłaszano przy zalecanym dawkowaniu. Większe dawki związków cynku mogą powodować wystąpienie zaburzeń żołądkowo-jelitowych (nudności, bóle brzucha, biegunka), metaliczny smak w ustach, ból głowy. Długotrwałe stosowanie może prowadzić do niedoboru miedzi i niedokrwistości.
Zgłaszanie podejrzanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
4.9 Przedawkowanie
Po przedawkowaniu związków cynku zaleca się podanie mleka lub wody i w razie potrzeby domięśniowe lub dożylne podawanie edetynianu wapniowo- disodowego: 50 do 75 mg/ kg mc. na dobę w 3 - 6 dawkach podzielonych, przez okres do 5 dni.
5WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
5.1 Właściwości farmakodynamiczne
Grupa farmakoterapeutyczna: leki uzupełniające niedobory związków mineralnych; cynk. Kod ATC: A12CB
Cynk pełni wiele ważnych funkcji w organizmie. Jest niezbędny w syntezie kwasów nukleinowych, uczestniczy również w procesie podziału i wzrostu komórek. Przy niedoborze cynku w szybko dzielących się komórkach, np. w regenerujących się komórkach wątroby czy tkance nowotworowej, synteza DNA ulega zahamowaniu. Cynk odgrywa rolę w syntezie, magazynowaniu i wydzielaniu insuliny. Niedobór cynku może wywołać zmniejszenie stężenia insuliny w surowicy i zaburzenie tolerancji glukozy. Cynk reguluje zużycie tlenu przez mitochondria: hamując transport elektronów w mitochondrialnym łańcuchu oddechowym zwiększa powinowactwo hemoglobiny do tlenu. Odgrywa rolę w czynności przysadki mózgowej oraz kory nadnerczy. Reguluje wytwarzanie i działanie hormonu wzrostu, a także hormonów płciowych, poprzez bezpośredni wpływ na czynność jajników i jąder. Jest niezbędny do wytwarzania zarówno nasienia, jak i komórek jajowych. Z prawidłową zawartością cynku jest również związana aktywność hormonów grasicy. Długotrwały niedobór cynku prowadzi do atrofii grasicy, co może zaburzać specjalizację i mobilizację limfocytów. Cynk bierze także udział w wytwarzaniu prostaglandyn z kwasów tłuszczowych. Niedobór cynku zmniejsza wydolność układu immunologicznego, zwiększając podatność organizmu na infekcje i alergie. Cynk jest również niezbędny w procesie dojrzewania płciowego mężczyzn. Znaczny niedobór może wywołać karłowatość i niedorozwój narządów płciowych.
5.2 Właściwości farmakokinetyczne
Stopień wchłaniania z przewodu pokarmowego zależy od zawartości i biologicznej dostępności cynku w diecie, zawartości innych związków mineralnych i witamin, czynników dziedzicznych, równowagi hormonalnej, a nawet od stanu emocjonalnego, miejsca zamieszkania i stylu życia. Stopień przyswajalności podlega dość dużym wahaniom i wynosi od 10 do 40%. Cynk wchłania się w całym jelicie cienkim, jednak głównie w jelicie czczym, drogą transportu aktywnego. W enterocytach wiąże się z indukowanym białkiem metalotioneiną. Gromadzi się głównie w krwinkach czerwonych i białych, a także w mięśniach, kościach, skórze, nerkach, wątrobie, trzustce, siatkówce i gruczole krokowym. Wydzielony do przewodu pokarmowego ulega w znacznym stopniu ponownemu wchłonięciu. Wydalany jest głównie z kałem.
5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Brak przedklinicznych danych dotyczących bezpieczeństwa produktu leczniczego Zincas.
6DANE FARMACEUTYCZNE
6.1 Wykaz substancji pomocniczych
Skrobia ziemniaczana Sacharoza Talk Magnezu stearynian Dekstryna Karboksymetyloskrobia sodowa (typ C) Celuloza mikrokrystaliczna Żółcień chinolinowa (E 104)
6.2 Niezgodności farmaceutyczne
Nie dotyczy.
6.3 Okres ważności
3 lata
6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.
6.5 Rodzaj i zawartość opakowania
Pojemnik polipropylenowy w tekturowym pudełku 50 szt. (1 pojemnik po 50 szt.).
6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu
leczniczego do stosowania
Bez specjalnych wymagań.
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
7PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA
DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Farmapol Sp. z o.o. ul. Święty Wojciech 29 61-749 Poznań tel. +48 61 852 63 53 e-mail: info@farmapol.pl
8NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Pozwolenie nr R/2636
9DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO
OBROTU/ DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 29 marca 1991 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 05 lutego 2013 r.
10DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
