4.1 Wskazania do stosowania
Leczenie niedoboru cynku, jeśli nie da się go wyrównać zwykłym odżywianiem.
4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Dorośli i młodzież (12-17 lat)
Zalecana dawka wynosi 12,5 do 25 mg cynku (= ½ - 1 tabletki produktu leczniczego Zinkorot) na
dobę.
Dzieci w wieku 6-11 lat
Zalecana dawka wynosi 12,5 mg cynku (= ½ tabletki produktu leczniczego Zinkorot) na dobę.
Dzieci poniżej 6 lat nie powinny przyjmować produktu leczniczego Zinkorot.
Dla tej grupy pacjentów bardziej właściwe może być podawanie leku w innych postaciach
farmaceutycznych.
Sposób podawania
Tabletki należy popijać dużą ilością płynu (np. szklanką wody). Nie przyjmować bezpośrednio przed
ani po posiłku.
4.3 Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.
4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Przy dłuższym stosowaniu należy wykonywać diagnostyczne badania laboratoryjne w celu
monitorowania stężenia miedzi.
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w 1 tabletce, to znaczy lek uznaje się za „wolny od
sodu”.
4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Środki chelatujące, np. D-penicylamina, kwas dimerkaptopropanosiarkowy (DMPS), kwas
dimerkaptobursztynowy (DMSA) czy kwas etylenodiaminotetraoctowy (EDTA), mogą pogarszać
wchłanianie cynku lub zwiększać jego wydalanie.
Wchłanianie cynku może pogorszyć się przy jednoczesnym przyjmowaniu soli żelaza, miedzi i
wapnia.
Duże dawki cynku mogą zmniejszać przyswajanie miedzi. Duże dawki cynku mogą zmniejszać
przyswajanie żelaza.
Cynk pogarsza przyswajanie tetracyklin, ofloksacyny i innych chinolonów (np. norfloksacyny,
cyprofloksacyny). Z tego powodu należy zachować co najmniej 3-godzinny odstęp między przyjęciem
cynku a wyżej wymienionych leków.
Pokarmy o wysokiej zawartości fityny (np. produkty zbożowe, warzywa, orzechy) zmniejszają
przyswajalność cynku. Istnieją przesłanki świadczące, że również kawa obniża przyswajalność cynku.
4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ciąża:
Cynk przenika przez barierę łożyska. Nie badano wpływu cynku na przebieg ciąży i rozwój płodu.
Brak badań na zwierzętach. Produktu leczniczego Zinkorot nie należy stosować w okresie ciąży,
chyba, że korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.
Karmienie piersią:
Cynk przenika do mleka ludzkiego. Nie przeprowadzono badań wpływu cynku u kobiet karmiących
piersią. Nie zaleca się stosowania produktu u kobiet karmiących piersią.
4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Nie prowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i
obsługiwania maszyn. Opierając się na profilu farmakodynamicznym i farmakokinetycznym oraz
zgłaszanych działaniach niepożądanych można stwierdzić, że produkt leczniczy Zinkorot nie ma
wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn.
4.8 Działania niepożądane
Bardzo rzadko: na początku leczenia sole cynku mogą powodować bóle brzucha, nudności,
niestrawność i biegunkę. Te dolegliwości występują częściej, gdy cynk jest przyjmowany na pusty
żołądek, niż gdy jest przyjmowany przy posiłkach. Po odstawieniu tabletek objawy szybko ustępują.
Długotrwałe stosowanie cynku w wysokich dawkach może prowadzić do niedoboru miedzi.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:
Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
4.9 Przedawkowanie
Przedawkowanie występuje jedynie po przyjęciu dawki wielokrotnie wyższej niż dawka
terapeutyczna produktu leczniczego Zinkorot.
Najczęstsze objawy ostrej toksyczności cynku to zaburzenia żołądkowo-jelitowe. Objawy ostrego
zatrucia solami cynku obejmują: metaliczny posmak na języku, bóle brzucha, nudności i wymioty.
Inne zgłaszane działania niepożądane: ospałość, ból głowy, niedokrwistość i zawroty głowy.
Nie jest znane swoiste antidotum. Zaleca się leczenie objawowe.
i zrób zakupy na skróty.
