Rowatinex, -, Kapsułki miękkie

Lek Rowatinex® jest lekiem, który działa moczopędnie oraz łagodnie rozkurczająco na drogi moczowe, ułatwiając wydalanie małych złogów kamieni nerkowych.

Wskazania do stosowania: Pomocniczo w przypadku stwierdzenia małych złogów kamieni nerkowych (tzw. „piasku nerkowego”).

Nie należy stosować leku Rowatinex® w przypadku: – nadwrażliwości na którykolwiek składnik preparatu Rowatinex®, – ciąży, – okresu karmienia piersią, – ostrych lub przewlekłych schorzeń nerek.

Zachować szczególną ostrożność stosując lek Rowatinex® jeśli: wystąpiły objawy bólowe, zwłaszcza w okolicy lędźwiowej, kolka nerkowa (charakteryzująca się nawracającym bólem zazwyczaj rozpoczynającym się w okolicy lędźwiowej lub w okolicy nerki), zaburzeniami w oddawaniu moczu, krwiomocz, itp. W przypadku wystąpienia powyższych objawów należy skontaktować się z lekarzem.

Stosowanie leku Rowatinex® u dzieci Leku nie należy stosować u dzieci.

Stosowanie leku Rowatinex® z jedzeniem i piciem Lek należy przyjmować 30 minut przed posiłkiem.

Ciąża Nie stosować w okresie ciąży.

Karmienie piersią Nie stosować w okresie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn Dotychczas nie wykazano wpływu.

Stosowanie innych leków Dotychczas nie stwierdzono przypadków interakcji z innymi lekami, jednakże na podstawie danych doświadczalnych dla olejków eterycznych można przypuszczać, że przyjęcie leku może mieć wpływ na metabolizm innych leków, objawiający się osłabieniem ich działania.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które wydawane są bez recepty.

Ważne informacje o niektórych składnikach leku Rowatinex® Lek zawiera etylu parahydroksybenzoesan sodowy, propylu parahydroksybenzoesan sodowy (E 217) oraz żółcień pomarańczową (E 110), które mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).

Jeśli lekarz nie zaleci inaczej 1 kapsułka, 3–4 razy na dobę, 30 minut przed posiłkami.

Sposób użycia Podanie doustne. Zaleca się przyjmowanie zwiększonej ilości płynów niż normalnie w czasie przyjmowania leku.

W przypadku wrażenia, że działanie leku Rowatinex® jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.

W przypadku zażycia większej dawki leku Rowatinex® niż zalecana Dotychczas nie odnotowano przypadków przedawkowania leku Rowatinex®.

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Leczenie zatrucia: Jeśli lek został przyjęty niedawno, żołądek należy opróżnić stosując płukanie żołądka. Chory powinien być pod stałą obserwacją. W razie konieczności należy zastosować leczenie objawowe. Zaleca się monitorowanie czynności serca, wydolności oddechowej oraz wykonanie badań laboratoryjnych.

W przypadku pominięcia dawki leku Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Jak każdy lek, lek Rowatinex® może powodować działania niepożądane.

U niewielkiej liczby pacjentów mogą wystąpić lekkie, przejściowe objawy ze strony żołądka, np.: nudności. W przypadku wystąpienia wymiotów lub utrzymywania się innych objawów należy przerwać stosowanie leku.

U niektórych osób w czasie stosowania leku Rowatinex® mogą wystąpić inne działania niepożądane.

Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa tel.: + 48 (22) 49 21 301 faks: + 48 (22) 49 21 309 strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże ochronić środowisko.

Tłumaczenie niektórych skrótów występujących na blistrze: Verw. bis - Termin ważności Ch - Numer serii

Co zawiera lek Rowatinex® Jedna kapsułka, miękka zawiera: α-pinenum i β-pinenum Camphenum Cineolum Fenchonum

31,0 mg 15,0 mg 3,0 mg 4,0 mg

Borneolum Anetholum 10,0 mg 4,0 mg

Substancje pomocnicze: Olej z oliwek 33,0 mg Osłonka kapsułki: żelatyna, glicerol 85%, etylu parahydroksybenzoesan sodowy, propylu parahydroksybenzoesan sodowy (E 217), żółcień pomarańczowa (E 110), żółcień chinolinowa (E 104).

Jak wygląda lek Rowatinex® i co zawiera opakowanie Blistry aluminiowe w tekturowym pudełku. W każdym opakowaniu znajduje się 30 lub 50 kapsułek, miękkich.

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego lub importera równoległego.

Podmiot odpowiedzialny w Austrii, kraju eksportu: WABOSAN Arzneimittelvertriebs GmbH Anton Anderer Platz 6/1 A-1210 Wiedeń Austria

Wytwórca Pharmazeutische Fabrik Montavit Ges.m.b.H. Salzbergstraße 96 6067 Absam Austria

Lupuca Pharma GmbH Gewerbering 4 3484 Grafenwörth Austria

Importer równoległy: Medezin Sp. z o.o. ul. Zbąszyńska 3, 91-342 Łódź

Przepakowano w: Medezin Sp. z o.o. ul. Zbąszyńska 3, 91-342 Łódź

Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o. ul. Spółdzielcza 25A 11-001 Dywity Olsztyn

CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa ul. Działkowa 56 02-234 Warszawa

CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA ul. Beskidzka 190 91-610 Łódź

IVA Pharm Sp. z o.o. ul. Drawska 14/1 02-202 Warszawa

Pharma Innovations Sp. z o. o. ul. Jagiellońska 76 03-301 Warszawa

Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w Austrii, kraju eksportu: 13.342

Numer pozwolenia na import równoległy: 277/18

[Informacja o zastrzeżonym znaku towarowym]

Zatwierdzono: 30.05.2023